Actovegin - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi e forme di rilascio (compresse, iniezioni in fiale per iniezione, unguento, gel e crema) farmaci per il trattamento dei disturbi metabolici del cervello negli adulti, nei bambini (neonati) e durante la gravidanza. Actovegi

Actovegin è un farmaco che migliora la rigenerazione e il trofismo dei tessuti. Le istruzioni per l'uso spiegano come assumere correttamente compresse, soluzione iniettabile 2 ml, 5, 10 ml e infusi, utilizzare crema, unguento o gel per trattare disturbi del cervello, ustioni e ulcere da pressione, trofismo tissutale, polineuropatia diabetica negli adulti e nei bambini (compresi i neonati)

Modulo di rilascio e composizione

Esistono le seguenti forme del farmaco:

1. Compresse Actovegin.
2. Soluzione iniettabile 2 ml, 5 ml, 10 ml. In fiale di vetro incolore.
3. La soluzione per infusione (endovenosa) è contenuta in flaconcini da 250 ml, sigillati con un tappo e posti in una scatola di cartone.
4. L'unguento 5% è confezionato in tubi da 20 g.
5. La crema Actovegin è confezionata in tubi da 20 g.
6. Il gel per gli occhi Actovegin 20% è confezionato in tubi da 5 g.
7. Gel Actovegin 20% è confezionato in tubi da 5 g.

Ogni compressa di Actovegin contiene 200 mg del principio attivo (estratto dal sangue dei vitelli). 1 ml di soluzione iniettabile contiene 40 mg di sostanza secca sostanza attiva... E in ogni flacone di soluzione per infusione 1 g (soluzione al 10%) o 2 g (soluzione al 20%) di estratto secco.

Proprietà farmacologiche

Secondo le istruzioni, il farmaco Actovegin è un emoderivato deproteinizzato dal sangue dei vitelli, contenente solo sostanze fisiologiche con un peso molecolare<5000 Да. Действие лекарственного средства проявляется нейропротекторным и метаболическим эффектами.

La proprietà neuroprotettiva è fornita da una diminuzione degli effetti dannosi dello stress ossidativo e da una diminuzione dell'apoptosi neuronale. Gli effetti metabolici sono organo-specifici. A livello molecolare, Actovegin, le istruzioni per l'uso lo confermano, aiuta ad accelerare i processi di utilizzo dell'ossigeno (aumenta la resistenza all'ipossia) e del glucosio, aumentando così il metabolismo energetico.

L'effetto totale di questi processi è quello di migliorare lo stato energetico della cellula, specialmente in condizioni di ipossia e ischemia. L'influenza di Actovegin sull'assimilazione e l'utilizzo dell'ossigeno, così come l'attività insulino-simile con la stimolazione del trasporto e dell'ossidazione del glucosio, sono significative nel trattamento della polipeuropatia diabetica.

Nei pazienti con diabete mellito di tipo II e polineuropatia diabetica, il farmaco riduce l'intensità dei sintomi della polineuropatia diabetica (dolore alle suture, sensazione di bruciore, parestesia, intorpidimento degli arti inferiori). Riduce la gravità dei disturbi nella sensibilità alle vibrazioni e migliora la qualità della vita dei pazienti.

Da cosa aiuta Actovegin

Indicazioni per l'uso di compresse:

• disturbi vascolari arteriosi e venosi, nonché le conseguenze associate a tali disturbi (ulcere trofiche, angiopatia);
• trattamento complesso dei disturbi vascolari e metabolici del cervello (ictus ischemico, demenza, flusso sanguigno insufficiente nel cervello, trauma cranico);
• polineuropatia diabetica.

Contagocce e iniezioni sono prescritti per malattie e condizioni del corpo simili.

Indicazioni per l'uso di unguento Actovegin:

• per il trattamento e la prevenzione delle ulcere da pressione;
• al fine di prevenire manifestazioni sulla pelle associate all'influenza delle radiazioni;
• ulcere piangenti, origine varicosa, ecc.;
• attivare la rigenerazione dei tessuti dopo le ustioni;
• processi infiammatori della pelle e delle mucose, ferite (con ustioni, abrasioni, tagli, crepe, ecc.).

Con le stesse patologie, viene utilizzata la crema Actovegin.

Le indicazioni per l'uso del gel sono simili, ma il farmaco viene anche usato per trattare la superficie della pelle prima di iniziare il processo di trapianto di pelle nel trattamento della malattia da ustione.

Leggi anche le istruzioni per un analogo vicino: il farmaco.

Istruzioni per l'uso e schema di ricezione

pillole

Assegnare all'interno 1-2 compresse 3 volte al giorno prima dei pasti. La compressa non viene masticata, lavata con un po' d'acqua. La durata del trattamento è di 4-6 settimane.

iniezioni

La soluzione iniettabile viene somministrata per via intraarteriosa, endovenosa (anche sotto forma di infusione o contagocce) e intramuscolare. La velocità di infusione è di circa 2 ml/min. In relazione al potenziale sviluppo di reazioni anafilattiche, si raccomanda di testare la presenza di ipersensibilità al farmaco prima di iniziare l'infusione.

La durata del corso del trattamento è determinata individualmente, a seconda dei sintomi e della gravità della malattia. Disturbi metabolici e vascolari del cervello: da 5 a 25 ml (200 - 1000 mg al giorno) per via endovenosa al giorno per due settimane, seguiti da una transizione alla forma di compresse.

Polineuropatia diabetica: 50 ml (2000 mg) al giorno per via endovenosa per 3 settimane, seguito dal passaggio a una forma di compresse - 2-3 compresse 3 volte al giorno per almeno 4-5 mesi.

Ictus ischemico: 20-50 ml (800-2000 mg) in 200-300 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%, gocciolare per via endovenosa ogni giorno per 1 settimana, quindi gocciolare per via endovenosa da 10-20 ml (400-800 mg) - 2 settimane, seguite da una transizione a una forma compressa.

Guarigione della ferita: 10 ml (400 mg) per via endovenosa o 5 ml per via intramuscolare al giorno o 3-4 volte a settimana a seconda del processo di guarigione (oltre al trattamento locale con Actovegin in forme di dosaggio per uso esterno).

Cistite da radiazioni: 10 ml al giorno (400 mg) transuretrale in combinazione con terapia antibiotica.

Disturbi vascolari periferici (arteriosi e venosi) e loro conseguenze: 20-30 ml (800-1000 mg) del farmaco in 200 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di destrosio al 5%, giornalmente per via intraarteriosa o endovenosa; la durata del trattamento è di 4 settimane.

Prevenzione e trattamento delle lesioni da radiazioni della pelle e delle mucose durante la radioterapia: la dose media è di 5 ml (200 mg) per via endovenosa al giorno durante gli intervalli di esposizione alle radiazioni.

Effetti collaterali

Possono verificarsi reazioni anafilattiche (allergiche), che possono manifestarsi:

• dall'apparato locomotore: dolori muscolari e/o articolari, mal di schiena;
• da parte del sistema cardiovascolare: dolore nella regione del cuore, aumento della frequenza cardiaca (tachicardia), mancanza di respiro, acrocianosi, pallore della pelle, ipotensione arteriosa o ipertensione;
• dal sistema immunitario e dalla pelle: sono possibili reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni allergiche, reazioni anafilattiche e anafilattoidi fino allo sviluppo di shock anafilattico, febbre, brividi, angioedema, arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, orticaria, aumento della sudorazione, gonfiore delle pelle e/o mucose, vampate di calore, cambiamenti nel sito di iniezione;
• dal tratto digestivo: sintomi dispeptici, incluso dolore nella regione epigastrica, nausea, vomito, diarrea;
• dal sistema nervoso: mal di testa, debolezza generale, vertigini, perdita di coscienza, agitazione, tremori (tremori), parestesie;
• dal sistema respiratorio: aumento della respirazione, sensazione di compressione al petto, difficoltà a deglutire e/o respirare, mal di gola, attacco di soffocamento.

In tali casi, il trattamento con Actovegin deve essere interrotto e deve essere applicata una terapia sintomatica.

Controindicazioni

• edema polmonare;
• oliguria, anuria;
• ritenzione di liquidi nel corpo;
• insufficienza cardiaca scompensata;
• ipersensibilità agli analoghi;
• ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Controindicazioni relative

Si deve prestare attenzione durante il ricovero nei casi in cui il paziente abbia:

• anuria;
• oliguria;
• insufficienza cardiaca II – III grado;
• iperidratazione;
• edema polmonare;
• gravidanza e periodo di allattamento.

Bambini e neonati

Per i neonati, di regola, il farmaco viene prescritto alla dose di 0,4-0,5 ml / kg una volta al giorno, somministrato per via endovenosa o intramuscolare.

Per i bambini, Actovegin è prescritto per malattie di natura neurologica, che sono il risultato di complicazioni della gravidanza o problemi durante il parto. Un rimedio sotto forma di iniezioni può essere prescritto per i bambini di età inferiore a un anno, ma durante il trattamento è necessario aderire in modo molto preciso allo schema prescritto.

Per lesioni non gravi, vengono prescritte pillole - 1 compressa al giorno. Se le iniezioni di Actovegin vengono prescritte per via intramuscolare, il dosaggio dipende dalle condizioni del bambino.

Durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza non ha avuto effetti negativi sulla madre o sul feto, tuttavia, se è necessario utilizzare il farmaco durante la gravidanza, è necessario tenere conto del potenziale rischio per il feto. Quindi l'uso di Actovegin in questi casi richiede cautela.

Interazioni farmacologiche

L'interazione farmacologica del farmaco Actovegin non è stata stabilita. Tuttavia, al fine di evitare possibili incompatibilità farmaceutiche, non è consigliabile aggiungere altri farmaci alla soluzione per infusione di Actovegin.

istruzioni speciali

Secondo le istruzioni per la somministrazione intramuscolare, Actovegin deve essere iniettato lentamente, non più di 5 ml. A causa della probabilità di una reazione anafilattica, si consiglia un'iniezione di prova (per via intramuscolare di 2 ml). La soluzione iniettabile e le soluzioni per infusione hanno una colorazione leggermente giallastra.

L'intensità del colore può variare da un lotto all'altro, il che non influisce sull'efficacia del farmaco. Non utilizzare una soluzione opaca o una soluzione contenente particelle. La soluzione di Actovegin in una confezione aperta non è soggetta a conservazione. Con più iniezioni, è necessario monitorare l'equilibrio idrico-elettrolitico del plasma sanguigno.

Analoghi del farmaco Actovegin

Gli analoghi nel gruppo farmacologico hanno un effetto simile:

1. Actovegin concentrato.
2. antisteno.
3. Astrox.
4. Actovegin granulato.
5. Vitane.
6. Vixipin.
7. Glazione.
8. iposseno.
9. Dimefosfone.
10. Deprenorma.
11. Diidroquercetina.
12. Cardioxipina.
13. carditrim.
14. Kudevita.
15. Kudesan.
16. Carnitina
17. carnifite.
18. Limontare.
19. Levocarnitina.
20. Mexidol soluzione iniettabile 5%.
21. Messico.
22. messipridolo.
23. messicano.
24. Metiletilpiridinolo.
25. Metostabile.
26. Mexiprim.
27. Mexifin.
28. Neurox.
29. Neurolipon.
30. Ossibutirrato di sodio.
31. Olifen.
32. Predotto.
33. Predizin.
34. Romecor.
35. Rex.
36. Solcoseryl.
37. Triducard.
38. Trimettale.
39. trimetazidina.
40. Tiogamma.
41. Tiotriazolina.
42. Trekrezan.
43. Acido fenosanoico.
44. Citocromo C.
45. Cerecard.
46. Enerlit.
47. Eltasin.
48. Emoxibel.
49. Yantavit.

Prezzo

Nelle farmacie, il prezzo delle iniezioni di Actovegin (Mosca) è di 588 rubli per 5 fiale da 5 ml. Per 50 compresse da 200 mg, dovrai pagare 1600 rubli.

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Actovegin è un estratto derivato dalla proteina del sangue bovino che ha anche un effetto stimolante sull'organismo. Questo farmaco è disponibile in diverse forme di rilascio (gel, iniezioni) ed è usato per trattare vari tipi di malattie, compresi i disturbi nevralgici. Molto spesso, nel trattamento delle malattie neurologiche, la soluzione Actovegin viene utilizzata per iniezioni terapeutiche.

Actovegin è un farmaco ottenuto sulla base di un estratto di sangue di vitello, ha una base fisiologica che lo rende sicuro anche per i bambini. Questo farmaco, che non ha un grave effetto collaterale sul corpo, è prescritto a tutti i pazienti per i quali è adatto l'elenco delle sue proprietà farmacologiche. Il medicinale è generalmente ben tollerato.

La preparazione contiene:

• sostanza attiva- estratto dal sangue dei vitelli;
• Eccipienti, contribuendo all'assimilazione di varie vitamine e microelementi, questo segmento comprende: acqua, cloruro di sodio.

È importante sapere: in alcuni casi, durante l'assunzione del medicinale, può comparire dolore, che è associato ad un aumento della secrezione, ma il farmaco non deve essere interrotto. Il trattamento deve essere interrotto se il dolore persiste e l'effetto dell'assunzione del farmaco è assente.

Profilo farmacologico

I componenti della soluzione Actovegin sono fisiologici, pertanto non è possibile studiarne la farmacocinetica dopo l'ingestione. Il farmaco esercita il suo effetto migliorando il metabolismo energetico. Accelera l'utilizzo dell'ossigeno e quindi aumenta la resistenza alla carenza di ossigeno nei tessuti del corpo umano.

Come accennato in precedenza, utilizzando metodi farmacocinetici è impossibile studiare le caratteristiche farmacocinetiche (assorbimento, distribuzione, escrezione) dei componenti attivi del farmaco Actovegin, poiché consiste solo di componenti fisiologici che sono solitamente presenti nel corpo.

Ad oggi, non vi è motivo di presumere una diminuzione dell'effetto farmacologico del farmaco in pazienti con funzioni fisiologiche compromesse di assorbimento ed escrezione di prodotti di decadimento.

Con l'aiuto della medicina basata sull'evidenza, è noto che Actovegin sotto forma di iniezioni penetra rapidamente nel sistema circolatorio e il principio attivo si diffonde in tutto il corpo, il che giustifica il suo effetto piuttosto rapido.

Medicina basata sull'evidenza

Sul web globale ci sono stati molti articoli sull'argomento che non ci sono prove dirette dell'azione delle iniezioni di Actovegin e quindi è inutile usarlo. Tutte le prove su questo si basano su tutti gli stessi componenti fisiologici che perseguitano molti medici.

Ma esiste una branca della medicina come la medicina basata sull'evidenza, che, in pratica, dimostra l'efficacia di un particolare farmaco per un certo periodo di tempo.

Questo è successo con Actovegin, che è presente sul mercato farmaceutico da oltre 30 anni e le recensioni al riguardo sono estremamente positive sia dai pazienti che dai maggiori esperti, il che significa che non c'è motivo di considerare questo farmaco nootropico inefficace.

Indicazioni e controindicazioni per l'uso

Indicazioni per l'uso di Actovegin sotto forma di iniezioni:

• disturbi nevralgici (compresi);
• diabete;
• violazione dell'afflusso di sangue e del metabolismo;
• flebeurisma;
• violazione del tono vascolare.

Il farmaco è anche prescritto per la guarigione più rapida di ferite e ustioni di vario grado.

Actovegin in fiale non ha controindicazioni al suo uso, ma non è consigliabile somministrare iniezioni se il paziente ha una reazione allergica a uno dei componenti di questo farmaco.

Istruzioni per l'uso

Le iniezioni del farmaco Actovegin vengono utilizzate per via endovenosa o intramuscolare (a seconda del grado e del tipo di malattia). In per la somministrazione endovenosa, il farmaco viene prescritto sotto forma di gocciolamento o getto e, prima della sua somministrazione, il farmaco viene sciolto in una soluzione di cloruro di sodio per una più rapida dissoluzione quando entra nel corpo. In questo caso, la dose giornaliera non deve superare i 20 milligrammi.

Per quanto riguarda la somministrazione intramuscolare, in questo caso, prima di tutto, è necessario selezionare il dosaggio richiesto. All'inizio va da 5 a 10 milligrammi per colpo e, se necessario, aumenta di 5 milligrammi ogni settimana. L'iniezione viene somministrata per via endovenosa senza ulteriore trattamento con cloruro di sodio.

Tali farmaci nootropici vengono spesso utilizzati durante la terapia complessa, anche per il trattamento delle malattie nevralgiche.

Sovradosaggio ed effetti collaterali

Come dimostra la pratica, il farmaco è ben accettato dai pazienti e non causa effetti collaterali. Tuttavia, in rari casi, possono verificarsi reazioni anafilattiche e allergiche associate all'intolleranza individuale al farmaco. Inoltre, a volte si verificano i seguenti effetti collaterali durante l'assunzione di Actovegin:

• leggero arrossamento della pelle o eruzione cutanea sul corpo;
• malessere generale;
• nausea e vomito;
• mal di testa e perdita di coscienza;
• disturbo nel lavoro del tratto gastrointestinale;
• dolori articolari;
• mancanza di respiro, a volte soffocamento causato da oppressione delle vie aeree;
• aumento della sudorazione;
• ristagno di acqua nel corpo;
• a causa della rigidità delle vie aeree, il paziente può anche avere problemi a deglutire acqua, cibo e saliva;
• agitazione e attività eccessive.

Istruzioni speciali per l'uso

Il produttore non ha fornito informazioni su ulteriori istruzioni relative all'assunzione del farmaco. Ma la maggior parte dei pazienti nota che con il diabete mellito, il paziente deve assumere il farmaco sotto la supervisione di un medico, poiché trattiene l'acqua nel corpo, che a sua volta danneggia il corpo nel diabete.

Compatibilità con droghe e alcol

Actovegin, come molti altri farmaci nootropici, è incompatibile con l'alcol, in quanto grava inutilmente sul fegato e sui reni.

In caso di funzionalità renale ed epatica compromessa

Come accennato in precedenza, questo farmaco mette a dura prova questi due organi vitali. Pertanto, quando si tratta una malattia nevralgica o di altro tipo, vale la pena cercare farmaci con un effetto simile, che non sovraccarichino così tanto l'attività dei reni e del fegato.

Durante la gravidanza e l'allattamento

Per le donne in gravidanza e durante l'allattamento, Actovegin non deve essere assunto, poiché ciò può influenzare lo sfondo ormonale di una donna.

Accoglienza dei bambini

Le iniezioni sono controindicate per i bambini di età inferiore a 5 anni, poiché questo agente nootropico ha un effetto stimolante.

Esperienza di applicazione pratica

Revisione del medico e recensioni dei pazienti a cui è stato prescritto Actovegin in fiale.

Recensione del dottore

L'azione principale di Actovegin è quella di migliorare il trasporto di ossigeno nel sangue circolante. Grazie ai componenti naturali che compongono questo farmaco, la sua somministrazione parenterale migliora i processi metabolici nelle cellule dei tessuti del corpo umano grazie al consumo attivo, all'accumulo, al movimento e al rilascio di ossigeno e glucosio.

Il farmaco migliora l'afflusso di sangue alle cellule dei tessuti, accelera il ripristino dei tessuti danneggiati e aiuta il corpo ad assorbire sostanze ed elementi vitali.

Puoi inserire Actovegin per un paziente:

1. Per via intramuscolare- 5 ml al giorno, il corso del trattamento è di 20 iniezioni.
2. per via endovenosa: in iniezioni a getto - 10 ml al giorno; o viene posizionato un contagocce: il farmaco viene diluito in 200 ml di soluzione salina o glucosio al 5%. In questo caso, la velocità di somministrazione non deve essere superiore a 2 ml al minuto.

Il dosaggio di Actovegin per infusione dipende dalla forma del processo patologico, con:

• fino a 50 ml/giorno vengono iniettati ogni settimana, quindi fino a 20 ml/giorno entro due settimane;
• - due settimane, 10-20 ml / giorno;
• difficile guarigione danni all'integrità della pelle- 10-20 ml a giorni alterni.

Fin dall'infanzia, il mio problema principale è l'immunità debole, che molto spesso ha influito sulla mia salute ed ero un bambino malaticcio. All'età di 19 anni, sono stato falciato da un tale disturbo come una malattia che colpisce l'area intorno agli occhi.

Sono andato immediatamente dal medico e mi ha prescritto una dose intramuscolare di Actovegin e dopo 2 settimane la malattia ha iniziato a scivolare e dopo un mese me ne sono liberato del tutto. A proposito, il farmaco aumenta anche l'immunità.

Anastasia Shpanina, 20 anni

Gli elementi della soluzione medica Actovegin possono causare una reazione allergica in una persona. Molti pazienti raccomandano che quando compaiono sintomi di allergia, il trattamento con il farmaco deve essere interrotto gradualmente per non aggravare la condizione.

Di norma, dopo che l'irritazione allergica è passata, il medico curante seleziona una nuova soluzione in cui è assente una varietà di allergeni.

Pro e contro dell'esperienza pratica

Tra i vantaggi pronunciati del farmaco, si dovrebbe distinguere quanto segue:

• alta efficienza;
• pochi effetti collaterali;
• nel trattamento dei disturbi nevralgici, la soluzione medica ha un effetto sedativo e tonico attivo;
• vasta gamma di applicazioni.

Contro: ci sono controindicazioni, compresa una reazione allergica.

Acquisto e stoccaggio

Il prezzo della soluzione Actovegin in fiale è di 1500 rubli. La soluzione si conserva per non più di 3 mesi in luogo fresco e protetto dal sole. Il farmaco viene dispensato in farmacia dietro prescrizione medica.

Paese di origine

Gruppo di prodotti

Un farmaco che attiva il metabolismo nei tessuti, migliora il trofismo e stimola il processo di rigenerazione

Forme di emissione

• 10 - bottiglie di vetro scuro (1) - confezioni di cartone. 2 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule sagomate (1) - confezioni di cartone. 2 ml - fiale di vetro incolore (5) - confezioni di cellule di contorno (5) - confezioni di cartone. 20 g - alluminio (1) - scatole di cartone. 30 g - alluminio (1) - scatole di cartone. 50 g - alluminio (1) - scatole di cartone. 100 g - alluminio (1) - scatole di cartone 250 ml - flaconi (1) - confezioni di cartone. 250 ml - flaconi di vetro incolore (1) - confezioni di cartone. 250 ml - flaconi di vetro incolore (1) - confezioni di cartone. 5 fiale da 10 ml per confezione 5 fiale da 5 ml 50 - flaconi in vetro scuro (1) - confezioni in cartone 50 - flaconi in vetro scuro (1) - confezioni in cartone. 50 - bottiglie di vetro scuro (1) - confezioni di cartone. Soluzione iniettabile, 2 ml in fiala - 25 pezzi per confezione. Compresse rivestite con film 200mg - 50 pz. tubo 20g confezione da 10 fiale da 2 ml confezione da 10 fiale da 5 ml confezione da 25 fiale da 2 ml

Descrizione della forma di dosaggio

• Gel per esterno 20% omogeneo, incolore o giallastro, trasparente Crema per esterno 5% omogeneo, bianco. Unguento per uso esterno 5% omogeneo, bianco. La soluzione per infusione (in soluzione di sodio cloruro 0,9%) è trasparente, di colore da incolore a leggermente giallo. La soluzione per infusione in soluzione di destrosio è limpida, di colore da incolore a leggermente giallo, praticamente priva di particelle. Soluzione iniettabile La soluzione iniettabile è limpida, giallastra, praticamente priva di particelle La soluzione iniettabile è trasparente, giallastra, praticamente priva di particelle. Compresse rivestite con film Compresse rivestite con film giallo-verdastro, rotonde, lucide

effetto farmacologico

farmacocinetica

Condizioni speciali

Composizione

• 1 piano (250 ml) emoderivato deproteinizzato da sangue di vitello 1 g Eccipienti: destrosio anidro per uso parenterale (7,75 g/250 ml), cloruro di sodio, acqua d/i. 40 mg di emoderivato secco deproteinizzato del sangue di vitelli come principio attivo; eccipienti: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili emoderivato deproteinizzato dal sangue di vitelli 200 mg Eccipienti: magnesio stearato, povidone K90, talco, cellulosa. Composizione del guscio: gomma d'acacia, cera di montagna glicolica, ipromellosa ftalato, dietil ftalato, vernice colorante giallo chinolina alluminio, macrogol 6000, povidone K30, saccarosio, talco, biossido di titanio. emoderivato deproteinizzato dal sangue di vitelli 40 mg Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d/i. emoderivato deproteinizzato dal sangue di vitelli 40 mg Eccipienti: cloruro di sodio, acqua d/i. emoderivato deproteinizzato dal sangue di vitelli 200 mg Eccipienti: magnesio stearato, povidone K90, talco, cellulosa. Composizione del guscio: gomma d'acacia, cera di montagna glicolica, ipromellosa ftalato, dietil ftalato, vernice colorante giallo chinolina alluminio, macrogol 6000, povidone K30, saccarosio, talco, biossido di titanio.

Indicazioni per l'uso di Actovegin

• Disturbi metabolici e vascolari del cervello (forme acute e croniche di accidente cerebrovascolare, demenza, trauma cranico); Patologie vascolari periferiche (arteriose e venose) e loro conseguenze (angiopatia, ulcere trofiche); Guarigione delle ferite (ulcere di varie eziologie, disturbi trofici (piaghe da decubito), processi di guarigione delle ferite alterati); Ustioni termiche e chimiche; Danni da radiazioni alla pelle, alle mucose, neuropatia da radiazioni.

Controindicazioni Actovegin

• - insufficienza cardiaca scompensata; - edema polmonare; - oliguria; - anuria; - ritenzione di liquidi nel corpo; - ipersensibilità ai componenti del farmaco; - ipersensibilità a farmaci simili. Con cautela, il farmaco deve essere prescritto per l'ipercloremia, l'ipernatriemia.
• tenere lontano dai bambini
• conservare in un luogo buio

LOCANDA: Emoderivato di sangue bovino deproteinizzato

Produttore: Takeda Austria GmbH

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica:

Numero di registrazione nel RK: N. RK-LS-5 N. 121856

Periodo di registrazione: 10.12.2015 - 10.12.2020

Istruzioni

Nome depositato

Actovegin®

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Soluzione iniettabile 40 mg/ml - 2 ml, 5 ml

Composizione

1 ml contiene

sostanza attiva - emoderivato deproteinizzato del sangue dei vitelli (in termini di sostanza secca) * 40,0 mg.

Eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili

* contiene circa 26,8 mg di cloruro di sodio

Descrizione

Soluzione limpida, giallastra.

Gruppo farmacoterapeutico

Altri farmaci ematologici

Codice ATX B06AB

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

È impossibile studiare le caratteristiche farmacocinetiche (assorbimento, distribuzione, escrezione) di Actovegin®, poiché è costituito solo da componenti fisiologici normalmente presenti nell'organismo.

Actovegin® ha un effetto antiipoxico, che inizia a manifestarsi al più tardi 30 minuti dopo la somministrazione parenterale e raggiunge il massimo dopo una media di 3 ore (2-6 ore).

Farmacodinamica

Antiipoxant Actovegin®. Actovegin® è un emoderivato che si ottiene per dialisi e ultrafiltrazione (passano composti con peso molecolare inferiore a 5000 dalton). Actovegin® provoca un'intensificazione indipendente dall'organo del metabolismo energetico nella cellula. L'attività di Actovegin® è stata confermata misurando l'aumento dell'assorbimento e dell'utilizzo di glucosio e ossigeno. Questi due effetti sono correlati e portano ad un aumento della produzione di ATP, fornendo così una misura maggiore al fabbisogno energetico della cellula. In condizioni che limitano le normali funzioni del metabolismo energetico (ipossia, mancanza di substrato) e con un maggiore consumo di energia (guarigione, rigenerazione) Actovegin® stimola i processi energetici del metabolismo funzionale e dell'anabolismo. L'effetto secondario è quello di aumentare l'afflusso di sangue.

L'influenza di Actovegin® sull'assimilazione e l'utilizzo dell'ossigeno, così come l'attività insulino-simile con la stimolazione del trasporto e dell'ossidazione del glucosio, sono significative nel trattamento della polineuropatia diabetica (DPN).

Nei pazienti con diabete mellito e polineuropatia diabetica, Actovegin® riduce in modo affidabile i sintomi della polineuropatia (dolore alle suture, sensazione di bruciore, parestesia, intorpidimento degli arti inferiori). I disturbi della sensibilità sono oggettivamente ridotti, il benessere mentale dei pazienti migliora.

Indicazioni per l'uso

disturbi metabolici e vascolari del cervello (compresa la demenza);

disturbi vascolari periferici (arteriosi e venosi) e loro conseguenze (angiopatia arteriosa, ulcere venose degli arti inferiori); polineuropatia diabetica.

Modo di somministrazione e dosaggio

Actovegin®, soluzione iniettabile, viene utilizzato per via intramuscolare, endovenosa (anche sotto forma di infusioni) o intraarteriosa.

Istruzioni per l'uso di fiale con un punto di rottura:

prendi la fiala in modo che la parte superiore contenente l'etichetta sia in cima. Battere delicatamente con il dito e scuotere la fiala, lasciare che la soluzione scenda dalla punta della fiala. Rompere la parte superiore della fiala premendo sull'etichetta.

A seconda della gravità del quadro clinico, la dose iniziale è di 10-20 ml per via endovenosa o intra-arteriosa; in futuro, 5 ml per via endovenosa o lentamente per via intramuscolare al giorno o più volte alla settimana.

Se usato come infusione, 10-50 ml vengono diluiti in 200-300 ml di soluzione isotonica di cloruro di sodio o soluzione di destrosio al 5% (soluzioni madre), velocità di iniezione: circa 2 ml / min.

b) Dosi dipendenti dalle indicazioni:

Disturbi metabolici e vascolari del cervello: da 5 a 25 ml (200-1000 mg al giorno) per via endovenosa al giorno per due settimane, seguite da un passaggio alla forma di somministrazione in compresse.

Disturbi cerebrovascolari e nutrizionali come l'ictus ischemico: 20-50 ml (800-2000 mg) in 200-300 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di glucosio al 5%, gocciolare per via endovenosa ogni giorno per 1 settimana, quindi gocciolare per via endovenosa da 10-20 ml (400-800 mg) - 2 settimane, seguita da una transizione a una forma di somministrazione in compresse.

Disturbi vascolari periferici (arteriosi e venosi) e loro conseguenze: 20-30 ml (800-1000 mg) del farmaco in 200 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% o soluzione di glucosio al 5%, giornalmente per via intraarteriosa o endovenosa; la durata del trattamento è di 4 settimane.

Polineuropatia diabetica: 50 ml (2000 mg) al giorno per via endovenosa per 3 settimane, seguite dal passaggio a una forma di somministrazione in compresse - 2-3 compresse 3 volte al giorno per almeno 4-5 mesi.

Ulcere venose degli arti inferiori: 10 ml (400 mg) per via endovenosa o 5 ml per via intramuscolare al giorno o 3-4 volte a settimana a seconda del processo di guarigione

La durata del corso del trattamento è determinata individualmente in base ai sintomi e alla gravità della malattia.

Effetti collaterali

Dal sistema immunitario

Raramente: reazioni allergiche (febbre da farmaci, sintomi di shock anafilattico).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raramente: orticaria, arrossamento

Controindicazioni

ipersensibilità ai componenti del farmaco Actovegin®

controindicazioni generali alla terapia infusionale: scompenso cardiaco scompensato, edema polmonare, oliguria, anuria, iperidratazione

Interazioni farmacologiche

Non installato

istruzioni speciali

Per via intramuscolare, è desiderabile iniettare lentamente non più di 5 ml, poiché la soluzione è ipertonica.

In considerazione della possibilità di reazioni anafilattiche, si raccomanda di eseguire un'iniezione di prova (2 ml per via intramuscolare) prima di iniziare la terapia.

L'uso di Actovegin® deve essere effettuato sotto controllo medico, con capacità adeguate per il trattamento delle reazioni allergiche.

Per l'uso in infusione Actovegin®, soluzione iniettabile, può essere aggiunto a una soluzione isotonica di cloruro di sodio oa una soluzione di glucosio al 5%. È necessario rispettare condizioni asettiche, poiché Actovegin® per iniezione non contiene conservanti.

Da un punto di vista microbiologico, le fiale aperte e le soluzioni preparate devono essere utilizzate immediatamente. Le soluzioni non utilizzate devono essere smaltite.

Per quanto riguarda la miscelazione della soluzione Actovegin® con altre soluzioni per iniezioni o infusioni, non si possono escludere incompatibilità fisico-chimiche, nonché interazioni tra principi attivi, anche se la soluzione rimane otticamente limpida. Per questo motivo, la soluzione Actovegin® non deve essere miscelata con altri farmaci, ad eccezione di quelli menzionati nelle istruzioni.

La soluzione iniettabile ha una tinta giallastra, la cui intensità dipende dal numero di lotto e dal materiale di partenza, ma il colore della soluzione non influisce sull'efficacia e sulla tollerabilità del farmaco.

Non utilizzare soluzioni torbide o contenenti particelle!

Usare con cautela per ipercloremia, ipernatriemia.

Figli

Al momento non sono disponibili dati e se ne sconsiglia l'uso.

Uso durante la gravidanza

L'uso del farmaco Actovegin® è consentito se il beneficio terapeutico atteso supera il possibile rischio per il feto.

Applicazione durante l'allattamento

Quando si utilizza il farmaco nel corpo umano, non sono state identificate conseguenze negative per la madre o il bambino. Actovegin® deve essere usato durante l'allattamento solo se il beneficio terapeutico atteso supera il possibile rischio per il bambino.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Impatti nulli o minori possibili.

Overdose

Non ci sono dati sulla possibilità di un sovradosaggio con Actovegin®. Sulla base dei dati farmacologici, non sono previsti ulteriori effetti indesiderati.

Modulo per il rilascio e imballaggio

Soluzione iniettabile 40 mg/ml.

2 e 5 ml del farmaco in fiale di vetro incolore (tipo I, Eur.pharm.) Con punto di rottura. 5 fiale in una confezione di blister in plastica. 1 o 5 blister con le istruzioni per l'uso sono inseriti in una scatola di cartone. Sulla confezione sono incollati adesivi protettivi trasparenti di forma rotonda con scritte olografiche e controllo della prima apertura.

Actovegin appartiene al gruppo degli antiipoxanti, ad es. farmaci che aiutano le cellule del corpo a immagazzinare ossigeno e a ridurne la necessità. La materia prima farmaceutica per la produzione di Actovegin è l'estratto di siero di sangue di vitello. Attivando il metabolismo cellulare di ossigeno e glucosio e ottimizzando il loro consumo, il farmaco aumenta significativamente le capacità energetiche delle cellule e la loro resistenza alla carenza di ossigeno. Quando si utilizza Actovegin, la sintesi di ATP - il principale "carburante" energetico del corpo - aumenta di 18 volte. Pertanto, c'è un'intensificazione di tutti i processi che consumano energia nelle cellule (rigenerazione). Allo stesso tempo, Actovegin aumenta la concentrazione dei "materiali da costruzione" del corpo: gli amminoacidi aspartato, glutammato, acido gamma-aminobutirrico, che, ad esempio, contribuisce alla rapida guarigione delle ferite e di altre lesioni cutanee.

Il metodo di applicazione di Actovegin è determinato dalla sua forma di rilascio. Le compresse vengono assunte tre volte al giorno prima dei pasti, insieme a una piccola quantità d'acqua, 1-2 pezzi. La durata del trattamento è di 1-1,5 mesi. La soluzione di Actovegin viene iniettata in una vena, un muscolo o un'arteria. La dose iniziale è di 10-20 ml al giorno, quindi la dose viene ridotta a 5-10 ml. La durata del trattamento dipende dalla malattia specifica, ad esempio, in caso di circolazione cerebrale e disturbi metabolici, è di almeno un mese, con ictus ischemico - 3 settimane, con ulcere e ustioni scarsamente curative, sono guidati principalmente dalla velocità del processo di guarigione.

Per quanto riguarda le forme esterne di rilascio di Actovegin - crema, gel e unguento - in questo caso, il farmaco viene applicato esternamente: viene applicato due volte al giorno (questo è il minimo stabilito e più spesso) per almeno 12 giorni. Per ulcere, ferite e malattie infiammatorie della pelle, il trattamento inizia con il 20% di gel e il 5% di crema, quindi si passa al 5% di unguento (il cosiddetto trattamento in tre fasi). Al fine di prevenire le ulcere da pressione, le forme esterne di Actovegin vengono strofinate sulla pelle nei punti più sfavorevoli a questo proposito.

Quando si utilizza Actovegin sotto forma di soluzione per iniezione, è necessario conoscere una serie di circostanze importanti. Quindi, con il metodo intramuscolare di utilizzo del farmaco, è consentito iniettare non più di 5 ml di soluzione. Per prevenire allergie, si consiglia di eseguire un'iniezione di prova (2 ml di soluzione per via intramuscolare). Nella produzione di Actovegin iniettabile, non vengono utilizzati conservanti, pertanto le iniezioni devono essere eseguite con la stretta osservanza di tutte le condizioni asettiche. E, cosa più importante: il farmaco aperto non viene conservato e se non è stata utilizzata tutta la soluzione dalla fiala aperta, i resti del farmaco devono essere smaltiti.

Farmacologia

Antiipoxant. Actovegin ® è un emoderivato che si ottiene per dialisi e ultrafiltrazione (passano composti con peso molecolare inferiore a 5000 dalton). Ha un effetto positivo sul trasporto e sull'utilizzo del glucosio, stimola il consumo di ossigeno (che porta alla stabilizzazione delle membrane plasmatiche delle cellule durante l'ischemia e alla diminuzione della formazione di lattati), avendo così un effetto antiipossico, che inizia a manifestarsi al più tardi 30 minuti dopo la somministrazione parenterale e raggiunge un massimo in media dopo 3 ore (2-6 ore).

Actovegin ® aumenta la concentrazione di adenosina trifosfato, adenosina difosfato, fosfocreatina, nonché aminoacidi - glutammato, aspartato e acido gamma-aminobutirrico.

farmacocinetica

Utilizzando metodi farmacocinetici, è impossibile studiare i parametri farmacocinetici di Actovegin®, poiché consiste solo di componenti fisiologici che sono solitamente presenti nel corpo.

Ad oggi, non è stata riscontrata alcuna diminuzione dell'effetto farmacologico degli emoderivati ​​in pazienti con farmacocinetica alterata (ad esempio insufficienza epatica o renale, alterazioni metaboliche associate all'età avanzata, nonché caratteristiche metaboliche nei neonati).

Modulo per il rilascio

La soluzione per infusione (in soluzione di destrosio) è trasparente, di colore da incolore a leggermente giallo.

Eccipienti: destrosio - 7,75 g, cloruro di sodio - 0,67 g, acqua d / i - fino a 250 ml.

250 ml - flaconi di vetro incolore (1) - confezioni di cartone.

Dosaggio

Gocciolamento endovenoso o getto endovenoso. 250-500 ml al giorno. La velocità di infusione dovrebbe essere di circa 2 ml/min. La durata del corso del trattamento è di 10-20 infusione. A causa della possibilità di reazioni anafilattiche, si raccomanda di eseguire un test prima di iniziare l'infusione.

Disturbi metabolici e vascolari del cervello: all'inizio - 250-500 ml / giorno e.v. per 2 settimane, quindi - 250 ml e.v. più volte alla settimana.

Disturbi vascolari periferici e loro conseguenze: 250 ml IV o IV, ogni giorno o più volte alla settimana.

Guarigione della ferita: 250 ml IV, ogni giorno o più volte alla settimana, a seconda della velocità di guarigione. È possibile utilizzarlo insieme ad Actovegin® sotto forma di medicinali per uso topico.

Prevenzione e trattamento dei danni da radiazioni alla pelle e alle mucose: in media, 250 ml / nel giorno prima e ogni giorno durante la radioterapia, nonché entro 2 settimane dopo il suo completamento.

Interazione

Attualmente sconosciuto.

Tuttavia, per evitare possibili incompatibilità farmaceutiche, non è consigliabile aggiungere altri farmaci alla soluzione per infusione Actovegin®.

Effetti collaterali

Reazioni allergiche (eruzione cutanea, arrossamento della pelle, ipertermia) fino allo shock anafilattico.

indicazioni

• disturbi metabolici e vascolari del cervello (inclusi ictus ischemico, trauma cranico);
• disturbi vascolari periferici (arteriosi e venosi) e loro conseguenze (angiopatia arteriosa, ulcere trofiche);
• guarigione delle ferite (ulcere di varie eziologie, ustioni, disturbi trofici (piaghe da decubito), processi di guarigione delle ferite alterati);
• prevenzione e trattamento delle lesioni da radiazioni della pelle e delle mucose durante la radioterapia.

Controindicazioni

• ipersensibilità ad Actovegin ® o farmaci simili;
• insufficienza cardiaca scompensata;
• edema polmonare;
• oliguria, anuria;
• ritenzione di liquidi nel corpo.

Con cura: ipercloremia, ipernatriemia, diabete mellito (1 flacone contiene 7,75 g di destrosio).

Funzionalità dell'applicazione

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

L'uso del farmaco nelle donne in gravidanza non ha causato effetti negativi sulla madre o sul feto. Tuttavia, quando viene utilizzato in donne in gravidanza, deve essere preso in considerazione il potenziale rischio per il feto.

Applicazione per funzionalità renale compromessa

istruzioni speciali

Con iniezioni multiple, è necessario monitorare l'equilibrio idroelettrolitico del plasma sanguigno.

La soluzione per infusione ha una colorazione leggermente giallastra. L'intensità del colore può variare da un lotto all'altro a seconda delle caratteristiche dei materiali di partenza utilizzati, ma ciò non influisce negativamente sull'attività del farmaco o sulla sua tolleranza.

Non utilizzare una soluzione torbida o contenente particelle. Dopo aver aperto il flacone, la soluzione non può essere conservata.