Актовегин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций, мазь, гель и крем) лекарства для лечения метаболических нарушений головного мозга у взрослых, детей (новорожденных) и при беременности. Актовеги

Актовегин – препарат, улучшающий регенерацию и трофику тканей. Инструкция по применению объясняет, как правильно принимать таблетки, раствор для инъекций 2 мл, 5, 10 мл и инфузий, использовать крем, мазь или гель для лечения нарушений состояния головного мозга, ожогов и пролежней, трофики тканей, диабетической полинейропатии у взрослых и детей (включая новорожденных)

Форма выпуска и состав

Существуют следующие формы препарата:

1. Таблетки Актовегин.
2. Раствор для инъекций 2 мл, 5, 10 мл. В ампулах из бесцветного стекла.
3. Раствор для инфузий (внутривенно) вмещается во флаконах по 250 мл, которые закупориваются пробкой и помещаются в коробку из картона.
4. Мазь 5% расфасована в тубы по 20 г.
5. Крем Актовегин расфасован в тубы по 20 г.
6. Гель Актовегин глазной 20% расфасован в тубы по 5 г.
7. Гель Актовегин 20% расфасован в тубы по 5 г.

Каждая таблетка Актовегина включает в себя 200 мг активного вещества (экстракта из крови телят). В 1 мл раствора для инъекций входит 40 мг сухого действующего вещества. А в каждом флаконе раствора для инфузий 1 г (10% раствор) или 2 г (20% раствор) сухого экстракта.

Фармакологические свойства

Согласно инструкции препарат Актовегин является депротеинизированным гемодериватом из крови телят, содержащим только физиологические вещества с молекулярной массой <5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

Нейропротективное свойство обеспечивается снижением повреждающего воздействия оксидативного стресса и уменьшением апоптоза нейронов. Метаболические эффекты являются органонеспецифическими. На молекулярном уровне Актовегин, инструкция по применению подтверждает это, способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма.

Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние Актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобную активность со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полипейропатии.

У пациентов с сахарным диабетом ІІ типа и диабетической полинейропатией препарат снижает интенсивность симптомов диабетической полинейропатии (колющая боль, ощущение жжения, парестезии, онемение в нижних конечностях). Уменьшает выраженность нарушения вибрационной чувствительности и улучшает качество жизни пациентов.

От чего помогает Актовегин

Показания к применению таблеток:

• артериальные и венозные сосудистые нарушения, а также последствия, связанные с такими нарушениями (трофические язвы, ангиопатия);
• комплексное лечение сосудистых и метаболических нарушений головного мозга (ишемический инсульт, деменция, недостаточность кровотока в мозге, ЧМТ);
• диабетическая полиневропатия.

Капельницы и уколы назначаются при аналогичных заболеваниях и состояниях организма.

Показания к применению мази Актовегин:

• с целью лечения и профилактики пролежней;
• с целью профилактики проявлений на коже, связанных с влиянием радиации;
• мокнущие язвы, варикозного происхождения и др.;
• для активизации регенерации тканей после ожогов;
• воспалительные процессы кожи и слизистых оболочек, раны (при ожогах, ссадинах, порезах, трещинах и др.).

При таких же патологиях применяется крем Актовегин.

Показания к применению геля аналогичны, но препарат также применяется с целью обработки поверхности кожных покровов перед началом процесса трансплантации кожи в процессе лечения ожоговой болезни.

Ознакомьтесь также с инструкцией близкого аналога — препарата .

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки

Назначают внутрь по 1-2 таблетки 3 раза в сутки перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. Продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Уколы

Раствор для инъекций вводят внутриартериально, внутривенно (в т.ч. в виде инфузии или капельницы) и внутримышечно. Скорость инфузии — около 2 мл/мин. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии.

Длительность курса лечения определяется индивидуально, в зависимости от симптоматики и тяжести заболевания. Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: от 5 до 25 мл (200 — 1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму — 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Ишемический инсульт: 20-50 мл (800 — 2000 мг) в 200-300 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 — 20 мл (400 — 800 мг) внутривенно капельно — 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

Заживления ран: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 — 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин в лекарственных формах для наружного применения).

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл (400 мг) трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл (800 — 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл (200 мг) внутривенно ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Побочные эффекты

Возможно возникновение анафилактических (аллергических) реакций, которые могут проявляться:

• со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах и/или суставах, боль в пояснице;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в области сердца, увеличение ЧСС (тахикардия), одышка, акроцианоз, бледность кожи, артериальная гипотензия или гипертензия;
• со стороны иммунной системы и кожи: возможны реакции гиперчувствительности, включая аллергические реакции, анафилактические и анафилактоидные реакции вплоть до развития анафилактического шока, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, гиперемия кожи, кожные высыпания, зуд, крапивница, повышенная потливость, отеки кожи и/или слизистых оболочек, приливы жара, изменения в месте введения;
• со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, включая боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея;
• со стороны нервной системы: головная боль, общая слабость, головокружение, потеря сознания, возбуждение, дрожь (тремор), парестезии;
• со стороны дыхательной системы: учащение дыхания, ощущение сжатия в грудной клетке, затрудненное глотание и/или дыхание, боль в горле, приступ удушья.

В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Противопоказания

• отек легких;
• олигурия, анурия;
• задержка жидкости в организме;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• повышенная чувствительность к аналогам;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные противопоказания

Осторожность во время приема необходимо соблюдать в случаях, если у пациента наблюдается:

• анурия;
• олигурия;
• сердечная недостаточность II–III степени;
• гипергидратация;
• отек легких;
• беременность и период грудного кормления.

Детям и новорожденным малышам

Для новорожденных, как правило, назначают препарат в дозе 0,4–0,5 мл/кг один раз в сутки, вводят либо внутривенно, либо внутримышечно.

Для детей Актовегин назначают при болезнях неврологического характера, которые стали следствием осложнений беременности или проблем при родах. Средство в виде инъекций может назначаться детям до года, но при лечении нужно очень точно придерживаться назначенной схемы.

При нетяжелых поражениях назначается прием драже – 1 таблетки в сутки. Если назначают уколы Актовегина внутримышечно, дозировка зависит от состояния малыша.

При беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не оказывало негативного воздействия на мать или плод, однако при необходимости применения препарата при беременности следует учитывать потенциальный риск для плода. Так что применение Актовегина в этих случаях требует осторожности.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Актовегин не установлено. Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина.

Особые указания

Согласно инструкции при внутримышечном способе применения Актовегин следует вводить медленно не больше 5 мл. В связи с вероятностью развития анафилактической реакции рекомендовано проведение пробной инъекции (внутримышечно 2 мл). Раствор для инъекций и инфузионные растворы имеют слегка желтоватый оттенок.

Интенсивность окраски может варьировать от одной партии к другой, что на эффективность препарата влияния не оказывает. Нельзя использовать непрозрачный раствор либо раствор с содержанием частиц. Раствор Актовегина во вскрытой упаковке хранению не подлежит. При многократных введениях нужно осуществлять контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.

Аналоги препарата Актовегин

Схожим действием обладают аналоги по фармакологической группе:

1. Актовегин концентрат.
2. Антистен.
3. Астрокс.
4. Актовегин гранулят.
5. Витанам.
6. Виксипин.
7. Глатион.
8. Гипоксен.
9. Димефосфон.
10. Депренорм.
11. Дигидрокверцетин.
12. Кардиоксипин.
13. Кардитрим.
14. Кудевита.
15. Кудесан.
16. Карнитин.
17. Карнифит.
18. Лимонтар.
19. Левокарнитин.
20. Мексидол раствор для инъекций 5%.
21. Мексикор.
22. Мексипридол.
23. Мексидант.
24. Метилэтилпиридинол.
25. Метостабил.
26. Мексиприм.
27. Мексифин.
28. Нейрокс.
29. Нейролипон.
30. Натрия оксибутират.
31. Олифен.
32. Предуктал.
33. Предизин.
34. Римекор.
35. Рексод.
36. Солкосерил.
37. Тридукард.
38. Тримектал.
39. Триметазидин.
40. Тиогамма.
41. Тиотриазолин.
42. Трекрезан.
43. Фенозановая кислота.
44. Цитохром C.
45. Церекард.
46. Энерлит.
47. Элтацин.
48. Эмоксибел.
49. Янтавит.

Цена

В аптеках цена уколов Актовегин (Москва) составляет 588 рублей за 5 ампул по 5 мл. За 50 таблеток 200 мг придется отдать 1600 рублей.

Post Views: 887

Актовегин – это изъятый из белка телячьей крови экстракт, обладающий и стимулирующим действием на организм. Данный препарат выпускается в разных формах выпуска (гель, уколы, ) и используется для лечения различного рода заболеваний, в том числе и при невралгических расстройствах. Чаще всего, при лечении неврологических заболеваний используется раствор Актовегин для лечебных инъекций.

Актовегин – препарат, полученный на основе вытяжки из телячьей крови, имеет физиологическую основу, которая делает его безопасным даже для детей. Этот препарат, не имеющий серьезного побочного влияния на организм, назначают всем пациентам, которым подходит список его фармакологических свойств. Обычно лекарство хорошо переносится.

В состав препарата входят:

• активнодействующее вещество – экстракт из крови телят;
• вспомогательные вещества , способствующие усвоению различных витаминов и микроэлементов, в этот сегмент входят: вода, натрий хлорид.

Важно знать: в ряде случаев при приеме лекарства могут появиться боли, что связано с увеличением секреции, но прием препарата прекращать не следует. Лечение следует прекратить, если боли не проходят, а эффект от приема препарата отсутствует.

Фармакологический профиль

Компоненты раствора Актовегина являются физиологическими, поэтому их фармакокинетику после попадания внутрь организма изучить не представляется возможным. Медикамент осуществляет свое воздействие путем усиления энергетического обмена. Он ускоряет утилизацию кислорода и таким образом повышает устойчивость к кислородному голоданию в тканях человеческого организма.

Как уже упоминалось ранее, с помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) активных компонентов препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

На сегодняшний день нет причин предполагать снижение фармакологического эффекта препарата у пациентов с нарушением физиологических функций всасывания и выведения продуктов распада.

С помощью доказательной медицины известно, что Актовегин в виде уколов быстро проникает в кровеносную систему и действующее вещество разносится по всему организму, чем и обоснован его довольно быстрый эффект.

Доказательная медицина

В глобальной паутине нашлось множество статей на тему о том, что нет прямых доказательств действия инъекций Актовегина и поэтому использовать его бесполезно. Все доказательства насчет этого обосновываются на все тех же физиологических компонентах, которые не дают покоя многим врачам.

Но, существует такой раздел медицины, как доказательная медицина, которая на практике за определённый период времени доказывает эффективность того или иного препарата.

Так случилось и с Актовегином, который на фармацевтическом рынке находится уже более 30 лет и отзывы о нем исключительно положительные как от пациентов, так и от ведущих специалистов, а это значит, что нет никаких причин считать данный ноотропный препарат неэффективным.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению Актовегина в форме уколов:

• невралгические расстройства (в том числе , );
• сахарный диабет;
• нарушение кровоснабжения и метаболизма;
• варикозное расширение вен;
• нарушение сосудистого тонуса.

Медикамент назначается также для быстрейшего заживления ран и ожогов разной степени.

Актовегин в ампулах не имеет противопоказаний к своему применению, но не рекомендуется ставить уколы, если у пациента наблюдается аллергическая реакция на один из компонентов данного медикаментозного средства.

Инструкция по применению

Используется уколы препарата Актовегин внутривенно либо внутримышечно (в зависимости от степени и типа заболевания). При внутривенном приеме препарат назначается в капельном либо струйном виде, а перед его введением лекарственный препарат растворяется в растворе хлорида натрия для более быстрого растворения при попадании в организм. В этом случае суточная дозировка не должна превышать 20 миллиграмм.

Что касается внутримышечного введения, то в этом случае, в первую очередь необходимо подобрать требуемую дозировку. По началу она составляют от 5 до 10 миллиграмм в стуки и по необходимости она увеличивается с каждой неделей на 5 миллиграмм. Инъекция вводится внутривенно без дополнительной обработки хлоридом натрием.

Подобные ноотропные препараты довольно часто используют во время комплексной терапии, в том числе и для лечения невралгических заболеваний.

Передозировка и побочные действия

Как показывает практика, препарат хорошо воспринимается пациентами и не вызывает побочные эффекты. Но, все же в редких случаях могут проявляться анафилактические и аллергические реакции, связанные с индивидуальной непереносимостью препарата. Кроме того, иногда проявляются следующие побочные эффекты при приеме Актовегина:

• легкое покраснение кожного покрова либо сыпь по телу;
• общее недомогание;
• тошнота и рвотные позывы;
• головная боль и потеря сознания;
• нарушение в работе кишечно-желудочного тракта;
• боль в суставах;
• затрудненное дыхание, иногда удушье, вызванное скованностью дыхательных путей;
• усиленное потоотделение;
• застой воды в организме;
• из-за скованности дыхательных путей у пациента даже могут возникнуть проблемы с глотанием воды, пищи и слюны;
• излишнее возбуждённое состояние и активность.

Особые указания по применению

Производитель не предоставил информации о дополнительных указаниях, связанных с приемом препарата. Но, большинство пациентов отмечают, что при сахарном диабете пациенту стоит принимать препарат под контролем врача, так как он задерживает в воду в организме, что, в свою очередь, вредит организму при диабете.

Совместимость препарата и алкоголя

Актовегин, как и множество других ноотропных медикаментов несовместим с алкоголем, так как это оказывает излишнюю нагрузку на печень и почки.

При нарушении функции почек и печени

Как уже упоминалось выше, данный препарат оказывает сильную нагрузку на эти два жизненно важных органов. Поэтому при лечении невралгического либо другого заболевания стоит поискать препараты аналогичного действия, которые не так сильно нагружают деятельность почек и печени.

При беременности и лактации

Для беременных и во время лактации Актовегин не стоит принимать, так как это может повлиять на гормональный фон женщины.

Прием детьми

Детям до 5 лет уколы противопоказаны, так как это ноотропное средство оказывает стимулирующий эффект.

Практический опыт применения

Рецензия врача и отзывы пациентов, которым был назначен Актовегин в ампулах.

Рецензия врача

Основное действие Актовегина – усиление транспорта кислорода в циркулирующей крови. Благодаря натуральным компонентам, входящим в состав данного лекарственного препарата, его парентеральное введение улучшает процессы метаболизма в клетках тканей человеческого организма за счет активного потребления, накопления, перемещения и выхода кислорода и глюкозы.

Медикаментозное средство улучшает кровоснабжение тканевых клеток, ускоряет восстановление поврежденных тканей, помогает усвоению организмом жизненно важных веществ и элементов.

Вводить Актовегин пациенту можно:

1. Внутримышечно – по 5 мл в сутки, курс лечения – 20 инъекций.
2. Внутривенно : в струйных инъекциях – по 10 мл в сутки; или ставится капельница – препарат разводят в 200 мл физиологического раствора или 5% растворе глюкозы. Скорость введения при этом должна быть не более 2 мл в минуту.

Дозировка Актовегина при инфузионных вливаниях зависит от формы патологического процесса, при:

• каждую неделю вводят до 50 мл/сутки, затем в течение двух недель – до 20 мл/сутки;
• – две недели по 10-20 мл/сутки;
• трудно заживающих повреждениях целостности кожных покровов – по 10-20 мл через день.

С детства моя главная проблема – это слабый иммунитет, что довольно часто сказывалось на моем здоровье и я была болезненным ребенком. В 19 лет меня скосил такой недуг, как – заболевание, поражающие область вокруг глаз.

Я незамедлительно обратилась к врачу, и он назначил мне внутримышечный прием Актовегина и уже через 2 недели болезнь начала оступаться, а через месяц я от нее вовсе избавилась. К слову, препарат повышает еще и иммунитет.

Анастасия Шпанина, 20 лет

Элементы медицинского раствора Актовегин могут вызвать у человека аллергическую реакцию. Многие пациенты рекомендуют при проявлении симптомов аллергии лечение препаратом поэтапно прекратить, дабы не усугублять состояние.

Как правило, после того, как аллергическое раздражение пройдет, лечащий врач подбирает новый раствор где, отсутствуют разнообразные аллергены.

Плюсы и минусы по опыту практического применения

Из ярко выраженных плюсов препарата следует выделить такие:

• высокая эффективность;
• малое количество побочных эффектов;
• при лечении невралгических расстройств медицинский раствор оказывает активное успокоительное и тонизирующее действие;
• широкий спектр применения.

Минусы: есть противопоказания, в том числе и аллергическая реакция.

Покупка и хранение

Цена раствора Актовегина в ампулах составляет 1500 рублей. Хранится раствор не более 3-х месяцев в прохладном, защищенном от солнца месте. Отпускается в аптеке препарат по рецепту врача.

Страна происхождения

Группа товаров

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Формы выпуска

• 10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 20 г - алюминиевые (1) - коробки картонные. 30 г - алюминиевые (1) - коробки картонные. 50 г - алюминиевые (1) - коробки картонные. 100 г - алюминиевые (1) - коробки картонные 250 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные. 5 ампул по 10 мл в уп 5 ампул по 5 мл 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. 50 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Раствор для инъекций по 2 мл в ампуле - 25 шт в уп. Таблетки, покрытые оболочкой 200мг - 50 шт в уп. туба 20г упак 10 ампул по 2мл упак 10 ампул по 5мл упак 25 ампул по 2мл

Описание лекарственной формы

• Гель для наружного применения 20% однородный, бесцветный или желтоватого цвета, прозрачный Крем для наружного применения 5% однородный, белого цвета. Мазь для наружного применения 5% однородная, белого цвета. Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0.9%) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета. Раствор для инфузий в растворе декстрозы прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета, практически свободный от частиц. Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, круглые, блестящие

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 фл. (250 мл) депротеинизированный гемодериват из телячьей крови 1 г Вспомогательные вещества: декстроза безводная для парентерального использования (7.75 г/250 мл), натрия хлорид, вода д/и. 40 мг сухого депротеинизированного гемодеривата крови телят в качестве активного вещества; вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций депротеинизированный гемодериват из крови телят 200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят 40 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. депротеинизированный гемодериват из крови телят200 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К90, тальк, целлюлоза. Состав оболочки: акации камедь, воск горный гликолиевый, гипромеллозы фталат, диэтилфталат, краситель хинолиновый желтый алюминий лак, макрогол 6000, повидон К30, сахароза, тальк, титана диоксид.

Актовегин показания к применению

• Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (острые и хронические формы нарушений мозгового кровообращения, деменция, черепно-мозговая травма); Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (ангиопатия, трофические язвы); Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран); Термические и химические ожоги; Радиационные поражения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.

Актовегин противопоказания

• - декомпенсированная сердечная недостаточность; - отек легких; - олигурия; - анурия; - задержка жидкости в организме; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к аналогичным препаратам. С осторожностью следует назначать препарат при гиперхлоремии, гипернатриемии.
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

МНН: Депротеинизированный гемодериват из телячьей крови

Производитель: Такеда Австрия ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация:

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№121856

Период регистрации: 10.12.2015 - 10.12.2020

Инструкция

Торговое название

Актовегин®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 40 мг/мл - 2 мл, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество)* 40.0 мг.

вспомогательные вещества : вода для инъекций

*содержит около 26,8 мг натрия хлорида

Описание

Прозрачный, желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие гематологические препараты

Код АТX В06АВ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение, выведение) препарата Актовегин® невозможно, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Актовегин® обладает антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Фармакодинамика

Актовегин® антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Актовегин® вызывает органо-независимую интенсификацию энергетического метаболизма в клетке. Активность Актовегина® подтверждена путем измерения увеличеного поглощения и повышенной утилизации глюкозы и кислорода. Эти два эффекта взаимосвязаны, и они приводят к повышению продукции АТФ, тем самым в большей степени обеспечивая энергетические потребности клетки. При условиях, ограничивающих нормальные функции энергетического метаболизма (гипоксия, недостаток субстрата), и при повышенном потреблении энергии (заживление, регенерация) Актовегин® стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом является усиление кровоснабжения.

Влияние Актовегина® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией Актовегин® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

Показания к применению

 метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе деменция);

 периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, венозные язвы нижних конечностей); диабетическая полинейропатия.

Способ применения и дозы

Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.

Инструкция по использованию ампул с одной точкой излома:

возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась вверху. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.

В зависимости от тяжести клинической картины, начальная доза составляет 10-20 мл внутривенно или внутриартериально; в дальнейшем по 5 мл в/в или медленно в/м ежедневно или несколько раз неделю.

При применении в качестве инфузий 10-50 мл разводят в 200-300 мл изотонического раствора хлорида натрия или 5% растворе декстрозы (базовый растворы), скорость введения: около 2 мл/мин.

б) Дозы в зависимости от показаний:

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга : от 5 до 25 мл (200 -1000 мг в сутки) внутривенно ежедневно в течение двух недель, с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Нарушения мозгового кровообращения и питания, такие как ишемический инсульт : 20-50 мл (800 - 2000 мг) в 200-300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутривенно капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл (400 - 800 мг) внутривенно капельно - 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму приема.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия : 20-30 мл (800 - 1000 мг) препарата в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, внутриартериально или внутривенно ежедневно; продолжительность лечения 4 недели.

Диабетическая полинейропатия: 50 мл (2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму приема - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Венозные язвы нижних конечностей: 10 мл (400 мг) внутривенно или 5 мл внутримышечно ежедневно или 3 - 4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления

Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматике и тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы анафилактического шока).

Нарушения со стороны кожных и подкожных тканей

Редко: крапивница, покраснения

Противопоказания

гиперчувсвительность к компонентам препарата Актовегин®

общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

Особые указания

Внутримышечно желательно вводить медленно не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.

В виду возможности возникновения анафилактических реакций, рекомендуется перед началом терапии проведение пробной инъекции (2 мл внутримышечно).

Применение Актовегина® должно осуществляться под медицинским наблюдением, с надлежащими возможностями для лечения аллергических реакций.

Для инфузионного применения Актовегин®, раствор для инъекций, может быть добавлен в изотонический раствор хлорида натрия или 5% раствор глюкозы. Необходимо соблюдать условия асептики, поскольку Актовегин® для инъекций не содержит консервантов.

С микробиологической точки зрения открытые ампулы и приготовленные растворы должны быть использованы незамедлительно. Растворы, которые не были использованы, должны быть утилизированы.

Что касается смешивания раствора Актовегина® с другими растворами для инъекций или инфузий, физико-химическая несовместимость, а также взаимодействие между активными веществами не могут быть исключены, даже если раствор остается оптически прозрачным. По этой причине раствор Актовегина® не следует вводить в смеси с другими препаратами, за исключением упомянутых в инструкции.

Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не оказывает воздействия на эффективность и переносимость препарата.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы!

Применять с осторожностью при гиперхлоремий, гипернатриемий.

Дети

В настоящее время нет доступных данных и использование не рекомендуется.

Использование во время беременности

Применение препарата Актовегин® допускается, если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для плода.

Применение в период лактации

При применении препарата в организме человека не было выявлено никаких негативных последствий для матери или ребенка. Актовегин® следует использовать в период лактации, только если ожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет или возможны незначительные влияния.

Передозировка

Нет данных по возможности передозировки препаратом Актовегин®. На основе фармакологических данных никакие дополнительные нежелательные эффекты не ожидаются.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций 40 мг/мл.

По 2 и 5 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы (тип I, Евр.фарм.) с точкой разлома. По 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Актовегин относится к группе антигипоксантов, т.е. препаратов, помогающих клеткам организма запасать кислород и снижающих потребность в нем. Фармацевтическим сырьем для производства актовегина служит экстракт сыворотки крови телят. Благодаря активизации клеточного метаболизма кислорода и глюкозы и оптимизации их потребления, препарат значительно повышает энергетические возможности клеток и их устойчивость к кислородному голоданию. При использовании актовегина синтез АТФ - главного энергетического «горючего» организма - повышается в 18 раз. Таким образом, происходит интенсификация всех энергозатратных процессов в клетках (регенерация). Вместе с тем, актовегин повышает концентрацию и «строительных материалов» организма - аминокислот аспартата, глутамата, гамма-аминомасляной кислоты, что способствует, например, скорейшему заживлению ран и иных повреждений кожи.

Способ применения актовегина определяется его формой выпуска. Таблетки принимаются трижды в день перед едой вместе с небольшим количеством воды по 1-2 штуки. Длительность лечения - 1-1,5 месяца. Раствор актовегина вводится в вену, мышцу или артерию. Начальная доза составляет 10-20 мл в сутки, затем дозу снижают до 5-10 мл. Длительность лечения зависит от конкретного заболевания, например, при нарушениях мозгового кровообращения и метаболизма она составляет не менее месяца, при ишемическом инсульте - 3 недели, при плохо заживающих язвах и ожогах ориентируются главным образом на скорость процесса заживления.

Что же касается наружных форм выпуска актовегина - крема, геля и мази - то в данном случае препарат применяется наружно: наносится дважды в день (это установленный минимум, можно и чаще) в течение, по меньшей мере, 12 дней. При язвах, ранах и воспалительных заболеваниях кожи лечение начинают с 20% геля и 5% крема, затем переходят к 5% мази (т.н. трехступенчатое лечение). С целью предупреждения пролежней наружные формы актовегина втираются в кожу в наиболее неблагополучных в этом плане местах.

При применении актовегина в виде инъекционного раствора следует знать ряд важных обстоятельств. Так, при внутримышечном способе применения препарата допускается вводить не более 5 мл раствора. Для предупреждения аллергии рекомендуется делать тест-инъекцию (2 мл раствора внутримышечно). При производстве инъекционного актовегина не используются консерванты, поэтому инъекции должны осуществляться со строгим соблюдением всех условий асептики. И самое главное: вскрытый препарата не хранится, и если из открытой ампулы использовался не весь раствор, то остатки препарата подлежат утилизации.

Фармакология

Антигипоксант. Актовегин ® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин ® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Форма выпуска

Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: декстроза - 7.75 г, натрия хлорид - 0.67 г, вода д/и - до 250 мл.

250 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

Дозировка

В/в капельно или в/а струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузии. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки в/в протяжении 2 недель, далее - по 250 мл в/в несколько раз в неделю.

Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл в/а или в/в, ежедневно или несколько раз в неделю.

Заживление ран: 250 мл в/в, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с Актовегином ® в форме лекарственных средств для местного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл в/в за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

Взаимодействие

В настоящее время неизвестно.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору Актовегина ® .

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

Показания

• метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);
• периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);
• заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);
• профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Противопоказания

• гиперчувствительность к препарату Актовегин ® или аналогичным препаратам;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• отек легких;
• олигурия, анурия;
• задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

Иифузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.