Инструкция по применению. Условия отпуска из аптек. Побочные действия Адепресса.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Торговое название препарата

Адепресс

Международное непатентованное название

Пароксетин

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:
Активное вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,2 мг (в пересчете на пароксетин) – 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) – 207,8 мг, крахмал кукурузный – 134,8 мг, примогель (натрий карбоксиметилкрахмал) – 11,4 мг, магния стеарат – 3,8 мг;
Состав оболочки: Опадрай II [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид] – 10,0 мг.

Описание : таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа:

Koд ATX : N06AB05

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью : печеночная недостаточность; почечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; мания; патология сердца; эпилепсия; судорожные состояния; назначение электроимпульсной терапии; прием препаратов, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости и заболевания, повышающие риск кровоточивости, пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Доза подбирается индивидуально в течение первых двух-трех недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.
При депрессиях – рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сутки.
При обсессивно-компулъсивных расстройствах начальная терапевтическая доза – 20 мг/сутки с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза – 40 мг/сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сутки.
При панических расстройствах начальная доза – 10 мг/сутки (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать – 60 мг/сутки.
Социально-тревожные расстройства/социофобия: начальная доза составляет 20 мг в сутки, при отсутствии эффекта в течение как минимум двух недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.
Посттравматическое стрессовое расстройство: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг в сутки. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг в сутки. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.
Генерализованные тревожные расстройства: начальная и рекомендуемая дозы – 20 мг в сутки.
При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.
В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.
Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность в этой популяции не установлены.
Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес., а при обсессивных и панических расстройствах – более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

Меры предосторожности при применении

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью назначают пациентам, принимающим нейролептики.
Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от употребления этанола и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лечение пароксетином назначают спустя 2 недели после отмены ингибиторов МАО.
У пациентов пожилого возраста возможна гипонатриемия.
В некоторых случаях требуется коррекции дозы инсулина и/или оральных гипогликемических препаратов.
При развитии судорог лечение пароксетином прекращают.
При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.
В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Передозировка

Побочное действие

Со стороны нервной системы: Сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; Описаны случаи спутанности сознания, галлюцинаций, экстрапирамидных расстройств, парестезии, снижения способности к концентрации внимания. Имеются единичные сообщения о судорогах, маниях, серотониновом синдроме (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панических расстройствах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: отмечались случаи миастении, миоклонии, артралгии, миалгии.
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях – нарушение зрения, мидриаз.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное мочеиспускание, расстройства эякуляции, расстройства либидо, единичные сообщения – задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту. Описаны случаи – запоры или диарея, в единичных сообщениях – гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Прочие: повышенное потоотделение. В отдельных случаях – аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек), в единичных случаях – гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.
Не следует принимать Адепресс одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены.
Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.
В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.
При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.
Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.
При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, аспирином, нестероидными противовоспалительными средствами рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.
Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.
Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.
При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими антиконвульсантами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Применение в период беременности и в период грудного вскармливания

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Опыт применения пароксетина свидетельствует о том, что он не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Вместе с тем, как и при лечении любыми другими психотропными препаратами, пациенты должны быть особенно осторожными при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Форма выпуска:

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

По своему действию является антидепрессантом с международным наименованием пароксетин. Выпускается фирмой российской фармацевтической фирмой Верофарм.

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, круглые, покрыты оболочкой. На поперечном разрезе 1 или 2 слоя, внутренний слой белого цвета.

В 1 таблетке содержится пароксетина гидрохлорид (доза в пересчете на пароксетин 20 мг), вспомогательными компонентами являются: кальция гидрофосфат, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, стеаратное соединение магния, а также компоненты оболочки опадрай 2: оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, моногидратное соединение лактозы, макрогол, диоксид титан.

По 10 таблеток помещено в контурную упаковку. По 3 упаковки в картонную пачку. Фармакодинамически Адепресс способен селективно ингибировать обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливать серотонинергическую передачу в ЦНС. Эффект проявляется через 1-2 недели. Препарат уменьшает проявления тревоги и депрессии.

Фармакокинетически при пероральном применении в дозе 30 мг в сутки пароксетин достигает равновесной концентрации в плазме (Css) за одну-две недели. Максимум концентрации в плазме – 61,7 нг/мл, время достижения – 5,2 ч. Пароксетин имеет высокую абсорбцию и связывание с белками (95%).

Проходит метаболизм в печени, образуя неактивные метаболиты, является ингибитором ферментной системы CYP2D6. Пароксетин на 64% экскретируется через почки (при этом, в неизмененном виде – 2%), а также через ЖКТ – 36% (в неизмененном виде – 1%). T1/2 составляет 21 ч. В случае увеличения дозы и/или срока терапии, существует нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы препарата.

Содержание :

Показания

Препарат Адепресс показан для терапии депрессии различной этиологии. Это могут быть депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве, депрессия на фоне присутствующей шизофрении и при органических заболеваниях ЦНС, а также на фоне алкоголизма.

Также Адепресс назначается в случаях постпсихотической, рекуррентной, реактивной депрессии, атипичной депрессии, а также при дистимии, в случаях тяжелой эндогенной депрессии, а также при депрессии, сопровождающейся тревожным состоянием.

Препарат назначается при обсессивно-компульсивном расстройстве, при паническом расстройстве, сопровождающимся агорафобией и другими фобиями, в том числе, в случае социально-тревожного расстройства, сопровождающегося социальной фобией.

Также Адепресс применяется при терапии посттравматического стрессового расстройства, а также при генерализованном тревожном расстройстве.

Противопоказания

Адепресс не применяется при аллергической реакции организма на препарат. Противопоказан при совместном приеме ингибиторов МАО, а также на протяжении 2 недель после отмены ингибиторов. Не применяется в случае нестабильного течения эпилепсии.

Применение Адепресса не рекомендуется для терапии в педиатрической практике, в связи с тем, что не установлена эффективность, а также безопасность применения.Противопоказан Адепресс при беременности. На период терапии Адепрессом необходим перерыв в грудном кормлении.

С осторожностью используется при наличии у пациента почечной или печеночной недостаточности, при сердечной паталогии; при эпилепсии, мании, в случае судорожных состояний; если присутствует закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы; в случаях одновременного назначения с электроимпульсной терапией, при одновременном приеме лекарственных средств, повышающих риск кровотечений, а также при любых факторах риска повышенной кровоточивости, в том числе при заболеваниях, повышающих данный риск.

С осторожностью следует назначать Адепресс также пациентам старшей возрастной группы, так как возможно развитие гипонатриемии на фоне терапии.

Способ применения

Адепресс принимают один раз в день, по утрам. Таблетку следует глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При терапии депрессий: 20 мг в сутки; в случае необходимости доза может постепенно увеличиваться на 10 мг в сутки, при этом должен выдерживаться интервал не менее 1 недели. Максимальная суточная доза может составлять 60 мг в сутки. Курс терапии довольно длительный, ее эффективность оценивают через 6-8 недель.

При наличии почечной, печеночной недостаточности, а также у ослабленных или пожилых пациентов применяется начальная суточная доза в 10 мг, а максимальная суточная доза может составлять не более 40 мг.

Следует отметить, что доза подбирается индивидуально для каждого случая в течение первых 2-3 недель после начала терапии, затем при необходимости проводится корректировка. Как правило, происходит постепенное проявление эффекта от терапии.

При обсессивно-компульсивных расстройствах применяется начальная доза в количестве 20 мг в сутки, затем проводится еженедельное увеличение дозы на 10 мг вплоть до времени достижения терапевтического ответа. В то же время, рекомендуется средняя доза в количестве 40 мг в сутки, которая в случае необходимости может увеличиваться до 60 мг в сутки.

Для терапии панических расстройств применяется начальная доза в количестве 10 мг в сутки (в связи с возможностью развития обострений панической симптоматики), затем допустимо увеличение дозы на 10 мг каждую неделю. Средняя применяемая доза составляет 40 мг в сутки, при этом максимальная суточная доза должна быть в пределах 60 мг в сутки.

При терапии социально-тревожного расстройства, сопровождающегося социофобией, назначается доза в 20 мг в сутки, если в течение двух недель эффект отсутствует, допускается увеличить дозу до 50 мг в сутки. Увеличение дозы на 10 мг следует проводить с интервалами не менее 7 дней, соизмеряя с клиническим эффектом.

В случае посттравматического стрессового расстройства обычно как начальная, так и терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. Иногда допускается увеличить дозу до максимума в 50 мг в сутки, в этом случае доза увеличивается раз в неделю на 10 мг, исходя из клинического эффекта.

При терапии генерализованных тревожных расстройств применяется начальная и терапевтическая доза в количестве 20 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов рекомендуется проведение поддерживающей терапии. После снятия симптомов депрессии, применяется дальнейший курс поддерживающей терапии, который может продолжаться в течение 4-6 месяцев. В случае обсессивного, а также панического расстройства курс такой терапии может продолжаться более 4-6 месяцев.

Прекращение терапии Адепрессом должно носить постепенный характер.

Побочные эффекты

При использовании Адепресса могут проявляться различные побочные действия препарата. Чаще всего, они самостоятельно нивелируются в течение первой недели терапии. Чаще имеют место негативные явления со стороны ЖКТ.

Побочные эффекты со стороны ЖКТ заключаются в снижении аппетита, появлении чувства тошноты, сухости во рту, возможна рвота, диарея или запоры, иногда может возникать гепатит. Может изменяться правильное вкусовое ощущение, нарушаться зрение.

Со стороны мочеполовой системы может происходить учащение мочеиспускания или задержка мочи, возможно угнетение половой функции (например, нарушение эякуляции, снижение потенции) и снижение либидо.

Со стороны нервной системы довольно часто возникают чувство тревоги, бессонница, сонливость, астения, тремор, головокружение; реже отмечаются случаи спутанного сознания, появление галлюцинаций, снижение концентрации внимания, а также экстрапирамидные расстройства и парестезии; очень редко могут возникать судороги, панические расстройства, мании, а также серотониновый синдром.

Крайне редко может появляться миопатический синдром, миоклония, миастения, миалгия и артралгия. Со стороны сердечно-сосудистой системы может возникать ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции могут сопровождаться появлением ринита, зуда, сыпи, крапивницы, а также экхиматозов и ангионевротического отека. Также возможно появление повышенного потоотделения, а в редком случае гипонатриемии и нарушения секреции антидиуретического гормона.

Передозировка

Симптомами передозировки являются тошнота, расширение зрачков, тахикардия, лихорадка, головная боль, изменения АД, тревожность, ажитация и непроизвольные мышечные сокращения. Очень редко могут изменяться показатели ЭКГ, возможно наступление комы. Такие явления возможны в случае применения совместно с Адепрессом других психотропных препаратов, а также алкоголя.

Лечение передозировки заключается в промывании желудка и приеме активированного угля. В случае необходимости применяется симптоматическая терапия. Специфический антидот не существует.

Особые указания

Существует широкий ряд особых указаний, которые лучше иметь ввиду для наиболее эффективной и безопасной терапии Адепрессом.

Одновременный прием пищи, как и антацидных препаратов, не влияет на фармакокинетику или всасывание Адепресса. При приеме Адепресса происходит увеличение концентрации проциклидина.

Индукторы микросомального окисления в печени (такие как фенитоин или фенобарбитал) влияют на концентрацию и эффективность, снижая их, в то время как ингибиторы микросомального окисления способны их увеличивать. При одновременном назначении с препаратами, которые ингибируют ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.

Антидепрессанты (например, флуоксетин, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, дезипрамин), а также производные фенотиазина (такие как тиоридазин), антиаритмические препараты 1 С класса (пропафенон) могут повышать побочные эффекты.

Пароксетин ингибирует цитохром Р450, в этой связи, при одновременном применении с Адепрессом, существует вероятность усиления эффектов фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиновых нейролептиков, метопролола, а также повышения риска побочных эффектов.

Пароксетин влияет на увеличение времени кровотечения на фоне приема непрямых коагулянтов, варфарина, не изменяя при этом протромбиновое время.

При одновременном назначении Адепресса с НПВС, ацетилсалициловой кислотой, атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда увеличивается вероятность нарушения свертывания крови.

Одновременное применение Адепресса с серотонинергическими средствами (в том числе с суматриптаном, трамадолом) может вызывать усиление серотонинергического эффекта.

Одновременное назначение Адепресса и триптофана может спровоцировать серотониновый синдром. Отмечается взаимное усиление воздействий препаратов лития и пароксетина, совместное применение с препаратами лития должно проходить при контроле концентраций ионов лития в крови.

Одновременный прием Адепресса и фенитоина, а также других противосудорожных лекарственных средств может снижать концентрацию пароксетина в плазме и увеличивать побочные эффекты. В сравнении с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивный эффект гуанетидина.

Следует с осторожностью применять Адепресс пациентам, одновременно принимающим нейролептические средства, так как существует риск проявления злокачественного нейролептического синдрома.При совместном приеме с Адепрессом, может потребоваться изменение дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

При развитии судорог требуется прекратить терапию Адепрессом. Терапия Адепрессом также прекращается при возникновении первых признаков мании.

Первые несколько недель применения Адепресса необходим контроль за состоянием пациента, так как существует вероятность суицидальных попыток. В период терапии Адепрессом, необходимо прекратить занятия трудовой деятельностью, сопряженной с риском и требующей сосредоточенности, а также быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Адепресс хранится в темном и сухом месте, температура хранения до 25°C. Требуется оградить доступ детям. Срок годности на протяжении 2 лет.

Аналоги

Является дженерическим препаратом препарата Паксил. Также аналогом является препараты Рексетин и Плизил.

Цена

Адепресс является рецептурным средством. Цены могут разниться в зависимости от наценок аптек и региона. Средние цены равны 500-780 рублей за упаковку в 30 таблеток.

Нельзя заниматься самолечением депрессии без контроля врача. Перед использованием Адепресса обратитесь к специалисту!

отзывов 1

Адепресс – это антидепрессант, обладающий сильным противотревожным воздействием.

Форма выпуска

Адепресс выпускается в форме круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых белой оболочкой. В поперечном разрезе видны 1 или 2 слоя белого или почти белого цвета. Препарат производится также в виде капель для приема внутрь или таблеток с пленочной оболочкой.

Состав Адепресса

Основным действующим веществом Адепресса является пароксетина гидрохлорид в количестве 0,0228 г, что в пересчете на пароксетин составляет 0,020 г.

Вспомогательные вещества:

• Крахмал кукурузный;
• Кальция фосфат двухосновный;
• Магния стеарат;
• Натрия карбоксиметилкрахмал;
• Титана диоксид;
• Оксипропилметилцеллюлоза;
• ПВП (повидон);
• Твин-80 (полисорбат);
• Тальк.

Аналоги Адепресса

К лекарствам, содержащим пароксетин, относятся:

• Актапароксетин;
• Паксил;
• Плизил;
• Рексетин;
• Апо-пароксетин;
• Сирестилл.

Сходным, но менее выраженным воздействием, обладает Сертралин, который, как и Адепресс, используется при постоянной тревожности или повторяющихся панических атаках. Для снятия разовых тревожных расстройств могут подойти некоторые транквилизаторы без явных побочных эффектов, например, Грандаксин.

Если депрессия протекает без выраженной тревожности, то Адепресс, по отзывам врачей, может быть заменен антидепрессантами, одновременно влияющими на норадреналин и серотонин, например, Симбалтой или Икселом.

Фармакологическое действие Адепресса

Адепресс оказывает антидепрессивное действие и ослабляет тревогу.

Пароксетин селективно подавляет в центральной нервной системе обратный захват серотонина (5-HT) и усиливает серотонинергическую передачу. Эффект становится заметен через 1-2 недели.

При пероральном приеме 30 мг в сутки равновесная концентрация в плазме достигается в течение 7-14 дней. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 61,7 нг/мл за 5,2 часа. Абсорбция высокая. Пароксетин связывается с белками на 95%. В печени образуются неактивные метаболиты. Почками выводится 64% препарата, через ЖКТ – 36%.

Показания к применению Адепресса

Адепресс показан при тревожной, реактивной, рекуррентной, атипичной и постпсихотической депрессии. Кроме того, лекарство назначается при депрессивных состояниях различной этиологии:

• Эпизодах биполярного расстройства;
• Дистимии;
• Алкоголизме;
• Социофобии;
• Агорафобии;
• Депрессии на фоне шизофрении;
• Генерализованной тревожности;
• Посттравматическом стрессе;
• Органических заболеваниях центральной нервной системы;
• Обсессивно-компульсивных расстройствах;
• Панических атаках.

Противопоказания

Адепресс запрещено принимать людям с высокой чувствительностью к активному веществу, детям до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Если уже прописаны ингибиторы МАО, то данный антидепрессант можно назначать только через 2 недели после их отмены.

Способ применения и дозы Адепресса

Адепресс принимают внутрь, 1 раз в сутки утром. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Прием препарата в виде капель осуществляется из расчета 0,5 мг пароксетина на 1 каплю. Курс лечения длительный, и его результативность может быть оценена только через 6-8 недель.

Начальные суточные дозы Адепресса, по инструкции, зависят от вида депрессивного состояния и могут увеличиваться еженедельно на 10 мг, но без превышения максимальной дозы:

• Депрессия – 20-50 мг. У пожилых и ослабленных больных, а также при почечной или печеночной недостаточности – 10-40 мг;
• Обсессивно-компульсивное расстройство – 40-60 мг;
• Паническая атака – 10-60 мг;
• Социофобия – 20-50 мг;
• Генерализованная тревожность – 20-50 мг;
• Посттравматический стресс – 20-50 мг.

Побочные действия Адепресса

Адепресс может вызывать побочные действия со стороны нервной, мочеполовой и пищеварительной систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств в виде:

• Бессонницы;
• Сонливости;
• Головокружения;
• Парестезии;
• Тремора;
• Нервозности;
• Амнезии;
• Ажитации;
• Астении;
• Тревожности;
• Снижения концентрации внимания;
• Миалгии;
• Мышечной слабости;
• Миоклонии;
• Миопатического синдрома;
• Изменения вкуса;
• Ухудшения зрения;
• Задержки мочи;
• Учащения мочеиспускания;
• Снижения либидо;
• Нарушения эякуляции;
• Улучшения или ухудшения аппетита;
• Сухости слизистых оболочек рта;
• Запора;
• Диареи;
• Ринита;
• Кожной сыпи;
• Повышенного потоотделения.

Передозировка

Симптомы передозировки Адепресса:

• Тошнота;
• Рвота;
• Тремор;
• Мидриаз;
• Сухость во рту;
• Раздражительность.

При превышении дозы Адепресса, по инструкции, нужно промыть желудок и принять активированный уголь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Во время лечения нужно соблюдать осторожность как при управлении транспортными средствами, так и при любых других потенциально опасных видах деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Одновременный прием лекарственных средств, содержащих литий, осуществляется под контролем уровня ионов лития в крови.

Адепресс, по отзывам врачей, с осторожностью следует назначать пожилым, а также пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, закрытоугольной глаукомой и гиперплазией предстательной железы.

Лекарственное взаимодействие Адепресса

Препарат несовместим с ингибиторами МАО. Интервал между назначением должен быть не менее 14 дней.

Сочетание с триптофаном вызывает "серотониновый синдром" – ажитацию, тревожность, диарею.

Адепресс увеличивает концентрацию проциклидина.

При взаимодействии с непрямыми антикоагулянтами увеличивается время кровотечения при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, снижают эффективность и концентрацию, а ингибиторы – увеличивают.

Риск возникновения побочных эффектов значительно повышается, если одновременно с Адепрессом принимать следующие антидепрессанты:

• Амитриптилин;
• Нортриптилин;
• Имипрамин;
• Флуоксетин;
• Дезипрамин;
• Тиоридазин;
• Пропафенон.

Условия хранения

Адепресс следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги и света, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Антидепрессант.
Препарат: АДЕПРЕСС

Активное вещество препарата: paroxetine
Кодировка АТХ: N06AB05
КФГ: Антидепрессант
Рег. номер: ЛС-002455
Дата регистрации: 29.12.06
Владелец рег. удост.: ВЕРОФАРМ ОАО {Россия}

Форма выпуска Адепресс, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата)
20 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный), крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель), магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry II (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол /полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 4000/, титана диоксид).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Адепресс

Антидепрессант. Является селективным ингибитором обратного захвата серотонина (5-гидрокситриптамина, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам (обладает слабым антихолинергическим действием), 1-, 2- и -адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), 5HT1-подобным, 5HT2-подобным и гистаминовым H1-рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание и фармакокинетику пароксетина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 7-14 сут после начала терапии, в дальнейшем

Фармакокинетика препарата.

при длительной терапии не изменяется. Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Поскольку пароксетин подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, его количество, определяемое в системной циркуляции меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ. При увеличении дозы пароксетина или при многократном дозировании происходит частичное поглощение эффекта «первого прохождения» через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина. В результате этого возможно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме препарата в низких дозах достигаются низкие уровни пароксетина в плазме.

Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме, причем в терапевтических концентрациях 95% связано с белками плазмы.

Метаболизм

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате «первого прохождения» через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Выведение

T1/2 пароксетина находится в пределах от 6 до 71 ч, но в среднем составляет 24 ч. Около 64% пароксетина выводится с мочой (2% - в неизмененном виде, 64% - в виде метаболитов); примерно 36% выделяется с желчью через кишечник, в основном в виде метаболитов, менее 1% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

Концентрация пароксетина в плазме крови возрастает при нарушении функции печени и почек, а также у лиц пожилого возраста, при этом диапазон плазменных концентраций почти совпадает с диапазоном концентраций у здоровых взрослых добровольцев.

Показания к применению:

Депрессия всех типов, включая реактивную, тяжелую эндогенную депрессию и депрессию, сопровождающуюся тревогой;

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР);

Паническое расстройство, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);

Социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

Генерализованное тревожное расстройство;

Посттравматическое стрессовое расстройство.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки следует принимать 1 раз/сут, утром, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Доза подбирается индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируется. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно.

При депрессии рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг с интервалом в 1 неделю до достижения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут с последующим еженедельным увеличением на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах начальная доза - 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики) с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобиях начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматическом стрессовом расстройстве для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая доза составляет 20 мг/сут.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составлять 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес.

Следует избегать резкой отмены препарата. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата следует проводить постепенно.

Побочное действие Адепресс:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость или бессонница, тремор, астения, головокружение, тревога; иногда - спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные расстройства, парестезии, снижение способности к концентрации внимания; редко - судороги, мании; очень редко - серотониновый синдром (ажитация, гиперрефлексия, диарея), панические расстройства.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - миастения, миоклония, артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание; редко - задержка мочи.

Со стороны половой системы: расстройства эякуляции, расстройства либидо; редко - гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту; иногда - запоры или диарея; в отдельных случаях - гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: редко - сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение; в единичных случаях - гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона.

Противопоказания к препарату:

Одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;

Нестабильная эпилепсия;

Беременность;

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, одновременном назначении электроимпульсной терапии, одновременном приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Адепресс.

Во избежание развития злокачественного нейролептического синдрома с осторожностью следует назначать Адепресс пациентам, принимающим нейролептики.

Лечение Адепрессом назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста на фоне приема Адепресса возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях требуется коррекции дозы одновременно применяемых инсулина и/или пероральных гипогликемических препаратов.

При развитии судорог лечение Адепрессом прекращают.

При первых признаках мании следует отменить терапию Адепрессом.

В течение первых нескольких недель терапии Адепрессом следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Во время терапии Адепрессом следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением его токсического эффекта.

Использование в педиатрии

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Несмотря на то, что пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции, пациенты должны воздерживаться или соблюдать предельную осторожность при управлении автомобилем и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность,тахикардия. В очень редких случаях, при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или этанолом (алкоголем), возможны изменения на ЭКГ, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Адепресс с другими препаратами.

Одновременный прием антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры Адепресса.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление эффекта барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков и антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы Адепресса.

Между пароксетином и варфарином предполагается фармакодинамическое взаимодействие (при неизмененном протромбиновом времени отмечена повышенная кровоточивость).

При одновременном назначении Адепресса с атипичными нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, препаратами фенотиазинового ряда, ацетилсалициловой кислотой, НПВС возможно нарушение процесса свертывания крови.

Одновременное назначение Адепресса с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении Адепресса с фенитоином и другими противосудорожными препаратами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина по сравнению с антидепрессантами, ингибирующими захват норадреналина.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.