Actovegin - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (tablete, injekcije v ampulah za injiciranje, mazilo, gel in krema) zdravila za zdravljenje presnovnih motenj možganov pri odraslih, otrocih (novorojenčkih) in med nosečnostjo. Actovegi

Actovegin je zdravilo, ki izboljša regeneracijo tkiv in trofiko. Navodila za uporabo pojasnjujejo, kako pravilno jemati tablete, raztopino za injiciranje 2 ml, 5, 10 ml in infuzije, uporabiti kremo, mazilo ali gel za zdravljenje možganskih motenj, opeklin in razjed zaradi pritiska, trofizma tkiv, diabetične polinevropatije pri odraslih in otrocih (vključno z novorojenčki)

Oblika in sestava sproščanja

Obstajajo naslednje oblike zdravila:

1. Actovegin tablete.
2. Raztopina za injiciranje 2 ml, 5 ml, 10 ml. V brezbarvnih steklenih ampulah.
3. Raztopina za infundiranje (intravensko) se prilega v 250 ml viale, ki jih zapremo z zamaškom in damo v kartonsko škatlo.
4. Mazilo 5% je pakirano v epruvetah po 20 g.
5. Krema Actovegin je pakirana v epruvetah po 20 g.
6. Actovegin gel za oči 20% je pakiran v epruvetah po 5 g.
7. Gel Actovegin 20% je pakiran v epruvetah po 5 g.

Vsaka tableta zdravila Actovegin vsebuje 200 mg zdravilne učinkovine (izvleček iz krvi telet). 1 ml raztopine za injiciranje vsebuje 40 mg suhega učinkovina... In v vsaki steklenici raztopine za infundiranje 1 g (10% raztopine) ali 2 g (20% raztopine) suhega ekstrakta.

Farmakološke lastnosti

V skladu z navodili je zdravilo Actovegin deproteiniziran hemoderivat iz krvi telet, ki vsebuje samo fiziološke snovi z molekulsko maso<5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

Nevroprotektivno lastnost zagotavlja zmanjšanje škodljivih učinkov oksidativnega stresa in zmanjšanje apoptoze nevronov. Presnovni učinki so odvisni od organa. Na molekularni ravni Actovegin, navodila za uporabo to potrjujejo, pomaga pospešiti procese izrabe kisika (poveča odpornost na hipoksijo) in glukoze, s čimer se poveča presnova energije.

Skupni učinek teh procesov je izboljšanje energijskega stanja celice, zlasti v pogojih hipoksije in ishemije. Vpliv zdravila Actovegin na asimilacijo in izrabo kisika ter insulinu podobno aktivnost s spodbujanjem transporta in oksidacije glukoze sta pomembna pri zdravljenju diabetične polipeuropatije.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II in diabetično polinevropatijo zdravilo zmanjšuje intenzivnost simptomov diabetične polinevropatije (šivanje bolečine, pekoč občutek, parestezija, odrevenelost v spodnjih okončinah). Zmanjša resnost motenj občutljivosti na vibracije in izboljša kakovost življenja bolnikov.

Od česa pomaga Actovegin

Indikacije za uporabo tablet:

• arterijske in venske vaskularne motnje ter posledice, povezane s takšnimi motnjami (trofične razjede, angiopatija);
• kompleksno zdravljenje žilnih in presnovnih motenj v možganih (ishemična kap, demenca, nezadosten pretok krvi v možganih, TBI);
• diabetična polinevropatija.

Kapljice in injekcije so predpisane za podobne bolezni in stanja telesa.

Indikacije za uporabo mazila Actovegin:

• za zdravljenje in preprečevanje razjed zaradi pritiska;
• da bi preprečili manifestacije na koži, povezane z vplivom sevanja;
• jokajoče razjede, krčne narave itd .;
• aktivirati regeneracijo tkiva po opeklinah;
• vnetni procesi kože in sluznice, rane (z opeklinami, odrgninami, urezninami, razpokami itd.).

Z enakimi patologijami se uporablja krema Actovegin.

Indikacije za uporabo gela so podobne, vendar se zdravilo uporablja tudi za obdelavo površine kože pred začetkom postopka presaditve kože pri zdravljenju opeklin.

Preberite tudi navodila za podoben analog - zdravilo.

Navodila za uporabo in shema sprejema

Tablete

Dodelite 1-2 tableti 3-krat na dan pred obroki. Tableta se ne žveči, spere z malo vode. Trajanje zdravljenja je 4-6 tednov.

Injekcije

Raztopino za injiciranje dajemo intraarterijsko, intravensko (tudi v obliki infuzije ali kapalke) in intramuskularno. Hitrost infundiranja je približno 2 ml / min. V povezavi s potencialom za razvoj anafilaktičnih reakcij je priporočljivo pred začetkom infuzije preizkusiti prisotnost preobčutljivosti na zdravilo.

Trajanje zdravljenja se določi posamično, odvisno od simptomov in resnosti bolezni. Presnovne in vaskularne motnje v možganih: od 5 do 25 ml (200 - 1000 mg na dan) intravensko dnevno dva tedna, čemur sledi prehod v obliko tablet.

Diabetična polinevropatija: 50 ml (2000 mg) na dan intravensko 3 tedne, čemur sledi prehod na obliko tablet-2-3 tablete 3-krat na dan vsaj 4-5 mesecev.

Ishemična kap: 20-50 ml (800-2000 mg) v 200-300 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze, intravensko kapalno 1 teden, nato 10-20 ml (400-800 mg) intravensko kapalno - 2 tedna, čemur sledi prehod na tabletirano obliko.

Celjenje ran: 10 ml (400 mg) intravensko ali 5 ml intramuskularno dnevno ali 3-4 krat na teden, odvisno od procesa celjenja (poleg lokalnega zdravljenja z Actoveginom v dozirnih oblikah za zunanjo uporabo).

Sevalni cistitis: dnevno 10 ml (400 mg) transuretralnega v kombinaciji z antibiotično terapijo.

Periferne (arterijske in venske) vaskularne motnje in njihove posledice: 20-30 ml (800-1000 mg) zdravila v 200 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze, intraarterijsko ali intravensko dnevno; trajanje zdravljenja je 4 tedne.

Preprečevanje in zdravljenje sevalnih poškodb kože in sluznice med radioterapijo: povprečni odmerek je 5 ml (200 mg) intravensko dnevno v intervalih izpostavljenosti sevanju.

Stranski učinki

Lahko se pojavijo anafilaktične (alergijske) reakcije, ki se lahko kažejo:

• iz mišično -skeletnega sistema: bolečine v mišicah in / ali sklepih, bolečine v hrbtu;
• iz srčno -žilnega sistema: bolečine v predelu srca, povečan srčni utrip (tahikardija), zasoplost, akrocianoza, bledica kože, arterijska hipotenzija ali hipertenzija;
• s strani imunskega sistema in kože: možne so preobčutljivostne reakcije, vključno z alergijskimi reakcijami, anafilaktičnimi in anafilaktoidnimi reakcijami do razvoja anafilaktičnega šoka, zvišane telesne temperature, mrzlice, angioedema, zardevanja kože, kožnih izpuščajev, srbenja, urtikarije, povečanega znojenja, kožnega edema in / ali sluznice, vročinski oblivi, spremembe na mestu injiciranja;
• iz prebavnega trakta: dispeptični simptomi, vključno z bolečinami v epigastrični regiji, slabostjo, bruhanjem, drisko;
• iz živčnega sistema: glavobol, splošna šibkost, omotica, izguba zavesti, vznemirjenost, tremor (tremor), parestezija;
• iz dihal: povečano dihanje, občutek stiskanja v prsih, težave pri požiranju in / ali dihanju, vneto grlo, napad zadušitve.

V takih primerih je treba zdravljenje z zdravilom Actovegin prekiniti in uporabiti simptomatsko zdravljenje.

Kontraindikacije

• pljučni edem;
• oligurija, anurija;
• zadrževanje tekočine v telesu;
• dekompenzirano srčno popuščanje;
• preobčutljivost za analoge;
• preobčutljivost za sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije

Pri sprejemu je potrebna previdnost v primerih, ko ima bolnik:

• anurija;
• oligurija;
• srčno popuščanje II - III stopnje;
• prekomerna hidracija;
• pljučni edem;
• nosečnost in obdobje dojenja.

Otroci in novorojenčki

Za novorojenčke je praviloma zdravilo predpisano v odmerku 0,4-0,5 ml / kg enkrat na dan, ki se daje intravensko ali intramuskularno.

Za otroke je Actovegin predpisan za bolezni nevrološke narave, ki so posledica zapletov nosečnosti ali težav med porodom. Otrokom, mlajšim od enega leta, je mogoče predpisati zdravilo v obliki injekcij, vendar se je treba med zdravljenjem zelo natančno držati predpisane sheme.

Za ne hude lezije so predpisane tablete - 1 tableta na dan. Če so injekcije Actovegina predpisane intramuskularno, je odmerek odvisen od stanja otroka.

Med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila med nosečnostjo ni imela negativnega učinka na mater ali plod, če pa je treba zdravilo uporabljati med nosečnostjo, je treba upoštevati potencialno tveganje za plod. Zato je pri uporabi Actovegina v teh primerih potrebna previdnost.

Interakcije z zdravili

Medsebojno delovanje zdravila Actovegin ni ugotovljeno. Da bi se izognili morebitni farmacevtski nezdružljivosti, ni priporočljivo dodajati drugih zdravil v infuzijsko raztopino Actovegin.

Posebna navodila

V skladu z navodili za intramuskularno dajanje je treba Actovegin injicirati počasi, največ 5 ml. Zaradi verjetnosti anafilaktične reakcije se priporoča poskusna injekcija (intramuskularno 2 ml). Raztopine za injiciranje in raztopine za infundiranje imajo rahlo rumenkast odtenek.

Intenzivnost barve se lahko razlikuje od serije do serije, kar ne vpliva na učinkovitost zdravila. Ne uporabljajte neprozorne raztopine ali raztopine, ki vsebuje delce. Raztopina Actovegina v odprti embalaži ni predmet shranjevanja. Z več injekcijami je potrebno spremljati vodno-elektrolitsko ravnovesje v krvni plazmi.

Analogi zdravila Actovegin

Analogi v farmakološki skupini imajo podoben učinek:

1. Actovegin koncentrat.
2. Antisten.
3. Astrox.
4. Actovegin granulat.
5. Vitans.
6. Vixipin.
7. Glation.
8. Hipoksen.
9. Dimefosfon.
10. Deprenorm.
11. Dihidrokvercetin.
12. Kardioksipin.
13. Carditrim.
14. Kudevita.
15. Kudesan.
16. Karnitin.
17. Karnifit.
18. Limontar.
19. Levokarnitin.
20. 5%raztopina meksidola za injiciranje.
21. Meksiko.
22. Meksipridol.
23. Meksidant.
24. Metiletilpiridinol.
25. Metostabil.
26. Meksiprim.
27. Meksifin.
28. Neurox.
29. Neurolipon.
30. Natrijev oksibutirat.
31. Olifen.
32. Predvideno.
33. Predizin.
34. Romecor.
35. Rexod.
36. Solkozeril.
37. Triducard.
38. Trimektal.
39. Trimetazidin.
40. Tiogama.
41. Tiotriazolin.
42. Trekrezan.
43. Fenosanoična kislina.
44. Citokrom C.
45. Cerecard.
46. Enerlit.
47. Eltatsin.
48. Emoksibel.
49. Yantavit.

Cena

V lekarnah je cena injekcij Actovegina (Moskva) 588 rubljev za 5 ampul po 5 ml. Za 50 tablet po 200 mg boste morali plačati 1600 rubljev.

Ogledi objav: 887

Actovegin je ekstrakt, pridobljen iz beljakovin goveje krvi, ki ima tudi spodbuden učinek na telo. To zdravilo je na voljo v različnih oblikah sproščanja (gel, injekcije) in se uporablja za zdravljenje različnih vrst bolezni, vključno z nevralgičnimi motnjami. Najpogosteje se pri zdravljenju nevroloških bolezni raztopina Actovegin uporablja za terapevtske injekcije.

Actovegin je zdravilo, pridobljeno na osnovi izvlečka iz telečje krvi, ima fiziološko osnovo, zaradi česar je varno tudi za otroke. To zdravilo, ki nima resnih stranskih učinkov na telo, je predpisano vsem bolnikom, za katere je seznam njegovih farmakoloških lastnosti primeren. Zdravilo se običajno dobro prenaša.

Pripravek vsebuje:

• učinkovina- izvleček iz krvi telet;
• Pomožne snovi, ki prispeva k asimilaciji različnih vitaminov in mikroelementov, ta segment vključuje: vodo, natrijev klorid.

Pomembno je vedeti: v nekaterih primerih se lahko ob jemanju zdravila pojavijo bolečine, ki so povezane s povečanjem izločanja, vendar zdravila ne smemo prekiniti. Če bolečina ne preneha in učinek jemanja zdravila odsoten, je treba zdravljenje prekiniti.

Farmakološki profil

Sestavine raztopine Actovegin so fiziološke, zato njihove farmakokinetike po zaužitju ni mogoče preučiti. Zdravilo učinkuje tako, da izboljša presnovo energije. Pospešuje izrabo kisika in s tem poveča odpornost na kisikovo lakoto v tkivih človeškega telesa.

Kot smo že omenili, z uporabo farmakokinetičnih metod ni mogoče preučiti farmakokinetičnih značilnosti (absorpcija, porazdelitev, izločanje) aktivnih sestavin zdravila Actovegin, saj so sestavljene samo iz fizioloških sestavin, ki so običajno prisotne v telesu.

Do danes ni razloga za domnevo zmanjšanja farmakološkega učinka zdravila pri bolnikih z okvarjenimi fiziološkimi funkcijami absorpcije in izločanja produktov razpadanja.

S pomočjo medicine, ki temelji na dokazih, je znano, da Actovegin v obliki injekcij hitro prodre v obtočni sistem in se učinkovina razširi po telesu, kar upravičuje njegov precej hiter učinek.

Medicina, ki temelji na dokazih

Na svetovnem spletu je bilo veliko člankov na to temo, da ni neposrednih dokazov o delovanju injekcij Actovegina, zato ga je neuporabno uporabljati. Vsi dokazi o tem temeljijo na istih fizioloških sestavinah, ki preganjajo številne zdravnike.

Obstaja pa veja medicine, kot je medicina, ki temelji na dokazih, ki v praksi v določenem časovnem obdobju dokazuje učinkovitost določenega zdravila.

To se je zgodilo z zdravilom Actovegin, ki je na farmacevtskem trgu že več kot 30 let, ocene o njem pa so izjemno pozitivne tako pri bolnikih kot pri vodilnih strokovnjakih, kar pomeni, da ni razloga, da bi bilo to nootropno zdravilo neučinkovito.

Indikacije in kontraindikacije za uporabo

Indikacije za uporabo zdravila Actovegin v obliki injekcij:

• nevralgične motnje (vključno);
• sladkorna bolezen;
• kršitev oskrbe s krvjo in presnove;
• fleberizem;
• kršitev žilnega tonusa.

Zdravilo je predpisano tudi za najhitrejše celjenje ran in opeklin različnih stopenj.

Actovegin v ampulah nima kontraindikacij za uporabo, vendar ni priporočljivo dajati injekcij, če ima bolnik alergijsko reakcijo na eno od sestavin tega zdravila.

Navodila za uporabo

Injekcije zdravila Actovegin se uporabljajo intravensko ali intramuskularno (odvisno od stopnje in vrste bolezni). Ob za intravensko dajanje je zdravilo predpisano v obliki kapljic ali curkov, pred uvedbo pa se zdravilo raztopi v raztopini natrijevega klorida za hitrejše raztapljanje, ko vstopi v telo. V tem primeru dnevni odmerek ne sme presegati 20 miligramov.

Kar zadeva intramuskularno dajanje, je v tem primeru najprej treba izbrati zahtevani odmerek. Sprva je od 5 do 10 miligramov na udarec, po potrebi pa se vsak teden poveča za 5 miligramov. Injekcijo dajemo intravensko brez dodatnega zdravljenja z natrijevim kloridom.

Takšna nootropna zdravila se pogosto uporabljajo med kompleksno terapijo, tudi za zdravljenje nevralgičnih bolezni.

Preveliko odmerjanje in neželeni učinki

Kot kaže praksa, je zdravilo dobro sprejeto pri pacientih in ne povzroča stranskih učinkov. Kljub temu se lahko v redkih primerih pojavijo anafilaktične in alergijske reakcije, povezane s posamezno nestrpnostjo do zdravila. Poleg tega se ob jemanju zdravila Actovegin včasih pojavijo naslednji neželeni učinki:

• rahlo pordelost kože ali izpuščaj po telesu;
• splošno slabo počutje;
• slabost in bruhanje;
• glavobol in izguba zavesti;
• kršitev prebavnega trakta;
• bolečine v sklepih;
• težko dihanje, včasih zadušitev zaradi tesnosti v dihalnih poteh;
• povečano znojenje;
• stagnacija vode v telesu;
• zaradi togosti dihalnih poti ima lahko bolnik celo težave pri požiranju vode, hrane in sline;
• pretirano vznemirjenost in aktivnost.

Posebna navodila za uporabo

Proizvajalec ni predložil informacij o dodatnih navodilih v zvezi z jemanjem zdravila. Toda večina bolnikov ugotavlja, da mora bolnik s sladkorno boleznijo jemati zdravilo pod nadzorom zdravnika, saj zadržuje vodo v telesu, kar posledično škoduje telesu pri sladkorni bolezni.

Združljivost z zdravili in alkoholom

Tako kot mnoga druga nootropna zdravila je Actovegin nezdružljiv z alkoholom, saj to nepotrebno obremenjuje jetra in ledvice.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic in jeter

Kot je navedeno zgoraj, to zdravilo močno obremenjuje ta dva vitalna organa. Zato je pri zdravljenju nevralgične ali druge bolezni vredno iskati zdravila podobnega učinka, ki ne preobremenijo toliko aktivnosti ledvic in jeter.

Med nosečnostjo in dojenjem

Za nosečnice in med dojenjem se Actovegin ne sme jemati, saj lahko to vpliva na hormonsko ozadje ženske.

Sprejem pri otrocih

Injekcije so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 5 let, saj ima to nootropno sredstvo spodbuden učinek.

Praktične izkušnje pri uporabi

Zdravniški pregled in pregledi bolnikov, ki jim je bil predpisan Actovegin v ampulah.

Zdravniški pregled

Glavni učinek zdravila Actovegin je povečati transport kisika v obtočni krvi. Zahvaljujoč naravnim sestavinam, ki sestavljajo to zdravilo, njegova parenteralna uporaba izboljša presnovne procese v celicah tkiv človeškega telesa zaradi aktivne porabe, kopičenja, gibanja in sproščanja kisika in glukoze.

Zdravilo izboljša prekrvavitev tkivnih celic, pospeši obnovo poškodovanih tkiv in pomaga telesu absorbirati vitalne snovi in ​​elemente.

Bolniku lahko vnesete Actovegin:

1. Intramuskularno- 5 ml na dan, potek zdravljenja - 20 injekcij.
2. Intravensko: v injekcijah - 10 ml na dan; ali pa damo kapalko - zdravilo razredčimo v 200 ml fiziološke raztopine ali 5% raztopine glukoze. V tem primeru hitrost dajanja ne sme presegati 2 ml na minuto.

Odmerjanje zdravila Actovegin za infundiranje je odvisno od oblike patološkega procesa z:

• vsak teden se injicira do 50 ml / dan, nato pa v dveh tednih do 20 ml / dan;
• - dva tedna, 10-20 ml / dan;
• težko zdravilno poškodbo celovitosti kože- 10-20 ml vsak drugi dan.

Od otroštva je moja glavna težava šibka imuniteta, ki je precej pogosto vplivala na moje zdravje in bil sem bolan otrok. Pri 19 letih me je pokosila takšna bolezen kot - bolezen, ki prizadene predel okoli oči.

Takoj sem šel k zdravniku, ki mi je predpisal intramuskularni odmerek Actovegina in po 2 tednih je bolezen začela zdrsniti in po enem mesecu sem se je popolnoma znebil. Mimogrede, zdravilo tudi poveča imuniteto.

Anastasia Shpanina, stara 20 let

Elementi medicinske raztopine Actovegin lahko povzročijo alergijsko reakcijo pri osebi. Mnogi bolniki priporočajo, da se ob pojavu simptomov alergije zdravljenje z zdravilom postopoma ustavi, da se stanje ne poslabša.

Praviloma po prehodu alergijskega draženja zdravnik izbere novo rešitev, kjer ni različnih alergenov.

Prednosti in slabosti praktičnih izkušenj

Od izrazitih prednosti zdravila je treba razlikovati naslednje:

• visoka učinkovitost;
• malo stranskih učinkov;
• pri zdravljenju nevralgičnih motenj ima medicinska raztopina aktivni pomirjevalni in tonični učinek;
• široko paleto aplikacij.

Slabosti: obstajajo kontraindikacije, vključno z alergijsko reakcijo.

Nakup in skladiščenje

Cena raztopine Actovegin v ampulah je 1500 rubljev. Raztopino shranite največ 3 mesece na hladnem, zaščitenem pred soncem. Zdravilo se prodaja v lekarni na zdravniški recept.

Država izvora

Skupina izdelkov

Zdravilo, ki aktivira presnovo v tkivih, izboljša trofizem in spodbudi proces regeneracije

Oblike izdaje

• 10 - steklenice iz temnega stekla (1) - kartonske škatle. 2 ml - ampule iz brezbarvnega stekla (5) - konturne celice (1) - kartonske škatle. 2 ml - ampule iz brezbarvnega stekla (5) - konturne celice (5) - kartonske škatle. 20 g - aluminij (1) - kartonske škatle. 30 g - aluminij (1) - kartonske škatle. 50 g - aluminij (1) - kartonske škatle. 100 g - aluminij (1) - kartonske škatle 250 ml - steklenice (1) - kartonske škatle. 250 ml - steklenice iz brezbarvnega stekla (1) - kartonske škatle. 250 ml - steklenice iz brezbarvnega stekla (1) - kartonske škatle. 5 ampul po 10 ml na pakiranje 5 ampul po 5 ml 50 - steklenice iz temnega stekla (1) - kartonske škatle 50 - steklenice iz temnega stekla (1) - kartonske škatle. 50 - steklenice iz temnega stekla (1) - kartonske škatle. Raztopina za injiciranje, 2 ml v ampuli - 25 kosov v pakiranju. Filmsko obložene tablete 200 mg - 50 kosov v pakiranju. tuba 20g pakiranje po 10 ampul po 2 ml pakiranje po 10 ampul po 5 ml pakiranje po 25 ampul po 2 ml

Opis dozirne oblike

• Gel za zunanjo uporabo 20% homogen, brezbarven ali rumenkast, prozoren Krema za zunanjo uporabo 5% homogena, bela. Mazilo za zunanjo uporabo 5% homogeno, belo. Raztopina za infundiranje (v raztopini natrijevega klorida 0,9%) je prozorna, od brezbarvne do rahlo rumene barve. Raztopina za infundiranje v raztopini dekstroze je bistra, od brezbarvne do rahlo rumene barve, praktično brez delcev. Raztopina za injiciranje Raztopina za injiciranje je bistra, rumenkasta, praktično brez delcev.Raztopina za injiciranje je prozorna, rumenkasta, praktično brez delcev. Filmsko obložene tablete Zelenkasto rumene filmsko obložene tablete, okrogle, sijoče

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Posebni pogoji

Sestava

• 1 sp. (250 ml) deproteiniziranega hemoderivata iz telečje krvi 1 g Pomožne snovi: brezvodna dekstroza za parenteralno uporabo (7,75 g / 250 ml), natrijev klorid, voda d / i. 40 mg suhega deproteiniziranega hemoderivata krvi telet kot aktivne snovi; pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije deproteiniziran hemoderivat iz krvi telet 200 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, povidon K90, smukec, celuloza. Sestava lupine: akacijev gumi, glikol iz gorskega voska, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, barvilo kinolinsko rumeni aluminijasti lak, makrogol 6000, povidon K30, saharoza, smukec, titanov dioksid. deproteiniziran hemoderivat iz krvi telet 40 mg Pomožne snovi: natrijev klorid, voda d / i. deproteiniziran hemoderivat iz krvi telet 40 mg Pomožne snovi: natrijev klorid, voda d / i. deproteinizirani hemoderivat iz krvi telet 200 mg Pomožne snovi: magnezijev stearat, povidon K90, smukec, celuloza. Sestava lupine: akacijev gumi, glikol iz gorskega voska, hipromeloza ftalat, dietil ftalat, barvilo kinolinsko rumeni aluminijasti lak, makrogol 6000, povidon K30, saharoza, smukec, titanov dioksid.

Indikacije za uporabo zdravila Actovegin

• Presnovne in žilne motnje možganov (akutne in kronične oblike motenj možganske cirkulacije, demenca, travmatična možganska poškodba); Periferne (arterijske in venske) vaskularne motnje in njihove posledice (angiopatija, trofične razjede); Celjenje ran (razjede različnih etiologij, trofične motnje (preležanine), moteni procesi celjenja ran); Toplotne in kemične opekline; Sevalne poškodbe kože, sluznice, sevalna nevropatija.

Kontraindikacije za Actovegin

• - dekompenzirano srčno popuščanje; - pljučni edem; - oligurija; - anurija; - zadrževanje tekočine v telesu; - preobčutljivost za sestavine zdravila; - preobčutljivost za podobna zdravila. Zdravilo je treba predpisati previdno pri hiperkloremiji, hipernatriemiji.
• hranite ločeno od otrok
• shranite v temnem prostoru

INN: Deproteinizirana goveja kri hemoderivati

Proizvajalec: Takeda Austria GmbH

Anatomsko-terapevtsko-kemijska klasifikacija:

Registrska številka v RK: RK-LS-5 št. 121856

Obdobje registracije: 10.12.2015 - 10.12.2020

Navodila

Trgovsko ime

Actovegin®

Mednarodno nelastniško ime

Dozirna oblika

Raztopina za injiciranje 40 mg / ml - 2 ml, 5 ml

Sestava

1 ml vsebuje

aktivna snov - deproteiniziran hemoderivat krvi telet (v smislu suhe snovi) * 40,0 mg.

Pomožne snovi: voda za injekcije

* vsebuje približno 26,8 mg natrijevega klorida

Opis

Bistra, rumenkasta raztopina.

Farmakoterapevtska skupina

Druga hematološka zdravila

ATX koda B06AB

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Farmakokinetičnih lastnosti (absorpcija, porazdelitev, izločanje) zdravila Actovegin® ni mogoče preučiti, saj je sestavljen le iz fizioloških sestavin, ki so običajno prisotne v telesu.

Actovegin® ima antihipoksični učinek, ki se začne manifestirati najkasneje 30 minut po parenteralni uporabi in doseže največ v povprečju 3 ure (2-6 ur).

Farmakodinamika

Actovegin® antihipoksant. Actovegin® je hemoderivat, ki ga dobimo z dializo in ultrafiltracijo (prehajajo spojine z molekulsko maso manj kot 5000 daltonov). Actovegin® povzroča organsko neodvisno intenziviranje presnove energije v celici. Aktivnost zdravila Actovegin® je bila potrjena z merjenjem povečane absorpcije in izrabe glukoze in kisika. Ta dva učinka sta medsebojno povezana in vodita do povečanja proizvodnje ATP, s čimer v večji meri zagotavljajo energetske potrebe celice. V pogojih, ki omejujejo normalne funkcije presnove energije (hipoksija, pomanjkanje substrata) in s povečano porabo energije (zdravljenje, regeneracija) Actovegin® spodbuja energetske procese funkcionalne presnove in anabolizma. Sekundarni učinek je povečanje oskrbe s krvjo.

Učinek zdravila Actovegin® na asimilacijo in izrabo kisika ter insulinu podobno aktivnost s stimulacijo transporta in oksidacije glukoze sta pomembna pri zdravljenju diabetične polinevropatije (DPN).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo in diabetično polinevropatijo Actovegin® zanesljivo zmanjšuje simptome polinevropatije (šivanje bolečine, pekoč občutek, parestezija, odrevenelost v spodnjih okončinah). Motnje občutljivosti se objektivno zmanjšajo, duševno počutje bolnikov se izboljša.

Indikacije za uporabo

 presnovne in vaskularne motnje v možganih (vključno z demenco);

Periferne (arterijske in venske) vaskularne motnje in njihove posledice (arterijska angiopatija, venske razjede spodnjih okončin); diabetična polinevropatija.

Način uporabe in odmerjanje

Actovegin®, raztopina za injiciranje, se uporablja intramuskularno, intravensko (tudi v obliki infuzij) ali intraarterijsko.

Navodila za uporabo ampul z eno točko preloma:

ampulo vzemite tako, da je vrh z nalepko na vrhu. Z rahlim tapkanjem s prstom in stresanjem ampule pustite, da raztopina steče navzdol s konice ampule. Odstranite vrh ampule s pritiskom na nalepko.

Odvisno od resnosti klinične slike je začetni odmerek 10-20 ml intravensko ali intraarterijsko; v prihodnosti 5 ml intravensko ali počasi intramuskularno dnevno ali večkrat na teden.

Pri uporabi kot infuzija se 10-50 ml razredči v 200-300 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine dekstroze (osnovne raztopine), hitrost injiciranja: približno 2 ml / min.

b) Odmerki, odvisno od indikacij:

Presnovne in vaskularne motnje možganov: od 5 do 25 ml (200-1000 mg na dan) intravensko na dan dva tedna, čemur sledi prehod na tabletno obliko dajanja.

Cerebrovaskularne in prehranske motnje, kot je ishemična kap: 20-50 ml (800-2000 mg) v 200-300 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze, intravensko kapalno 1 teden, nato 10-20 ml (400-800 mg) intravensko kapalno-2 tedne, čemur je sledil prehod na tabletno obliko dajanja.

Periferne (arterijske in venske) vaskularne motnje in njihove posledice: 20-30 ml (800-1000 mg) zdravila v 200 ml 0,9% raztopine natrijevega klorida ali 5% raztopine glukoze, intraarterijsko ali intravensko dnevno; trajanje zdravljenja je 4 tedne.

Diabetična polinevropatija: 50 ml (2000 mg) na dan intravensko 3 tedne, čemur sledi prehod na tabletno obliko dajanja-2-3 tablete 3-krat na dan vsaj 4-5 mesecev.

Venske razjede spodnjih okončin: 10 ml (400 mg) intravensko ali 5 ml intramuskularno dnevno ali 3-4 krat na teden, odvisno od procesa celjenja

Trajanje zdravljenja se določi individualno glede na simptome in resnost bolezni.

Stranski učinki

Iz imunskega sistema

Redko: alergijske reakcije (zvišana telesna temperatura, simptomi anafilaktičnega šoka).

Bolezni kože in podkožja

Redki: urtikarija, pordelost

Kontraindikacije

preobčutljivost za sestavine zdravila Actovegin®

Splošne kontraindikacije za infuzijsko terapijo: dekompenzirano srčno popuščanje, pljučni edem, oligurija, anurija, prekomerna hidracija

Interakcije z zdravili

Ni nameščeno

Posebna navodila

Intramuskularno je zaželeno počasi injicirati največ 5 ml, ker je raztopina hipertonična.

Zaradi možnosti anafilaktičnih reakcij je priporočljivo, da se pred začetkom zdravljenja izvede poskusna injekcija (2 ml intramuskularno).

Uporabo zdravila Actovegin® je treba izvajati pod zdravniškim nadzorom z ustreznimi zmogljivostmi za zdravljenje alergijskih reakcij.

Za infuzijsko uporabo lahko raztopino za injiciranje Actovegin® dodamo v izotonično raztopino natrijevega klorida ali 5% raztopino glukoze. Upoštevati je treba aseptične pogoje, saj Actovegin® za injiciranje ne vsebuje konzervansov.

Z mikrobiološkega vidika je treba nemudoma uporabiti odprte ampule in pripravljene raztopine. Neuporabljene raztopine je treba zavreči.

Kar zadeva mešanje raztopine Actovegin® z drugimi raztopinami za injiciranje ali infundiranje, fizikalno -kemijske nezdružljivosti in interakcij med učinkovinami ni mogoče izključiti, tudi če raztopina ostane optično bistra. Zaradi tega raztopine Actovegin® ne smemo mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so omenjena v navodilih.

Raztopina za injiciranje ima rumenkast odtenek, katerega intenzivnost je odvisna od številke serije in izhodnega materiala, vendar barva raztopine ne vpliva na učinkovitost in prenašanje zdravila.

Ne uporabljajte motne raztopine ali raztopine, ki vsebuje delce!

Previdno uporabljajte pri hiperkloremiji, hipernatriemiji.

Otroci

Trenutno ni podatkov in uporaba je odsvetovana.

Uporaba med nosečnostjo

Uporaba zdravila Actovegin® je dovoljena, če pričakovana terapevtska korist odtehta možno tveganje za plod.

Uporaba med dojenjem

Pri uporabi zdravila v človeškem telesu niso bile ugotovljene negativne posledice za mater ali otroka. Actovegin® je treba med dojenjem uporabljati le, če pričakovana terapevtska korist odtehta možno tveganje za otroka.

Značilnosti vpliva zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih mehanizmov

Možni so ali manjši vplivi.

Preveliko odmerjanje

Ni podatkov o možnosti prevelikega odmerjanja zdravila Actovegin®. Na podlagi farmakoloških podatkov ne pričakujemo dodatnih neželenih učinkov.

Obrazec za sprostitev in embalažo

Raztopina za injiciranje 40 mg / ml.

2 in 5 ml zdravila v brezbarvnih steklenih ampulah (tip I, Eur.pharm.) Z lomnim mestom. 5 ampul v plastičnem pretisnem omotu. 1 ali 5 pretisnih omotov z navodili za uporabo je danih v kartonsko škatlo. Na embalažo so prilepljene prozorne zaščitne nalepke okrogle oblike s holografskimi napisi in nadzorom prve odprtine.

Actovegin spada v skupino antihipoksantov, tj. zdravila, ki celicam telesa pomagajo shranjevati kisik in zmanjšujejo njegovo potrebo. Izvleček krvnega seruma iz teletine služi kot farmacevtska surovina za proizvodnjo Actovegina. Z aktiviranjem celične presnove kisika in glukoze ter optimizacijo njihove porabe zdravilo znatno poveča energetske zmogljivosti celic in njihovo odpornost na kisikovo lakoto. Pri uporabi Actovegina se sinteza ATP - glavnega energetskega "goriva" telesa - poveča 18 -krat. Tako pride do intenziviranja vseh procesov porabe energije v celicah (regeneracija). Hkrati Actovegin poveča koncentracijo "gradbenih materialov" telesa - aminokislin aspartata, glutamata, gama -aminomaslene kisline, kar na primer prispeva k hitremu celjenju ran in drugih kožnih lezij.

Način uporabe Actovegina je odvisen od oblike sproščanja. Tablete se vzamejo trikrat na dan pred obroki, skupaj z majhno količino vode, 1-2 kosov. Trajanje zdravljenja je 1-1,5 mesecev. Raztopina Actovegina se injicira v veno, mišico ali arterijo. Začetni odmerek je 10-20 ml na dan, nato pa se odmerek zmanjša na 5-10 ml. Trajanje zdravljenja je odvisno od specifične bolezni, na primer v primerih možganske cirkulacije in presnove je najmanj mesec dni, z ishemično kapjo - 3 tedne, s slabo zaceljenimi razjedami in opeklinami, vodijo jih predvsem hitrost proces zdravljenja.

Kar zadeva zunanje oblike sproščanja Actovegina - kremo, gel in mazilo - se v tem primeru zdravilo uporablja zunaj: uporablja se dvakrat na dan (to je določeni minimum in pogosteje) vsaj 12 dni. Pri razjedah, ranah in vnetnih kožnih boleznih se zdravljenje začne z 20% gelom in 5% smetano, nato nadaljujejo s 5% mazilom (tako imenovano tristopenjsko zdravljenje). Da bi preprečili razjede zaradi pritiska, se zunanje oblike Actovegina vtirajo v kožo na najbolj neugodnih mestih v zvezi s tem.

Pri uporabi zdravila Actovegin v obliki raztopine za injiciranje je treba poznati številne pomembne okoliščine. Torej, z intramuskularno metodo uporabe zdravila je dovoljeno injicirati največ 5 ml raztopine. Za preprečevanje alergij je priporočljivo narediti testno injekcijo (2 ml raztopine intramuskularno). Pri proizvodnji injekcijskega zdravila Actovegin se ne uporabljajo konzervansi, zato je treba injekcije izvajati strogo ob upoštevanju vseh aseptičnih pogojev. In kar je najpomembneje: odprto zdravilo se ne shranjuje in če iz odprte ampule ni bila uporabljena vsa raztopina, je treba ostanke zdravila zavreči.

Farmakologija

Antihipoksant. Actovegin ® je hemoderivat, ki ga dobimo z dializo in ultrafiltracijo (prehajajo spojine z molekulsko maso manj kot 5000 daltonov). Pozitivno vpliva na transport in izrabo glukoze, spodbuja porabo kisika (kar vodi v stabilizacijo plazemskih membran celic med ishemijo in zmanjšanje tvorbe laktatov), ​​s čimer ima antihipoksični učinek, ki se začne manifestirati najkasneje 30 minut po parenteralni uporabi in doseže največ v povprečju po 3 urah (2-6 ur).

Actovegin ® poveča koncentracijo adenozin trifosfata, adenozin difosfata, fosfokreatina, pa tudi aminokislin - glutamata, aspartata in gama -aminomaslene kisline.

Farmakokinetika

S farmakokinetičnimi metodami je nemogoče preučiti farmakokinetične parametre zdravila Actovegin®, saj je sestavljen le iz fizioloških sestavin, ki so običajno prisotne v telesu.

Do danes pri bolnikih s spremenjeno farmakokinetiko (na primer odpoved jeter ali ledvic, presnovne spremembe, povezane s starostjo, pa tudi presnovne značilnosti pri novorojenčkih) niso ugotovili zmanjšanja farmakološkega učinka hemoderivatov.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za infundiranje (v raztopini dekstroze) je bistra, od brezbarvne do rahlo rumene barve.

Pomožne snovi: dekstroza - 7,75 g, natrijev klorid - 0,67 g, voda d / i - do 250 ml.

250 ml - steklenice iz brezbarvnega stekla (1) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Intravenski kapljični ali intravenski curek. 250-500 ml na dan. Hitrost infundiranja mora biti približno 2 ml / min. Potek zdravljenja je 10-20 infuzij. Zaradi možnosti anafilaktičnih reakcij je priporočljivo, da se pred začetkom infuzije opravi test.

Presnovne in žilne motnje možganov: na začetku - 250-500 ml / dan intravensko 2 tedna, nato - 250 ml intravensko večkrat na teden.

Bolezni perifernih žil in njihove posledice: 250 ml IV ali IV, dnevno ali večkrat na teden.

Celjenje ran: 250 ml IV, dnevno ali večkrat na teden, odvisno od stopnje celjenja. Možno ga je uporabljati skupaj z zdravilom Actovegin® v obliki zdravil za lokalno uporabo.

Preprečevanje in zdravljenje sevalnih poškodb kože in sluznic: v povprečju 250 ml / dan pred in dnevno med radioterapijo, pa tudi v 2 tednih po njenem zaključku.

Interakcija

Trenutno neznano.

Da bi se izognili morebitni farmacevtski nezdružljivosti, ni priporočljivo dodajati drugih zdravil v infuzijsko raztopino Actovegin®.

Stranski učinki

Alergijske reakcije (kožni izpuščaj, zardevanje kože, hipertermija) do anafilaktičnega šoka.

Indikacije

• presnovne in vaskularne motnje možganov (vključno z ishemično kapjo, travmatično možgansko poškodbo);
• periferne (arterijske in venske) vaskularne motnje in njihove posledice (arterijska angiopatija, trofične razjede);
• celjenje ran (razjede različnih etiologij, opekline, trofične motnje (preležanine), moteni procesi celjenja ran);
• preprečevanje in zdravljenje sevalnih poškodb kože in sluznice med radioterapijo.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za Actovegin ® ali podobna zdravila;
• dekompenzirano srčno popuščanje;
• pljučni edem;
• oligurija, anurija;
• zadrževanje tekočine v telesu.

Previdno: hiperkloremija, hipernatremija, diabetes mellitus (1 steklenica vsebuje 7,75 g dekstroze).

Funkcije aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba zdravila pri nosečnicah ni povzročila škodljivih učinkov na mater ali plod. Pri uporabi pri nosečnicah pa je treba upoštevati potencialno tveganje za plod.

Aplikacija za okvarjeno delovanje ledvic

Posebna navodila

Pri večkratnih injekcijah je treba spremljati vodno-elektrolitsko ravnovesje v krvni plazmi.

Raztopina za infundiranje ima rahlo rumenkast odtenek. Intenzivnost barve se lahko razlikuje od ene do druge serije, odvisno od značilnosti uporabljenih izhodnih materialov, vendar to ne vpliva negativno na aktivnost zdravila ali njegovo toleranco.

Ne uporabljajte motne raztopine ali raztopine, ki vsebuje delce. Po odprtju steklenice raztopine ni mogoče shraniti.