Zespół odstawienia lenuksyn. Lenuxin - instrukcje, zastosowanie, wskazania, przeciwwskazania, działanie, skutki uboczne, analogi, dawkowanie, skład.

Antydepresant

Forma wydania, skład i opakowanie

biały lub białawy, z wygrawerowanym „# 53” po jednej stronie; przekrój biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 16,4125 mg, kroskarmeloza sodowa – 3,125 mg, talk – 0,625 mg, silikonowana celuloza mikrokrystaliczna 90 (Prosolv 90) – 17,6625 mg, silikonowana celuloza mikrokrystaliczna HD90 (Prosolv HD90) – 17,6625 mg, magnez ul.

Skład powłoki filmu: opadry II biały 33G28523 - 1,25 mg (hypromeloza 6cP (2910) - 40%, dwutlenek tytanu (E171) - 25%, monohydrat laktozy - 21%, makrogol 3350 - 8%, trioctan glicerolu (triacetyna) - 6%).

Tabletki powlekane biały lub prawie biały, z wygrawerowanym „#54” z jednej strony i linią z drugiej; przekrój biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 32,825 mg, kroskarmeloza sodowa – 6,25 mg, talk – 1,25 mg, celuloza mikrokrystaliczna silikonowana 90 (Prosolv 90) – 35,325 mg, celuloza mikrokrystaliczna silikonowana HD90 (Prosolv HD90) – 35,325 mg, stearynian magnezu.

Skład powłoki filmu: opadry II biały 33G28523 - 2,5 mg (hypromeloza 6cP (2910) - 40%, dwutlenek tytanu (E171) - 25%, monohydrat laktozy - 21%, makrogol 3350 - 8%, trioctan glicerolu (triacetyna) - 6%).

14 szt. - butelki polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.
28 szt. - butelki polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.

Tabletki powlekane biały lub prawie biały, z wygrawerowanym „# 56” z jednej strony i linią z drugiej; przekrój biały lub prawie biały.

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 65,65 mg, kroskarmeloza sodowa – 12,5 mg, talk – 2,5 mg, silikonowana celuloza mikrokrystaliczna 90 (Prosolv 90) – 70,65 mg, silikonowana celuloza mikrokrystaliczna HD90 (Prosolv HD90) – 70,65 mg, stearynian magnezu – 2,5 mg.

Skład powłoki filmu: opadry II biały 33G28523 - 5 mg (hypromeloza 6cP (2910) - 40%, dwutlenek tytanu (E171) - 25%, monohydrat laktozy - 21%, makrogol 3350 - 8%, trioctan glicerolu (triacetyna) - 6%).

14 szt. - butelki polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.
28 szt. - butelki polipropylenowe (1) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Środek przeciwdepresyjny, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI); zwiększa stężenie neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej, wzmacnia i przedłuża działanie serotoniny na receptory postsynaptyczne. Escitalopram praktycznie nie wiąże się z serotoniną (5-HT), dopaminą (D1 i D2), receptorami alfa-adrenergicznymi, histaminą, receptorami m-cholinergicznymi oraz receptorami benzodiazepinowymi i opioidowymi.

Działanie przeciwdepresyjne zwykle rozwija się po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia stosowania leku. Maksymalny efekt terapeutyczny leczenia lęku napadowego osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie jest niezależne od przyjmowania pokarmu. Kinetyka escitalopramu jest liniowa przy pojedynczej i regularnej dawce w zakresie dawek od 10 do 30 mg/dobę. Biodostępność wynosi około 80%. Czas do osiągnięcia C max w osoczu krwi wynosi 4 godziny.

Dystrybucja

Css w osoczu krwi osiąga się po 1 tygodniu. Średnia wartość Css wynosi 50 nmol/l (od 20 do 125 nmol/l) przy dziennej dawce 10 mg. Średnia V d - od 12 do 26 l / kg. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 56%.

Metabolizm

Jest metabolizowany w wątrobie do aktywnych metabolitów demetylowanych i didemetylowanych. Przy regularnym podawaniu leku stacjonarne stężenie metabolitów demetylowych i didemetylowych wynosi odpowiednio 28-31% i mniej niż 5% stężenia escitalopramu. Metabolizm escitalopramu do demetylowanego metabolitu zachodzi głównie przy pomocy izoenzymów cytochromu P450: CYP2C19, CYP3A4 i CYP2D6.

Wycofanie

T 1/2 po wielokrotnym użyciu wynosi 30 h. W głównych metabolitach escitalopramu T 1/2 jest dłuższy. Całkowity prześwit wynosi 0,6 l/min. Escitalopram i jego główne metabolity są wydalane przez wątrobę, a większość z nich przez nerki, częściowo w postaci glukuronidów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

W niewydolności wątroby klirens escitalopramu zmniejsza się o 37%, a T1/2 ulega podwojeniu.

U pacjentów z niską aktywnością izoenzymu CYP2C19 stężenie escitalopramu może być 2 razy większe. Nie ma znaczących zmian w stężeniu leku o słabej aktywności izoenzymu CYP2D6.

Na średni powaga niewydolność nerek klirens escitalopramu zmniejsza się o 17%. Brak danych dotyczących farmakokinetyki escitalopramu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CC poniżej 20 ml/min).

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) escitalopram jest wydalany wolniej niż u młodszych pacjentów. AUC u osób starszych wzrasta o 50%.

Wskazania

- depresja o umiarkowanym lub ciężkim stopniu;

- lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii;

- fobia społeczna (fobia społeczna);

- uogólnione zaburzenie lękowe.

Przeciwwskazania

- dzieci i młodzież do 18 roku życia;

- równoczesny odbiór z inhibitorami MAO;

- niedobór sacharazy / izomaltazy, nietolerancja fruktozy i zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, ponieważ lek zawiera sacharozę;

- nadwrażliwość na lek lub jego składniki.

Z ostrożność: niewydolność nerek (CC poniżej 30 ml/min), hipomania, mania, niekontrolowana farmakologicznie padaczka, depresja z próbami samobójczymi, cukrzyca, starszy wiek, marskość wątroby, skłonność do krwawień; jednoczesne podawanie z lekami obniżającymi próg gotowości konwulsyjnej i powodującymi hiponatremię, z etanolem, a także z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19.

Dawkowanie

Lek przyjmuje się doustnie 1 raz dziennie, niezależnie od przyjmowanego pokarmu.

Umiarkowana do ciężkiej depresji

Zwykle przepisuje się 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Działanie przeciwdepresyjne zwykle pojawia się po 2-4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Po ustąpieniu objawów depresji konieczna jest kontynuacja terapii dla utrwalenia uzyskanego efektu przez co najmniej 6 miesięcy.

Lęk napadowy z agorafobią lub bez agorafobii

W pierwszym tygodniu leczenia zalecana jest dawka 5 mg/dobę, którą następnie zwiększa się do 10 mg/dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Maksymalny efekt terapeutyczny osiąga się po około 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Terapia trwa kilka miesięcy.

Zaburzenia lęku społecznego (fobia społeczna)

Zwykle przepisuje się 10 mg 1 raz dziennie. Złagodzenie objawów zwykle następuje po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia leczenia. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można następnie zmniejszyć do 5 mg/dobę lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Ponieważ zespół lęku społecznego jest chorobą z przewlekły kurs minimalny zalecany czas trwania kursu terapeutycznego wynosi 12 tygodni. Aby zapobiec nawrotowi choroby, można przepisać powtórną terapię przez 6 miesięcy lub dłużej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta.

Przed przepisaniem leku należy odróżnić fobię społeczną od „zwykłej” nieśmiałości lub nieśmiałości.

Uogólnione zaburzenie lękowe

Zalecana dawka początkowa to 10 mg 1 raz dziennie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg/dobę. Dozwolone jest długotrwałe podawanie leku (6 miesięcy lub dłużej) w dawce 20 mg/dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zaleca się przepisać połowę zwykłej zalecanej dawki – 5 mg/dobę. Maksymalna dawka to 10 mg/dobę.

Na umiarkowana niewydolność nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) lek jest przepisywany z ostrożnością.

Na łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby zalecana dawka początkowa przez pierwsze dwa tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę. Na ciężka niewydolność wątroby należy zachować ostrożność podczas miareczkowania.

U pacjentów z niską aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa przez pierwsze dwa tygodnie leczenia wynosi 5 mg/dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg/dobę.

W przypadku przerwania leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu 1 do 2 tygodni, aby uniknąć objawów odstawienia.

Skutki uboczne

Działania niepożądane najczęściej pojawiają się w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia farmakologicznego, a następnie zwykle stają się mniej nasilone i występują rzadziej podczas kontynuowania terapii.

Klasyfikacja WHO działań niepożądanych według częstości występowania: bardzo często - 1/10 wizyt (> 10%), często - 1/100 wizyt (> 1% i<10%), нечастые - 1/1000 назначений (>0,1% i<1%), редкие - 1/10 000 назначений (>0,01% i<0.1%), очень редкие - 1/10 000 назначений (<0.01%).

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: często - bół głowy zawroty głowy, osłabienie, bezsenność lub senność, drgawki, drżenie, zaburzenia ruchowe, zespół serotoninowy (pobudzenie, drżenie, mioklonie, hipertermia); rzadziej - halucynacje, mania, splątanie, pobudzenie, niepokój, depersonalizacja, atak paniki, zwiększona drażliwość, zaburzenia widzenia.

Z układu pokarmowego: bardzo często - nudności, wymioty; często - biegunka, suchość w ustach, zaburzenia smaku, zmniejszony apetyt lub przeciwnie, zwiększony apetyt, zaparcia.

Od strony skóry: często - nadmierne pocenie rzadko - wysypka skórna, swędzenie, wybroczyny, plamica, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu rozrodczego: często - możliwe jest naruszenie wytrysku, impotencja, zaburzenia miesiączkowania.

Z układu moczowego: często - zatrzymanie moczu.

Od strony ciała jako całości: często - osłabienie, rzadko - hipertermia.

Zaburzenia metaboliczne: rzadko - niewystarczające wydzielanie ADH.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: rzadko - niedociśnienie ortostatyczne.

Wskaźniki laboratoryjne: często - zmiany parametrów laboratoryjnych czynności wątroby, hiponatremia i zmiany EKG (wydłużenie odstępu QT, rozszerzenie zespołu QRS, zmiany odcinka ST i załamka T).

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni.

Reakcje alergiczne: w niektórych przypadkach możliwe są reakcje anafilaktyczne.

Należy poinformować pacjenta, że w przypadku nasilenia się któregokolwiek ze wskazanych w instrukcji działań niepożądanych lub pojawienia się jakichkolwiek innych działań niepożądanych nie określonych w instrukcji, należy o tym poinformować lekarza.

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, senność, splątanie, drgawki, tachykardia, zmiany w EKG (zmiana odcinka ST, załamek T, poszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu QT), zaburzenia rytmu serca, depresja oddechowa, wymioty, rabdomioliza, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.

Śpiączka i śmiertelne przypadki przedawkowania escitalopramu są niezwykle rzadkie, większość z nich wiąże się z jednoczesnym przedawkowaniem innych leków. Dawki w zakresie 400-800 mg escitalopramu nie powodowały ciężkich objawów.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Prowadzone jest leczenie objawowe i wspomagające: płukanie żołądka, odpowiednie dotlenienie. Monitorowana jest funkcja układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. Wynik jest korzystny.

Interakcje leków

Interakcje farmaceutyczne

Leki serotoninergiczne: jednoczesne stosowanie z lekami serotoninergicznymi (na przykład tramadol, sumatryptan i inne tryptany) może prowadzić do rozwoju zespołu serotoninowego.

Leki obniżające próg drgawkowy: escitalopram może obniżać próg drgawkowy. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu innych leków obniżających próg drgawkowej gotowości (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, SSRI, neuroleptyki – pochodne fenotiazyny, tioksantenu i butyrofenonu, – meflochina i tramadol).

Lit i tryptofan: przy równoczesnym stosowaniu escitalopramu i litu lub tryptofanu zgłaszano przypadki nasilonego działania leku.

ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum): jednoczesne stosowanie escitalopramu i preparatów z dziurawca może prowadzić do zwiększenia liczby skutków ubocznych.

Leki przeciwzakrzepowe i inne leki wpływające na krzepliwość krwi: przy równoczesnym stosowaniu escitalopramu z pośrednimi lekami przeciwzakrzepowymi i innymi lekami wpływającymi na krzepnięcie krwi (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne i pochodne fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i NLPZ, tyklopidyna i dipirydamol) mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia. W takich przypadkach na początku lub na końcu leczenia escitalopramem konieczne jest regularne monitorowanie krzepliwości krwi.

Interakcja farmakokinetyczna

Wpływ innych leków na farmakokinetykę escitalopramu: jednoczesne stosowanie escitalopramu i omeprazolu (inhibitor izoenzymu CYP2C19) w dawce 30 mg 1 raz / dobę prowadzi do umiarkowanego (około 50%) wzrostu stężenia escitalopramu w osoczu krwi.

Jednoczesne stosowanie escitalopramu i cymetydyny(inhibitor izoenzymów CYP2D6, CYP3A4 i CYP1A2) w dawce 400 mg 2 razy/dobę prowadzi do wzrostu (o około 70%) stężenia escitalopramu w osoczu. Dlatego escitalopram należy podawać ostrożnie w tym samym czasie, co: inhibitory izoenzymu CYP2C19(np. omeprazol, esomeprazol, fluwoksamina, lanzoprazol, tiklopidyna) i cymetydyna. Przy równoczesnym stosowaniu escitalopramu i powyższych leków może być konieczne zmniejszenie dawki escitalopramu na podstawie monitorowania działań niepożądanych.

Wpływ escitalopramu na farmakokinetykę innych leków: escitalopram jest inhibitorem izoenzymu CYP2D6. Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu escitalopramu i leków, które są metabolizowane przy użyciu tego izoenzymu i mają niski indeks terapeutyczny, np. flekainid, propafenon i metoprolol (w przypadku stosowania w niewydolności serca) lub leków metabolizowanych głównie przez izoenzym CYP2D6 i działające na OUN, np. leki przeciwdepresyjne: dezypramina, klomipramina, nortryptylina, czy leki przeciwpsychotyczne: rysperydon, tiorydazyna, haloperidol. W takich przypadkach może być konieczne dostosowanie dawki.

Jednoczesne użycie escitalopram i dezypramina lub metoprolol prowadzi do dwukrotnego wzrostu stężenia dwóch ostatnich leków.

Escitalopram może nieznacznie hamować izoenzym CYP2C19. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania escitalopram i leki metabolizowane przez CYP2C19.

Specjalne instrukcje

Escitalopramu nie należy podawać jednocześnie z inhibitorami MAO ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego. Escitalopram można przepisać 14 dni po zakończeniu leczenia nieodwracalnymi inhibitorami MAO i co najmniej 1 dzień po zakończeniu leczenia odwracalnym inhibitorem MAO typu A (moklobemid). Od zakończenia leczenia escitalopramem musi upłynąć co najmniej 7 dni, zanim będzie można rozpocząć leczenie nieselektywnymi inhibitorami MAO.

U dzieci, młodzieży i młodych dorosłych (w wieku poniżej 24 lat) z depresją i innymi zaburzeniami psychicznymi leki przeciwdepresyjne zwiększają ryzyko myśli i zachowań samobójczych w porównaniu z placebo. Dlatego przepisując Lenuxin lub jakikolwiek inny lek przeciwdepresyjny dzieciom, młodzieży i młodzieży (poniżej 24 lat), ryzyko samobójstwa i korzyści z ich stosowania powinny być skorelowane. W przypadku podjęcia decyzji o rozpoczęciu terapii przeciwdepresyjnej pacjent powinien być ściśle monitorowany pod kątem wczesnego wykrycia naruszeń lub zmian w zachowaniu, a także tendencji samobójczych.

Stosując leki należące do terapeutycznej grupy SSRI, w tym escitalopram, należy wziąć pod uwagę: u niektórych pacjentów z zaburzenie lękowe na początku leczenia SSRI można zaobserwować wzrost lęku. Ta paradoksalna reakcja zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia. Zalecane są niskie dawki początkowe, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia efektu lękowego.

Lek należy odstawić, jeśli wystąpią drgawki. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z niestabilną padaczką; jeśli napady są kontrolowane, konieczne jest ścisłe monitorowanie. W przypadku zwiększenia częstości napadów należy odstawić leki z grupy SSRI, w tym escitalopram.

Stosowanie SSRI i SSRI (selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego noradrenaliny) wiązało się z rozwojem akatyzji, stanu charakteryzującego się nieprzyjemnym, wyniszczającym uczuciem lęku i nadpobudliwości, któremu często towarzyszy niezdolność do siedzenia lub stania w miejscu. Ten stan najprawdopodobniej występuje w ciągu pierwszych kilku tygodni terapii. Zwiększenie dawki może zaszkodzić pacjentom, u których wystąpią te objawy.

Escitalopram należy stosować ostrożnie u pacjentów z manią/hipomanią w wywiadzie. Wraz z rozwojem stanu maniakalnego escitalopram należy anulować.

U pacjentów z cukrzycą leczenie escitalopramem może zmieniać stężenie glukozy we krwi. Dlatego może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i (lub) doustnych leków hipoglikemizujących.

Ryzyko popełnienia samobójstwa jest nierozerwalnie związane z depresją i może utrzymywać się aż do istotnej poprawy stanu, która nastąpiła samoistnie lub w wyniku terapii. Konieczne jest uważne monitorowanie pacjentów leczonych lekami przeciwdepresyjnymi, szczególnie na początku leczenia ze względu na możliwość pogorszenia stanu klinicznego i/lub pojawienia się objawów samobójczych (myśli i zachowań). Ten środek ostrożności należy zachować podczas leczenia innych zaburzeń psychicznych ze względu na możliwość jednoczesnego wystąpienia epizodu depresyjnego.

Hiponatremia, prawdopodobnie związana z zaburzeniami wydzielania ADH, występuje rzadko podczas przyjmowania escitalopramu i zwykle ustępuje po przerwaniu leczenia. Należy zachować ostrożność przepisując escitalopram i inne leki z grupy SSRI osobom z ryzykiem rozwoju hiponatremii: osobom starszym, pacjentom z marskością wątroby oraz przyjmującym leki mogące powodować hiponatremię.

Podczas przyjmowania escitalopramu mogą wystąpić krwotoki skórne (wybroczyny i plamica). Konieczne jest ostrożne stosowanie escitalopramu u pacjentów z tendencją do krwawień, a także przyjmowanie doustnych leków przeciwzakrzepowych i leków wpływających na krzepliwość krwi.

Ponieważ doświadczenie kliniczne z jednoczesnym stosowaniem escitalopramu i EW (leczenie elektrowstrząsowe) jest ograniczone, należy w takich przypadkach zachować ostrożność.

U pacjentów przyjmujących escitalopram i inne SSRI jednocześnie z lekami serotoninergicznymi, w rzadkich przypadkach może rozwinąć się zespół serotoninowy. Konieczne jest ostrożne stosowanie escitalopramu jednocześnie z lekami o działaniu serotoninergicznym.

Ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne zaleca się ostrożność przy stosowaniu leku u pacjentów z chorobą wieńcową.

Po długotrwałym stosowaniu nagłe przerwanie leczenia escitalopramem u niektórych pacjentów może prowadzić do wystąpienia reakcji odstawiennej. Mogą wystąpić reakcje niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i nudności. Nasilenie tych reakcji jest zwykle nieznaczne, a czas trwania jest ograniczony. Aby uniknąć wystąpienia objawów odstawiennych, zaleca się stopniowe odstawianie leku przez 1–2 tygodnie.

Interakcja z etanolem

Escitalopram nie wchodzi w interakcje farmakodynamiczne ani farmakokinetyczne z etanolem. Jednak, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, przez cały okres leczenia odwykowego należy powstrzymać się od picia alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i posługiwania się mechanizmami

W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności, które wymagają: zwiększona koncentracja uwaga i szybkość reakcji psychomotorycznych.

Warunki wydawania leków z aptek

Lek jest dostępny na receptę.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed światłem w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C. Okres trwałości wynosi 2 lata.

Jesteś na stronie, na której publikowane są instrukcje dotyczące leku Lenuxin w darmowym tłumaczeniu. Informacje podane są wyłącznie w celach informacyjnych i nie mogą być wykorzystywane do samoleczenia.

Producenci: Gedeon Richter Ltd., PL, Gedeon Richter Poland Co Ltd (Polska)

Aktywne składniki

Escitalopram

Klasa choroby

Epizod depresyjny
Zaburzenie depresyjne nawracające
Agorafobia
Lęk napadowy [napadowy lęk epizodyczny]

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Nie wskazano. Zobacz instrukcje

Działanie farmakologiczne

Antydepresant

Grupa farmakologiczna

Antydepresanty

Wskazania do stosowania leku Lenuxin

Wskazany w leczeniu depresji, lęku napadowego (w tym agorafobii), zaburzenia depresyjne, uogólnione zaburzenie lękowe.

Forma uwalniania leku Lenuxin

tabletki powlekane 5 mg; butelka (butelka) polipropylen 14 opak karton 1;
tabletki powlekane 5 mg; butelka (butelka) polipropylen 28 opakowanie karton 1;
tabletki powlekane 10 mg; butelka (butelka) polipropylen 14 opak karton 1;
tabletki powlekane 10 mg; butelka (butelka) polipropylen 28 opakowanie karton 1;
tabletki powlekane 20 mg; butelka (butelka) polipropylen 14 opak karton 1;
tabletki powlekane 20 mg; butelka (butelka) polipropylen 28 opakowanie karton 1;

Farmakodynamika

Mechanizm działania przeciwdepresyjnego jest prawdopodobnie związany ze wzrostem aktywności serotoninergicznej w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hamowania neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny. W badaniach in vitro i in vivo na zwierzętach wykazano zdolność escitalopramu do wysoce selektywnego hamowania neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym z minimalnym wpływem na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. Escitalopram jest co najmniej 100 razy silniejszym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny niż enancjomer R. Tolerancja podczas modelowania działania przeciwdepresyjnego nie rozwija się po długotrwałym (do 5 tygodni) podawaniu szczurom. Escitalopram nie wchodzi w interakcje lub ma bardzo słabą zdolność wiązania się z serotoniną (5-HT1-7) lub innymi receptorami, m.in. z receptorami alfa i beta-adrenergicznymi, dopaminy (D1-5), histaminy (H1-3), muskarynowych (M1-5) i benzodiazepinowych (antagonizm do receptorów muskarynowych, histaminowych i adrenergicznych, przypuszczalnie powoduje różne skutki uboczne inne leki psychotropowe). Escitalopram również nie wiąże się lub ma bardzo niskie powinowactwo do różnych kanałów jonowych, w tym kanałów Na+, K+, Cl- i Ca2+.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka escitalopramu jest liniowa i zależna od dawki w dawkach pojedynczych i wielokrotnych (w zakresie 10-30 mg/dobę). Tabletki i roztwór doustny zawierające szczawian escitalopramu są biorównoważne. Wchłanianie escitalopramu jest niezależne od przyjmowania pokarmu. Po podaniu doustnym pojedynczej dawki 20 mg Tmax wynosi około 5 h. Wiązanie escitalopramu z białkami ludzkiego osocza wynosi około 56%. Przy przyjmowaniu 1 raz dziennie stężenie równowagi w osoczu ustala się w ciągu około 1 tygodnia leczenia. W stanie równowagi stężenie escitalopramu w osoczu młodych zdrowych osób jest 2,2-2,5 razy wyższe niż stężenie po przyjęciu pojedynczej dawki.

Jest metabolizowany głównie w wątrobie z wytworzeniem S-demetylocytalopramu (S-DCT) i S-didemetylocitalopramu (S-DDCT). Badania in vitro z użyciem mikrosomów wątroby ludzkiej wskazują na udział izoenzymów CYP3A4 i CYP2C19 w procesie N-demetylacji escitalopramu. W ludzkim osoczu krwi escitalopram przeważa w postaci niezmienionej. W stanie równowagi stężenie S-DCT w osoczu wynosi około 1/3 stężenia escitalopramu. U większości badanych poziomy S-DDCT były niewykrywalne. Badania in vitro wykazały, że aktywność farmakologiczna escitalopramu (hamowanie wychwytu zwrotnego serotoniny) jest co najmniej 7-krotnie większa niż S-DCT, a 27-krotnie S-DCT, co wskazuje, że metabolity nie mają istotnego wpływu na działanie przeciwdepresyjne escitalopramu. ... S-DCT i S-DCT również nie wchodzą w interakcje lub mają bardzo słabe powinowactwo do serotoniny (5-HT1-7) lub innych receptorów, m.in. Receptory alfa- i beta-adrenergiczne, receptory dopaminy (D1-5), histaminy (H1-3), receptory muskarynowe (M1-5) i benzodiazepiny nie wiążą się z różnymi kanałami jonowymi, w tym Na+, K+, Cl- i Ca2 + kanały.

Wykazano, że escitalopram po podaniu doustnym jest oznaczany w moczu w postaci niezmienionej (ok. 8%) oraz w postaci S-DCT – 10%. Klirens escitalopramu po podaniu doustnym wynosi 600 ml/min, z czego około 7% przypada na nerki. Terminal Т1 / 2 około 27-32 godz.

Stosuj lek Lenuxin podczas ciąży

W czasie ciąży jest to możliwe, jeśli oczekiwany efekt terapii przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu (nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań bezpieczeństwa stosowania escitalopramu u kobiet w ciąży).

Podawanie escitalopramu ciężarnym samicom szczurów w dawkach 6, 12, 24 lub 48 mg/kg/dobę, od późnej ciąży do odsadzenia, prowadziło do nieznacznego wzrostu śmiertelności potomstwa i opóźnienia wzrostu w dawce 48 mg/kg/dobę (około 24-krotność MRDC, obliczona w mg/m2). Przy tej samej dawce odnotowano słabą toksyczność dla organizmu matki ( Objawy kliniczne, zmniejszenie przyrostu masy ciała i przyjmowanie pokarmu). Dawka 12 mg/kg/dobę, przy której nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych, jest około 6 razy wyższa niż MRSA, obliczona w mg/m2.

Zgodnie z wynikami badania rozwoju zarodka/płodu u szczurów, doustnemu podaniu escitalopramu ciężarnym samicom szczura w dawkach 56, 112 lub 150 mg/kg/dobę w trakcie organogenezy towarzyszyło zmniejszenie masy ciała płodu i opóźnienie kostnienia przy 2 wyższych dawkach (około 56 razy wyższych niż MRDC – 20 mg/dobę, liczone w mg/m2). Toksyczność u matek (objawy kliniczne, zmniejszony przyrost masy ciała i zmniejszone spożycie pokarmu), umiarkowana przy 56 mg/kg/dobę, zaobserwowano przy wszystkich poziomach dawek. Dawka 56 mg/kg/dobę, przy której nie było wpływu na rozwój płodu, była około 28 razy wyższa niż MRAF, obliczona w mg/m2. Nie było dowodów na teratogenność w żadnej z badanych dawek (do ponad 75 razy wyższych niż MRDC, liczone w mg/m2).

Efekty nieteratogenne

Noworodki, które pod koniec trzeciego trymestru ciąży matki były narażone na escitalopram i inne leki z grupy SSRI lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, rozwinęły powikłania wymagające przedłużonej hospitalizacji, utrzymania oddychania i karmienia przez rurkę. Takie komplikacje mogą pojawić się natychmiast po porodzie. Odnotowane objawy kliniczne obejmowały: niewydolność oddechową, sinicę, bezdech, drgawki, niestabilną temperaturę ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemię, niedociśnienie, hiperrefleksję, drżenie, podniecenie nerwowe, drażliwość, ciągły płacz. Objawy te są związane albo z bezpośrednią toksycznością leków z grupy SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, albo mogą być objawami reakcji odstawiennej u noworodka. W niektórych przypadkach obraz kliniczny był podobny do rozwoju zespołu serotoninowego.

Jeśli pacjentka przyjmuje escitalopram w trzecim trymestrze ciąży, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek ryzyka do korzyści, biorąc pod uwagę możliwość wystąpienia zespołu odstawienia leku u noworodka. Lekarz może podjąć decyzję o stopniowym zaprzestaniu leczenia escitalopramem w trzecim trymestrze ciąży.

Wpływ szczawianu escitalopramu na poród i poród u ludzi nie jest znany.

Laktacja. Kobiety karmiące piersią również powinny przestać karmienie piersią lub przyjmowanie szczawianu escitalopramu.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, wiek do 18 lat (patrz „Środki ostrożności”).

Skutki uboczne

Bardzo często (>1/10):
- mdłości
Często (> 1/100,<1/10):
- zmniejszony apetyt, biegunka, zaparcia
- zmęczenie
- obniżone libido (kobiety i mężczyźni), anorgazmia, zaburzenia wytrysku, impotencja
- bezsenność, ziewanie, senność, zawroty głowy
- zapalenie zatok
- wzmożone pocenie się, gorączka
Rzadko (> 1/1000,<1/100):
- zaburzenia smaku
- zaburzenia snu
Następujące działania niepożądane należą do terapeutycznej klasy leków z grupy SSRI:
- hiponatremia, niewystarczające wydzielanie hormonu antydiuretycznego
- halucynacje, mania, splątanie, pobudzenie, lęk, depersonalizacja, lęk napadowy, nerwowość
- drgawki, drżenie, zaburzenia ruchowe, zespół serotoninowy (pobudzenie, drżenie, mioklonie, hipertermia)
- zaburzenia widzenia
- niedociśnienie ortostatyczne
- nudności, wymioty, suchość w ustach, biegunka, anoreksja
- odchylenia laboratoryjnych parametrów czynności wątroby
- wysypka, wybroczyny, swędzenie
- bóle stawów, mięśni, obrzęk naczynioruchowy
- zatrzymanie moczu
- mlekotok
- reakcje anafilaktyczne

Sposób podawania i dawkowanie

Lenuxin® przyjmuje się doustnie, raz dziennie, niezależnie od przyjmowanych pokarmów.
Depresja
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę.
Po ustąpieniu objawów depresji konieczne jest kontynuowanie terapii w celu utrwalenia uzyskanego efektu przez 6 miesięcy.
Stany paniki z agorafobią lub bez niej
Zalecana dawka początkowa to 5 mg dziennie przez pierwszy tydzień, następnie 10-20 mg dziennie. Maksymalna dzienna dawka to 20 mg na dobę.
Maksymalna skuteczność osiągana jest po około 3 miesiącach. Czas trwania leczenia wynosi kilka miesięcy.
Fobia społeczna
Zazwyczaj stosowana dawka to 10 mg raz na dobę. Objawy ustępują zwykle po 2-4 tygodniach. Dawkę można stopniowo, w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta, zmniejszyć do 5 mg lub zwiększyć do 20 mg na dobę.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Dawka początkowa wynosi 10 mg raz na dobę. Maksymalna dzienna dawka to 20 mg. Czas trwania leczenia wynosi co najmniej 6 miesięcy.
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Zalecana dawka to 5 mg na dobę, maksymalna dawka dobowa to 10 mg.
Upośledzona czynność nerek
W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek dostosowanie dawki nie jest wymagane. Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLCR poniżej 30 ml/min).
Dysfunkcja wątroby
Zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę w przypadku upośledzenia czynności wątroby w ciągu pierwszych dwóch tygodni. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i bardzo ostrożne zwiększanie dawki.
Niewystarczający metabolizm CYP2C19
U pacjentów ze słabą aktywnością izoenzymu CYP2C19 zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg na dobę przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. W zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 10 mg na dobę.
Zakończenie leczenia
Po przerwaniu leczenia dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu 1 do 2 tygodni, aby uniknąć wystąpienia zespołu odstawiennego.

Przedawkować

Objawy: zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, senność, utrata przytomności, drgawki, tachykardia, zmiany EKG ze zmianami ST-T, poszerzenie zespołu QRS, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia rytmu serca, depresja oddechowa, wymioty, rabdomioliza, kwasica metaboliczna, hipokaliemia.
Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Zapewnić drogi oddechowe, odpowiednie dotlenienie i funkcję oddechową. Płukanie żołądka należy wykonać jak najszybciej po podaniu doustnym. Używany jest węgiel aktywny. Zaleca się monitorowanie funkcji serca i głównych wskaźników stanu organizmu, a także prowadzenie ogólnej objawowej terapii wspomagającej.

Interakcje z innymi lekami

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania go z innymi lekami o działaniu ośrodkowym.

Alkohol. Chociaż escitalopram nie nasila działania alkoholu (dane z badań klinicznych), podobnie jak w przypadku innych leków psychotropowych, nie zaleca się jednoczesnego stosowania escitalopramu i alkoholu.

Inhibitory MAO. Niekompatybilny z inhibitorami MAO (patrz „Przeciwwskazania” i „Środki ostrożności”).

Leki wpływające na krzepliwość krwi (NLPZ, kwas acetylosalicylowy, warfaryna itp.). Uwalnianie serotoniny z płytek krwi odgrywa ważną rolę w hemostazie. Badania epidemiologiczne (zarówno badanie kliniczno-kontrolne, jak i badanie kohortowe) wykazały związek między stosowaniem leków psychotropowych wpływających na wychwyt zwrotny serotoniny a częstością krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego. W dwóch badaniach jednoczesne stosowanie NLPZ, m.in. kwas acetylosalicylowy, zwiększał ryzyko krwawienia. Chociaż badania te koncentrowały się na krwawieniu z dolnego odcinka przewodu pokarmowego, istnieją powody, aby sądzić, że krwawienie i inne lokalizacje są możliwe, dlatego podczas przyjmowania escitalopramu i leków wpływających na krzepliwość krwi konieczna jest ostrożność i kontrola wskaźników krzepnięcia krwi.

Lit. Lit może nasilać działanie serotoninergiczne escitalopramu, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

Sumatryptan. Istnieją rzadkie doniesienia po wprowadzeniu do obrotu dotyczące rozwoju u pacjentów osłabienia, hiperrefleksji i upośledzonej koordynacji ruchów podczas stosowania SSRI i sumatryptanu. Jeżeli stosowanie sumatryptanu i SSRI (takich jak fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna, sertralina, citalopram, escitalopram) jest klinicznie uzasadnione, zaleca się odpowiednie monitorowanie pacjenta.

Karbamazepina. Karbamazepina, indukując mikrosomalne enzymy wątrobowe, może zwiększać klirens escitalopramu, o czym należy pamiętać, gdy jednoczesne spotkanie te leki.

Rytonawir. Połączonemu zastosowaniu pojedynczej dawki rytonawiru (600 mg), który jest zarówno substratem, jak i silnym inhibitorem CYP3A4, oraz escitalopramu (20 mg) nie towarzyszyła zmiana farmakokinetyki rytonawiru ani escitalopramu.

Badania in vitro nie wykazały hamującego działania escitalopramu na CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 i CYP2E1. Na podstawie tych danych zakłada się słaby wpływ na metabolizm tej grupy enzymów cytochromu P450 in vivo.

Inhibitory CYP3A4 i CYP2C9. Badania in vitro pokazują, że CYP3A4 i CYP2C9 są głównymi enzymami biorącymi udział w metabolizmie escitalopramu. Jednak jednoczesne podawanie escitalopramu (20 mg) i rytonawiru (600 mg), silnego inhibitora CYP3A4, nie wpływało znacząco na farmakokinetykę escitalopramu. Ponieważ escitalopram jest metabolizowany przez różne układy enzymatyczne, hamowanie jednego enzymu nie może znacząco zmniejszyć klirensu escitalopramu.

Leki metabolizowane przy udziale izoenzymu CYP2D6 cytochromu P450. Badania in vitro nie wykazały hamującego działania escitalopramu na CYP2D6. Ponadto, poziomy równowagi racematu citalopramu nie różnią się istotnie między słabymi i silnymi metabolizatorami CYP2D6. Wskazuje to na małe prawdopodobieństwo klinicznie istotnego wpływu inhibitorów CYP2D6 na metabolizm escitalopramu. Jednak ograniczone dane in vivo wykazują umiarkowane działanie hamujące CYP2D6 escitalopramu: skojarzone stosowanie escitalopramu (21 mg/dobę przez 21 dni) z trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym dezypraminą (pojedyncza dawka 50 mg), będącym substratem CYP2D6, prowadziło do 40 % wzrost Cmax i 100% wzrost AUC dezypraminy. Kliniczne znaczenie tej obserwacji nie jest znane. Jednak podczas przyjmowania escitalopramu i leków metabolizowanych z udziałem CYP2D6 należy zachować ostrożność.

Metoprolol. Podawanie zdrowym ochotnikom escitalopramu w dawce 20 mg/dobę przez 21 dni spowodowało 50% wzrost Cmax i 82% wzrost AUC metoprololu (pojedyncza dawka 100 mg). Wraz ze wzrostem stężenia metoprololu w osoczu zaobserwowano spadek kardioselektywności. Jednoczesne podawanie escitalopramu i metoprololu nie miało klinicznie istotnego wpływu na ciśnienie krwi i częstość akcji serca.

Terapia elektrowstrząsami. Nie ma badań klinicznych dotyczących skojarzonego stosowania terapii elektrowstrząsowej i escitalopramu.

Ponieważ escitalopram jest aktywnym izomerem racematu citalopramu, tych dwóch leków nie można stosować jednocześnie.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania leku Lenuxin

Lenuxin® należy przepisać dopiero 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO i 24 godziny po zakończeniu leczenia odwracalnym inhibitorem MAO. Nieselektywne inhibitory MAO można przepisać nie wcześniej niż 7 dni po odstawieniu Lenuxin®.
U niektórych pacjentów z lękiem napadowym na początku leczenia Lenuxin® można zaobserwować wzrost lęku, który zwykle ustępuje w ciągu kolejnych 2 tygodni leczenia. Zaleca się niskie dawki początkowe, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo lęku.
Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych lub ich nasilenia w niekontrolowanej farmakologicznie padaczce.
Wraz z rozwojem stanu maniakalnego Lenuxin® należy anulować.
Lenuxin® może zwiększać stężenie glukozy we krwi, gdy cukrzyca, co może wymagać dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.
Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem Lenuxin® wskazuje na możliwy wzrost ryzyka prób samobójczych w pierwszych tygodniach terapii, dlatego bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w tym okresie.
Hiponatremia spowodowana spadkiem wydzielania hormonu antydiuretycznego występuje rzadko podczas przyjmowania Lenuxin® i zwykle ustępuje po odstawieniu leku.
Podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zgłaszano przypadki nietypowych krwawień skórnych, takich jak wybroczyny lub plamica. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, zwłaszcza gdy doustne leki przeciwzakrzepowe są stosowane jednocześnie z lekami, które mogą wpływać na czynność płytek krwi (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne), tiklopidyna i dipirydamol), jak również u pacjentów ze znaną skłonnością do krwawień.
Wraz z rozwojem zespołu serotoninowego lek należy natychmiast anulować i przepisać leczenie objawowe.
Kończąc leczenie preparatem Lenuxin®, dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu jednego lub dwóch tygodni, aby uniknąć możliwych reakcji odstawiennych.
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Cechy wpływu produkt leczniczy umiejętność kierowania pojazdem lub potencjalnie niebezpieczną maszyną
W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości

Klasyfikacja ATX:

N Układ nerwowy

N06 Psychoanaleptyki

N06A Leki przeciwdepresyjne

N06AB Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Lenuxin to lek z grupy leków przeciwdepresyjnych.

• Jaki jest skład i forma uwalniania leku Lenuxin?

Lek Lenuxin jest produkowany w białych tabletkach, po jednej stronie znajduje się grawer „Nr 53”, gdzie substancja czynna jest reprezentowana przez escitalopram w ilości 5 mg. Substancje pomocnicze przeciwdepresyjne: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, Prosolv 90, talk, Prosolv HD90.

Ponadto produkowane są białe tabletki, na których wygrawerowano „nr 54”, „nr 56” oraz kreskę na postaci dawkowania, gdzie substancją czynną jest escitalopram w ilości 10 i 20 miligramów. Połączenia pomocnicze są identyczne z wymienionymi powyżej.

Lek sprzedawany jest w butelkach polipropylenowych po 14 i 28 sztuk. W sprzedaży jest lek przeciwdepresyjny na receptę Lenuxin. Sprzedaż leku jest przewidziana na dwa lata. Lek należy przechowywać z dala od dzieci, miejsce powinno być zaciemnione.

• Jaki jest efekt tabletek Lenuxin?

Lek przeciwdepresyjny Lenuxin jest inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny. Aktywny związek leku zwiększa stężenie neuroprzekaźnika w szczelinie synaptycznej, przedłuża działanie serotoniny na tzw. receptory postsynaptyczne.

Działanie przeciwdepresyjne stosowania tego leku rozwija się w okresie od dwóch tygodni do jednego miesiąca po rozpoczęciu stosowania tabletek Lenuxin. Maksymalny efekt działania leku można oczekiwać po trzech miesiącach działań terapeutycznych.

Biodostępność leku Lenuxin wynosi około 80 proc. Czas maksymalnego stężenia we krwi odnotowuje się po czterech godzinach. Wiązanie białek - 56%. Jest metabolizowany do aktywnych metabolitów w wątrobie. Okres półtrwania wynosi trzydzieści godzin. Jest wydalany głównie przez wątrobę i do pewnego stopnia przez nerki.

• Jakie są wskazania do leku Lenuxin?

Lek Lenuxin jest wskazany do stosowania w następujących sytuacjach:

• W obecności stanu depresyjnego;
• Rozwój lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii;
• Fobia społeczna.

Przepisać lek na zaburzenia lękowe o charakterze tzw. uogólnionym.

• Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lenuxin?

Lek Lenuxin nie jest stosowany w przypadku nadwrażliwości na jego składniki, do 18 lat, lek nie jest przepisywany jednocześnie z inhibitorami MAO, ponadto z nietolerancją fruktozy, z niedoborem sacharazy.

Ostrożnie przepisuje się lek przeciwdepresyjny na niewydolność nerek, manię, skłonność do krwawień, cukrzycę, marskość wątroby, niekontrolowaną epilepsję, depresję z próbami samobójczymi, w starszym wieku, dodatkowo jednocześnie z etanolem i innymi warunki.

• Jakie jest zastosowanie i dawkowanie leku Lenuxin?

Lek Lenuxin jest przepisywany pacjentowi raz dziennie. Zazwyczaj na depresję lekarz zaleca przyjmowanie leków w dawce 10 mg raz dziennie. W zależności od odpowiedzi pacjenta dawkę można zwiększyć do 20 mg/dobę. Efektu przeciwdepresyjnego należy spodziewać się po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia lub po miesiącu.

Po ustąpieniu objawów stanu depresyjnego pacjent jest leczony w celu utrwalenia uzyskanego efektu terapeutycznego przez co najmniej sześć miesięcy. Po przerwaniu terapii dawka jest stopniowo zmniejszana w ciągu jednego lub dwóch tygodni, aby zapobiec rozwojowi tak zwanego zespołu odstawienia.

• Przedawkowanie z Lenuxin

W przypadku pacjentów przyjmujących lek Lenuxin instrukcja użytkowania informuje, że może to powodować takie działania niepożądane, jak: zawroty głowy, drżenie, ewentualnie pobudzenie ruchowe, senność, zmętnienie łączenia świadomości, drgawki, tachykardia są charakterystyczne, arytmia, wymioty nie są wykluczone ponadto możliwa jest depresja oddechowa, rabdomioliza i kwasica metaboliczna, rozwija się hipokaliemia. Pacjent jest pilnie leczony leczeniem objawowym z wstępnym płukaniem żołądka.

• Jakie są skutki uboczne Lenuxin?

Skutki uboczne stosowania Lenuxin mogą być następujące: zaburzenia widzenia, ból głowy, charakteryzujący się nadmierną drażliwością, zawrotami głowy, osłabieniem stawów, możliwymi atakami paniki, bezsennością, sennością, lękiem, drgawkami, drgawkami, charakterystyczna depersonalizacja, zaburzenia ruchu ponadto nie wyklucza się manii, zespołu serotoninowego, halucynacji, splątania i pobudzenia.

Inne objawy stosowania tabletek Lenuxin: nudności, wymioty, impotencja, biegunka, zwiększone pocenie się stawów, suchość w ustach nie jest wykluczona, wysypka skórna, ponadto możliwe są zaburzenia smaku, obrzęk naczynioruchowy, pojawia się zmiana apetytu, występują zaparcia, Zatrzymanie moczu, osłabienie, a także hipertermia, niedociśnienie ortostatyczne, bóle stawów, bóle mięśni. Należy ostrzec pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych należy natychmiast skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

• Specjalne instrukcje

Lek Lenuxin nie może być podawany w połączeniu z inhibitorami MAO, w przeciwnym razie może rozwinąć się tak zwany zespół serotoninowy.

• Jak wymienić Lenuxin, jakich analogów użyć?

Lek Cipralex, Escitalopram, Miracitol, dodatkowo lek Escitalopram Sandoz, Sancipam, Escitalopram szczawian, a także lek Elicea, Selektra, Escitalopram-Teva.

Wniosek

Zaleca się stosowanie leku przeciwdepresyjnego Lenuxin zgodnie z zaleceniami wykwalifikowanego lekarza.

Lenuxin- lek o działaniu przeciwdepresyjnym, uspokajającym i relaksującym. Zwykle widoczny efekt pojawia się po 2-4 tygodniach kuracji. Zaburzenia paniki całkowicie znikają w ciągu 3 miesięcy od zażycia leku.

Wskazania:

Przepisany w leczeniu stany depresyjne umiarkowane lub ciężkie, zaburzenia paniki, nasilone przez agorafobię - strach przed tłumem, otwarte drzwi, szeroka przestrzeń. Wykorzystywany jest w walce z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi, niezwiązanymi z konkretnym problemem, a także z fobią społeczną – lękiem przed wykonywaniem zadań i zadań publicznych, np. przemawiania przed publicznością.

Schemat odbioru:

Lekarstwo przyjmuje się raz dziennie, niezależnie od posiłków:
- na depresję 10-20 mg przez 2 tygodnie do 6 miesięcy;
- w przypadku lęku napadowego 5-10 mg przez 3 miesiące;
- w fobia społeczna 10 mg przez 12 tygodni;
- z uogólnionym zaburzenia lękowe 10-20 mg przez sześć miesięcy.
W przypadku osób starszych zaleca się zmniejszenie dawki o połowę, a maksymalna to 10 mg na dobę.
Pod koniec leczenia lek należy przyjmować przez kolejne 2 tygodnie, stopniowo zmniejszając dawkę, aby uniknąć zespołu odstawienia.

Przeciwwskazania:

Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na poszczególne jego składniki, upośledzenia wchłaniania glukozy i galaktozy, niedoboru sacharazy, podczas przyjmowania inhibitorów monoaminooksydazy, a także dzieci poniżej osiemnastego roku życia.

Skutki uboczne:

Działania niepożądane zwykle pojawiają się na samym początku leczenia, a następnie ustępują. Najczęściej są to bóle głowy, zawroty głowy, senność/bezsenność, zwiększona drażliwość, nudności, biegunka, zmniejszony/zwiększony apetyt, zwiększona potliwość, standardowe alergie, impotencja, naruszenie cyklu u kobiet, osłabienie, bóle mięśni.

Kompozycja:

Główny Składnik czynny to szczawian escitalopramu.
Elementy wspierające- celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, talk, stearynian magnezu.

Nie możesz znaleźć instrukcji dla Lenuxin w swojej domowej apteczce? Instrukcje dotyczące tego są przedstawione na tej stronie. Zostaw recenzję, jeśli masz już z nią doświadczenie.

Producenci: Gedeon Richter Ltd., PL, Gedeon Richter Poland Co Ltd (Polska)

Aktywne składniki

Escitalopram

Klasa choroby

Epizod depresyjny
Zaburzenie depresyjne nawracające
Agorafobia
Lęk napadowy [napadowy lęk epizodyczny]

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Nie wskazano. Zobacz instrukcje

Działanie farmakologiczne

Antydepresant

Grupa farmakologiczna

Antydepresanty

Wskazania do stosowania leku Lenuxin

Jest wskazany w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych (w tym agorafobii), zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych.

Forma uwalniania leku Lenuxin

Farmakodynamika

Mechanizm działania przeciwdepresyjnego jest prawdopodobnie związany ze wzrostem aktywności serotoninergicznej w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hamowania neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny. W badaniach in vitro i in vivo na zwierzętach wykazano zdolność escitalopramu do wysoce selektywnego hamowania neuronalnego wychwytu zwrotnego serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym z minimalnym wpływem na wychwyt zwrotny noradrenaliny i dopaminy. Escitalopram jest co najmniej 100 razy silniejszym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny niż enancjomer R. Tolerancja podczas modelowania działania przeciwdepresyjnego nie rozwija się po długotrwałym (do 5 tygodni) podawaniu szczurom. Escitalopram nie wchodzi w interakcje lub ma bardzo słabą zdolność wiązania się z serotoniną (5-HT1-7) lub innymi receptorami, m.in. z receptorami alfa i beta-adrenergicznymi, dopaminy (D1-5), histaminy (H1-3), muskarynowych (M1-5) i benzodiazepinowych (antagonizm do receptorów muskarynowych, histaminowych i adrenergicznych, przypuszczalnie powoduje różne antycholinergiczne skutki uboczne inne leki psychotropowe). Escitalopram również nie wiąże się lub ma bardzo niskie powinowactwo do różnych kanałów jonowych, w tym kanałów Na+, K+, Cl- i Ca2+.

Farmakokinetyka

Stosuj lek Lenuxin podczas ciąży

Podawanie escitalopramu ciężarnym samicom szczurów w dawkach 6, 12, 24 lub 48 mg/kg/dobę, od późnej ciąży do odsadzenia, prowadziło do nieznacznego wzrostu śmiertelności potomstwa i opóźnienia wzrostu w dawce 48 mg/kg/dobę (około 24-krotność MRDC, obliczona w mg/m2). Przy tej samej dawce zaobserwowano łagodną toksyczność matczyną (objawy kliniczne, zmniejszony przyrost masy ciała i zmniejszone spożycie pokarmu). Dawka 12 mg/kg/dobę, przy której nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych, jest około 6 razy wyższa niż MRSA, obliczona w mg/m2.

Efekty nieteratogenne

Noworodki, które pod koniec trzeciego trymestru ciąży matki były narażone na escitalopram i inne leki z grupy SSRI lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, rozwinęły powikłania wymagające przedłużonej hospitalizacji, utrzymania oddychania i karmienia przez rurkę. Takie komplikacje mogą pojawić się natychmiast po porodzie. Zgłaszane objawy kliniczne obejmowały: niewydolność oddechową, sinicę, bezdech, drgawki, niestabilną temperaturę ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemię, niedociśnienie, hiperrefleksję, drżenie, podniecenie nerwowe, drażliwość, ciągły płacz. Objawy te są związane albo z bezpośrednią toksycznością leków z grupy SSRI lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, albo mogą być objawami reakcji odstawiennej u noworodka. W niektórych przypadkach obraz kliniczny był podobny do rozwoju zespołu serotoninowego.

Wpływ szczawianu escitalopramu na poród i poród u ludzi nie jest znany.

Laktacja. Kobiety karmiące piersią powinny zaprzestać karmienia piersią lub szczawianu escitalopramu.

Przeciwwskazania do stosowania

Nadwrażliwość, jednoczesne stosowanie inhibitorów MAO, wiek do 18 lat (patrz „Środki ostrożności”).

Skutki uboczne

Sposób podawania i dawkowanie

Przedawkować

Interakcje z innymi lekami

Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania go z innymi lekami o działaniu ośrodkowym.

Inhibitory MAO. Niekompatybilny z inhibitorami MAO (patrz „Przeciwwskazania” i „Środki ostrożności”).

Lit. Lit może nasilać działanie serotoninergiczne escitalopramu, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania.

Karbamazepina. Karbamazepina, indukując mikrosomalne enzymy wątrobowe, może zwiększać klirens escitalopramu, o czym należy pamiętać przy jednoczesnym przepisywaniu tych leków.

Terapia elektrowstrząsami. Nie ma badań klinicznych dotyczących skojarzonego stosowania terapii elektrowstrząsowej i escitalopramu.

Ponieważ escitalopram jest aktywnym izomerem racematu citalopramu, tych dwóch leków nie można stosować jednocześnie.

Specjalne instrukcje dotyczące przyjmowania leku Lenuxin

Lenuxin® należy przepisać dopiero 2 tygodnie po odstawieniu nieodwracalnych inhibitorów MAO i 24 godziny po zakończeniu leczenia odwracalnym inhibitorem MAO. Nieselektywne inhibitory MAO można przepisać nie wcześniej niż 7 dni po odstawieniu Lenuxin®.
U niektórych pacjentów z lękiem napadowym na początku leczenia Lenuxin® można zaobserwować wzrost lęku, który zwykle ustępuje w ciągu kolejnych 2 tygodni leczenia. Zaleca się niskie dawki początkowe, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo lęku.
Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia napadów padaczkowych lub ich nasilenia w niekontrolowanej farmakologicznie padaczce.
Wraz z rozwojem stanu maniakalnego Lenuxin® należy anulować.
Lenuxin® może zwiększać stężenie glukozy we krwi w cukrzycy, co może wymagać dostosowania dawki leków hipoglikemizujących.
Doświadczenie kliniczne ze stosowaniem Lenuxin® wskazuje na możliwy wzrost ryzyka prób samobójczych w pierwszych tygodniach terapii, dlatego bardzo ważne jest ścisłe monitorowanie pacjentów w tym okresie.
Hiponatremia spowodowana spadkiem wydzielania hormonu antydiuretycznego występuje rzadko podczas przyjmowania Lenuxin® i zwykle ustępuje po odstawieniu leku.
Podczas leczenia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny zgłaszano przypadki nietypowych krwawień skórnych, takich jak wybroczyny lub plamica. Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, zwłaszcza gdy doustne leki przeciwzakrzepowe są stosowane jednocześnie z lekami, które mogą wpływać na czynność płytek krwi (na przykład atypowe leki przeciwpsychotyczne i fenotiazyny, większość trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne), tiklopidyna i dipirydamol), jak również u pacjentów ze znaną skłonnością do krwawień.
Wraz z rozwojem zespołu serotoninowego lek należy natychmiast anulować i przepisać leczenie objawowe.
Kończąc leczenie preparatem Lenuxin®, dawkę należy stopniowo zmniejszać w ciągu jednego lub dwóch tygodni, aby uniknąć możliwych reakcji odstawiennych.
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów
W okresie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i podejmowania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji uwagi i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki przechowywania

W temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Okres trwałości

Klasyfikacja ATX:

N Układ nerwowy

N06 Psychoanaleptyki

N06A Leki przeciwdepresyjne

N06AB Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny

Źródło portalu informacyjnego: www.eurolab.ua