Actovegin - instructions d'utilisation, avis, analogues et formes de libération (comprimés, injections en ampoules pour injection, pommade, gel et crème) médicaments pour le traitement des troubles métaboliques du cerveau chez les adultes, les enfants (nouveau-nés) et pendant la grossesse. Actovegi

Actovegin est un médicament qui améliore la régénération tissulaire et le trophisme. Le mode d'emploi explique comment bien prendre les comprimés, la solution injectable 2 ml, 5, 10 ml et les infusions, utiliser la crème, la pommade ou le gel pour traiter les troubles du cerveau, les brûlures et les escarres, le trophisme tissulaire, la polyneuropathie diabétique chez l'adulte et l'enfant (y compris les nouveau-nés)

Forme de libération et composition

Il existe les formes suivantes du médicament:

1. Comprimés Actovegin.
2. Solution injectable 2 ml, 5 ml, 10 ml. Dans des ampoules en verre incolore.
3. La solution pour perfusion (intraveineuse) tient dans des flacons de 250 ml, qui sont scellés avec un bouchon et placés dans une boîte en carton.
4. L'onguent 5% est conditionné en tubes de 20 g.
5. La crème Actovegin est conditionnée en tubes de 20 g.
6. Actovegin eye gel 20% est conditionné en tubes de 5 g.
7. Le gel Actovegin 20% est conditionné en tubes de 5 g.

Chaque comprimé d'Actovegin contient 200 mg de substance active (extrait de sang de veau). 1 ml de solution injectable contient 40 mg de substance active... Et dans chaque flacon de solution pour perfusion 1 g (solution à 10%) ou 2 g (solution à 20%) d'extrait sec.

Propriétés pharmacologiques

Selon les instructions, le médicament Actovegin est un hémodérivate déprotéiné du sang de veau, ne contenant que des substances physiologiques de poids moléculaire<5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

La propriété neuroprotectrice est fournie par une diminution des effets néfastes du stress oxydatif et une diminution de l'apoptose neuronale. Les effets métaboliques sont spécifiques à un organe. Au niveau moléculaire, Actovegin, les instructions d'utilisation le confirment, aide à accélérer les processus d'utilisation de l'oxygène (augmente la résistance à l'hypoxie) et du glucose, augmentant ainsi le métabolisme énergétique.

L'effet total de ces processus est d'améliorer l'état énergétique de la cellule, en particulier dans des conditions d'hypoxie et d'ischémie. L'influence d'Actovegin sur l'assimilation et l'utilisation de l'oxygène, ainsi que l'activité analogue à l'insuline avec la stimulation du transport et de l'oxydation du glucose, sont significatives dans le traitement de la polypeuropathie diabétique.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type II et de polyneuropathie diabétique, le médicament réduit l'intensité des symptômes de la polyneuropathie diabétique (douleur de piqûre, sensation de brûlure, paresthésie, engourdissement des membres inférieurs). Réduit la gravité des perturbations de la sensibilité aux vibrations et améliore la qualité de vie des patients.

Qu'est-ce qu'Actovegin aide à partir de

Indications d'utilisation des comprimés :

• les troubles vasculaires artériels et veineux, ainsi que les conséquences associées à ces troubles (ulcères trophiques, angiopathie) ;
• traitement complexe des troubles vasculaires et métaboliques du cerveau (AVC ischémique, démence, flux sanguin insuffisant dans le cerveau, TBI);
• polyneuropathie diabétique.

Les compte-gouttes et les injections sont prescrits pour des maladies et des affections similaires du corps.

Indications pour l'utilisation de la pommade Actovegin:

• pour le traitement et la prévention des escarres ;
• afin de prévenir les manifestations cutanées liées à l'influence des rayonnements ;
• ulcères suintants, origine variqueuse, etc.;
• pour activer la régénération tissulaire après brûlures ;
• processus inflammatoires de la peau et des muqueuses, plaies (avec brûlures, écorchures, coupures, fissures, etc.).

Pour les mêmes pathologies, la crème Actovegin est utilisée.

Les indications d'utilisation du gel sont similaires, mais le médicament est également utilisé pour traiter la surface de la peau avant de commencer le processus de transplantation cutanée dans le traitement des brûlures.

Lisez également les instructions pour un analogue proche - le médicament.

Mode d'emploi et schéma de réception

Pilules

Attribuez à l'intérieur 1-2 comprimés 3 fois par jour avant les repas. Le comprimé n'est pas mâché, lavé avec un peu d'eau. La durée du traitement est de 4 à 6 semaines.

Injection

La solution injectable est administrée par voie intra-artérielle, intraveineuse (y compris sous forme de perfusion ou de compte-gouttes) et par voie intramusculaire. Le débit de perfusion est d'environ 2 ml/min. En raison du potentiel de développement de réactions anaphylactiques, il est recommandé de rechercher la présence d'une hypersensibilité au médicament avant de commencer la perfusion.

La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction des symptômes et de la gravité de la maladie. Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau : de 5 à 25 ml (200 - 1000 mg par jour) par voie intraveineuse par jour pendant deux semaines, suivi d'une transition vers une forme de comprimé.

Polyneuropathie diabétique : 50 ml (2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 3 semaines, suivi du passage à une forme de comprimé - 2-3 comprimés 3 fois par jour pendant au moins 4-5 mois.

AVC ischémique : 20-50 ml (800-2000 mg) dans 200-300 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%, goutte à goutte intraveineuse quotidiennement pendant 1 semaine, puis 10-20 ml (400-800 mg) goutte à goutte intraveineuse - 2 semaines, suivies d'un passage sous forme de comprimés.

Cicatrisation des plaies : 10 ml (400 mg) par voie intraveineuse ou 5 ml par voie intramusculaire par jour ou 3 à 4 fois par semaine selon le processus de cicatrisation (en complément d'un traitement local par Actovegin sous forme galénique à usage externe).

Cystite radique : 10 ml (400 mg) par jour par voie transurétrale en association avec une antibiothérapie.

Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences: 20-30 ml (800-1000 mg) du médicament dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de dextrose à 5%, par voie intra-artérielle ou intraveineuse quotidiennement; la durée du traitement est de 4 semaines.

Prévention et traitement des radiolésions de la peau et des muqueuses pendant la radiothérapie : la dose moyenne est de 5 ml (200 mg) par voie intraveineuse par jour pendant les intervalles d'exposition aux rayonnements.

Effets secondaires

Des réactions anaphylactiques (allergiques) peuvent survenir, qui peuvent se manifester :

• du système musculo-squelettique : douleurs musculaires et/ou articulaires, maux de dos ;
• de la part du système cardiovasculaire : douleur dans la région du cœur, accélération du rythme cardiaque (tachycardie), essoufflement, acrocyanose, pâleur de la peau, hypotension artérielle ou hypertension ;
• du système immunitaire et de la peau : des réactions d'hypersensibilité sont possibles, y compris des réactions allergiques, des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes pouvant aller jusqu'au développement d'un choc anaphylactique, de la fièvre, des frissons, un œdème de Quincke, des bouffées vasomotrices, des éruptions cutanées, des démangeaisons, de l'urticaire, une augmentation de la transpiration, un œdème cutané et / ou muqueuses, bouffées de chaleur, modifications au site d'injection ;
• du tube digestif: symptômes dyspeptiques, y compris douleurs dans la région épigastrique, nausées, vomissements, diarrhée;
• du système nerveux: maux de tête, faiblesse générale, vertiges, perte de conscience, agitation, tremblements (tremblements), paresthésie;
• du système respiratoire : respiration rapide, sensation de compression dans la poitrine, difficulté à avaler et/ou à respirer, mal de gorge, crise d'étouffement.

Dans de tels cas, le traitement par Actovegin doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être appliqué.

Contre-indications

• œdème pulmonaire;
• oligurie, anurie;
• rétention d'eau dans le corps;
• insuffisance cardiaque décompensée;
• hypersensibilité aux analogues;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Contre-indications relatives

La prudence lors de l'admission doit être observée dans les cas où le patient a:

• anurie;
• oligurie;
• insuffisance cardiaque II - III degré;
• surhydratation;
• œdème pulmonaire;
• la grossesse et la période d'allaitement.

Enfants et nouveau-nés

Pour les nouveau-nés, en règle générale, le médicament est prescrit à une dose de 0,4 à 0,5 ml / kg une fois par jour, administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Pour les enfants, Actovegin est prescrit pour les maladies de nature neurologique, résultant de complications de la grossesse ou de problèmes lors de l'accouchement. Un remède sous forme d'injections peut être prescrit aux enfants de moins d'un an, mais pendant le traitement, il est nécessaire de respecter très précisément le schéma prescrit.

Pour les lésions légères, des pilules sont prescrites - 1 comprimé par jour. Si les injections d'Actovegin sont prescrites par voie intramusculaire, la posologie dépend de l'état du bébé.

Pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament pendant la grossesse n'a pas eu d'effet négatif sur la mère ou le fœtus, cependant, s'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la grossesse, le risque potentiel pour le fœtus doit être pris en compte. L'utilisation d'Actovegin dans ces cas nécessite donc de la prudence.

Interactions médicamenteuses

L'interaction médicamenteuse du médicament Actovegin n'a pas été établie. Cependant, afin d'éviter une éventuelle incompatibilité pharmaceutique, il n'est pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion Actovegin.

instructions spéciales

Selon les instructions d'administration intramusculaire, Actovegin doit être injecté lentement, pas plus de 5 ml. En raison de la probabilité d'une réaction anaphylactique, une injection d'essai (2 ml par voie intramusculaire) est recommandée. La solution injectable et les solutions pour perfusion ont une teinte légèrement jaunâtre.

L'intensité de la couleur peut varier d'un lot à l'autre, ce qui n'affecte pas l'efficacité du médicament. Ne pas utiliser une solution opaque ou une solution contenant des particules. La solution d'Actovegin dans un emballage ouvert n'est pas soumise à un stockage. Avec des injections multiples, il est nécessaire de surveiller l'équilibre eau-électrolyte du plasma sanguin.

Analogues du médicament Actovegin

Les analogues du groupe pharmacologique ont un effet similaire :

1. Actovegin concentré.
2. Antisten.
3. Astrox.
4. Actovegin granulé.
5. Vitans.
6. Vixipine.
7. Glace.
8. Hypoxène.
9. Diméphosphone.
10. Déprénorme.
11. Dihydroquercétine.
12. Cardioxépine.
13. Carditrim.
14. Kudevita.
15. Kudesan.
16. Carnitine.
17. Carniphite.
18. Limontar.
19. Lévocarnitine.
20. Mexidol solution injectable à 5 %.
21. Mexicain.
22. Mexipridol.
23. Mexidant.
24. Méthyléthylpyridinol.
25. Métostabil.
26. Mexiprim.
27. Mexifin.
28. Neurox.
29. Neurolipone.
30. Oxybutyrate de sodium.
31. Olifen.
32. Préduit.
33. Prédizine.
34. Romecor.
35. Rexod.
36. Solcoséryl.
37. Triducard.
38. Trimectal.
39. Trimétazidine.
40. Tiogamma.
41. Thiotriazoline.
42. Trekrézan.
43. Acide phénosanoïque.
44. Cytochrome C.
45. Cerecard.
46. Enerlit.
47. Eltatsine.
48. Émoxibel.
49. Yantavit.

Prix

En pharmacie, le prix des injections d'Actovegin (Moscou) est de 588 roubles pour 5 ampoules de 5 ml. Pour 50 comprimés de 200 mg, vous devrez payer 1600 roubles.

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Actovegin est un extrait dérivé de la protéine du sang bovin qui a également un effet stimulant sur le corps. Ce médicament est disponible sous différentes formes de libération (gel, injections) et est utilisé pour traiter divers types de maladies, y compris les troubles névralgiques. Le plus souvent, dans le traitement des maladies neurologiques, la solution Actovegin est utilisée pour les injections thérapeutiques.

Actovegin est un médicament obtenu à partir d'un extrait de sang de veau, a une base physiologique qui le rend sans danger même pour les enfants. Ce médicament, qui n'a pas d'effet secondaire grave sur l'organisme, est prescrit à tous les patients pour lesquels la liste de ses propriétés pharmacologiques convient. Le médicament est généralement bien toléré.

La préparation contient :

• substance active- extrait de sang de veau ;
• Excipients, contribuant à l'assimilation de diverses vitamines et micro-éléments, ce segment comprend : l'eau, le chlorure de sodium.

Il est important de savoir: dans certains cas, lors de la prise du médicament, une douleur peut apparaître, associée à une augmentation de la sécrétion, mais le médicament ne doit pas être arrêté. Le traitement doit être interrompu si la douleur persiste et l'effet de la prise du médicament est absent.

Profil pharmacologique

Les composants de la solution Actovegin sont physiologiques, par conséquent, il n'est pas possible d'étudier leur pharmacocinétique après ingestion. Le médicament exerce son effet en améliorant le métabolisme énergétique. Il accélère l'utilisation de l'oxygène et augmente ainsi la résistance au manque d'oxygène dans les tissus du corps humain.

Comme mentionné précédemment, en utilisant des méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les caractéristiques pharmacocinétiques (absorption, distribution, excrétion) des composants actifs du médicament Actovegin, car il ne se compose que de composants physiologiques généralement présents dans le corps.

À ce jour, il n'y a aucune raison de supposer une diminution de l'effet pharmacologique du médicament chez les patients présentant une altération des fonctions physiologiques d'absorption et d'excrétion des produits de désintégration.

À l'aide de la médecine factuelle, on sait qu'Actovegin sous forme d'injections pénètre rapidement dans le système circulatoire et que la substance active se propage dans tout le corps, ce qui justifie son effet plutôt rapide.

Médecine factuelle

Sur le Web mondial, il y avait de nombreux articles sur le sujet qu'il n'y a aucune preuve directe de l'action des injections d'Actovegin et qu'il est donc inutile de l'utiliser. Toutes les preuves à ce sujet sont basées sur les mêmes composants physiologiques qui hantent de nombreux médecins.

Mais, il existe une branche de la médecine telle que la médecine factuelle, qui en pratique, pendant un certain temps, prouve l'efficacité d'un médicament particulier.

Cela s'est produit avec Actovegin, qui est sur le marché pharmaceutique depuis plus de 30 ans et les critiques à ce sujet sont extrêmement positives à la fois de la part des patients et des plus grands experts, ce qui signifie qu'il n'y a aucune raison de considérer ce médicament nootrope inefficace.

Indications et contre-indications d'utilisation

Indications d'utilisation d'Actovegin sous forme d'injections:

• troubles névralgiques (y compris);
• Diabète;
• violation de l'approvisionnement en sang et du métabolisme;
• phlébeurisme;
• violation du tonus vasculaire.

Le médicament est également prescrit pour la guérison la plus rapide des plaies et des brûlures à des degrés divers.

Actovegin en ampoules n'a pas de contre-indications à son utilisation, mais il n'est pas recommandé de faire des injections si le patient a une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament.

Mode d'emploi

Les injections du médicament Actovegin sont utilisées par voie intraveineuse ou intramusculaire (selon le degré et le type de la maladie). À pour l'administration intraveineuse, le médicament est prescrit sous forme de goutte ou de jet, et avant son introduction, le médicament est dissous dans une solution de chlorure de sodium pour une dissolution plus rapide lorsqu'il pénètre dans le corps. Dans ce cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 20 milligrammes.

En ce qui concerne l'administration intramusculaire, dans ce cas, il est tout d'abord nécessaire de sélectionner le dosage requis. Au début, il est de 5 à 10 milligrammes par coup et, si nécessaire, il augmente de 5 milligrammes chaque semaine. L'injection est administrée par voie intraveineuse sans traitement supplémentaire au chlorure de sodium.

De tels médicaments nootropes sont souvent utilisés au cours d'une thérapie complexe, y compris pour le traitement de maladies névralgiques.

Surdosage et effets secondaires

Comme le montre la pratique, le médicament est bien accepté par les patients et ne provoque pas d'effets secondaires. Mais, néanmoins, dans de rares cas, des réactions anaphylactiques et allergiques associées à une intolérance individuelle au médicament peuvent survenir. De plus, les effets secondaires suivants apparaissent parfois lors de la prise d'Actovegin :

• légère rougeur de la peau ou éruption cutanée sur le corps;
• malaise général;
• nausée et vomissements;
• maux de tête et perte de conscience;
• perturbation du travail du tractus gastro-intestinal;
• douleur articulaire;
• essoufflement, parfois étouffement causé par une oppression des voies respiratoires;
• transpiration accrue;
• stagnation de l'eau dans le corps;
• en raison de la rigidité des voies respiratoires, le patient peut même avoir des difficultés à avaler de l'eau, de la nourriture et de la salive ;
• agitation et activité excessives.

Instructions spéciales d'utilisation

Le fabricant n'a pas fourni d'informations sur les instructions supplémentaires liées à la prise du médicament. Mais, la plupart des patients notent qu'avec le diabète sucré, le patient doit prendre le médicament sous la supervision d'un médecin, car il retient l'eau dans le corps, ce qui, à son tour, nuit au corps en cas de diabète.

Compatibilité drogue et alcool

Actovegin, comme de nombreux autres médicaments nootropes, est incompatible avec l'alcool, car cela impose une charge inutile sur le foie et les reins.

En cas d'insuffisance rénale et hépatique

Comme mentionné ci-dessus, ce médicament exerce une forte pression sur ces deux organes vitaux. Par conséquent, lors du traitement d'une maladie névralgique ou autre, il convient de rechercher des médicaments ayant un effet similaire, qui ne surchargent pas autant l'activité des reins et du foie.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Pour les femmes enceintes et pendant l'allaitement, Actovegin ne doit pas être pris, car cela peut affecter le fond hormonal d'une femme.

Accueil par les enfants

Les injections sont contre-indiquées pour les enfants de moins de 5 ans, car cet agent nootrope a un effet stimulant.

Expérience d'application pratique

Avis du médecin et avis des patients à qui on a prescrit Actovegin en ampoules.

L'avis du docteur

L'action principale d'Actovegin est d'améliorer le transport de l'oxygène dans le sang circulant. Grâce aux composants naturels qui composent ce médicament, son administration parentérale améliore les processus métaboliques dans les cellules des tissus du corps humain en raison de la consommation active, de l'accumulation, du mouvement et de la libération d'oxygène et de glucose.

Le médicament améliore l'apport sanguin aux cellules des tissus, accélère la restauration des tissus endommagés et aide le corps à absorber les substances et éléments vitaux.

Vous pouvez saisir Actovegin pour un patient :

1. Intramusculaire- 5 ml par jour, cure - 20 injections.
2. Par voie intraveineuse: en injections jet - 10 ml par jour ; ou un compte-gouttes est placé - le médicament est dilué dans 200 ml de solution saline ou de solution de glucose à 5%. Dans ce cas, le débit d'administration ne doit pas dépasser 2 ml par minute.

La posologie d'Actovegin pour perfusion dépend de la forme du processus pathologique, avec :

• chaque semaine, jusqu'à 50 ml / jour sont injectés, puis dans les deux semaines - jusqu'à 20 ml / jour;
• - deux semaines, 10-20 ml/jour ;
• difficile cicatrisation des dommages à l'intégrité de la peau- 10-20 ml tous les deux jours.

Depuis l'enfance, mon principal problème est la faiblesse de l'immunité, qui a souvent affecté ma santé et j'étais un enfant maladif. À l'âge de 19 ans, j'ai été fauché par une maladie telle que - une maladie qui affecte la zone autour des yeux.

Je suis immédiatement allé chez le médecin et il m'a prescrit une dose intramusculaire d'Actovegin et après 2 semaines, la maladie a commencé à glisser, et après un mois, je m'en suis complètement débarrassée. Soit dit en passant, le médicament augmente également l'immunité.

Anastasia Shpanina, 20 ans

Les éléments de la solution médicale Actovegin peuvent provoquer une réaction allergique chez une personne. De nombreux patients recommandent que lorsque des symptômes d'allergie apparaissent, le traitement avec le médicament doit être arrêté par étapes, afin de ne pas aggraver l'état.

En règle générale, une fois l'irritation allergique passée, le médecin traitant sélectionne une nouvelle solution dans laquelle une variété d'allergènes est absente.

Avantages et inconvénients de l'expérience pratique

Parmi les avantages prononcés du médicament, il convient de distinguer les suivants:

• haute efficacité;
• peu d'effets secondaires;
• dans le traitement des troubles névralgiques, la solution médicale a un effet sédatif et tonique actif ;
• large gamme d'applications.

Inconvénients : il existe des contre-indications, notamment une réaction allergique.

Achat et stockage

Le prix de la solution Actovegin en ampoules est de 1500 roubles. La solution se conserve pas plus de 3 mois dans un endroit frais à l'abri du soleil. Le médicament est délivré en pharmacie sur ordonnance d'un médecin.

Pays d'origine

Groupe de produits

Un médicament qui active le métabolisme dans les tissus, améliore le trophisme et stimule le processus de régénération

Formes d'émission

• 10 - bouteilles en verre foncé (1) - emballages en carton. 2 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs alvéolaires profilés (1) - packs carton. 2 ml - ampoules de verre incolore (5) - packs alvéolaires profilés (5) - packs carton. 20 g - aluminium (1) - boîtes en carton. 30 g - aluminium (1) - boîtes en carton. 50 g - aluminium (1) - boîtes en carton. 100 g - aluminium (1) - cartons 250 ml - flacons (1) - packs carton. 250 ml - flacons en verre incolore (1) - emballages en carton. 250 ml - flacons en verre incolore (1) - emballages en carton. 5 ampoules de 10 ml par boîte 5 ampoules de 5 ml 50 - flacons verre foncé (1) - packs carton 50 - flacons verre foncé (1) - packs carton. 50 - bouteilles en verre foncé (1) - emballages en carton. Solution injectable, 2 ml en ampoule - 25 pièces par paquet. Comprimés pelliculés 200mg - 50 pcs. tube 20g paquet de 10 ampoules de 2ml paquet de 10 ampoules de 5ml paquet de 25 ampoules de 2ml

Description de la forme posologique

• Gel à usage externe 20% homogène, incolore ou jaunâtre, transparent Crème à usage externe 5% homogène, blanc. Pommade à usage externe 5% homogène, blanche. La solution pour perfusion (dans une solution de chlorure de sodium à 0,9 %) est transparente, d'incolore à légèrement jaune. La solution pour perfusion en solution de dextrose est limpide, de couleur incolore à légèrement jaune, pratiquement exempte de particules. Solution injectable Solution injectable transparente, jaunâtre, pratiquement exempte de particules La solution injectable est transparente, jaunâtre, pratiquement exempte de particules. Comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaune verdâtre, ronds, brillants

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Conditions spéciales

Composition

• 1 fl. (250 ml) hémodérivat déprotéiné de sang bovin 1 g Excipients : dextrose anhydre à usage parentéral (7,75 g/250 ml), chlorure de sodium, eau d/i. 40 mg d'hémodérivé déprotéiné sec du sang de veau en tant que substance active; excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables hémodérivat déprotéiné du sang de veau 200 mg Excipients : stéarate de magnésium, povidone K90, talc, cellulose. Composition de la coque : gomme d'acacia, cire de montagne glycolique, phtalate d'hypromellose, phtalate de diéthyle, colorant jaune de quinoléine vernis aluminium, macrogol 6000, povidone K30, saccharose, talc, dioxyde de titane. hémodérivat déprotéiné du sang de veau 40 mg Excipients : chlorure de sodium, eau d/i. hémodérivat déprotéiné du sang de veau 40 mg Excipients : chlorure de sodium, eau d/i. hémodérivat déprotéiné du sang de veau 200 mg Excipients : stéarate de magnésium, povidone K90, talc, cellulose. Composition de la coque : gomme d'acacia, cire de montagne glycolique, phtalate d'hypromellose, phtalate de diéthyle, colorant jaune de quinoléine vernis aluminium, macrogol 6000, povidone K30, saccharose, talc, dioxyde de titane.

Indications d'utilisation d'Actovegin

• Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (formes aiguës et chroniques d'accidents vasculaires cérébraux, démence, traumatisme crânien); Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie, ulcères trophiques) ; Cicatrisation des plaies (ulcères d'étiologies diverses, troubles trophiques (escarres), altération des processus de cicatrisation); Brûlures thermiques et chimiques ; Dommages causés par les radiations à la peau, aux muqueuses, à la neuropathie radique.

Contre-indications d'Actovegin

• - insuffisance cardiaque décompensée ; - œdème pulmonaire; - oligurie ; - anurie ; - rétention d'eau dans le corps; - hypersensibilité aux composants du médicament; - hypersensibilité à des médicaments similaires. Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour l'hyperchlorémie, l'hypernatrémie.
• garder loin des enfants
• stocker dans un endroit sombre

AUBERGE: Hémodérivat de sang bovin déprotéiné

Fabricant: Takeda Autriche GmbH

Classification anatomique-thérapeutique-chimique :

Numéro d'enregistrement dans la RK : N° RK-LS-5 N° 121856

Période d'Enregistrement: 10.12.2015 - 10.12.2020

Instructions

Nom commercial

Actovegin®

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Solution injectable 40 mg/ml - 2 ml, 5 ml

Composition

1 ml contient

substance active - hémodérivé déprotéiné du sang de veau (en termes de matière sèche) * 40,0 mg.

Excipients: eau pour préparations injectables

* contient environ 26,8 mg de chlorure de sodium

La description

Solution limpide et jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique

Autres médicaments hématologiques

Code ATX B06AB

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Il est impossible d'étudier les caractéristiques pharmacocinétiques (absorption, distribution, excrétion) d'Actovegin®, car il n'est constitué que de composants physiologiques habituellement présents dans l'organisme.

Actovegin® a un effet antihypoxique, qui commence à se manifester au plus tard 30 minutes après l'administration parentérale et atteint un maximum après 3 heures en moyenne (2-6 heures).

Pharmacodynamique

Actovegin® antihypoxant. Actovegin® est un hémodérivat obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés d'un poids moléculaire inférieur à 5000 daltons passent). Actovegin® provoque une intensification indépendante de l'organe du métabolisme énergétique dans la cellule. L'activité d'Actovegin® a été confirmée en mesurant l'augmentation de l'absorption et de l'utilisation du glucose et de l'oxygène. Ces deux effets sont interdépendants, et ils conduisent à une augmentation de la production d'ATP, fournissant ainsi une plus grande mesure aux besoins énergétiques de la cellule. Dans des conditions qui limitent les fonctions normales du métabolisme énergétique (hypoxie, manque de substrat), et avec une consommation d'énergie accrue (guérison, régénération), Actovegin® stimule les processus énergétiques du métabolisme fonctionnel et de l'anabolisme. L'effet secondaire est d'augmenter l'apport sanguin.

L'effet d'Actovegin® sur l'assimilation et l'utilisation de l'oxygène, ainsi que l'activité analogue à l'insuline avec la stimulation du transport et de l'oxydation du glucose, sont significatifs dans le traitement de la polyneuropathie diabétique (DPN).

Chez les patients atteints de diabète sucré et de polyneuropathie diabétique, Actovegin® réduit de manière fiable les symptômes de la polyneuropathie (douleur de piqûre, sensation de brûlure, paresthésie, engourdissement des membres inférieurs). Les troubles de la sensibilité sont objectivement réduits, le bien-être mental des patients s'améliore.

Indications pour l'utilisation

 troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (y compris démence) ;

 troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie artérielle, ulcères veineux des membres inférieurs) ; polyneuropathie diabétique.

Mode d'administration et posologie

Actovegin®, solution injectable, s'utilise par voie intramusculaire, intraveineuse (y compris sous forme de perfusions) ou intra-artérielle.

Instructions d'utilisation des ampoules avec un point de rupture :

Prenez l'ampoule de manière à ce que le couvercle contenant l'étiquette soit en haut. En tapotant doucement avec votre doigt et en secouant l'ampoule, laissez la solution couler de l'extrémité de l'ampoule. Casser le haut de l'ampoule en appuyant sur l'étiquette.

Selon la gravité du tableau clinique, la dose initiale est de 10 à 20 ml par voie intraveineuse ou intra-artérielle; à l'avenir, 5 ml par voie intraveineuse ou lentement par voie intramusculaire par jour ou plusieurs fois par semaine.

Lorsqu'il est utilisé en perfusion, 10-50 ml sont dilués dans 200-300 ml de solution isotonique de chlorure de sodium ou de solution de dextrose à 5% (solutions mères), débit d'injection : environ 2 ml/min.

b) Doses selon les indications :

Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau: de 5 à 25 ml (200-1000 mg par jour) par voie intraveineuse par jour pendant deux semaines, suivi d'une transition vers une forme d'administration en comprimés.

Troubles cérébrovasculaires et nutritionnels tels que l'AVC ischémique: 20-50 ml (800-2000 mg) dans 200-300 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%, goutte à goutte intraveineuse tous les jours pendant 1 semaine, puis 10-20 ml (400-800 mg) goutte à goutte intraveineuse - 2 semaines, suivie d'une transition vers une forme d'administration en comprimés.

Troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences: 20-30 ml (800-1000 mg) du médicament dans 200 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de solution de glucose à 5%, par voie intra-artérielle ou intraveineuse quotidiennement; la durée du traitement est de 4 semaines.

Polyneuropathie diabétique : 50 ml (2000 mg) par jour par voie intraveineuse pendant 3 semaines, suivi du passage à une forme d'administration en comprimés - 2-3 comprimés 3 fois par jour pendant au moins 4-5 mois.

Ulcères veineux des membres inférieurs : 10 ml (400 mg) par voie intraveineuse ou 5 ml par voie intramusculaire par jour ou 3 à 4 fois par semaine selon le processus de cicatrisation

La durée du traitement est déterminée individuellement en fonction des symptômes et de la gravité de la maladie.

Effets secondaires

Du système immunitaire

Rarement : réactions allergiques (fièvre médicamenteuse, symptômes de choc anaphylactique).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : urticaire, rougeur

Contre-indications

hypersensibilité aux composants du médicament Actovegin®

contre-indications générales au traitement par perfusion : insuffisance cardiaque décompensée, œdème pulmonaire, oligurie, anurie, surhydratation

Interactions médicamenteuses

Pas installé

instructions spéciales

Par voie intramusculaire, il est souhaitable d'injecter lentement pas plus de 5 ml, car la solution est hypertonique.

Compte tenu de la possibilité de réactions anaphylactiques, il est recommandé d'effectuer une injection d'essai (2 ml par voie intramusculaire) avant de commencer le traitement.

L'utilisation d'Actovegin® doit être effectuée sous contrôle médical, avec les capacités appropriées pour le traitement des réactions allergiques.

Pour une utilisation en perfusion, Actovegin®, solution injectable, peut être ajouté à une solution isotonique de chlorure de sodium ou à une solution de glucose à 5 %. Il est nécessaire de respecter des conditions d'asepsie, car Actovegin® pour injection ne contient pas de conservateurs.

D'un point de vue microbiologique, les ampoules ouvertes et les solutions préparées doivent être utilisées immédiatement. Les solutions qui n'ont pas été utilisées doivent être éliminées.

Quant au mélange d'Actovegin® solution avec d'autres solutions injectables ou pour perfusions, une incompatibilité physico-chimique, ainsi que des interactions entre substances actives, ne peuvent être exclues, même si la solution reste optiquement limpide. Pour cette raison, la solution Actovegin® ne doit pas être mélangée avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans les instructions.

La solution injectable a une teinte jaunâtre, dont l'intensité dépend du numéro de lot et du produit de départ, mais la couleur de la solution n'affecte pas l'efficacité et la tolérance du médicament.

N'utilisez pas de solution trouble ou de solution contenant des particules !

Utiliser avec prudence pour l'hyperchlorémie, l'hypernatrémie.

Enfants

Il n'y a actuellement aucune donnée disponible et l'utilisation est déconseillée.

Utilisation pendant la grossesse

L'utilisation du médicament Actovegin® est autorisée si le bénéfice thérapeutique attendu l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus.

Application pendant l'allaitement

Lors de l'utilisation du médicament dans le corps humain, aucune conséquence négative pour la mère ou l'enfant n'a été identifiée. Actovegin® ne doit être utilisé pendant l'allaitement que si le bénéfice thérapeutique attendu l'emporte sur le risque possible pour l'enfant.

Caractéristiques de l'influence du médicament sur l'aptitude à conduire un véhicule ou des mécanismes potentiellement dangereux

Aucun impact ou impact mineur possible.

Surdosage

Il n'y a pas de données sur la possibilité d'un surdosage avec Actovegin®. Sur la base des données pharmacologiques, aucun effet indésirable supplémentaire n'est attendu.

Formulaire de décharge et emballage

Solution injectable 40 mg/ml.

2 et 5 ml du médicament dans des ampoules en verre incolore (type I, Eur.pharm.) Avec un point de rupture. 5 ampoules sous blister plastique. 1 ou 5 plaquettes thermoformées avec notice d'utilisation sont placées dans une boîte en carton. Des autocollants de protection transparents de forme ronde avec inscriptions holographiques et contrôle de la première ouverture sont collés sur le pack.

Actovegin appartient au groupe des antihypoxants, c'est-à-dire médicaments qui aident les cellules du corps à stocker l'oxygène et à en réduire le besoin. La matière première pharmaceutique pour la production d'Actovegin est l'extrait de sérum sanguin de veau. En activant le métabolisme cellulaire de l'oxygène et du glucose et en optimisant leur consommation, le médicament augmente significativement les capacités énergétiques des cellules et leur résistance au manque d'oxygène. Lors de l'utilisation d'Actovegin, la synthèse d'ATP - le principal "carburant" énergétique du corps - augmente 18 fois. Ainsi, il y a une intensification de tous les processus consommateurs d'énergie dans les cellules (régénération). Dans le même temps, Actovegin augmente la concentration des "matériaux de construction" du corps - les acides aminés aspartate, glutamate, acide gamma-aminobutyrique, qui, par exemple, contribuent à la cicatrisation rapide des plaies et autres lésions cutanées.

La méthode d'application d'Actovegin est déterminée par sa forme de libération. Les comprimés sont pris trois fois par jour avant les repas, avec une petite quantité d'eau, 1 à 2 pièces. La durée du traitement est de 1 à 1,5 mois. La solution Actovegin est injectée dans une veine, un muscle ou une artère. La dose initiale est de 10 à 20 ml par jour, puis la dose est réduite à 5 à 10 ml. La durée du traitement dépend de la maladie spécifique, par exemple, en cas de circulation cérébrale et de métabolisme, elle est d'au moins un mois, en cas d'accident vasculaire cérébral ischémique - 3 semaines, en cas d'ulcères et de brûlures mal cicatrisés, ils sont principalement guidés par la vitesse de le processus de guérison.

En ce qui concerne les formes externes de libération d'Actovegin - crème, gel et pommade - dans ce cas, le médicament est appliqué à l'extérieur: il est appliqué deux fois par jour (c'est le minimum établi, et plus souvent) pendant au moins 12 jours. Pour les ulcères, les plaies et les maladies inflammatoires de la peau, le traitement commence par un gel à 20 % et une crème à 5 %, puis passe à une pommade à 5 % (traitement dit en trois étapes). Afin de prévenir les escarres, les formes externes d'Actovegin sont frottées sur la peau aux endroits les plus défavorables à cet égard.

Lors de l'utilisation d'Actovegin sous forme de solution injectable, un certain nombre de circonstances importantes doivent être connues. Ainsi, avec la méthode intramusculaire d'utilisation du médicament, il est permis de ne pas injecter plus de 5 ml de solution. Pour prévenir les allergies, il est recommandé de faire une injection test (2 ml de solution par voie intramusculaire). Dans la production d'Actovegin injectable, aucun conservateur n'est utilisé, par conséquent, les injections doivent être effectuées dans le strict respect de toutes les conditions d'asepsie. Et le plus important: le médicament ouvert n'est pas stocké et si toute la solution n'a pas été utilisée à partir de l'ampoule ouverte, les restes du médicament doivent être éliminés.

Pharmacologie

Antihypoxant. Actovegin ® est un hémodérivat obtenu par dialyse et ultrafiltration (les composés d'un poids moléculaire inférieur à 5000 daltons passent). Il a un effet positif sur le transport et l'utilisation du glucose, stimule la consommation d'oxygène (ce qui conduit à la stabilisation des membranes plasmiques des cellules lors de l'ischémie et une diminution de la formation de lactates), ayant ainsi un effet antihypoxique, qui commence à se manifester au plus tard 30 minutes après l'administration parentérale et atteint un maximum en moyenne après 3 heures (2-6 heures).

Actovegin ® augmente la concentration d'adénosine triphosphate, d'adénosine diphosphate, de phosphocréatine, ainsi que d'acides aminés - glutamate, aspartate et acide gamma-aminobutyrique.

Pharmacocinétique

À l'aide de méthodes pharmacocinétiques, il est impossible d'étudier les paramètres pharmacocinétiques d'Actovegin®, car il se compose uniquement de composants physiologiques généralement présents dans le corps.

À ce jour, aucune diminution de l'effet pharmacologique des hémodérivés n'a été observée chez les patients présentant une pharmacocinétique altérée (par exemple, insuffisance hépatique ou rénale, modifications métaboliques associées à la vieillesse, ainsi que caractéristiques métaboliques chez les nouveau-nés).

Formulaire de décharge

La solution pour perfusion (en solution de dextrose) est transparente, d'incolore à légèrement jaune.

Excipients: dextrose - 7,75 g, chlorure de sodium - 0,67 g, eau d / i - jusqu'à 250 ml.

250 ml - flacons en verre incolore (1) - emballages en carton.

Dosage

Goutte à goutte intraveineuse ou jet intraveineux. 250-500 ml par jour. Le débit de perfusion doit être d'environ 2 ml/min. La durée du traitement est de 10-20 perfusion. En raison du risque de réactions anaphylactiques, il est recommandé d'effectuer un test avant de commencer la perfusion.

Troubles métaboliques et vasculaires du cerveau : au début - 250-500 ml / jour i.v. pendant 2 semaines, puis - 250 ml i.v. plusieurs fois par semaine.

Troubles vasculaires périphériques et leurs conséquences : 250 ml IV ou IV, quotidiennement ou plusieurs fois par semaine.

Cicatrisation des plaies : 250 ml IV, quotidiennement ou plusieurs fois par semaine, selon la vitesse de cicatrisation. Il est possible de l'utiliser avec Actovegin® sous forme de médicaments à usage topique.

Prévention et traitement des radiolésions de la peau et des muqueuses : en moyenne 250 ml / la veille et tous les jours pendant la radiothérapie, ainsi que dans les 2 semaines suivant sa fin.

Interaction

Actuellement inconnu.

Cependant, afin d'éviter une éventuelle incompatibilité pharmaceutique, il n'est pas recommandé d'ajouter d'autres médicaments à la solution pour perfusion Actovegin®.

Effets secondaires

Réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur de la peau, hyperthermie) pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

Les indications

• troubles métaboliques et vasculaires du cerveau (y compris accident vasculaire cérébral ischémique, lésion cérébrale traumatique);
• troubles vasculaires périphériques (artériels et veineux) et leurs conséquences (angiopathie artérielle, ulcères trophiques) ;
• cicatrisation des plaies (ulcères d'étiologies diverses, brûlures, troubles trophiques (escarres), altération des processus de cicatrisation);
• prévention et traitement des radiolésions de la peau et des muqueuses pendant la radiothérapie.

Contre-indications

• hypersensibilité à Actovegin ® ou à des médicaments similaires;
• insuffisance cardiaque décompensée;
• œdème pulmonaire;
• oligurie, anurie;
• rétention d'eau dans le corps.

Avec précaution : hyperchlorémie, hypernatrémie, diabète sucré (1 flacon contient 7,75 g de dextrose).

Fonctionnalités de l'application

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament chez les femmes enceintes n'a pas causé d'effets indésirables sur la mère ou le fœtus. Cependant, lorsqu'il est utilisé chez la femme enceinte, le risque potentiel pour le fœtus doit être pris en compte.

Demande pour insuffisance rénale

instructions spéciales

En cas d'injections multiples, l'équilibre hydroélectrolytique du plasma sanguin doit être surveillé.

La solution pour perfusion a une teinte légèrement jaunâtre. L'intensité de la coloration peut varier d'un lot à l'autre en fonction des caractéristiques des matières premières utilisées, mais cela ne nuit pas à l'activité du médicament ni à sa tolérance.

N'utilisez pas de solution trouble ou contenant des particules. Après ouverture du flacon, la solution ne peut pas être conservée.