Lijek s analgetskim učinkom - dječji sirup Efferalgan: upute za uporabu i opće preporuke za upotrebu. Efferalgan za novorođenčad Posebna uputstva za uzimanje sirupa

Oralno rješenje u obliku blago viskozne otopine žuto-smeđe boje s mirisom karamele-vanilije.

Pomoćne tvari: makrogol 6000, šećerni sirup (saharoza, voda), kalijev sorbat, aroma karamel-vanilije, pročišćena voda, natrij saharinat.

90 ml - plastične boce (1) zajedno s mjernom žlicom - kartonske kutije.
150 ml - plastične boce (1) zajedno s mjernom žlicom - kartonske kutije.

Opis medicinski proizvod EFFERALGAN sirup stvorena 2013. godine na temelju uputa objavljenih na službenoj web stranici Ministarstva zdravstva Republike Bjelorusije. Datum ažuriranja: 24.01.2014

Farmakokinetika

Apsorpcija paracetamola pri oralna primjena dešava se brzo i potpuno. C max u plazmi postiže se unutar 30-60 minuta nakon primjene.

Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracije u krvi, slini i plazmi su usporedive. Vezivanje za proteine ​​plazme je slabo. Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri i izlučuje urinom. 90%uzete doze se izlučuje bubrezima u roku od 24 sata, uglavnom u obliku glukuronidnih konjugata (60-80%), kao i sulfatnih konjugata (20-30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T 1/2 - 4-5 sati

Mali dio paracetamola, uz učešće citokroma P450, pretvara se u metabolit, koji ulazi u kombinaciju s glutitionom, a izlučuje se urinom.

U slučaju predoziranja, količina ovog metabolita se povećava.

U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita se usporava.

Režim doziranja

Ovaj oblik doziranja - otopina, namijenjen je djeci tjelesne težine od 4 do 32 kg (približno 1 mjesec - 12 godina).

Rastvor se može uzimati na usta nerazređen ili razblažen u maloj količini tečnosti (npr. Voda, mleko, sok). Kod djece, doziranje treba promatrati u skladu s tjelesnom težinom djeteta. Starost i odgovarajuća tjelesna težina su približni. Preporučena dnevna doza paracetamola je oko 60 mg / kg / dan. Prosječna pojedinačna doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg tjelesne težine svakih 6 sati 4 puta dnevno.

Radi praktičnosti i točnosti doziranja, potrebno je koristiti graduiranu mjernu žlicu pričvršćenu na pripravak. Na mjernoj žlici nalaze se odjeljci koji označavaju jednu dozu za dijete odgovarajuće tjelesne težine: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj masi:

• 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 kg.

Merna kašika se puni u skladu sa telesnom težinom deteta, a nivo tečnosti se podešava u podelama.

Za dijete težine od 4 do 16 kg: potrebno je napuniti mernu kašiku prema podeli koja odgovara telesnoj težini deteta, ili koristiti podelu najbližu telesnoj težini deteta.

Na primjer, s tjelesnom težinom djeteta od 4 do 5 kg:

• napunite mernu kašiku do podele koja odgovara 4 kg. Ako je potrebno, uzimanje lijeka se može ponoviti nakon 6 sati.

Za dijete težine od 16 do 32 kg: prvo napunite mernu kašiku do određene stepene, a zatim napunite mernu kašiku do podele potrebne za dobijanje željene telesne težine deteta.

Na primjer, s tjelesnom težinom djeteta od 18 do 19 kg, prvo napunite mjernu žlicu do diplome od 10 kg, a zatim je napunite drugi put do mature od 8 kg. Ako je potrebno, uzimanje lijeka se može ponoviti nakon 6 sati.

Redovnom upotrebom izbjegavaju se promjene intenziteta boli ili razine temperature. Kod djece treba poštovati redovan interval između doza, danju i noću, po mogućnosti 6 sati.

U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 10 ml / min), interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati.

Trajanje tretmana:

• 3 dana kao antipiretik, 5 dana kao sredstvo protiv bolova.

specialne instrukcije

Kako biste izbjegli rizik od predoziranja, prije upotrebe lijeka morate se uvjeriti i provjeriti da drugi lijekovi koji se koriste zajedno ne sadrže paracetamol.

• kod dece težine do 37 kg ukupna doza paracetamola ne smije prelaziti 80 mg / kg / dan;
• kod djece težine od 38 do 50 kg ukupna doza paracetamola ne smije prelaziti 3 g / dan;
• kod odraslih i dece težine preko 50 kg ukupna doza paracetamola ne smije prelaziti 4 g / dan.

Kod liječenja djeteta paracetamolom u dozi od 60 mg / kg / dan, istodobna primjena drugog antipiretika opravdana je samo ako paracetamol nije učinkovit.

Za pacijente s dijabetesom ili dijetom s niskim udjelom ugljikohidrata, šećer koji se nalazi u pripravku treba uzeti u obzir pri izračunavanju dnevnog unosa šećera:

• 0,67 g šećera u dozi lijeka na svaka 4 kg tjelesne težine, prema stupnju na mjernoj žlici.

Lijek ne utječe na sposobnost upravljanja vozilom i potencijalno opasne mehanizme

Predoziranje

Simptomi: mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u trbuhu, obično se javljaju prvog dana.

Predoziranje više od 10 g paracetamola u jednoj dozi kod odraslih i 150 mg / kg tjelesne težine u jednoj dozi kod djece može uzrokovati nekrozu hepatocita, što dovodi do hepatocelularnog zatajenja, metaboličke acidoze, encefalopatije i smrti. 12-48 sati nakon predoziranja može doći do povećanja nivoa jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina, kao i do smanjenja nivoa protrombina.

Liječenje: ako se pojave simptomi predoziranja, potrebna je hitna hospitalizacija. Preporučujemo krvni test za određivanje razine paracetamola u plazmi, ispiranje želuca, uzimanje protuotrova N-acetilcistein intravenozno ili oralno unutar 10 sati nakon uzimanja lijeka, simptomatsko liječenje.

Postoji rizik od trovanja kod starijih osoba, a posebno kod male djece, koje može biti opasno po život.

Interakcije s lijekovima

Oralni antikoagulansi

Kada uzimate maksimalne doze paracetamola (4 g / dan) najmanje 4 dana, postoji rizik od povećanja učinka oralnog antikoagulansa i povećanog rizika od krvarenja. Terapiju treba pratiti u redovnim intervalima za MHO (međunarodni normalizirani omjer). Ako je potrebno, dozu oralnog antikoagulansa treba prilagoditi tijekom liječenja paracetamolom i nakon prestanka uzimanja paracetamola.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih ispitivanja

Pri abnormalno visokim koncentracijama, uzimanje paracetamola može ometati rezultate glukoze u krvi reakcijom glukoza oksidaza-peroksidaza.

Upotreba paracetamola može utjecati na rezultate određivanja uree u krvi metodom koja koristi fosfotungstatsku kiselinu.

Lijek se daje oralno 1-2 sata nakon obroka.

Prosječna pojedinačna doza ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 60 mg / kg. Interval između doza je 4-6 sati.

Za praktičnost i točnost doziranja upotrijebite mjernu žlicu. Merna kašika ima stupnjeve koji pokazuju jednu dozu (15 mg / kg) za decu sa telesne težine 4, 8, 12 ili 16 kg respektivno. Neoznačene podjele odgovaraju telesne težine 6, 10 ili 14 kg.

Odnos starosti i telesne težine deteta je približan.

Deca od 3 meseca do 6 godina (telesna težina 6-20 kg): napunite mernu kašiku do oznake prema tabeli. Na primjer, ako je tjelesna težina djeteta od 6 do 8 kg, mjernu žlicu treba napuniti do oznake koja odgovara 6 kg.

Deca uzrasta od 6 do 12 godina (telesna težina 20-32 kg): Napunite mernu kašiku do oznake od 16 kg, a zatim napunite mernu kašiku do oznake prema tabeli. Na primjer, ako je tjelesna težina djeteta između 20 i 22 kg, napunite mjernu žlicu do oznake od 16 kg, a zatim napunite mjernu žlicu do oznake od 4 kg.

Lijek se može dati djetetu bez razrjeđivanja ili nakon razrjeđivanja vodom ili mlijekom.

Trajanje liječenja je 3 dana kada se koristi kao antipiretik i do 5 dana kao analgetik. Ako je potrebno, i više dugotrajan unos lijek zahtijeva konsultaciju ljekara.

Na našoj web stranici pronaći ćete detaljne informacije o lijeku EFFERALGAN (sirup) i njegovim uputama za upotrebu na ruskom jeziku. Upute za uporabu sadrže informacije o sastavu, indikacijama za uporabu, kontraindikacijama, doziranju, osobitostima uzimanja kod djece, tijekom trudnoće i dojenja, interakciji s drugim lijekovima, o nuspojave i predoziranje lijekom EFFERALGAN. Također se možete upoznati sa uvjetima i rokom trajanja lijeka EFFERALGAN i njegovih analoga.

Najčešće se temperatura djeteta povećava zbog zarazne bolesti... Klinac postaje letargičan, žali se da ga nešto boli. Tako se imunološki sistem bori protiv patogenih mikroba koji su ušli u tijelo. Biokemijske reakcije se ubrzavaju, stvaraju se antitijela koja uništavaju viruse i bakterije. Interferoni štite stanice od prodora štetnih mikroorganizama, signalizirajući opasnost za makrofage.

Ako temperatura djeteta varira između 37 - 38 °, ne biste trebali koristiti antipiretike. Ali ako se popeo na 38 ° i više, morate poduzeti mjere.

Efferalgan je analgetik i antipiretik koji se koristi za ublažavanje groznice i trajne boli. Postoje različiti farmaceutski oblici lijekova, ali nisu svi prikladni za djecu.

Efferalgan: sastav i svojstva

Glavna komponenta Efferalgana je paracetamol, dozni oblici lijeka razlikuju se samo u dodatnim komponentama:

Dječji sirup:

• polietilen glikol 6000;
• mješavina saharoze s vodom;
• dodatak hrani E954;
• kalijeva sol sorbinske kiseline;
• dodatak hrani E330;
• aromatični dodaci "Karamel" i "Vanilija";
• destilovana voda.

• čvrste masti.

Pilule:

• dodatak hrani E330;
• soda pepeo;
• soda bikarbona;
• sorbitol;
• mešavina saharina sa vodom;
• docusat sodium;
• polivinilpirolidon niske molekulske mase;
• natrijeva sol benzojeve kiseline.

Lijek u obliku tableta bijele nijanse izaziva šumeću reakciju kada se otopi, 1 komad sadrži 50 mg aktivna tvar(paracetamol). Sirup je gusta jantarna tekućina s mirisom vanilije i karamele. U tamnoj je boci s mjernom posudom. Čepići u bijeloj nijansi, upakirani u blistere. Koncentracija aktivne tvari u čepićima je različita: 80 mg i 150 mg.

Efferalgan je lijek koji snižava temperaturu, ublažava bol i ima blagi protuupalni učinak. Aktivni sastojak ulazi u krvotok, blokira proizvodnju prostaglandina. Paracetamol utječe na centre boli i termoregulaciju.

Stanične peroksidaze neutraliziraju učinak glavne tvari na ciklooksigenaze u području upale. Zbog toga je protuupalni učinak prilično slab. Lijek ne ometa metabolizam vode i soli, ne oštećuje sluznicu želuca i crijeva.

Aktivni sastojak brzo se upija u zidove tanko crijevo... Njegova najveća količina u krvi pojavljuje se nakon pola sata ili sat vremena. Lijek se brzo distribuira kroz tkiva i izlučuje urinom.

Propisivanje leka

Prema uputama za uporabu, Efferalgan u obliku tableta propisan je za umjerene bolne osjećaje:

• Glavobolja, zubobolja.
• Bol u lumbalnoj kralježnici.
• Myalgia.
• Opekotine i povrede.
• Bolna menstruacija.
• Groznica sa zimicom od prehlade i drugih zaraznih bolesti.

Sirup za djecu propisuje se pacijentima od 1 mjeseca (težine od 4 do 32 kg) u takvim slučajevima:

• Normalizacija temperature kod prehlade, infekciona zaraza ili u periodu nakon vakcinacije.
• Bol različite geneze.

Dječje supozitorije Efferalgan također se koriste za uklanjanje groznice na pozadini prehlade ili infekcije, kao i za ublažavanje boli.

Primjena i doziranje

Lijek u tabletama uzima se oralno, ali prvo se mora otopiti u čaši vode. Standardna dnevna doza lijeka je 1 ili 2 komada dva ili tri puta dnevno. Interval između doza je 4 sata.

U slučaju poremećaja funkcije bubrega ili jetre, dnevna doza se smanjuje, a interval se povećava na 8 sati. Terapijski tečaj je 5 dana (za ublažavanje boli) ili 3 dana (za smanjenje visoke temperature).

Prije nego počnete liječiti dijete sirupom, morate pažljivo proučiti upute. Pojedinačna doza ovisi o težini pacijenta - 10 ili 15 mg / kg, učestalost primjene je tri puta u 24 sata. Maksimalna dnevna doza lijeka je oko 60 mg / kg.

Interval između uzimanja lijeka je od 4 do 6 sati. Merna kašika, koja se prodaje zajedno sa sirupom, pomoći će da se tačno izmeri odgovarajuća doza. U slučaju disfunkcije bubrega, interval između doza je 8 sati.

Ako dijete odbije uzeti sirup, tada se tekućina razrijedi s mlijekom ili vodom. Iako se djeci najčešće sviđa okus lijeka, i uzimaju ga sa zadovoljstvom.

Za uklanjanje groznice s zimicom Efferalgan se koristi 3 dana, a za ublažavanje boli - 5 dana. Odluku o produženju terapijskog tečaja donosi ljekar.

Čepići se ubrizgavaju u anus, za liječenje se koriste čepići s koncentracijom aktivnog sastojka od 150 i 80 mg.

Dnevna doza za pacijente težine 60 kg ili više je 500 mg četiri puta. Supozitorije se sistematski koriste 5 ili 7 dana. Zabranjena je upotreba više od 4 g lijeka u 24 sata.

Dnevni dio lijeka za djecu različite dobi:

• od 1 do 3 mjeseca - 10 mg / kg;
• od 4 do 12 mjeseci - od 60 do 120 mg / kg;
• 12 mjeseci - 5 godina - od 120 do 250 mg / kg;
• 5 - 12 godina - od 250 do 500 mg / kg.

Dozvoljeno je ubrizgavanje svijeća ne više od 4 puta dnevno, tijek liječenja traje 3 dana.

Konačnu dozu i trajanje tečaja određuje pedijatar za svakog pacijenta ponaosob.

Mjere opreza

Zabranjena je upotreba lijeka u tabletama ako postoje sljedeće kontraindikacije:

• Hronični alkoholizam.
• Nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
• Prije 13 tjedana trudnoće i nakon 27 sedmica.
• Period laktacije.
• Djeca mlađa od 15 godina (ako dijete ima manje od 50 kg).
• Preosjetljivost na sastojke lijeka.

U slučaju poremećaja funkcije jetre ili bubrega, povećanja koncentracije bilirubina u serumu krvi ili hepatitisa virusnog porijekla, Efferalgan se uzima pod nadzorom liječnika. Ovo ograničenje odnosi se na starije pacijente.

Ponekad je zabranjeno uzimati i lijekove u obliku čepića i sirupa:

• Novorođenče do 1 meseca starosti.
• Preosjetljivost na komponente.
• Poremećaji funkcije jetre ili bubrega.
• Krvne bolesti.

Sirup uzimaju dijabetičari pod nadzorom ljekara. Čepići se ne koriste za dijareju.

Uz kontraindikacije javljaju se negativni fenomeni:

• mučnina, napadi povraćanja;
• alergija u obliku osipa na koži, svrbeža, urtikarije, angioedema;
• iritacija unutrašnje sluznice rektuma;
• anemija, smanjenje nivoa trombocita, leukocita, povećanje nivoa methemoglobina.

Kada se konzumira sirup, bol u trbuhu, anafilaksa se smanjuje krvni pritisak itd.

Predoziranje sirupom ili čepićima očituje se mučninom, napadima povraćanja, bolnim osjećajima, povećanim znojenjem i blijedom kožom. Ovi simptomi pojavljuju se cijeli dan nakon konzumacije. Nakon uzimanja previsokih doza lijeka, dijete razvija hepatonekrozu, funkcionalno zatajenje jetre, encefalopatiju itd. Postoji opasnost od kome i smrti.

Ako se pojave ovi simptomi, ne dajte djetetu lijekove i hitno ga hospitalizirajte. Ljekar će isprati želudac (oralnim lijekovima) i primijeniti protuotrov.

Slični lijekovi

Ako postoje kontraindikacije za uzimanje Efferalgana, preporučuje se odabir sigurnijeg lijekovi... Analozi lijekova sličnog djelovanja na bazi paracetamola:

• Sanidol;
• Panadol;
• Strimol;
• Tylenol itd.

Dakle, Efferalgan za djecu je efikasan lek, koji uklanja groznicu sa zimicom i ublažava umjerenu bol. Lijek se koristi za liječenje djeteta samo iz zdravstvenih razloga. Nakon upotrebe promatrajte stanje bebe. Ako dođe do negativne reakcije, prestanite uzimati lijek i obratite se svom pedijatru.

Analgetski antipiretik

Aktivna tvar

Oblik ispuštanja, sastav i pakovanje

◊ Šumeće tablete bijela, okrugla, ravna, sa kosim rubovima i linijom na jednoj strani; kada se otopi u vodi, dolazi do intenzivne evolucije mjehurića plina.

Pomoćne tvari: bezvodna limunska kiselina - 1114 mg, 942 mg, bezvodni natrijum karbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natrijum saharinat - 7 mg, natrijum dokusat - 0.227 mg, povidon K30 - 1.287 mg, natrijum benzoat - 60.606 mg.

4 stvari. - trake (4) - kartonska pakovanja.

farmakološki učinak

Paracetamol ima analgetski, antipiretički i izrazito slab protuupalni učinak, što je povezano s njegovim učinkom na centar termoregulacije u hipotalamusu i slabo izraženom sposobnošću inhibiranja sinteze prostaglandina u perifernim tkivima.

Lijek nema negativan učinak na metabolizam vode i soli (zadržavanje natrija i vode) i sluznicu probavnog sustava zbog nedostatka učinka na sintezu prostaglandina u perifernim tkivima.

Farmakokinetika

Usisavanje

Kada se uzima oralno, paracetamol se brzo i potpuno apsorbira. Sa max (maksimalna koncentracija paracetamola u) postiže se 10-60 minuta nakon ingestije.

Distribucija

Paracetamol se brzo distribuira u svim tkivima. Koncentracija u krvi, slini i plazmi je ista. Prodire u krvno-moždanu barijeru. Manje od 1% doze paracetamola koju doji majka prelazi u majčino mlijeko. Terapeutski učinkovita koncentracija paracetamola u plazmi postiže se kada se primjenjuje u dozi od 10-15 mg / kg. Vezivanje za proteine ​​plazme je zanemarivo.

Metabolizam

Paracetamol se uglavnom metabolizira u jetri. Postoje dva glavna metabolička puta s stvaranjem glukuronida i sulfata. Potonji se uglavnom koristi ako je prihvaćena doza paracetamola veća od terapijske.

Mala količina paracetamola metabolizira se izoenzimom citokroma P450 kako bi nastao međuproizvod N-acetilbenzokinon imin, koji u normalnim uvjetima prolazi brzu detoksikaciju s glutationom i izlučuje se urinom nakon vezanja sa cisteinom i merkapturičnom kiselinom. Međutim, s masovnom intoksikacijom, sadržaj ovog otrovnog metabolita raste.

Povlačenje

Izvodi se uglavnom urinom. 90% uzete doze paracetamola izlučuje se bubrezima u roku od 24 sata, uglavnom u obliku glukuronida (60% do 80%) i sulfata (20% do 30%). Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno. T 1/2 je oko 2 sata.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Kod teškog oštećenja bubrega (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml / min), izlučivanje paracetamola i njegovih metabolita je odgođeno.

Indikacije

- kao antipiretik za akutne respiratorne infekcije i druge zarazne i upalne bolesti, praćene povećanjem tjelesne temperature;

- kao anestetik za sindrom boli blagi do umjereni intenzitet: artralgija, mijalgija, neuralgija, migrena, zubni i glavobolja, algodismenoreja, bol u traumi i opekotine.

Kontraindikacije

- teška insuficijencija jetre ili dekompenzirana bolest jetre u akutnoj fazi;

- nedostatak sukraze / izomaltaze, netolerancija na fruktozu, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

— djetinjstvo do 12 godina.

- preosjetljivost na paracetamol, propacetamol hidroklorid (paracetamol prolijek) ili bilo koju drugu komponentu lijeka.

Pažljivo: težak bubrežna insuficijencija(QC<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.

Doziranje

Lijek se uzima oralno. Tabletu treba otopiti u čaši vode (200 ml). Nemojte žvakati ili gutati tablete.

Obično se koristi u 1-2 kartice. 2-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tab. (1 g), maksimalni dnevni unos je 8 tab. (4 g), što odgovara pojedinačnoj dozi od 10-15 mg / kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza je 75 mg / kg tjelesne težine.

U pravilu nema potrebe za prekoračivanjem preporučene dnevne doze paracetamola od 3 g. Dnevna doza se može povećati na maksimalnu (4 g) samo u slučaju jake boli.

At oslabljena bubrežna funkcija vremenski interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati sa CC manjim od 10 ml / min, najmanje 6 sati - sa CC 10-50 ml / min.

Have bolesnici s kroničnim ili kompenziranim aktivnim bolestima jetre, posebno praćen zatajenjem jetre, u pacijenti sa hroničnim alkoholizmom, hroničnom neuhranjenošću(nedovoljna opskrba glutationom u jetri), Gilbertov sindrom(nasljedna hiperbilirubinemija), dehidratacije ili težine manje od 50 kg treba smanjiti dozu lijeka ili povećati interval između doza. Dnevna doza ne smije prelaziti 2 g, tj. 4 tab.

Lijek treba koristiti s oprezom djeca i pacijenti s tjelesnom težinom manjom od 50 kg kako bi se uklonio rizik od prekoračenja preporučene doze.

Režim doziranja deca starija od 12 godina i telesne mase veće od 43 kg isto kao i kod odraslih, interval bi trebao biti po mogućnosti 6 sati (strogo ne manje od 4 sata).

Trajanje prijema bez konsultacije sa ljekarom nije duže od 5 dana ako se propisuje kao anestetik i 3 dana kao antipiretik.

Nuspojave

Prilikom upotrebe lijeka zabilježene su sljedeće nuspojave (učestalost nije utvrđena).

Alergijske reakcije: reakcije preosjetljivosti, pruritus, osip na koži i sluznici (eritem ili urtikarija), Quinckeov edem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom), anafilaktički šok, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Iz respiratornog sistema: bronhospazam.

Iz nervnog sistema(pri uzimanju visokih doza): omaglica, psihomotorna agitacija i dezorijentacija u prostoru i vremenu.

Iz probavnog sistema: mučnina, proljev, epigastrični bol, povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi), hepatitis, tenesmus, zatajenje jetre.

Iz bubrega i urinarnog trakta: povećan kreatinin.

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Iz hematopoetskog sistema: anemija (cijanoza), sulfohemoglobinemija, methemoglobinemija (otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija (posebno kod pacijenata sa nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, neutropenija, leukopenija.

Ostali: smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije), promjena protrombinskog vremena i međunarodno normaliziranog omjera (INR).

Predoziranje

U slučaju predoziranja, moguća je intoksikacija, osobito kod djece, pacijenata s bolestima jetre (uzrokovanim kroničnim alkoholizmom), u bolesnika s prehrambenim poremećajima, kao i u pacijenata koji uzimaju induktore enzima, koji mogu razviti fulminantni hepatitis, zatajenje jetre, holestatski hepatitis, citolitički hepatitis, u navedenim slučajevima - ponekad sa smrtnim ishodom. Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 24 sata nakon uzimanja paracetamola.

Simptomi: gastrointestinalni poremećaji (mučnina, povraćanje, gubitak apetita, nelagoda u trbuhu i / ili bol u trbuhu), bljedilo kože, znojenje, malaksalost. Kada se istovremeno daje odraslima od 7,5 g ili više ili djeci većoj od 140 mg / kg, dolazi do citolize hepatocita s potpunom i nepovratnom nekrozom jetre, razvojem zatajenja jetre, metaboličkom acidozom i encefalopatijom, što može dovesti do kome i smrti. 12-48 sati nakon uvođenja paracetamola, dolazi do povećanja aktivnosti jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze, koncentracije bilirubina i smanjenja koncentracije protrombina. Klinički simptomi oštećenja jetre pojavljuju se 1-2 dana nakon predoziranja lijekom i dostižu maksimum 3-4 dana.

Liječenje: hitna hospitalizacija; određivanje kvantitativnog sadržaja paracetamola u krvnoj plazmi prije početka liječenja što je prije moguće nakon predoziranja; ispiranje želuca; uvođenje donatora SH-grupa i prekursora sinteze glutationa- i acetilcisteina- unutar 8 sati nakon predoziranja. Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (daljnja primjena metionina, intravenozna primjena) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu koje je proteklo nakon njegove primjene; simptomatsko liječenje; testove jetre treba obaviti na početku liječenja, a zatim svaka 24 sata.U većini slučajeva aktivnost jetrenih transaminaza će se vratiti u normalu u roku od 1-2 sedmice. U vrlo teškim slučajevima može biti potrebna transplantacija jetre.

Interakcije s lijekovima

Induktori mikrosomalnih enzima jetre ili potencijalno hepatotoksičnih tvari (na primjer, etanol, izoniazid, hipnotički i antiepileptički lijekovi, uključujući fenobarbital, fenitoin i karbamazepin) povećavaju toksičnost paracetamola i mogu dovesti do oštećenja jetre čak i pri neotrovnim dozama paracetamola , potrebno je pratiti funkciju jetre.

Fenitoin smanjuje učinkovitost paracetamola i povećava rizik od razvoja hepatotoksičnosti, stoga bi pacijenti koji uzimaju fenitoin trebali izbjegavati čestu upotrebu paracetamola, posebno u visokim dozama.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Paracetamol može povećati rizik od povećanja koncentracije kloramfenikola, pa se kao posljedica toga može povećati rizik od razvoja neutropenije, pa je potrebno pratiti hematološke parametre. Istodobna upotreba ova dva lijeka moguća je samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Probenecid gotovo prepolovljava klirens paracetamola, što zahtijeva smanjenje doze paracetamola.

Ponovljeni unos paracetamola duže od 4 dana povećava antikoagulantni učinak. Međunarodni normalizirani omjer (INR) treba pratiti tijekom i nakon prestanka istovremene primjene paracetamola (posebno u visokim dozama i / ili duže vrijeme) i derivata kumarina. Doze se prilagođavaju ako je potrebno. Nepravilan unos paracetamola ne utječe značajno na učinak antikoagulansa.

Propantelin i drugi lijekovi koji usporavaju evakuaciju želuca smanjuju brzinu apsorpcije paracetamola, što može odgoditi ili smanjiti nastup učinka.

Metoklopramid i domperidon povećavaju brzinu apsorpcije paracetamola i, shodno tome, početak analgetskih i antipiretičkih učinaka.

Dugotrajna upotreba barbiturata smanjuje efikasnost paracetamola.

Etanol doprinosi razvoju akutnog pankreatitisa.

Dugotrajna istodobna primjena paracetamola i drugih NSAID-a povećava rizik od razvoja analgetičke nefropatije i zatajenja bubrega.

Istodobna dugotrajna primjena velikih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Mijelotoksični lijekovi povećavaju manifestacije hematotoksičnosti lijeka.

Salicilamid može povećati T 1/2 paracetamola.

specialne instrukcije

Kako bi se izbjeglo predoziranje, treba uzeti u obzir sadržaj paracetamola u drugim lijekovima koje pacijent uzima istodobno s Efferalganom. Uzimanje više paracetamola od preporučenog može uzrokovati ozbiljna oštećenja jetre.

Uz kontinuirani febrilni sindrom u pozadini primjene paracetamola duže od 3 dana i sindroma boli duže od 5 dana, potrebna je konsultacija liječnika.

Uzimanje lijeka Efferalgan može poremetiti laboratorijske testove pri kvantificiranju sadržaja glukoze i mokraćne kiseline u plazmi.

Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s konzumiranjem alkoholnih pića, kao ni sa osobama sklonim kroničnoj konzumaciji alkohola.

Rizik od razvoja oštećenja jetre raste kod pacijenata sa alkoholnom hepatozom. U pacijenata s nedostatkom prehrane (niske zalihe glutationa u jetri), paracetamol treba koristiti s oprezom, smanjujući dnevnu dozu i / ili povećavajući interval između doza.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol može uzrokovati ozbiljne kožne reakcije poput Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize, akutne generalizirane egzantematozne pustuloze, koja može biti i smrtonosna. Kod prve manifestacije osipa ili drugih reakcija preosjetljivosti, lijek treba prekinuti.

Upotrebu paracetamola treba prekinuti ako se kod pacijenta otkrije akutni virusni hepatitis.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što bi pacijenti trebali uzeti u obzir na strogoj dijeti s malo soli.

Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti sa nedostatkom saharaze / izomaltaze, netolerancijom na fruktozu, malapsorpcijom glukoze-galaktoze.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljačkih mehanizama

Kada se paracetamol koristi u preporučenom rasponu doza, učinak na koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija nije utvrđen. Ako pacijent osjeća vrtoglavicu, psihomotornu agitaciju i dezorijentaciju u prostoru i vremenu, ne preporučuje mu se vožnja automobila ili drugih mehanizama tijekom liječenja lijekom.

Trudnoća i dojenje

U studijama na životinjama i ljudima nije bilo rizika od upotrebe lijeka u trudnica niti štetnih učinaka lijeka na razvoj embrija i fetusa. Paracetamol se može koristiti tokom trudnoće, ali je preporučljivo koristiti minimalnu efikasnu dozu i najkraći mogući tok.

U malim količinama prelazi u majčino mlijeko. Studije nisu utvrdile štetne efekte paracetamola na organizam djeteta tokom dojenja.

Upotreba u djetinjstvu

Upotreba lijeka kod djece mlađe od 12 godina je kontraindicirana.

S oštećenom funkcijom bubrega

Lijek treba koristiti s oprezom kod teške bubrežne insuficijencije (CC<30 мл/мин).

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece na temperaturi od 15-30 ° C. Rok trajanja je 3 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.

• R50,0 Groznica sa zimicom
• R52.2 Ostala uporna bol

Sastav i oblik izdanja

Efferalgan

u bočicama od polietilen ftalata od 90 ml (zajedno sa mjernom kašikom); u pakovanju od kartona 1 boca.

u konturnim ćelijama 5 komada; u pakovanju od kartona 2 pakovanja.

u trakama od 4 kom.; u kutiji sa 4 ili 25 traka.

Efferalgan sa vitaminom C

u tubama od 10 kom., u kutiji 1 tuba.

Opis oblika doziranja

Efferalgan

Sirup: blago viskozna otopina žuto-smeđe boje s mirisom karamele-vanilije.

Supozitorije: glatke sjajne bijele čepiće.

Pilule: okrugla, ravna sa kosim rubovima i zarezom na jednoj strani, bijela. Kada se otopi u vodi, dolazi do intenzivne evolucije mjehurića plina.

Efferalgan sa vitaminom C

Pilule: ravna, bijela, sa kosim rubovima i zarezima, daje otopljenu reakciju kada se otopi u vodi.

farmakološki učinak

Farmakološko djelovanje - analgetik, antipiretik.

Farmakodinamika

Efferalgan, sirup, čepići, tablete

Efferalgan sadrži paracetamol, koji blokira COX -1 i -2 uglavnom u središnjem nervnom sistemu, utječući na centre boli i termoregulaciju. U upaljenim tkivima stanične peroksidaze neutraliziraju učinak paracetamola na COX, što objašnjava gotovo potpuno odsustvo protuupalnog učinka. Odsustvo blokirajućeg učinka na sintezu PG u perifernim tkivima određuje odsustvo negativnog utjecaja na metabolizam vode i soli (zadržavanje Na + i vode) i sluznicu probavnog sustava.

Supozitorije imaju analgetsko, antipiretičko i blago protuupalno djelovanje.

Dodatno za tablete: mogućnost stvaranja methemoglobina je malo vjerojatna.

Efferalgan sa vitaminom C

Efferalgan s vitaminom C je kombinirani pripravak koji sadrži paracetamol i stoga ima analgetski i antipiretički učinak. Askorbinska kiselina, koja je dio Efferalgana s vitaminom C, sudjeluje u regulaciji redoks procesa, smanjuje vaskularnu propusnost i povećava otpornost tijela na infekcije.

Farmakokinetika

Apsorpcija paracetamola je potpuna i brza. Najveća koncentracija u plazmi postiže se unutar 30-60 minuta nakon uzimanja. Distribucija paracetamola u tkivima je brza. Postižu se usporedive koncentracije lijeka u krvi, slini i plazmi. Vezivanje za proteine ​​plazme je nisko, 10-25%. Prodire u BBB.

Metabolizam se javlja u jetri, 80% ulazi u reakcije konjugacije s glukuronskom kiselinom i sulfatima kako bi se formirali neaktivni metaboliti; 17% podliježe hidroksilaciji kako bi nastalo 8 aktivnih metabolita, koji su konjugirani s glutationom kako bi nastali već neaktivni metaboliti. Uz nedostatak glutationa, ovi metaboliti mogu blokirati enzimske sisteme hepatocita i uzrokovati njihovu nekrozu. Izoenzim CYP2E1 je također uključen u metabolizam lijeka. T 1/2 - 1-4 sata Izlučuje se bubrezima u obliku metabolita, uglavnom konjugata. Manje od 5% prikazuje se nepromijenjeno.

Indikacije za Efferalgan

Efferalgan

Sirup - za djecu od 1 mjeseca do 12 godina (težine 4-32 kg); čepići 80 mg - za djecu od 3 mjeseca do 5 mjeseci (težine od 6-8 kg); čepići 150 mg - za djecu od 6 mjeseci do 3 godine (težine 10-14 kg); čepići 300 mg-za djecu od 5-10 godina (težine 20-30 kg) sa sljedećim bolestima i stanjima:

kao antipiretik za akutne respiratorne bolesti, gripu, dječje infekcije, reakcije nakon cijepljenja i druge zarazne i upalne bolesti, popraćene povećanjem tjelesne temperature;

kao analgetik za sindrom boli blagog ili umjerenog intenziteta (uključujući glavobolju i zubobolju, bol u mišićima, neuralgiju, bol u traumi i opekline).

Efferalgan

Efferalgan sa vitaminom C

umjereni ili blagi sindrom boli (glavobolja, zubobolja, migrenski bol, neuralgija, bolovi u mišićima, bolovi u leđima, bol s ozljedama i opeklinama, grlobolja, bolna menstruacija);

povišena tjelesna temperatura kod prehlada (akutnih respiratornih infekcija, gripa itd.) i drugih zaraznih i upalnih bolesti.

Kontraindikacije

Efferalgan, čepići, sirup

preosjetljivost na paracetamol;

teška disfunkcija jetre, bubrega;

bolesti krvi;

nedostatak enzima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

starost do 1 meseca (za sirup), do 3 meseca (za supozitorije od 80 mg);

nedavna upala ili krvarenje u rektumu (kontraindikacija povezana s načinom primjene - za supozitorije).

Pažljivo:

s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega s Gilbertovim sindromom. Prije uzimanja potrebno je posavjetovati se s ljekarom;

u slučaju oštećenja bubrežne funkcije (Cl kreatinin manji od 10 ml / min), vremenski interval između uzimanja Efferalgana u obliku sirupa trebao bi biti najmanje 8 sati;

Nemojte koristiti Efferalgan u obliku čepića za proljev (proljev).

Efferalgan tablete

preosjetljivost na paracetamol ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

alkoholizam;

nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

trudnoća (I i III trimestar) i dojenje;

deca mlađa od 15 godina (telesna težina - najmanje 50 kg).

Pažljivo- zatajenje bubrega i / ili jetre, kongenitalna hiperbilirubinemija (sindromi Gilbert, Dubinin-Johnson i Rotor), virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre, starost.

Efferalgan sa vitaminom C

preosjetljivost na paracetamol i druge komponente lijeka;

deca mlađa od 8 godina.

Pažljivo: zatajenje bubrega i jetre, benigna hiperbilirubinemija (uključujući Gilbertov sindrom), virusni hepatitis, alkoholno oštećenje jetre, alkoholizam, trudnoća, dojenje, starost, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Efferalgan sa vitaminom C

Lijek treba koristiti s oprezom tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

Efferalgan

Zajedničko za sve oblike doziranja: u rijetkim slučajevima mogući su mučnina, povraćanje, alergijske reakcije (osip na koži, svrbež, urtikarija, Quinckeov edem), iritacija sluznice rektuma, tenezmi; izuzetno rijetko - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija, leukopenija, neutropenija.

Uz dulju uporabu u velikim dozama, mogući su hepatotoksični i nefrotoksični učinci.

Sirup dodatno: mogući proljev, bol u trbuhu, alergijske reakcije (anafilaktički šok), smanjenje ili povećanje protrombinskog indeksa, smanjenje krvnog tlaka (kao simptom anafilaksije).

Dodatno tablete: lijek se dobro podnosi u preporučenim dozama. Uz dugotrajnu primjenu u dozama znatno većim od preporučenih, potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi.

Efferalgan sa vitaminom C

Sa strane kože: svrbež, osip na koži i sluznicama (obično eritematozni ili urtikarijski), Quinckeov edem, multiformni eksudativni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), toksična epidermalna nekroliza (Lyell-ov sindrom).

Disfunkcija centralnog i perifernog nervnog sistema (obično se razvija pri uzimanju velikih doza): vrtoglavica, uznemirenost i dezorijentacija.

Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, epigastrični bol, povećana aktivnost jetrenih enzima, obično bez razvoja žutice, hepatonekroza (učinak ovisan o dozi).

Iz endokrinog sistema: hipoglikemija, sve do hipoglikemijske kome.

Sa strane hematopoetskih organa: anemija (cijanoza), sulfohemoglobinemija, methemoglobinemija (otežano disanje, bol u srcu), hemolitička anemija (posebno kod pacijenata sa nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze).

Uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Iz mokraćnog sistema (pri uzimanju velikih doza): nefrotoksičnost (bubrežne kolike, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Interakcija

Kada se Efferalgan koristi zajedno s barbituratima, tricikličkim antidepresivima, antikonvulzivima (fenitoin), flumecinolom, fenilbutazonom, rifampicinom i etanolom, rizik od razvoja hepatotoksičnih učinaka je značajno povećan.

Uzimanje zajedno sa salicilatima značajno povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka.

Salicilamid može produžiti T 1/2 paracetamola.

Uz istovremenu primjenu s kloramfenikolom, povećava se toksičnost potonjeg.

Probenecid dovodi do gotovo dvostrukog smanjenja klirensa paracetamola zbog supresije vezanja s glukuronskom kiselinom.

Paracetamol koji se nalazi u Efferalganu pojačava učinak indirektnih antikoagulansa i smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Paracetamol može utjecati na rezultate laboratorijskih ispitivanja kojima se mjeri mokraćna kiselina i glukoza u krvi.

Paracetamol smanjuje učinkovitost urikozuričnih lijekova.

Efferalgan s vitaminom C (izborno)

Istodobna primjena paracetamola u visokim dozama povećava učinak antikoagulansa (smanjenje sinteze prokoagulantnih čimbenika u jetri).

Dugotrajna kombinirana upotreba paracetamola i drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova povećava rizik od razvoja nefropatije i bubrežne papilarne nekroze, rizik od terminalnog zatajenja bubrega.

Istodobna dugotrajna primjena velikih doza paracetamola i salicilata povećava rizik od razvoja raka bubrega ili mjehura.

Diflunisal povećava koncentraciju paracetamola u plazmi za 50% - rizik od razvoja hepatotoksičnosti.

Vitamin C povećava apsorpciju penicilina, željeza, smanjuje učinak heparina i indirektnih antikoagulansa, povećava rizik od kristalurije tijekom liječenja salicilatima. Apsorpcija vitamina C smanjuje se istodobnom primjenom s oralnim kontraceptivima.

Vitamin C usporava izlučivanje kiselina bubrezima, smanjuje reapsorpciju lijekova s ​​alkalnom reakcijom (uključujući alkaloide).

Vitamin C u kombinaciji s deferoksaminom povećava toksični učinak željeza na tkiva (posebno na srce, uzrokujući razvoj zatajenja srca), imenovanje lijekova koji sadrže askorbinsku kiselinu provodi se nakon određivanja koncentracije deferoksamina i određivanja izlučivanja željeza , najranije 1-2 sata nakon infuzije deferoksamina ...

Način primjene i doziranje

Efferalgan

Sirup: unutra, i bez razrjeđivanja i nakon razrjeđivanja (vodom, mlijekom ili sokom).

Prosječna pojedinačna doza Efferalgana ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg. Interval između doza lijeka trebao bi biti 4-6 sati. Treba se pridržavati redovnih vremenskih intervala između uzimanja lijeka.

Za praktičnost i točnost doziranja potrebno je koristiti mjernu kašiku.

Merna kašika sadrži delove koji pokazuju telesnu težinu deteta: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ili 16 kg. Neoznačene podjele odgovaraju srednjoj tjelesnoj masi: 5, 7, 9, 11, 13 ili 15 kg.

Deca težine od 4 do 16 kg: napunite mernu kašiku do oznake koja odgovara telesnoj težini deteta, ili do oznake koja je po vrednosti najbliža telesnoj težini deteta. Na primjer, ako dijete ima težinu između 4 i 5 kg, napunite mjernu žlicu do oznake 4 kg.

Djeca težine od 16 do 32 kg: napunite mernu kašiku do oznake koja odgovara 10 kg, a zatim je napunite tako da dobijete ukupnu telesnu težinu deteta. Na primjer, ako je težina djeteta između 18 i 19 kg, mjernu žlicu treba napuniti do oznake od 10 kg, a zatim opet - do oznake od 8 kg.

Trajanje tretmana

Supozitorije: rektalno... Nakon što ste svijeću pustili iz pakiranja, umetnite je u djetetov anus (po mogućnosti nakon klistira za čišćenje ili spontanog pražnjenja crijeva).

Prosječna pojedinačna doza Efferalgana ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg / kg 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg.

Djeca od 3 do 5 mjeseci (težine 6-8 kg) - 1 čepić (80 mg); 6 mjeseci - 3 godine (težine 10-14 kg) - 1 čepić (150 mg); 5-10 godina (težine 20-30 kg)-1 čepić (300 mg) 3-4 puta dnevno nakon 4-6 sati. Nemojte koristiti više od 4 supozitorije dnevno.

Trajanje tretmana- 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao sredstvo protiv bolova.

Kada se lijek koristi dulje od tjedan dana, potrebno je pratiti funkcionalno stanje jetre i sliku periferne krvi.

Pills. Unutra nakon rastvaranja u čaši vode (200 ml). Obično se koristi u 1-2 tablice. 2-3 puta dnevno u intervalima od najmanje 4 sata.

Maksimalna pojedinačna doza je 2 tablete. (1 g), dnevno - 8 tableta. (4 d).

U pacijenata s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega i u starijih pacijenata, interval između doza lijeka treba biti najmanje 8 sati, a dnevnu dozu treba smanjiti.

Trajanje tretmana- 3 dana kao antipiretik i do 5 dana kao sredstvo protiv bolova. Ako je potrebno nastaviti s uzimanjem lijeka, potrebna je konzultacija liječnika.

Efferalgan sa vitaminom C

Unutra nakon rastvaranja u čaši vode (200 ml).

Djeca. Prosječna pojedinačna doza Efferalgana s vitaminom C ovisi o tjelesnoj težini djeteta i iznosi 10-15 mg paracetamola po 1 kg tjelesne težine 3-4 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza ne smije prelaziti 60 mg / kg.

Doziranje lijeka, ovisno o dobi i tjelesnoj težini djeteta, prikazano je u tablici.

Odnos starosti i telesne težine deteta je približan.

Bez liječničkog nadzora, maksimalno trajanje liječenja djece ne smije biti duže od 3 dana.

Odrasli i djeca starija od 15 godina (težine 50 kg ili više):

Obično - 2-3 stola. 2-3 puta dnevno. Maksimalna pojedinačna doza je 3 tablete. (990 mg paracetamola); maksimalna dnevna doza je 12 tableta. (3960 mg paracetamola.).

Razmak između pojedinačnih doza lijeka trebao bi biti najmanje 4 sata. U pacijenata s oštećenom funkcijom jetre ili bubrega, s Gilbertovim sindromom i u starijih pacijenata, interval između doza lijeka trebao bi biti najmanje 8 sati, a dnevna doza treba smanjiti.

Trajanje liječenja bez liječničkog nadzora ne smije biti duže od 3 dana, ako je propisano kao antipiretik, i 5 dana kao sredstvo protiv bolova.

Predoziranje

Efferalgan, sirup, čepići

Simptomi: znakovi akutnog trovanja paracetamolom su mučnina, povraćanje, anoreksija, bol u epigastričnoj regiji, znojenje, bljedilo kože, koji se pojavljuju u prva 24 sata nakon primjene. Uzimanje paracetamola u dozi od 140 mg / kg kod djece uzrokuje uništavanje stanica jetre, što dovodi do potpune i nepovratne hepatonekroze, zatajenja jetre, metaboličke acidoze, encefalopatije, što zauzvrat može dovesti do kome i smrti.

12-48 sati nakon primjene može doći do povećanja razine jetrenih transaminaza, laktat dehidrogenaze i bilirubina uz istovremeno smanjenje razine protrombina. Klinička slika oštećenja jetre obično se otkriva nakon 1 ili 2 dana i dostiže maksimum nakon 3-4 dana.

Liječenje: prestati uzimati lijek, odmah hospitalizirati pacijenta. Za početno određivanje nivoa paracetamola u plazmi potrebno je uzeti uzorke krvi. Ispiranje želuca provodi se u slučaju oralne primjene lijeka, unosa enterosorbenata (aktivni ugljen, hidrolitički lignin), primjene protuotrova acetilcisteina (IV ili oralno) unutar 10 sati nakon uzimanja lijeka. Acetilcistein može biti efikasan 16 sati nakon predoziranja. Također se provodi simptomatsko liječenje.

Efferalgan tablete.

Simptomi: bljedilo kože, anoreksija, mučnina, povraćanje; hepatonekroza (ozbiljnost nekroze direktno ovisi o stupnju predoziranja). Toksični učinak kod odraslih moguć je nakon uzimanja više od 10-15 g paracetamola: povećana aktivnost jetrenih transaminaza, povećana PT (12-48 sati nakon primjene); detaljna klinička slika oštećenja jetre pojavljuje se za 1-6 dana. Rijetko se oštećena funkcija jetre razvija munjevitom brzinom i može se zakomplicirati zatajenjem bubrega (tubularna nekroza).

Liječenje: u prvih 6 sati nakon predoziranja- ispiranje želuca, uvođenje donatora SH-grupa i prekursora sinteze glutationa- metionina- 8-9 sati nakon predoziranja i 14-acetilcisteina- nakon 12 sati. za dodatne terapijske mjere (daljnja primjena metionina, u / u uvođenju 14-acetilcisteina) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu koje je proteklo nakon njegove primjene.

Efferalgan sa vitaminom C

Simptomi akutno predoziranje: gastrointestinalni poremećaji (proljev, smanjeni apetit, mučnina i povraćanje, nelagoda u trbuhu i / ili bol u trbuhu), povećano znojenje.Klinička slika akutnog predoziranja razvija se unutar 6-14 sati nakon uzimanja paracetamola.

Simptomi kronično predoziranje: razvija se hepatotoksični učinak koji karakteriziraju opći simptomi (bol, slabost, slabost, povećano znojenje) i specifični koji karakteriziraju oštećenje jetre. Kao rezultat toga može se razviti hepatonekroza. Hepatotoksični učinak paracetamola može se zakomplicirati razvojem jetrene encefalopatije (oslabljeno mišljenje, depresija veće živčane aktivnosti, uznemirenost i stupor), konvulzijama, respiratornom depresijom, komom, cerebralnim edemom, poremećajem zgrušavanja krvi, razvojem DIC -a, hipoglikemijom, metaboličkim acidoza, aritmija. Rijetko se disfunkcija jetre razvija munjevitom brzinom i može se zakomplicirati zatajenjem bubrega (tubularna nekroza). Simptomi se javljaju 2-4 dana nakon povećanja doze lijeka.

Liječenje: uvođenje donatora SH-grupa i prekursora sinteze glutation-metionina 8-9 sati nakon predoziranja i 14-acetilcisteina-nakon 12 sati Potreba za dodatnim terapijskim mjerama (dalja primjena metionina, IV primjena 14-acetilcistein) određuje se ovisno o koncentraciji paracetamola u krvi, kao i o vremenu koje je proteklo nakon uzimanja.

specialne instrukcije

Zajedničko za sve oblike doziranja.

Kada se lijek koristi dulje od 5-7 dana, potrebno je kontrolirati sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Paracetamol iskrivljuje rezultate laboratorijskih ispitivanja sadržaja glukoze i mokraćne kiseline u krvnoj plazmi.

Efferalgan

Sirup (opcionalno). Sadrži paracetamol, stoga se, kako bi se izbjeglo prekoračenje maksimalne dnevne doze, lijek ne smije koristiti istovremeno s drugim lijekovima koji sadrže paracetamol.

Ako lijek uzimaju djeca oboljela od šećerne bolesti ili su na dijeti s niskim sadržajem šećera, treba imati na umu da 1 ml lijeka sadrži 0,335 g šećera (0,67 g šećera za svaku diplomsku podjelu mjerenja kašika (označeno oznakama u kg).

Tablete (opcionalno). Kako bi se izbjegla toksična oštećenja jetre, paracetamol se ne smije kombinirati s konzumiranjem alkoholnih pića, kao ni sa osobama sklonim kroničnoj konzumaciji alkohola.

Efferalgan sadrži 412,4 mg natrija po tableti, što bi pacijenti trebali uzeti u obzir na strogoj dijeti s malo soli. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti u slučaju intolerancije na fruktozu, slabe adsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatka izomaltaze.

Uobičajeno za Efferalgan tablete i Efferalgan sa vitaminom C

Rizik od razvoja oštećenja jetre raste kod pacijenata sa alkoholnom hepatozom.

Uz dulju uporabu lijeka potrebno je pratiti sliku periferne krvi i funkcionalno stanje jetre.

Efferalgan s vitaminom C (izborno)

Zbog stimulativnog učinka askorbinske kiseline na stvaranje kortikosteroidnih hormona, potrebno je pratiti bubrežnu funkciju i krvni tlak. Dugotrajnom upotrebom velikih doza vitamina C moguće je suzbiti funkciju otočnog aparata gušterače.

Kod pacijenata s povećanim sadržajem željeza u tijelu, askorbinsku kiselinu treba koristiti u minimalnim dozama.

Propisivanje lijekova koji sadrže askorbinsku kiselinu pacijentima s brzo proliferirajućim i intenzivno metastatskim tumorima može pogoršati proces.

Askorbinska kiselina, kao redukcijsko sredstvo, može iskriviti rezultate različitih laboratorijskih testova (glukoza u krvi, bilirubin, aktivnost transaminaza, laktat dehidrogenaza).

Ovaj lijek sadrži 330 mg natrija po tableti, što bi ljudi koji su na strogoj dijeti s malo soli trebali uzeti u obzir. Budući da lijek sadrži sorbitol, ne smije se koristiti u slučaju intolerancije na fruktozu, slabe adsorpcije glukoze i galaktoze, nedostatka izomaltaze.

Proizvođač

Bristol-Myers Squibb (Francuska). Distribucija u Rusiji - CJSC "Aventis Pharma".

Uslovi skladištenja lijeka Efferalgan

Na suvom mestu, na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C. U zapečaćenom pakovanju.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Efferalgan

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakovanju.