Actovegin - upute za uporabu, pregledi, analozi i oblici oslobađanja (tablete, injekcije u ampulama za injekcije, mast, gel i krema) lijekovi za liječenje metaboličkih poremećaja mozga kod odraslih, djece (novorođenčadi) i tijekom trudnoće. Actovegi

Actovegin je lijek koji poboljšava regeneraciju tkiva i trofiku. Upute za uporabu objašnjavaju kako pravilno uzimati tablete, otopinu za injekcije 2 ml, 5, 10 ml i infuzije, koristiti kremu, mast ili gel za liječenje poremećaja mozga, opeklina i dekubitusa, trofizma tkiva, dijabetičke polineuropatije kod odraslih i djece (uključujući novorođenčad)

Oblik i sastav ispuštanja

Postoje sljedeći oblici lijeka:

1. Actovegin tablete.
2. Rastvor za injekcije 2 ml, 5 ml, 10 ml. U bezbojnim staklenim ampulama.
3. Rastvor za infuziju (intravenozno) stane u bočice od 250 ml, koje su zatvorene čepom i stavljene u kartonsku kutiju.
4. Mast 5% pakuje se u tube od 20 g.
5. Actovegin krema pakirana je u tube od 20 g.
6. Actovegin gel za oči 20% pakiran je u tube od 5 g.
7. Gel Actovegin 20% pakiran je u tube od 5 g.

Svaka tableta Actovegina sadrži 200 mg aktivne tvari (ekstrakt iz krvi teladi). 1 ml otopine za injekcije sadrži 40 mg suhog aktivna tvar... I u svakoj bočici otopine za infuziju 1 g (10% otopine) ili 2 g (20% otopine) suhog ekstrakta.

Farmakološka svojstva

Prema uputama, lijek Actovegin je deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi, koji sadrži samo fiziološke tvari molekulske težine<5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

Neuroprotektivno svojstvo osigurava smanjenje štetnih učinaka oksidativnog stresa i smanjenje apoptoze neurona. Metabolički efekti su specifični za pojedine organe. Na molekularnom nivou Actovegin, upute za uporabu to potvrđuju, pomaže ubrzati procese iskorištavanja kisika (povećava otpornost na hipoksiju) i glukoze, čime se povećava energetski metabolizam.

Ukupni učinak ovih procesa je poboljšanje energetskog stanja stanice, posebno u uvjetima hipoksije i ishemije. Utjecaj Actovegina na asimilaciju i iskorištavanje kisika, kao i aktivnost slična inzulinu sa stimulacijom transporta i oksidacije glukoze, značajni su u liječenju dijabetičke polipeuropatije.

U bolesnika s dijabetesom mellitusom tipa II i dijabetičkom polineuropatijom, lijek smanjuje intenzitet simptoma dijabetičke polineuropatije (šivanje boli, osjećaj pečenja, parestezije, utrnulost u donjim ekstremitetima). Smanjuje ozbiljnost smetnji u osjetljivosti na vibracije i poboljšava kvalitetu života pacijenata.

Od čega pomaže Actovegin

Indikacije za upotrebu tableta:

• arterijski i venski vaskularni poremećaji, kao i posljedice povezane s takvim poremećajima (trofični ulkusi, angiopatija);
• složeno liječenje vaskularnih i metaboličkih poremećaja mozga (ishemijski moždani udar, demencija, nedovoljan protok krvi u mozgu, TBI);
• dijabetička polineuropatija.

Kapaljke i injekcije propisuju se za slične bolesti i stanja tijela.

Indikacije za upotrebu Actovegin masti:

• za liječenje i prevenciju dekubitusa;
• kako bi se spriječile manifestacije na koži povezane s utjecajem zračenja;
• plačljivi čirevi, varikozno podrijetlo itd .;
• aktivirati regeneraciju tkiva nakon opeklina;
• upalni procesi kože i sluznice, rane (s opeklinama, ogrebotinama, posjekotinama, pukotinama itd.).

Za iste patologije koristi se krema Actovegin.

Indikacije za upotrebu gela su slične, ali se lijek koristi i za tretiranje površine kože prije početka procesa transplantacije kože u liječenju opekotina.

Pročitajte i upute za bliski analog - lijek.

Upute za uporabu i shema prijema

Pills

Dodijelite 1-2 tablete 3 puta dnevno prije jela. Tableta se ne žvače, ispire s malo vode. Trajanje lečenja je 4-6 nedelja.

Injekcije

Otopina za injekcije se primjenjuje intraarterijski, intravenozno (uključujući u obliku infuzije ili kapaljke) i intramuskularno. Brzina infuzije je oko 2 ml / min. U vezi s mogućnošću razvoja anafilaktičkih reakcija, preporučuje se testiranje prisutnosti preosjetljivosti na lijek prije početka infuzije.

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno, ovisno o simptomima i težini bolesti. Metabolički i vaskularni poremećaji mozga: od 5 do 25 ml (200 do 1000 mg dnevno) intravenozno dnevno dvije sedmice, nakon čega slijedi prijelaz u oblik tableta.

Dijabetička polineuropatija: 50 ml (2000 mg) dnevno intravenozno kroz 3 sedmice, nakon čega slijedi prelazak na oblik tablete-2-3 tablete 3 puta dnevno najmanje 4-5 mjeseci.

Ishemijski moždani udar: 20-50 ml (800-2000 mg) u 200-300 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora dekstroze, intravenozno kapanje dnevno tokom 1 nedelje, zatim 10-20 ml (400-800 mg) intravenozno kapanje - 2 sedmice, nakon čega slijedi prelazak na oblik tablete.

Zacjeljivanje rana: 10 ml (400 mg) intravenozno ili 5 ml intramuskularno dnevno ili 3-4 puta tjedno ovisno o procesu zarastanja (uz lokalno liječenje Actoveginom u doznim oblicima za vanjsku upotrebu).

Zračni cistitis: dnevno 10 ml (400 mg) transuretralnog u kombinaciji s antibiotskom terapijom.

Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice: 20-30 ml (800-1000 mg) lijeka u 200 ml 0,9% otopine natrijevog klorida ili 5% otopine dekstroze, intraarterijski ili intravenozno dnevno; trajanje lečenja je 4 nedelje.

Prevencija i liječenje radijacijskog oštećenja kože i sluznica tijekom terapije zračenjem: prosječna doza je 5 ml (200 mg) intravenozno dnevno u intervalima izloženosti zračenju.

Nuspojave

Mogu se pojaviti anafilaktičke (alergijske) reakcije koje se mogu manifestirati:

• iz mišićno -koštanog sistema: bolovi u mišićima i / ili zglobovima, bolovi u leđima;
• iz kardiovaskularnog sistema: bol u predjelu srca, povećan broj otkucaja srca (tahikardija), otežano disanje, akrocijanoza, bljedilo kože, arterijska hipotenzija ili hipertenzija;
• sa imunološkog sistema i kože: moguće su reakcije preosjetljivosti, uključujući alergijske reakcije, anafilaktičke i anafilaktoidne reakcije do razvoja anafilaktičkog šoka, groznice, zimice, angioedema, ispiranja kože, osipa na koži, svrbeža, urtikarije, povećanog znojenja, oticanja koža i / ili sluznice, naleti vrućine, promjene na mjestu ubrizgavanja;
• iz probavnog trakta: dispeptički simptomi, uključujući bol u epigastričnoj regiji, mučninu, povraćanje, proljev;
• iz nervnog sistema: glavobolja, opšta slabost, vrtoglavica, gubitak svesti, uznemirenost, tremor (drhtanje), parestezija;
• iz respiratornog sistema: pojačano disanje, osjećaj kompresije u grudima, otežano gutanje i / ili disanje, bol u grlu, napad gušenja.

U takvim slučajevima liječenje Actoveginom treba prekinuti i primijeniti simptomatsku terapiju.

Kontraindikacije

• plućni edem;
• oligurija, anurija;
• zadržavanje tekućine u tijelu;
• dekompenzirana srčana insuficijencija;
• preosjetljivost na analoge;
• preosjetljivost na komponente lijeka.

Relativne kontraindikacije

Oprez prilikom prijema mora se poštivati ​​u slučajevima kada pacijent ima:

• anuria;
• oligurija;
• zatajenje srca II - III stepen;
• prekomjerna hidratacija;
• plućni edem;
• trudnoća i period dojenja.

Djeca i tek rođene bebe

Za novorođenčad, u pravilu, lijek se propisuje u dozi od 0,4-0,5 ml / kg jednom dnevno, primjenjuje se ili intravenozno ili intramuskularno.

Za djecu, Actovegin se propisuje za bolesti neurološke prirode, koje su posljedica komplikacija trudnoće ili problema tijekom poroda. Lijek u obliku injekcija može se propisati djeci mlađoj od godinu dana, ali tijekom liječenja potrebno je vrlo precizno pridržavati se propisane sheme.

Za neozbiljne lezije propisuju se pilule - 1 tableta dnevno. Ako se injekcije Actovegina propisuju intramuskularno, doza ovisi o stanju bebe.

Tokom trudnoće i dojenja

Korištenje lijeka tijekom trudnoće nije imalo negativan učinak na majku ili fetus, međutim, ako je potrebno koristiti lijek tijekom trudnoće, treba uzeti u obzir potencijalni rizik za fetus. Stoga upotreba Actovegina u ovim slučajevima zahtijeva oprez.

Interakcije s lijekovima

Interakcija lijeka Actovegin nije utvrđena. Međutim, kako bi se izbjegla moguća farmaceutska nekompatibilnost, ne preporučuje se dodavanje drugih lijekova u infuzijsku otopinu Actovegina.

specialne instrukcije

Prema uputama za intramuskularnu primjenu, Actovegin treba ubrizgati polako, ne više od 5 ml. Zbog vjerojatnosti anafilaktičke reakcije, preporučuje se probna injekcija (intramuskularno 2 ml). Rastvor za injekcije i rastvori za infuziju imaju blago žućkastu nijansu.

Intenzitet boje može varirati od jedne do druge serije, što ne utiče na efikasnost lijeka. Nemojte koristiti neprozirnu otopinu ili otopinu koja sadrži čestice. Otopina Actovegina u otvorenom pakiranju ne podliježe skladištenju. S više injekcija potrebno je pratiti ravnotežu vode i elektrolita u krvnoj plazmi.

Analozi lijeka Actovegin

Analozi u farmakološkoj skupini imaju sličan učinak:

1. Actovegin koncentrat.
2. Antisten.
3. Astrox.
4. Actovegin granulat.
5. Vitans.
6. Vixipin.
7. Glation.
8. Hypoxene.
9. Dimefosfon.
10. Deprenorm.
11. Dihidrokvercetin.
12. Cardioxipin.
13. Carditrim.
14. Kudevita.
15. Kudesan.
16. Karnitin.
17. Carniphite.
18. Limontar.
19. Levokarnitin.
20. Mexidol rastvor za injekcije 5%.
21. Mexicor.
22. Meksipridol.
23. Mexidant.
24. Metiletilpiridinol.
25. Metostabil.
26. Mexiprim.
27. Mexifin.
28. Neurox.
29. Neurolipon.
30. Natrijev oksibutirat.
31. Olifen.
32. Preducted.
33. Predizin.
34. Romecor.
35. Rexod.
36. Solcoseryl.
37. Triducard.
38. Trimectal.
39. Trimetazidin.
40. Tiogamma.
41. Thiotriazoline.
42. Trekrezan.
43. Fenosanoična kiselina.
44. Citokrom C.
45. Cerecard.
46. Enerlit.
47. Eltatsin.
48. Emoxibel.
49. Yantavit.

Cijena

U ljekarnama je cijena injekcija Actovegina (Moskva) 588 rubalja za 5 ampula od 5 ml. Za 50 tableta od 200 mg morat ćete platiti 1600 rubalja.

Pregledi postova: 887

Actovegin je ekstrakt dobiven iz proteina goveđe krvi koji također ima stimulirajući učinak na tijelo. Ovaj lijek je dostupan u različitim oblicima oslobađanja (gel, injekcije,) i koristi se za liječenje različitih vrsta bolesti, uključujući neuralgične poremećaje. Najčešće se u liječenju neuroloških bolesti otopina Actovegina koristi za terapijske injekcije.

Actovegin je lijek dobiven na temelju ekstrakta iz teleće krvi, ima fiziološku osnovu koja ga čini sigurnim čak i za djecu. Ovaj lijek, koji nema ozbiljne nuspojave na organizam, propisuje se svim pacijentima za koje je prikladna lista njegovih farmakoloških svojstava. Lijek se obično dobro podnosi.

Preparat sadrži:

• aktivna tvar- ekstrakt iz krvi teladi;
• Pomoćne tvari, doprinoseći asimilaciji različitih vitamina i mikroelemenata, ovaj segment uključuje: vodu, natrijum hlorid.

Važno je znati: u nekim slučajevima, pri uzimanju lijeka, može se pojaviti bol, koja je povezana s povećanjem sekrecije, ali uzimanje lijeka ne treba prekidati. Liječenje treba prekinuti ako bol potraje, a učinak uzimanja lijeka izostane.

Farmakološki profil

Komponente otopine Actovegina su fiziološke, stoga nije moguće proučiti njihovu farmakokinetiku nakon gutanja. Svoj učinak lijek pojačava metabolizmom energije. Ubrzava iskorištavanje kisika i na taj način povećava otpornost gladovanja kisika u tkivima ljudskog tijela.

Kao što je ranije spomenuto, primjenom farmakokinetičkih metoda nemoguće je proučiti farmakokinetičke karakteristike (apsorpcija, distribucija, izlučivanje) aktivnih komponenti lijeka Actovegin, budući da se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Do danas nema razloga za pretpostavku smanjenja farmakološkog učinka lijeka u pacijenata s oštećenim fiziološkim funkcijama apsorpcije i izlučivanja produkata raspadanja.

Uz pomoć medicine utemeljene na dokazima, poznato je da Actovegin u obliku injekcija brzo prodire u krvožilni sistem, a aktivna tvar se širi po tijelu, što opravdava njegovo prilično brzo djelovanje.

Medicina zasnovana na dokazima

Na globalnom webu bilo je mnogo članaka na tu temu da nema izravnih dokaza o djelovanju injekcija Actovegina pa ga je beskorisno koristiti. Svi dokazi o tome temelje se na istim fiziološkim komponentama koje progone mnoge liječnike.

No, postoji grana medicine kao što je medicina zasnovana na dokazima, koja u praksi dokazuje djelotvornost određenog lijeka u određenom vremenskom periodu.

To se dogodilo s Actoveginom, koji je na farmaceutskom tržištu više od 30 godina, a recenzije o njemu izuzetno su pozitivne i od pacijenata i od vodećih stručnjaka, što znači da nema razloga smatrati ovaj nootropni lijek nedjelotvornim.

Indikacije i kontraindikacije za uporabu

Indikacije za uporabu Actovegina u obliku injekcija:

• neuralgični poremećaji (uključujući);
• dijabetes;
• kršenje opskrbe krvlju i metabolizam;
• fleberizam;
• kršenje vaskularnog tonusa.

Lijekovi se također propisuju za najbrže zacjeljivanje rana i opekotina različitog stepena.

Actovegin u ampulama nema kontraindikacija za njegovu upotrebu, ali se ne preporučuje davanje injekcija ako pacijent ima alergijsku reakciju na jednu od komponenti ovog lijeka.

Upute za upotrebu

Injekcije lijeka Actovegin primjenjuju se intravenozno ili intramuskularno (ovisno o stupnju i vrsti bolesti). At za intravenoznu primjenu lijek se propisuje u obliku kapanja ili mlaza, a prije uvođenja lijek se rastvara u otopini natrij klorida radi bržeg otapanja pri ulasku u organizam. U tom slučaju dnevna doza ne smije prelaziti 20 miligrama.

Što se tiče intramuskularne primjene, u ovom slučaju, prije svega, potrebno je odabrati potrebnu dozu. U početku je to od 5 do 10 miligrama po udarcu, a po potrebi se povećava za 5 miligrama svake sedmice. Injekcija se daje intravenozno bez dodatnog tretmana natrijum hloridom.

Takvi se nootropni lijekovi često koriste tijekom složene terapije, uključujući i za liječenje neuralgičnih bolesti.

Predoziranje i nuspojave

Kao što pokazuje praksa, lijek je dobro prihvaćen od pacijenata i ne izaziva nuspojave. No, ipak, u rijetkim slučajevima mogu se pojaviti anafilaktičke i alergijske reakcije povezane s individualnom netolerancijom na lijek. Osim toga, pri uzimanju Actovegina ponekad se pojavljuju sljedeće nuspojave:

• blago crvenilo kože ili osip po tijelu;
• opća slabost;
• mučnina i povraćanje;
• glavobolja i gubitak svijesti;
• smetnje u radu gastrointestinalnog trakta;
• bol u zglobovima;
• otežano disanje, ponekad gušenje uzrokovano stezanjem u dišnim putevima;
• povećano znojenje;
• stagnacija vode u tijelu;
• zbog ukočenosti dišnih putova, pacijent može čak imati problema s gutanjem vode, hrane i sline;
• pretjerano uzbuđenje i aktivnost.

Posebna uputstva za upotrebu

Proizvođač nije dao informacije o dodatnim uputama u vezi s uzimanjem lijeka. No, većina pacijenata primjećuje da bi s dijabetesom mellitusom pacijent trebao uzimati lijek pod nadzorom liječnika jer zadržava vodu u tijelu, što zauzvrat šteti organizmu kod dijabetesa.

Kompatibilnost s lijekovima i alkoholom

Actovegin, kao i mnogi drugi nootropni lijekovi, nije kompatibilan s alkoholom jer to nepotrebno opterećuje jetru i bubrege.

U slučaju oštećenja funkcije bubrega i jetre

Kao što je gore spomenuto, ovaj lijek jako opterećuje ova dva vitalna organa. Stoga je pri liječenju neuralgične ili druge bolesti vrijedno potražiti lijekove sličnog učinka koji ne preopterećuju toliko aktivnost bubrega i jetre.

Tokom trudnoće i dojenja

Za trudnice i tijekom dojenja, Actovegin se ne smije uzimati, jer to može utjecati na hormonsku pozadinu žene.

Prijem djece

Injekcije su kontraindicirane za djecu mlađu od 5 godina, jer ovo nootropno sredstvo ima stimulativni učinak.

Praktično iskustvo u primjeni

Liječnički pregled i pregledi pacijenata kojima je propisan Actovegin u ampulama.

Doktorski pregled

Glavno djelovanje Actovegina je pojačavanje transporta kisika u cirkulirajućoj krvi. Zahvaljujući prirodnim komponentama koje čine ovaj lijek, njegova parenteralna primjena poboljšava metaboličke procese u stanicama tkiva ljudskog tijela zbog aktivne potrošnje, akumulacije, kretanja i oslobađanja kisika i glukoze.

Lijek poboljšava opskrbu krvlju ćelijama tkiva, ubrzava oporavak oštećenih tkiva i pomaže tijelu da apsorbira vitalne tvari i elemente.

Pacijentu možete unijeti Actovegin:

1. Intramuskularno- 5 ml dnevno, tijek liječenja - 20 injekcija.
2. Intravenozno: u mlaznim injekcijama - 10 ml dnevno; ili se stavi kapaljka - lijek se razrijedi u 200 ml fiziološke otopine ili 5% otopine glukoze. U tom slučaju brzina primjene ne smije biti veća od 2 ml u minuti.

Doziranje Actovegina za infuziju ovisi o obliku patološkog procesa, sa:

• primjenjuje se do 50 ml / dan svake sedmice, zatim u roku od dvije sedmice - do 20 ml / dan;
• - dve nedelje, 10-20 ml / dan;
• teško ozdravljenje oštećenje integriteta kože- 10-20 ml svaki drugi dan.

Od djetinjstva moj glavni problem je slab imunitet, koji je često utjecao na moje zdravlje, a ja sam bio bolesno dijete. Sa 19 godina pokosila me takva bolest kao što je - bolest koja pogađa područje oko očiju.

Odmah sam otišao liječniku, koji mi je propisao intramuskularnu dozu Actovegina i nakon 2 sedmice bolest je počela kliziti, a nakon mjesec dana potpuno sam je se riješio. Usput, lijek također povećava imunitet.

Anastasia Shpanina, 20 godina

Elementi medicinskog rješenja Actovegin mogu izazvati alergijsku reakciju kod osobe. Mnogi pacijenti preporučuju da se, kada se pojave simptomi alergije, liječenje lijekom treba prekinuti u fazama kako se ne bi pogoršalo stanje.

U pravilu, nakon što je alergijska iritacija prošla, ljekar koji prisustvuje odabire novo rješenje u kojem nema raznih alergena.

Prednosti i nedostaci praktičnog iskustva

Od izraženih prednosti lijeka treba izdvojiti sljedeće:

• visoka efikasnost;
• malo nuspojava;
• u liječenju neuralgičnih poremećaja, medicinsko rješenje ima aktivno sedativno i tonično djelovanje;
• širok spektar primena.

Nedostaci: postoje kontraindikacije, uključujući alergijsku reakciju.

Kupovina i skladištenje

Cijena otopine Actovegin u ampulama je 1500 rubalja. Rastvor se čuva najviše 3 meseca na hladnom mestu zaštićenom od sunca. Lijek se izdaje u ljekarni po ljekarskom receptu.

Zemlja porijekla

Grupa proizvoda

Lijek koji aktivira metabolizam u tkivima, poboljšava trofizam i potiče proces regeneracije

Oblici izdavanja

• 10 - boce od tamnog stakla (1) - kartonska pakovanja. 2 ml - ampule od bezbojnog stakla (5) - konturno pakovanje ćelija (1) - kartonsko pakovanje. 2 ml - ampule od bezbojnog stakla (5) - konturno pakovanje ćelija (5) - kartonsko pakovanje. 20 g - aluminij (1) - kartonske kutije. 30 g - aluminij (1) - kartonske kutije. 50 g - aluminij (1) - kartonske kutije. 100 g - aluminij (1) - kartonske kutije 250 ml - boce (1) - kartonska pakovanja. 250 ml - boce od bezbojnog stakla (1) - kartonska pakovanja. 250 ml - boce od bezbojnog stakla (1) - kartonska pakovanja. 5 ampula po 10 ml u pakiranju 5 ampula po 5 ml 50 - bočice od tamnog stakla (1) - kartonske kutije 50 - boce od tamnog stakla (1) - kartonske kutije. 50 - boce od tamnog stakla (1) - kartonska pakovanja. Otopina za injekcije, 2 ml u ampulama - 25 kom u pakiranju. Filmom obložene tablete 200 mg - 50 kom. tuba 20g pakovanje od 10 ampula po 2 ml pakovanje od 10 ampula po 5 ml pakovanje od 25 ampula po 2 ml

Opis oblika doziranja

• Gel za vanjsku upotrebu 20% homogen, bezbojan ili žućkast, proziran Krema za vanjsku upotrebu 5% homogena, bijela. Mast za vanjsku upotrebu 5% homogena, bijela. Rastvor za infuziju (u rastvoru natrijum hlorida 0,9%) je proziran, od bezbojne do blago žute boje. Otopina za infuziju u rastvoru dekstroze je bistra, od bezbojne do blago žute boje, praktično bez čestica. Rastvor za injekcije Rastvor za injekcije je bistar, žućkast, praktično bez čestica, rastvor za injekcije je providan, žućkast, praktično bez čestica. Filmom obložene tablete Zelenkasto-žute filmom obložene tablete, okrugle, sjajne

farmakološki učinak

Farmakokinetika

Posebni uslovi

Kompozicija

• 1 sp. (250 ml) deproteinizirani hemoderivat iz goveđe krvi 1 g Pomoćne tvari: bezvodna dekstroza za parenteralnu primjenu (7,75 g / 250 ml), natrij klorid, voda d / i. 40 mg suhog deproteiniziranog hemoderivata krvi teladi kao aktivne tvari; pomoćne tvari: natrij klorid, voda za injekcije deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 200 mg Pomoćne tvari: magnezijev stearat, povidon K90, talk, celuloza. Sastav ljuske: guma od bagrema, glikolni vosak, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, boja kinolinski žuti aluminijumski lak, makrogol 6000, povidon K30, saharoza, talk, titanijum dioksid. deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 40 mg Pomoćne tvari: natrij klorid, voda d / i. deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 40 mg Pomoćne tvari: natrij klorid, voda d / i. deproteinizirani hemoderivat iz krvi teladi 200 mg Pomoćne tvari: magnezijev stearat, povidon K90, talk, celuloza. Sastav ljuske: akacijeva guma, glikolni vosak, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, boja kinolinski žuti aluminijumski lak, makrogol 6000, povidon K30, saharoza, talk, titanijum dioksid.

Indikacije za upotrebu Actovegina

• Metabolički i vaskularni poremećaji mozga (akutni i kronični oblici cerebrovaskularne nesreće, demencija, traumatska ozljeda mozga); Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (angiopatija, trofični ulkusi); Zacjeljivanje rana (čirevi različite etiologije, trofični poremećaji (prolež), poremećeni procesi zacjeljivanja rana); Toplinske i kemijske opekline; Oštećenje zračenjem kože, sluznica, zračna neuropatija.

Kontraindikacije za Actovegin

• - dekompenzirana srčana insuficijencija; - plućni edem; - oligurija; - anurija; - zadržavanje tečnosti u organizmu; - preosjetljivost na komponente lijeka; - preosjetljivost na slične lijekove. Lijek treba oprezno propisati za hiperkloremiju, hipernatremiju.
• držati podalje od djece
• čuvati na tamnom mestu

INN: Deproteinizirana goveđa krv hemoderivati

Proizvođač: Takeda Austria GmbH

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija:

Registarski broj u RK: Br. RK-LS-5 br. 121856

Period registracije: 10.12.2015 - 10.12.2020

Instrukcije

Trgovačko ime

Actovegin®

Međunarodni vlasnički naziv

Dozni oblik

Rastvor za injekcije 40 mg / ml - 2 ml, 5 ml

Kompozicija

1 ml sadrži

aktivna supstanca - deproteinizirani hemoderivat krvi teladi (u smislu suhe tvari) * 40,0 mg.

Pomoćne tvari: voda za injekcije

* sadrži oko 26,8 mg natrijum hlorida

Opis

Bistra, žućkasta otopina.

Farmakoterapijska grupa

Ostali hematološki lijekovi

ATX kod B06AB

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Nemoguće je proučiti farmakokinetičke karakteristike (apsorpcija, distribucija, izlučivanje) Actovegina®, jer se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Actovegin® ima antihipoksični učinak, koji se počinje manifestirati najkasnije 30 minuta nakon parenteralne primjene i dostiže maksimum nakon prosječno 3 sata (2-6 sati).

Farmakodinamika

Actovegin® antihipoksant. Actovegin® je hemoderivat koji se dobiva dijalizom i ultrafiltracijom (prolaze spojevi molekulske mase manje od 5000 daltona). Actovegin® izaziva organski neovisno intenziviranje energetskog metabolizma u stanici. Aktivnost Actovegina® potvrđena je mjerenjem povećane apsorpcije i iskorištavanja glukoze i kisika. Ova dva učinka su međusobno povezana i dovode do povećanja proizvodnje ATP -a, čime se u većoj mjeri osiguravaju energetske potrebe stanice. U uvjetima koji ograničavaju normalne funkcije metabolizma energije (hipoksija, nedostatak supstrata), te s povećanom potrošnjom energije (ozdravljenje, regeneracija) Actovegin® stimulira energetske procese funkcionalnog metabolizma i anabolizma. Sekundarni učinak je povećanje opskrbe krvlju.

Učinak Actovegina® na asimilaciju i iskorištavanje kisika, kao i aktivnost slična inzulinu sa stimulacijom transporta i oksidacije glukoze, značajni su u liječenju dijabetičke polineuropatije (DPN).

U pacijenata sa dijabetes melitusom i dijabetičkom polineuropatijom, Actovegin® pouzdano smanjuje simptome polineuropatije (šivanje boli, osjećaj peckanja, parestezija, utrnulost u donjim ekstremitetima). Poremećaji osjetljivosti objektivno se smanjuju, poboljšava se mentalno blagostanje pacijenata.

Indikacije za upotrebu

 metabolički i vaskularni poremećaji mozga (uključujući demenciju);

Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (arterijska angiopatija, venski ulkusi donjih ekstremiteta); dijabetička polineuropatija.

Način primjene i doziranje

Actovegin®, otopina za injekcije, koristi se intramuskularno, intravenozno (uključujući u obliku infuzije) ili intraarterijski.

Upute za upotrebu ampula s jednom točkom loma:

Uzmite ampulu tako da vrh s naljepnicom bude pri vrhu. Lagano tapkajući prstom i protresite ampulu, pustite da otopina poteče s vrha ampule. Odlomite vrh ampule pritiskom na naljepnicu.

Ovisno o težini kliničke slike, početna doza je 10-20 ml intravenozno ili intraarterijalno; u budućnosti 5 ml intravenozno ili polako intramuskularno dnevno ili nekoliko puta tjedno.

Kada se koristi kao infuzija, 10-50 ml se razrijedi u 200-300 ml izotonične otopine natrij klorida ili 5% otopine dekstroze (osnovne otopine), brzina ubrizgavanja: oko 2 ml / min.

b) Doze zavisno od indikacija:

Metabolički i vaskularni poremećaji mozga: od 5 do 25 ml (200-1000 mg dnevno) intravenozno dnevno u trajanju od dvije sedmice, nakon čega slijedi prijelaz na oblik primjene tableta.

Cerebrovaskularni i nutritivni poremećaji poput ishemijskog moždanog udara: 20-50 ml (800-2000 mg) u 200-300 ml 0,9% -tnog rastvora natrijum-hlorida ili 5% -tnog rastvora glukoze, intravenozno kapanje dnevno tokom 1 nedelje, zatim 10-20 ml (400-800 mg) intravenozno kapanje-2 nedelje, nakon čega je usledio prelazak na tabletni oblik primene.

Periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice: 20-30 ml (800-1000 mg) leka u 200 ml 0,9% rastvora natrijum hlorida ili 5% rastvora glukoze, intraarterijski ili intravenozno dnevno; trajanje lečenja je 4 nedelje.

Dijabetička polineuropatija: 50 ml (2000 mg) dnevno intravenozno tokom 3 nedelje, nakon čega sledi prelazak na tabletni oblik primene-2-3 tablete 3 puta dnevno tokom najmanje 4-5 meseci.

Venski ulkusi donjih ekstremiteta: 10 ml (400 mg) intravenozno ili 5 ml intramuskularno dnevno ili 3-4 puta sedmično, ovisno o procesu ozdravljenja

Trajanje liječenja određuje se pojedinačno ovisno o simptomima i težini bolesti.

Nuspojave

Od imunog sistema

Rijetko: alergijske reakcije (povišena temperatura, simptomi anafilaktičkog šoka).

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Rijetko: urtikarija, crvenilo

Kontraindikacije

preosjetljivost na komponente lijeka Actovegin®

opće kontraindikacije za infuzijsku terapiju: dekompenzirana srčana insuficijencija, plućni edem, oligurija, anurija, prekomjerna hidratacija

Interakcije s lijekovima

Nije instalirano

specialne instrukcije

Intramuskularno, poželjno je polako ubrizgati najviše 5 ml, jer je otopina hipertonična.

S obzirom na mogućnost anafilaktičkih reakcija, preporučuje se probna injekcija (2 ml intramuskularno) prije početka terapije.

Upotrebu Actovegina® treba provoditi pod liječničkim nadzorom, s odgovarajućim mogućnostima za liječenje alergijskih reakcija.

Za infuzijsku primjenu, Actovegin®, otopina za injekcije, može se dodati u izotoničnu otopinu natrijevog klorida ili 5% otopinu glukoze. Potrebno je pridržavati se aseptičkih uvjeta, jer Actovegin® za injekcije ne sadrži konzervanse.

S mikrobiološkog gledišta, otvorene ampule i pripremljene otopine treba odmah upotrijebiti. Otopine koje nisu korištene moraju se odložiti.

Što se tiče miješanja otopine Actovegin® s drugim otopinama za injekcije ili infuzije, fizičko -kemijska nekompatibilnost, kao i interakcije između aktivnih tvari, ne mogu se isključiti, čak i ako otopina ostaje optički bistra. Iz tog razloga, otopinu Actovegin® ne treba miješati s drugim lijekovima, osim onih navedenih u uputama.

Otopina za injekcije ima žućkastu nijansu, čiji intenzitet ovisi o broju serije i početnom materijalu, ali boja otopine ne utječe na efikasnost i podnošljivost lijeka.

Ne koristite zamućen rastvor ili rastvor koji sadrži čestice!

Oprezno koristiti za hiperkloremiju, hipernatrijemiju.

Djeca

Trenutno nema dostupnih podataka i upotreba se ne preporučuje.

Upotreba tokom trudnoće

Upotreba lijeka Actovegin® dopuštena je ako očekivana terapijska korist nadmašuje mogući rizik za fetus.

Primjena tokom laktacije

Prilikom primjene lijeka u ljudskom tijelu nisu utvrđene negativne posljedice za majku ili dijete. Actovegin® treba koristiti tijekom dojenja samo ako očekivana terapijska korist nadmašuje mogući rizik za dijete.

Značajke utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnih mehanizama

Mogući su manji ili manji utjecaji.

Predoziranje

Nema podataka o mogućnosti predoziranja Actoveginom. Na temelju farmakoloških podataka ne očekuju se dodatni neželjeni učinci.

Obrazac za otpuštanje i pakovanje

Rastvor za injekcije 40 mg / ml.

2 i 5 ml lijeka u bezbojnim staklenim ampulama (tip I, Eur.pharm.) Sa tačkom loma. 5 ampula u plastičnom blister pakiranju. 1 ili 5 blistera s uputama za uporabu stavlja se u kartonsku kutiju. Na pakiranje su zalijepljene prozirne zaštitne naljepnice okruglog oblika s holografskim natpisima i kontrolom prvog otvora.

Actovegin spada u grupu antihipoksanata, tj. lijekovi koji pomažu tjelesnim stanicama u skladištenju kisika i smanjuju njegovu potrebu. Ekstrakt seruma iz teleće krvi služi kao farmaceutska sirovina za proizvodnju Actovegina. Aktiviranjem staničnog metabolizma kisika i glukoze i optimiziranjem njihove potrošnje, lijek značajno povećava energetske sposobnosti stanica i njihovu otpornost na izgladnjivanje kisika. Kada se koristi Actovegin, sinteza ATP -a - glavnog energetskog "goriva" tijela - povećava se 18 puta. Dakle, dolazi do intenziviranja svih procesa koji troše energiju u stanicama (regeneracija). Istodobno, Actovegin povećava koncentraciju "građevnih materijala" tijela - aminokiselina aspartata, glutamata, gama -aminomaslačne kiseline, što, na primjer, pridonosi brzom zacjeljivanju rana i drugih kožnih lezija.

Način primjene Actovegina određen je oblikom oslobađanja. Tablete se uzimaju tri puta dnevno prije jela, zajedno s malom količinom vode, 1-2 komada. Trajanje lečenja je 1-1,5 meseci. Otopina Actovegina se ubrizgava u venu, mišić ili arteriju. Početna doza je 10-20 ml dnevno, zatim se doza smanjuje na 5-10 ml. Trajanje liječenja ovisi o specifičnoj bolesti, na primjer, u slučaju cerebralne cirkulacije i metaboličkih poremećaja, to je najmanje mjesec dana, s ishemijskim moždanim udarom - 3 sedmice, s slabo zacjeljujućim ulkusima i opeklinama, vode se uglavnom brzinom procesa ozdravljenja.

Što se tiče vanjskih oblika oslobađanja Actovegina - kreme, gela i masti - u ovom se slučaju lijek primjenjuje izvana: primjenjuje se dva puta dnevno (to je utvrđeni minimum i češće) najmanje 12 dana. Kod čireva, rana i upalnih kožnih bolesti liječenje započinje s 20% gela i 5% kreme, a zatim se nastavlja na 5% masti (tzv. Trostupanjski tretman). Kako bi se spriječili dekubitusi, vanjski oblici Actovegina utrljaju se u kožu na najnepovoljnijim mjestima u tom pogledu.

Kada koristite Actovegin u obliku otopine za injekcije, trebali biste znati brojne važne okolnosti. Dakle, intramuskularnom metodom upotrebe lijeka nije dopušteno ubrizgati najviše 5 ml otopine. Da bi se spriječile alergije, preporučuje se probna injekcija (2 ml otopine intramuskularno). U proizvodnji injekcijskog Actovegina ne koriste se konzervansi, pa se injekcije moraju provoditi uz strogo poštivanje svih aseptičnih uvjeta. I što je najvažnije: otvoreni lijek se ne skladišti, a ako se nije iskoristila sva otopina iz otvorene ampule, tada se ostaci lijeka moraju zbrinuti.

Farmakologija

Antihipoksant. Actovegin ® je hemoderivat koji se dobiva dijalizom i ultrafiltracijom (prolaze spojevi molekulske mase manje od 5000 daltona). Pozitivno djeluje na transport i iskorištavanje glukoze, potiče potrošnju kisika (što dovodi do stabilizacije plazma membrana stanica tijekom ishemije i smanjenja stvaranja laktata), imajući tako antihipoksični učinak koji se počinje manifestirati najkasnije 30 minuta nakon parenteralne primjene i dostiže maksimum u prosjeku nakon 3 sata (2-6 sati).

Actovegin ® povećava koncentraciju adenozin trifosfata, adenozin difosfata, fosfokreatina, kao i aminokiselina - glutamata, aspartata i gama -aminomaslene kiseline.

Farmakokinetika

Korištenjem farmakokinetičkih metoda nemoguće je proučiti farmakokinetičke parametre lijeka Actovegin®, jer se sastoji samo od fizioloških komponenti koje su obično prisutne u tijelu.

Do danas nije nađeno smanjenje farmakološkog učinka hemoderivata u pacijenata s promijenjenom farmakokinetikom (na primjer, zatajenje jetre ili bubrega, metaboličke promjene povezane sa starošću, kao i metaboličke značajke u novorođenčadi).

Obrazac za otpuštanje

Rastvor za infuziju (u rastvoru dekstroze) je proziran, od bezbojne do blago žute boje.

Pomoćne tvari: dekstroza - 7,75 g, natrijev klorid - 0,67 g, voda d / i - do 250 ml.

250 ml - boce od bezbojnog stakla (1) - kartonska pakovanja.

Doziranje

Intravenozno kapanje ili intravenozni mlaz. 250-500 ml dnevno. Brzina infuzije trebala bi biti oko 2 ml / min. Tijek liječenja traje 10-20 infuzija. Zbog mogućnosti anafilaktičkih reakcija, preporučuje se da se prije početka infuzije obavi test.

Metabolički i vaskularni poremećaji mozga: na početku - 250-500 ml / dan intravenozno tokom 2 nedelje, zatim - 250 ml intravenozno nekoliko puta nedeljno.

Periferni vaskularni poremećaji i njihove posljedice: 250 ml IV ili IV, dnevno ili nekoliko puta tjedno.

Zacjeljivanje rana: 250 ml IV, dnevno ili nekoliko puta sedmično, ovisno o brzini zarastanja. Moguće ga je koristiti zajedno s Actoveginom® u obliku lijekova za lokalnu primjenu.

Prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluznica: u prosjeku 250 ml / dan prije i svaki dan za vrijeme terapije zračenjem, kao i unutar 2 sedmice nakon završetka.

Interakcija

Trenutno nepoznato.

Međutim, kako bi se izbjegla moguća farmaceutska nekompatibilnost, ne preporučuje se dodavanje drugih lijekova u infuzijsku otopinu Actovegin®.

Nuspojave

Alergijske reakcije (osip na koži, ispiranje kože, hipertermija) do anafilaktičkog šoka.

Indikacije

• metabolički i vaskularni poremećaji mozga (uključujući ishemijski moždani udar, traumatsku ozljedu mozga);
• periferni (arterijski i venski) vaskularni poremećaji i njihove posljedice (arterijska angiopatija, trofični ulkusi);
• zacjeljivanje rana (čirevi različite etiologije, opekotine, trofični poremećaji (ranice), poremećeni procesi zacjeljivanja rana);
• prevencija i liječenje radijacijskih ozljeda kože i sluznica tijekom terapije zračenjem.

Kontraindikacije

• preosjetljivost na Actovegin ® ili slične lijekove;
• dekompenzirana srčana insuficijencija;
• plućni edem;
• oligurija, anurija;
• zadržavanje tečnosti u organizmu.

S pažnjom: hiperkloremija, hipernatremija, dijabetes melitus (1 bočica sadrži 7,75 g dekstroze).

Značajke aplikacije

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Primjena lijeka u trudnica nije uzrokovala štetne učinke na majku ili fetus. Međutim, kada se koristi kod trudnica, mora se uzeti u obzir potencijalni rizik za fetus.

Primjena za oslabljenu funkciju bubrega

specialne instrukcije

Kod više injekcija potrebno je pratiti ravnotežu vode i elektrolita u krvnoj plazmi.

Rastvor za infuziju ima blago žućkastu nijansu. Intenzitet boje može varirati od jedne do druge serije ovisno o karakteristikama korištenih početnih materijala, ali to ne utječe negativno na aktivnost lijeka ili njegovu toleranciju.

Nemojte koristiti zamućen rastvor ili rastvor koji sadrži čestice. Nakon otvaranja bočice, rastvor se ne može čuvati.