Побочный эффект от длительного приема омепразола. Омепразол: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы, для чего назначают лекарство. Омепразол при лечении заболеваний

Состав

Каждая капсула замедленного высвобождения содержит:

действующее вещество: Омепразол 20мг

вспомогательные вещества: маннитол, натрия лаурилсульфат, натрия гидроортофосфат, кальция карбонат, сахароза, поливинилпиридон К-30, гипромеллоза (НРМС Е-5), гипромеллозы фталат(НРМСР НР-55), цетиловый спирт, титана диоксид.

Состав оболочки капсулы: желатин, очищенная вода, метилпарабен, пропилпарабен, кармуазин Е122, натрия лаурилсульфат.

Описание

Розового/белого цвета прозрачные капсулы из твердого желатина, размер № 2.

Фармакологическое действие" type="checkbox">

Фармакологическое действие

Омепразол подавляет фермент Н7К + -АТФазу, ответственный за секрецию соляной кислоты кислотными клетками желудка. Благодаря такому выборочному внутриклеточному действию, независимому от мембранных рецепторов, омепразол принадлежит к независимому классу ингибиторов секреции соляной кислоты, которые блокируют конечную фазу секреторного процесса. Благодаря своему механизму действия, омепразол уменьшает не только базальную секрецию кислоты, но и ту секрецию, которая может быть стимулирована, независимо от вида стимулятора; он повышает величину pH и уменьшает секреторный объем.

Антисекреторный эффект после приёма 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приёма. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение

Омепразол является кислотно-лабильным и принимается внутрь в виде гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в капсулах. Полностью абсорбируется из тонкого кишечника, как правило, в течение 3 - 6 часов. Системная биодоступность омепразола при применении разовой дозы Омепразола капсулы составляет около 35%. После неоднократного применения препарата один раз в день биодоступность увеличивается примерно до 60%. Сопутствующее употребление продуктов питания не оказывает влияния на биодоступность. Связывание омепразола с белками плазмы составляет около 95%.

Выведение и метаболизм

Средний период полувыведения терминальной фазы кривой концентрации в плазме по отношению к времени составляет около 40 минут. Каких-либо изменений периода полувыведения во время лечения препаратом не наблюдается. Ингибирование секреции кислоты соотносится с площадью под кривой концентрации в плазме/время (AUC), но не с фактической концентрацией в плазме в данный момент времени.

Омепразол полностью метаболизируется, главным образом, в печени. Идентифицированными метаболитами в плазме являются сульфон-, сульфид- и гидрокси-омепразол. Эти метаболиты не оказывают существенного влияния на секрецию кислоты. Около 80% метаболитов выводятся с мочой и остальная часть с фекалиями. Двумя основными мочевыми метаболитами являются гидрокси- омепразол и соответствующая карбоновая кислота.

Системная биодоступность омепразола существенно не изменяется у пациентов с пониженной функцией почек. Площадь под кривой концентрации в плазме/время увеличивается у пациентов с нарушенной функцией печени, но тенденции к кумуляции омепразола не наблюдалось.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов),

Рефлюкс-эзофагит,

Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

НПВП-гастропатия.

Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Беременность и период лактации

Беременность

Анализ результатов трех эпидемиологических исследований не выявил свидетельств, подтверждающих возникновение нежелательных явлений при применении омепразола, которые влияли бы на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного ребенка. Омепразол может использоваться в течение беременности, только если это действительно необходимо.

Период кормления грудью Противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжёвывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приёма пищи).

Взрослые

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в том числе рефлюкс-эзофагит.

Обычная дозировка составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов выздоравливают по истечении 4 недель. У пациентов, которые не полностью выздоравливают после начального курса, выздоровление обычно происходит в течение следующих 4-8 недель лечения.

Омепразол также использовался в дозе 40 мг один раз в сутки у пациентов с рефлюкс- эзофагитом, устойчивым к другой терапии. Выздоровление обычно происходило в течение 8 недель.

Лечение пациентов может быть продолжено при дозе в 20 мг один раз в день.

Кислотозависимая рефлюксная болезнь

Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественная язва желудка

Обычная доза составляет 20 мг один раз в день. Большинство пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки выздоравливают по истечении 4 недель. Выздоровление большинства пациентов с доброкачественной язвой желудка наблюдается по истечении 8 недель. В тяжелых или рецидивирующих случаях доза может быть увеличена до 40 мг в сутки. Длительный курс лечения пациентов с историей рецидивирующей язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется проводить при дозе в 20 один раз в день.

Для предотвращения рецидивов у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 10 мг один раз в день с возможностью ее увеличения до 20 мг один раз в день при возобновлении симптомов.

Следующие группы населения подвергаются риску возникновения периодических рецидивов язвы: пациенты с инфекцией Helicobacter pylori, пациенты не старше 60 лет, пациенты с симптомами, которые сохраняются в течение более одного года, и курящие пациенты. В случае таких пациентов требуется длительный начальный курс лечения Омепразолом 20 мг один раз в день с возможностью уменьшения дозы до 10 мг один раз в день при необходимости.

Схемы лечения заболеваний, ассоциированных с Helicobacter Pylori (HP):

Схемы тройной терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:

Омепразол и следующие сочетания антимикробных препаратов:

Амоксициллин 1 г и Кларитромицин 500 мг два раза в день. Курс лечения 7-14 дней.

Схемы двойной терапии при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки:

Омепразол в стандартной дозе и Амоксициллин 750 мг до 1 г два раза в день в течение двух недель.

Омепразол в стандартной дозе и Кларитромицин 500 мг три раза в день в течение двух недель. Схемы двойной терапии при язвенной болезни желудка:

Омепразол и амоксициллин 750 мг до 1 г два раза в день в течение двух недель.

В каждой схеме в случае возобновления симптомов и /^-положительных пациентов терапия может быть проведена повторно, или может быть использована одна из альтернативных схем; в случае Лр-отрицательных пациентов руководствуются инструкцией по дозировке при кислотозависимой рефлюксной болезни.

Для обеспечения выздоровления пациентов с активной язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки см. рекомендации по дозировке при язве двенадцатиперстной кишки и доброкачественной язве желудка.

Профилактика аспирации кислоты

У пациентов, подверженных риску аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии, рекомендуемая доза составляет 40 мг Омепразола вечером до операции и 40 мг за 2- 6 часов до операции.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг один раз в день. Дозировка корректируется исключительно индивидуально, а продолжительность лечения зависит от клинических показаний. Более 90% пациентов с тяжелой формой заболевания и неадекватным ответом на другие виды терапии эффективно контролировались при дозах в 20-120 мг в день. При суточных дозах выше 80 мг доза должна быть разделена, и препарат необходимо принимать два раза в день.

Для лечения НПВС-ассоциируемой язвы желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Разрешение симптомов происходит быстро, и у большинства пациентов выздоровление наблюдается в течение 4 недель. У пациентов, которые не полностью выздоравливают после начального курса, выздоровление обычно происходит в течение следующих 4 недель лечения.

Для профилактики НПВС-ассоциируемой язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, гастродуоденальных эрозий и симптомов диспепсических явлений у пациентов с предшествующей историей эрозивно-язвенных гастродуоденальных поражений, которым требуется дальнейшее лечение НПВС

Патологические гиперсекреторные состояния

Дозировка омепразола у пациентов с патологическими гиперсекреторными состояниями зависит от конкретного пациента. Рекомендуемая взрослым стартовая доза составляет 60мг один раз в день. Доза должна быть скорректирована в соответствии с индивидуальными особенностями пациента, терапия продолжается столько, сколько необходимо. Может потребоваться суточная доза до 120мг. Дозу выше 80мг в день следует делить на несколько приемов.

Пожилые паииенты Корректировка дозы не требуется.

Нарушение функции почек

Корректировка дозы не требуется у пациентов с нарушенной функцией почек.

Нарушение функции печени

Т.к. биодоступность и период полувыведения могут увеличиваться у пациентов с нарушенной функции печени, требуется корректировка дозы при максимальной суэ

Применение у пациентов, которые не могут глотать Омепразол капсулы

Капсулы можно открыть и проглотить содержимое непосредственно, запив половиной стакана воды, или развести в 10 мл негазированной воды, любого фруктового сока с pH менее 5, например яблочного, апельсинового, ананасового, яблочном пюре или йогурте и проглотить после перемешивания немедленно или в течение 30 минут. Размешивают только перед употреблением и проглатывают, запивая половиной стакана воды. Кроме того, капсулы можно рассосать, а затем проглотить, запив половиной стакана воды. Не существует свидетельств, подтверждающих использование буфера натрия бикарбоната в качестве формы доставки. Необходимо убедиться, что содержимое капсулы не было повреждено или разжевано.


Побочное действие

Омепразол капсулы обладает хорошей переносимостью, и нежелательные явления, как правило, являются умеренными и обратимыми. В ходе проведения клинических испытаний или в результате повседневного использования препарата наблюдались следующие нежелательные явления, хотя во многих случаях причинно-следственная связь с применением омепразола не была установлена.

Используются следующие определения частоты возникновения нежелательных явлений:

Часто > 1 /100

Нечасто > 1 /1000 и < 1 /100

Редко < 1 /1000

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Редко: нарушения вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, стоматит, повышение активности "печеночных" ферментов.

Панкреатит, иногда приводящий к летальному исходу, анорексия, острая печеночная недостаточность, иногда приводящая к летальному исходу, некроз печени, иногда приводящий к летальному исходу, печеночная энцефалопатия.

У больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Боль в грудной клетке, стенокардия, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения:

Редко: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

У больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Психические расстройства:

Нечасто: нарушения сна.

Редко: возбуждение, депрессия, галлюцинации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Редко: артралгия, миастения, миалгия.

Переломы костей.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь и/или зуд.

Редко: фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Репродуктивная система:

Редко: гинекомастия.

Дыхательная система:

Редко: бронхоспазм.

Со стороны почек и мочевыводящей системы:

Интерстициальный нефрит Прочие:

Нечасто: недомогание, вертиго.

Редко: гипонатриемия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции НС1; носит доброкачественный, обратимый характер). Противопоказания

Известная гиперчувствительность к омепразолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст. Опыт относительно лечения детей отсутствует; поэтому Омепразол противопоказан детям.

Период лактации.

Омепразол, так же как и другие ингибиторы протонной помпы, не должен назначаться совместно с атазанавиром и нелфинавиром.

Передозировка

Симптомы: Симптомы передозировки вариабельны, включают следующие проявления: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардию, тошноту, рвоту, потливость, приливы, головную боль, сухость во рту и другие побочные реакции, аналогичные тем, которые наблюдаются в обычной клинической практике. Высокие одноразовые (до 160 мг) и суточные (до 360 мг) дозы омепразола переносились без побочных эффектов.

Лечение: Кроме мониторинга дыхания и состояния циркуляции крови в соответствии с общими правилами лечения интоксикации, нет особых рекомендаций относительно терапевтических мероприятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В силу пониженной внутрижелудочной кислотности может быть уменьшена абсорбция кетоконазола или итраконазола во время лечения омепразолом, как и во время сопутствующего лечения с другими ингибиторами секреции кислоты.

Так как Омепразол метаболизируется в печени системой цитохрома Р450, препарат может увеличить период выведения диазепамама, фенитоина, варфарина и других антагонистов витамина К, которые являются слабым субстратом для этого фермента. Рекомендуется проводить мониторинг пациентов, получающих фенитоин, с возможной необходимостью уменьшения дозы последнего. При лечении пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К, рекомендуется проводить мониторинг показателя МНО и, при необходимости, уменьшение дозы варфарина (или других антагонистов витамина К).

Омепразол является ингибитором фермента CYP2C19. Клопидогрел метаболизируется в активный метаболит частично с помощью CYP2C19. Одновременное применение омепразола 80мг приводит к уменьшению концентрации в плазме активного метаболита клопидогрела и снижению ингибирования клопидогрелом тромбоцитов.

Увеличивается концентрация омепразола и кларитромицина в плазме при сопутствующем применении препаратов. Данное взаимодействие считается благоприятным при эрадикации Helicobacter Pylori. Омепразол не взаимодействует с метронидазолом или амоксициллином. Эти противомикробные препараты применяются в сочетании с омепразолом для эрадикации Helicobacter Pylori.

Не существует никаких свидетельств, подтверждающих взаимодействие препарата с фенацетином, теофиллином, кофеином, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаином, хинидином, эстрадиолом или антацидами.

Алкоголь или продукты питания не влияют на абсорбцию Омепразола.

Не существует никаких свидетельств, подтверждающих взаимодействие препарата с пироксикамом, диклофенаком или напроксеном.

Продолжение лечения вышеупомянутыми препаратами считается целесообразным.

Сопутствующее применение омепразола с дигоксином у здоровых пациентов приводит к увеличению биодоступности последнего на 10 %, как следствие повышения внутрижелудочной pH.

Сопутствующее применение омепразола (40 мг один раз в день) с атазанавиром 300 мг, ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев привело к существенному снижению экспозиции атазанавира (уменьшение AUC, С тах и C m j n приблизительно на 75 %). Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало эффект омепразола на экспозицию.

Сопутствующее применение омепразола с такролимусом может увеличить уровень концентрации последнего в сыворотке крови.

Сопутствующее применение омепразола с ингибитором CYP2C19 и CYP3A4, вориконазолом привело к увеличению экспозиции омепразола более чем вдвое. Омепразол (40 мг один раз в день) увеличил С тах и AUC вориконазола (субстрат CYP2C19) на 15% и 41% соответственно. Обычно корректировка дозы омепразола не требуется в любом из этих случаев. Однако, корректировка дозы должна рассматриваться в случае пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при необходимости продолжительного лечения.

Особенности применения

Омепразол не следует применять при незначительных желудочно-кишечных жалобах, например, в случае "синдрома раздраженного желудка".

При подозрении на язву желудка необходимо исключить возможность злокачественного развития болезни до начала терапии Омепразолом капсулы, поскольку лечение может облегчить симптомы и затруднить постановку диагноза.

У пациентов с язвой желудка или 12-перстной кишки необходимо установить статус Helicobacter pylori. Для Helicobacter pylori-положителъных пациентов лечение может быть сфокусированным на уничтожение этой бактерии во всех случаях, когда это возможно.

У тяжелобольных пациентов, в особенности с нестабильным циркуляторным состоянием, тяжелые, необратимые расстройства зрения вплоть до слепоты и слуха вплоть до полной его потери сообщались в отдельных случаях, когда омепразол применялся в виде болюсной инъекции. До сегодня взаимосвязь таких случаев не установлена.

Тем не менее, особое внимание должно отводиться строгому соблюдению одобренных показаний и рекомендованных доз при лечении тяжелобольных пациентов также и тогда, когда омепразол принимается орально. Насколько это возможно, функции зрения и слуха, а также глазное дно должны контролироваться у таких больных до и во время приёма препарата. Омепразол необходимо отменить сразу же после установления каких-то изменений или нарушений.

В нескольких обсервационных исследованиях показано, что терапия ингибиторами протонной помпы может быть связана с повышенным риском возникновения переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был повышен у пациентов, получавших высокие дозы и длительную терапию ингибиторами протонной помпы (год и более). Пациенты должны использовать низкие дозы и минимальную продолжительность терапии, достаточные для лечения заболеваний, по поводу которых был назначен омепразол. Пациенты с риском возникновения переломов должны находиться под наблюдением в соответствии с имеющимися руководствами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

В связи с тем, что во время терапии Омепразолом могут наблюдаться головокружение и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими механизмами.

Состав

Одна капсула содержит: действующего вещества – омепразола (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг; вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид E 171.
Состав капсулы: желатин, титана диоксид Е 171, метилпарагидроксибензоат Е 218, пропилпарагидроксибензоат Е 216.

Описание

Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные средства и средства применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н/K- АТФ-азы).
АТХ код – А02ВС01.
Фармакодинамика
Омепразол оказывает антисекреторное действие.
Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н/K-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания, с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвет канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной (натощаковой) и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока. Снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина. Эффективно угнетает как ночную, так и дневную кислотопродукцию.
После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к четвёртому дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2–3 дня после прекращения приема омепразола.
Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).
Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.
Применение лекарственных средств, подавляющих секрецию соляной кислоты, сопряжено с ответным повышением уровня сывороточного гастрина. При снижении кислотности желудочного сока уровень хромогранина А повышается, что может искажать результаты исследований при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Доступные опубликованные данные предполагают, что прием ингибиторов протонной помпы следует прекратить в промежутке от 5 до 14 дней до планируемого измерения уровня CgA. Это позволяет нормализовать уровень хромогранина А до нормальных значений, которые могут быть ложноположительными после приема ингибиторов протонной помпы.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30–40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Одновременный приём пищи не влияет на биодоступность. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26±0,41 мкг/мл и достигается через 1,38±0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.
В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2–0,5 л/кг.
Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3–5 % людей имеют дефектные гены CYP2C19 и медленно метаболизируют омепразол. В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше. Из-за того, что омепразол конкурентно ингибирует CYP2C19, существует риск метаболического взаимодействия между омепразолом и другими веществами, метаболизм которых связан с CYP2C19. Однако в связи с низким сродством к CYP3A4, омепразол не ингибирует метаболизм других субстратов CYP3A4. Кроме того, для омепразола характерно отсутствие ингибирующего эффекта относительно основных ферментов CYP.
Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72–80 %) и через кишечник (18–23 %). Общий клиренс составляет 7,14–8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5–1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов);
- эрадикационная терапия Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (только в составе комбинированной терапии);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), стрессовые язвы (лечение и профилактика у пациентов с риском их возникновения);
- рефлюкс-эзофагит;
- длительное лечение пациентов с излеченным рефлюкс-эзофагитом;
- гастроэзофагеальный рефлюкс (в т.ч. симптоматический);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Дети:
Дети старше 1 года и с массой тела не менее 10 кг:
- лечение рефлюкс-эзофагита;
- cимптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Дети старше 4 лет:
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или любым вспомогательным веществам, детский возраст до 1-го года (масса тела менее 10 кг). Омепразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром.

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно перед едой, проглатывая целиком с половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.
В случае пропуска предписанной дозы необходимо принять капсулу как можно скорее. Если приблизилось время приёма следующей дозы, нужно принять её как обычно и продолжить приём Омепразола согласно рекомендованного врачом режима. Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Дозировка у взрослых
Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 2 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема омепразола полное рубцевание не наступает, обычно назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, назначают по 40 мг/сут; рубцевание происходит в течение 4 нед.
Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.
Лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. Курс лечения в среднем составляет 4 нед. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения, в течение которого достигается излечение. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, лекарственное средство назначают по 40 мг/сут; излечение обычно наступает в течение 8 нед.
Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка
Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.
При проведении «тройной терапии»:
омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или
омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.
После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка в фазе обострения следует проводить по стандартной схеме лечения. В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.
Лечение НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс.
Для предупреждения НПВС-связанных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.
Лечение рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза – 20 мг/сут. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4 недель. В тех случаях, когда после первого курса лечения язва полностью не зарубцевалась, обычно назначают повторный 4-недельный курс. У пациентов с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется доза 40 мг/сут, курс лечения составляет в среднем 8 нед.
Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг/сут в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20–40 мг.
Для симптоматического лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни режим дозирования устанавливают индивидуально. Назначают по 10–20 мг/сут. Курс лечения составляет 4 нед. Если по окончания терапии симптомы не исчезают, рекомендуется изменить схему лечения.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
При синдроме Золлингера-Эллисона режим дозирования подбирают индивидуально и лечение продолжается по клиническим показаниям столько времени, сколько потребуется. Рекомендуемая начальная доза 60 мг/сут. Все пациенты с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, должны эффективно контролироваться и более чем 90 % пациентов поддерживается на дозе 20-120 мг/сут. В тех случаях, когда суточная доза омепразола превышает 80 мг, дозу следует делить на два приема в сутки.
Дозировка у детей
Клинический опыт применения омепразола у детей ограничен. Лечение должно проходить под контролем специалиста.
В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов , устойчивых к другим видам терапии, детям старше 2 лет с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4–8 нед. Детям в возрасте от 1 года до 2 лет назначают в дозе 10 мг/сут. При этом содержимое капсулы высыпают в 50 мл питьевой воды, после перемешивания отмеряют половину данного объема жидкости и дают ее выпить ребенку. Если это необходимо, доза для детей от года до 2 лет может быть увеличена до 20 мг, для детей старше 2 лет – до 40 мг.
Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori , детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще – 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.
Детям с массой тела 15-30 кг : омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.
Специальные группы населения
У пациентов с нарушениями функции почек и пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции режима дозирования не требуется.
У пациентов с нарушениями функции печени доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Побочные действия " type="checkbox">

Побочные действия

Категории частоты определяются в соответствии со следующими показателями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Очень редко: агранулоцитоз, панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности, например, лихорадка, ангионевротический отёк и анафилактические реакции/шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипонатриемия.
Не известно: гипомагниемия, которая в тяжёлых случаях может привести к гипокальциемии. Гипомагниемия также может быть связана с гипикалиемией.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница.
Редко: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.
Очень редко: агрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: головокружение, парестезии, сонливость.
Редко: искажение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: нечёткость зрения.
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: полипы желудка (доброкачественные), боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Редко: сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.
Не известно: микроскопический колит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нечасто: повышение уровня печёночных ферментов.
Редко: гепатит с желтухой или без.
Очень редко: печёночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.
Редко: алопеция, фотосенсибилизация.
Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: переломы бедра, запястья, позвоночника.
Редко: артралгия, сиалгия.
Очень редко: мышечная слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень редко: гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: недомогание, периферические отёки.
Редко: повышенная потливость.
Дети
Безопасность применения омепразола была оценена в общей сложности у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет с кислотозависимыми заболеваниями. Имеются ограниченные данные о долгосрочной безопасности, основанные на опыте применения омепразола во время клинического исследования у 46 детей, получавших поддерживающую терапию тяжелого эрозивного эзофагита продолжительностью до 749 дней. Профиль нежелательных явлений был в целом такой же, как у взрослых при кратко- и долгосрочном лечении. Отсутствуют данные о влиянии долгосрочного лечения омепразолом на период полового созревания и роста.
В случае возникновения перечисленных или любых других побочных реакций, не указанных в данной инструкции, следует обратиться к врачу.

Меры предосторожности

Перед началом применения омепразола следует исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язвенной болезни желудка), т. к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. К тревожным синдромам относятся: значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена (бесформенные испражнения чёрного цвета с характерным неприятным запахом).
Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонного насоса, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира: не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.
Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или, если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.
Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или конце лечения омепразолом необходимо учитывать потенциальную возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются через CYP2C19. Наблюдается взаимодействие между клопидогрелом и омепразолом, клиническая значимость которого не определена. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела.
Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы. Применение ингибиторов протонного насоса может приводить к незначительному увеличению риска инфекционных заболеваний ЖКТ, вызванного бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Некоторым детям, страдающим хроническими заболеваниями, может потребоваться долгосрочное лечение, хотя это не рекомендуется.
Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы.
Пациенты, у которых планируется длительное применение ингибиторов протонной помпы или совместное применение дигоксина, или других лекарственных средств, которые могут вызвать снижение содержания магния (например, диуретиков), необходимо определить концентрацию магния в сыворотке крови до начала применения ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения. При длительном применении и/или в высоких дозах ингибиторов протонной помпы возможен повышенный риск переломов бедра, запястья, позвоночника. При длительном лечении, особенно при продолжении его более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.
Лекарственное средство содержит натрий в количестве менее 1 ммоль (23 мг) в дозе, т.е. практически «не содержит натрия».
В связи с содержанием парабенов может вызывать аллергические реакции (возможно замедленные), в редких случаях – бронхоспазм. Из-за наличия в составе сахарозы, данное лекарственное средство не подходит пациентам с редкой врождённой непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразной-изомальтазной недостаточностью. При наличии непереносимости к некоторым сахарам, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данное лекарственное средство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Прием омепразола не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или иной операторской деятельности. В случае развития головокружения и нарушения зрения пациенты не должны управлять автомобилем или работать с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.
Замедляет абсорбцию лекарственных средств, которая зависит от рН – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.
Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, при применении в дозах 40 мг у здоровых людей при исследовании, увеличил Сmах и AUCцилостазола на 18 % и 26 % соответственно, и один из его активных метаболитов на 29 % и 69 % соответственно.
Рекомендован контроль концентрации фенитоина в плазме в течение первых двух недель после начала лечения омепразолом и, если проведена корректировка дозы фенитоина, контроль и корректировка дозы должны быть проведены после окончания лечения омепразолом.
Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.
Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.
Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.
Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.
Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма. При одновременном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов увеличивается концентрация последнего. При высоких дозах метотрексата может возникнуть необходимость временной приостановки лечения.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Омепразол

Препарат Омепразол относится к самым современным антисекреторным препаратам, используемым в лечении язвенной болезни и эрозивно-воспалительных заболеваний верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. По механизму действия относится к ингибиторам протонной помпы .

Омепразол подавляет выработку соляной кислоты в желудке и снижает ее активность. Этот препарат приобретает свои лечебные свойства только после попадания в кислую среду, которая как раз и характерна для желудка.

После приема внутрь препарат активно проникает в особые клетки желудка, отвечающие за секрецию соляной кислоты. В них он аккумулируется и, таким образом, регулирует процесс выработки желудочного сока и пепсина (фермента, расщепляющего белки).

Омепразол оказывает бактерицидное действие на главного "виновника" гастрита и язвенной болезни – микроорганизм Хеликобактер пилори (Helicobacter pylori). Именно поэтому Омепразол в обязательном порядке входит в перечень препаратов, подавляющих хеликобактерную инфекцию при язве желудка и 12-перстной кишки.

При патологическом забросе желудочного содержимого в пищевод (рефлюксный язвенный и эрозивный эзофагит) неизбежно повреждается слизистая оболочка, и на ней формируются язвенные дефекты. Омепразол, принятый внутрь, способен уменьшить повреждающее действие соляной кислоты, восстановить рН желудочного сока и значительно снизить выраженность основных симптомов заболевания.

Омепразол не только существенно улучшает самочувствие пациентов, но и ведет к резкому снижению вероятности возврата болезни и развития ее осложнений. Его действие начинается уже через 1 час после приема внутрь и продолжается в течение суток. Терапевтического максимума Омепразол достигает по истечении 2 часов. Чем выше доза препарата, тем сильнее проявляется угнетающее действие на париетальные (продуцирующие соляную кислоту) клетки желудка.

Выделяется из организма Омепразол через почки (до 80%) и кишечник (около 20%). У пожилых людей, а также при хронической почечной недостаточности , выведение лекарства из организма может быть замедлено.

Формы выпуска

В аптечной сети препарат Омепразол продается в таблетках, капсулах и растворах для внутривенного введения.
1. Кишечнорастворимые капсулы содержат по 10 мг или 20 мг основного действующего вещества – омепразола (по 7 капсул в блистерной упаковке, в пачке может быть от 1 до 4 блистерных пластин); некоторые производители фасуют капсулы в полимерные банки по 30 или 40 шт.;
2. Таблетки МАПС (пеллеты), покрытые оболочкой по 10 мг, 20 мг или 40 мг активного вещества (№ 7, 14, 28);
3. Порошок для инфузионных растворов во флаконах по 40 мг (5 флаконов в упаковке).

Препарат выдается только по рецепту врача.

Инструкция по применению Омепразола

Показания к применению

Омепразол имеет широкие показания при заболеваниях верхнего отдела желудочно-кишечного тракта. Препарат, как правило, назначают взрослым и детям старше 5 лет в следующих случаях:
1. В комплексном лечении активной фазы язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, ассоциированной с хеликобактерной инфекцией;
2. Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона;
3. Для купирования проявлений гастроэзофагального рефлюкса (заброса желудочного содержимого в нижнюю часть пищевода);
4. Для устранения неосложненной изжоги, которая длится более 2 суток в течение недели;
5. В качестве курсового лечения эндоскопически подтвержденного эрозивного эзофагита;
6. Для коррекции гиперсекреторных нарушений в верхнем отделе пищеварительного тракта;
7. Для лечения гастропатий, которые образовались от приема нестероидных противовоспалительных препаратов ;
8. В комбинированном лечении полиэндокринного аденоматоза;
9. Профилактически, для предотвращения рецидива при хронической дуоденальной язве, аспириновой и стрессовой язвенной болезни.

Противопоказания

Главным противопоказанием для приема Омепразола является непереносимость любого из компонентов лекарственного средства.

Помимо этого, препарат не рекомендуется принимать во время беременности. Клинически доказано, что прием Омепразола, особенно в первом триместре беременности может привести к порокам развития у плода. Поэтому препарат назначается лишь в крайних случаях, когда польза от его применения значительно превышает побочные эффекты.

Препарат хорошо и быстро проникает в кровь и грудное молоко , поэтому его не назначают в период лактации .

Омепразол способствует снижению кислотности желудочного сока, в связи с этим его не назначают при гастритах с пониженной кислотностью, атрофических гастритах.

Также Омепразол противопоказан пациентам с подозрением на онкологическую патологию желудка или 12-перстной кишки. В этом случае препарат может нивелировать имеющуюся симптоматику и затруднить окончательную постановку диагноза. Имеются данные, что Омепразол при данной патологии может стимулировать рост имеющегося новообразования.

Среди других противопоказаний нужно отметить остеопороз и склонность к спонтанным переломам костей. Омепразол вымывает кальций из костей, поэтому может усилить явления остеопороза. В случае крайней необходимости допускается лечение Омепразолом под прикрытием препаратов кальция и витамина D.

Перед назначением Омепразола необходимо убедиться в том, что у пациента отсутствуют следующие состояния:

  • Злокачественные опухоли пищеварительного тракта;
  • Желудочно-кишечные инфекции – сальмонелла , компилобактер, т.к. Омепразол может усиливать их размножение;
  • Печеночная недостаточность – при этом резко замедляется биотрансформация препарата и происходит токсическое воспаление клеток печени;
  • Почечная недостаточность замедляет выведение препарата из организма.

Побочные действия

Побочные эффекты от приема Омепразола наблюдаются довольно редко. Как правило, они возникают при неправильном или длительном употреблении препарата (более 2-3 месяцев подряд). В этих случаях наиболее часто наблюдаются нарушения со стороны органов пищеварения – тошнота , вздутие и боли в животе , понос или запор . У некоторых пациентов появляются жалобы на головные боли и головокружение . Все симптомы обычно проходят самостоятельно, после отмены препарата.
Кроме того, Омепразол может вызывать:
  • Нарушение вкусовых ощущений, сухость и воспаление слизистой полости рта.
  • Тошноту, рвоту , неустойчивый стул, метеоризм .
  • Нарушение функции печени.
  • Нарушения со стороны нервной системы (у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями) – депрессию , повышенную раздражительность , головную боль, вялость, слабость, иногда – энцефалопатию .
  • Кожные высыпания , зуд , покраснение и шелушение , экссудативную эритему , повышенную чувствительность к свету, локальное облысение .
  • Аллергические реакции в виде повышения температуры , крапивницы , отека Квинке , спазма мышц бронхов, интерстициального нефрита; в очень редких случаях – анафилактический шок .
  • Изменение качественного и количественного состава крови – уменьшение количества лейкоцитов , тромбоцитов ; иногда развивается В12-фолиеводефицитная анемия .
  • Иногда наблюдаются болевые ощущения в крупных суставах и мышцах, а также развивается мышечная слабость.
Крайне редкими побочными эффектами являются увеличение и нагрубание молочных желез, снижение остроты зрения , отеки на нижних конечностях , формирование в желудке железистых кист, которые носят доброкачественный и обратимый характер.

Лечение Омепразолом

В связи с тем, что неправильный или бесконтрольный прием препарата может нанести серьезный вред желудочно-кишечному тракту, назначать его может только врач.

Как принимать Омепразол?
Омепразол следует принимать непосредственно перед приемом пищи или во время завтрака. Если необходим повторный прием препарата в течение дня, его, как правило, назначают на вечернее время.

Капсулы нельзя разжевывать или делить на части. Нужную дозу препарата запивают небольшим количеством чистой негазированной воды.

Если в качестве лечебного средства используются таблетки (пеллеты) Омепразола, их разрешается растворять в подкисленной воде, йогурте или соке (15-20 мл). Разведенный препарат следует выпить в течение 30 минут.

Дозировка Омепразола
Стандартная разовая доза препарата составляет 20 мг, однако она может корректироваться врачом в зависимости от тяжести заболевания и общего состояния пациента. Омепразол назначают курсами не более 2 месяцев, после чего необходим перерыв на несколько месяцев.

  • При язвенной болезни желудка в стадии обострения Омепразол назначают по 20-40 мг в сутки, дозу разбивают на 2 приема. Курс лечения – от 1 до 2 месяцев.
  • При эрозивно-язвенном эзофагите лечение назначается аналогично язвенной болезни желудка. В качестве противорецидивного лечения назначается 20 мг Омепразола в сутки. Длительность лечения может составлять от 1 до 2 месяцев.
  • При язвах 12-перстной кишки суточная доза препарата – 20 мг, курс лечения – 2-4 недели. Для профилактики рецидивов заболевания назначают поддерживающие дозы Омепразола на срок до 4 недель. В этом случае необходимо использовать капсулы, содержащие 10 мг основного действующего вещества.
  • При гастропатиях и эрозивно-язвенных поражениях , вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, назначается 1 капсула Омепразола в сутки на срок от 4 до 8 недель.
  • Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона доза Омепразола подбирается строго индивидуально, в зависимости от исходного уровня секреторной деятельности желудка. Минимальная суточная доза составляет 60 мг. В дальнейшем доза может увеличиваться до 120 мг/сут, при этом количество препарата делят на 2 приема – утром и вечером.
  • Для лечения хеликобактерной инфекции принимают по 20 мг препарата утром и вечером, минимальный курс - 7 дней. Омепразол при таком лечении всегда принимается в едином блоке с антибактериальными средствами, по одной из существующих схем (тройная или квадротерапия).
  • Для купирования неосложненной изжоги назначается 20 мг Омепразола один раз в день в течение 14 дней. Повторный курс лечения возможен спустя 4 месяца.
  • У больных с сопутствующими заболеваниями печени суточная доза препарата не должна превышать 20 мг.
  • Для профилактики затекания кислого желудочного содержимого в пищевод во время длительных операций Омепразол назначают по 40 мг накануне и за 2-4 часа до операции.
При тяжелом состоянии пациента, особенно если он находится в реанимационном отделении, Омепразол можно вводить через катетер непосредственно в желудок, или же использовать стерильные растворы для внутривенных вливаний. Для введения через катетер необходимо 20 мг порошка из капсулы развести в 30 мл воды, настоять в течение 3-5 минут и ввести через желудочный зонд. Для внутривенного капельного введения 40 мг стерильного порошка Омепразола (1 флакон) разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или в 5% глюкозе .

Омепразол детям

Детям до 5 лет препарат, как правило, не назначается. Однако при синдроме Золлингера-Эллисона и при некоторых других острых заболеваниях верхнего отдела пищеварительного тракта врач может назначить Омепразол. В этом случае доза препарата рассчитывают, исходя из массы тела ребенка.
1. При массе тела до 10 кг препарат назначают по 5 мг в сутки.
2. При весе от 10 до 20 кг суточная доза препарата составляет 10 мг.
3. При массе тела ребенка 20 кг и более допускается однократный прием 20 мг Омепразола в сутки.

Омепразол при беременности

Беременность является противопоказанием для назначения Омепразола. Особенно важно избегать приема препарата в первом триместре беременности, т.к. в этом случае резко возрастает риск развития патологии сердечно-сосудистой системы у плода. На остальных сроках беременности Омепразол назначают с большой осторожностью и только в том случае, когда положительные эффекты от препарата перевешивают возможное побочное действие.

Омепразол при гастрите

Омепразол назначают только при гастритах с повышенной кислотностью! При нормо- и гипоацидных гастритах Омепразол противопоказан и может спровоцировать развитие атрофического гастрита с нулевой кислотностью желудочного сока.

Максимальный эффект от разового приема Омепразола в дозе 20 мг наступает в среднем через 1,5-2 часа. Лечебное действие препарата продолжается от 18 до 24 часов, поэтому при гастритах суточная доза Омепразола составляет 1 капсулу (20 мг). Длительность лечения обычно не превышает 2–3 недель. За это время происходит нормализация кислотности желудка и устранение основных симптомов гастрита.

Если же гастрит ассоциирован с хеликобактерной инфекцией, то наряду с Омепразолом необходимо проводить обязательное антибактериальное лечение по одной из общепринятых в данном случае схем (тройная терапия).

Омепразол при изжоге

Омепразол эффективно устраняет явления изжоги при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Однако самостоятельный его прием допускается лишь в виде исключения, как средство скорой помощи. Его доза в данном случае не должна превышать 10 мг в сутки. Лечебный эффект от Омепразола развивается через 4-5 дней, а полный курс лечения не должен превышать 14 дней. Повторять лечение Омепразолом можно не ранее, чем через 4 месяца.

Если по окончании лечения изжога возвращается, необходимо обратиться к врачу за консультацией и обследованием. Так же следует поступать и при часто повторяющихся изжогах, особенно, если они наблюдаются более 2 дней в неделю. В этом случае будет назначено соответствующее лечение с Омепразолом в соответствующих дозировках.

Взаимодействие Омепразола с другими лекарственными препаратами

Омепразол может изменять действие любого лекарственного вещества (Кетоконазол , Итраконазол , Ампициллин , соли железа и др.), активность и всасывание которого зависит от рН желудка.

Препараты, которые трансформируются в печени (Варфарин , Диазепам, Фенитоин и др.), могут при взаимодействии с Омепразолом медленнее расщепляться, увеличивая свою концентрацию в крови и тканях. Также Омепразол замедляет выделение из организма транквилизаторов (Сибазон, Диазепам, Элениум). В этих случаях может потребоваться уменьшение дозы данных лекарственных средств.

Омепразол может усиливать действие антикоагулянтов непрямого действия и противосудорожных препаратов (кумарины, Дифенин). При одновременном приеме Кларитромицина и Омепразола происходит взаимное усиление эффектов.

Омепразол усиливает негативное действие на систему кроветворения других лекарственных веществ.

Аналоги Омепразола

Ввиду своей популярности и высокой эффективности Омепразол имеет множество аналогов и препаратов-дженериков (синонимов), которые содержат то же основное действующее вещество, но существенно отличаются по цене.

Наиболее популярные аналоги (синонимы), которые разрешены в России:

  • Биопразол;
  • Гастрозол;
  • Омез;
  • Омефез;
  • Улзол;
  • Омезол;
  • Омепразол-Акри;
  • Омепразол-Рихтер;
  • Лосек;
  • Лосек МАПС (пеллеты);
  • Гасек.
Также имеются и другие аналоги Омепразола, которые не зарегистрированы в РФ:
  • Гасек (Швейцария);
  • Омепразол-Астрафарм (Украина);
  • Омепразол–Дарница;
  • Церол (Индия).
На аптечном рынке Европы широко используется Антра МАПС (Antra MUPS), Прилосек (Prilosec), Lokit, Proseptin, Romesek.

Отзывы о препарате

Лена, Новокамск:
"После родов у меня часто стала появляться изжога и тошнота. Думала, что это временное явление, связанное с перестройкой организма, но шло время, а мое состояние только ухудшалось. Пошла к врачу на обследование и оказалось, что у меня ГЭРБ , дискинезия желчевыводящих путей и дуоденит . Помимо всего прочего, врач мне прописала Омепразол. Мне он очень быстро помогает, буквально за считанные минуты убирает изжогу, а через 3-4 дня почти все симптомы проходят. Пробовала пить другие препараты – Ласек и Омефез, но подошел только наш отечественный Омепразол. Только он мне лучше всего помогает и не дает никаких побочных эффектов".

Виктория, Нижневартовск:
"Проблемы с желудком у меня были с самой школы, а когда пошла учиться в институт – стало и того хуже. Боли в желудке, тошнота, вечная изжога, проблемы со стулом, естественно, проблемы с волосами и кожей... После очередного обострения обратилась в платную клинику, где мне гастроэнтеролог назначила курс хеликобактерного лечения. Я пропила антибиотики (амоксициллин и кларитромицин) и Омепразол. Курс лечения был 4 недели. В итоге, я очень довольна результатами лечения, все симптомы прошли, хеликобактер больше у меня не обнаруживали. Спасибо тому врачу, которая посоветовала мне эту схему лечения".

Павел, Волгоград:
"У меня такая работа, что и поесть в течение дня толком некогда. В результате, заработал себе гастрит с повышенной кислотностью и еще какой-то там рефлюкс . Жена мне всякие травки от болей в желудке заваривала, кашки делала, но мне не на много становилось легче. Когда совсем прижало, пошел к участковому врачу, она меня направила на обследования, а потом назначила Омепразол в капсулах по 20 мг. Пил по капсуле два раза в день. Приблизительно через неделю почувствовал себя значительно лучше, а по окончании лечения, т.е. через 2 месяца, вообще забыл про свои болячки. Раз в полгода прохожу профилактическое лечение Омепразолом, чтобы этот рефлюкс не вернулся и все отлично, жив, здоров!"

Где купить Омепразол?

Учитывая, что Омепразол 20 мг относится к рецептурным препаратам, приобрести его можно только в аптечной сети.

Но даже в том случае, когда Омепразол используется в безрецептурной дозировке (10 мг в 1 капсуле), приобретать его следует только в лицензионных точках продажи – в стационарных или интернет-аптеках. К примеру, в интернете можно заказать Омепразол на сайте Piluli.ru, в веб-аптеке оптовых цен WER.RU, аптеке ИФК. Эти аптеки всегда имеют в наличии данный препарат и осуществляют свою деятельность по всей территории России.

Цена препарата

Цена на Омепразол российского производства невысока и доступна любому пациенту. Так, Омепразол в капсулах по 20 мг, 14 штук, в среднем стоит 11-12 рублей, 28 капсул продаются по 16-20 рублей. Максимальная цена на отечественный Омепразол редко превышает 60 рублей за упаковку.

Однако нужно помнить, что цена варьирует не только в зависимости от количества капсул или таблеток в упаковке, но и сильно зависит от узнаваемости производителя.

К примеру, индийский аналог Омепразола – Омез 20 мг, 10 капсул стоит от 65 рублей, а за индийский Омез Д в капсулах N30 нужно заплатить 244 рубля. Европейские аналоги Лосек Мапс имеют значительно более высокую стоимость – от 300 рублей и выше. За препараты некоторых производителей придется заплатить от 1000 до 1500 рублей за упаковку, которой обычно хватает на весь курс лечения.

Промежуточную стоимость на препарат имеют аналоги, произведенные в бывших социалистических странах. Словенский Омепразол Сандоз по 20 мг стоит около 95 рублей за упаковку из 14 капсул, а за 28 капсул нужно заплатить около 140-150 рублей. Чешский Хелицид - 28 шт./20 мг стоит приблизительно 180 рублей.

Какому из этих препаратов отдать предпочтение, должен решать врач. Только он знает все особенности действия Омепразола и его аналогов, поэтому может назначить наиболее адекватное лекарственное средство, которое будет воздействовать на максимальное количество имеющихся симптомов.

Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Омепразол - лекарственный препарат для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя.

Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразопа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омепразол действует специфически, ингибируя Н-/К-АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым блокируя заключительный перенос гидроген-ионов в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 часа. Ингибирование 50 % максимальной секреции продолжается 24 часа. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН на уровне 3,0 в течение 17 часов.

Фармакокинетика. Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 0,5-3,5 ч, биодоступность - 30-40 % (при печеночной недостаточности возрастает практически до 100 %); обладая высокой липофильностью, препарат легко проникает в париетальные клетки желудка, связь с белками плазмы - 90-95 % (альбумин и кислый альфа1-глико-протеин). Период полувыведения - 0,5-1 ч (при печеночной недостаточности - 3 ч), клиренс - 500-600 мл/мин. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием нескольких метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.), фармакологически неактивных. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80 %) и с желчью (20-30 %). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания к применению Омепразола

И 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов); рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); полиэндокринный аденоматоз; системный мастоцитоз; гастропатия, обусловленная приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия); эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывать. Капсулы обычно принимают утром, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу Омепразола-Акри® увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 недели, при необходимости - 4-5 недель; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 недель.

Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными препаратами, Омепразол-Акри назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг/сутки; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сутки (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют “тройную” терапию (в течение 1 недели: Омепразол-Акри 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо Омепразол-Акри 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 г - по 3 раза в сутки) или “двойную” терапию (в течение 2 нед: Омепразол-Акри 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо Омепразол-Акри 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0,75-1,5 г - 2 раза в сутки).

Особенности применения

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. С осторожностью при почечной и/или печеночной недостаточность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности “печеночных” ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболе-ваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HСl, носит доброкачественный, обратимый характер).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка). Являясь ингибитором цитохрома Р450, Омепразол-Акри® может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (препаратов, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств. В то же время длительное применение Омепразола-Акри в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Противопоказания

Гиперчувствительность; детский возраст; беременность; период лактации.

Передозировка Омепразола

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Вопросы и ответы по теме "Омепразол"

Вопрос: Можно ли принимать омез после того как я приняла смекту, и если можно, то через какое время?

Ответ: Поскольку смекта - адсорбент, ее лучше принимать через 3 часа после приема любых лекарственных средств.

Вопрос: Скажите пожалуйста, как долго можно принимать омепразол. Беспокоит постоянная изжога.

Ответ: Не более месяца. Если Вы не получили стойкий клинический эффект стоит подумать о комплексной терапии.

Вопрос: Чем Омез отличается от Омепразола?

Ответ: «Омепразол» и «Омез» – это препараты, действие которых направлено на снижение желудочной секреции. Они используются для лечения язвенных заболеваний желудка. Действующее вещество в этих препаратах одинаковое – омепразол. Основное отличие в том, что под названием «Омепразол» выпускается на рынок классический препарат, тогда как «Омез» является его дженериком. Это значит, что «Омез» вырабатывается по той же технологии и производится из тех же компонентов, что и классический «Омепразол», но изготовлением его занимается не компания-разработчик, а сторонний производитель. Сравнивать качество этих двух препаратов бессмысленно. Для каждого пациента этот вопрос строго индивидуален. Часто случается, что два идентичных по составу препарата, произведенные разными компаниями, воспринимаются организмом по-разному. С уверенностью можно сказать только то, что «Омез» намного дешевле «Омепразола», как и все дженерики в сравнении с оригинальными препаратами.

Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно — деструктивных заболеваний пищеварительной системы. Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.

Фармакологическая группа: Входит в группу ингибиторов протонного насоса.

Состав препарата, форма выпуска, цена

  • Основное вещество : Омепразол
  • Вспомогательные вещества: Глицерин, нипагин, желатин, нипазол, лаурилсульфат натрия, диоксид титана, вода очищенная, Е 129 (краситель).

Омепразол выпускается в непрозрачных твердых капсулах по 10, 20, 40 мг, состоящих из 2 частей: одна часть красного цвета, а вторая – белого. Содержимое капсул представляет собой сферические пеллеты белого или светло-бежевого цвета.

По 10 капсул в ячейковой контурной упаковке, по 1, 2, 3 упаковки в картонной пачке. Также выпускается в полимерной банке.

  • 10 мг № 28: 65-82 руб;
  • 20 мг № 10: 29-30 руб;
  • 20 мг № 20: 41-42 руб;
  • 40 мг № 28: 131-154 руб.

Фармакологическое действие

Омепразол является препаратом с активным противоязвенным действием, ингибирующим фермент Н+/К+-аденозинтрифосфат (АТФ)-фазу.

Действие омепразола связано с торможением активности указанного фермента, другое название которого – протонный насос. Дезактивация фермента происходит в париетальных клетках желудка: блокируется перенос ионов водорода, необходимых для осуществления терминальной стадии синтезирования соляной кислоты.

Омепразол представляет собой пролекарство, т.е. действует в виде активного метаболита. Под действием кислой среды канальцев желудочных париетальных клеток омепразол в течение 2-4 минут биотрансформируется в сульфенамид, который и вступает в реакцию блокирования мембранной Н+/К+- аденозинтрифосфат (АТФ)-фазы, соединяясь с ферментом посредством дисульфидного мостика.

Такой механизм действия объясняет высокую избирательность препарата в отношении париетальных клеток – именно в них имеется среда, необходимая для превращения омепразола в активный метаболит. При этом сульфенамид не абсорбируется, поскольку является катионом.

  • Омепразол оказывает подавляющее действие на секрецию как базальной, так и стимулированной пищевым раздражителем соляной кислоты.
  • Угнетает выработку пепсина и уменьшает общий объем секреции желудка.
  • Помимо этого, омепразол обладает гастропротекторной активностью неясного механизма.

Не оказывает влияния на образование внутреннего фактора Касла и на быстроту прохождения пищевой массы через желудок в двенадцатиперстную кишку; не действует на гистаминовые и ацетилхолиновые рецепторы.

Микрогранулы в составе капсул покрыты тонкой оболочкой, постепенное высвобождение которых приводит:

  • к началу действия препарата примерно через 60 минут после приема
  • достигая терапевтического максимума через 120 минут
  • действие омепразола сохраняется в течение суток и более
  • ингибирование половины максимальной желудочной секреции на фоне приема 20 мг омепразола продолжается в течение суток.

Таким образом, однократный прием омепразола в течение суток быстро и эффективно угнетает дневную и ночную секреции соляной кислоты. Ингибирующее действие становится максимальным через 4 дня от начала лечения. У пациентов с язвенным поражением слизистой ЖКТ прием 20 мг омепразола приводит к поддержанию внутри желудка рН=3 в течение 17 часов. Прекращение приема омепразола приводит к восстановлению секреторной активности желудка спустя 3-5 суток.

Фармакокинетика

Обладает высокой абсорбцией. Биодоступность достигает 30-40%, увеличивается у пожилых людей, а при недостаточности функции печени доходит до 100 %. Препарат обладает высокой липофильностью, вследствие чего легко попадает в париетальные клетки. Вступает в связь с плазменными белками (альбумином и кислым альфа1-гликопротеином) до 90-95 %.

Период полувыведения около 0,5-1 ч, увеличивается до 3 ч при недостаточности функции печени. Клиренс — 500-600 мл/мин. Метаболизируется в печени почти в полном объеме, образуя 6 неактивных метаболитов. Ингибирует изофермент CYP2C19. Около 70-80 % препарата выводится почками, и 20-30 % — желчью.

Хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст приводит к снижению скорости выведения омепразола пропорционально уменьшению скорости клиренса креатина.

Показания к применению Омепразола

  • Гастропатии на фоне лечения НПВС;
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, вызванная Helicobacter pylori. Назначается в качестве противорецидивного лечения и в фазе обострения.
  • Рефлюкс-эзофагит, включая форму эрозивного характера.
  • Состояния, протекающие с гиперсекрецией желудочного сока:
    • полиэндокринный аденоматоз;
    • синдром Золлингера – Эллисона;
    • язвы желудочно-кишечного тракта на фоне стресса;
    • системный мастоцитоз.

Противопоказания

С осторожностью назначают группе пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. В инструкции по применению омепразола указаны абсолютные противопоказания к лечению:

  • Беременность;
  • Лактация;
  • Детский возраст;
  • Гиперчувствительность.

Применение, дозировка

Капсулы предназначены для приема внутрь целиком. Обычно их принимают утром до еды, не разжевывая и запивая водой. Омепразол можно принимать одновременно с пищей.

Обострение ЯБЖ и 12-перстрой кишки, гастропатии на фоне НПВС, рефлюкс-эзофагит

  • по 20 мг омепразола однократно в сутки.
  • тяжелая форма рефлюкс-эзофагита: 40 мг омепразола однократно в сутки.

Курс лечения:

  • : 2-4 недели, можно продлить до 4-5 недель;
  • ЯБЖ, рефлюкс-эзофагит, поражения ЖКТ на фоне терапии НПВС: 4-8 недель.

Пациенты, не чувствительные к другим противоязвенным ЛС

  • по 40 мг омепразола в сутки. Курс лечения язвенного поражения 12-перстной кишки составляет 4 недели,
  • ЯБЖ и рефлюкс-эзофагита – 8 недель.

Применение омепразола для лечения пациентов с недостаточностью функции печени:

Доза снижается до 10-20 мг препарата однократно в сутки. При тяжелых формах — суточная доза не должна быть более 20 мг.
У пациентов с патологиями почек и пожилых людей корректировки дозы не требуется.

Прочие

  • Синдром Золлингера – Элиссона: 60 мг ежесуточно, допустимо увеличение дозы до 80-120 мг (в данном случае ее делят на 2 приема).
  • Профилактика обострений язвенной болезни: 10 мг однократно в сутки.
  • Эрадикация бактерии Helicobacter pylori: по 20 мг омепразола 2 раза в сутки (с параллельной этиотропной терапией).

Побочное действие

  • Органы пищеварения : боль в животе, диарея либо запоры, тошнота и рвота, метеоризм. Редко усиливается активация печеночных ферментов, появляется извращение вкуса, стоматит, сухость слизистых рта. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможно развитие гепатита.
  • Нервная система : При сопутствующих соматических заболеваниях в тяжелой форме возникает головокружение, головные боли, депрессивные состояния, возбуждение. У пациентов с тяжелыми патологиями печени возможна энцефалопатия.
  • Опорно-двигательный аппарат: редко развиваются миастении, артралгии, миалгии.
  • Система кроветворения : редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопепия.
  • Кожа : в редких случаях – кожный зуд или сыпь, фотосенсибилизация, экссудативная эритема мультиформная, алопеция.
  • Аллергические реакции : ангионевротический отек, крапивница, лихорадка, спазм бронхов, анафилактический шок.
  • Прочие : редко возможны нарушения зрения, недомогание, повышенное потоотделение, гинекомастия, формирование доброкачественных желудочных гландулярных кист обратимого характера при длительном лечении.

Лекарственное взаимодействие

  • Снижает абсорбцию солей железа, эфиров ампициллина, итраконазола и кетоконазола.
  • Может повышать концентрацию в крови следующих препаратов: диазепама, антикоагулянтов с непрямым действием, фенитоина, кларитромицина. Данные группы лекарственных средств метаболизируются в печени при помощи фермента цитохрома CYP2C19, который ингибируется омепразолом.

Особые указания

Перед применением обязательно исключается онкопатология ЖКТ, поскольку омепразол может стирать симптомы и отсрочить таким образом постановку верного диагноза.

Передозировка

Наблюдается спутанность сознания, нечеткость зрения, ощущение , тошнота, аритмия, тахикардия, головная боль. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Омепразол — аналоги:

Аналоги Омепразола — лосек, омез, хелицид, зероцид, ромесек, гастрозол, биопразол, демепразол, ломак, крисмел, золсер, омегаст, омезол, зероцид, омитокс, омепар, желкизол, пептикум, омипикс, промез, пептикум, рисек, ромсек, сопрал, ультоп, цисагаст, хелол, ортанол.

К другим препаратам ингибиторам протонового насоса относят:

  • Лекарства на основе пантопразола — санпраз, нольпаза, контролок, пептазол.
  • Эзомепразол — нексиум.
  • Препараты лансопразола — ланзап, лансофед, геликол, ланзотоп, эпикур, ланцид.
  • На базе рабепразола — золиспан, париет, зульбекс, онтайм, хайрабезол, рабелок.


  • Ортанол

10 мг. 14 шт 100 р.

40 мг. 14 шт 200 р.

10 мг. 10 шт 70 р.

20 мг. 30 шт. 190 р.

  • Ультоп

10 мг. 14 шт. 112 руб.

20 мг. 14 шт. 150 руб.

  • Лосек мапс

10 мг. 14 шт 230- 270 р.

  • Гастрозол

20 мг. 14 шт 80 р.

20 мг. 28 шт 160 р.