Zdravilo z analgetičnim učinkom - otroški sirup Efferalgan: navodila za uporabo in splošna priporočila za uporabo. Efferalgan za novorojenčke Posebna navodila za jemanje sirupa

Peroralna raztopina v obliki rahlo viskozne raztopine rumeno rjave barve z vonjem karamele-vanilije.

Pomožne snovi: makrogol 6000, sladkorni sirup (saharoza, voda), kalijev sorbat, aroma karamel-vanilije, prečiščena voda, natrijev saharinat.

90 ml - plastične steklenice (1) skupaj z merilno žlico - kartonske škatle.
150 ml - plastične steklenice (1) skupaj z merilno žlico - kartonske škatle.

Opis zdravilo EFFERALGAN sirup ustanovljeno leta 2013 na podlagi navodil, objavljenih na uradni spletni strani Ministrstva za zdravje Republike Belorusije. Datum posodobitve: 24.01.2014

Farmakokinetika

Absorpcija paracetamola pri peroralno dajanje se zgodi hitro in v celoti. C max v plazmi je dosežen v 30-60 minutah po dajanju.

Paracetamol se hitro porazdeli po vseh tkivih. Koncentracije v krvi, slini in plazmi so primerljive. Vezava na beljakovine v plazmi je šibka. Paracetamol se pretežno presnavlja v jetrih in se izloča z urinom. 90%zaužitega odmerka se izloči z ledvicami v 24 urah, predvsem v obliki glukuronidnih konjugatov (60-80%), pa tudi sulfatnih konjugatov (20-30%). Manj kot 5% je prikazanih nespremenjenih. T 1/2 - 4-5 ur

Majhen del paracetamola se s sodelovanjem citokroma P450 pretvori v presnovek, ki preide v kombinacijo z glutitionom in se izloči z urinom.

V primeru prevelikega odmerjanja se količina tega presnovka poveča.

V primeru hude ledvične odpovedi (očistek kreatinina pod 10 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.

Režim odmerjanja

Ta dozirna oblika - raztopina, je namenjena otrokom s težo od 4 do 32 kg (približno 1 mesec - 12 let).

Raztopino lahko vzamete nerazredčeno ali razredčeno v majhni količini tekočine (npr. Vode, mleka, soka). Pri otrocih je treba odmerjanje upoštevati v skladu s telesno težo otroka. Starost in ustrezna telesna teža sta približni. Priporočeni dnevni odmerek paracetamola je približno 60 mg / kg / dan. Povprečni enkratni odmerek je odvisen od telesne mase otroka in znaša 10-15 mg / kg telesne mase vsakih 6 ur 4-krat na dan.

Za udobje in natančnost odmerjanja je treba uporabiti merilno žlico, ki je pritrjena na pripravek. Na merilni žlici so oznake, ki označujejo en sam odmerek za otroka z ustrezno telesno težo: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 kg. Neoznačeni odseki ustrezajo vmesni telesni masi:

• 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 kg.

Merilna žlica se polni v skladu s telesno težo otroka in se nivo tekočine prilagaja po delih.

Za otroka, ki tehta od 4 do 16 kg: merilno žlico je treba napolniti glede na delitev, ki ustreza telesni teži otroka, ali uporabiti razdelek, ki je najbližji telesni teži otroka.

Na primer, pri telesni teži otroka od 4 do 5 kg:

• napolnite merilno žlico do deljenja, ki ustreza 4 kg. Po potrebi lahko jemanje zdravila ponovimo po 6 urah.

Za otroka, ki tehta od 16 do 32 kg: najprej napolnite merilno žlico do določene stopnje in nato napolnite merilno žlico do deljenja, ki je potrebno za pridobitev želene telesne teže otroka.

Na primer, pri telesni teži otroka od 18 do 19 kg najprej napolnite merilno žlico do diplome 10 kg, nato pa jo napolnite drugič do mature 8 kg. Po potrebi lahko jemanje zdravila ponovimo po 6 urah.

Redna uporaba preprečuje nihanja intenzivnosti bolečine ali temperaturnih ravni. Pri otrocih je treba upoštevati dnevni interval med dnevi in ​​nočmi, po možnosti 6 ur.

V primeru hude ledvične odpovedi (očistek kreatinina pod 10 ml / min) mora biti interval med odmerki zdravila najmanj 8 ur.

Trajanje zdravljenja:

• 3 dni kot antipiretik, 5 dni kot sredstvo proti bolečinam.

Posebna navodila

Da bi se izognili tveganju prevelikega odmerjanja, se morate pred uporabo zdravila prepričati in preveriti, da druga zdravila, ki se uporabljajo skupaj, ne vsebujejo paracetamola.

• pri otrocih, ki tehtajo do 37 kg skupni odmerek paracetamola ne sme presegati 80 mg / kg / dan;
• pri otrocih s težo od 38 do 50 kg skupni odmerek paracetamola ne sme presegati 3 g / dan;
• pri odraslih in otrocih s telesno maso več kot 50 kg skupni odmerek paracetamola ne sme presegati 4 g / dan.

Pri zdravljenju otroka s paracetamolom v odmerku 60 mg / kg / dan je sočasna uporaba drugega antipiretika upravičena le, če paracetamol ni učinkovit.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov je treba pri izračunu dnevnega vnosa sladkorja upoštevati sladkor, ki ga vsebuje pripravek:

• 0,67 g sladkorja v odmerku zdravila na vsake 4 kg telesne mase, glede na stopnjo na merilni žlici.

Zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja vozil in potencialno nevarnih mehanizmov

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v trebuhu, ki se običajno pojavijo prvi dan.

Preveliko odmerjanje več kot 10 g paracetamola v enkratnem odmerku pri odraslih in 150 mg / kg telesne mase v enkratnem odmerku pri otrocih lahko povzroči nekrozo hepatocitov, kar povzroči odpoved jeter, presnovno acidozo, encefalopatijo in smrt. 12-48 ur po prevelikem odmerjanju lahko pride do zvišanja ravni jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaze in bilirubina ter znižanja ravni protrombina.

Zdravljenje:če se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, je potrebna takojšnja hospitalizacija. Priporočamo krvni test za določitev ravni paracetamola v plazmi, izpiranje želodca, jemanje protistrupa N-acetilcisteina intravensko ali peroralno v 10 urah po jemanju zdravila, simptomatsko zdravljenje.

Pri starejših in zlasti pri majhnih otrocih obstaja nevarnost zastrupitve, ki je lahko smrtno nevarna.

Interakcije z zdravili

Peroralni antikoagulanti

Pri jemanju največjih odmerkov paracetamola (4 g / dan) vsaj 4 dni obstaja tveganje za povečanje učinka peroralnega antikoagulanta in povečano tveganje za krvavitev. Terapijo je treba redno spremljati glede na MHO (mednarodno normalizirano razmerje). Po potrebi je treba odmerek peroralnega antikoagulanta prilagoditi med zdravljenjem s paracetamolom in po umiku paracetamola.

Vpliv na rezultate laboratorijskih testov

Pri nenormalno visokih koncentracijah lahko jemanje paracetamola z reakcijo glukoza-oksidaza-peroksidaza moti rezultate glukoze v krvi.

Uporaba paracetamola lahko vpliva na rezultate določanja sečnine v krvi z metodo, ki uporablja fosfotungstatsko kislino.

Zdravilo se daje peroralno 1-2 uri po obroku.

Povprečni enkratni odmerek je odvisen od otrokove telesne mase in je 10-15 mg / kg telesne mase 3-4 krat / dan. Največji dnevni odmerek je 60 mg / kg. Interval med odmerki je 4-6 ur.

Za udobje in natančnost odmerjanja uporabite merilno žlico. Merilna žlica ima stopnje, ki označujejo enkratni odmerek (15 mg / kg) za otroke s telesna teža 4, 8, 12 ali 16 kg oz. Neoznačene delitve ustrezajo telesna teža 6, 10 ali 14 kg.

Razmerje med starostjo in telesno težo otroka je približno.

Otroci, stari od 3 mesecev do 6 let (telesna teža 6-20 kg): napolnite merilno žlico do oznake v skladu s tabelo. Na primer, če je telesna teža otroka od 6 do 8 kg, je treba merilno žlico napolniti do oznake, ki ustreza 6 kg.

Otroci, stari od 6 do 12 let (telesna teža 20-32 kg): Napolnite merilno žlico do oznake 16 kg, nato pa napolnite merilno žlico do oznake v skladu s tabelo. Na primer, če je telesna teža otroka med 20 in 22 kg, nato napolnite merilno žlico do oznake 16 kg, nato pa napolnite merilno žlico do oznake 4 kg.

Zdravilo se lahko daje otroku brez razredčitve ali po razredčitvi z vodo ali mlekom.

Trajanje zdravljenja je 3 dni, če se uporablja kot antipiretik in do 5 dni kot analgetik. Če je potrebno, več dolgotrajen vnos zdravilo zahteva posvetovanje z zdravnikom.

Na naši spletni strani boste našli podrobne informacije o zdravilu EFFERALGAN (sirup) in njegovih navodilih za uporabo v ruskem jeziku. Navodila za uporabo vsebujejo informacije o sestavi, indikacijah za uporabo, kontraindikacijah, odmerjanju, posebnostih jemanja pri otrocih, med nosečnostjo in dojenjem, interakciji z drugimi zdravili, približno stranski učinki in prevelik odmerek zdravila EFFERALGAN. Seznanite se lahko tudi s pogoji in rokom uporabe zdravila EFFERALGAN in njegovih analogov.

Najpogosteje se otrokova temperatura dvigne zaradi nalezljive bolezni... Otrok postane letargičen, se pritožuje, da ga nekaj boli. Tako se imunski sistem bori proti patogenim mikroorganizmom, ki so vstopili v telo. Biokemijske reakcije se pospešijo, nastanejo protitelesa, ki uničujejo viruse in bakterije. Interferoni ščitijo celice pred prodiranjem škodljivih mikroorganizmov in signalizirajo nevarnost za makrofage.

Če temperatura otroka niha med 37 - 38 °, ne smete uporabljati antipiretikov. Če pa se je dvignila na 38 ° in več, morate ukrepati.

Efferalgan je analgetik in antipiretik, ki se uporablja za lajšanje zvišane telesne temperature in trajne bolečine. Obstajajo različne farmacevtske oblike zdravila, vendar niso vse primerne za otroke.

Efferalgan: sestava in lastnosti

Glavna sestavina zdravila Efferalgan je paracetamol, dozirne oblike zdravila se razlikujejo le po dodatnih sestavinah:

Otroški sirup:

• polietilen glikol 6000;
• mešanica saharoze z vodo;
• aditiv za živila E954;
• kalijeva sol sorbinske kisline;
• aditiv za živila E330;
• aromatični dodatki "karamel" in "vanilija";
• destilirano vodo.

• trdne maščobe.

Tablete:

• aditiv za živila E330;
• natrijeva soda;
• natrijev bikarbonat;
• sorbitol;
• mešanica saharina z vodo;
• natrijev dokusat;
• polivinilpirolidon z nizko molekulsko maso;
• natrijeva sol benzojske kisline.

Zdravilo v obliki tablet belega odtenka, ko se raztopi, povzroči šumečo reakcijo, 1 kos vsebuje 50 mg učinkovina(paracetamol). Sirup je gosta jantarna tekočina z vonjem po vaniliji in karameli. Je v temni steklenici z merilno posodo. Svečke v beli senci, pakirane v pretisne omote. Koncentracija aktivne snovi v supozitorijih je drugačna: 80 mg in 150 mg.

Efferalgan je zdravilo, ki znižuje zvišano telesno temperaturo, lajša bolečine in ima blag protivnetni učinek. Aktivna sestavina vstopi v krvni obtok, blokira proizvodnjo prostaglandinov. Paracetamol vpliva na središča bolečine in termoregulacijo.

Celične peroksidaze nevtralizirajo učinek glavne snovi na ciklooksigenaze na območju vnetja. Posledično je protivnetni učinek precej šibek. Zdravilo ne moti presnove vode in soli, ne poškoduje sluznice želodca in črevesja.

Aktivna sestavina se hitro vpije v stene Tanko črevo... Največja količina v krvi se pojavi po pol ure ali uri. Zdravilo se hitro porazdeli po tkivih in se izloči z urinom.

Predpisovanje zdravila

V skladu z navodili za uporabo je zdravilo Efferalgan v obliki tablet predpisano za zmerne boleče občutke:

• Glavobol, zobobol.
• Bolečine v ledvenem delu hrbtenice.
• Mialgija.
• Opekline in poškodbe.
• Boleča menstruacija.
• Vročina s mrzlico zaradi prehlada in drugih nalezljivih bolezni.

Sirup za otroke je predpisan bolnikom od 1 meseca (s težo od 4 do 32 kg) v naslednjih primerih:

• Normalizacija temperature pri prehladu, nalezljiva bolezen ali v obdobju po cepljenju.
• Bolečina različne geneze.

Svečke Efferalgan za otroke se uporabljajo tudi za odpravo vročine v ozadju prehlada ali okužbe ter za lajšanje bolečin.

Uporaba in odmerjanje

Zdravilo v tabletah se jemlje peroralno, najprej pa ga je treba raztopiti v kozarcu vode. Standardni dnevni odmerek zdravila je 1 ali 2 kosa dvakrat ali trikrat na dan. Interval med odmerki je 4 ure.

V primeru motenj delovanja ledvic ali jeter se dnevni odmerek zmanjša, interval pa se poveča na 8 ur. Terapevtski tečaj je 5 dni (za lajšanje bolečin) ali 3 dni (za zmanjšanje visoke vročine).

Preden začnete zdraviti otroka s sirupom, morate natančno preučiti navodila. Enkratni odmerek je odvisen od bolnikove telesne mase - 10 ali 15 mg / kg, pogostost uporabe je trikrat v 24 urah. Največji dnevni odmerek zdravila je približno 60 mg / kg.

Interval med jemanjem zdravila je od 4 do 6 ur. Merilna žlica, ki se prodaja skupaj s sirupom, bo pripomogla k natančnemu odmerjanju ustreznega odmerka. V primeru okvare ledvic je interval med odmerki 8 ur.

Če otrok noče vzeti sirupa, se tekočina razredči z mlekom ali vodo. Čeprav je otrokom najpogosteje všeč okus zdravila in ga z veseljem jemljejo.

Za odpravo mrzlice z mrzlico se Efferalgan uporablja 3 dni, za lajšanje bolečin pa 5 dni. Odločitev o podaljšanju terapevtskega tečaja sprejme zdravnik.

Svečke se injicirajo v anus, za zdravljenje pa se uporabljajo svečke s koncentracijo učinkovine 150 in 80 mg.

Dnevni odmerek za bolnike s telesno maso 60 kg ali več je 500 mg štirikrat. Svečke se sistematično uporabljajo 5 ali 7 dni. Prepovedana je uporaba več kot 4 g zdravila v 24 urah.

Dnevni odmerek zdravila za otroke različnih starosti:

• od 1 do 3 mesecev - 10 mg / kg;
• od 4 do 12 mesecev - od 60 do 120 mg / kg;
• 12 mesecev - 5 let - od 120 do 250 mg / kg;
• 5 - 12 let - od 250 do 500 mg / kg.

Sveče je dovoljeno vbrizgati največ 4 -krat na dan, potek zdravljenja traja 3 dni.

Končni odmerek in trajanje tečaja določi pediater za vsakega bolnika posebej.

Previdnostni ukrepi

Prepovedana je uporaba zdravila v tabletah, če obstajajo naslednje kontraindikacije:

• Kronični alkoholizem.
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.
• Pred 13 tedni nosečnosti in po 27 tednih.
• Dojenje.
• Otroci, mlajši od 15 let (če ima otrok manj kot 50 kg).
• Preobčutljivost za sestavine zdravila.

V primeru motenj delovanja jeter ali ledvic, povečanja koncentracije bilirubina v krvnem serumu ali hepatitisa virusnega izvora se zdravilo Efferalgan jemlje pod nadzorom zdravnika. Ta omejitev velja za starejše bolnike.

Včasih je prepovedano jemati tudi zdravila v obliki supozitorijev in sirupa:

• Novorojenček do enega meseca.
• Preobčutljivost za sestavine.
• Motnje delovanja jeter ali ledvic.
• Bolezni krvi.

Sirup jemljejo diabetiki pod nadzorom zdravnika. Svečke se ne uporabljajo za drisko.

S kontraindikacijami se pojavijo negativni pojavi:

• slabost, napadi bruhanja;
• alergija v obliki kožnega izpuščaja, srbenja, urtikarije, angioedema;
• draženje notranje sluznice danke;
• anemija, znižanje ravni trombocitov, levkocitov, zvišanje ravni methemoglobina.

Pri zaužitju sirupa se bolečine v trebuhu, anafilaksa zmanjšajo krvni pritisk itd.

Preveliko odmerjanje sirupa ali svečk se kaže s slabostjo, bruhanjem, bolečimi občutki, povečanim potenjem in bledo kožo. Ti simptomi se pojavijo ves dan po zaužitju. Po zaužitju previsokih odmerkov zdravila pri otroku nastane hepatonekroza, odpoved jeter, encefalopatija itd. Obstaja grožnja kome in smrti.

Če se pojavijo ti simptomi, otroku ne dajajte zdravil in ga nujno hospitalizirajte. Zdravnik bo spral želodec (s peroralnimi zdravili) in dal protistrup.

Podobna zdravila

Če obstajajo kontraindikacije za jemanje zdravila Efferalgan, je priporočljivo izbrati varnejše zdravila... Analogi zdravil s podobnim delovanjem na osnovi paracetamola:

• Sanidol;
• Panadol;
• Strimol;
• Tylenol itd.

Tako je Efferalgan za otroke učinkovito zdravilo, ki z mrzlico odpravlja zvišano telesno temperaturo in lajša zmerno bolečino. Zdravilo se uporablja za zdravljenje otroka le iz zdravstvenih razlogov. Po uporabi opazujte stanje otroka. Če pride do negativne reakcije, prenehajte jemati zdravilo in se obrnite na svojega pediatra.

Analgetično antipiretik

Zdravilna učinkovina

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

◊ Šumeče tablete bela, okrogla, ravna, s poševnimi robovi in ​​črto na eni strani; ko se raztopi v vodi, pride do intenzivnega razvoja plinskih mehurčkov.

Pomožne snovi: brezvodna citronska kislina - 1114 mg, 942 mg, brezvodni natrijev karbonat - 332 mg, sorbitol - 300 mg, natrijev saharinat - 7 mg, natrijev dokusat - 0,227 mg, povidon K30 - 1,278 mg, natrijev benzoat - 60,606 mg.

4 stvari. - trakovi (4) - kartonski paketi.

farmakološki učinek

Paracetamol ima analgetični, antipiretični in izredno šibek protivnetni učinek, kar je povezano z njegovim učinkom na središče termoregulacije v hipotalamusu in šibko izraženo sposobnostjo zaviranja sinteze prostaglandinov v perifernih tkivih.

Zdravilo nima negativnega učinka na presnovo vode in soli (zadrževanje natrija in vode) ter na sluznico prebavil zaradi pomanjkanja učinka na sintezo prostaglandinov v perifernih tkivih.

Farmakokinetika

Sesanje

Pri peroralnem jemanju se paracetamol hitro in popolnoma absorbira. Z max (največja koncentracija paracetamola v) je dosežena 10-60 minut po zaužitju.

Distribucija

Paracetamol se hitro porazdeli po vseh tkivih. Koncentracija v krvi, slini in plazmi je enaka. Prodira v krvno-možgansko pregrado. Manj kot 1% odmerka paracetamola, ki ga vzame doječa mati, prehaja v materino mleko. Terapevtsko učinkovita koncentracija paracetamola v plazmi je dosežena, če ga dajemo v odmerku 10-15 mg / kg. Vezava na beljakovine v plazmi je zanemarljiva.

Presnova

Paracetamol se v glavnem presnavlja v jetrih. Obstajata dve glavni presnovni poti s tvorbo glukuronidov in sulfatov. Slednji se uporablja predvsem, če sprejeti odmerek paracetamola presega terapevtski.

Majhno količino paracetamola presnavlja izoencim citokroma P450, da nastane vmesna spojina N-acetilbenzokinon imin, ki se v normalnih pogojih hitro razstruplja z glutationom in se po vezavi s cisteinom in merkapturično kislino izloči z urinom. Z veliko zastrupitvijo pa se vsebnost tega strupenega presnovka poveča.

Umik

Izvaja se predvsem z urinom. 90% zaužitega odmerka paracetamola se izloči skozi ledvice v 24 urah, predvsem v obliki glukuronida (60% do 80%) in sulfata (20% do 30%). Manj kot 5% je prikazanih nespremenjenih. T 1/2 je približno 2 uri.

Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov

Pri hudi okvari ledvic (očistek kreatinina (CC) manj kot 30 ml / min) se izločanje paracetamola in njegovih presnovkov upočasni.

Indikacije

- kot antipiretik za akutne okužbe dihal in druge nalezljive in vnetne bolezni, ki jih spremlja zvišanje telesne temperature;

- kot anestetik za sindrom bolečine blage do zmerne intenzivnosti: artralgija, mialgija, nevralgija, migrena, zobna in glavobol, algodismenoreja, bolečine pri travmi in opeklinah.

Kontraindikacije

- huda odpoved jeter ali dekompenzirana bolezen jeter v akutni fazi;

- pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze;

— otroštvo do 12 let.

- preobčutljivost za paracetamol, propacetamol hidroklorid (predzdravilo paracetamola) ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Previdno: težka odpoved ledvic(QC<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.

Odmerjanje

Zdravilo se jemlje peroralno. Tableto je treba raztopiti v kozarcu vode (200 ml). Tablet ne žvečite ali pogoltnite.

Običajno se uporablja v 1-2 zavihkih. 2-3 krat / dan v presledkih najmanj 4 ure.

Največji enkratni odmerek je 2 tab. (1 g), največji dnevni vnos je 8 zavihkov. (4 g), kar ustreza enkratnemu odmerku 10-15 mg / kg telesne mase, je največji dnevni odmerek 75 mg / kg telesne mase.

Priporočenega dnevnega odmerka paracetamola, ki je enak 3 g, praviloma ni treba preseči. Dnevni odmerek je mogoče povečati na največ (4 g) le v primeru hude bolečine.

Ob okvarjeno delovanje ledvicčasovni interval med odmerki zdravila mora biti najmanj 8 ur pri CC manj kot 10 ml / min, najmanj 6 ur - pri CC 10-50 ml / min.

Imeti bolniki s kroničnimi ali kompenziranimi aktivnimi boleznimi jeter, zlasti spremlja odpoved jeter, v bolniki s kroničnim alkoholizmom, kronično podhranjenostjo(nezadostna dobava glutationa v jetrih), Gilbertov sindrom(dedna hiperbilirubinemija), dehidracija ali teža manj kot 50 kg odmerek zdravila je treba zmanjšati ali pa povečati interval med odmerki. Dnevni odmerek ne sme presegati 2 g, tj. 4 zavihek.

Zdravilo je treba uporabljati previdno otroci in bolniki s telesno maso manj kot 50 kg odpraviti tveganje preseganja priporočenega odmerka.

Režim odmerjanja otroci, starejši od 12 let, ki tehtajo več kot 43 kg enako kot pri odraslih, interval naj bo po možnosti 6 ur (strogo ne manj kot 4 ure).

Trajanje sprejema brez posvetovanja z zdravnikom je največ 5 dni, če je predpisano kot anestetik, in 3 dni kot antipiretik.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila so opazili naslednje neželene učinke (pogostost ni bila ugotovljena).

Alergijske reakcije: preobčutljivostne reakcije, pruritus, izpuščaj na koži in sluznicah (eritem ali urtikarija), Quinckejev edem, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), anafilaktični šok, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza.

Iz dihal: bronhospazem.

Iz živčnega sistema(pri jemanju velikih odmerkov): omotica, psihomotorično vznemirjenje in dezorientacija v prostoru in času.

Iz prebavnega sistema: slabost, driska, epigastrične bolečine, povečana aktivnost jetrnih encimov, običajno brez razvoja zlatenice, hepatonekroza (od odmerka odvisen učinek), hepatitis, tenezem, odpoved jeter.

Iz ledvic in sečil: povišan kreatinin.

Iz endokrinega sistema: hipoglikemija, vse do hipoglikemične kome.

Iz hematopoetskega sistema: anemija (cianoza), sulfohemoglobinemija, methemoglobinemija (težko dihanje, bolečine v srcu), hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze), trombocitopenija, nevtropenija, levkopenija.

Drugi: znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije), sprememba protrombinskega časa in mednarodno normaliziranega razmerja (INR).

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja je možna zastrupitev, zlasti pri otrocih, bolnikih z jetrnimi boleznimi (posledica kroničnega alkoholizma), pri bolnikih s prehranskimi motnjami, pa tudi pri bolnikih, ki jemljejo induktorje encimov, pri katerih se lahko razvije fulminantni hepatitis, odpoved jeter, holestaza hepatitis, citolitični hepatitis, v zgornjih primerih - včasih usoden. Klinična slika akutnega prevelikega odmerjanja se razvije v 24 urah po jemanju paracetamola.

Simptomi: prebavne motnje (slabost, bruhanje, izguba apetita, nelagodje v trebuhu in / ali bolečine v trebuhu), bledica kože, znojenje, slabo počutje. Pri sočasnem dajanju odraslim 7,5 g ali več ali otrokom, večjim od 140 mg / kg, pride do citolize hepatocitov s popolno in nepopravljivo jetrno nekrozo, razvojem odpovedi jeter, presnovno acidozo in encefalopatijo, ki lahko povzroči komo in smrt. 12-48 ur po uvedbi paracetamola se poveča aktivnost jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaze, koncentracija bilirubina in zmanjša koncentracija protrombina. Klinični simptomi poškodbe jeter se pojavijo 1-2 dni po prevelikem odmerjanju zdravila in dosežejo največ v 3-4 dneh.

Zdravljenje: takojšnja hospitalizacija; določitev količinske vsebnosti paracetamola v krvni plazmi pred začetkom zdravljenja čim prej po prevelikem odmerjanju; izpiranje želodca; uvedbo darovalcev SH-skupin in predhodnikov sinteze glutationa- in acetilcisteina- v 8 urah po prevelikem odmerjanju. Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnje dajanje metionina, intravensko dajanje) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi in ​​čas, ki je pretekel po njegovi uporabi; simptomatsko zdravljenje; jetrne teste je treba opraviti na začetku zdravljenja in nato vsakih 24 ur.V večini primerov se aktivnost jetrnih transaminaz normalizira v 1-2 tednih. V zelo hudih primerih bo morda potrebna presaditev jeter.

Interakcije z zdravili

Induktorji mikrosomalnih jetrnih encimov ali potencialno hepatotoksičnih snovi (na primer etanol, izoniazid, hipnotiki in antiepileptiki, vključno s fenobarbitalom, fenitoinom in karbamazepinom) povečajo toksičnost paracetamola in lahko povzročijo poškodbe jeter tudi pri nestrupenih odmerkih paracetamola , je treba spremljati delovanje jeter.

Fenitoin zmanjšuje učinkovitost paracetamola in povečuje tveganje za razvoj hepatotoksičnosti, zato se morajo bolniki, ki jemljejo fenitoin, izogibati pogosti uporabi paracetamola, zlasti v velikih odmerkih.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Paracetamol lahko poveča tveganje za povečanje koncentracije kloramfenikola in posledično se lahko poveča tveganje za nastanek nevtropenije, zato je treba spremljati hematološke parametre. Hkratna uporaba teh dveh zdravil je možna le po posvetovanju z zdravnikom.

Probenecid skoraj prepolovi očistek paracetamola, kar zahteva zmanjšanje odmerka paracetamola.

Večkratni vnos paracetamola več kot 4 dni poveča antikoagulantni učinek. Med in po koncu sočasne uporabe paracetamola (zlasti v velikih odmerkih in / ali za dolgo časa) in derivatov kumarina je treba spremljati mednarodno normalizirano razmerje (INR). Po potrebi se odmerek prilagodi. Nereden vnos paracetamola ne vpliva bistveno na učinek antikoagulantov.

Propantelin in druga zdravila, ki upočasnijo evakuacijo želodca, zmanjšajo stopnjo absorpcije paracetamola, kar lahko upočasni ali zmanjša začetek učinka.

Metoklopramid in domperidon povečata stopnjo absorpcije paracetamola in s tem začetek analgetičnih in antipiretičnih učinkov.

Dolgotrajna uporaba barbituratov zmanjšuje učinkovitost paracetamola.

Etanol prispeva k razvoju akutnega pankreatitisa.

Dolgotrajna sočasna uporaba paracetamola in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za razvoj analgetične nefropatije in odpoved ledvic.

Hkratna dolgotrajna uporaba velikih odmerkov paracetamola in salicilatov poveča tveganje za nastanek raka ledvic ali mehurja.

Diflunisal poveča plazemsko koncentracijo paracetamola za 50% - tveganje za razvoj hepatotoksičnosti.

Mielotoksična zdravila povečajo manifestacije hematotoksičnosti zdravila.

Salicilamid lahko poveča T 1/2 paracetamola.

Posebna navodila

Da bi se izognili prevelikemu odmerjanju, je treba upoštevati vsebnost paracetamola v drugih zdravilih, ki jih bolnik jemlje hkrati z zdravilom Efferalgan. Jemanje več paracetamola, kot je priporočeno, lahko povzroči hudo okvaro jeter.

Ob stalnem febrilnem sindromu v ozadju uporabe paracetamola več kot 3 dni in bolečinskega sindroma več kot 5 dni je potrebno posvetovanje z zdravnikom.

Jemanje zdravila Efferalgan lahko izkrivlja laboratorijske teste pri kvantificiranju vsebnosti glukoze in sečne kisline v plazmi.

Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, paracetamola ne smemo kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, pa tudi osebami, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.

Tveganje za nastanek okvare jeter se poveča pri bolnikih z alkoholno hepatozo. Pri bolnikih s prehranskimi pomanjkljivostmi (nizke zaloge glutationa v jetrih) je treba paracetamol uporabljati previdno, zmanjšati dnevni odmerek in / ali povečati interval med odmerki.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba spremljati sliko periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Paracetamol lahko povzroči resne kožne reakcije, kot so Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, akutna generalizirana eksantematozna pustuloza, ki je lahko usodna. Pri prvih manifestacijah izpuščaja ali drugih preobčutljivostnih reakcij je treba zdravilo prekiniti.

Če se pri bolniku odkrije akutni virusni hepatitis, je treba uporabo paracetamola prekiniti.

Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, kar morajo upoštevati bolniki na strogi dieti z nizko vsebnostjo soli.

Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati s pomanjkanjem saharaze / izomaltaze, intoleranco za fruktozo, malabsorpcijo glukoze-galaktoze.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in krmilnih mehanizmov

Pri uporabi paracetamola v priporočenem razponu odmerkov učinek na koncentracijo in hitrost psihomotoričnih reakcij ni bil ugotovljen. Če ima bolnik omotico, psihomotorično vznemirjenost in dezorientacijo v prostoru in času, mu med zdravljenjem z zdravilom ni priporočljivo voziti avtomobila in drugih mehanizmov.

Nosečnost in dojenje

V študijah na živalih in ljudeh ni bilo nevarnosti uporabe zdravila pri nosečnicah ali škodljivih učinkov zdravila na razvoj zarodka in ploda. Paracetamol se lahko uporablja med nosečnostjo, vendar je priporočljivo uporabiti najmanjši učinkovit odmerek in najkrajši možni potek.

V majhnih količinah prehaja v materino mleko. Študije niso pokazale škodljivih učinkov paracetamola na telo otroka med dojenjem.

Uporaba v otroštvu

Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 12 let, je kontraindicirana.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Pri hudi ledvični odpovedi je treba zdravilo uporabljati previdno (CC<30 мл/мин).

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok pri temperaturi 15-30 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

• R50,0 Vročina z mrzlico
• R52.2 Druge trajne bolečine

Sestava in oblika sproščanja

Efferalgan

v 90 ml steklenicah iz polietilen ftalata (skupaj z merilno žlico); v škatli iz kartona 1 steklenica.

v pakiranih celicah po 5 kosov; v škatli iz kartona 2 pakiranja.

v trakovih po 4 kos; v škatli s 4 ali 25 trakovi.

Efferalgan z vitaminom C

v tubah po 10 kosov, v škatli 1 cev.

Opis dozirne oblike

Efferalgan

Sirup: rahlo viskozna raztopina rumeno-rjave barve z vonjem po karameli-vaniliji.

Svečke: gladke sijajne bele svečke.

Tablete: okrogla, ravna s poševnimi robovi in ​​zarezo na eni strani, bela. Ko se raztopi v vodi, pride do intenzivnega razvoja plinskih mehurčkov.

Efferalgan z vitaminom C

Tablete: ploščate, bele, s poševnimi robovi in ​​zarezami, pri raztapljanju v vodi dajejo šumečo reakcijo.

farmakološki učinek

Farmakološko delovanje - analgetik, antipiretik.

Farmakodinamika

Efferalgan, sirup, svečke, tablete

Efferalgan vsebuje paracetamol, ki blokira COX -1 in -2 predvsem v osrednjem živčevju, kar vpliva na središča bolečine in termoregulacijo. V vnetih tkivih celične peroksidaze nevtralizirajo učinek paracetamola na COX, kar pojasnjuje skoraj popolno odsotnost protivnetnega učinka. Odsotnost zaviralnega učinka na sintezo PG v perifernih tkivih določa odsotnost negativnega učinka na presnovo vode in soli (zadrževanje Na + in vode) ter sluznico prebavil.

Svečke imajo analgetične, antipiretične in blage protivnetne učinke.

Poleg tega za tablete: možnost nastanka methemoglobina je malo verjetna.

Efferalgan z vitaminom C

Efferalgan z vitaminom C je kombinirani pripravek, ki vsebuje paracetamol in ima zato analgetični in antipiretični učinek. Askorbinska kislina, ki je del Efferalgana z vitaminom C, sodeluje pri uravnavanju redoks procesov, zmanjšuje vaskularno prepustnost in povečuje odpornost telesa na okužbe.

Farmakokinetika

Absorpcija paracetamola je popolna in hitra. Največja plazemska koncentracija je dosežena v 30-60 minutah po zaužitju. Porazdelitev paracetamola v tkivih je hitra. Dosežene so primerljive koncentracije zdravila v krvi, slini in plazmi. Vezava na beljakovine v plazmi je nizka, 10-25%. Prodira v BBB.

Presnova se pojavi v jetrih, 80% vstopi v konjugacijske reakcije z glukuronsko kislino in sulfati, da tvori neaktivne presnovke; 17% se podvrže hidroksilaciji, da tvori 8 aktivnih presnovkov, ki so konjugirani z glutationom, da tvorijo že neaktivne presnovke. Ob pomanjkanju glutationa lahko ti presnovki blokirajo encimske sisteme hepatocitov in povzročijo njihovo nekrozo. Izoencim CYP2E1 sodeluje tudi pri presnovi zdravila. T 1/2 - 1-4 ure Izločajo ga ledvice v obliki presnovkov, predvsem konjugatov. Manj kot 5% je prikazanih nespremenjenih.

Indikacije za uporabo zdravila Efferalgan

Efferalgan

Sirup - za otroke od 1 meseca do 12 let (s težo 4-32 kg); svečke 80 mg - za otroke od 3 mesecev do 5 mesecev (s težo od 6-8 kg); svečke 150 mg - za otroke od 6 mesecev do 3 let (s težo 10-14 kg); svečke 300 mg-za otroke 5-10 let (s težo 20-30 kg) z naslednjimi boleznimi in stanji:

kot antipiretik za akutne bolezni dihal, gripo, otroške okužbe, reakcije po cepljenju in druge nalezljive in vnetne bolezni, ki jih spremlja zvišanje telesne temperature;

kot analgetik pri sindromu bolečine blage ali zmerne intenzivnosti (vključno z glavobolom in zobobolom, bolečinami v mišicah, nevralgijo, bolečinami pri travmi in opeklinah).

Efferalgan

Efferalgan z vitaminom C

sindrom zmerne ali blage bolečine (glavobol, zobobol, migrena, nevralgija, bolečine v mišicah, bolečine v hrbtu, bolečine s poškodbami in opeklinami, vneto grlo, boleča menstruacija);

zvišana telesna temperatura pri prehladu (akutne okužbe dihal, gripa itd.) in drugih nalezljivih in vnetnih boleznih.

Kontraindikacije

Efferalgan, svečke, sirup

preobčutljivost za paracetamol;

huda disfunkcija jeter, ledvic;

bolezni krvi;

pomanjkanje encima glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

starost do 1 meseca (za sirup), do 3 mesece (za 80 mg svečke);

nedavno vnetje ali krvavitev v danki (kontraindikacija, povezana s potjo dajanja - za supozitorije).

Previdno:

z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic z Gilbertovim sindromom. Pred jemanjem se je treba posvetovati z zdravnikom;

v primeru okvarjenega delovanja ledvic (Cl kreatinin manjši od 10 ml / min) mora biti časovni interval med jemanjem zdravila Efferalgan v obliki sirupa najmanj 8 ur;

Ne uporabljajte zdravila Efferalgan v obliki svečk za drisko (drisko).

Tablete Efferalgan

preobčutljivost za paracetamol ali katero koli drugo sestavino zdravila;

alkoholizem;

pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;

nosečnost (I in III trimesečje) in dojenje;

otroci, mlajši od 15 let (telesna teža - najmanj 50 kg).

Previdno- odpoved ledvic in / ali jeter, prirojena hiperbilirubinemija (sindroma Gilbert, Dubinin-Johnson in Rotor), virusni hepatitis, alkoholna okvara jeter, starost.

Efferalgan z vitaminom C

preobčutljivost za paracetamol in druge sestavine zdravila;

otroci, mlajši od 8 let.

Previdno: odpoved ledvic in jeter, benigna hiperbilirubinemija (vključno z Gilbertovim sindromom), virusni hepatitis, alkoholna okvara jeter, alkoholizem, nosečnost, dojenje, starost, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Efferalgan z vitaminom C

Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravilo uporabljati previdno.

Stranski učinki

Efferalgan

Skupno za vse dozirne oblike: v redkih primerih so možne slabost, bruhanje, alergijske reakcije (kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija, Quinckejev edem), draženje rektalne sluznice, tenezem; izredno redki - anemija, trombocitopenija, methemoglobinemija, levkopenija, nevtropenija.

Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih so možni hepatotoksični in nefrotoksični učinki.

Sirup dodatno: možna driska, bolečine v trebuhu, alergijske reakcije (anafilaktični šok), zmanjšanje ali zvišanje protrombinskega indeksa, znižanje krvnega tlaka (kot simptom anafilaksije).

Dodatne tablete: zdravilo se v priporočenih odmerkih dobro prenaša. Pri dolgotrajni uporabi v odmerkih, ki so bistveno višji od priporočenih, je potrebno nadzorovati sliko periferne krvi.

Efferalgan z vitaminom C

S strani kože: srbenje, izpuščaj na koži in sluznicah (običajno eritematozni ali urtikarijski), Quinckejev edem, multiformni eksudativni eritem (vključno s Stevens-Johnsonovim sindromom), toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).

Disfunkcija centralnega in perifernega živčnega sistema (običajno se razvije pri jemanju velikih odmerkov): omotica, vznemirjenost in dezorientacija.

Iz prebavil: slabost, epigastrične bolečine, povečana aktivnost jetrnih encimov, običajno brez razvoja zlatenice, hepatonekroza (od odmerka odvisen učinek).

Iz endokrinega sistema: hipoglikemija, vse do hipoglikemične kome.

S strani hematopoetskih organov: anemija (cianoza), sulfohemoglobinemija, methemoglobinemija (težko dihanje, bolečine v srcu), hemolitična anemija (zlasti pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze).

Pri dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih - aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija.

Iz sečil (pri jemanju velikih odmerkov): nefrotoksičnost (ledvična kolika, nespecifična bakteriurija, intersticijski nefritis, papilarna nekroza).

Interakcija

Ko se zdravilo Efferalgan uporablja skupaj z barbiturati, tricikličnimi antidepresivi, antikonvulzivi (fenitoin), flumecinolom, fenilbutazonom, rifampicinom in etanolom, se tveganje za razvoj hepatotoksičnih učinkov znatno poveča.

Sprejem skupaj s salicilati znatno poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Salicilamid lahko podaljša T 1/2 paracetamola.

Ob hkratni uporabi s kloramfenikolom se toksičnost slednjega poveča.

Probenecid povzroči skoraj dvakratno zmanjšanje očistka paracetamola zaradi zaviranja vezave z glukuronsko kislino.

Paracetamol, ki ga vsebuje Efferalgan, poveča učinek posrednih antikoagulantov in zmanjša učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Paracetamol lahko vpliva na rezultate laboratorijskih testov, ki merijo sečno kislino in glukozo v krvi.

Paracetamol zmanjšuje učinkovitost urikozuričnih zdravil.

Efferalgan z vitaminom C (neobvezno)

Sočasna uporaba paracetamola v velikih odmerkih poveča učinek antikoagulantov (zmanjšanje sinteze prokoagulantnih faktorjev v jetrih).

Dolgotrajna kombinirana uporaba paracetamola in drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil poveča tveganje za razvoj nefropatije in ledvične papilarne nekroze, tveganje za končno odpoved ledvic.

Hkratna dolgotrajna uporaba velikih odmerkov paracetamola in salicilatov poveča tveganje za nastanek raka ledvic ali mehurja.

Diflunisal poveča plazemsko koncentracijo paracetamola za 50% - tveganje za razvoj hepatotoksičnosti.

Vitamin C poveča absorpcijo penicilina, železa, zmanjša učinek heparina in posrednih antikoagulantov, poveča tveganje za kristalurijo med zdravljenjem s salicilati. Absorpcija vitamina C se zmanjša ob hkratni uporabi peroralnih kontraceptivov.

Vitamin C upočasni izločanje kislin skozi ledvice, zmanjša reabsorpcijo zdravil z alkalno reakcijo (vključno z alkaloidi).

Vitamin C v kombinaciji z deferoksaminom poveča toksični učinek železa na tkiva (zlasti na srce, kar povzroča razvoj srčnega popuščanja), imenovanje zdravil, ki vsebujejo askorbinsko kislino, se izvede po določitvi koncentracije deferoksamina in določitvi izločanja železa , najpozneje 1-2 uri po infuziji deferoksamina ...

Način uporabe in odmerjanje

Efferalgan

Sirup: notri, tako brez redčenja kot po redčenju (z vodo, mlekom ali sokom).

Povprečni enkratni odmerek zdravila Efferalgan je odvisen od telesne mase otroka in je 10-15 mg / kg 3-4 krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 60 mg / kg. Interval med odmerki zdravila mora biti 4-6 ur. Upoštevati je treba redne časovne intervale med jemanjem zdravila.

Za udobje in natančnost odmerjanja je potrebno uporabiti merilno žlico.

Merilna žlica vsebuje odseke, ki označujejo telesno težo otroka: 4, 6, 8, 10, 12, 14 ali 16 kg. Neoznačeni odseki ustrezajo vmesni telesni masi: 5, 7, 9, 11, 13 ali 15 kg.

Otroci s težo od 4 do 16 kg: merilno žlico napolnite do oznake, ki ustreza telesni teži otroka, ali do oznake, ki je po vrednosti najbližja telesni teži otroka. Na primer, če ima otrok težo med 4 in 5 kg, napolnite merilno žlico do oznake 4 kg.

Otroci, težki od 16 do 32 kg: napolnite merilno žlico do oznake, ki ustreza 10 kg, nato ponovno napolnite tako, da dobite celotno telesno težo otroka. Na primer, če je teža otroka med 18 in 19 kg, je treba merilno žlico napolniti do oznake 10 kg, nato pa spet - do oznake 8 kg.

Trajanje zdravljenja

Svečke: rektalno... Ko svečo spustite iz embalaže, jo vstavite v otrokov anus (po možnosti po čistilnem klistiru ali spontanem odvajanju črevesja).

Povprečni enkratni odmerek zdravila Efferalgan je odvisen od telesne mase otroka in je 10-15 mg / kg 3-4 krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 60 mg / kg.

Otroci od 3 do 5 mesecev (s težo 6-8 kg) - 1 svečka (80 mg); 6 mesecev - 3 leta (s težo 10-14 kg) - 1 svečka (150 mg); 5-10 let (s težo 20-30 kg)-1 supozitorij (300 mg) 3-4 krat na dan po 4-6 urah. Ne uporabljajte več kot 4 supozitorijev na dan.

Trajanje zdravljenja- 3 dni kot antipiretik in do 5 dni kot sredstvo proti bolečinam.

Pri uporabi zdravila več kot teden dni je treba spremljati funkcionalno stanje jeter in sliko periferne krvi.

Tablete. V notranjosti po raztapljanju v kozarcu vode (200 ml). Običajno se uporablja v tabeli 1-2. 2-3 krat na dan v presledkih najmanj 4 ure.

Največji enkratni odmerek je 2 tableti. (1 g), dnevno - 8 tablet. (4 d).

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic ter pri starejših bolnikih mora biti interval med odmerki zdravila najmanj 8 ur, dnevni odmerek pa je treba zmanjšati.

Trajanje zdravljenja- 3 dni kot antipiretik in do 5 dni kot sredstvo proti bolečinam. Če je treba zdravilo nadaljevati, je potrebno posvetovanje z zdravnikom.

Efferalgan z vitaminom C

V notranjosti po raztapljanju v kozarcu vode (200 ml).

Otroci. Povprečni enkratni odmerek zdravila Efferalgan z vitaminom C je odvisen od telesne mase otroka in znaša 10-15 mg paracetamola na 1 kg telesne teže 3-4 krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 60 mg / kg.

Odmerjanje zdravila, odvisno od starosti in telesne mase otroka, je prikazano v tabeli.

Razmerje med starostjo in telesno težo otroka je približno.

Brez zdravniškega nadzora najdaljše trajanje zdravljenja za otroke ne sme presegati 3 dni.

Odrasli in otroci, starejši od 15 let (s težo 50 kg ali več):

Običajno - 2-3 mize. 2-3 krat na dan. Največji enkratni odmerek je 3 tablete. (990 mg paracetamola); največji dnevni odmerek je 12 tablet. (3960 mg paracetamola.).

Interval med posameznimi odmerki zdravila mora biti najmanj 4 ure.Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic, z Gilbertovim sindromom in pri starejših bolnikih mora biti interval med odmerki zdravila najmanj 8 ur in dnevni odmerek bi bilo treba zmanjšati.

Trajanje zdravljenja brez zdravniškega nadzora ne sme presegati 3 dni, če je predpisano kot antipiretik, in 5 dni kot lajšanje bolečin.

Preveliko odmerjanje

Efferalgan, sirup, svečke

Simptomi: znaki akutne zastrupitve s paracetamolom so slabost, bruhanje, anoreksija, bolečine v epigastrični regiji, znojenje, bledica kože, ki se pojavijo v prvih 24 urah po dajanju. Jemanje paracetamola v odmerku 140 mg / kg pri otrocih povzroči uničenje jetrnih celic, kar vodi do popolne in nepopravljive hepatonekroze, odpovedi jeter, presnovne acidoze, encefalopatije, kar lahko vodi v komo in smrt.

12-48 ur po dajanju se lahko poveča raven jetrnih transaminaz, laktat dehidrogenaze in bilirubina s hkratnim znižanjem ravni protrombina. Klinična slika poškodbe jeter se običajno odkrije po 1 ali 2 dneh in doseže največ po 3-4 dneh.

Zdravljenje: prenehati jemati zdravilo, bolnika takoj hospitalizirati. Za začetno določitev plazemske koncentracije paracetamola je treba vzeti vzorce krvi. Izpiranje želodca se izvede v primeru peroralne uporabe zdravila, vnosa enterosorbentov (aktivnega oglja, hidrolitičnega lignina), dajanja protistrupa acetilcisteina (IV ali peroralno) v 10 urah po jemanju zdravila. Acetilcistein je lahko učinkovit 16 ur po prevelikem odmerjanju. Izvaja se tudi simptomatsko zdravljenje.

Tablete Efferalgan.

Simptomi: bledica kože, anoreksija, slabost, bruhanje; hepatonekroza (resnost nekroze je neposredno odvisna od stopnje prevelikega odmerjanja). Toksični učinek pri odraslih je možen po zaužitju več kot 10-15 g paracetamola: povečana aktivnost jetrnih transaminaz, povečan PT (12-48 ur po dajanju); podrobna klinična slika poškodbe jeter se pojavi v 1-6 dneh. Redko se moteno delovanje jeter razvije z bliskovito hitrostjo in se lahko zaplete zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza).

Zdravljenje: v prvih 6 urah po prevelikem odmerjanju- izpiranje želodca, uvedba darovalcev SH-skupin in predhodnikov sinteze glutationa- metionina- 8-9 ur po prevelikem odmerku in 14-acetilcisteina- po 12 urah. za dodatne terapevtske ukrepe (nadaljnje dajanje metionina, v / z uvedbo 14-acetilcisteina) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi, pa tudi na čas, ki je pretekel po njegovi uporabi.

Efferalgan z vitaminom C

Simptomi akutno preveliko odmerjanje: prebavne motnje (driska, zmanjšan apetit, slabost in bruhanje, nelagodje v trebuhu in / ali bolečine v trebuhu), povečano znojenje.Klinična slika akutnega prevelikega odmerjanja se razvije v 6-14 urah po jemanju paracetamola.

Simptomi kronično preveliko odmerjanje: razvije se hepatotoksični učinek, za katerega so značilni splošni simptomi (bolečina, šibkost, šibkost, povečano znojenje) in posebni, ki označujejo poškodbe jeter. Posledično se lahko razvije hepatonekroza. Hepatotoksični učinek paracetamola se lahko zaplete z razvojem jetrne encefalopatije (oslabljeno razmišljanje, depresija višje živčne aktivnosti, vznemirjenost in stupor), konvulzijami, depresijo dihanja, komo, možganskim edemom, motnjami strjevanja krvi, razvojem DIC, hipoglikemijo, presnovo acidoza, aritmija. Redko se jetrna disfunkcija razvije z bliskovito hitrostjo in je lahko zapletena zaradi odpovedi ledvic (tubularna nekroza). Simptomi se pojavijo 2-4 dni po povečanju odmerka zdravila.

Zdravljenje: uvedba darovalcev SH-skupin in predhodnikov sinteze glutation-metionina 8-9 ur po prevelikem odmerjanju in 14-acetilcisteina-po 12 urah.Potreba po dodatnih terapevtskih ukrepih (nadaljnja uporaba metionina, IV dajanje 14-acetilcistein) se določi glede na koncentracijo paracetamola v krvi, pa tudi od časa, ki je pretekel po zaužitju.

Posebna navodila

Skupno za vse dozirne oblike.

Pri uporabi zdravila več kot 5-7 dni je treba nadzorovati sliko periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Paracetamol izkrivlja rezultate laboratorijskih študij vsebnosti glukoze in sečne kisline v krvni plazmi.

Efferalgan

Sirup (neobvezno). Vsebuje paracetamol, zato, da se izognete prekoračitvi največjega dnevnega odmerka, zdravila ne smete uporabljati hkrati z drugimi zdravili, ki vsebujejo paracetamol.

Če zdravilo jemljejo otroci s sladkorno boleznijo ali so na dieti z nizko vsebnostjo sladkorja, je treba upoštevati, da 1 ml zdravila vsebuje 0,335 g sladkorja (0,67 g sladkorja za vsako diplomsko enoto merjenja žlico (označeno z oznakami v kg).

Tablete (neobvezno). Da bi se izognili strupenim poškodbam jeter, paracetamola ne smemo kombinirati z uživanjem alkoholnih pijač, pa tudi osebami, ki so nagnjene k kroničnemu uživanju alkohola.

Efferalgan vsebuje 412,4 mg natrija na tableto, kar morajo upoštevati bolniki na strogi dieti z nizko vsebnostjo soli. Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati v primeru intolerance za fruktozo, slabe adsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanja izomaltaze.

Skupno za tablete Efferalgan in Efferalgan z vitaminom C

Tveganje za nastanek okvare jeter se poveča pri bolnikih z alkoholno hepatozo.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je treba spremljati sliko periferne krvi in ​​funkcionalno stanje jeter.

Efferalgan z vitaminom C (neobvezno)

Zaradi stimulativnega učinka askorbinske kisline na tvorbo kortikosteroidnih hormonov je treba spremljati delovanje ledvic in krvni tlak. Pri dolgotrajni uporabi velikih odmerkov vitamina C je mogoče zavreti delovanje otočnega aparata trebušne slinavke.

Pri bolnikih z visoko vsebnostjo železa v telesu je treba askorbinsko kislino uporabljati v minimalnih odmerkih.

Predpisovanje zdravil, ki vsebujejo askorbinsko kislino, bolnikom s hitro razmnoževalnimi in intenzivno metastatskimi tumorji lahko poslabša proces.

Askorbinska kislina kot redukcijsko sredstvo lahko izkrivlja rezultate različnih laboratorijskih preiskav (glukoza v krvi, bilirubin, aktivnost transaminaz, laktat dehidrogenaza).

To zdravilo vsebuje 330 mg natrija na tableto, kar morajo upoštevati ljudje na strogi dieti z nizko vsebnostjo soli. Ker zdravilo vsebuje sorbitol, ga ne smemo uporabljati v primeru intolerance za fruktozo, slabe adsorpcije glukoze in galaktoze, pomanjkanja izomaltaze.

Proizvajalec

Bristol-Myers Squibb (Francija). Distribucija v Rusiji - CJSC "Aventis Pharma".

Pogoji skladiščenja zdravila Efferalgan

Na suhem mestu pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. V zaprti embalaži.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Efferalgan

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na embalaži.