Actovegin: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (tabletas, inyecciones en ampollas para inyección, ungüento, gel y crema) medicamentos para el tratamiento de trastornos metabólicos del cerebro en adultos, niños (recién nacidos) y durante el embarazo. Actovegi

Actovegin es un fármaco que mejora la regeneración de tejidos y el trofismo. Las instrucciones de uso explican cómo tomar correctamente los comprimidos, la solución inyectable de 2 ml, 5, 10 ml e infusiones, utilizar crema, pomada o gel para tratar trastornos del cerebro, quemaduras y úlceras por presión, trofismo tisular, polineuropatía diabética en adultos y niños. (incluidos los recién nacidos)

Forma de liberación y composición

Existen las siguientes formas de la droga:

1. Tabletas de Actovegin.
2. Solución inyectable 2 ml, 5 ml, 10 ml. En ampollas de vidrio incoloro.
3. La solución para perfusión (intravenosa) cabe en viales de 250 ml, que se sellan con un tapón y se colocan en una caja de cartón.
4. El ungüento al 5% se envasa en tubos de 20 g.
5. La crema Actovegin se envasa en tubos de 20 g.
6. El gel para ojos Actovegin 20% se presenta en tubos de 5 g.
7. Gel Actovegin 20% se envasa en tubos de 5 g.

Cada comprimido de Actovegin contiene 200 mg del principio activo (extracto de sangre de terneros). 1 ml de solución inyectable contiene 40 mg de líquido seco. Substancia activa... Y en cada frasco de solución para perfusión 1 g (solución al 10%) o 2 g (solución al 20%) de extracto seco.

Propiedades farmacologicas

De acuerdo con las instrucciones, el medicamento Actovegin es un hemoderivat desproteinizado de la sangre de terneros, que contiene solo sustancias fisiológicas con un peso molecular.<5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

La propiedad neuroprotectora es proporcionada por una disminución de los efectos dañinos del estrés oxidativo y una disminución de la apoptosis neuronal. Los efectos metabólicos son específicos de un órgano. A nivel molecular, Actovegin, las instrucciones de uso lo confirman, ayuda a acelerar los procesos de utilización de oxígeno (aumenta la resistencia a la hipoxia) y glucosa, aumentando así el metabolismo energético.

El efecto total de estos procesos es mejorar el estado energético de la célula, especialmente en condiciones de hipoxia e isquemia. La influencia de Actovegin en la asimilación y utilización de oxígeno, así como la actividad similar a la insulina con la estimulación del transporte y oxidación de glucosa, son importantes en el tratamiento de la polipeuropatía diabética.

En pacientes con diabetes mellitus tipo II y polineuropatía diabética, el medicamento reduce la intensidad de los síntomas de la polineuropatía diabética (dolor punzante, sensación de ardor, parestesia, entumecimiento en las extremidades inferiores). Reduce la gravedad de las alteraciones en la sensibilidad a las vibraciones y mejora la calidad de vida de los pacientes.

De qué ayuda Actovegin

Indicaciones para el uso de tabletas:

• trastornos vasculares arteriales y venosos, así como las consecuencias asociadas con dichos trastornos (úlceras tróficas, angiopatía);
• tratamiento complejo de trastornos vasculares y metabólicos del cerebro (accidente cerebrovascular isquémico, demencia, flujo sanguíneo insuficiente en el cerebro, TBI);
• polineuropatía diabética.

Los goteros y las inyecciones se recetan para enfermedades y afecciones corporales similares.

Indicaciones para el uso de la pomada Actovegin:

• para el tratamiento y prevención de úlceras por presión;
• para prevenir manifestaciones en la piel asociadas con la influencia de la radiación;
• úlceras supurantes, origen varicoso, etc .;
• para activar la regeneración de tejidos después de quemaduras;
• procesos inflamatorios de la piel y mucosas, heridas (con quemaduras, abrasiones, cortes, grietas, etc.).

Con las mismas patologías, se utiliza la crema Actovegin.

Las indicaciones para el uso del gel son similares, pero el medicamento también se usa para tratar la superficie de la piel antes de comenzar el proceso de trasplante de piel durante el tratamiento de la enfermedad por quemaduras.

Lea también las instrucciones de un análogo cercano: el medicamento.

Instrucciones de uso y esquema de recepción.

Pastillas

Asignar dentro de 1-2 tabletas 3 veces al día antes de las comidas. La tableta no se mastica, se lava con un poco de agua. La duración del tratamiento es de 4-6 semanas.

Inyecciones

La solución inyectable se administra por vía intraarterial, intravenosa (incluso en forma de infusión o gotero) e intramuscular. La velocidad de perfusión es de aproximadamente 2 ml / min. En relación con el potencial de desarrollo de reacciones anafilácticas, se recomienda probar la presencia de hipersensibilidad al fármaco antes de iniciar la infusión.

La duración del curso del tratamiento se determina individualmente, según los síntomas y la gravedad de la enfermedad. Trastornos metabólicos y vasculares del cerebro: de 5 a 25 ml (200 - 1000 mg por día) por vía intravenosa al día durante dos semanas, seguido de una transición a una forma de tableta.

Polineuropatía diabética: 50 ml (2000 mg) por día por vía intravenosa durante 3 semanas, seguido de cambio a una forma de tableta: 2-3 tabletas 3 veces al día durante al menos 4-5 meses.

Accidente cerebrovascular isquémico: 20-50 ml (800-2000 mg) en 200-300 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5%, goteo intravenoso diariamente durante 1 semana, luego goteo intravenoso de 10-20 ml (400-800 mg) - 2 semanas, seguidas de una transición a una forma de tableta.

Cicatrización de heridas: 10 ml (400 mg) por vía intravenosa o 5 ml por vía intramuscular al día o 3-4 veces por semana dependiendo del proceso de cicatrización (además del tratamiento local con Actovegin en formas de dosificación para uso externo).

Cistitis por radiación: 10 ml (400 mg) diarios por vía transuretral en combinación con terapia antibiótica.

Trastornos vasculares periféricos (arteriales y venosos) y sus consecuencias: 20-30 ml (800-1000 mg) del fármaco en 200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5%, por vía intraarterial o intravenosa diariamente; la duración del tratamiento es de 4 semanas.

Prevención y tratamiento de las lesiones por radiación de la piel y las membranas mucosas durante la radioterapia: la dosis promedio es de 5 ml (200 mg) por vía intravenosa al día durante los intervalos de exposición a la radiación.

Efectos secundarios

Pueden producirse reacciones anafilácticas (alérgicas), que pueden manifestarse:

• del sistema musculoesquelético: dolor muscular y / o articular, dolor de espalda;
• del sistema cardiovascular: dolor en la región del corazón, aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia), dificultad para respirar, acrocianosis, palidez de la piel, hipotensión arterial o hipertensión;
• del sistema inmunológico y de la piel: son posibles reacciones de hipersensibilidad, incluidas reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas y anafilactoides hasta el desarrollo de shock anafiláctico, fiebre, escalofríos, angioedema, enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picor, urticaria, aumento de la sudoración, edema cutáneo y / o membranas mucosas, sofocos, cambios en el lugar de la inyección;
• del tracto digestivo: síntomas dispépticos, que incluyen dolor en la región epigástrica, náuseas, vómitos, diarrea;
• del sistema nervioso: dolor de cabeza, debilidad general, mareos, pérdida del conocimiento, agitación, temblores (temblores), parestesia;
• del sistema respiratorio: aumento de la respiración, sensación de compresión en el pecho, dificultad para tragar y / o respirar, dolor de garganta, ataque de asfixia.

En tales casos, se debe interrumpir el tratamiento con Actovegin y aplicar una terapia sintomática.

Contraindicaciones

• edema pulmonar;
• oliguria, anuria;
• retención de líquidos en el cuerpo;
• insuficiencia cardíaca descompensada;
• hipersensibilidad a los análogos;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Contraindicaciones relativas

Se debe tener precaución durante la admisión en los casos en que el paciente tenga:

• anuria;
• oliguria;
• insuficiencia cardíaca II - III grado;
• sobrehidratación;
• edema pulmonar;
• embarazo y período de lactancia.

Niños y bebés recién nacidos

Para los recién nacidos, como regla general, el medicamento se prescribe en una dosis de 0.4-0.5 ml / kg una vez al día, administrada por vía intravenosa o intramuscular.

Para los niños, Actovegin se prescribe para enfermedades de naturaleza neurológica, que son el resultado de complicaciones del embarazo o problemas durante el parto. Se puede prescribir un remedio en forma de inyecciones para niños menores de un año, pero durante el tratamiento es necesario cumplir con mucha precisión el esquema prescrito.

Para lesiones no graves, se prescriben píldoras: 1 tableta por día. Si las inyecciones de Actovegin se recetan por vía intramuscular, la dosis depende del estado del bebé.

Durante el embarazo y la lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo no tuvo un efecto negativo en la madre o el feto; sin embargo, si es necesario usar el medicamento durante el embarazo, se debe tener en cuenta el riesgo potencial para el feto. Por lo que el uso de Actovegin en estos casos requiere precaución.

Interacciones con la drogas

No se ha establecido la interacción farmacológica del fármaco Actovegin. Sin embargo, para evitar una posible incompatibilidad farmacéutica, no se recomienda agregar otros medicamentos a la solución de infusión de Actovegin.

instrucciones especiales

De acuerdo con las instrucciones de administración intramuscular, Actovegin debe inyectarse lentamente, no más de 5 ml. Debido a la probabilidad de una reacción anafiláctica, se recomienda una inyección de prueba (2 ml por vía intramuscular). La solución para inyección y las soluciones para perfusión tienen un tinte ligeramente amarillento.

La intensidad del color puede variar de un lote a otro, lo que no afecta la eficacia del fármaco. No use una solución opaca o una solución que contenga partículas. La solución de Actovegin en un paquete abierto no está sujeta a almacenamiento. Con múltiples inyecciones, es necesario controlar el equilibrio de agua y electrolitos del plasma sanguíneo.

Análogos de la droga Actovegin.

Los análogos en el grupo farmacológico tienen un efecto similar:

1. Concentrado de Actovegin.
2. Antisten.
3. Astrox.
4. Granulado de Actovegin.
5. Vitans.
6. Vixipin.
7. Glation.
8. Hipoxeno.
9. Dimefosfona.
10. Deprenorm.
11. Dihidroquercetina.
12. Cardioxipina.
13. Carditrim.
14. Kudevita.
15. Kudesan.
16. Carnitina.
17. Carniphite.
18. Limontar.
19. Levocarnitina.
20. Mexidol solución inyectable al 5%.
21. Mexicor.
22. Mexipridol.
23. Oxidante.
24. Metiletilpiridinol.
25. Metostabil.
26. Mexiprim.
27. Mexifin.
28. Neurox.
29. Neurolipon.
30. Oxibutirato de sodio.
31. Olifen.
32. Preducido.
33. Predizin.
34. Romecor.
35. Rexod.
36. Solcoseryl.
37. Triducard.
38. Trimectal.
39. Trimetazidina.
40. Tiogamma.
41. Thiotriazoline.
42. Trekrezan.
43. Ácido fenosanoico.
44. El citocromo C.
45. Cerecard.
46. Enerlit.
47. Eltatsin.
48. Emoxibel.
49. Yantavit.

Precio

En las farmacias, el precio de las inyecciones de Actovegin (Moscú) es de 588 rublos por 5 ampollas de 5 ml. Por 50 tabletas de 200 mg, tendrá que pagar 1600 rublos.

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Actovegin es un extracto extraído de la proteína de la sangre bovina, que también tiene un efecto estimulante en el organismo. Este medicamento está disponible en diferentes formas de liberación (gel, inyecciones) y se usa para tratar varios tipos de enfermedades, incluidos los trastornos neurálgicos. Muy a menudo, en el tratamiento de enfermedades neurológicas, la solución de Actovegin se usa para inyecciones terapéuticas.

Actovegin es un fármaco obtenido a partir de un extracto de sangre de ternera, tiene una base fisiológica que lo hace seguro incluso para los niños. Este medicamento, que no tiene un efecto secundario grave en el cuerpo, se prescribe a todos los pacientes para quienes la lista de sus propiedades farmacológicas es adecuada. El medicamento suele tolerarse bien.

La preparación contiene:

• Substancia activa- extracto de sangre de terneros;
• Excipientes, contribuyendo a la asimilación de diversas vitaminas y microelementos, este segmento incluye: agua, cloruro de sodio.

Es importante saber: en algunos casos, al tomar el medicamento, puede aparecer dolor, que se asocia con un aumento de la secreción, pero el medicamento no debe suspenderse. El tratamiento debe suspenderse si el dolor persiste y el efecto de tomar el medicamento está ausente.

Perfil farmacológico

Los componentes de la solución de Actovegin son fisiológicos, por lo tanto, no es posible estudiar su farmacocinética después de la ingestión. El medicamento ejerce su efecto mejorando el metabolismo energético. Acelera la utilización de oxígeno y, por lo tanto, aumenta la resistencia a la falta de oxígeno en los tejidos del cuerpo humano.

Como se mencionó anteriormente, utilizando métodos farmacocinéticos es imposible estudiar las características farmacocinéticas (absorción, distribución, excreción) de los componentes activos del medicamento Actovegin, ya que consta solo de componentes fisiológicos que generalmente están presentes en el cuerpo.

Hasta la fecha, no hay razón para suponer una disminución del efecto farmacológico del fármaco en pacientes con funciones fisiológicas deterioradas de absorción y excreción de productos de descomposición.

Con la ayuda de la medicina basada en la evidencia, se sabe que Actovegin en forma de inyecciones penetra rápidamente en el sistema circulatorio y la sustancia activa se propaga por todo el cuerpo, lo que justifica su efecto bastante rápido.

Evidencia basada en medicina

En la web global, hubo muchos artículos sobre el tema de que no hay evidencia directa de la acción de las inyecciones de Actovegin y, por lo tanto, es inútil usarlo. Toda la evidencia sobre esto se basa en los mismos componentes fisiológicos que acechan a muchos médicos.

Pero existe una rama de la medicina como la medicina basada en la evidencia, que, en la práctica, demuestra la efectividad de un medicamento en particular durante un cierto período de tiempo.

Esto sucedió con Actovegin, que lleva más de 30 años en el mercado farmacéutico y las revisiones al respecto son extremadamente positivas tanto por parte de los pacientes como de los principales expertos, lo que significa que no hay razón para considerar ineficaz este fármaco nootrópico.

Indicaciones y contraindicaciones de uso.

Indicaciones para el uso de Actovegin en forma de inyecciones:

• trastornos neurálgicos (incluidos);
• diabetes;
• violación del suministro de sangre y el metabolismo;
• flebeurisma;
• violación del tono vascular.

El medicamento también se prescribe para la curación más rápida de heridas y quemaduras de diversos grados.

Actovegin en ampollas no tiene contraindicaciones para su uso, pero no se recomienda administrar inyecciones si el paciente tiene una reacción alérgica a uno de los componentes de este medicamento.

Instrucciones de uso

Las inyecciones del medicamento Actovegin se usan por vía intravenosa o intramuscular (según el grado y el tipo de enfermedad). A para la administración intravenosa, el medicamento se prescribe en forma de goteo o chorro, y antes de su introducción, el medicamento se disuelve en una solución de cloruro de sodio para una disolución más rápida cuando ingresa al cuerpo. En este caso, la dosis diaria no debe exceder los 20 miligramos.

Con respecto a la administración intramuscular, en este caso, en primer lugar, es necesario seleccionar la dosis requerida. Al principio, es de 5 a 10 miligramos por golpe y, si es necesario, aumenta en 5 miligramos cada semana. La inyección se administra por vía intravenosa sin tratamiento adicional con cloruro de sodio.

Dichos fármacos nootrópicos se utilizan a menudo durante terapias complejas, incluso para el tratamiento de enfermedades neurálgicas.

Sobredosis y efectos secundarios.

Como muestra la práctica, el medicamento es bien aceptado por los pacientes y no causa efectos secundarios. Pero, sin embargo, en casos raros, pueden ocurrir reacciones anafilácticas y alérgicas asociadas con la intolerancia individual al medicamento. Además, a veces aparecen los siguientes efectos secundarios al tomar Actovegin:

• leve enrojecimiento de la piel o sarpullido en el cuerpo;
• malestar general;
• náuseas y vómitos;
• dolor de cabeza y pérdida del conocimiento;
• violación del tracto gastrointestinal;
• dolor en las articulaciones;
• dificultad para respirar, a veces asfixia causada por opresión en las vías respiratorias;
• aumento de la sudoración;
• estancamiento de agua en el cuerpo;
• debido a la rigidez de las vías respiratorias, el paciente puede incluso tener problemas para tragar agua, alimentos y saliva;
• agitación y actividad excesivas.

Instrucciones especiales de uso

El fabricante no proporcionó información sobre instrucciones adicionales relacionadas con la toma del medicamento. Pero, la mayoría de los pacientes notan que con diabetes mellitus, el paciente debe tomar el medicamento bajo la supervisión de un médico, ya que retiene agua en el cuerpo, lo que, a su vez, daña el cuerpo en la diabetes.

Compatibilidad con drogas y alcohol

Actovegin, como muchos otros medicamentos nootrópicos, es incompatible con el alcohol, ya que supone una carga innecesaria para el hígado y los riñones.

En caso de insuficiencia renal y hepática

Como se mencionó anteriormente, esta droga ejerce una gran presión sobre estos dos órganos vitales. Por lo tanto, al tratar una enfermedad neurálgica o de otro tipo, vale la pena buscar medicamentos de efecto similar, que no sobrecarguen tanto la actividad de los riñones y el hígado.

Durante el embarazo y la lactancia.

Para las mujeres embarazadas y durante la lactancia, no se debe tomar Actovegin, ya que esto puede afectar los antecedentes hormonales de una mujer.

Recepción de niños

Las inyecciones están contraindicadas para niños menores de 5 años, ya que este agente nootrópico tiene un efecto estimulante.

Experiencia de aplicación práctica

Revisión médica y revisiones de pacientes a los que se les recetó Actovegin en ampollas.

Revisión del médico

La acción principal de Actovegin es mejorar el transporte de oxígeno en la sangre circulante. Gracias a los componentes naturales que componen este fármaco, su administración parenteral mejora los procesos metabólicos en las células de los tejidos del cuerpo humano debido al consumo activo, acumulación, movimiento y liberación de oxígeno y glucosa.

El medicamento mejora el suministro de sangre a las células de los tejidos, acelera la restauración de los tejidos dañados y ayuda al cuerpo a absorber sustancias y elementos vitales.

Puede ingresar Actovegin a un paciente:

1. Intramuscularmente- 5 ml por día, curso de tratamiento - 20 inyecciones.
2. Por vía intravenosa: en inyecciones de chorro - 10 ml por día; o se coloca un gotero: el medicamento se diluye en 200 ml de solución salina o solución de glucosa al 5%. En este caso, la velocidad de administración no debe ser superior a 2 ml por minuto.

La dosis de Actovegin para infusión depende de la forma del proceso patológico, con:

• se inyectan hasta 50 ml / día cada semana, luego hasta 20 ml / día en dos semanas;
• - dos semanas, 10-20 ml / día;
• Dificultad para curar daños a la integridad de la piel.- 10-20 ml cada dos días.

Desde la infancia, mi principal problema es la inmunidad débil, que a menudo afectaba mi salud y era un niño enfermizo. A la edad de 19 años, sufrí una dolencia como: una enfermedad que afecta el área alrededor de los ojos.

Inmediatamente fui al médico, y me recetó una dosis intramuscular de Actovegin y después de 2 semanas la enfermedad comenzó a desaparecer, y después de un mes me deshice de ella por completo. Por cierto, la droga también aumenta la inmunidad.

Anastasia Shpanina, 20 años

Los elementos de la solución médica Actovegin pueden causar una reacción alérgica en una persona. Muchos pacientes recomiendan que cuando aparezcan síntomas de alergia, el tratamiento con el fármaco se suspenda por etapas para no agravar la afección.

Como regla general, una vez que ha pasado la irritación alérgica, el médico tratante selecciona una nueva solución en la que no hay una variedad de alérgenos.

Pros y contras de la experiencia práctica

De las ventajas pronunciadas de la droga, se deben distinguir las siguientes:

• alta eficiencia;
• pocos efectos secundarios;
• en el tratamiento de trastornos neurálgicos, la solución médica tiene un efecto sedante y tónico activo;
• amplia gama de aplicaciones.

Contras: existen contraindicaciones, incluida una reacción alérgica.

Compra y almacenamiento

El precio de la solución de Actovegin en ampollas es de 1500 rublos. La solución se almacena durante no más de 3 meses en un lugar fresco protegido del sol. El medicamento se dispensa en la farmacia con receta médica.

País de origen

Grupo de productos

Un fármaco que activa el metabolismo en los tejidos, mejora el trofismo y estimula el proceso de regeneración.

Formas de emisión

• 10 - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón. 2 ml - ampollas de vidrio incoloro (5) - envases celulares contorneados (1) - envases de cartón. 2 ml - ampollas de vidrio incoloro (5) - envases de células de contorno (5) - envases de cartón. 20 g - aluminio (1) - cajas de cartón. 30 g - aluminio (1) - cajas de cartón. 50 g - aluminio (1) - cajas de cartón. 100 g - aluminio (1) - cajas de cartón 250 ml - botellas (1) - paquetes de cartón. 250 ml - botellas de vidrio incoloro (1) - envases de cartón. 250 ml - botellas de vidrio incoloro (1) - envases de cartón. 5 ampollas de 10 ml por paquete 5 ampollas de 5 ml 50 - frascos de vidrio oscuro (1) - envases de cartón 50 - frascos de vidrio oscuro (1) - envases de cartón. 50 - botellas de vidrio oscuro (1) - envases de cartón. Solución inyectable, 2 ml en ampolla - 25 piezas por paquete. Comprimidos recubiertos con película de 200 mg - 50 unidades por paquete. tubo 20g envase de 10 ampollas de 2ml envase de 10 ampollas de 5ml envase de 25 ampollas de 2ml

Descripción de la forma de dosificación.

• Gel para uso externo 20% homogéneo, incoloro o amarillento, transparente Crema para uso externo 5% homogéneo, blanco. Ungüento para uso externo 5% homogéneo, blanco. La solución para perfusión (en solución de cloruro de sodio al 0,9%) es transparente, de incolora a ligeramente amarilla. La solución para perfusión en solución dextrosa es transparente, de incolora a ligeramente amarilla, prácticamente libre de partículas. Solución inyectable La solución inyectable es transparente, amarillenta, prácticamente libre de partículas La solución inyectable es transparente, amarillenta, prácticamente libre de partículas. Comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo verdoso, redondos, brillantes

efecto farmacológico

Farmacocinética

Condiciones especiales

Composición

• 1 fl. (250 ml) de hemoderivato desproteinizado de sangre bovina 1 g Excipientes: dextrosa anhidra para uso parenteral (7,75 g / 250 ml), cloruro de sodio, agua d / i. 40 mg de hemoderivado seco desproteinizado de la sangre de terneros como principio activo; excipientes: cloruro de sodio, agua para preparaciones inyectables hemoderivato desproteinizado de sangre de terneros 200 mg Excipientes: estearato de magnesio, povidona K90, talco, celulosa. Composición de la cáscara: goma de acacia, cera de montaña glicólico, ftalato de hipromelosa, ftalato de dietilo, tinte barniz de aluminio amarillo quinolina, macrogol 6000, povidona K30, sacarosa, talco, dióxido de titanio. hemoderivat desproteinizado de sangre de terneros 40 mg Excipientes: cloruro de sodio, agua d / i. hemoderivat desproteinizado de sangre de terneros 40 mg Excipientes: cloruro de sodio, agua d / i. hemoderivato desproteinizado de sangre de terneros 200 mg Excipientes: estearato de magnesio, povidona K90, talco, celulosa. Composición de la cáscara: goma de acacia, cera de montaña glicólico, ftalato de hipromelosa, ftalato de dietilo, tinte barniz de aluminio amarillo quinolina, macrogol 6000, povidona K30, sacarosa, talco, dióxido de titanio.

Indicaciones de uso de Actovegin

• Trastornos metabólicos y vasculares del cerebro (formas agudas y crónicas de accidentes cerebrovasculares, demencia, lesión cerebral traumática); Trastornos vasculares periféricos (arteriales y venosos) y sus consecuencias (angiopatía, úlceras tróficas); Cicatrización de heridas (úlceras de diversas etiologías, trastornos tróficos (escaras), procesos de cicatrización de heridas deteriorados); Quemaduras térmicas y químicas; Daño por radiación en la piel, membranas mucosas, neuropatía por radiación.

Contraindicaciones de Actovegin

• - insuficiencia cardíaca descompensada; - edema pulmonar; - oliguria; - anuria; - retención de líquidos en el cuerpo; - hipersensibilidad a los componentes de la droga; - hipersensibilidad a fármacos similares. El medicamento debe prescribirse con precaución para la hipercloremia, hipernatremia.
• Aléjate de los niños
• almacenar en un lugar oscuro

POSADA: Hemoderivato de sangre bovina desproteinizada

Fabricante: Takeda Austria GmbH

Clasificación anatómico-terapéutica-química:

Número de registro en el RK: No. RK-LS-5 No. 121856

Periodo de registro: 10.12.2015 - 10.12.2020

Instrucciones

Nombre comercial

Actovegin®

Nombre internacional no propietario

Forma de dosificación

Solución inyectable 40 mg / ml - 2 ml, 5 ml

Composición

1 ml contiene

Substancia activa - hemoderivado desproteinizado de la sangre de terneros (en términos de materia seca) * 40,0 mg.

Excipientes: agua para preparaciones inyectables

* contiene aproximadamente 26,8 mg de cloruro de sodio

Descripción

Solución transparente amarillenta.

Grupo farmacoterapéutico

Otros fármacos hematológicos

Código ATX B06AB

Propiedades farmacologicas

Farmacocinética

Es imposible estudiar las características farmacocinéticas (absorción, distribución, excreción) de Actovegin®, ya que consta únicamente de componentes fisiológicos que suelen estar presentes en el organismo.

Actovegin® tiene un efecto antihipóxico, que comienza a manifestarse a más tardar 30 minutos después de la administración parenteral y alcanza un máximo después de un promedio de 3 horas (2-6 horas).

Farmacodinamia

Antihipoxante Actovegin®. Actovegin® es un hemoderivato que se obtiene por diálisis y ultrafiltración (pasan compuestos con un peso molecular inferior a 5000 daltons). Actovegin® provoca una intensificación del metabolismo energético en la célula independiente de los órganos. La actividad de Actovegin® se ha confirmado midiendo el aumento de la absorción y utilización de glucosa y oxígeno. Estos dos efectos están interrelacionados y conducen a un aumento en la producción de ATP, proporcionando así una mayor extensión a las necesidades energéticas de la célula. En condiciones que limitan las funciones normales del metabolismo energético (hipoxia, falta de sustrato), y con mayor consumo energético (cicatrización, regeneración) Actovegin® estimula los procesos energéticos del metabolismo funcional y el anabolismo. El efecto secundario es aumentar el suministro de sangre.

El efecto de Actovegin® sobre la asimilación y utilización de oxígeno, así como la actividad similar a la insulina con la estimulación del transporte y oxidación de glucosa, son importantes en el tratamiento de la polineuropatía diabética (DPN).

En pacientes con diabetes mellitus y polineuropatía diabética, Actovegin® reduce de manera confiable los síntomas de la polineuropatía (dolor punzante, sensación de ardor, parestesia, entumecimiento en las extremidades inferiores). Los trastornos de la sensibilidad se reducen objetivamente, mejora el bienestar mental de los pacientes.

Indicaciones para el uso

 trastornos metabólicos y vasculares del cerebro (incluida la demencia);

 trastornos vasculares periféricos (arteriales y venosos) y sus consecuencias (angiopatía arterial, úlceras venosas de las extremidades inferiores); polineuropatía diabética.

Método de administración y posología.

Actovegin®, solución inyectable, se usa por vía intramuscular, intravenosa (incluso en forma de infusiones) o intraarterial.

Instrucciones de uso de ampollas con un punto de rotura:

Tome la ampolla de modo que la parte superior que contiene la etiqueta quede en la parte superior. Golpeando suavemente con el dedo y agitando la ampolla, deje que la solución fluya hacia abajo desde la punta de la ampolla. Rompa la parte superior de la ampolla presionando la etiqueta.

Dependiendo de la gravedad del cuadro clínico, la dosis inicial es de 10 a 20 ml por vía intravenosa o intraarterial; en el futuro, 5 ml por vía intravenosa o por vía intramuscular lenta al día o varias veces a la semana.

Cuando se usa como infusión, se diluyen 10-50 ml en 200-300 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o solución de dextrosa al 5% (soluciones madre), velocidad de inyección: aproximadamente 2 ml / min.

b) Dosis según indicaciones:

Trastornos metabólicos y vasculares del cerebro.: de 5 a 25 ml (200-1000 mg por día) por vía intravenosa al día durante dos semanas, seguido de una transición a una forma de administración en comprimidos.

Trastornos cerebrovasculares y nutricionales como accidente cerebrovascular isquémico: 20-50 ml (800-2000 mg) en 200-300 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, goteo intravenoso todos los días durante 1 semana, luego 10-20 ml (400-800 mg) goteo intravenoso - 2 semanas, seguido de una transición a una forma de administración en tabletas.

Trastornos vasculares periféricos (arteriales y venosos) y sus consecuencias: 20-30 ml (800-1000 mg) del fármaco en 200 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% o solución de glucosa al 5%, por vía intraarterial o intravenosa todos los días; la duración del tratamiento es de 4 semanas.

Polineuropatía diabética: 50 ml (2000 mg) por día por vía intravenosa durante 3 semanas, seguido de un cambio a una forma de administración en tabletas: 2-3 tabletas 3 veces al día durante al menos 4-5 meses.

Úlceras venosas de las extremidades inferiores: 10 ml (400 mg) por vía intravenosa o 5 ml por vía intramuscular al día o 3-4 veces a la semana dependiendo del proceso de curación

La duración del curso del tratamiento se determina individualmente de acuerdo con los síntomas y la gravedad de la enfermedad.

Efectos secundarios

Del sistema inmunológico

Rara vez: reacciones alérgicas (fiebre medicamentosa, síntomas de shock anafiláctico).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

Raras: urticaria, enrojecimiento.

Contraindicaciones

hipersensibilidad a los componentes del fármaco Actovegin®

contraindicaciones generales para la terapia de infusión: insuficiencia cardíaca descompensada, edema pulmonar, oliguria, anuria, sobrehidratación

Interacciones con la drogas

No instalado

instrucciones especiales

Por vía intramuscular, es deseable inyectar lentamente no más de 5 ml, ya que la solución es hipertónica.

En vista de la posibilidad de reacciones anafilácticas, se recomienda realizar una inyección de prueba (2 ml por vía intramuscular) antes de iniciar el tratamiento.

El uso de Actovegin® debe realizarse bajo supervisión médica, con capacidades adecuadas para el tratamiento de reacciones alérgicas.

Para infusión, use Actovegin®, solución inyectable, que se puede agregar a una solución isotónica de cloruro de sodio o una solución de glucosa al 5%. Es necesario cumplir con condiciones asépticas, ya que Actovegin® inyectable no contiene conservantes.

Desde un punto de vista microbiológico, las ampollas abiertas y las soluciones preparadas deben usarse inmediatamente. Las soluciones que no se hayan utilizado deben eliminarse.

En cuanto a la mezcla de la solución Actovegin® con otras soluciones para inyecciones o infusiones, no se puede excluir la incompatibilidad fisicoquímica, así como las interacciones entre sustancias activas, incluso si la solución permanece ópticamente transparente. Por esta razón, la solución de Actovegin® no debe mezclarse con otros medicamentos, excepto los mencionados en las instrucciones.

La solución inyectable tiene un tinte amarillento, cuya intensidad depende del número de lote y del material de partida, pero el color de la solución no afecta la efectividad y tolerabilidad del medicamento.

¡No use una solución turbia o una solución que contenga partículas!

Usar con precaución para hipercloremia, hipernatremia.

Niños

Actualmente no hay datos disponibles y se desaconseja su uso.

Usar durante el embarazo

Se permite el uso del medicamento Actovegin® si el beneficio terapéutico esperado supera el posible riesgo para el feto.

Aplicación durante la lactancia

Al usar la droga en el cuerpo humano, no se han identificado consecuencias negativas para la madre o el niño. Actovegin® debe usarse durante la lactancia solo si el beneficio terapéutico esperado supera el posible riesgo para el niño.

Características del efecto de la droga sobre la capacidad de conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Posibles impactos nulos o menores.

Sobredosis

No hay datos sobre la posibilidad de una sobredosis con Actovegin®. Según los datos farmacológicos, no se esperan efectos no deseados adicionales.

Forma de liberación y empaque

Solución inyectable 40 mg / ml.

2 y 5 ml del fármaco en ampollas de vidrio incoloras (tipo I, Eur.pharm.) Con punto de rotura. 5 ampollas en blíster de plástico. Se colocan 1 o 5 blísteres con instrucciones de uso en una caja de cartón. Se pegan al paquete pegatinas protectoras transparentes de forma redonda con inscripciones holográficas y control de la primera apertura.

Actovegin pertenece al grupo de antihipoxantes, es decir medicamentos que ayudan a las células del cuerpo a almacenar oxígeno y reducir su necesidad. La materia prima farmacéutica para la producción de Actovegin es el extracto de suero de sangre de ternera. Al activar el metabolismo celular del oxígeno y la glucosa y optimizar su consumo, el fármaco aumenta significativamente la capacidad energética de las células y su resistencia a la falta de oxígeno. Cuando se usa Actovegin, la síntesis de ATP, el principal "combustible" energético del cuerpo, aumenta 18 veces. Por lo tanto, hay una intensificación de todos los procesos que consumen energía en las células (regeneración). Al mismo tiempo, Actovegin aumenta la concentración de los "materiales de construcción" del cuerpo: aminoácidos aspartato, glutamato, ácido gamma-aminobutírico, que contribuye, por ejemplo, a la rápida curación de heridas y otras lesiones cutáneas.

El método de aplicación de Actovegin está determinado por su forma de liberación. Las tabletas se toman tres veces al día antes de las comidas, junto con una pequeña cantidad de agua, 1-2 piezas. La duración del tratamiento es de 1-1,5 meses. La solución de actovegin se inyecta en una vena, músculo o arteria. La dosis inicial es de 10-20 ml por día, luego la dosis se reduce a 5-10 ml. La duración del tratamiento depende de la enfermedad específica, por ejemplo, en casos de circulación cerebral y metabolismo, es de al menos un mes, con accidente cerebrovascular isquémico - 3 semanas, con úlceras y quemaduras que cicatrizan mal, se guían principalmente por la velocidad de el proceso de curación.

En cuanto a las formas externas de liberación de Actovegin (crema, gel y ungüento), en este caso, el medicamento se aplica externamente: se aplica dos veces al día (este es el mínimo establecido y con mayor frecuencia) durante al menos 12 días. Para úlceras, heridas y enfermedades inflamatorias de la piel, el tratamiento comienza con un 20% de gel y un 5% de crema, luego continúa con una pomada al 5% (el llamado tratamiento de tres etapas). Para prevenir las úlceras por presión, las formas externas de Actovegin se frotan en la piel en los lugares más desfavorables a este respecto.

Cuando use Actovegin en forma de solución inyectable, debe conocer una serie de circunstancias importantes. Entonces, con el método intramuscular de uso del medicamento, se permite inyectar no más de 5 ml de solución. Para prevenir alergias, se recomienda hacer una inyección de prueba (2 ml de solución por vía intramuscular). En la producción de Actovegin inyectable, no se usan conservantes, por lo tanto, las inyecciones deben realizarse con estricto cumplimiento de todas las condiciones asépticas. Y lo más importante: el fármaco abierto no se almacena y, si no se utilizó toda la solución de la ampolla abierta, se deben eliminar los restos del fármaco.

Farmacología

Antihipoxante. Actovegin® es un hemoderivato que se obtiene por diálisis y ultrafiltración (pasan compuestos con un peso molecular inferior a 5000 daltons). Tiene un efecto positivo sobre el transporte y la utilización de la glucosa, estimula el consumo de oxígeno (lo que conduce a la estabilización de las membranas plasmáticas de las células durante la isquemia y una disminución en la formación de lactatos), por lo que tiene un efecto antihipóxico, que comienza a manifestarse. a más tardar 30 minutos después de la administración parenteral y alcanza un máximo en promedio después de 3 horas (2-6 horas).

Actovegin ® aumenta la concentración de trifosfato de adenosina, difosfato de adenosina, fosfocreatina, así como aminoácidos: glutamato, aspartato y ácido gamma-aminobutírico.

Farmacocinética

Usando métodos farmacocinéticos, es imposible estudiar los parámetros farmacocinéticos de Actovegin®, ya que consta solo de componentes fisiológicos que generalmente están presentes en el cuerpo.

Hasta la fecha, no se ha encontrado ninguna disminución en el efecto farmacológico de los hemoderivados en pacientes con farmacocinética alterada (por ejemplo, insuficiencia hepática o renal, cambios metabólicos asociados con la vejez, así como características metabólicas en recién nacidos).

Forma de liberación

La solución para perfusión (en solución dextrosa) es transparente, de incolora a ligeramente amarilla.

Excipientes: dextrosa - 7,75 g, cloruro de sodio - 0,67 g, agua d / i - hasta 250 ml.

250 ml - botellas de vidrio incoloro (1) - envases de cartón.

Dosis

Goteo intravenoso o chorro intravenoso. 250-500 ml por día. La velocidad de perfusión debe ser de aproximadamente 2 ml / min. La duración del curso del tratamiento es de 10 a 20 infusiones. Debido al potencial de reacciones anafilácticas, se recomienda realizar una prueba antes de comenzar la infusión.

Trastornos metabólicos y vasculares del cerebro: al principio - 250-500 ml / día i.v. durante 2 semanas, luego - 250 ml i.v. varias veces a la semana.

Trastornos vasculares periféricos y sus consecuencias: 250 ml IV o IV, diariamente o varias veces a la semana.

Cicatrización de heridas: 250 ml por vía intravenosa, diariamente o varias veces a la semana, según el ritmo de cicatrización. Es posible usarlo junto con Actovegin® en forma de medicamentos para uso tópico.

Prevención y tratamiento de las lesiones por radiación de la piel y las membranas mucosas: un promedio de 250 ml / el día anterior y todos los días durante la radioterapia, así como dentro de las 2 semanas posteriores a su finalización.

Interacción

Actualmente desconocido.

Sin embargo, para evitar una posible incompatibilidad farmacéutica, no se recomienda agregar otros medicamentos a la solución de infusión de Actovegin®.

Efectos secundarios

Reacciones alérgicas (erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hipertermia) hasta shock anafiláctico.

Indicaciones

• trastornos metabólicos y vasculares del cerebro (incluido accidente cerebrovascular isquémico, lesión cerebral traumática);
• trastornos vasculares periféricos (arteriales y venosos) y sus consecuencias (angiopatía arterial, úlceras tróficas);
• cicatrización de heridas (úlceras de diversas etiologías, quemaduras, trastornos tróficos (escaras), procesos de cicatrización de heridas deteriorados);
• prevención y tratamiento de las lesiones por radiación de la piel y las membranas mucosas durante la radioterapia.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a Actovegin ® o fármacos similares;
• insuficiencia cardíaca descompensada;
• edema pulmonar;
• oliguria, anuria;
• retención de líquidos en el cuerpo.

Con cuidado: hipercloremia, hipernatremia, diabetes mellitus (1 frasco contiene 7,75 g de dextrosa).

Características de la aplicación

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

El uso de la droga en mujeres embarazadas no causó efectos adversos en la madre o el feto. Sin embargo, cuando se utiliza en mujeres embarazadas, se debe tener en cuenta el riesgo potencial para el feto.

Aplicación para la función renal alterada

instrucciones especiales

Con múltiples inyecciones, debe controlarse el equilibrio agua-electrolitos del plasma sanguíneo.

La solución para perfusión tiene un tinte ligeramente amarillento. La intensidad del color puede variar de un lote a otro dependiendo de las características de los materiales de partida utilizados, pero esto no afecta negativamente a la actividad del fármaco ni a su tolerancia.

No use una solución turbia o una solución que contenga partículas. Después de abrir el frasco, la solución no se puede almacenar.