Un medicament cu efect analgezic - Sirop pentru copii Efferalgan: instrucțiuni de utilizare și recomandări generale de utilizare. Efferalgan pentru nou-născuți Instrucțiuni speciale pentru administrarea siropului

Soluție orală sub forma unei soluții ușor vâscoase de culoare galben-maroniu cu miros de caramel-vanilie.

Excipienți: macrogol 6000, sirop de zahăr (zaharoză, apă), sorbat de potasiu, aromă de caramel-vanilie, apă purificată, zaharinat de sodiu.

90 ml - sticle de plastic (1) completate cu o lingură de măsurare - cutii de carton.
150 ml - sticle de plastic (1) completate cu o lingură de măsurare - cutii de carton.

Descriere medicament Sirop EFFERALGAN creat în 2013 pe baza instrucțiunilor postate pe site-ul oficial al Ministerului Sănătății al Republicii Belarus. Data actualizării: 24.01.2014

Farmacocinetica

Absorbția paracetamolului la administrare orală se întâmplă rapid și complet. Cmax în plasmă este atins în 30-60 minute de la administrare.

Paracetamolul se distribuie rapid în toate țesuturile. Concentrațiile în sânge, salivă și plasmă sunt comparabile. Legarea proteinelor plasmatice este slabă. Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat și excretat în urină. 90% din doza administrată este excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de conjugate glucuronide (60-80%), precum și conjugați sulfat (20-30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. T 1/2 - 4-5 ore

O mică parte a paracetamolului, cu participarea citocromului P450, este transformată într-un metabolit, care intră într-o combinație cu glutition și este excretat în urină.

În caz de supradozaj, cantitatea acestui metabolit crește.

În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei sub 10 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților săi încetinește.

Regimul de dozare

Această formă de dozare - o soluție, este destinată copiilor care cântăresc între 4 și 32 kg (aproximativ 1 lună - 12 ani).

Soluția poate fi luată pe cale orală nediluată sau diluată într-o cantitate mică de lichid (de exemplu, apă, lapte, suc). La copii, dozarea trebuie respectată în conformitate cu greutatea corporală a copilului. Vârsta și greutatea corporală corespunzătoare sunt aproximative. Doza zilnică recomandată de paracetamol este de aproximativ 60 mg / kg / zi. Doza unică medie depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg / kg de greutate corporală la fiecare 6 ore de 4 ori / zi.

Pentru comoditate și precizie de dozare, este necesar să utilizați lingura de măsurare gradată atașată preparatului. Pe lingura de măsurare, există diviziuni care denotă o singură doză pentru un copil cu greutatea corporală corespunzătoare: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 kg. Diviziunile nemarcate corespund masei corporale intermediare:

• 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 kg.

Lingura de măsurare este umplută în conformitate cu greutatea corporală a copilului, iar nivelul lichidului este reglat în diviziuni.

Pentru un copil cu greutatea de la 4 la 16 kg: este necesar să umpleți lingura de măsurare în funcție de diviziunea corespunzătoare greutății corporale a copilului sau utilizați diviziunea cea mai apropiată de greutatea corporală a copilului.

De exemplu, cu greutatea corporală a unui copil de la 4 la 5 kg:

• umpleți lingura de măsurare la diviziunea corespunzătoare a 4 kg. Dacă este necesar, administrarea medicamentului se poate repeta după 6 ore.

Pentru un copil care cântărește între 16 și 32 kg: mai întâi umpleți lingura de măsurare până la o anumită gradare, apoi reumpleți lingura de măsurare până la diviziunea necesară pentru a obține greutatea corporală a copilului dorit.

De exemplu, cu greutatea corporală a unui copil de la 18 la 19 kg, umpleți mai întâi lingura de măsurare până la gradarea de 10 kg, apoi umpleți-o a doua oară până la gradarea de 8 kg. Dacă este necesar, administrarea medicamentului se poate repeta după 6 ore.

Utilizarea regulată evită fluctuațiile intensității durerii sau ale nivelurilor de temperatură. La copii, trebuie respectat un interval regulat între doze, zi și noapte, de preferință 6 ore.

În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei sub 10 ml / min), intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore.

Durata tratamentului:

• 3 zile ca agent antipiretic, 5 zile ca calmant al durerii.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a evita riscul supradozajului, înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să vă asigurați și să verificați dacă alte medicamente utilizate împreună nu conțin paracetamol.

• la copii cu greutatea de până la 37 kg doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 80 mg / kg / zi;
• la copii cu greutatea de la 38 la 50 kg doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 3 g / zi;
• la adulți și copii cu o greutate mai mare de 50 kg doza totală de paracetamol nu trebuie să depășească 4 g / zi.

Când se tratează un copil cu paracetamol în doză de 60 mg / kg / zi, utilizarea concomitentă a unui alt agent antipiretic este justificată numai dacă paracetamolul este ineficient.

Pentru pacienții cu diabet zaharat sau o dietă săracă în carbohidrați, zahărul conținut în preparat trebuie luat în considerare la calcularea aportului zilnic de zahăr:

• 0,67 g zahăr într-o doză de medicament pentru fiecare 4 kg de greutate corporală, în funcție de gradarea pe o lingură de măsurare.

Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce un vehicul și mecanismele potențial periculoase

Supradozaj

Simptome: greață, vărsături, anorexie, dureri abdominale, care apar de obicei în prima zi.

O supradoză de peste 10 g de paracetamol cu ​​o singură doză la adulți și 150 mg / kg greutate corporală cu o singură doză la copii poate provoca necroză hepatocitară, ducând la insuficiență hepatocelulară, acidoză metabolică, encefalopatie și deces. La 12-48 de ore după supradozaj, poate exista o creștere a nivelului de transaminaze hepatice, lactat dehidrogenază și bilirubină, precum și o scădere a nivelului de protrombină.

Tratament: dacă apar simptome ale unui supradozaj, este necesară spitalizarea imediată. Vă recomandăm un test de sânge pentru a determina nivelul paracetamolului în plasmă, la spălarea gastrică, luând antidotul N-acetilcisteină intravenos sau oral în decurs de 10 ore de la administrarea medicamentului, tratament simptomatic.

Există un risc de otrăvire la vârstnici și în special la copii mici, care pot pune viața în pericol.

Interacțiuni medicamentoase

Anticoagulante orale

Când luați dozele maxime de paracetamol (4 g / zi) timp de cel puțin 4 zile, există riscul unei creșteri a efectului unui anticoagulant oral și un risc crescut de sângerare. Terapia trebuie monitorizată la intervale regulate de MHO (International Normalized Ratio). Dacă este necesar, doza de anticoagulant oral trebuie ajustată în timpul tratamentului cu paracetamol și după retragerea paracetamolului.

Impactul asupra rezultatelor testelor de laborator

La concentrații anormal de mari, administrarea de paracetamol poate afecta rezultatele determinării glicemiei prin reacția glucoză oxidază-peroxidază.

Utilizarea paracetamolului poate afecta rezultatele determinării ureei din sânge prin metoda care utilizează acid fosfotungstic.

Medicamentul este administrat oral 1-2 ore după masă.

Doza medie unică depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg / kg de greutate corporală de 3-4 ori / zi. Doza zilnică maximă este de 60 mg / kg. Intervalul dintre doze este de 4-6 ore.

Pentru comoditate și precizie de dozare, utilizați o lingură de măsurare. Lingura de măsurare are gradări care indică o singură doză (15 mg / kg) pentru copiii cu greutate corporală 4, 8, 12 sau 16 kg respectiv. Diviziunile nemarcate corespund greutate corporală 6, 10 sau 14 kg.

Raportul dintre vârsta și greutatea corporală a copilului este dat aproximativ.

Copii cu vârsta cuprinsă între 3 luni și 6 ani (greutate corporală 6-20 kg): umpleți lingura de măsurare până la semn conform tabelului. De exemplu, dacă greutatea corporală a copilului este de la 6 la 8 kg, atunci lingura de măsurare trebuie umplută până la semnul corespunzător la 6 kg.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani (greutate corporală 20-32 kg): Umpleți lingura de măsurare până la semnul de 16 kg, apoi umpleți lingura de măsurare până la semnul conform tabelului. De exemplu, dacă greutatea corporală a unui copil este cuprinsă între 20 și 22 kg, atunci umpleți lingura de măsurare până la semnul de 16 kg, apoi reumpleți lingura de măsurare până la semnul de 4 kg.

Medicamentul poate fi administrat unui copil fără diluare sau după diluarea cu apă sau lapte.

Durata tratamentului este de 3 zile când este utilizat ca agent antipiretic și de până la 5 zile ca agent analgezic. Dacă este necesar, mai multe aportul pe termen lung medicamentul necesită consultul medicului.

Pe site-ul nostru veți găsi informații detaliate despre medicamentul EFFERALGAN (sirop) și instrucțiunile sale de utilizare în limba rusă. Instrucțiunile de utilizare conțin informații despre compoziție, indicații de utilizare, contraindicații, dozaj, particularitățile administrării la copii, în timpul sarcinii și alăptării, interacțiunea cu alte medicamente, despre efecte secundareși o supradoză de medicament EFFERALGAN. De asemenea, vă puteți familiariza cu condițiile și durata de valabilitate a medicamentului EFFERALGAN și analogii acestuia.

Cel mai adesea, temperatura copilului crește din cauza boli infecțioase... Copilul devine letargic, se plânge că îi face rău ceva. Deci, sistemul imunitar luptă împotriva microbilor patogeni care au pătruns în organism. Reacțiile biochimice sunt accelerate, se formează anticorpi care distrug virușii și bacteriile. Interferonii protejează celulele de pătrunderea microorganismelor dăunătoare, semnalând pericolul pentru macrofage.

Dacă temperatura copilului fluctuează între 37 - 38 °, atunci nu trebuie să utilizați antipiretice. Dar dacă a crescut la 38 ° și mai mult, atunci trebuie să luați măsuri.

Efferalgan este un medicament analgezic și antipiretic utilizat pentru ameliorarea febrei și a durerii persistente. Există diferite forme farmaceutice ale medicamentului, dar nu toate sunt potrivite pentru copii.

Efferalgan: compoziție și proprietăți

Componenta principală a Efferalgan este paracetamolul, formele de dozare ale medicamentului diferă doar în componentele suplimentare:

Sirop pentru copii:

• polietilen glicol 6000;
• un amestec de zaharoză cu apă;
• aditiv alimentar E954;
• sare de potasiu a acidului sorbic;
• aditiv alimentar E330;
• aditivi aromatici "Caramel" și "Vanilie";
• apa distilata.

• grăsimi solide.

Pastile:

• aditiv alimentar E330;
• sodă;
• bicarbonat de sodiu;
• sorbitol;
• un amestec de zaharină cu apă;
• docusat de sodiu;
• polivinilpirolidonă cu greutate moleculară mică;
• sare de sodiu a acidului benzoic.

Medicația sub formă de tablete de nuanță albă, provoacă o reacție efervescentă atunci când este dizolvată, o bucată conține 50 mg substanta activa(paracetamol). Siropul este un lichid gros de chihlimbar cu miros de vanilie și caramel. Se află într-o sticlă întunecată cu un recipient de măsurare. Supozitoare în nuanță albă, ambalate în blistere. Concentrația substanței active în supozitoare este diferită: 80 mg și 150 mg.

Efferalgan este un medicament care reduce febra, ameliorează durerea și are un efect antiinflamator ușor. Ingredientul activ intră în sânge, blochează producția de prostaglandine. Paracetamolul afectează centrele de durere și termoreglare.

Peroxidazele celulare neutralizează efectul substanței principale asupra ciclooxigenazelor din zona inflamației. Ca urmare, efectul antiinflamator este destul de slab. Medicamentul nu interferează cu metabolismul sării de apă, nu afectează membrana mucoasă a stomacului și a intestinelor.

Ingredientul activ este absorbit rapid în pereți intestinul subtire... Cantitatea sa maximă în sânge apare după o jumătate de oră sau o oră. Medicamentul este repartizat rapid prin țesuturi și excretat în urină.

Prescrierea medicamentului

Conform instrucțiunilor de utilizare, Efferalgan sub formă de tablete este prescris pentru senzații dureroase moderate:

• Dureri de cap, dureri de dinți.
• Durere în coloana lombară.
• Mialgie.
• Arsuri și răni.
• Menstruație dureroasă.
• Febra cu frisoane cauzate de răceli și alte boli infecțioase.

Siropul pentru copii este prescris pacienților de la o lună (cântărind de la 4 la 32 kg) în astfel de cazuri:

• Normalizarea temperaturii pentru răceli, boală infecțioasă sau în perioada post-vaccinare.
• Durerea de diferite geneze.

Supozitoarele Efferalgan pentru copii sunt, de asemenea, utilizate pentru a elimina febra pe fondul unei răceli sau a unei infecții, precum și pentru a ameliora durerea.

Aplicare și dozare

Medicamentul din tablete se administrează pe cale orală, dar mai întâi trebuie dizolvat într-un pahar cu apă. Doza zilnică standard a medicamentului este de 1 sau 2 bucăți de două sau trei ori pe zi. Intervalul dintre doze este de 4 ore.

În caz de tulburări ale funcționalității rinichilor sau ficatului, doza zilnică este redusă, iar intervalul este crescut la 8 ore. Cursul terapeutic este de 5 zile (pentru ameliorarea durerii) sau 3 zile (pentru reducerea febrei mari).

Înainte de a începe tratarea unui copil cu sirop, trebuie să studiați cu atenție instrucțiunile. O singură doză depinde de greutatea pacientului - 10 sau 15 mg / kg, frecvența de aplicare este de trei ori în 24 de ore. Doza zilnică maximă de medicament este de aproximativ 60 mg / kg.

Intervalul dintre administrarea medicamentului este de la 4 la 6 ore. O lingură de măsurare, care se vinde completă cu sirop, va ajuta la măsurarea exactă a dozei adecvate. În caz de disfuncție renală, intervalul dintre doze este de 8 ore.

Dacă copilul refuză să ia siropul, atunci lichidul este diluat cu lapte sau apă. Deși cel mai adesea copiilor le place gustul medicamentului și îl iau cu plăcere.

Pentru a elimina febra cu frisoane Efferalgan este utilizat timp de 3 zile, iar pentru ameliorarea durerii - 5 zile. Decizia de prelungire a cursului terapeutic este luată de medic.

Supozitoarele sunt injectate în anus, pentru tratament, se folosesc supozitoare cu o concentrație de ingredient activ de 150 și 80 mg.

Doza zilnică pentru pacienții cu greutatea de 60 kg sau mai mult este de 500 mg de patru ori. Supozitoarele sunt utilizate sistematic timp de 5 sau 7 zile. Este interzisă utilizarea a mai mult de 4 g de medicament în 24 de ore.

Porția zilnică de medicament pentru copii de diferite vârste:

• de la 1 la 3 luni - 10 mg / kg;
• de la 4 la 12 luni - de la 60 la 120 mg / kg;
• 12 luni - 5 ani - de la 120 la 250 mg / kg;
• 5 - 12 ani - de la 250 la 500 mg / kg.

Este permisă injectarea lumânărilor de cel mult 4 ori pe zi, cursul tratamentului durează 3 zile.

Doza finală și durata cursului sunt determinate de pediatru pentru fiecare pacient în mod individual.

Masuri de precautie

Este interzisă utilizarea medicamentului în tablete dacă există următoarele contraindicații:

• Alcoolismul cronic.
• Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.
• Înainte de 13 săptămâni de gestație și după 27 de săptămâni.
• Perioada de alăptare.
• Copii sub 15 ani (dacă copilul cântărește mai puțin de 50 kg).
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

În caz de tulburări ale funcționalității ficatului sau rinichilor, o creștere a concentrației de bilirubină în serul sanguin sau hepatită de origine virală, Efferalgan se ia sub supravegherea unui medic. Această limitare se aplică pacienților vârstnici.

Un medicament sub formă de supozitor și sirop este, de asemenea, uneori interzis să luați:

• Nou-născut cu vârsta de până la 1 lună.
• Hipersensibilitate la componente.
• Tulburări ale funcționalității ficatului sau rinichilor.
• Boli ale sângelui.

Siropul este luat sub supravegherea unui medic de către diabetici. Supozitoarele nu sunt utilizate pentru diaree.

Cu contraindicații, apar fenomene negative:

• greață, accese de vărsături;
• alergie sub formă de erupție pe piele, mâncărime, urticarie, angioedem;
• iritarea mucoasei interioare a rectului;
• anemie, o scădere a nivelului de trombocite, leucocite, o creștere a nivelului de methemoglobină.

Când se consumă sirop, durerile abdominale, anafilaxia, scad tensiune arteriala etc.

O supradoză de sirop sau supozitoare se manifestă prin greață, accese de vărsături, senzații dureroase, transpirație crescută și piele palidă. Aceste simptome apar pe parcursul zilei după consum. După administrarea unor doze prea mari de medicament, copilul dezvoltă hepatonecroză, insuficiență hepatică funcțională, encefalopatie etc. Există o amenințare de comă și deces.

Dacă apar aceste simptome, nu administrați copilul medicamente și spitalizați-l urgent. Medicul va clăti stomacul (cu medicamente orale) și va administra un antidot.

Medicamente similare

Dacă există contraindicații pentru administrarea Efferalgan, este recomandat să alegeți mai sigur medicamente... Analogii medicamentelor cu o acțiune similară bazată pe paracetamol:

• Sanidol;
• Panadol;
• Strimol;
• Tylenol etc.

Astfel, Efferalgan pentru copii este medicament eficient, care elimină febra prin frisoane și ameliorează durerea moderată. Medicamentul este utilizat pentru a trata un copil numai din motive medicale. După utilizare, respectați starea bebelușului. Dacă apare o reacție negativă, opriți administrarea medicamentului și contactați medicul pediatru.

Antipiretic analgezic

Substanta activa

Forma de lansare, compoziția și ambalajul

◊ Comprimate efervescente alb, rotund, plat, cu margini teșite și o linie pe o parte; când este dizolvat în apă, există o evoluție intensă a bulelor de gaz.

Excipienți: acid citric anhidru - 1114 mg, 942 mg, carbonat de sodiu anhidru - 332 mg, sorbitol - 300 mg, zaharinat de sodiu - 7 mg, docusat de sodiu - 0,227 mg, povidonă K30 - 1,287 mg, benzoat de sodiu - 60,606 mg.

4 lucruri. - benzi (4) - pachete de carton.

efect farmacologic

Paracetamolul are un efect antiinflamator analgezic, antipiretic și extrem de slab, care este asociat cu efectul său asupra centrului de termoreglare a hipotalamusului și o capacitate slab exprimată de a inhiba sinteza prostaglandinelor în țesuturile periferice.

Medicamentul nu are niciun efect negativ asupra metabolismului apei-sării (retenție de sodiu și apă) și a mucoasei gastro-intestinale din cauza lipsei de efect asupra sintezei prostaglandinelor din țesuturile periferice.

Farmacocinetica

Aspiraţie

Când este administrat oral, paracetamolul este absorbit rapid și complet. Cu max (concentrația maximă de paracetamol în) se atinge 10-60 minute după ingestie.

Distribuție

Paracetamolul se distribuie rapid în toate țesuturile. Concentrația în sânge, salivă și plasmă este aceeași. Pătrunde în bariera hematoencefalică. Mai puțin de 1% din doza de paracetamol administrată de o mamă care alăptează trece în laptele matern. Concentrația terapeutică eficientă a paracetamolului în plasmă este atinsă atunci când este administrată în doză de 10-15 mg / kg. Legarea proteinelor plasmatice este neglijabilă.

Metabolism

Paracetamolul este metabolizat în principal în ficat. Există două căi metabolice principale cu formarea de glucuronide și sulfați. Acesta din urmă este utilizat în principal dacă doza acceptată de paracetamol o depășește pe cea terapeutică.

O cantitate mică de paracetamol este metabolizată de izoenzima citocromului P450 pentru a forma compusul intermediar N-acetilbenzoquinonă imină, care în condiții normale suferă o detoxifiere rapidă cu glutation și se excretă în urină după legarea cu cisteină și acid mercapturic. Cu toate acestea, odată cu intoxicația masivă, conținutul acestui metabolit toxic crește.

Retragere

Se efectuează în principal cu urină. 90% din doza administrată de paracetamol este excretată de rinichi în decurs de 24 de ore, în principal sub formă de glucuronid (60% până la 80%) și sulfat (20% până la 30%). Mai puțin de 5% este afișat neschimbat. T 1/2 este de aproximativ 2 ore.

Farmacocinetica în grupuri speciale de pacienți

În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min), excreția paracetamolului și a metaboliților săi este întârziată.

Indicații

- ca agent antipiretic pentru infecțiile respiratorii acute și alte boli infecțioase și inflamatorii, însoțite de o creștere a temperaturii corpului;

- ca anestezic pentru sindromul durerii intensitate ușoară până la moderată: artralgie, mialgie, nevralgie, migrenă, dentară și durere de cap, algodismenoree, durere în traume și arsuri.

Contraindicații

- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică decompensată în stadiul acut;

- deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;

— copilărie până la 12 ani.

- hipersensibilitate la paracetamol, clorhidrat de propacetamol (promedicament paracetamol) sau la orice altă componentă a medicamentului.

Cu grija: greu insuficiență renală(QC<30 мл/мин), печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, анорексия, булимия, кахексия, гиповолемия, обезвоживание, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, пожилой возраст.

Dozare

Medicamentul se administrează pe cale orală. Comprimatul trebuie dizolvat într-un pahar cu apă (200 ml). Nu mestecați și nu înghițiți comprimate.

De obicei utilizat în 1-2 file. De 2-3 ori / zi la intervale de cel puțin 4 ore.

Doza unică maximă este de 2 file. (1 g), aportul maxim zilnic este de 8 file. (4 g), care corespunde unei doze unice de 10-15 mg / kg greutate corporală, doza zilnică maximă este de 75 mg / kg greutate corporală.

De regulă, nu este necesar să se depășească doza zilnică recomandată de paracetamol egală cu 3 g. Doza zilnică poate fi crescută la maxim (4 g) numai în caz de durere severă.

La afectarea funcției renale intervalul de timp dintre dozele de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore cu CC mai puțin de 10 ml / min, de cel puțin 6 ore - cu CC 10-50 ml / min.

Avea pacienții cu boli hepatice cronice sau compensate active, în special însoțită de insuficiență hepatică, în pacienți cu alcoolism cronic, malnutriție cronică(aport insuficient de glutation la nivelul ficatului), Sindromul Gilbert(hiperbilirubinemie ereditară), deshidratare sau cu o greutate mai mică de 50 kg doza de medicament trebuie redusă sau intervalul dintre doze trebuie mărit. Doza zilnică nu trebuie să depășească 2 g, adică 4 filă.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în copii și pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg pentru a elimina riscul depășirii dozei recomandate.

Regimul de dozare copii cu vârsta peste 12 ani și cu o greutate mai mare de 43 kg la fel ca la adulți, intervalul ar trebui să fie de preferință 6 ore (strict nu mai puțin de 4 ore).

Durata internării fără consultarea unui medic nu este mai mare de 5 zile când este prescris ca anestezic și 3 zile ca agent antipiretic.

Efecte secundare

La utilizarea medicamentului, au fost observate următoarele reacții adverse (frecvența nu a fost stabilită).

Reactii alergice: reacții de hipersensibilitate, prurit, erupție pe piele și mucoase (eritem sau urticarie), edem Quincke, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), șoc anafilactic, pustuloză exantematoasă acută generalizată.

Din sistemul respirator: spasm bronșic.

Din sistemul nervos(atunci când se iau doze mari): amețeli, agitație psihomotorie și dezorientare în spațiu și timp.

Din sistemul digestiv: greață, diaree, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice, de obicei fără dezvoltarea icterului, hepatonecroză (efect dependent de doză), hepatită, tenesme, insuficiență hepatică.

Din rinichi și tractul urinar: creșterea creatininei.

Din sistemul endocrin: hipoglicemie, până la comă hipoglicemiantă.

Din sistemul hematopoietic: anemie (cianoză), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dificultăți de respirație, dureri de inimă), anemie hemolitică (în special la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază), trombocitopenie, neutropenie, leucopenie.

Alții: scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei), modificarea timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat (INR).

Supradozaj

În caz de supradozaj, intoxicația este posibilă, în special la copii, pacienți cu afecțiuni hepatice (cauzate de alcoolismul cronic), la pacienții cu tulburări nutriționale, precum și la pacienții care iau inductori enzimatici, care pot dezvolta hepatită fulminantă, insuficiență hepatică, colestatic hepatită, hepatită citolitică, în cazurile de mai sus - uneori letale. Tabloul clinic al unui supradozaj acut se dezvoltă în decurs de 24 de ore după administrarea paracetamolului.

Simptome: tulburări gastro-intestinale (greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare, disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), paloare a pielii, transpirație, stare de rău. Când se administrează simultan adulților de 7,5 g și mai mult sau copiilor cu peste 140 mg / kg, citoliza hepatocitelor apare cu necroză hepatică completă și ireversibilă, dezvoltarea insuficienței hepatice, acidoză metabolică și encefalopatie, care poate duce la comă și moarte. La 12-48 de ore de la introducerea paracetamolului, există o creștere a activității transaminazelor hepatice, lactatului dehidrogenazei, concentrației de bilirubină și scăderii concentrației de protrombină. Simptomele clinice ale afectării ficatului apar la 1-2 zile după supradozajul medicamentului și ating maximum la 3-4 zile.

Tratament: spitalizare imediată; determinarea conținutului cantitativ de paracetamol în plasma sanguină înainte de începerea tratamentului cât mai devreme posibil după un supradozaj; spălare gastrică; introducerea de donatori de grupe SH și precursori ai sintezei de glutation - și acetilcisteină - în decurs de 8 ore după un supradozaj. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrare suplimentară de metionină, administrare intravenoasă) este determinată în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia; tratament simptomatic; testele hepatice trebuie efectuate la începutul tratamentului și apoi la fiecare 24 de ore. În majoritatea cazurilor, activitatea transaminazelor hepatice va reveni la normal în decurs de 1-2 săptămâni. În cazuri foarte severe, poate fi necesar un transplant de ficat.

Interacțiuni medicamentoase

Inductorii enzimelor hepatice microsomale sau substanțelor potențial hepatotoxice (de exemplu, etanol, izoniazid, hipnotice și medicamente antiepileptice, inclusiv fenobarbital, fenitoină și carbamazepină) cresc toxicitatea paracetamolului și pot duce la afectarea ficatului chiar și cu doze netoxice de paracetamol. , funcția hepatică trebuie monitorizată.

Fenitoina reduce eficacitatea paracetamolului și crește riscul de a dezvolta hepatotoxicitate, prin urmare, pacienții care iau fenitoină trebuie să evite utilizarea frecventă a paracetamolului, în special în doze mari.

Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.

Paracetamolul poate crește riscul unei creșteri a concentrației de cloramfenicol și, în consecință, riscul apariției neutropeniei poate crește și, prin urmare, parametrii hematologici trebuie monitorizați. Utilizarea simultană a acestor două medicamente este posibilă numai după consultarea unui medic.

Probenecidul aproape înjumătățește clearance-ul paracetamolului, ceea ce necesită o reducere a dozei de paracetamol.

Aportul repetat de paracetamol timp de mai mult de 4 zile crește efectul anticoagulant. Raportul internațional normalizat (INR) ar trebui monitorizat în timpul și după terminarea utilizării simultane a paracetamolului (în special în doze mari și / sau pentru o perioadă lungă de timp) și a derivaților cumarinici. Dacă este necesar, se fac ajustări ale dozelor. Aportul neregulat de paracetamol nu afectează semnificativ efectul anticoagulantelor.

Propantelina și alte medicamente care încetinesc evacuarea gastrică reduc rata de absorbție a paracetamolului, care poate întârzia sau reduce debutul efectului.

Metoclopramida și domperidona cresc rata de absorbție a paracetamolului și, în consecință, debutul efectelor analgezice și antipiretice.

Utilizarea pe termen lung a barbituricelor reduce eficacitatea paracetamolului.

Etanolul contribuie la dezvoltarea pancreatitei acute.

Utilizarea concomitentă pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul de a dezvolta nefropatie analgezică și insuficiență renală.

Administrarea simultană pe termen lung de doze mari de paracetamol și salicilați crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică.

Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Medicamentele mielotoxice cresc manifestările hematotoxicității medicamentului.

Salicilamida poate crește T 1/2 de paracetamol.

Instrucțiuni Speciale

Pentru a evita supradozajul, trebuie luat în considerare conținutul de paracetamol din alte medicamente pe care pacientul îl ia simultan cu Efferalgan. A lua mai mult paracetamol decât se recomandă poate provoca leziuni hepatice severe.

Cu sindromul febril continuu pe fondul utilizării paracetamolului mai mult de 3 zile și sindromul durerii mai mult de 5 zile, este necesar un consult medical.

Administrarea medicamentului Efferalgan poate distorsiona testele de laborator atunci când se cuantifică conținutul de glucoză și acid uric din plasmă.

Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu băuturi alcoolice și, de asemenea, administrat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.

Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică. La pacienții cu deficiențe nutriționale (niveluri scăzute de glutation hepatic), paracetamolul trebuie utilizat cu precauție, reducând doza zilnică și / sau crescând intervalul dintre doze.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.

Paracetamolul poate provoca reacții cutanate grave, cum ar fi sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, pustuloză exantematoasă acută generalizată, care poate fi fatală. La prima manifestare a unei erupții cutanate sau a altor reacții de hipersensibilitate, medicamentul trebuie întrerupt.

Utilizarea paracetamolului trebuie întreruptă dacă se detectează hepatită virală acută la pacient.

Efferalgan conține 412,4 mg sodiu per comprimat, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă strictă săracă în săruri.

Deoarece medicamentul conține sorbitol, nu trebuie utilizat cu deficit de zaharază / izomaltază, intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mecanisme

Atunci când se utilizează paracetamol în intervalul de doze recomandat, efectul asupra concentrației și vitezei reacțiilor psihomotorii nu a fost stabilit. Dacă pacientul prezintă amețeli, agitație psihomotorie și dezorientare în spațiu și timp, nu este recomandat acestuia să conducă o mașină sau alte mecanisme în timpul tratamentului cu medicamentul.

Sarcina și alăptarea

În studiile la animale și la om, nu a existat niciun risc de utilizare a medicamentului la femeile gravide sau efectele nocive ale medicamentului asupra dezvoltării embrionului și a fătului. Paracetamolul poate fi utilizat în timpul sarcinii, dar se recomandă utilizarea dozei minime eficiente și a celui mai scurt curs posibil.

În cantități mici trece în laptele matern. Studiile nu au stabilit efectele nocive ale paracetamolului asupra corpului unui copil în timpul alăptării.

Utilizarea copilăriei

Utilizarea medicamentului este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Cu funcție renală afectată

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în cazul insuficienței renale severe (CC<30 мл/мин).

Medicamentul trebuie păstrat la îndemâna copiilor la o temperatură de 15-30 ° C. Perioada de valabilitate este de 3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.

• R50.0 Febra cu frisoane
• R52.2 Alte dureri persistente

Compoziția și forma eliberării

Efferalgan

în flacoane de 90 ml ftalat de polietilenă (complet cu o lingură de măsurare); într-un pachet de carton 1 sticlă.

în pachete de celule conturate 5 buc .; într-un pachet de carton 2 pachete.

în benzi de 4 buc; într-o cutie de 4 sau 25 de benzi.

Efferalgan cu vitamina C

în tuburi de 10 buc., într-o cutie de 1 tub.

Descrierea formei de dozare

Efferalgan

Sirop: soluție ușor vâscoasă de culoare galben-maroniu cu miros de caramel-vanilie.

Supozitoare: supozitoare albe lucioase netede.

Pastile: rotund, plat, cu margini teșite și o crestătură pe o parte, albă. Când este dizolvat în apă, există o evoluție intensă a bulelor de gaz.

Efferalgan cu vitamina C

Pastile: plate, albe, cu muchii și crestături teșite, dau o reacție efervescentă atunci când sunt dizolvate în apă.

efect farmacologic

Acțiune farmacologică - analgezic, antipiretic.

Farmacodinamica

Efferalgan, sirop, supozitoare, tablete

Efferalgan conține paracetamol, care blochează COX -1 și -2 în principal în sistemul nervos central, afectând centrele de durere și termoreglare. În țesuturile inflamate, peroxidazele celulare neutralizează efectul paracetamolului asupra COX, ceea ce explică absența aproape completă a efectului antiinflamator. Absența unui efect de blocare asupra sintezei PG în țesuturile periferice determină absența unui efect negativ asupra metabolismului apei-sare (Na + și retenția apei) și a mucoasei gastro-intestinale.

Supozitoarele au efecte analgezice, antipiretice și antiinflamatoare ușoare.

În plus, pentru comprimate: posibilitatea formării methemoglobinei este puțin probabilă.

Efferalgan cu vitamina C

Efferalgan cu vitamina C este un preparat combinat care conține paracetamol și, prin urmare, are un efect analgezic și antipiretic. Acidul ascorbic, care face parte din Efferalgan cu vitamina C, participă la reglarea proceselor redox, reduce permeabilitatea vasculară și crește rezistența organismului la infecții.

Farmacocinetica

Absorbția paracetamolului este completă și rapidă. Concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 30-60 de minute după ingestie. Distribuția paracetamolului în țesuturi este rapidă. Se obțin concentrații comparabile ale medicamentului în sânge, salivă și plasmă. Legarea proteinelor plasmatice este scăzută, 10-25%. Pătrunde în BBB.

Metabolismul apare în ficat, 80% intră în reacții de conjugare cu acidul glucuronic și sulfați pentru a forma metaboliți inactivi; 17% suferă hidroxilare pentru a forma 8 metaboliți activi, care sunt conjugați cu glutation pentru a forma metaboliți deja inactivi. Cu o lipsă de glutation, acești metaboliți pot bloca sistemele enzimatice ale hepatocitelor și pot provoca necroza acestora. Izoenzima CYP2E1 este, de asemenea, implicată în metabolismul medicamentului. T 1/2 - 1-4 ore. Se excretă prin rinichi sub formă de metaboliți, în principal conjugați. Mai puțin de 5% este afișat neschimbat.

Indicații pentru Efferalgan

Efferalgan

Sirop - pentru copii de la 1 lună la 12 ani (cântărind 4-32 kg); supozitoare 80 mg - pentru copii de la 3 luni la 5 luni (cântărind de la 6-8 kg); supozitoare 150 mg - pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 3 ani (cântărind 10-14 kg); supozitoare 300 mg - pentru copii cu vârsta cuprinsă între 5-10 ani (cântărind 20-30 kg) cu următoarele boli și afecțiuni:

ca agent antipiretic pentru bolile respiratorii acute, gripa, infecții din copilărie, reacții post-vaccinare și alte boli infecțioase și inflamatorii, însoțite de o creștere a temperaturii corpului;

ca analgezic pentru sindromul durerii de intensitate ușoară sau moderată (inclusiv dureri de cap și dureri de dinți, dureri musculare, nevralgie, dureri în traume și arsuri).

Efferalgan

Efferalgan cu vitamina C

sindrom de durere moderată sau ușoară (dureri de cap, dureri de dinți, dureri de migrenă, nevralgii, dureri musculare, dureri de spate, dureri cu leziuni și arsuri, dureri în gât, menstruație dureroasă);

creșterea temperaturii corpului cu răceli (infecții respiratorii acute, gripă etc.) și alte boli infecțioase și inflamatorii.

Contraindicații

Efferalgan, supozitoare, sirop

hipersensibilitate la paracetamol;

disfuncție severă a ficatului, rinichilor;

boli de sânge;

deficiența enzimei glucoză-6-fosfat dehidrogenază;

vârsta de până la 1 lună (pentru sirop), până la 3 luni (pentru supozitoare de 80 mg);

inflamații recente sau sângerări la nivelul rectului (contraindicație asociată cu calea de administrare - pentru supozitoare).

Cu grija:

cu insuficiență hepatică sau renală cu sindrom Gilbert. Înainte de a lua este necesar să consultați un medic;

în cazul afectării funcției renale (creatinină Cl mai mică de 10 ml / min), intervalul de timp între administrarea Efferalgan sub formă de sirop trebuie să fie de cel puțin 8 ore;

Nu utilizați Efferalgan sub formă de supozitoare pentru diaree (diaree).

Tablete Efferalgan

hipersensibilitate la paracetamol sau la orice altă componentă a medicamentului;

alcoolism;

deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;

sarcina (trimestrele I și III) și perioada de alăptare;

copii sub 15 ani (greutate corporală - cel puțin 50 kg).

Cu grija- insuficiență renală și / sau hepatică, hiperbilirubinemie congenitală (sindroame Gilbert, Dubinin-Johnson și Rotor), hepatită virală, afectare hepatică alcoolică, bătrânețe.

Efferalgan cu vitamina C

hipersensibilitate la paracetamol și la alte componente ale medicamentului;

copii sub 8 ani.

Cu grija: insuficiență renală și hepatică, hiperbilirubinemie benignă (inclusiv sindromul Gilbert), hepatită virală, afectare hepatică alcoolică, alcoolism, sarcină, alăptare, bătrânețe, deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Efferalgan cu vitamina C

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte secundare

Efferalgan

Comun tuturor formelor de dozare:în cazuri rare, greață, vărsături, reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem Quincke), iritații ale mucoasei rectale, tenesme sunt posibile; extrem de rare - anemie, trombocitopenie, methemoglobinemie, leucopenie, neutropenie.

Cu utilizarea prelungită în doze mari, sunt posibile efecte hepatotoxice și nefrotoxice.

Sirop suplimentar: posibilă diaree, dureri abdominale, reacții alergice (șoc anafilactic), scăderea sau creșterea indicelui de protrombină, scăderea tensiunii arteriale (ca simptom al anafilaxiei).

Tablete suplimentar: medicamentul este bine tolerat în dozele recomandate. Cu utilizarea prelungită în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, este necesar să se controleze imaginea din sângele periferic.

Efferalgan cu vitamina C

Din partea pielii: mâncărime, erupție pe piele și mucoase (de obicei eritematoase sau urticariale), edem Quincke, eritem exudativ multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson), necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell).

Disfuncția sistemului nervos central și periferic (de obicei se dezvoltă atunci când se iau doze mari): amețeli, agitație și dezorientare.

Din tractul gastro-intestinal: greață, durere epigastrică, activitate crescută a enzimelor hepatice, de obicei fără dezvoltarea icterului, hepatonecroză (efect dependent de doză).

Din sistemul endocrin: hipoglicemie, până la comă hipoglicemiantă.

Din partea organelor hematopoietice: anemie (cianoză), sulfohemoglobinemie, methemoglobinemie (dificultăți de respirație, dureri de inimă), anemie hemolitică (în special la pacienții cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază).

Cu utilizare prelungită în doze mari - anemie aplastică, pancitopenie, agranulocitoză, neutropenie, leucopenie, trombocitopenie.

Din sistemul urinar (când luați doze mari): nefrotoxicitate (colici renale, bacteriurie nespecifică, nefrită interstițială, necroză papilară).

Interacţiune

Atunci când Efferalgan este utilizat împreună cu barbiturice, antidepresive triciclice, anticonvulsivante (fenitoină), flumecinol, fenilbutazonă, rifampicină și etanol, riscul de a dezvolta efecte hepatotoxice este semnificativ crescut.

Recepția împreună cu salicilații crește semnificativ riscul de efecte nefrotoxice.

Salicilamida poate prelungi T 1/2 din paracetamol.

Cu utilizarea simultană cu cloramfenicol, toxicitatea acestuia din urmă crește.

Probenecidul duce la o scădere aproape de două ori a clearance-ului paracetamolului datorită suprimării legării cu acidul glucuronic.

Paracetamolul conținut în Efferalgan îmbunătățește efectul anticoagulantelor indirecte și reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.

Paracetamolul poate interfera cu rezultatele testelor de laborator care măsoară acidul uric și glicemia.

Paracetamolul reduce eficacitatea medicamentelor uricosurice.

Efferalgan cu vitamina C (opțional)

Utilizarea concomitentă a paracetamolului în doze mari crește efectul anticoagulantelor (o scădere a sintezei factorilor procoagulanți în ficat).

Utilizarea combinată pe termen lung a paracetamolului și a altor AINS crește riscul dezvoltării nefropatiei și necrozei papilare renale, riscul de insuficiență renală în stadiul final.

Administrarea simultană pe termen lung de doze mari de paracetamol și salicilați crește riscul de a dezvolta cancer de rinichi sau vezică.

Diflunisal crește concentrația plasmatică a paracetamolului cu 50% - riscul de a dezvolta hepatotoxicitate.

Vitamina C crește absorbția penicilinei, fierului, reduce efectul heparinei și al anticoagulanților indirecți, crește riscul de cristalurie în timpul tratamentului cu salicilați. Absorbția vitaminei C este redusă odată cu utilizarea simultană a contraceptivelor orale.

Vitamina C încetinește excreția acizilor de către rinichi, reduce reabsorbția medicamentelor cu o reacție alcalină (inclusiv alcaloizi).

Vitamina C în combinație cu deferoxamina crește efectul toxic al fierului asupra țesuturilor (în special asupra inimii, determinând dezvoltarea insuficienței cardiace), numirea medicamentelor care conțin acid ascorbic se efectuează după determinarea concentrației deferoxaminei și determinarea excreției de fier , nu mai devreme de 1-2 ore după perfuzia de deferoxamină ...

Mod de administrare și dozare

Efferalgan

Sirop: interior, atât fără diluare, cât și după diluare (cu apă, lapte sau suc).

Doza medie unică de Efferalgan depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg / kg de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg / kg. Intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de 4-6 ore. Trebuie respectate intervale regulate de timp între administrarea medicamentului.

Pentru comoditate și precizie de dozare, este necesar să utilizați o lingură de măsurare.

Lingura de măsurare conține diviziuni care indică greutatea corporală a copilului: 4, 6, 8, 10, 12, 14 sau 16 kg. Diviziunile nemarcate corespund unei mase corporale intermediare: 5, 7, 9, 11, 13 sau 15 kg.

Copii cu greutatea de la 4 la 16 kg: umpleți lingura de măsurare până la semnul corespunzător greutății corporale a copilului sau la semnul cel mai apropiat ca valoare de greutatea corporală a copilului. De exemplu, dacă un copil cântărește între 4 și 5 kg, umpleți lingura de măsurare până la semnul de 4 kg.

Copii cu greutatea cuprinsă între 16 și 32 kg: umpleți lingura de măsurare până la semnul corespunzător 10 kg, apoi din nou - astfel încât să se obțină greutatea totală a corpului copilului. De exemplu, dacă greutatea copilului este cuprinsă între 18 și 19 kg, lingura de măsurare trebuie umplută până la valoarea de 10 kg, apoi din nou - până la valoarea de 8 kg.

Durata tratamentului

Supozitoare: rectal... După ce a scos lumânarea din pachet, introduceți-o în anusul copilului (de preferință după o clismă de curățare sau o mișcare spontană a intestinului).

Doza medie unică de Efferalgan depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg / kg de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg / kg.

Copii de la 3 la 5 luni (cântărind 6-8 kg) - 1 supozitor (80 mg); 6 luni - 3 ani (cântărind 10-14 kg) - 1 supozitor (150 mg); 5-10 ani (cântărind 20-30 kg) - 1 supozitor (300 mg) de 3-4 ori pe zi după 4-6 ore Nu utilizați mai mult de 4 supozitoare pe zi.

Durata tratamentului- 3 zile ca antipiretic și până la 5 zile ca calmant al durerii.

Când utilizați medicamentul mai mult de o săptămână, este necesar să monitorizați starea funcțională a ficatului și imaginea sângelui periferic.

Pastile. Interior după dizolvare într-un pahar cu apă (200 ml). De obicei utilizat în 1-2 tabele. De 2-3 ori pe zi la intervale de cel puțin 4 ore.

Doza unică maximă este de 2 comprimate. (1 g), zilnic - 8 comprimate. (4 zile).

La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală și la pacienții vârstnici, intervalul dintre doze de medicament trebuie să fie de cel puțin 8 ore și doza zilnică trebuie redusă.

Durata tratamentului- 3 zile ca antipiretic și până la 5 zile ca calmant al durerii. Dacă este necesar să continuați să luați medicamentul, este necesar un consult medical.

Efferalgan cu vitamina C

Interior după dizolvare într-un pahar cu apă (200 ml).

Copii. Doza medie unică de Efferalgan cu vitamina C depinde de greutatea corporală a copilului și este de 10-15 mg de paracetamol la 1 kg de greutate corporală de 3-4 ori pe zi. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 60 mg / kg.

Dozajul medicamentului, în funcție de vârsta și greutatea corporală a copilului, este prezentat în tabel.

Raportul dintre vârsta și greutatea corporală a copilului este dat aproximativ.

Fără supraveghere medicală, durata maximă a tratamentului pentru copii nu trebuie să depășească 3 zile.

Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani (cântărind 50 kg sau mai mult):

De obicei - 2-3 mese. De 2-3 ori pe zi. Doza unică maximă este de 3 comprimate. (990 mg paracetamol); doza zilnică maximă este de 12 comprimate. (3960 mg paracetamol.).

Intervalul dintre dozele individuale de medicament trebuie să fie de cel puțin 4 ore. La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală, cu sindrom Gilbert și la pacienții vârstnici, intervalul dintre dozele medicamentului trebuie să fie de cel puțin 8 ore, iar doza zilnică ar trebui redusă.

Durata tratamentului fără supraveghere medicală nu trebuie să depășească 3 zile, atunci când este prescris ca agent antipiretic și 5 zile ca calmant al durerii.

Supradozaj

Efferalgan, sirop, supozitoare

Simptome: semnele de otrăvire acută cu paracetamol sunt greață, vărsături, anorexie, dureri epigastrice, transpirații, paloare a pielii, care apar în primele 24 de ore după administrare. Administrarea paracetamolului la o doză de 140 mg / kg la copii determină distrugerea celulelor hepatice, ducând la hepatonecroză completă și ireversibilă, insuficiență hepatică, acidoză metabolică, encefalopatie, care, la rândul său, poate duce la comă și moarte.

La 12-48 de ore după administrare, poate exista o creștere a nivelului de transaminaze hepatice, lactat dehidrogenază și bilirubină, cu o scădere simultană a nivelului de protrombină. Tabloul clinic al afectării ficatului este de obicei detectat după 1 sau 2 zile și ajunge la maxim după 3-4 zile.

Tratament: opriți administrarea medicamentului, spitalizați imediat pacientul. Pentru determinarea inițială a concentrațiilor plasmatice de paracetamol trebuie prelevate probe de sânge. Spălarea gastrică se efectuează în cazul administrării orale a medicamentului, aportului de enterosorbanți (cărbune activ, lignină hidrolitică), administrării antidotului acetilcisteină (IV sau oral) în decurs de 10 ore de la administrarea medicamentului. Acetilcisteina poate fi eficientă la 16 ore după supradozaj. De asemenea, se efectuează tratament simptomatic.

Tablete Efferalgan.

Simptome: paloare a pielii, anorexie, greață, vărsături; hepatonecroză (severitatea necrozei depinde direct de gradul de supradozaj). Efectul toxic la adulți este posibil după administrarea a mai mult de 10-15 g de paracetamol: activitate crescută a transaminazelor hepatice, creșterea PT (12-48 ore după administrare); o imagine clinică detaliată a afectării ficatului apare după 1-6 zile. Rareori, funcția hepatică afectată se dezvoltă cu viteza fulgerului și poate fi complicată de insuficiență renală (necroză tubulară).

Tratament:în primele 6 ore după supradozaj - spălare gastrică, introducerea donatorilor de grupuri SH și precursori ai sintezei de glutation - metionină - 8-9 ore după supradozaj și 14-acetilcisteină - după 12 ore. pentru măsuri terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, în / în introducerea 14-acetilcisteinei) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia.

Efferalgan cu vitamina C

Simptome supradozaj acut: tulburări gastro-intestinale (diaree, scăderea poftei de mâncare, greață și vărsături, disconfort abdominal și / sau dureri abdominale), transpirație crescută. Tabloul clinic al unui supradozaj acut se dezvoltă în decurs de 6-14 ore după administrarea paracetamolului.

Simptome supradozaj cronic: se dezvoltă un efect hepatotoxic, caracterizat prin simptome generale (durere, slăbiciune, slăbiciune, transpirație crescută) și leziuni hepatice specifice, caracterizante. Ca urmare, se poate dezvolta hepatonecroză. Efectul hepatotoxic al paracetamolului poate fi complicat prin dezvoltarea encefalopatiei hepatice (tulburări de gândire, depresie a activității nervoase mai mari, agitație și stupoare), convulsii, depresie respiratorie, comă, edem cerebral, tulburări de coagulare a sângelui, dezvoltarea DIC, hipoglicemie, metabolice acidoză, aritmie. Rareori, disfuncția hepatică se dezvoltă cu viteza fulgerului și poate fi complicată prin insuficiență renală (necroză tubulară). Simptomele apar la 2-4 zile după creșterea dozei de medicament.

Tratament: introducerea de donatori de grupuri SH și precursori ai sintezei de glutation-metionină la 8-9 ore după supradozaj și 14-acetilcisteină - după 12 ore. Necesitatea unor măsuri terapeutice suplimentare (administrarea suplimentară de metionină, administrarea IV de 14-acetilcisteina) se determină în funcție de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul scurs după administrarea acestuia.

Instrucțiuni Speciale

Comun tuturor formelor de dozare.

Când utilizați medicamentul mai mult de 5-7 zile, este necesar să controlați imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.

Paracetamolul distorsionează rezultatele testelor de laborator ale conținutului de glucoză și acid uric din plasma sanguină.

Efferalgan

Sirop (opțional). Conține paracetamol, prin urmare, pentru a evita depășirea dozei maxime zilnice, medicamentul nu trebuie utilizat simultan cu alte medicamente care conțin paracetamol.

Dacă medicamentul este luat de copii care suferă de diabet zaharat sau urmează o dietă cu un conținut scăzut de zahăr, trebuie avut în vedere faptul că 1 ml de medicament conține 0,335 g zahăr (0,67 g zahăr pentru fiecare diviziune de absolvire a unei măsurători lingură (indicată prin semne în kg).

Tablete (opțional). Pentru a evita deteriorarea toxică a ficatului, paracetamolul nu trebuie combinat cu băuturi alcoolice și, de asemenea, administrat de persoanele predispuse la consumul cronic de alcool.

Efferalgan conține 412,4 mg sodiu per comprimat, care trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă strictă săracă în săruri. Deoarece medicamentul conține sorbitol, nu trebuie utilizat în caz de intoleranță la fructoză, adsorbție slabă a glucozei și galactozei, deficit de izomaltază.

Comun pentru comprimatele Efferalgan și Efferalgan cu vitamina C

Riscul de a dezvolta leziuni hepatice crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.

Cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic și starea funcțională a ficatului.

Efferalgan cu vitamina C (opțional)

Datorită efectului stimulator al acidului ascorbic asupra formării hormonilor corticosteroizi, este necesar să se monitorizeze funcția renală și tensiunea arterială. Cu utilizarea prelungită a dozelor mari de vitamina C, este posibilă suprimarea funcției aparatului insular al pancreasului.

La pacienții cu un conținut crescut de fier în organism, acidul ascorbic trebuie utilizat în doze minime.

Prescrierea medicamentelor care conțin acid ascorbic pacienților cu tumori cu proliferare rapidă și metastază intensă poate agrava procesul.

Acidul ascorbic, ca agent reducător, poate denatura rezultatele diferitelor teste de laborator (glicemie, bilirubină, activitate transaminazică, lactat dehidrogenază).

Acest medicament conține 330 mg sodiu pe comprimat, care trebuie luat în considerare de persoanele care urmează o dietă strictă săracă în săruri. Deoarece medicamentul conține sorbitol, nu trebuie utilizat în caz de intoleranță la fructoză, adsorbție slabă a glucozei și galactozei, deficit de izomaltază.

Producător

Bristol-Myers Squibb (Franța). Distribuție în Rusia - CJSC „Aventis Pharma”.

Condițiile de păstrare a medicamentului Efferalgan

Într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Într-un pachet sigilat.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului Efferalgan

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.