Разтвор на трамадол: инструкции за употреба. Инструкции за употреба на ефективно анестетично лекарство tramal tramal за инжектиране

Рецепта за Трамадол на латински:

Пример как се изписва рецепта на латински за трамал - опиоиден аналгетик. Използването на тези лекарства е допустимо с цел интензивно облекчаване болков синдромпо време на операция. Самостоятелното приложение на това лекарство е неприемливо. Решението за назначаването се взема от лекарски съвет, подписан от трима или повече специалисти.

Трамал формулировка на латински в таблетки:

Rp .: Tab. Трамадоли 0,1 D.t.s.N 30 S. 1 таб. * 2 дн.

Трамадол рецепта в латински ампули

Rp .: Сол. Tramadoli 0,05 - 1,0 D.t.d.N 5 в амп. S. 1-2 ml разтвор за облекчаване на болката

Преди употреба трябва да се консултирате със специалист. Самолечението е неприемливо. Информацията е предназначена за медицински специалистии студенти по медицина.

Главна информация:

Активно вещество : Трамадол (INN)
Фармакологична група: Опиоидни аналгетици
Формуляр за рецепта: N 148-1 / y-88
Търговски наименования:

  • Трамадол
  • Трамал
  • Синтрадон

Важно!

Наркотичният опиоиден аналгетик се използва в травматологията и хирургията за облекчаване остра болка, както и хронична болка. Противопоказан при индивидуална чувствителност, наличие на опиатна зависимост, когато се използва паралелно с МАО инхибитори, при тежка депресия на централната нервна система, злоупотреба с психоактивни вещества.

(трамадол | трамадол)

Регистрационен номер:

Р N 015731/01 от 03.06.2004г

Търговско наименование на лекарството:Трамадол

Международно непатентно име:

трамадол

Доза от:

хапчета

Състав:

1 таблетка съдържа:
активно вещество:трамадол хидрохлорид 50 mg
Помощни вещества:
Лактоза, микрокристална целулоза, магнезиев стеарат, кросповидон, макрогол 4000, натриев захарин, колоиден силициев оксид, аромат.

Описание:кръгли, плоски, бели с едва забележими петна, леко грапави скосени таблетки с характерна миризма на ягода.

Фармакотерапевтична група:

Аналгетичен опиоид
ATX код:

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика:
Опиоиден синтетичен аналгетик с централен ефект и действие върху гръбначния мозък (насърчава отварянето на К + и Са + каналите, причинява хиперполяризация на мембраните и инхибира болковите импулси), засилва ефекта на седативните средства. Активира специфични опиоидни рецептори (мю-, делта-, капа-) на пре- и постсинаптичните мембрани на аферентните влакна на ноцицептивната система в мозъка и стомашно-чревния тракт.

Фармакокинетика:
След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт (около 90%). Максималната концентрация в кръвната плазма се определя 2 часа след поглъщане. Бионаличността при еднократно перорално приложение е 68% и се увеличава при многократна употреба. Прониква през кръвно-мозъчната и плацентарната бариера.
0,1% се екскретира в кърмата. Обемът на разпределение е 306 литра. Комуникация с плазмени протеини - 20%.
В черния дроб се метаболизира чрез N- и О-деметилиране, последвано от конюгиране с глюкуронова киселина. Идентифицирани са 11 метаболита, от които моно-О-десметилтрамадол (М1) има фармакологична активност. T ½ във втората фаза - 6 часа (трамадол), 7,9 часа (моно-О-десметилтрамадол); при пациенти над 75 години - 7,4 часа (трамадол); с цироза на черния дроб - 13,3 + 4,9 часа (трамадол), 18,5 + 9,4 часа (моно-О-десметилтрамадол), в тежки случаи - съответно 22,3 часа и 36 часа; с хронична бъбречна недостатъчност (CC по-малко от 5 ml / min) - 11 + 3,2 часа (трамадол), 16,9 + 3 часа (моно-О-десметилтрамадол), в тежки случаи - съответно 19,5 часа и 43,2 часа ...
Екскретира се от бъбреците (25-35% непроменен), средната кумулативна скорост на бъбречна екскреция е 94%. Около 7% се екскретират чрез хемодиализа.

Показания за употреба:

Болков синдром с умерена и тежка интензивност с различна етиология (следоперативен период, травма, болка при онкоболни). Облекчаване на болката по време на болезнени диагностични или терапевтични процедури.

Противопоказания:

  • Свръхчувствителност към лекарството и други опиоиди.
  • Състояния, придружени от респираторна депресия или тежка депресия на централната нервна система (алкохолно отравяне, сънотворни, наркотични аналгетици, психотропни лекарства).
  • Тежка чернодробна и/или бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 10 ml/min).
  • Едновременна употреба на МАО инхибитори (и две седмици след отмяната им).
  • По време на бременност и кърмене употребата е възможна само по здравословни причини и трябва да бъде ограничена до еднократна доза.
  • Възраст на децата (до 14 години).

Лекарството трябва да се прилага с повишено внимание и под наблюдението на лекар при пациенти с увредена бъбречна и чернодробна функция, при черепно-мозъчна травма, повишено вътречерепно налягане, при пациенти с епилепсия, също и при хора с лекарствена зависимост от опиоиди, при пациенти с болка в коремната кухина с неизвестен произход ("остър корем").

Начин на приложение и дозировка:

Трамадол се използва, когато е предписан от лекар, режимът на дозиране се избира индивидуално, в зависимост от тежестта на синдрома на болката и чувствителността на пациента.
Освен ако не е предписано друго, Трамадол трябва да се прилага в следните дози:
За възрастни и юноши над 14 години- 1 таблетка (50 mg), ако е необходимо, след 30-60 минути, можете да вземете друга таблетка; в силна болкаеднократна доза може да бъде 100 mg (2 таблетки). Таблетките се поглъщат, без да се дъвчат, с малко количество течност или предварително разтворени в ½ чаша вода, независимо от храненето.
Дневната доза не трябва да надвишава 400 mg (8 таблетки).
За лечение на болка в онкологични заболяванияи силна болка в следоперативен период могат да се използват по-високи дози.
При пациенти в напреднала възраст(на възраст над 75 години) поради възможността за забавена екскреция, интервалът между приема на лекарството може да се увеличи в съответствие с индивидуалните характеристики.
При пациенти с бъбречни и чернодробни заболяванияМоже да отнеме повече време за действие на трамадол. За такива пациенти лекарят може да препоръча увеличаване на интервала между въвеждането на единични дози.
Трамадол не трябва да се прилага по-дълго от терапевтично необходимото.

Странични ефекти:
От страна на сърдечно-съдовата система:тахикардия, ортостатична хипотония, синкоп, колапс.
От храносмилателната система:сухота в устата, гадене, повръщане, метеоризъм, коремна болка, запек, диария, затруднено преглъщане.
От нервната система:изпотяване, виене на свят, главоболие, слабост, умора, летаргия, парадоксална стимулация на централната нервна система (нервност, възбуда, тревожност, тремор, мускулни спазми, еуфория, емоционална лабилност, халюцинации), сънливост, нарушение на съня, объркване, нарушена координация на движенията , конвулсии централен генезис (при интравенозно приложение във високи дози или при едновременно приложение на антипсихотици), депресия, амнезия, нарушена когнитивна функция, парестезия, нестабилност на походката.
Алергични реакции:уртикария, сърбеж, екзантема, булозен обрив.
От пикочната система:затруднено уриниране, дизурия, задържане на урина.
От сетивата:нарушение на зрението, вкуса.
От дихателната система:диспнея.
Други: менструални нарушения.

При продължителна употреба - развитие на лекарствена зависимост. В случай на рязко отнемане не е изключено развитието на синдром на отнемане.

Предозиране (интоксикация) с лекарството:
Симптоми: миоза, повръщане, колапс, кома, конвулсии, потискане на дихателния център, апнея.
Лечение: осигуряване на проходимост на дихателните пътища, подпомагане на дишането и сърдечно-съдовата дейност. Ефектите, подобни на опиати, могат да бъдат контролирани с налоксон, конвулсии с бензодиазепин.

Взаимодействие с други лекарствени продукти:

Усилва ефекта на етанола и лекарствата, които действат потискащо върху централната нервна система.
Индуктори на микрозомално окисляване (включително карбамазепин, барбитурати) намаляват тежестта на аналгетичния ефект и продължителността на действие. Дългосрочната употреба на опиоидни аналгетици или барбитурати стимулира развитието на кръстосана толерантност.
Анксиолитиците увеличават тежестта на аналгетичния ефект, продължителността на анестезията се увеличава, когато се комбинира с барбитурати.
Налоксонът активира дишането, елиминирайки аналгезията след използване на опиоидни аналгетици. МАО инхибитори, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотици могат да причинят риск от гърчове (понижаване на гърчовия праг).
Хинидин повишава плазмената концентрация на трамадол и намалява съдържанието на метаболита М1 чрез конкурентно инхибиране на изоензима CYP2D6.

Специални инструкции:

При увеличени интервали от време трамадол се използва при пациенти в напреднала възраст. Под строг медицински контрол и в намалени дози, трамадол трябва да се използва на фона на действието на лекарства за анестезия, хипнотици и психотропни лекарства.
По време на лечението е забранено да се пие алкохол.
Не се използва за лечение на синдром на отнемане на лекарства.
В случай на еднократна доза, не е необходимо да прекъсвате кърменето.

Когато използвате лекарството, е необходимо да се въздържате от шофиране на кола и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация на внимание и скорост на психомоторните реакции.

Формуляр за освобождаване:

10 таблетки в блистери от Al фолио и комбинация OPA / Al / PVC.
1, 2, 3 или 5 блистера с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение:

При температура не по-висока от 25°C, далече от деца.
Лекарството принадлежи към списъка № 1 на силнодействащите вещества на Постоянния комитет за контрол на наркотиците на Министерството на здравеопазването на Руската федерация.

Срок на годност:

5 години. Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките:

Предписани от лекар.

Фирма производител:
Hexal AG, произведен от Salutas Pharma GmbH, Industristraße 25, Holzkirchen, 83607, Германия.

Представителство в Москва:
121170 Москва, ул. Кулнева, 3

фармакологичен ефект

Има изразен аналгетичен ефект, който се дължи на агонистичен ефект върху опиоидните рецептори (слаб морфин-подобен ефект) и нарушение на обратното захващане на серотонин и норепинефрин в централната нервна система. При инжектиране аналгетичният ефект се развива за 5-10 минути и продължава 4-6 часа.

По отношение на основните фармакологични свойства има известна прилика с морфина, но се различава от него по значително по-ниска способност да потиска дихателния център и инхибира подвижността на стомашно-чревния тракт, както и по отсъствието на хистамин-освобождаващ ефект . В терапевтични дози лекарството няма значителен ефект върху хемодинамичните параметри; при контролирана употреба пристрастяването и наркотичната зависимост се развиват изключително рядко и са по-слабо изразени в сравнение с морфина. Активира опиатните рецептори (мю, делта и капа) на пре- и постсинаптичните

Показания за употреба

Болков синдром с умерена интензивност при злокачествени новообразувания, остър миокарден инфаркт, травма, диагностични и терапевтични процедури; невралгия.

Начин на приложение и режим на дозиране

Дозите се избират индивидуално (в зависимост от тежестта на болковия синдром и чувствителността на пациента). Продължителността на курса на лечение също се определя индивидуално, но лекарството не трябва да се предписва за повече от период, който е оправдан от терапевтична гледна точка.

За възрастни и юноши над 14 години обичайната еднократна перорална доза е 0,05 g с малко течност. Ако е необходимо, при недостатъчен ефект, след 30-60 минути, можете да повторите приема в същата доза, като честотата на прием е до 4 дози на ден. Максималната дневна доза е 0,4 g (400 mg). В изключителни случаи, например при онкоболни, е възможно интервалът да се намали до 6 часа и да се увеличи дневната доза.

Ефектът продължава средно 4-8 часа, в зависимост от естеството и интензивността на болката.

Трамадол се използва с удължени интервали при пациенти в напреднала възраст.

специални инструкции

За деца над 1 година единствената индикация за употребата на трамадол е синдромът на тежка болка, причинен от остра или хронична болка.

Употребата по време на бременност е разрешена, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода. По време на лечението кърменето трябва да се преустанови.

Страничен ефект

Трамадол се понася сравнително добре, в терапевтични дози не предизвиква изразена респираторна депресия и не влияе значително върху кръвоносната система и стомашно-чревния тракт. Въпреки това, може да причини замаяност, дисфория, еуфория, халюцинации, намалени когнитивни способности, гърчове, гадене, епигастрална болка, повръщане, запек, затруднено уриниране, тахикардия, сърцебиене, летаргия. В редки случаи, като правило, при продължителна употреба на трамадол е възможно пристрастяване, зависимост, синдром на "оттегляне"; тежка респираторна депресия, хипотония, колапс. При употреба на трамадол при пациенти с обременена алергична анамнеза са възможни алергични реакции.

Честотата на нежеланите реакции се увеличава с продължителността на приема на лекарството.

Противопоказания

Свръхчувствителност, остро алкохолно отравяне и интоксикация с депримиращи средства и лекарства, потискащи централната нервна система, епилепсия, нарушена чернодробна и бъбречна функция, кърмене. Деца до 1 година. Употребата на трамадол е противопоказана при пациенти, приемащи лекарства с МАО инхибитори (селегилин, хидрозин сулфат, депренил, когнитив, ипраниазид, хармин, паргилин и др.).

Предпазни мерки

Лекарството се предписва с повишено внимание при пациенти с нарушена бъбречна и чернодробна функция, с черепно-мозъчна травма, повишено вътречерепно налягане и пациенти с епилепсия. Употребата на трамадол може да усложни диагностицирането на остра болка в коремната област.

Под строг контрол в намалени дози трамадол трябва да се използва на фона на действието на анестетици, хипнотици, анксиолитици и антидепресанти, за да се избегне прекомерна депресия на централната нервна система и потискане на дейността на дихателния център.

Употребата на трамадол затруднява извършването на работа, която изисква висока скорост на умствени и физически реакции и повишена концентрация на внимание (шофиране на превозни средства, управляващи механизми, устройства и др.).

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Засилва действието на транквиланти, сънотворни, успокоителни и анестетици, анксиолитици, алкохол. Активността се намалява от аналептици и психостимуланти, напълно блокиращи - налоксон и налтрексон (директни антагонисти). В комбинация с антипсихотици и МАО инхибитори се увеличава рискът от развитие на епилептиформни припадъци. При пациенти, които са приемали карбамазепин продължително време, метаболизмът на трамадол е значително повишен, което може да наложи увеличаване на дозата на аналгетика. Лекарството не трябва да се комбинира с наркотични аналгетици от групата на пълни (промедол, фентанил) или частични агонисти (бупренорфин), както и антагонистични агонисти (налбуфин, буторфанол) опиоидни рецептори. Индуктори на микрозомално окисляване (включително карбамазепин, барбитурати) намаляват продължителността на аналгетичния ефект. Дългосрочната употреба на опиоидни аналгетици и барбитурати стимулира развитието на кръстосана толерантност. Хинидин повишава плазмената концентрация на трамадол. Трамадол е фармацевтично несъвместим "в една спринцовка" с разтвори на нестероидни противовъзпалителни средства.

Предозиране

Симптоми: миоза, конвулсии, колапс, кома, депресия на дихателния център, апнея.

Лечение: осигуряване на проходимост на дихателните пътища, поддържане на адекватна белодробна вентилация, поддържане дейността на сърдечно-съдовата система, симптоматична терапия (ефектите на опиатите могат да бъдат спрени с налоксон; конвулсии - бензодиазепини (диазепам)). При хронично отравяне с трамадол може да се развият симптоми на отнемане.

Формуляр за освобождаване

Инжекционен разтвор 5% в ампули 1 ml в блистерна лента No 5x1, No 5x2

Инжекционен разтвор 5% в ампули 2ml в блистер лента No 5x1, No 5x2

Трамадол е лекарство от групата на опиоидните аналгетици с централен механизъм на действие, също свързано с антитусивните лекарства.

Форма на освобождаване и състав

Трамадол се предлага в следните дозирани форми:

  • капсули: твърд желатинов № 2 с жълто тяло и капак, вътре в капсулите има прах от бял или бял с жълтеникав оттенък (5, 6, 7, 8 или 10 капсули в блистерна лента от PVC фолио и отпечатано алуминиево лакирано фолио, в картонена кутия 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 опаковки; 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 10 капсули в полимерен контейнер, в картонена кутия 1 контейнер);
  • таблетки: бели или бели с леко жълтеникав оттенък на цвят (10 или 20 таблетки в блистерна лента, в картонена кутия 1 или 2 опаковки);
  • инжекционен разтвор: безцветен прозрачен, без забележими механични примеси [1 или 2 ml всяка в ампула от прозрачно неутрално стъкло (ампулата има пръстен за цветно кодиране и цветна точка), в блистер от алуминиево фолио и PVC фолио 5 ампули, в картонена кутия 1 блистер];
  • ректални супозитории: торпедообразни с гладка повърхност, бели, с лека миризма (5 супозитории в PVC и полиетиленов блистер, в картонена кутия 1 или 2 блистера);
  • капки: бистър, безцветен или леко кафеникав разтвор с отчетлива миризма на анасон и мента (по 10 ml във флакон от кехлибарено стъкло, допълнен с вграден полиетиленов капкомер и полипропиленова капачка на винт с контрол за първо отваряне, 1 бутилка в картонена кутия).

1 капсула Трамадол съдържа:

  • активно вещество: трамадол - 50 mg;
  • помощни съставки: магнезиев стеарат - 1,5 mg, микрокристална целулоза - 37,14 mg, млечна захар (лактоза монохидрат) - 66,36 mg.

Обвивката на капсулата (корпус и капак) съдържа: желатин - до 100%, титанов диоксид - 2%, оцветител слънчево жълто - 0,0059%, хинолиново жълто багрило - 0,75%.

1 таблетка Трамадол съдържа:

  • активно вещество: трамадол хидрохлорид - 50 или 100 mg;
  • спомагателни компоненти: картофено нишесте, магнезиев стеарат, лактоза (млечна захар).

1 ml инжекционен разтвор на Tramadol съдържа:

  • активно вещество: трамадол хидрохлорид - 50 mg;
  • помощни компоненти: вода за инжекции - до 1 ml, натриев ацетат безводен - 2,5 mg.

1 супозитория Трамадол съдържа:

  • помощни компоненти: Witepsol E75 (W твърда мазнина) - 145 mg, Witepsol W35 (твърда мазнина) - 900 mg.

1 ml капки Трамадол съдържа:

  • активно вещество: трамадол хидрохлорид - 100 mg;
  • помощни съставки: захароза - 200 mg, аромат на анасон - 0,1 mg, аромат на мента - 0,1 mg, глицерол - 180 mg, натриев захаринат дихидрат - 5 mg, пропилей гликол - 160 mg, калиев сорбат - 1,64 mg - полисорбат - 1,64 mg, вода - до 1 мл.

Показания за употреба

  • диагностични и терапевтични манипулации, придружени от болезнени усещания;
  • болков синдром с умерена и тежка степен от различен произход (в следоперативния период, с наранявания, болка при пациенти с рак, инфаркт на миокарда, невралгия и други състояния).

Противопоказания

Капсули и таблетки

  • епилепсия, неподлежаща на пълноценно медикаментозно лечение;
  • синдром на отнемане на опиоиди;
  • интоксикация със сънотворни, аналгетици, алкохол, опиоиди или други психотропни лекарства;
  • глюкозо-галактозна малабсорбция, лактозна непоносимост, лактазен дефицит;
  • комбинация с инхибитори на МАО (моноаминоксидаза), както и в рамките на 2 седмици след края на приема им;
  • възраст до 14 години;
  • свръхчувствителност към активното вещество или помощните компоненти на лекарството.

Инжекционен разтвор, ректални супозитории, капки

  • суицидни мисли, пристрастяване към злоупотреба с вещества, което повишава умствената активност;
  • състояния, придружени от депресия на дихателния център или централната нервна система (включително отравяне с наркотични аналгетици и други психоактивни лекарства, хапчета за сън, алкохол);
  • комбинация с МАО инхибитори (включително линезолид), включително период от 2 седмици след тяхното оттегляне;
  • епилепсия, устойчива на лекарствена терапия;
  • комплексна терапия на синдром на отнемане на лекарства;
  • бъбречна и / или чернодробна недостатъчност в тежка степен (креатининов клирънс (КК) е по-малък от 10 ml / min);
  • глюкозо-галактозна малабсорбция, непоносимост към фруктоза, дефицит на захараза/изомалтаза (за капки Трамадол);
  • бременност и период на кърмене (употребата е възможна само при заплаха за живота и здравето);
  • възраст до 1 година;
  • повишена чувствителност към трамадол и други аналгетици.

Относителни противопоказания за всички лекарствени форми

С изключително внимание, Трамадол трябва да се предписва при изразена лекарствена зависимост от опиоидни вещества, повишено вътречерепно налягане и черепно-мозъчна травма, както и при пациенти с нарушения на съзнанието с неизвестен произход.

Относителни противопоказания за инжекционен разтвор, капки и ректални супозитории

  • дисфункция на черния дроб и / или бъбреците (CC е 10-30 ml / min);
  • комбинирана употреба с антипсихотици, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин (някои антидепресанти и лекарства, които намаляват апетита), наркотични аналгетици, трициклични антидепресанти и други трициклични вещества (например прометазин), лекарства против мигрена (триптани);
  • епилепсия;
  • конвулсии;
  • остра коремна болка с неизвестен произход („остър“ корем).

Относителни противопоказания за капсули и таблетки

  • диагностицирана с тежка непоносимост към опиоиди с неалергичен и алергичен генезис;
  • състояние на шок;
  • епилепсия и склонност към припадъци (за хапчета);
  • дисфункция на дихателния център и проблеми с дишането.

Начин на приложение и дозировка

Трамадол се приема перорално със или без храна. Дозата зависи от тежестта на болковия синдром.

Трамадол не трябва да се използва, след като вече не е необходимо. При продължителна лекарствена терапия е необходимо периодично наблюдение на състоянието на пациента, което дава възможност да се определи възможността за по-нататъшна употреба на лекарството и коригиране на дозата.

При пациенти на възраст над 75 години без анамнеза за чернодробна или бъбречна недостатъчност обикновено не се налага коригиране на дозата. Въпреки това, при пациенти от тази възрастова група, Tramadol може да се екскретира от тялото по-бавно. Следователно, при постоянно наблюдение на състоянието на пациента, се допуска увеличаване на интервала между дозите на лекарството. Същото се прави и в случай на бъбречна и/или чернодробна дисфункция: стандартната схема предполага прием на 50-100 mg от лекарството 2 пъти на ден.

Максималната дневна доза е 400 mg (за таблетки - 300 mg), с изключение на силна болка в следоперативния период или болка от онкологичен произход. В случай на използване на инжекционен разтвор на Tramadol, той може да бъде увеличен до 1600 mg.

Капсули и таблетки

Капсулите Трамадол се поглъщат цели, без да се отстранява съдържанието, без да се дъвчат и да се пие достатъчно количество течност. Препоръчителните дози са приблизителни, винаги е необходимо да изберете минималната доза на лекарството, което ще даде осезаем ефект при редовно приемане. Продължителността на лечението варира в зависимост от състоянието на пациента. При лечение на синдром на хронична болка е необходимо лекарството да се приема стриктно по схемата, предписана от специалист.

За възрастни и юноши на възраст над 14 години еднократна доза Трамадол не трябва да надвишава 50 mg. Ако аналгетичният ефект е слаб, 50 mg от лекарството се приема отново след 30-60 минути. При силна болка се препоръчва увеличаване на единичната доза до 100 mg.

В зависимост от интензивността на болковия синдром, аналгетичният ефект на лекарството продължава 4-6 часа (в случай на таблетки - до 8 часа). В следоперативния период се допуска краткотрайно приложение на по-високи дози Трамадол.

инжекция

Инжекционен разтвор Трамадол се прилага чрез инфузия, подкожно, интрамускулно, интравенозно. Дозата на лекарството се определя индивидуално и се променя в зависимост от интензивността на болката. Стандартната схема на приемане е както следва:

  • възрастни и деца над 14 години: еднократна доза - 50-100 mg (1-2 ампули);
  • деца от 1 година до 14 години: еднократна доза - 1-2 mg / kg телесно тегло, максималната дневна доза не трябва да надвишава 4-8 mg / kg телесно тегло.

Позволява се повторно въвеждане на лекарството след 4-6 часа. Лекарството се прилага интравенозно бавно, със скорост не повече от 1 ml в минута (съответства на 50 mg от активното вещество) или се използва в разредена форма, смесена с инфузионен разтвор. Ако желаният терапевтичен ефект не бъде постигнат, 20-30 минути след интравенозно приложение, можете да продължите да инжектирате Tramadol като инфузия със скорост от 12 mg / h или да го приемате перорално под формата на таблетки или капсули.

Ректални супозитории

Трамадол супозитории се инжектират директно в ректума. Препоръчва се да останете в легнало положение за 30 минути веднага след поставянето.

Възрастни и юноши над 14 години се предписват по 1 супозитория 2 пъти дневно: сутрин и вечер, за предпочитане след изхождане. Преди употреба свещта трябва да се затопли, като я държите малко в ръката си. Ако е необходимо, въвеждането на супозитория се повтаря след 1-2 часа. Превишаването на максималната дневна доза (4 супозитории) е неприемливо.

При пациенти на хемодиализа лекарството не се отменя дори в деня на диализа. При пациенти с чернодробна цироза препоръчваната максимална дневна доза от 100 mg (1 супозитория) не трябва да се превишава.

Капки

За възрастни и юноши над 12 години стандартната еднократна доза е 20-40 капки (съответстващи на 50 mg трамадол). Ако аналгетичният ефект не е достатъчно изразен, след 30-60 минути се приема отново 50 mg Трамадол.

При изразен болков синдром първоначалната доза на лекарството може да се увеличи до 100 mg (не повече от 1 път). Максималната дневна доза е 160 капки.

Единична доза за деца от 1 до 12 години не трябва да надвишава 1-2 mg / kg, а максималната дневна доза не трябва да надвишава 4-8 mg / kg. Типичен режим на лечение за пациенти на тази възраст е както следва (в 1 капка - 2,5 mg трамадол):

  • до 10 кг: 4–8 капки;
  • 11-15 кг: 6-12 капки;
  • 16-20 кг: 8-16 капки;
  • 21-30 кг: 12-24 капки;
  • 31–45 кг: 18–36 капки.

Странични ефекти

  • общ план: често - повишена умора;
  • сърдечно-съдова система: рядко - сърцебиене, ортостатична хипотония, тахикардия, колапс (главно при физическо натоварване или интравенозно приложение); рядко - повишено кръвно налягане, брадикардия;
  • имунна система: рядко - анафилактичен шок и други алергични реакции (хрипове, задух, ангиоедем, бронхоспазъм);
  • храносмилателна система: много често - гадене; често - сухота на устната лигавица, повръщане, запек; рядко - диария, метеоризъм, усещане за тежест в епигастралната област, затруднено преглъщане, повръщане, повишена активност на чернодробните ензими; рядко - промяна в апетита;
  • бъбреци и пикочна система: рядко - нарушения на уринирането (задържане на урина, дизурия, затруднено уриниране);
  • дихателна система: рядко - задух, респираторна депресия (със значително превишаване на препоръчаните дози и едновременното приложение на други лекарства, които потискат дейността на централната нервна система);
  • мускулно-скелетна система: рядко - мускулна слабост;
  • нервна система: много често - замаяност; често - сънливост, главоболие; рядко - припадък, парестезия, нарушена координация, неволни мускулни контракции, конвулсии (при прием на високи дози от лекарството в комбинация с лекарства, които понижават прага на гърчова активност), тремор; понякога - нарушения на речта;
  • психическо състояние: рядко - кошмари, нарушения на съня, замъглено съзнание, тревожност, халюцинации, нарушено възприемане на заобикалящата реалност и когнитивни функции, промени в настроението (дисфория и еуфория), повишена или намалена физическа активност; много рядко - параноя, нарушена ориентация във времето и пространството, дереализация, деперсонализация, звънене в ушите, парестезия, пристъпи на паника;
  • сетивни органи: рядко - замъглено зрение; понякога - мидриаза, нарушения на вкуса;
  • кожа: често - повишено изпотяване; рядко - уртикария, обрив, сърбеж.

Допълнително за инжекционен разтвор: рядко - менструални нарушения, признаци на менопауза, анорексия; рядко - белодробен оток; при продължителна терапия - лекарствена зависимост, след прекратяване - синдром на отнемане.

При използване на супозитории често се наблюдава диафореза.

специални инструкции

При продължителна употреба на Трамадол е вероятно пристрастяване и развитие на физическа и психическа зависимост. При пациенти със склонност към злоупотреба с лекарства или развитие на фармакологична зависимост е необходимо медикаментозна терапия да се провежда с изключително кратки курсове под лекарско наблюдение.

Трамадол не може да се използва като заместителна терапия при пациенти с диагностицирана опиоидна зависимост и не е в състояние да излекува отнемането на опиоиди.

По време на приема на лекарството трябва да избягвате да шофирате превозни средства и да се занимавате с дейности, които изискват концентрация и бързи психомоторни реакции, особено когато приемате Трамадол с други психотропни лекарства.

Активното вещество на лекарството преминава през плацентата. Клиничните проучвания обаче не потвърждават безопасността на употребата на Tramadol по време на бременност, така че употребата му не се препоръчва. Дългосрочната лекарствена терапия по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новородено.

По време на кърмене трябва също да спрете употребата на Трамадол или да спрете кърменето, с изключение на еднократна доза - в този случай не се изисква премахване на кърменето.

Консумацията на алкохол по време на терапията трябва да се изключи.

Лекарствени взаимодействия

Трамадол във всяка дозирана форма може да взаимодейства с други лекарства или вещества, което причинява следните ефекти:

  • МАО инхибитори: при комбиниране на трамадол с тях или прием в продължение на 14 дни след премахването на МАО инхибиторите - животозастрашаващи симптоми от страна на сърдечно-съдовата, дихателната и централната нервна система;
  • лекарства, които инхибират дейността на централната нервна система, и алкохол: повишени странични реакции от страна на централната нервна система;
  • пред- или следоперативна употреба на антиеметици, принадлежащи към групата на блокерите на 5-НТ3-серотониновите рецептори (ондансетрон и др.): увеличаване на нуждата от трамадол при пациенти с очевиден постоперативен болков синдром;
  • карбамазепин: намаляване на аналгетичния ефект на трамадол и съкращаване на времето на неговото действие;
  • инхибитори на изоензима CYP3A4 (например еритромицин, кетоконазол): инхибиране на метаболизма на трамадол в организма;
  • агонисти-антагонисти на опиоидни рецептори (пентазоцин, налбуфин, бупренорфин и др.): намаляване на аналгетичния ефект на трамадол;
  • индиректни антикоагуланти - кумаринови производни (варфарин и др.): риск от кървене и екхимоза;
  • антипсихотици, селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин, трициклични антидепресанти и други лекарства, които понижават гърчовия праг: засилване на тяхното действие и възможна поява на гърчове;
  • серотонинергични лекарства: развитие на серотонинов синдром (изпотяване, диария, миоклонус, хиперрефлексия, атаксия, хипертермия, възбуда, замъгляване на съзнанието).

Аналози

Аналози на таблетките Tramadol са: Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol.

Аналозите на капсулите Tramadol са: Tramadol GR, Tramadol Retard, Tramadol Stada, Tramadol Acri, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Аналог на ректалните супозитории Tramadol е Tramal.

Аналози на капки Tramadol са: Tramadol Stada, Tramadol-ratiopharm, Tramal.

Аналози на инжекционния разтвор на Tramadol са: Tramadol GR, Tramadol Stada, Tramadol Pletchiko, Tramadol-ratiopharm, Tramaclosidol, Tramal, Tramolin.

Аналози на трамадол по механизъм на действие: Palexia, Zaldiar, Tramaceta, Omnopon, Ramlepsa, Forsodol, Prosidol.

Правила и условия за съхранение

Съхранявайте капсулите, таблетките и инжекционния разтвор Трамадол на сухо и тъмно място при температура не по-висока от 25°C, далеч от деца.

Съхранявайте Tramadol ректални капки и супозитории при температура не по-висока от 30 ° C в оригиналната им опаковка, съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Срокът на годност на капсулите и таблетките Трамадол е 3 години.

Срокът на годност на капки, разтвор за инжекции и ректални супозитории е 5 години.

Условия за отпускане от аптеките

Отпуска се по рецепта.

Намерихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.