КИП: инструкция по применению. Комплексный иммуноглобулиновый препарат при лечении ротавирусной инфекции Комплексный иммунный препарат кип инструкция

Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. Обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием. Применяется для лечения дисбактериозов кишечника, иммунодефицитов различного происхождения, кишечных инфекций (энтероколитов); для профилактики инфекционных заболеваний у лиц с приобретенным иммунодефицитом; для комплексной терапии аллергодерматозов, сочетающихся с кишечной дисфункцией.

Латинское название:
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения сухой (КИП) / Immunoglobuline complex for enteral usage (CIP).

Состав и форма выпуска:
лиофилизированный порошок для приготовления раствора для энтерального применения (для приема внутрь) во флаконах по 5 мл (по 1 дозе - 300 мг белка) по 5 флаконов в упаковке.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) содержит: иммуноглобулины человека трех классов: IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%), выделенные из плазмы крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ1 и ВИЧ2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В (HbsAg); не содержит консервантов и антибиотиков.

Свойства / Действие:
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) - иммунобиологический препарат для энтерального применения. КИП представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную при фракционировании сывороток донорской крови. КИП лиофильно высушен, имеет вид аморфной массы белого цвета.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) обладает кишечным антисептическим, иммуностимулирующим, противодиарейным и восстанавливающим микрофлору действием.
Иммунобиологические свойства КИП обусловлены содержанием иммуноглобулинов трех классов IgA (15-25%), IgM (15-25%) и IgG (50-70%).
От всех других иммуноглобулиновых препаратов, применяемых в России, КИП отличает высокое содержание IgA и IgM, повышенная концентрация антител к грамотрицательным энтеропатогенным бактериям кишечной группы (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.), высокая концентрация антител к ротавирусам, а также пероральный способ применения.
IgM оказывает бактерицидный эффект на патогенные микроорганизмы, IgA затрудняет их прикрепление к эпителию слизистой оболочки, размножение и обеспечивает быстрое удаление из кишечника, IgG нейтрализует микробные токсины и вирусы, опосредует "прилипание" бактерий к макрофагам с последующим их фагоцитозом.
Помимо выведения из организма патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, КИП способствует росту нормальной микрофлоры кишечника (бифидобактерий, лактобактерий, энтерококков и непатогенных кишечных палочек), повышает выработку секреторного IgA и нормализует измененные показатели системного иммунитета.

Показания:
Комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП) используется у детей с возраста 1 месяц и взрослых:

Действующее вещество

Иммуноглобулин человеческий нормальный (human normal immunoglobulin)

Форма выпуска, состав и упаковка

300 мг - флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

КИП представляет собой лиофилизированный белковый раствор, содержащий иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM, выделенные из крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, антител к вирусу гепатита С (HCV) и поверхностному антигену вируса (HBsAg). Технология получения препарата предусматривает две специальные стадии инактивации возможно присутствующих вирусов.

Действующим началом препарата является иммунологически активная фракция белков сыворотки крови человека, содержащая иммуноглобулины классов G, А, М. Иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра вирусов и бактерий различного класса, что обеспечивает эффективное лечебное действие препарата.

После перорального применения КИП оказывает местное действие в просвете тонкой и толстой кишки, блокируя рецепторы микробных клеток, тем самым уменьшая адсорбцию микробов на клетках эпителия слизистой оболочки кишечника и угнетая размножение адсорбированных микробных клеток, ослабляя или предотвращая развитие инфекционного процесса.

Фармакокинетика

Иммуноглобулины и их фрагменты, сохранившие серологическую активность, обнаруживаются как в содержимом толстой кишки, так и в копрофильтратах в течение нескольких суток после приема препарата.

Показания

— в составе комплексной терапии при лечении вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Противопоказания

— аллергические реакции на иммуноглобулины человека в анамнезе.

Дозировка

После вскрытия во флакон добавляют 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при легком встряхивании.

Применяют внутрь по 1-2 дозе (флакону) 2-3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Препарат нельзя применять при отсутствии на флаконе этикетки или наличии на ней неполных сведений, а также при наличии трещин на флаконах.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В этом случае прием препарата продолжают на фоне блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Применение КИП возможно в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Иммуноглобулиновый препарат представляет собой иммунологическое средство. Его действие обеспечивают различные функции белков сыворотки крови содержащие иммуноглобулин G, А, М. Свои действия подобные компоненты начинают в процессе абсорбции в толстой и тонкой кишке.

Лекарственная форма

Иммуноглобулиновый комплексный препарат производится в форме лиофилизата для приготовления раствора для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственное средство производится в форме лиофизилата для приготовления раствора предназначенного для перорального приема. В средствах содержится иммуноглобулин человека нормальный. Состав представляет собой порошок, предназначеный для приготовления раствора.

Фармакологическая группа

Комплексный иммуноглобулиновый препарат представляет собой лиофилизированный белковый раствор, в составе которого содержатся иммуноглобулины различных классов из плазмы человеческой крови проверенные на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека и антител к вирусу гепатита А.

Также в ходе обследования является отсутствие антител, к поверхностному антигену вируса гепатита В. Технология получения препарата полагает две специальные стадии и инактивации возможно присутствующих вирусных агентов. Действующим началом препарата является иммунологическая активная фракция выброса крови веко содержащая иммуноглобулины различных классов. Стоит заметить, что иммуноглобулины имеют высокий титр антител против широкого спектра бактериального и вирусного содержимого различного класса за счёт подобной эффективности обеспечивает широкое лечебное действие препарата. Непосредственно после перорального приема комплексного иммуноглобулин Романова препарата достигается местное действие в просвете тонкой и толстой кишки за счет чего обеспечивается блокировка рецепторов микробных клеток и улучшается адсорбция микробов на клетках эпителия слизистых оболочек кишечника. Они уничтожаются и процессы обсервация микробных клеток, ослабляют и останавливают механизм развития инфекционных болезней.

Показания к применению

Иммуноглобулиновый комплексный препарат используется при острых кишечных инфекциях, дисбактериозе после проведения радио и химиотерапии. Препарат часто используются для профилактики инфекционных заболеваний у пациентов, с приобретенным иммунодефицитом, а также с целью проведения иммунокорректирующий терапии у детей первых лет жизни.

для взрослых

Пациенты данной возрастной категории могут использовать лекарственное средство по назначению специалиста. Целесообразность получения курса терапии определяется в индивидуальном порядке. Режим дозирования, а также частота и кратность использования определяется лечащим врачом. Препарат хорошо переносится, но риск проявление побочных реакций исключать нельзя. Коррекция доз для пациентов с нарушениями в работе печени и почек определяется в индивидуальном порядке. Специалист может порекомендовать подкорректировать курс для лиц преклонного возраста.

для детей

Противопоказания к применению медикаментозного составов в педиатрической практике отсутствуют.

Исследование процессов применения лекарственного средства у женщин в период беременности и лактации не проводились. Потому комплексный иммуноглобулиновый препарат с особой осторожностью назначают беременным и кормящим. Использование лекарственного средства возможно в случае, когда ожидаемая польза для матери существенно преобладает над рисками для ребёнка.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению лекарственного средства ограничен. Медикаментозный состав не рекомендуют использовать пациентам, страдающим аллергическими реакциями на иммуноглобулин человека.

Применения и дозы

Лекарственный препарат комплексный иммуноглобулиновый используют перорально. После вскрытия во флакон добавляют 5 мл кипяченой воды комнатной температуры. Препарат растворяют при помощи встряхивания. Лекарственное средство употребляют перорально в дозе 1 флакона 3-4 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести его состояния. Средство рекомендуют принимать за 30 минут до приема пищи в течение 5 суток.

для взрослых

Дозировки для пациентов данной возрастной категории определяются в частном порядке, в зависимости от возраста и общего состояния организма. В расчет следует брать самочувствие пациента на момент начала приема средства. На начальном этапе терапии препарат рекомендуют использовать в небольших дозах. Объем потребления может корректироваться и увеличиваться начиная с 3 суток.

для детей

Лекарственное средство может быть назначено пациенту детского возраста, начиная с 1 месяца. Препарат часто назначают для лечения детей в период новорожденности. Препарат позволяет усилить протекционные свойства иммунитета. Дозы определяются индивидуально. Как правило, детям рекомендуют принимать один флакон лекарственного средства два раза в день.

для беременных и в период лактации

Комплексный иммуноглобулиновый препарат может использоваться в период беременности и грудного вскармливания при наличии у женщины показаний к приему. Дозы определяются в индивидуальном порядке и зависят от состояния женщины.

Побочные действия

Перечень побочных реакций, проявляющихся на фоне приема небольшой. В некоторых случаях возможны местные аллергические реакции в виде сыпи. В таком случае прием препаратов можно продолжить на фоне использования блокаторов гистаминовых рецепторов. В случае если аллергическая реакция проявляется интенсивно, прием средства отменяют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование комплексного иммуноглобулиновый препарата возможно совместно с антибактериальными химиотерапевтическими средствами и бактериофагами. Препарат не влияет на скорость их всасывания и выведения из организма пациента.

Особые указания

Не определены.

Передозировка

Случаи и симптомы передозировки в настоящее время не описаны.

Условия хранения

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек по предъявлению рецепта на продажу от врача.

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8 градусов. Средства следует хранить в недоступномдля детей месте. Максимальная продолжительность хранения при условии соблюдения всех правил 3 года от даты производства. Препарат изменившие свой цвет или консистенции нужно утилизировать.

Аналоги

Комплексный иммуноглобулиновый препарат не имеет аналогов по фармакологическим свойствам и составу. В качестве заменителей могут рассматриваться другие препараты для энтерального введения.

Пентаглобин

Лекарственный препарат Пентаглобин имеет идентичный состав сходный с иммуноглобулиновым комплексным препаратом. Единственным отличием данного средства является форма выпуска. Состав производится в форме раствора. Производителем выступают биотест Фарма.

Цена

Стоимость КИПа составляет в среднем 740 рублей. Цены колеблются от 48 до 981 рубля.

Все родители понимают, что для ребенка лучше всего не таблетки от того или иного заболевания, а крепкий и сильный иммунитет, чтобы этих недугов было как можно меньше. Поэтому вопросы укрепления детского иммунитета – одни из самых важных в современной педиатрии.

В этой статье мы рассмотрим такой иммуностимулятор, как КИП. Что представляет собой иммуноглобулиновый комплексный препарат, как и с какого возраста его можно применять, и насколько он эффективен?

Как действует препарат?

Когда человек болеет вирусной или бактериальной инфекцией, в его организме синтезируются особые белки – иммуноглобулины. Они вырабатываются иммунитетом для защиты от вполне определенных возбудителей болезней. Так, при кори у человека вырабатывают иммуноглобулины против вируса кори, а при гриппе – к определенному штамму вируса гриппа.

Организм ребенка не имеет достаточного опыта контакта с разными возбудителями, а потому его иммунитет слабее, чем иммунитет взрослого. Но если ребенок получит уже готовые иммуноглобулины к тому или иному вирусу (на чем частично и основан метод прививок), то он либо не заболеет определенным недугом, либо заболеет, но перенесет заболевание в более простой форме, без осложнений.

КИП – комплексный иммунный препарат, в составе которого есть человеческие иммуноглобулины типов G, А, M. Их удается выделять из крови и плазмы доноров.

Вся кровь для производства препарата тщательно обследуется на возможное наличие у донора ВИЧ, сифилиса, гепатита В. Это важная мера безопасности.

Попадая в организм человека, чужие иммуноглобулины активируются и укрепляют иммунитет, стимулируют выработку собственных антител, создают неблагоприятные условия для вирусов и бактерий.

КИП содержит антитела к энтеробактериям, к которым относятся сальмонеллы, шигеллы, эшерихии и т. д. Но спектр применения средства не ограничивается лишь кишечными инфекциями. Иммуноглобулиновый комплексный препарат выпускают в России, занимается этим предприятие «Иммуно-Гем». Средство считается безопасным лекарством для детей.

Форма выпуска

Выпускается средство в форме спрессованного лиофилизированного порошка. В каждом стеклянном флаконе содержится 300 мг белкового вещества.

Из лиофилизированного порошка готовят жидкий раствор, добавляя в него воду. Готовый раствор принимают внутрь. Само понятие «энтеральное применение», которое есть в названии КИП, подразумевает введение действующего вещества извне. Естественные иммуноглобулины вырабатываются только внутри организма человека. Полученные с раствором иммуноглобулины поступают извне, то есть энтерально. Ни таблетки, ни свечи, ни капсулы, ни мази с таким названием не выпускаются. Иных форм препарата в природе не существует.

Показания

В первую очередь комплексный иммунный препарат предназначен для детей в период заболевания острыми кишечными инфекциями. Вирусов и бактерий, которые вызывают кишечные расстройства, существует достаточно много, а потому такие заболевания очень широко распространены среди детей разных возрастных категорий, особенно среди малышей.

При ротавирусе и энтеровирусе КИП облегчает протекание заболевания, ускоряет выздоровление. А в условиях потенциальной опасности (например, перед поездкой на море в разгар туристического сезона и в период цветения водорослей), КИП рекомендуется в качестве профилактики кишечных инфекций.

Комплексный иммуноглобулиновый препарат назначается для профилактики детям с иммунодефицитом, с иммунитетом, ослабленным тяжелыми и продолжительными болезнями, инвалидностью. Также препарат назначают недоношенным детям, поскольку их иммунитет в разы слабее, чем у доношенных грудничков.

Для профилактики кишечных проблем КИП советуют давать детям, которые вместо грудного молока, которое является более естественным питанием, получают искусственные молочные адаптированные смеси.

Детям с хроническими заболеваниями органов пищеварения КИП рекомендуется принимать в составе комплексного лечения.

Противопоказания

Иммуноглобулин для детского организма – белок, выработанный в чужом организме, то есть чужеродный. Если ребенок страдает повышенной склонностью к разным видам аллергии, то его организм может неадекватно воспринять чужеродный белок.

Поэтому детям, у которых хотя бы однажды наблюдалась негативная реакция на чужеродные белки, не рекомендуется давать КИП. Наиболее опасными являются отек Квинке в анамнезе, анафилактический шок.

Также учитывается возможная непереносимость глицина, который в качестве дополнительного (вспомогательного) вещества входит в лиофилизат. Других противопоказаний препарат не имеет.

Возрастные ограничения

Производители рекомендуют комплексный иммунный препарат для грудничков с 1 месяца. Есть данные, что на практике препарат может быть назначен и для новорожденных, но в исключительных случаях, когда возможный вред не превышает ожидаемой пользы. Решение о целесообразности принимает квалифицированный врач.

Детям более старшего возраста препарат также должен назначать врач, поскольку бесконтрольное применение иммуностимуляторов может навредить, собственный иммунитет ребенка станет более «ленивым».

Применение

Приготовить раствор для применения несложно, нужно лишь следовать вложенной инструкции. Чтобы сделать все правильно, нужно действовать по следующей схеме:

• снимите металлическую крышку с флакона;
• вскипятите и остудите до комнатной температуры воду;
• откройте флакон чистыми руками;
• добавьте в него охлажденной кипяченой воды так, чтобы общий объем полученного вещества был равен половине объема флакона (можно просто добавить 5 мл воды, если нет доверия собственному глазомеру);
• закройте флакон и слегка встряхните;
• готовый раствор должен получиться прозрачным на вид, допускается небольшая опалесценция – интересное оптическое явление, связанное с рассеиванием света в критических точках смешения.

Разводить препарат нужно достаточно быстро. После приготовления раствора нужно сразу же дать средство ребенку. Для каждого последующего приема следует готовить новый раствор.

Схема приема препарата подразумевает однократное или двукратное применение в сутки в течение пяти дней.

Побочные действия

Нежелательные побочные действия от приема КИП наступают достаточно редко. Производители в инструкции по применению указывают только на вероятность появления полиморфных высыпаний. На практике же спектр побочных ощущений может быть более «насыщенным». В числе побочных действий могут наблюдаться (правда, очень редко):

• головные боли;
• озноб и повышение температуры тела;
• рвота;
• боль в суставах.

Если такое на фоне приема наблюдается у ребенка, довольно сложно распознать, являются ли симптомы побочными эффектами от приема КИП или же они являются клиническими проявлениями имеющейся у ребенка кишечной инфекции.

Но если препарат дают для профилактики, выявить побочные эффекты будет значительно проще.

Аналоги

КИП относится к фармакологической группе «Иммуноглобулины». Это довольно многочисленная группа, в ней насчитывается более 320 препаратов. Но вот действующих веществ в этих препаратах насчитывается всего 12. Именно на их основе и создаются все входящие в фармгруппу средства. Подобрать аналог КИП будет несложно, выбор, как видите, большой.

Например, могут быть рекомендованы «Габриглобин», «Габриглобин IgG», «Имбиоглобулин», «Пентаглобин», «Иммуновенин». Среди препаратов зарубежного производства более-менее близкими к КИП аналогами будут «Гамунекс», «Интраглобин», «Октагам».

Нередко детям рекомендуются свечи «Кипферон », но они не являются иммуноглобулинами в чистом виде, представляя собой комбинированный препарат иммуноглобулинов с интерферонами. По фармакологическому действию препараты демонстрируют свойства аналогов, а потому КИП вполне может быть заменен на ректальные суппозитории «Кипферон ».

Перед тем как использовать КИП, нужно убедиться в том, что упаковка не нарушена.

Если есть признаки отсутствия герметичности, от применения следует отказаться. Также нужно обязательно проверить дату изготовления и срок годности. Если у ребенка появляется аллергия, необходимо предоставить врачу данные о номере и серии препарата, они указываются на упаковке.

Цена

Стоимость комплексного иммуноглобулинового препарата КИП достаточно высока.

Упаковка, в которой содержится 5 флаконов с разовыми дозами, в аптеках России по состоянию на август 2018 года стоит от 750 до 970 рублей. Препарат можно приобрести поштучно – 1 флакон стоит в среднем 170-200 рублей.

Болезни детей всегда стресс для родителей. Вызов врача, поход в аптеку, прием препарата и ожидание эффекта-вот обычная ситуация при вирусных и бактериальных инфекциях. Эти заболевания достаточно распространены и их можно не только лечить как появившийся факт, но и предупреждать. Именно для этого подходит комплексный иммуноглобулиновый препарат. Сокращенно КИП. Рассмотрим детально данное лекарственное средство.

Действие препарата

КИП относится к категории иммунологических препаратов. Его действие осуществляется за счет наличия белков сыворотки крови человека, которые содержат иммуноглобулины G, А, М . Свое действие они начинают при абсорбции в толстой и тонкой кишки. Блокируя размножение микробных клеток (таких, как сальмонеллы, кандиды и др.), замедляется или предотвращается воспалительный процесс. За счет этого добивается высокая эффективность препарата в лечение.

При применении комплексного иммуноглобулиного препарата (КИП) отмечается противомикробное, иммуностимулирующие и противодиарейное действие. Также он способствует восстановлению оптимальной микрофлоры кишечника.

Использование у детей и в каких случаях

Благодаря безопасности препарата КИП, его назначают детям. Прием разрешен с 1 месяца жизни младенца и рассчитан до 14 лет.
Итак, КИП назначат в следующих ситуациях:

• При вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе ЖКТ.
• При дисбактериозе кишечника, зачастую связанного с развитием патогенной флоры.
• При аллергических дерматитах, имеющих начало в дисфункции кишечника.
• При сниженном иммунитете, который проявляется частыми орви.

Но стоит отметить, что данный препарат назначают в составе комплексного лечения. Одного применение КИП часто не достаточно. Перед применением посоветуйтесь с врачом.

Форма выпуска препарата и состав

КИП выпускается в виде сухого порошка, расфасованного в стеклянных флаконы по 5 мл (1 доза). В комплекте одной картонной упаковки их 5 штук, также прилагается инструкция по применению. Других форм выпуска на данный момент не предусмотрено.

В одной дозе лекарственного средства КИП содержится 300 мг белка, их них иммуноглобулина G 50-70%, Ig М15-25 % и Ig А 15-25% человека. В качестве стабилизатора используется глицин (аминоуксусная кислота) — 150 мг.

Применение

Перед применением необходимо приготовить суспензию из сухого порошка. Для этого во флакон добавляют 5 мл кипяченной воды. Это пол столовой ложки. Закрывают плотно производственным колпачком и несильно встряхивают. Необходимо добиться полного растворения препарата. Как правило, для этого хватает 3-5 минут. Готовый раствор бесцветный и прозрачный, возможно незначительное образование пены.

Назначают КИП по 1 дозе 1-2 раза в сутки на протяжение 5 дней. При острых формах кишечных инфекций дозу увеличивают до 3 раз. При лечении хронических патологий курс повторяют через каждые 6 месяцев. Точную дозировку устанавливает лечащий врач в зависимости от возраста и состояния пациента. Для максимальной эффективности КИП применяют за 30 минут до еды. Вскрытый флакон дальнейшему хранению не подлежит.

Лекарственный препарат категорически запрещено принимать в следующих случаях:

• Нарушение целостности флакона.
• Не читаемая маркировка.
• Наличие посторонних включений.
• При не соблюдениях температурного режима хранения.

По данным исследований нежелательных явлений при применении КИП с другими препаратами не обнаружено. Относительно возможно применение в комплексе с антибиотиками, бактериофагами и пробиотиками.

Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат детьми переносится хорошо. Но при склонности к аллергическим реакциям возможна сыпь. В данном случае назначаются антигистаминные препараты и решается вопрос с лечащим врачом о дальнейшей методике приема препарата или его прекращения.

Противопоказания

Наличие в анамнезе аллергических реакций (сыпь на коже, отек Квинке, анафилактический шок) относительно иммуноглобулинов или других средств, содержащих кровь человека.

Условия хранения и цена

Хранить лекарственное средство следует в сухом месте при строгом соблюдение температуры 2-8 градусов. При транспортировке необходимо поддерживать режим до 10 градусов.

Цена на КИП в среднем по России от 800 до 1100 рублей за упаковку, которую достаточно на 1 полный курс.

Аналоги

Среди отечественных и иностранных производителей можно говорить лишь о Пентаглобине, как о полном аналоге КИПа. Разница лишь в методе приёма: КИП используют орально, Пентаглобин вводится внутривенно. Производится он в Германии компанией Биотест Фарма. Цена его в 10 раз выше КИПа.

В заключение стоит отметить, что любой препарат (в т.ч. КИП) у детей применяется только после назначения врача. При этом необходимо строго соблюдать дозировку, не терять бдительность и наблюдать за реакцией.