¿A qué grupo pertenece Paxil? Instrucciones de uso del antidepresivo Paxil: revisiones, análogos. ¿Puedo beber alcohol durante la terapia?

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Acción farmacológica: Paxil es un inhibidor de la recaptación de 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) potente y selectivo. Se cree que su actividad antidepresiva y su eficacia en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y de pánico se debe a la inhibición específica de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro.
Efectos sobre los receptores: Receptores colinérgicos muscarínicos (afinidad débil); Receptores alfa1, alfa2 y beta adrenérgicos (afinidad débil) Receptores de dopamina (D2), tipo 5-HT1, 5HT2 e histamina (H1) (afinidad débil).
Nombre sistemático (IUPAC): (3S, 4R) -3 - [(2H-1, 3-benzodioxol-5-iloxi) metil] - 4 - (4-fluorofenil) piperidina
Nombres comerciales: Paxil, Pexeva, Brisdelle
Estado legal: disponible solo con receta
Aplicación: oral
Biodisponibilidad: se absorbe completamente en el tracto gastrointestinal, inicialmente se metaboliza en el hígado; el tiempo para alcanzar la concentración máxima del medicamento: de 4.9 horas (con las comidas) a 6.4 horas (con el estómago vacío).
Unión a proteínas plasmáticas: 93-95%
Metabolismo: hepático extenso (principalmente mediado por CYP2D6)
Vida media: 24 horas (rango de 3 a 65 horas)
Excreción: 64% en orina, 36% en bilis
Fórmula: C19H20FNO3
Me gusta. peso: 329,3

Paxil (también conocido por los nombres comerciales Aropax, Paxil, Pexeva, Seroxat, Sereupin y Brisdelle) es un antidepresivo de tipo ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina). Paxil se usa para tratar episodios depresivos mayores, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de pánico, ansiedad social, trastorno de estrés postraumático, trastorno de ansiedad generalizada y síntomas vasomotores (p. Ej., Sofocos y sudores nocturnos) asociados en pacientes ambulatorias adultas con menopausia. En 1992, la empresa farmacéutica SmithKline Beecham (ahora GlaxoSmithKline) introdujo el medicamento en el mercado. Desde 2003, desde la expiración de la patente, han comenzado a aparecer los genéricos del medicamento. En los adultos, la eficacia de Paxil en el tratamiento de la depresión es comparable a la de las generaciones anteriores de antidepresivos tricíclicos, con menos efectos secundarios y menos toxicidad. Las diferencias con los antidepresivos más nuevos son más sutiles y, en su mayoría, se limitan a los efectos secundarios. El fármaco tiene en común con otros ISRS. efectos secundarios y contraindicaciones que incluyen náuseas, somnolencia y efectos secundarios sexuales. Paxil provoca un aumento de peso clínicamente significativo. En los ensayos de Paxil en casos de depresión infantil, no fue posible demostrar que fuera estadísticamente más eficaz que el placebo. La interrupción de Paxil se asocia con un alto riesgo de síntomas de abstinencia. Debido al mayor riesgo de defectos de nacimiento, se recomienda a las mujeres embarazadas y a las mujeres que planean quedarse embarazadas que consulten con su médico antes de usar el medicamento.

Uso medico

Paxil se utiliza principalmente para tratar síntomas de depresión, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), trastorno de estrés postraumático (TEPT), trastorno de pánico, trastorno de ansiedad generalizada (TAG), fobia social/ trastorno de ansiedad social y trastorno disfórico premenstrual (PMDD). Paxil es el primer fármaco antidepresivo aprobado oficialmente en los Estados Unidos para el tratamiento de los ataques de pánico.

Investigar

Paxil es un antidepresivo ampliamente utilizado en una clase de medicamentos conocidos como inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o ISRS. Varios estudios han demostrado que Paxil se puede utilizar para tratar la eyaculación precoz. En particular, el fármaco aumenta el tiempo latente de eyaculación intravaginal de 6 a 13 veces, que es más que otros ISRS (fluvoxamina y). Sin embargo, una dosis de "emergencia" de Paxil ("según sea necesario") de 3 a 10 horas antes del coito sólo resulta en un retraso de la eyaculación "clínicamente inadecuado y sexualmente insatisfactorio" de 1,5 veces. El fármaco es inferior a la clomipramina, que provoca una retención cuatro veces mayor. La razón por la que la droga causa la eyaculación retardada es que reduce significativamente la libido y, en algunos casos, incluso causa una incapacidad para lograr una erección o eyacular. Los ISRS también son eficaces para tratar el síndrome premenstrual grave; sin embargo, debido a su efecto teratogénico y al alto riesgo de abstinencia en adultos y recién nacidos, Paxil está contraindicado en mujeres que puedan quedar embarazadas. También hay evidencia de que Paxil puede ser eficaz para tratar la adicción al juego y los sofocos. Los posibles beneficios de Paxil para el tratamiento de la neuropatía diabética o el dolor de cabeza crónico aún no están claros. La nueva evidencia sugiere que los medicamentos antipsicóticos pueden usarse como un suplemento o una alternativa a Paxil en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada. Aunque la evidencia disponible es bastante contradictoria, Paxil puede ser remedio efectivo para el tratamiento de la distimia, enfermedad crónica con síntomas depresivos.

Eficacia de Paxil

Según la anotación al medicamento proporcionada por el fabricante de Paxil marca Paxil (GlaxoSmithKline) y aprobada por la FDA de EE. UU., La efectividad de Paxil en el caso de grandes desorden depresivo ha sido probado en seis ensayos clínicos controlados con placebo. En adultos, la eficacia de Paxil en el tratamiento de la depresión es comparable a la de la generación anterior de antidepresivos tricíclicos. Los estudios aleatorizados han demostrado que Paxil es más eficaz que el placebo para tratar la depresión en pacientes mayores. Tres estudios de 10 a 12 semanas han demostrado la superioridad de Paxil sobre el placebo en el tratamiento del trastorno de pánico. Tres estudios de 12 semanas de pacientes ambulatorios adultos demostraron que los pacientes con trastorno de ansiedad social respondieron mejor a Paxil que al placebo.

Efectos secundarios de Paxil

La disfunción sexual es un efecto secundario común de los ISRS. En particular, los efectos secundarios a menudo incluyen dificultad para la excitación, falta de interés en el sexo y anorgasmia (dificultad para alcanzar el orgasmo). También son posibles la anestesia genital, la pérdida o disminución de la respuesta a los estímulos sexuales y la anhedonia eyaculatoria. Aunque estos efectos secundarios sexuales suelen ser reversibles, pueden durar meses o años después de suspender el medicamento por completo. Esta característica se ha denominado "disfunción sexual post-ISRS". Entre los efectos secundarios comunes de Paxil asociados con el tratamiento de la depresión y enumerados en la anotación del medicamento, los efectos con la mayor diferencia con respecto al placebo son: náuseas (26% de Paxil versus 9% en el grupo de placebo), somnolencia (23% versus 9% en el grupo de placebo), trastornos de la eyaculación (13% versus 0% en el grupo de placebo), otros trastornos sexuales masculinos (10% versus 0% en el grupo de placebo), astenia (15% versus 6% en el grupo de placebo ), sudoración (11% versus 2% en el grupo de placebo), mareos (13% versus 6% en el grupo de placebo), insomnio (13% versus 6% en el grupo de placebo), sequedad de boca (18% versus 12% en el grupo de placebo), estreñimiento (14% versus 9% en el grupo de placebo) y temblores (8% versus 2% en el grupo de placebo). Otros efectos secundarios incluyen alta presión sanguínea, dolor de cabeza, agitación, aumento de peso, deterioro de la memoria, parestesia y disminución de la fertilidad. Los efectos secundarios comunes se observan principalmente durante las primeras 1-4 semanas, mientras que el cuerpo se vuelve tolerante al fármaco, y una vez que esto ocurre, suspender el fármaco puede provocar el efecto contrario, con síntomas que reaparecen en forma aumentada durante mucho tiempo. hora. Se sabe que casi todos los ISRS causan uno o más de estos síntomas. Una persona que toma Paxil puede experimentar varios de estos efectos secundarios, todos o ninguno de ellos. La mayoría de los efectos secundarios desaparecen o disminuyen con el tratamiento continuo, aunque algunos de ellos pueden durar mientras dure el tratamiento. Los efectos secundarios también suelen depender de la dosis. Menos y / o menos síntomas severos se observan con dosis más bajas y / o se observan síntomas más graves con dosis más altas. Los aumentos o cambios en la dosis también pueden causar recurrencia o empeoramiento de los síntomas. El 9 de diciembre de 2004, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Médica Europea informó a los pacientes, consejeros y padres que Paxil no debe administrarse a niños. El Comité también hizo recomendaciones profesionales médicos Los prescriptores deben vigilar de cerca a los pacientes adultos con alto riesgo de comportamiento suicida y / o pensamientos suicidas. El Comité no prohíbe el uso de Paxil en pacientes adultos con alto riesgo, pero pide extrema precaución al usarlo. Debido a los informes de reacciones adversas después de la interrupción del tratamiento, se recomienda una reducción gradual de la dosis durante varias semanas o meses. Se han observado casos de acatisia y comportamiento suicida mientras tomaba Paxil. Como se indica en la información sobre la droga Paxil en el Reino Unido, el abuso de alcohol también se puede observar al tomar la droga. En raras ocasiones, puede producirse el síndrome serotoninérgico, un efecto secundario grave. La mayoría de los pacientes, tanto hombres como mujeres, experimentan efectos secundarios sexuales cuando toman Paxil y otros ISRS. En los hombres, tomar Paxil también puede asociarse con la fragmentación del ADN de los espermatozoides. La manía o hipomanía, que afecta hasta al 8% de los pacientes psiquiátricos, puede ser un efecto secundario grave de Paxil. Este efecto secundario puede ocurrir en personas sin antecedentes de manía y se observa con mayor frecuencia en personas con trastorno bipolar o factores hereditarios. Schmitt et al. (2001) sugirieron que Paxil tenía efectos negativos sobre la memoria a largo plazo sin afectar la memoria a corto plazo, aunque este hallazgo no ha sido validado de forma independiente. En un estudio de participantes sanos que tomaron Paxil durante 14 días (20 mg durante 1-7 días y 40 días 8-14 mg), hubo un empeoramiento del recuerdo de palabras el día 14 en comparación con el grupo de placebo. Schmitt et al.No tomaron en cuenta una diferencia significativa al comienzo del estudio en la capacidad de recordar palabras entre los grupos de Paxil y placebo, sin embargo, esta diferencia puede haber causado una discrepancia significativa en los grupos el día 14. Además, los participantes que tomaron Paxil pudieron recordar la misma cantidad de palabras al comienzo del estudio y el día 14 del estudio, lo cual es inconsistente con el hallazgo de que Paxil afecta negativamente la memoria de palabras.

Contraindicaciones

Paxil está contraindicado en todos los pacientes menores de 18 años, en pacientes que toman cualquiera de los medicamentos enumerados en la sección de interacciones a continuación y en adultos que están embarazadas o mujeres que pueden quedar embarazadas. Paxil también puede estar contraindicado en muchos hombres adultos debido a los efectos secundarios sexuales y reproductivos que se describen a continuación. En los Estados Unidos, la FDA exige que un medicamento tenga una advertencia de recuadro negro (el tipo de advertencia más grave en el etiquetado de los medicamentos recetados) debido al mayor riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento de consumo de medicamentos. La advertencia también se aplica a otros ISRS, pero Paxil se ha convertido en una preocupación desde que los ensayos comenzaron a informar sobre comportamientos suicidas. Agencia reguladora medicamentos y dispositivos médicos recomienda no usar Paxil a personas menores de 18 años.

Riesgo de suicidio

Paxil puede aumentar el riesgo de pensamientos suicidas y comportamiento suicida en niños y adolescentes. Debido al hecho de que es bastante raro llegar a un suicidio real mientras se toma el medicamento, es difícil evaluar el efecto de Paxil sobre los riesgos de este tipo. Sin embargo, algunos estudios analizan las tendencias suicidas basándose en la evidencia de pensamientos suicidas y comportamiento suicida en un paciente. En 2004, la FDA realizó un análisis estadístico de ensayos clínicos de Paxil en niños y adolescentes, que encontró un aumento en las tasas de "comportamiento suicida" y pensamientos en comparación con el placebo; Se ha observado una tendencia al alza en la "conducta suicida" en estudios tanto de la depresión como de los trastornos de ansiedad. Una revisión de los ISRS en la Universidad de Carolina del Norte encontró que el riesgo promedio de suicidio entre los adolescentes era del 4%, en comparación con el 2% en el grupo de placebo, y entre todos los pacientes, "el riesgo más alto de autolesión se observó entre los usuarios de Paxil . "

Síndrome de retirada

Muchas drogas psicoactivas pueden causar síntomas de abstinencia (síntomas de abstinencia) una vez que se suspenden. Los datos mostraron que Paxil tiene algunas de las tasas de gravedad de abstinencia más altas entre su clase de medicamentos. Los síntomas de abstinencia comunes cuando deja de tomar Paxil incluyen náuseas, mareos y aturdimiento, insomnio, pesadillas y sueños vívidos, una sensación de electrificación en el cuerpo y una tendencia al llanto y ansiedad. Tomar Paxil en forma líquida puede proporcionar una reducción de dosis muy gradual, lo que puede reducir el riesgo de abstinencia. También se recomienda cambiar temporalmente a uno que tenga una vida media más larga y, por lo tanto, reduzca la gravedad del síndrome de abstinencia. Además, The Lancet publicó un análisis de datos de la Organización Mundial de la Salud que demuestra que tomar ISRS durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos, incluidas convulsiones. Entre "93 casos con sospecha de síndrome de abstinencia neonatal inducido por ISRS ... 64 se asociaron con Paxil, 14 con c, nueve con citalopram y siete con citalopram".

Paxil y embarazo

El Colegio Estadounidense de Obstetricia y Ginecología recomienda que las mujeres embarazadas y las mujeres que planean quedar embarazadas "adopten un enfoque individual para el tratamiento con todos los ISRS o inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina o ambos durante el embarazo, y eviten Paxil si es posible". Según la anotación al fármaco, “los estudios epidemiológicos han demostrado que los niños nacidos de mujeres que tomaron Paxil en el primer trimestre del embarazo tenían un mayor riesgo de malformaciones cardiovasculares, principalmente defectos ventriculares y tabique auricular(DMZhP y ASD). En general, los defectos del tabique se clasifican en sintomáticos, que pueden requerir cirugía, y asintomáticos, que pueden resolverse sin ayuda. En el caso de un embarazo repentino de una paciente que toma Paxil, el médico tratante debe advertirle del daño potencial del medicamento al feto. Si los beneficios de Paxil para la madre no justifican la continuación del tratamiento, vale la pena considerar suspender Paxil o cambiar a otro antidepresivo. Para las mujeres que planean quedar embarazadas o para las mujeres en el primer trimestre del embarazo, Paxil solo debe iniciarse después de considerar otras opciones de tratamiento disponibles ". Estos hallazgos están respaldados por varias revisiones sistemáticas y metanálisis que muestran que, en promedio, el uso de Paxil durante el embarazo se asocia con un aumento de aproximadamente 1,5 a 1,7 veces en los defectos congénitos, en particular, defectos cardíacos. La última revisión no sistemática de Salvatore Gentil en el Journal of Clinical Psychiatry, proporcionada por material o soporte financiero de GSK (GlaxoSmithKline), lleva a una conclusión diferente: "El potencial teratogénico de Paxil, que se ha informado en algunos estudios, sigue sin probarse". Gentil habla de la necesidad de realizar grandes ensayos epidemiológicos controlados prospectivos de "madres que toman Paxil durante el embarazo". Otras revisiones sobre si el riesgo teratogénico supera el riesgo de recurrencia de la enfermedad cuando se suspende el fármaco, son bastante controvertidas. Algunos abogan por la interrupción, mientras que otros abogan por la precaución; e incluso cuando la revisión de los antidepresivos es generalmente favorable, Paxil destaca por tener riesgos específicos. El uso de Paxil durante el embarazo aumenta el riesgo de aborto espontáneo. Un gran estudio de 2010 que utilizó datos de registros médicos de nacimientos en Suecia desde el 1 de julio de 1995 hasta 2007 destacó a las mujeres que informaron haber usado antidepresivos en fechas tempranas durante el embarazo o a quienes se prescribieron antidepresivos durante el embarazo como atención prenatal, se ha demostrado una asociación específica entre el uso de Paxil y los defectos cardiovasculares infantiles. Este estudio también concluyó un vínculo entre Paxil y el hipospadias, aunque los investigadores concluyeron que aún no está claro si estos efectos están relacionados con la medicación o una patología subyacente. La interrupción brusca de la medicación psicotrópica durante el embarazo puede provocar efectos adversos graves. Los síntomas neonatales de abstinencia de Paxil descritos anteriormente se han observado en madres que toman Paxil durante el embarazo.

Interacciones

GlaxoSmithKline advierte que las interacciones medicamentosas pueden crear o aumentar riesgos específicos, incluido el síndrome serotoninérgico o el síndrome neuroléptico maligno y reacciones similares:

Se ha informado el desarrollo de síndrome serotoninérgico potencialmente mortal o síndrome neuroléptico maligno y reacciones similares cuando se toman ISRS e ISRS por separado, incluida la toma de Paxil, y especialmente cuando se usan fármacos serotoninérgicos (incluidos triptanos) con fármacos que alteran el metabolismo de la serotonina (incluida la MAO). inhibidores) o con antipsicóticos u otros antagonistas de la dopamina.

La información sobre la toma del medicamento establece que Paxil "no debe usarse en combinación con inhibidores de la MAO (incluido el linezolid, un antibiótico que es un inhibidor de la MAO no selectivo reversible) o dentro de los 14 días posteriores a la interrupción del uso de MAO", y no debe combinarse con pimozida, tioridazina, triptófano o. Paxil es metabolizado por el citocromo P450 2D6. El fármaco tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama también se metaboliza a un estado activo por el mismo citocromo. Los pacientes que toman Paxil y Tamoxifeno tienen un mayor riesgo de morir por cáncer de mama (del 24% al 91%), dependiendo de la duración del uso combinado de los medicamentos.

Sobredosis

La sobredosis aguda a menudo se presenta con vómitos, letargo, ataxia, taquicardia y convulsiones. Las concentraciones plasmáticas, séricas o sanguíneas de Paxil se pueden medir para monitorear el estado de un paciente, confirmar un diagnóstico de intoxicación en pacientes hospitalizados o para ayudar en el curso de un examen forense. Las concentraciones plasmáticas de Paxil, por regla general, se encuentran en el rango de 40-400 μg / L en personas que reciben dosis terapéuticas diarias del medicamento y 200-2000 μg / L en pacientes con intoxicación. Los niveles sanguíneos póstumos de Paxil en sobredosis aguda en situaciones fatales son 1-4 mg / l.

Farmacología

Paxil es el más potente y uno de los inhibidores de la recaptación de serotonina (5-hidroxitriptamina, 5-HT) más específicos (ISRS). Debido al efecto de la droga sobre las neuronas del cerebro, exhibe su efecto antidepresivo. La sustancia está relacionada estructuralmente con:

SERT - transportador de serotonina (Ki = 0,04 nm) NET - transportador de norepinefrina (Ki = 90 nm) DAT - transportador de dopamina (Ki = 400 nm)

Paxil es un derivado de fenilpiperidina que no está químicamente relacionado con los antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos. En los estudios de unión al receptor, Paxil no mostró una afinidad significativa por los receptores adrenérgicos (alfa1, alfa2, beta), dopaminérgicos, serotoninérgicos (5HT1, 5HT2) o de histamina en las membranas cerebrales de ratas. Hubo una afinidad débil del fármaco por los receptores muscarínicos de acetilcolina y norepinefrina. Los metabolitos predominantes de Paxil representan aproximadamente 1/50 de la potencia de Paxil y son esencialmente inactivos. Se ha demostrado que Paxil tiene actividad antimicrobiana contra varios grupos de microorganismos, principalmente microorganismos grampositivos. En combinación con ciertos antibióticos, el fármaco también actúa de forma sinérgica contra varias bacterias. Además, Paxil demuestra actividad antifúngica, siendo el fármaco más potente contra cepas hipersensibles. Candida albicans DSY1204.

Fórmulas

Paxil CR (liberación controlada) se asocia con una reducción de las náuseas durante la primera semana de tratamiento en comparación con Paxil de liberación inmediata. Sin embargo, no hubo diferencias significativas en la interrupción del fármaco debido a las náuseas.

Disputa

Implementación

En 2007, Paxil ocupó el puesto 94 en la lista de medicamentos más vendidos, con ventas de más de mil millones de dólares. En 2006, Paxil fue el quinto antidepresivo recetado con más frecuencia en el mercado minorista de EE. UU., Con más de 19,7 millones de recetas. Las ventas cayeron a 18,1 millones en 2007, pero Paxil sigue siendo el quinto antidepresivo más recetado en los Estados Unidos.

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Paxil representa antidepresivo del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), que potencia los efectos de la serotonina en las estructuras del cerebro. El fármaco tiene efectos antidepresivos y ansiolíticos, por lo que se utiliza para tratar todo tipo de depresión (reactiva, pánico, fobia social, etc.), trastorno obsesivo-compulsivo, ataques de pánico, fobia social y otros estados de ansiedad.

Composición, formas de liberación y fotos de Paxil

Actualmente, Paxil está disponible en una forma de dosificación única, esto es tabletas para administración oral. Los comprimidos son ovalados, biconvexos y blancos. En un lado de la tableta de Paxil existe un riesgo, y en el otro hay un grabado "20". El medicamento está disponible en paquetes de 10, 30 o piezas.

La foto de abajo muestra apariencia envases y blísteres con comprimidos de Paxil.



Los comprimidos de Paxil como principio activo contienen 20 mg. paroxetina... Y como sustancias auxiliares, la preparación contiene los siguientes componentes:

  • Hidrogenofosfato de calcio dihidrato;
  • Carboximetil almidón de sodio tipo A;
  • Estearato de magnesio;
  • Hipromelosa;
  • Dióxido de titanio;
  • Macrogol;
  • Polisorbato.

Acción terapéutica y alcance

Efectos terapéuticos de Paxil

Los efectos terapéuticos de Paxil están determinados por su capacidad para bloquear selectivamente (selectivamente) la recaptación de serotonina, prolongando así los efectos farmacológicos de esta sustancia. Es decir, los efectos terapéuticos de Paxil están determinados precisamente por las propiedades de la serotonina. Los efectos más importantes y pronunciados del fármaco son los antidepresivos (timoanalépticos) y ansiolíticos, que determinan el ámbito de aplicación de Paxil, que consiste en tratar diferentes tipos ansiedad y trastornos depresivos.

El fármaco es eficaz en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo en niños mayores de 7 años y en adultos, ya que mejora significativamente la condición del paciente durante las primeras 1 a 2 semanas de tomar Paxil.

Además, Paxil durante las primeras semanas de ingreso mejora significativamente la condición de las personas que sufren de depresión con pensamientos suicidas. El fármaco es eficaz en los casos en que el tratamiento con antidepresivos de otros grupos de clasificación ha sido inútil. Además del tratamiento, Paxil se puede utilizar para prevenir la recaída de la depresión.

En caso de condiciones de pánico (ataques, fobias, etc.), Paxil es eficaz solo en combinación con medicamentos nootrópicos (por ejemplo, Picamilon, Piracetam, Nootropil, etc.) y tranquilizantes.

Paxil estimula moderadamente el sistema nervioso central, pero no tiene un efecto similar a las anfetaminas. Tomar el medicamento por la mañana no afecta la calidad ni la duración del sueño, por lo que tomarlo no requiere el uso adicional de pastillas para dormir u otros medicamentos. En la mayoría de los casos, mientras toma Paxil, el sueño incluso mejora. Sin embargo, si es necesario, el medicamento se puede combinar con hipnóticos de acción corta, que solo mejoran el proceso de conciliar el sueño y no afectan la estructura del sueño.

Paxil no interrumpe ni inhibe el trabajo del cerebro, no afecta la presión arterial, la frecuencia cardíaca y los indicadores del electroencefalograma.

¿Cuándo entra en vigor Paxil?

Los efectos visibles y significativos de Paxil se desarrollan y comienzan a sentirse por una persona dentro de 1 a 2 semanas después del inicio de la administración. Los médicos en ejercicio, basados ​​en las observaciones de los pacientes, concluyeron que el primer efecto de Paxil se puede sentir tan pronto como una semana después del inicio de la administración, pero un efecto más persistente y notable, que tiene un efecto positivo en la calidad de vida de una persona. generalmente se nota después de 2 semanas.

Paxil - indicaciones de uso

Paxil está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes enfermedades de la esfera mental humana:
  • Depresión de cualquier tipo (p. Ej., Reactiva, grave, depresión con ansiedad, etc.);
  • Trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos o acciones obsesivas dolorosas que hacen que una persona luche con algunos posibles problemas hipotéticos);
  • Trastorno de pánico con o sin agorafobia (miedo al espacio abierto);
  • Fobia social: miedo persistente de realizar cualquier acción en público (como hablar) o la atención de otras personas (como mirar fijamente);
  • Generalizado trastorno de ansiedad(ansiedad diaria excesiva por diversos eventos o actividades diarias);
  • Trastorno de estrés postraumático (reacción prolongada a cualquier estrés).
Paxil se puede utilizar para el tratamiento principal de apoyo y la prevención de la recaída de los trastornos obsesivo compulsivos y de pánico, así como de la fobia social y el trastorno de ansiedad generalizada. Para la depresión y el trastorno de estrés postraumático, Paxil se usa solo como tratamiento.

Instrucciones de uso

Reglas generales para el uso de Paxil

Los comprimidos de Paxil deben tomarse una vez al día por la mañana con alimentos. El comprimido debe tragarse entero, sin masticarlo ni triturarlo de otra forma, pero con un poco de agua.

Paxil debe tomarse durante un largo período de tiempo, que será suficiente para aliviar todos los síntomas negativos. Por lo general, un curso de aplicación de Paxil que dura varios meses es efectivo. Las dosis específicas y la duración del medicamento están determinadas por la enfermedad para la que se usa Paxil.

Con depresión Se recomienda tomar Paxil en dosis de 20 mg (1 tableta) por día. Después de 2 a 3 semanas después del inicio del tratamiento, la efectividad del medicamento se puede evaluar por el grado de alivio de los síntomas dolorosos. Si la gravedad clínica del efecto es insuficiente, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 50 mg (2,5 comprimidos) por día. Además, la dosis debe aumentarse gradualmente, agregando 10 mg adicionales por semana. Por ejemplo, en la primera semana, se agregan otros 10 mg a 20 mg y se toman 30 mg (1,5 tabletas) de Paxil durante 7 días. Si esta dosis tiene un efecto clínico suficiente, entonces ya no se aumenta y se toma Paxil 30 mg durante el transcurso de la terapia. Si el efecto clínico sigue siendo insuficiente, la próxima semana se aumenta la dosis en otros 10 mg y se toman 40 mg (2 comprimidos) de Paxil durante 7 días. Luego, se evalúa la efectividad de la terapia y se toma la decisión de aumentar o no modificar la dosis. La duración del curso del tratamiento es de 4 a 12 meses, después de lo cual Paxil se cancela gradualmente.

Para el trastorno obsesivo compulsivo y de pánico. la dosis terapéutica óptima de Paxil para adultos es de 40 mg por día y la máxima permitida es de 60 mg. Sin embargo, la toma del medicamento comienza con 20 mg por día, lo que lleva la dosis diaria a 40 mg, agregando 10 mg cada semana. Por ejemplo, en la primera semana, toman 20 mg (1 tableta) de Paxil, en la segunda - 30 mg (1,5 tabletas), y a partir de la tercera semana y durante todo el curso posterior de la terapia, beben 40 mg (2 tabletas) por día. Si la condición de la persona no mejora en dos semanas, entonces la dosis de Paxil puede aumentarse a 60 mg (3 tabletas) por día, agregando 10 mg cada semana.

Para los niños, la dosis óptima de Paxil para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo es de 20 a 30 mg por día, y la dosis máxima permitida es de 50 mg. Debe comenzar a tomar el medicamento con 10 mg por día, aumentando la dosis semanalmente en 10 mg.

Es necesaria una dosis inicial baja para minimizar el riesgo de aumento de los síntomas del trastorno de pánico, que puede desarrollarse al comienzo del tratamiento con antidepresivos de cualquier grupo farmacológico.

La duración de la terapia para el trastorno obsesivo compulsivo es de hasta seis meses y para el trastorno de pánico, de 4 a 8 meses.

Con fobia social la dosis óptima para adultos es de 20 mg por día, y para niños y adolescentes de 8 a 17 años, 10 mg. La dosis máxima diaria para niños y adultos es de 50 mg. Debe comenzar a tomar Paxil a cualquier edad con 10 mg (0.5 tabletas) por día, aumentando la dosis semanalmente en 10 mg. Al final de cada semana, se registra el estado de la persona y se llega a una conclusión sobre la eficacia de la dosis de Paxil. Si se encontró que era bastante eficaz, entonces la dosis ya no se aumenta, sino que se deja sin cambios hasta el final del curso de la terapia. La duración de la terapia es de 4 a 10 meses.

Para el trastorno de ansiedad generalizada la dosis óptima de Paxil es de 20 mg (1 tableta) por día y la dosis máxima permitida es de 50 mg (2,5 tabletas). Comience a tomar el medicamento con 20 mg por día y dos semanas después evalúe la efectividad de la terapia. Si el efecto clínico es lo suficientemente pronunciado, la dosis no aumenta y permanece así hasta el final del curso del tratamiento. Si el efecto de Paxil es insuficiente, la dosis se aumenta semanalmente en 10 mg hasta que los síntomas dolorosos se supriman de manera efectiva. La duración de la terapia es de hasta 8 meses.

Para el trastorno de estrés postraumático Se recomienda tomar 20 mg (1 comprimido) de Paxil una vez al día. Si, después de dos semanas desde el inicio de la terapia, la gravedad de los síntomas no ha disminuido, entonces la dosis de Paxil se puede aumentar a 50 mg por día, agregando 10 mg cada semana. La duración de la terapia es en promedio de 4 a 7 meses.

Inicio de admisión

Paxil debe tomarse una tableta al día y luego, después de dos semanas, se debe evaluar el efecto de la terapia. Si el efecto clínico es insuficiente, la dosis se aumenta en 10 mg cada semana hasta que proporcione el efecto terapéutico óptimo.

Si se planea tomar Paxil después de completar la terapia con medicamentos del grupo de inhibidores de la MAO, se debe mantener un intervalo de al menos dos semanas entre ellos.

Cancelación de Paxil

El medicamento debe retirarse gradualmente para evitar el desarrollo de síntomas de abstinencia y el deterioro de la afección. Es óptimo dejar de tomar Paxil de acuerdo con el siguiente esquema:
1. Reste 10 mg de la dosis inicial y tome Paxil durante 7 días en la cantidad recibida. Por ejemplo, una persona tomó un medicamento de 50 mg, lo que significa que dentro de una semana necesita beber solo 40 mg del medicamento.
2. Luego, semanalmente, reduzca la dosis de Paxil en 10 mg hasta que alcance los 20 mg.
3. Tome Paxil 20 mg una vez al día durante una semana, luego deje de tomar el medicamento por completo.

Sin embargo, las observaciones clínicas de las mujeres que tomaron Paxil durante el primer trimestre del embarazo (hasta la semana 12 inclusive) mostraron que el medicamento duplica el riesgo de desarrollar anomalías congénitas, como defectos de los tabiques interventricular e interauricular.

Además, en algunos recién nacidos cuyas madres tomaron Paxil en el tercer trimestre del embarazo (de 26 a 40 semanas), se identificaron complicaciones, como:

  • síndrome de angustia;
  • cianosis;
  • convulsiones
  • inestabilidad de temperatura;
  • dificultad para alimentarse;
  • hipoglucemia;
  • hipertensión arterial ;
  • hipotension
  • reflejos mejorados;
  • temblar;
  • excitabilidad;
  • irritabilidad;
  • letargo;
  • llanto constante;
Estas complicaciones en los niños cuyas madres tomaron Paxil en el tercer trimestre del embarazo ocurren de 4 a 5 veces más a menudo que el promedio de la población.

Por lo tanto, teniendo en cuenta todos estos hechos, las mujeres durante el embarazo pueden usar Paxil solo si el beneficio previsto supera todos los posibles riesgos... Pero es mejor no usar el medicamento durante el embarazo.

Paxil pasa a la leche materna, por lo tanto, el medicamento tampoco se recomienda para la lactancia. Durante la terapia con Paxil, es mejor rechazar amamantamiento y transferir al niño a mezclas artificiales.

Además, Paxil reduce la calidad del esperma en los hombres, por lo que no vale la pena planificar concebir un hijo en el contexto de la terapia con medicamentos. Sin embargo, los cambios en la calidad del esperma son reversibles y, algún tiempo después de la cancelación de Paxil, vuelve a su estado normal. Por lo tanto, se debe planificar el embarazo algún tiempo después de la interrupción de Paxil.

instrucciones especiales

En las personas mayores (mayores de 65 años), la concentración de Paxil en el plasma sanguíneo suele ser más alta que en los jóvenes. Por lo tanto, la dosis máxima permitida del medicamento para los ancianos es de 40 mg (2 tabletas) por día. Además, en los ancianos, el medicamento puede causar una disminución en el nivel de sodio en la sangre, que se restablece por sí solo después del final de la terapia.

Las personas que padecen enfermedad hepática y renal grave deben tomar Paxil en la dosis mínima efectiva de 20 mg por día.

Cuando se usan antidepresivos en niños y adolescentes, existe un riesgo muy alto de desarrollar conductas suicidas, agresión, ira, comportamiento desviado y hostilidad hacia los demás. Por lo tanto, antes de usar Paxil en adolescentes, es necesario sopesar cuidadosamente todos los posibles fenómenos negativos y efectos positivos, y solo entonces tomar una decisión final. Además, durante todo el período de terapia con Paxil, se debe controlar cuidadosamente la condición del adolescente y, si empeora significativamente, cuando los efectos negativos superan a los positivos, se debe cancelar el medicamento.

El riesgo de desarrollar un comportamiento suicida mientras se toma Paxil para la depresión es mucho mayor en pacientes jóvenes (menores de 25) en comparación con los adultos (mayores de 25) y ancianos (mayores de 65). Podemos decir que cuanto más joven es la persona, mayor es el riesgo de comportamiento suicida mientras toma Paxil. Esta circunstancia debe tenerse en cuenta al prescribir el medicamento y controlar cuidadosamente el comportamiento de los jóvenes durante todo el período de terapia. Además, se debe indicar a una persona que recibe Paxil que consulte a un médico de inmediato si nota pensamientos o comportamientos suicidas. El mayor riesgo de desarrollar pensamientos suicidas se observa en las primeras etapas de la recuperación.

Tomar Paxil también puede provocar acatisia, que se manifiesta por un sentimiento de ansiedad y agitación psicomotora, cuando una persona siente la necesidad de hacer algo constantemente, caminar, etc., y no puede sentarse, acostarse o pararse tranquilamente. La necesidad de hacer algo constantemente es dolorosa para una persona. Por lo general, la acatisia se desarrolla en las etapas iniciales del tratamiento y desaparece después de algunas semanas.

En casos raros, Paxil puede provocar síndrome de serotonina que es mortal. Por lo tanto, cuando aparezcan los primeros signos del síndrome de la serotonina, debe dejar de tomar el medicamento de inmediato. Este síndrome puede manifestarse con los siguientes síntomas:

  • Rigidez muscular;
  • Aumento del tono de los músculos extensores;
  • Trastornos vegetativos;
  • Confusión de conciencia;
  • Agitación (estado de agitación).
El uso de Paxil para la depresión puede provocar un desarrollo acelerado de la manía, ya que con frecuencia los trastornos maníacos comienzan precisamente con un episodio depresivo mayor. En este caso, si aparecen signos de manía, Paxil debe cancelarse y la persona debe ser transferida a otros psicofármacos. En consecuencia, las personas que han sufrido manía en el pasado deben tomar Paxil con precaución.

Paxil no aumenta el riesgo de convulsiones, por lo que puede usarse en el tratamiento de personas con epilepsia. Sin embargo, durante todo el curso del tratamiento, se debe controlar el estado del paciente y, si se desarrolla una convulsión, debe dejar de tomar Paxil inmediatamente.

También es necesario utilizar Paxil con precaución en presencia de glaucoma o tendencia al sangrado. A lo largo del curso de la terapia con Paxil, una persona tiene una mayor tendencia a las fracturas óseas.

El efecto de tomar Paxil sobre la capacidad de controlar los mecanismos.

Paxil no afecta las funciones cognitivas y psicomotoras del sistema nervioso central y, por lo tanto, en el contexto de su uso, una persona puede controlar varios mecanismos, incluida la conducción de un automóvil. Sin embargo, al realizar tales acciones, debe tener una precaución razonable, deteniendo el trabajo tan pronto como aparezca cualquier sensación o síntoma que interfiera subjetivamente con la persona.

Sobredosis

Una sobredosis de Paxil se desarrolla solo con una dosis única de más de 2000 mg (100 comprimidos) y se manifiesta con un aumento de los efectos secundarios y los siguientes síntomas adicionales:
  • Vómito;
  • Dilatación aguda de las pupilas;
  • Fiebre;
  • Aumentos repentinos de la presión arterial;
  • Taquicardia (palpitaciones);
  • Contracciones musculares involuntarias;
  • Ansiedad;
  • Agitación (gran excitación).
Dado que no existe un antídoto específico, en caso de una sobredosis de Paxil, se debe colocar a una persona en la unidad de cuidados intensivos, enjuagar el estómago, administrar un sorbente y mantener el funcionamiento normal de los órganos vitales. En casos raros, una sobredosis de Paxil es fatal, pero esto suele ocurrir cuando se toma simultáneamente con otras drogas psicotrópicas o alcohol.

Interacciones farmacológicas con otras drogas.

El uso de Paxil junto con otros fármacos con efectos sobre la serotonina (todos los inhibidores de MAO e ISRS, triptófano, triptanos, tramadol, linezolid, litio y agentes que contienen hierba de San Juan) provoca un aumento de los efectos secundarios.

El uso de Paxil simultáneamente con terfenadina, alprozalam, carbamazepina, fenitoína o valproato de sodio es seguro y posible sin ajuste de dosis.

Paxil aumenta la concentración en sangre de otros antidepresivos, neurolépticos, risperidona, propafenona, flecainida, prociclidina y metoprolol, por lo que, al tomarlos simultáneamente, es necesario reducir la dosis de este último.

Paxil y fenazepam

Paxil se prescribe a menudo en combinación con Phenazepam, que es un tranquilizante y alivia eficazmente la ansiedad. Esta combinación de medicamentos se usa para minimizar los efectos secundarios de Paxil y prevenir el empeoramiento de los síntomas negativos al comienzo del tratamiento. Por lo general, Phenazepam se prescribe solo durante las primeras 2 a 3 semanas de tratamiento con Paxil, lo que permite suavizar el efecto de este último y facilitar la entrada en terapia.

Paxil y alcohol

Desde el punto de vista interacciones con la drogas Paxil es compatible con el alcohol, por lo que, en teoría, durante el tratamiento, puede beber bebidas fuertes. Sin embargo, los médicos en ejercicio no recomiendan encarecidamente combinar alcohol con Paxil, ya que esto puede provocar los siguientes efectos negativos:
  • Un solo consumo de alcohol en vísperas de tomar Paxil reduce significativamente el efecto de la droga;
  • El uso sistemático de alcohol provoca un aumento excesivo tanto de los efectos positivos de Paxil como de sus efectos secundarios.

Efectos secundarios

Paxil puede provocar el desarrollo de los siguientes efectos secundarios de varios órganos y sistemas:
1. Sistema sanguíneo y linfático:
  • Sangrado;
  • Hemorragia en la piel o membranas mucosas;
  • Disminución del número total de plaquetas.
2. El sistema inmune: reacciones alérgicas de varios tipos e intensidades.
3. Sistema endocrino: violación de la producción de hormona antidiurética (ADH).
4. Metabolismo:
  • Disminución de la concentración de sodio en sangre (hiponatremia).
5. Ojos:
  • Visión borrosa;
  • Exacerbación del glaucoma.
6. El sistema cardiovascular:
  • Taquicardia;
  • Aumento o disminución de la presión.
7. Sistema nervioso central:
  • Somnolencia;
  • Confusión de conciencia;
  • Trastorno maníaco;
8. Sistema respiratorio: bostezo.
9. Tubo digestivo:
  • Náusea;
  • Hemorragia gastrointestinal;
  • Aumento de la actividad de las transaminasas (AST, ALT);
10. Piel y tejidos blandos:
  • Transpiración;
  • Temblor de extremidades;
  • Confusión de conciencia;
  • Transpiración;
La mayoría de las veces, los síntomas anteriores son de leves a moderados y ocurren en respuesta a la abstinencia del fármaco en los primeros días. También puede ocurrir en personas que han olvidado tomar varias tabletas de Paxil seguidas. El síndrome de abstinencia se resuelve por sí solo en dos semanas y no requiere un tratamiento especial. La formación de un síndrome de abstinencia de este tipo no significa que Paxil cause adicción, como una droga, se debe simplemente a la necesidad de cambiar la configuración para el intercambio de neurotransmisores en el cerebro, lo que lleva algún tiempo. Por lo tanto, todos los psicofármacos comienzan a tomarse y cancelarse, no de forma brusca, sino ganando o reduciendo gradualmente la dosis.

En niños y adolescentes, el síndrome de abstinencia de Paxil, además de los síntomas anteriores, puede manifestarse en el desarrollo de conductas suicidas, inestabilidad emocional, nerviosismo, llanto y dolor abdominal.

Contraindicaciones de uso.

Paxil está contraindicado para su uso en los siguientes casos:
  • Recepción simultánea con inhibidores de la MAO, tioridazina, pimozida y azul de metileno;
  • Tener menos de 18 años mientras se trata la depresión;
  • Edad menor de 7 años en el tratamiento de diversas afecciones con excepción de la depresión;
  • Hipersensibilidad o reacciones alérgicas a los componentes del fármaco.

Paxil - análogos

Actualmente, existen sinónimos y análogos de Paxil en el mercado farmacéutico. Los sinónimos son preparaciones que contienen el mismo principio activo que Paxil. Los análogos son fármacos que tienen un efecto terapéutico similar al Paxil, pero que contienen otras sustancias activas.

Los sinónimos de Paxil son los siguientes medicamentos:

  • Tabletas Adepress;
  • Tabletas de actaparoxetina;
  • Tabletas de apo-paroxetina;
  • Tabletas de paroxetina;
  • Tabletas de Plizil y Plizil N;
  • Tabletas de reksetin;
  • Gotas de Sirestill.
Los análogos de Paxil son los siguientes medicamentos disponibles en el mercado farmacéutico nacional:
1. Tabletas de Aleval;
2. Cápsulas de apo-fluoxetina;
3. Tabletas Asentra;
4. Tabletas predeterminadas;
5. Tabletas de Zoloft;
6. Tabletas de lenuxina;
7. Tabletas de miracitol;
8. Pastillas de Oprah;
9. Pastillas de cochecito;
10. Cápsulas de Prodep;
11. Cápsulas de prozac;
12. Cápsulas de proflusac;
13. Tabletas de sancipam;
14. Tabletas de Sedopram;
15. Tabletas Selektra;
16. Cápsulas de seralina;
17. Tabletas de Serenata;
18. Tabletas Serlift;
19. Tabletas de Siozam;
20. Tabletas de Stimuloton;
21. Tabletas de Thorin;
22. Pastillas de Umorap;
23. Tabletas de Fevarin;
24. Cápsulas Fluval;
25. Tabletas de flunisan;
26. Cápsulas de fluoxetina;
27. Tabletas Cipralex;
28. Tabletas de Tsipramil;
29. Tabletas Citalift;
30. Tabletas de Citalon;
31. Tabletas de citalorina;
32. Tabletas de citol;
33. Tabletas Tsitalik;
34. Tabletas de Elicea;
35. Tabletas de escitalopram-teva;
36. Pastillas Acipey.

¿Reksetin, paroxetina o Paxil?

Tanto Reksetin, Paroxetine como Paxil contienen la misma sustancia, paroxetine, como principio activo activo. Es decir, los tres fármacos son sinónimos y, por tanto, teóricamente, tienen exactamente las mismas propiedades. Sin embargo, esto no es del todo cierto.

El caso es que Reksetin y Paroxetine son genéricos, y Paxil es un fármaco original, lo que explica las diferencias en su calidad y eficacia. La preparación original siempre contiene Substancia activa y componentes auxiliares de un buen grado de purificación y, por lo tanto, tienen una probabilidad mínima de provocar efectos secundarios y un efecto terapéutico máximamente pronunciado. La tecnología para la obtención y depuración de las sustancias activas y auxiliares es un secreto comercial del fabricante del fármaco original, que, por supuesto, no le cuenta a nadie.

Pero otras preocupaciones farmacéuticas pueden sintetizar el ingrediente activo por sí mismas y comenzar a producir un medicamento sinónimo con un nombre diferente. En este caso, la sustancia activa no se prueba y limpia tan a fondo como en la preparación original, lo que asegura una reducción en el costo del genérico. Sin embargo, la peor combinación con componentes auxiliares y un bajo grado de purificación conduce al hecho de que los genéricos tienen más probabilidades de provocar efectos secundarios y, en general, son peor tolerados. drogas originales... Es más, eficacia clínica Los genéricos también suelen ser más bajos que los originales. Por lo tanto, los medicamentos originales suelen ser siempre preferibles a los genéricos, es decir, Paxil es mejor que Reksetin y Paroxetine.

Desafortunadamente, los medicamentos originales son costosos y los genéricos son mucho más baratos y, por lo tanto, más asequibles. Debido al alto costo de los medicamentos originales, las personas a menudo tienen que elegir genéricos que son significativamente más baratos. En este caso, para tomar la mejor decisión, es necesario centrarse en el fabricante, ya que existen preocupaciones farmacéuticas enteras que se especializan en la producción de genéricos de medicamentos costosos conocidos y que han demostrado su eficacia. Estos fabricantes incluyen Actavis, Gedeon Richter, Novartis y otras empresas conocidas. Dado que Reksetin es producido por la empresa Gedeon Richter, y Paroxetine por varias fábricas farmacéuticas que antes no se especializaban en fármacos psicotrópicos, la calidad de Reksetin es significativamente mejor que la de Paroxetine. Por lo tanto, entre estos dos genéricos, es preferible Reksetin.

Paxil: instrucciones de uso y reseñas

Nombre latino: Paxil

Código ATX: N06AB05

Substancia activa: paroxetina

Responsable de la fabricación: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A. (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, S.A.) (Polonia); Glaxo Wellcome Production (Francia); Es.C. Evrofarm Es.A. (S.C. Europharm S.A.) (Rumanía)

Descripción y actualización de la foto: 20.08.2019

Paxil es un fármaco con efecto antidepresivo.

Forma de liberación y composición

Forma de dosificación de Paxil - comprimidos recubiertos con película: blancos, biconvexos, ovalados; por un lado - riesgo, por el otro - grabado "20" (10 unidades en blísteres, 1, 3 o 10 blísteres en una caja de cartón).

Composición de 1 tableta:

  • Ingrediente activo: paroxetina - 20 mg (hidrocloruro de paroxetina hemihidrato - 22,8 mg);
  • Componentes adicionales y cubierta: Opadry blanco - 7 mg (macrogol 400 - 0,6 mg, hipromelosa - 4,2 mg, dióxido de titanio - 2,2 mg, polisorbato 80 - 0,1 mg), estearato de magnesio - 3,5 mg, hidrogenofosfato de calcio dihidrato - 317,75 mg, sodio almidón de carboximetilo (tipo A) - 5,95 mg.

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia

El ingrediente activo de Paxil es la paroxetina, un antidepresivo cuyo efecto se debe a la inhibición específica de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro.

La paroxetina tiene una baja afinidad por los receptores colinérgicos muscarínicos. Sus propiedades anticolinérgicas, según estudios en animales, están mal expresadas. Los estudios in vitro han demostrado que la sustancia tiene una afinidad débil por los receptores alfa1, alfa2 y beta adrenérgicos, así como por los receptores de serotonina 5-HT1 y 5-HT2, histamina (H1) y dopamina (D2). La falta de interacción con los receptores postsinápticos in vitro fue confirmada por estudios in vivo, en los cuales se encontró que la paroxetina no tiene la capacidad de inhibir sistema nervioso(SNC) y provocan el desarrollo de hipotensión arterial. Paxil no viola las funciones psicofísicas de una persona, no aumenta el efecto depresor del etanol en el sistema nervioso central.

La paroxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) que, cuando se administra a animales previamente tratados con triptófano o inhibidores de la monoaminooxidasa, provoca síntomas de sobreestimulación del receptor 5-HT.

En el estudio del comportamiento y cambios en el electrocardiograma (ECG), se encontró que el fármaco tiene efectos activadores débiles si se usa en dosis que exceden las requeridas para inhibir la recaptación de serotonina. Sus propiedades activadoras no son de naturaleza anfetamínica.

Según estudios en animales, la paroxetina no tiene ningún efecto sobre sistema cardiovascular... En voluntarios sanos, no causa clínicamente cambios significativos presión sanguínea, frecuencia cardíaca y electrocardiograma.

Cuando Paxil se toma por la mañana, la paroxetina no afecta negativamente la duración y la calidad del sueño. Además, a medida que se manifiesta el efecto clínico del fármaco, el sueño puede mejorar. En caso de uso adicional de somníferos de acción corta efectos secundarios generalmente no ocurren.

En las primeras semanas de tratamiento, Paxil reduce eficazmente los síntomas de depresión y pensamientos suicidas. Según los resultados de estudios que duraron 1 año, el medicamento previene eficazmente la recaída de la depresión.

En ensayos clínicos controlados para el tratamiento de la depresión en niños de 7 a 17 años, no se ha demostrado la eficacia de paroxetina. Sin embargo, Paxil es eficaz en este grupo de edad en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo.

Se encontró que la adición de Paxil a la terapia cognitivo-conductual en pacientes adultos con trastorno de pánico aumenta significativamente la eficacia del tratamiento.

Los estudios han encontrado que la paroxetina puede inhibir levemente el efecto hipotensor de la guanetidina.

Farmacocinética

Cuando Paxil se toma internamente, la paroxetina se absorbe bien en tracto gastrointestinal(Tracto gastrointestinal). Durante el primer paso a través del hígado, sufre un metabolismo, como resultado de lo cual una cantidad menor del fármaco ingresa a la circulación sistémica en comparación con la que se absorbe en el tracto gastrointestinal.

Con un aumento en la concentración de paroxetina en el caso de la administración repetida de dosis habituales o la administración única de una dosis grande, la vía metabólica del primer paso se satura parcialmente y el aclaramiento de la sustancia del plasma disminuye. Como resultado, la concentración de la droga aumenta de manera desproporcionada. Por tanto, los parámetros farmacocinéticos de paroxetina son inestables y su cinética no es lineal. Sin embargo, la no linealidad suele ser débil y se observa solo en pacientes que, al tomar Paxil en dosis bajas, tienen concentraciones plasmáticas bajas de paroxetina.

El tiempo para alcanzar la concentración plasmática de equilibrio es de 7-14 días. El principio activo de la droga se distribuye bien en los tejidos. Según los cálculos farmacocinéticos, solo el 1% de la paroxetina total presente en el cuerpo humano permanece en el plasma.

Cuando Paxil se toma en dosis terapéuticas, la conexión de paroxetina con proteínas plasmáticas es alta, alrededor del 95%. No hubo conexión entre la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo y sus propiedades clínicas (eficacia y efectos secundarios).

En pequeñas cantidades, la paroxetina penetra en los embriones y fetos de animales de laboratorio, así como en la leche materna de las mujeres.

Como resultado de la biotransformación por oxidación y metilación, se forman productos polares y conjugados inactivos.

La vida media (T 1/2) puede diferir en diferentes pacientes, generalmente de 16 a 24 horas El fármaco se excreta: con la orina: alrededor del 64% en forma de metabolitos, no más del 2% sin cambios; con heces: el resto en forma de metabolitos, no más del 1% sin cambios. La excreción de metabolitos es bifásica, incluido el metabolismo primario (primera fase) y la eliminación sistémica.

Indicaciones para el uso

  • Depresión de todo tipo, incluida la depresión severa y reactiva y la depresión con ansiedad. En términos de efectividad, la acción de Paxil es similar a la de los antidepresivos tricíclicos. Existe evidencia de que da buenos resultados en pacientes con la ineficacia del tratamiento antidepresivo estándar. Con terapia a largo plazo, Paxil es eficaz para prevenir la recurrencia de la depresión;
  • Trastorno de pánico con y sin agorafobia, como medio de terapia preventiva y de apoyo; el fármaco es más eficaz cuando se usa en combinación con terapia cognitivo-conductual;
  • Trastorno obsesivo compulsivo (TOC): como terapia preventiva y de apoyo; Paxil es eficaz de forma profiláctica para prevenir las recaídas;
  • Fobia social: como terapia preventiva y de apoyo;
  • Trastorno de ansiedad generalizada: como terapia preventiva y de apoyo a largo plazo; Paxil es eficaz para prevenir las recaídas;
  • Trastorno por estrés postraumático: tratamiento.

Contraindicaciones

  • Uso combinado con inhibidores de azul de metileno, pimozida, tioridazina y monoaminooxidasa (con este último debe observarse un intervalo de al menos 14 días);
  • Edad hasta 18 años - con depresión, hasta 8 años - con fobia social, hasta 7 años - con trastorno obsesivo-compulsivo;
  • Hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Si es necesario utilizar Paxil en mujeres embarazadas, así como al planificar el embarazo, se recomienda considerar la posibilidad de prescribir un tratamiento alternativo.

Instrucciones de uso de Paxil: método y dosis.

Los comprimidos de Paxil deben tomarse por vía oral, sin masticar, enteros, preferiblemente por la mañana a la misma hora con la ingesta de alimentos.

  • Depresión: 20 mg (dosis inicial). Si es necesario, es posible un aumento gradual de la dosis (10 mg 1 vez cada 7 días) hasta alcanzar el máximo: 50 mg. La evaluación de la eficacia de Paxil para ajustar la dosis debe realizarse después de 2-3 semanas de terapia. La duración del curso está determinada por las indicaciones (hasta varios meses);
  • Trastorno de pánico: 10 mg (dosis inicial). Si es necesario, es posible aumentar gradualmente la dosis (10 mg 1 vez en 7 días) hasta la recomendada o máxima (40/60 mg). La duración del curso es de varios meses o más;
  • TOC: 20 mg (dosis inicial). Si es necesario, es posible aumentar gradualmente la dosis (10 mg 1 vez en 7 días) hasta la recomendada o máxima (40/60 mg). La duración del curso es de varios meses o más;
  • Fobia social, ansiedad generalizada y trastorno por estrés postraumático: 20 mg (dosis inicial). Si es necesario, es posible un aumento gradual de la dosis (10 mg 1 vez cada 7 días) hasta 50 mg.

Después del final de la terapia, para reducir la probabilidad de un síndrome de abstinencia, la dosis del medicamento hasta alcanzar los 20 mg debe reducirse en etapas: 10 mg por semana. Después de 7 días, Paxil se puede cancelar por completo. Si se observan síntomas de abstinencia cuando se reduce la dosis o después de suspender el medicamento, es aconsejable reanudar el tratamiento a la dosis prescrita anteriormente y luego reducir la dosis más lentamente.

En pacientes de edad avanzada, el tratamiento debe iniciarse con la dosis inicial recomendada, que puede aumentarse gradualmente a 40 mg por día. A los pacientes con deterioro funcional grave de los riñones (aclaramiento de creatinina - menos de 30 ml por minuto) se les deben recetar dosis reducidas (en la parte inferior del rango terapéutico).

Niños de 7 a 17 años con trastorno obsesivo compulsivo y niños de 8 a 17 años con fobia social al inicio del tratamiento Paxil se prescribe en una dosis diaria de 10 mg. Si es necesario, la dosis se aumenta en 10 mg semanales. La dosis diaria máxima permitida es de 50 mg.

Efectos secundarios

La frecuencia e intensidad de algunos de los trastornos enumerados a continuación asociados con la toma de Paxil pueden disminuir con la terapia continua. En este caso, generalmente no se requiere la abstinencia del fármaco.

Durante el tratamiento, pueden producirse los siguientes efectos adversos (> 1/10 - muy frecuentes;> 1/100,<1/10 – часто; >1/1000, <1/100 – нечасто; >1/10 000, <1/1000 – редко; <1/10 000, с учетом отдельных случаев – очень редко):

  • Sistema respiratorio: a menudo - bostezos;
  • Sistema nervioso: a menudo - mareos, temblores, dolor de cabeza; con poca frecuencia - trastornos extrapiramidales; raramente - acatisia, convulsiones, síndrome de piernas inquietas; muy raramente: síndrome de la serotonina (en forma de alucinaciones, agitación, confusión, aumento de la sudoración, hiperreflexia, mioclonías, taquicardia con temblores y temblores); en casos raros, con uso simultáneo con antipsicóticos o funciones motoras deterioradas - síntomas extrapiramidales, incl. distonía orofacial;
  • Sistema cardiovascular: con poca frecuencia: hipotensión postural, taquicardia sinusal;
  • Sistema hepatobiliar: raramente - un aumento en el nivel de enzimas hepáticas; muy raramente: insuficiencia hepática y / o hepatitis, acompañadas en algunos casos de ictericia; a veces - niveles elevados de enzimas hepáticas; en casos muy raros (según los resultados de las observaciones posteriores a la comercialización) - daño hepático (en forma de insuficiencia hepática y / o hepatitis, a veces con ictericia);
  • Sistema hematopoyético: con poca frecuencia: sangrado anormal, principalmente en las membranas mucosas y la piel (en la mayoría de los casos, hematomas); muy raramente - trombocitopenia;
  • Tracto gastrointestinal: muy a menudo - náuseas; a menudo - boca seca, vómitos, diarrea, estreñimiento; muy raramente - hemorragia gastrointestinal;
  • Sistema inmunológico: muy raramente - reacciones alérgicas (incluyendo angioedema, urticaria);
  • Mente: a menudo: agitación, insomnio, somnolencia, sueños inusuales (incluidas pesadillas); con poca frecuencia - alucinaciones, confusión; raramente - reacciones maníacas (estos trastornos también pueden estar asociados con una enfermedad);
  • Sistema urinario: raramente - retención urinaria, incontinencia urinaria;
  • Sistema endocrino: muy raramente - síndrome de secreción alterada de hormona antidiurética;
  • Nutrición y metabolismo: a menudo - disminución del apetito, aumento de los niveles de colesterol; raramente - hiponatremia (en la mayoría de los casos - en pacientes ancianos);
  • Visión: a menudo - visión borrosa; con poca frecuencia - midriasis; muy raramente - glaucoma agudo;
  • Sistema reproductor y glándulas mamarias: muy a menudo - disfunción sexual; raramente - hiperprolactinemia / galactorrea;
  • Tejido subcutáneo y piel: a menudo - sudoración; con poca frecuencia - erupciones cutáneas; muy raramente: reacciones cutáneas graves, reacciones de fotosensibilidad;
  • Otros: a menudo - aumento de peso, astenia; muy raramente - edema periférico.

Cuando se cancela Paxil, pueden desarrollarse los siguientes trastornos:

  • A menudo: alteraciones del sueño, ansiedad, alteraciones sensoriales, dolor de cabeza, mareos;
  • Poco frecuentes: confusión, diarrea, náuseas, sudoración, agitación, temblores.

Tomar Paxil en niños puede provocar los siguientes efectos secundarios: labilidad emocional (incluidos intentos y pensamientos suicidas, cambios de humor, autolesiones, llanto), sudoración, hipercinesia, disminución del apetito, hostilidad, agitación, temblores.

Sobredosis

Según la información disponible sobre sobredosis, debido a su alto índice terapéutico, la paroxetina tiene un amplio rango de seguridad.

Síntomas: aumento de los efectos secundarios, fiebre, pupilas dilatadas, vómitos, contracciones musculares involuntarias, cambios en la presión arterial, taquicardia, ansiedad, agitación. La condición de los pacientes generalmente se estabilizó sin complicaciones graves incluso con una dosis única de hasta 2000 mg. Algunos informes describen el desarrollo de cambios en el ECG y coma. Los casos fatales son muy raros y se observaron, por regla general, en situaciones en las que los pacientes tomaron Paxil simultáneamente con otras drogas psicotrópicas o alcohol.

No existe un antídoto específico para la paroxetina. Siga las medidas estándar en caso de sobredosis de cualquier antidepresivo. Si es necesario, se realiza un lavado gástrico, se prescribe carbón activado (20-30 mg cada 4-6 horas el primer día después de tomar una dosis extremadamente alta de Paxil) y terapia de apoyo. Se requiere un control constante de las funciones vitales del cuerpo.

instrucciones especiales

En pacientes a una edad temprana, especialmente durante el tratamiento de trastornos depresivos mayores, tomar Paxil puede aumentar el riesgo de desarrollar un comportamiento suicida.

Puede producirse una exacerbación de los síntomas con depresión y / o la aparición de pensamientos suicidas y comportamiento suicida independientemente de si el paciente está recibiendo antidepresivos. La probabilidad de su desarrollo permanece hasta el inicio de una remisión pronunciada. Debido al hecho de que la mejora de la condición de los pacientes, por regla general, ocurre después de varias semanas de tomar Paxil, durante este período deben garantizar un control cuidadoso de la condición, especialmente al comienzo del curso de tratamiento.

Hay que tener en cuenta que en otros trastornos mentales para los que está indicado Paxil también existe un alto grado de riesgo de conducta suicida.

En algunos casos, con mayor frecuencia en las primeras semanas de terapia, el uso del medicamento puede provocar la aparición de acatisia (que se manifiesta en forma de ansiedad interna y agitación psicomotora, cuando el paciente no puede estar en un estado de calma, para sentarse). o estar de pie).

Los trastornos como la agitación, la acatisia o la manía pueden ser manifestaciones de la enfermedad subyacente o desarrollarse como un efecto secundario de tomar Paxil. Por tanto, en los casos en que los síntomas existentes empeoren, o con el desarrollo de otros nuevos, es necesario consultar a un especialista para recibir asesoramiento.

A veces, con mayor frecuencia durante el uso combinado con otros fármacos serotoninérgicos y / o antipsicóticos, es posible desarrollar síndrome serotoninérgico o síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno. Si aparecen síntomas como trastornos autonómicos, mioclonías, hipertermia, rigidez muscular, acompañados de cambios rápidos en los indicadores de las funciones vitales, así como cambios en el estado mental, que incluyen confusión e irritabilidad, el tratamiento se cancela.

Los episodios depresivos mayores en algunos casos son la manifestación inicial del trastorno bipolar. Se cree que la monoterapia con Paxil puede aumentar la probabilidad de un desarrollo acelerado de un episodio maníaco / mixto en pacientes con riesgo de desarrollar esta afección. Antes de prescribir Paxil para evaluar el riesgo de desarrollar trastorno bipolar, se debe realizar un examen exhaustivo, incluido un historial familiar psiquiátrico detallado con datos sobre casos de depresión, suicidio y trastorno bipolar. Paxil no está indicado para el tratamiento de un episodio depresivo en el trastorno bipolar. Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía. Además, el nombramiento del medicamento requiere precaución en el contexto de epilepsia, glaucoma de ángulo cerrado, enfermedades que predisponen al sangrado, incluido el uso de sustancias / medicamentos que aumentan la probabilidad de sangrado.

El desarrollo de síntomas de abstinencia (en forma de pensamientos e intentos suicidas, cambios de humor, náuseas, llanto, nerviosismo, mareos, dolor abdominal) no significa que Paxil sea adictivo o abusado.

Si se desarrollan convulsiones durante el tratamiento, se interrumpe Paxil.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.

Debido al riesgo existente de efectos secundarios por parte de la psique y el sistema nervioso, los pacientes deben tener especial cuidado al trabajar con mecanismos y al conducir vehículos.

Aplicación durante el embarazo y la lactancia.

En estudios con animales, no se ha identificado actividad embriotóxica selectiva o teratogénica de paroxetina. Según los datos de un pequeño número de mujeres que recibieron paroxetina durante el embarazo, el fármaco no aumentó el riesgo de desarrollar anomalías congénitas en los niños. Hay informes de partos prematuros en mujeres que recibieron paroxetina u otros fármacos del grupo de ISRS durante el embarazo, pero no se ha establecido una relación causal con la ingesta de un antidepresivo.

También se conocen casos individuales de desarrollo en recién nacidos cuyas madres en el tercer trímetro de embarazo tomaron paroxetina u otros ISRS, las siguientes complicaciones clínicas: dificultad para comer, vómitos, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad respiratoria, llanto constante, somnolencia, letargo, irritabilidad , temblores, temblores, convulsiones, hiperreflexia, apnea, cianosis, hipoglucemia, hipertensión / hipotensión arterial. En algunos informes, los síntomas se han descrito como síntomas de abstinencia neonatal. En la mayoría de los casos, estas violaciones ocurrieron inmediatamente después del parto o poco después (dentro de las 24 horas). Sin embargo, cabe señalar, y en este caso, no se ha establecido la relación causal de las complicaciones descritas con la terapia antidepresiva.

Por lo tanto, durante el embarazo, Paxil solo se puede usar si los beneficios esperados son mayores que los posibles riesgos. Los recién nacidos cuyas madres hayan tomado paroxetina durante el embarazo (especialmente en etapas posteriores) deben ser monitoreados de cerca.

La paroxetina penetra en la leche materna en pequeñas cantidades; sin embargo, no se recomienda usar Paxil durante la lactancia, excepto en los casos en los que el beneficio esperado de la terapia es mayor que los riesgos potenciales.

Uso infantil

No se recomienda la paroxetina en niños menores de 7 años, ya que no se han realizado estudios sobre su eficacia y seguridad.

En ensayos clínicos en niños y adolescentes de 7 a 17 años, se observaron eventos adversos asociados con hostilidad (principalmente agresión, ira, comportamiento desviado) y tendencias suicidas (pensamientos y acciones suicidas) con más frecuencia que en niños que recibieron placebo. Actualmente no hay datos disponibles sobre la seguridad a largo plazo de paroxetina en niños y adolescentes con respecto al crecimiento, maduración, desarrollo conductual y cognitivo.

De acuerdo con las instrucciones, Paxil está prohibido para menores de 18 años para la depresión, hasta 8 años para la fobia social y hasta 7 años para el trastorno obsesivo-compulsivo.

Con insuficiencia renal

En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina< 30 мл/мин) концентрация пароксетина в плазме повышается, поэтому рекомендуется назначать Паксил в наименьшей терапевтической дозе, лечение проводить под тщательным врачебным контролем.

Para violaciones de la función hepática.

En caso de insuficiencia hepática, la concentración de paroxetina en el plasma aumenta, por lo que se recomienda prescribir Paxil en la dosis terapéutica más baja, el tratamiento debe llevarse a cabo bajo estrecha supervisión médica.

Uso en ancianos

En pacientes de edad avanzada, es posible un aumento de la concentración plasmática de paroxetina, pero el rango de concentración coincide con el de los pacientes más jóvenes. Por lo tanto, no se requiere la corrección del régimen de dosificación inicial de Paxil; si es necesario, la dosis diaria se puede aumentar a 40 mg.

Interacciones con la drogas

La absorción (absorción) y la farmacocinética de Paxil al tomar alcohol, alimentos, digoxina, antiácidos, propranolol no cambia, sin embargo, no se recomienda consumir bebidas alcohólicas durante la terapia.

Con el uso combinado de Paxil con ciertas sustancias / medicamentos, pueden desarrollarse los siguientes efectos:

  • Pimozida: su nivel en sangre aumenta, el intervalo QT se alarga (tal combinación de medicamentos está contraindicada; si es necesario el uso combinado, tenga cuidado y controle cuidadosamente la condición);
  • Fármacos serotoninérgicos (incluidos litio, triptanos, fentanilo, L-triptófano, fármacos ISRS, tramadol y remedios herbales que contienen hierba de San Juan): aumenta la probabilidad de desarrollar síndrome serotoninérgico (el uso combinado de Paxil con inhibidores de la monoaminooxidasa y linezolid está contraindicado) ;
  • Ritonavir y / o fosamprenavir: la concentración de Paxil en el plasma sanguíneo se reduce significativamente;
  • Inhibidores y enzimas que intervienen en el metabolismo de fármacos: cambios en la farmacocinética y metabolismo de paroxetina;
  • Fármacos metabolizados por la enzima hepática CYP2D6 (antidepresivos tricíclicos, tioridazina, perfenazina y otros fármacos neurolépticos de la serie de las fenotiazinas, atomoxetina, risperidona, flecainida, propafenona y algunos otros antiarrítmicos de clase 1 C): su concentración plasmática aumenta;
  • Prociclidina: su concentración en el plasma sanguíneo aumenta (con el desarrollo de efectos anticolinérgicos, su dosis debe reducirse).

Análogos

Los análogos de Paxil son: Paroxetine, Paroxin, Plizil N, Reksetin, Adepress.

Términos y condiciones de almacenamiento

Mantener fuera del alcance de los niños a temperaturas de hasta 30 ° C.

La vida útil es de 3 años.


Se presentan los sinónimos (análogos) del medicamento Paxil, medicamentos que son intercambiables en términos del efecto en el cuerpo, que contienen uno o más de los mismos principios activos. Al elegir sinónimos, tenga en cuenta no solo su costo, sino también el país de producción y la reputación del fabricante.

Descripción de la droga

Paxil- La paroxetina es un inhibidor potente y selectivo de la recaptación de 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina). Se cree que su actividad antidepresiva y su eficacia en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y de pánico se debe a la inhibición específica de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro.

En su estructura química, la paroxetina se diferencia de los antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos y otros conocidos.

La paroxetina tiene una afinidad débil por los receptores colinérgicos muscarínicos y los estudios en animales han demostrado que solo tiene propiedades anticolinérgicas débiles.

De acuerdo con la acción selectiva de la paroxetina, los estudios in vitro han demostrado que, a diferencia de los antidepresivos tricíclicos, tiene una afinidad débil por los receptores α 1 -, α 2 - y β-adrenérgicos, así como por la dopamina (D 2) , Receptores 5-HT 1, 5HT 2 - e histamina (H 1). Esta falta de interacción con los receptores postsinápticos in vitro es confirmada por los resultados de estudios in vivo, que demostraron la falta de capacidad de paroxetina para deprimir el sistema nervioso central e inducir hipotensión arterial.

Efectos farmacodinámicos

La paroxetina no altera las funciones psicomotoras y no mejora el efecto depresor del etanol sobre el sistema nervioso central.

Al igual que otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, la paroxetina provoca síntomas de sobreestimulación del receptor 5-HT cuando se administra a animales que han recibido previamente inhibidores de la MAO o triptófano. Los estudios conductuales y de electroencefalograma han demostrado que la paroxetina produce efectos activadores leves en dosis superiores a las necesarias para inhibir la recaptación de serotonina. Sus propiedades activadoras no son de naturaleza "anfetamínica".

Los estudios en animales han demostrado que la paroxetina no afecta el sistema cardiovascular.

En individuos sanos, la paroxetina no causa cambios clínicamente significativos en la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el ECG.

Los estudios han demostrado que, a diferencia de los antidepresivos, que inhiben la recaptación de noradrenalina, la paroxetina tiene una capacidad mucho menor para inhibir los efectos antihipertensivos de la guanetidina.

Lista de análogos

¡Nota! La lista contiene sinónimos Paxil, que tienen una composición similar, por lo que puede elegir un reemplazo usted mismo, teniendo en cuenta la forma y la dosis del medicamento recetado por el médico. Dé preferencia a los fabricantes de EE. UU., Japón, Europa Occidental, así como a empresas conocidas de Europa del Este: Krka, Gedeon Richter, Aktavis, Egis, Lek, Geksal, Teva, Zentiva.


Forma de liberación(por popularidad)precio, frotar.
Tab 20 mg N30 (Glaxo Wellcome Production (Francia)744.20
Pestaña n. ° 30 de 20 mg (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia))745.20
20 mg No. 100 tab p / p.o .. .1451 GSK Polonia (GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Polonia)2260.50
Tab 20 mg N100 (Glaxo Wellcome Production (Francia)2261.10
Tab 20 mg No. 30 (Veropharm OJSC (Rusia)637.20
Tab 20 mg No. 30 (Grupo ACTAVIS Malta (Malta)470.00
Tab 20 mg No. 30 (Actavis Ltd (Malta)487.00
Tab 30 mg N30 (Grupo ACTAVIS Malta (Malta)545.00
Tab 30 mg de N30 (Actavis Ltd (Malta))600.50
Tab p / pl.o 30 mg N30 sh / k5690528143126 (Aktavis AO (Islandia)647.40
Comprimidos de 20 mg, 30 uds. (Apotex, Canadá)616.00
20mg No. 30 tab p / pl.o paquete Sotex (Replekpharm AO (Macedonia)344.40
20mg No. 30 tab p / pl.o empresa unitaria BFZ (Replek Pharm LLC Skopje (Macedonia)403.20
Comprimidos de 20 mg, 30 uds. (Teva, Israel)365.00
20 mg No. 30 tab p / pl.o (Teva Pharmaceuticals Enterprises (Israel)457.80
Tab 20 mg N30 (Gedeon Richter OJSC (Hungría)798.10
Tab 30 mg N30 (Gedeon Richter OJSC (Hungría)941.30

Reseñas

A continuación se muestran los resultados de las encuestas a los visitantes del sitio sobre el medicamento Paxil. Reflejan los sentimientos personales de los encuestados y no pueden utilizarse como recomendación oficial para el tratamiento con este fármaco. Recomendamos encarecidamente que se comunique con un especialista médico calificado para la selección de un curso de tratamiento personalizado.

Resultados de la encuesta de visitantes

Dieciocho visitantes reportaron efectividad



Diecinueve visitantes informaron una estimación de valor

Participantes%
querido15 78.9%
No es caro4 21.1%


32 visitantes informaron la frecuencia de ingreso por día

¿Con qué frecuencia debe tomar Paxil?
La mayoría de los encuestados suelen tomar este medicamento una vez al día. La siguiente tabla muestra la frecuencia con la que otros participantes de la encuesta tomaron este medicamento.
Participantes%
1 por día27 84.4%
2 veces al dia3 9.4%
4 veces al dia1 3.1%
3 veces al día1 3.1%


24 visitantes informaron dosis

Participantes%
11-50 mg14 58.3%
6-10 mg7 29.2%
1-5 mg1 4.2%
101-200 mg1 4.2%
51-100 mg1 4.2%


Trece visitantes informaron una fecha de vencimiento

¿Cuánto tiempo se tarda en tomar Paxil para sentir una mejora en la condición del paciente?
En la mayoría de los casos, los participantes de la encuesta sintieron una mejora en su condición después de 1 mes. Pero esto puede no corresponder con el período después del cual mejorará. Consulte a su médico por cuánto tiempo necesita tomar este medicamento. La siguiente tabla resume los resultados de la encuesta sobre cómo iniciar una acción eficaz.

Dieciséis visitantes informaron el tiempo de recepción.

¿Cuándo es mejor tomar Paxil: con el estómago vacío, antes, después o durante las comidas?
Los usuarios del sitio informan con mayor frecuencia que toman este medicamento con alimentos. Sin embargo, su médico puede recomendarle otro horario. El informe muestra cuándo el resto de los pacientes encuestados estaban tomando su medicación.

93 visitantes informaron la edad del paciente


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Instrucciones oficiales de uso.

¡Hay contraindicaciones! Lea las instrucciones antes de usar

Paxil (PAXIL)

Número de registro:

P No. 016238/01
Nombre comercial de la droga: Paxil

Denominación internacional común:

Paxil

Forma de dosificación:

comprimidos recubiertos de 20 mg
Composición de la preparación:
Substancia activa: hidrocloruro de paroxetina hemihidrato - 22,8 mg (equivalente a 20,0 mg de paroxetina base).
Excipientes: dihidrogenofosfato de calcio dihidrato, carboximetil almidón de sodio tipo A, estearato de magnesio.
Carcasa de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400, polisorbato 80.
Descripción:
Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, de color blanco, de forma ovalada, grabados con "20" en un lado del comprimido y una línea de fractura en el otro lado.

Grupo farmacoterapéutico:

Antidepresivo
Código ATX:

Propiedades farmacologicas

Farmacodinamia
Mecanismo de acción
Paxil es un inhibidor de la recaptación de 5-hidroxitriptamina (5-HT, serotonina) potente y selectivo. Se cree que su actividad antidepresiva y su eficacia en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y de pánico se debe a la inhibición específica de la recaptación de serotonina en las neuronas del cerebro. Por su estructura química, Paxil se diferencia de los antidepresivos tricíclicos, tetracíclicos y otros conocidos. Paxil tiene una afinidad débil por los receptores colinérgicos muscarínicos, y los estudios en animales han demostrado que solo tiene propiedades anticolinérgicas débiles.
Según la acción selectiva de la paroxetina, los estudios in vitro demostró que, a diferencia de los antidepresivos tricíclicos, tiene una afinidad débil por los ɑ-1, ɑ-2 y (β-draenorreceptores, así como por la dopamina (D 2), 5-HT 1 similar, 5HT 2 e histamina (H 1) Receptores Esta falta de interacción con los receptores postsinápticos in vitro está confirmada por los resultados de estudios in vivo, que demostraron la falta de capacidad de paroxetina para deprimir el sistema nervioso central e inducir hipotensión arterial.
Efectos farmacodinámicos
Paxil no altera las funciones psicomotoras y no mejora el efecto depresor del etanol sobre el sistema nervioso central.
Al igual que otros inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, Paxil provoca síntomas de sobreestimulación del receptor 5-HT cuando se administra a animales que han recibido previamente inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o triptófano.
Los estudios conductuales y de electroencefalograma han demostrado que Paxil produce efectos activadores leves en dosis superiores a las necesarias para inhibir la recaptación de serotonina. Sus propiedades activadoras no son de naturaleza "anfetamínica".
Los estudios en animales han demostrado que Paxil no afecta el sistema cardiovascular.
En individuos sanos, Paxil no causa cambios clínicamente significativos en la presión arterial, frecuencia cardíaca y ECG. Los estudios han demostrado que, a diferencia de los antidepresivos, que inhiben la recaptación de norepinefrina, Paxil tiene una capacidad mucho menor para inhibir los efectos antihipertensivos de la guanetidina.

Farmacocinética

Absorción. Después de la administración oral, Paxil se absorbe bien y experimenta un metabolismo de primer paso.
Debido al metabolismo de primer paso, entra menos paroxetina en la circulación sistémica que la que se absorbe en el tracto gastrointestinal. A medida que aumenta la cantidad de paroxetina en el organismo con una dosis única de grandes dosis o con la administración repetida de las dosis habituales, la vía metabólica del primer paso se satura parcialmente y el aclaramiento de paroxetina del plasma disminuye. Esto conduce a un aumento desproporcionado de las concentraciones plasmáticas de paroxetina. Por tanto, sus parámetros farmacocinéticos no son estables, lo que da lugar a una cinética no lineal. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que la no linealidad suele ser débil y se observa solo en aquellos pacientes que, mientras toman dosis bajas del fármaco en plasma, alcanzan niveles bajos de paroxetina.
Las concentraciones plasmáticas estables se alcanzan 7-14 días después del inicio del tratamiento con paroxetina; lo más probable es que sus parámetros farmacocinéticos no cambien durante la terapia a largo plazo.
Distribución. Paxil se distribuye ampliamente en los tejidos y los cálculos farmacocinéticos muestran que solo el 1% de la cantidad total de paroxetina presente en el cuerpo permanece en el plasma. A concentraciones terapéuticas, aproximadamente el 95% de la paroxetina plasmática se une a proteínas.
No se encontró correlación entre las concentraciones plasmáticas de paroxetina y su efecto clínico (es decir, reacciones adversas y eficacia).
Se ha establecido que Paxil en pequeñas cantidades penetra en la leche materna de la mujer, así como en embriones y fetos de animales de laboratorio Metabolismo. Los principales metabolitos de la paroxetina son los productos de oxidación y metilación polares y conjugados, que se eliminan fácilmente del organismo. Dada la relativa falta de actividad farmacológica en estos metabolitos, se puede argumentar que no afectan los efectos terapéuticos de la paroxetina.
Metabolismo no altera la capacidad de paroxetina para inhibir selectivamente la recaptación de serotonina.
Eliminación. Menos del 2% de la dosis tomada se excreta en la orina en forma de paroxetina inalterada, mientras que la excreción de metabolitos alcanza el 64% de la dosis. Aproximadamente el 36% de la dosis se excreta en las heces, probablemente ingresando en ellas con la bilis; La excreción fecal de paroxetina inalterada es menos del 1% de la dosis. Por lo tanto, Paxil se elimina casi por completo a través del metabolismo.
La excreción de metabolitos es bifásica: inicialmente es el resultado del metabolismo de primer paso, luego se controla mediante la eliminación sistémica de paroxetina.
La vida media de la paroxetina varía, pero por lo general es de aproximadamente 1 día (16-24 horas).

Indicaciones para el uso

  • Depresión
    Depresión de todo tipo, incluida la depresión reactiva, la depresión severa y la depresión acompañada de ansiedad. En el tratamiento de los trastornos depresivos, Paxil tiene aproximadamente la misma eficacia que los antidepresivos tricíclicos. Existe evidencia de que Paxil puede dar buenos resultados en pacientes en los que ha fallado la terapia antidepresiva estándar. La ingesta de paroxetina por la mañana no afecta negativamente a la calidad ni a la duración del sueño. Además, el sueño puede mejorar a medida que avanza el efecto del tratamiento con paroxetina No se han informado efectos secundarios adicionales con hipnóticos de acción corta en combinación con antidepresivos. En las primeras semanas de terapia, Paxil reduce eficazmente los síntomas de depresión y pensamientos suicidas.
    Los resultados de los estudios en los que los pacientes tomaron Paxil durante un máximo de 1 año mostraron que el fármaco previene eficazmente la recaída de la depresión.

  • Paxil es eficaz en el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC), incluso como terapia preventiva y de apoyo.
    Además, Paxil fue eficaz para prevenir la recurrencia del TOC.
  • Trastorno de pánico
    Paxil es eficaz en el tratamiento del trastorno de pánico con y sin agorafobia, incluso como terapia de apoyo y profiláctica.
    Se encontró que en el tratamiento del trastorno de pánico, la combinación de paroxetina y terapia cognitivo-conductual es significativamente más efectiva que el uso aislado de terapia cognitivo-conductual. Además, Paxil fue eficaz para prevenir la recurrencia del trastorno de pánico.
  • Fobia social
    Paxil es un tratamiento eficaz para la fobia social, incluso como terapia preventiva y de apoyo a largo plazo.

  • Paxil es eficaz en el trastorno de ansiedad generalizada, incluso como terapia profiláctica y de apoyo a largo plazo.
    Paxil también es eficaz para prevenir la recaída en este trastorno.

  • Paxil es eficaz en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático.

    Contraindicaciones

  • Hipersensibilidad a la paroxetina y sus componentes.
    Uso combinado de paroxetina con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO). Paxil no debe usarse concomitantemente con inhibidores de la MAO o dentro de las 2 semanas posteriores a su suspensión. Los inhibidores de la MAO no deben prescribirse durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento con paroxetina.
  • Uso combinado con tioridazina. Paxil no debe prescribirse en combinación con tioridazina porque, al igual que otros fármacos que inhiben la actividad de la enzima hepática CYP450 2D6, Paxil puede aumentar las concentraciones plasmáticas de tioridazina, lo que puede provocar una prolongación del intervalo QT y torsades de pointes asociadas) y repentina muerte.
  • Uso combinado con pimozida.
  • Uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Los ensayos clínicos controlados de paroxetina en el tratamiento de la depresión en niños y adolescentes no han demostrado su eficacia, por lo que el fármaco no está indicado para el tratamiento de este grupo de edad. No se ha estudiado la seguridad y eficacia de paroxetina cuando se utiliza en pacientes del grupo de edad más joven (menores de 7 años).

    Método de administración y posología.

    Se recomienda tomar Paxil una vez al día por la mañana con las comidas. La tableta debe tragarse entera sin masticar.
  • Depresión
    La dosis recomendada para adultos es de 20 mg al día. Si es necesario, dependiendo del efecto terapéutico, la dosis diaria puede aumentarse semanalmente en 10 mg por día hasta una dosis máxima de 50 mg por día. Al igual que con cualquier tratamiento antidepresivo, se debe evaluar la eficacia de la terapia y, si es necesario, se debe ajustar la dosis de paroxetina 2-3 semanas después del inicio del tratamiento y más, dependiendo de las indicaciones clínicas.
    Para aliviar los síntomas depresivos y prevenir las recaídas, es necesario observar una duración adecuada de la terapia de apoyo y apoyo. Este período puede ser de varios meses.
  • Trastorno obsesivo compulsivo
    La dosis recomendada es de 40 mg al día. El tratamiento comienza con una dosis de 20 mg por día, que puede aumentarse semanalmente en 10 mg por día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 60 mg por día. Debe observarse una duración adecuada de la terapia (varios meses o más).
  • Trastorno de pánico
    La dosis recomendada es de 40 mg al día. El tratamiento de los pacientes debe iniciarse con una dosis de 10 mg por día y aumentarse semanalmente en 10 mg por día, centrándose en el efecto clínico. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 60 mg por día.
    Se recomienda una dosis inicial baja para minimizar el posible aumento de los síntomas del trastorno de pánico que pueden ocurrir al inicio del tratamiento con cualquier fármaco antidepresivo.
    Es necesario observar los términos adecuados de la terapia (varios meses o más).
  • Fobia social
  • Trastorno de ansiedad generalizada
    La dosis recomendada es de 20 mg al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse semanalmente en 10 mg por día, dependiendo del efecto clínico, hasta 50 mg por día.
  • Trastorno de estrés postraumático
    La dosis recomendada es de 20 mg al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse semanalmente en 10 mg por día, dependiendo del efecto clínico, hasta 50 mg por día.
    información general
    Cancelación de paroxetina
    Como ocurre con otros psicofármacos, debe evitarse la suspensión brusca de paroxetina. Se puede recomendar el siguiente régimen de abstinencia: reducción de la dosis diaria en 10 mg por semana; después de alcanzar una dosis de 20 mg por día, los pacientes continúan tomando esta dosis durante 1 semana, y solo después de eso, el medicamento se cancela por completo.
    Si se desarrollan síntomas de abstinencia durante la reducción de la dosis o después de la abstinencia del fármaco, es aconsejable reanudar la toma de la dosis prescrita anteriormente. Posteriormente, el médico puede continuar reduciendo la dosis, pero más lentamente.
    Grupos de pacientes separados
    Pacientes de edad avanzada
    En pacientes de edad avanzada, las concentraciones plasmáticas de paroxetina pueden aumentar, pero el rango de sus concentraciones plasmáticas coincide con el de los pacientes más jóvenes.
    En esta categoría de pacientes, la terapia debe iniciarse con la dosis recomendada para adultos, que puede aumentarse a 40 mg por día.
    Pacientes con insuficiencia renal o hepática
    Las concentraciones plasmáticas de paroxetina están elevadas en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml / min) y en pacientes con insuficiencia hepática. A estos pacientes se les deben recetar dosis del fármaco que se encuentran en la parte más baja del rango de dosis terapéuticas.

    El uso de paroxetina en esta categoría de pacientes está contraindicado.

    Efectos secundarios

    La frecuencia e intensidad de algunos de los siguientes efectos secundarios de la paroxetina pueden disminuir a medida que continúa el tratamiento y, por lo general, tales efectos no requieren la suspensión del medicamento. Los efectos secundarios se estratifican a continuación por sistema de órganos y frecuencia. La gradación de frecuencia es la siguiente: muy frecuente (> 1/10), frecuente (> 1/100,<1/10) нечастые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000) и очень редкие (<1/10 000), включая отдельные случаи. Встречаемость частых и нечастых побочных эффектов была определена на основании обобщенных данных о безопасности препарата на более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических испытаниях, ее рассчитывали по разнице между частотой побочных эффектов в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких побочных эффектов определяли на основании постмаркетинговых данных, и она касается скорее частоты сообщений о таких эффектах, чем истинной частоты самих эффектов.
    Trastornos del sistema sanguíneo y linfático.
    Infrecuente: sangrado anormal, principalmente hemorragia c. piel y membranas mucosas (con mayor frecuencia hematomas).
    Muy raro: trombocitopenia. Violaciones del exterior. sistema inmune:
    Muy raro: reacciones alérgicas (incluidas urticaria y angioedema).
    Desordenes endocrinos
    Muy raro: síndrome de secreción alterada de hormona antidiurética. Trastornos metabólicos y nutricionales
    Frecuente: disminución del apetito, aumento de los niveles de colesterol.
    Raro: hiponatremia. La hiponatremia ocurre predominantemente en pacientes de edad avanzada y puede deberse a un síndrome de secreción alterada de hormona antidiurética.
    Desordenes mentales:
    Frecuente: somnolencia, insomnio, agitación, sueños inusuales (incluidas pesadillas).
    Infrecuente: confusión de conciencia, alucinaciones.
    Raro: reacciones maníacas. Estos síntomas también pueden deberse a la enfermedad en sí.
    Trastornos del sistema nervioso
    Frecuente: mareos, temblores, dolor de cabeza.
    Infrecuente: trastornos extrapiramidales.
    Raro: convulsiones, acatisia, síndrome de piernas inquietas.
    Muy raro: síndrome serotoninérgico (los síntomas pueden incluir agitación, confusión, aumento de la sudoración, alucinaciones, hiperreflexia, mioclonías, taquicardia por temblores y temblores). En pacientes con funciones motoras deterioradas o que reciben antipsicóticos, rara vez se ha informado el desarrollo de síntomas extrapiramidales, incluida la distonía de orofacies.
    Violaciones de los órganos de la visión.
    Frecuente: visión borrosa.
    Infrecuente: midriasis
    Muy raro: glaucoma agudo.
    Trastornos del corazón:
    Infrecuente: taquicardia sinusal
    Trastornos vasculares
    Infrecuente: hipotensión postural
    Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
    Frecuente: bostezo.
    Desórdenes gastrointestinales
    Muy común: náusea.
    Frecuente: estreñimiento, diarrea, vómitos, sequedad de boca.
    Muy raro: hemorragia gastrointestinal.
    Trastornos hepatobiliares
    Raro: aumento de los niveles de enzimas hepáticas.
    Muy raro: hepatitis, a veces acompañada de ictericia y / o insuficiencia hepática. A veces se observa un aumento de los niveles de enzimas hepáticas. Los informes posteriores a la comercialización de daño hepático (como hepatitis, a veces con ictericia y / o insuficiencia hepática) son muy raros. La cuestión de la conveniencia de interrumpir el tratamiento con paroxetina debe abordarse en los casos en los que exista un aumento prolongado de los indicadores de las pruebas funcionales hepáticas.
    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
    Frecuente: transpiración
    Infrecuente: erupciones en la piel.
    Muy raro: reacciones de fotosensibilidad.
    Trastornos renales y del tracto urinario.
    Raro: retención urinaria, incontinencia urinaria.
    Trastornos del aparato reproductor y de la mama
    Muy común: disfunción sexual.
    Raro: hiperprolactinemia / galactorrea.
    Violaciones generales
    Frecuente: astenia, aumento de peso.
    Muy raro: Edema periférico.
    Síntomas que ocurren cuando se interrumpe el tratamiento con paroxetina:
    Frecuente: mareos, alteraciones sensoriales, alteraciones del sueño, ansiedad, dolor de cabeza.
    Infrecuente: agitación, náuseas, temblores, confusión, sudoración, diarrea:
    Al igual que con la retirada de muchos psicotrópicos, la interrupción del tratamiento con paroxetina (especialmente de forma brusca) puede provocar síntomas como mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesias, descargas eléctricas y tinnitus), alteraciones del sueño (incluyendo sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas. , dolor de cabeza, temblores, confusión, diarrea y sudoración. En la mayoría de los pacientes, estos síntomas son de leves a moderados y se resuelven espontáneamente. No se conoce ninguna población de pacientes que presente un mayor riesgo de presentar estos síntomas; por lo tanto si. ya no es necesario el tratamiento con paroxetina; su dosis debe reducirse lentamente hasta que se suspenda por completo el fármaco.
    Eventos adversos observados en ensayos clínicos en niños
    En ensayos clínicos en niños, los siguientes efectos secundarios ocurrieron en el 2% de los pacientes y ocurrieron en el grupo de paroxetina con el doble de frecuencia que en el grupo de placebo: labilidad emocional (incluyendo autolesiones, pensamientos suicidas, intentos de suicidio, llanto y cambios de humor). , hostilidad, disminución del apetito, temblores, sudoración, hipercinesia y agitación.
    La ideación suicida y los intentos suicidas se han observado principalmente en ensayos clínicos en adolescentes con trastorno depresivo mayor, en los que no se ha demostrado la eficacia de paroxetina. Se ha informado de hostilidad en niños con trastorno obsesivo compulsivo, especialmente en niños menores de 12 años.
    Los síntomas de abstinencia de paroxetina (labilidad emocional, nerviosismo, mareos, náuseas y dolor abdominal) se registraron en el 2% de los pacientes en el contexto de una disminución de la dosis de paroxetina o después de su cancelación completa y se produjeron 2 veces más a menudo que en el placebo. grupo.

    Sobredosis

    Síntomas objetivos y subjetivos
    La información disponible sobre la sobredosis de paroxetina indica un amplio rango de seguridad. En caso de sobredosis de paroxetina, además de los síntomas descritos en la sección "Efectos secundarios", se observan fiebre, cambios en la presión arterial, contracciones musculares involuntarias, ansiedad y taquicardia.
    La condición de los pacientes generalmente volvió a la normalidad sin consecuencias graves incluso con una dosis única de hasta 2000 mg. Varios informes describen síntomas como coma y cambios en el ECG. las muertes fueron muy raras, generalmente en situaciones en las que los pacientes tomaban Paxil junto con otras drogas psicotrópicas o con alcohol.
    Tratamiento
    No existe un antídoto específico para la paroxetina. El tratamiento debe consistir en una sobredosis general de cualquier medicamento antidepresivo. Está indicada la terapia de apoyo y la monitorización frecuente de los parámetros fisiológicos básicos. El paciente debe ser tratado de acuerdo con la presentación clínica o según lo recomendado por el centro nacional de control de intoxicaciones.

    instrucciones especiales

    Niños y adolescentes (menores de 18 años)
    El tratamiento con antidepresivos para niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor y otras enfermedades mentales se asocia con un mayor riesgo de ideación suicida y comportamiento suicida. En estudios clínicos, los eventos adversos asociados con intentos de suicidio y pensamientos suicidas, hostilidad (principalmente agresión, comportamiento desviado e ira) se observaron con más frecuencia en niños y adolescentes que recibieron Paxil que en pacientes de este grupo de edad que recibieron placebo. Actualmente no existen datos sobre la seguridad a largo plazo de paroxetina en niños y adolescentes con respecto a los efectos de este fármaco sobre el crecimiento, la maduración, el desarrollo cognitivo y conductual.
    Deterioro clínico y riesgo suicida en adultos
    Los pacientes jóvenes, especialmente aquellos con trastorno depresivo mayor, pueden tener un mayor riesgo de comportamiento suicida durante el tratamiento con paroxetina. Un análisis de estudios controlados con placebo en adultos con enfermedades mentales indica un aumento en la frecuencia de comportamiento suicida en pacientes jóvenes (de 18 a 24 años) mientras tomaban paroxetina en comparación con el grupo de placebo (2,19% a 0,92%, respectivamente), aunque esta diferencia no se considera estadísticamente significativa. En pacientes de grupos de mayor edad (de 25 a 64 años y mayores de 65 años), no se observó un aumento en la frecuencia de conducta suicida. En adultos de todos los grupos de edad con trastorno depresivo mayor, hubo un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de comportamiento suicida durante el tratamiento con paroxetina en comparación con el grupo de placebo (la incidencia de intentos de suicidio: 0,32% a 0,05%, respectivamente). Sin embargo, la mayoría de estos casos mientras tomaban paroxetina (8 de 11) se notificaron en pacientes jóvenes de entre 18 y 30 años. Los datos de un estudio de pacientes con trastorno depresivo mayor pueden indicar un aumento en la incidencia de comportamiento suicida en pacientes menores de 24 años con diversos trastornos mentales. En pacientes deprimidos, puede producirse una exacerbación de los síntomas de este trastorno y / o la aparición de pensamientos suicidas y comportamiento suicida (tendencias suicidas) independientemente de si están recibiendo antidepresivos. Este riesgo persiste hasta que se logra una remisión significativa. La mejora de la condición del paciente puede estar ausente en las primeras semanas de tratamiento o más y, por lo tanto, el paciente debe ser monitoreado de cerca para la detección oportuna de exacerbaciones clínicas y tendencias suicidas, especialmente al comienzo del curso del tratamiento, así como durante los períodos. de los cambios de dosis, ya sea que aumenten o disminuyan. La experiencia clínica con todos los antidepresivos muestra que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la recuperación. Otros trastornos psiquiátricos para los que se usa Paxil también pueden estar asociados con un mayor riesgo de comportamiento suicida. Además, estos trastornos pueden ser condiciones comórbidas que acompañan al trastorno depresivo mayor. Por lo tanto, se deben tomar las mismas precauciones al tratar a pacientes con otros trastornos psiquiátricos que al tratar el trastorno depresivo mayor. Los pacientes con antecedentes de comportamiento suicida o pensamientos suicidas, los pacientes jóvenes y los pacientes con pensamientos suicidas graves antes de comenzar el tratamiento tienen el mayor riesgo de tener pensamientos o intentos suicidas y, por lo tanto, todos ellos deben recibir una atención especial durante el tratamiento. Se debe advertir a los pacientes (y a quienes los cuidan) sobre la necesidad de controlar su deterioro y / o la aparición de pensamientos suicidas / comportamiento suicida o pensamientos de autolesión durante todo el curso del tratamiento, especialmente al comienzo del tratamiento. mientras cambia la dosis del medicamento (aumento y disminución). Si se presentan estos síntomas, debe buscar atención médica inmediata. Debe recordarse que síntomas como agitación, acatisia o manía pueden estar asociados con la enfermedad de base o ser una consecuencia de la terapia utilizada. Si se presentan síntomas de deterioro clínico (incluidos nuevos síntomas) y / o pensamientos / comportamientos suicidas, especialmente cuando aparecen repentinamente, la gravedad de las manifestaciones aumenta, o si no formaban parte del complejo de síntomas previo en este paciente, es necesario para revisar el régimen de terapia hasta la retirada del fármaco.
    Acatisia En ocasiones, el tratamiento con paroxetina u otro fármaco del grupo de los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) se acompaña de la aparición de acatisia, que se manifiesta como una sensación de ansiedad interna y agitación psicomotora cuando el paciente no puede sentarse o pararse tranquilamente; con acatisia. el paciente suele experimentar malestar subjetivo. La probabilidad de desarrollar acatisia es mayor en las primeras semanas de tratamiento.
    Síndrome serotoninérgico / síndrome neuroléptico maligno
    En casos raros, durante el tratamiento con paroxetina, pueden aparecer síndrome serotoninérgico o síntomas similares al síndrome neuroléptico maligno, especialmente si Paxil se usa en combinación con otros fármacos serotoninérgicos y / o antipsicóticos. Estos síndromes suponen una amenaza potencial para la vida, por lo que el tratamiento con paroxetina debe interrumpirse si se presentan (se caracterizan por grupos de síntomas como hipertermia, rigidez muscular, mioclonías, trastornos autonómicos con posibles cambios rápidos en los signos vitales, alteraciones mentales). estado, incluyendo confusión, irritabilidad, agitación extrema, progresión al delirio y coma), y comience la terapia sintomática de apoyo. Paxil no debe administrarse en combinación con precursores de la serotonina (como L-triptófano, oxitriptán) debido al riesgo de síndrome serotoninérgico.
    Manía y trastorno bipolar Un episodio depresivo mayor puede ser la manifestación inicial del trastorno bipolar. En general, se acepta (aunque no se ha probado en ensayos clínicos controlados) que el tratamiento de un episodio de este tipo con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de un episodio mixto / maníaco acelerado en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Antes de comenzar el tratamiento con antidepresivos, se debe realizar un cribado cuidadoso para evaluar el riesgo del paciente de padecer trastorno bipolar; dicho examen debe incluir un historial psiquiátrico detallado, incluidos los antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Paxil no está aprobado para el tratamiento de un episodio depresivo como parte del trastorno bipolar. Paxil debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía.
    Inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO)
    El tratamiento con paroxetina debe iniciarse con precaución no antes de 2 semanas después de interrumpir el tratamiento con inhibidores de la MAO; la dosis de paroxetina debe aumentarse gradualmente hasta que se logre el efecto terapéutico óptimo.
    Disfunción renal o hepática
    Se recomienda precaución al tratar con paroxetina en pacientes con insuficiencia renal grave y en pacientes con insuficiencia hepática.
    Epilepsia
    Al igual que otros antidepresivos, Paxil debe usarse con precaución en pacientes con epilepsia. Convulsiones La frecuencia de las convulsiones en pacientes que toman Paxil es inferior al 0,1%. Si se produce una convulsión, se debe interrumpir el tratamiento con paroxetina.
    Terapia electroconvulsiva
    Existe una experiencia limitada con el uso concomitante de paroxetina y terapia electroconvulsiva.
    Glaucoma
    Al igual que otros fármacos ISRS, Paxil causa midriasis y debe usarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado.
    Hiponatremia
    Cuando se trata con paroxetina, la hiponatremia ocurre raras veces y predominantemente en pacientes de edad avanzada y se nivela después de suspender paroxetina.
    Sangrado
    Se han notificado hemorragias en la piel y membranas mucosas (incluyendo hemorragia gastrointestinal) en pacientes que reciben paroxetina. Por lo tanto, Paxil debe usarse con precaución en pacientes que reciben simultáneamente medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, en pacientes con tendencia conocida a hemorragias y en pacientes con enfermedades que predisponen a hemorragias.
    Enfermedad del corazón
    Deben seguirse las precauciones habituales al tratar a pacientes con enfermedades cardíacas.
    Síntomas que pueden ocurrir cuando se interrumpe el tratamiento con paroxetina en adultos:
    Como resultado de los estudios clínicos en adultos, la incidencia de eventos adversos con la interrupción de paroxetina fue del 30%, mientras que la incidencia de eventos adversos en el grupo de placebo fue del 20%.
    Se han informado síntomas de abstinencia como mareos, alteraciones sensoriales (incluyendo parestesias, sensación de descarga eléctrica y tinnitus), alteraciones del sueño (incluyendo sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas, temblores, confusión, sudoración, dolores de cabeza y diarrea. Estos síntomas suelen ser de leves a moderados, pero en algunos pacientes pueden ser graves. Por lo general, ocurren en los primeros días después de la interrupción del medicamento; sin embargo, en casos raros, ocurren en pacientes que accidentalmente omitieron tomar una sola dosis. Como regla general, estos síntomas desaparecen espontáneamente y desaparecen en 2 semanas, pero en algunos pacientes pueden durar mucho más (2-3 meses o más). Se recomienda reducir la dosis de paroxetina gradualmente, durante varias semanas o meses antes de cancelarla por completo, según las necesidades de cada paciente. La aparición de los síntomas de abstinencia no significa que la droga sea abusiva o adictiva, como es el caso de las drogas y las sustancias psicotrópicas.
    Síntomas que pueden ocurrir cuando se interrumpe el tratamiento con paroxetina en niños y adolescentes:
    Como resultado de los estudios clínicos en niños y adolescentes, la incidencia de eventos adversos con la interrupción de paroxetina fue del 32%, mientras que la incidencia de eventos adversos en el grupo de placebo fue del 24%. Los síntomas de abstinencia de paroxetina (labilidad emocional, incluidos pensamientos suicidas, intentos de suicidio, cambios de humor y llanto, así como nerviosismo, mareos, náuseas y dolor abdominal) se registraron en el 2% de los pacientes en el contexto de una disminución de la dosis de paroxetina o después de su cancelación completa y ocurrió 2 veces más a menudo que en el grupo de placebo.
    Fracturas de hueso
    Con base en los resultados de los estudios epidemiológicos del riesgo de fracturas óseas, se reveló una asociación de fracturas óseas con el uso de antidepresivos, incluido el grupo ISRS. El riesgo se observó durante el curso del tratamiento con antidepresivos y fue máximo al comienzo del curso de la terapia. Se debe considerar la posibilidad de fracturas óseas al prescribir paroxetina.
    Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones
    Fármacos serotoninérgicos:
    El uso de paroxetina, como otros fármacos ISRS, junto con fármacos serotoninérgicos (incluidos L-triptófano, triptanos, tramadol, fármacos ISRS, fentanilo, litio y remedios herbales que contienen síndrome de St.). El uso de paroxetina con inhibidores de la MAO (incluido linezolid, un antibiótico que se convierte en un inhibidor no selectivo de la MAO) está contraindicado.
    Pimozida:
    En un estudio sobre la posibilidad del uso combinado de paroxetina y pimozida en una dosis baja (2 mg una vez), se registró un aumento en el nivel de pimozida. Este hecho se explica por la propiedad conocida de la paroxetina de inhibir el sistema CYP2D6. Debido al estrecho índice terapéutico de la pimozida y su conocida capacidad para prolongar el intervalo QT, el uso concomitante de pimozida y paroxetina está contraindicado.
    Cuando se utilizan estos medicamentos en combinación con paroxetina, se debe tener cuidado y se debe realizar un estrecho seguimiento clínico.
    Enzimas implicadas en el metabolismo de fármacos:
    El metabolismo y la farmacocinética de la paroxetina pueden alterarse mediante la inducción o inhibición de las enzimas que participan en el metabolismo de los fármacos. Cuando se utiliza paroxetina al mismo tiempo que un inhibidor de las enzimas implicadas en el metabolismo del fármaco, se debe evaluar la conveniencia de utilizar una dosis de paroxetina que se encuentre en la parte inferior del rango de dosis terapéuticas. No es necesario ajustar la dosis inicial de paroxetina si se usa simultáneamente con un fármaco que sea un inductor conocido de las enzimas implicadas en el metabolismo del fármaco (por ejemplo, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fenitoína). Cualquier ajuste posterior de la dosis de paroxetina debe estar determinado por sus efectos clínicos (tolerabilidad y eficacia).
    Fosamprenavir / ritonavir:
    El uso combinado de fosamprenavir / ritonavir con paroxetina condujo a una disminución significativa de la concentración de paroxetina en el plasma sanguíneo. Cualquier ajuste posterior de la dosis de paroxetina debe estar determinado por sus efectos clínicos (tolerabilidad y eficacia).
    Prociclidina:
    La ingesta diaria de paroxetina aumenta significativamente las concentraciones plasmáticas de prociclidina. Si se producen efectos anticolinérgicos, se debe reducir la dosis de prociclidina.
    Anticonvulsivos:
    carbamazepina, fenitoína, valproato de sodio. El uso simultáneo de paroxetina y estos fármacos no afecta su farmacocinética y farmacodinamia en pacientes con epilepsia.
    La capacidad de la paroxetina para inhibir la enzima CYP2D6.
    Al igual que otros antidepresivos, incluidos otros fármacos del grupo ISRS, Paxil inhibe la enzima hepática CYP2D6, que pertenece al sistema del citocromo P450. La inhibición de la enzima CYP2D6 puede conducir a un aumento de las concentraciones plasmáticas de fármacos utilizados simultáneamente que son metabolizados por esta enzima. Estos fármacos incluyen antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina, nortriptilina, imipramina y desipramina), antipsicóticos fenotiazínicos (perfenazina y tioridazina), risperidona, atomoxetina, algunos antiarrítmicos de tipo 1c (por ejemplo, propacainfenolida) y flecainfenolida. El uso de paroxetina, que inhibe el sistema CYP2D6, puede provocar una disminución de la concentración del metabolito activo del tamoxifeno en el plasma sanguíneo y, como consecuencia, reducir la eficacia del tamoxifeno. CYP3A4
    Investigación de interacción en vivo con el uso simultáneo, en condiciones de equilibrio, de paroxetina y terfenadina, que es un sustrato de la enzima CYP3A4, mostró que Paxil no afecta la farmacocinética de terfenadina. En un estudio de interacción similar en vivo no se encontró ningún efecto de la paroxetina sobre la farmacocinética del alprazolam, y viceversa. Es poco probable que el uso simultáneo de paroxetina con terfenadina, alprazolam y otros fármacos que sirven como sustrato para la enzima CYP3A4 dañe al paciente.
    Los estudios clínicos han demostrado que la absorción y farmacocinética de paroxetina no depende o prácticamente no depende (es decir, la dependencia existente no requiere un cambio de dosis) de:
  • antiácidos
  • digoxina
  • propranolol
  • alcohol: Paxil no aumenta el efecto negativo del alcohol sobre las funciones psicomotoras, sin embargo, no se recomienda tomar Paxil y alcohol al mismo tiempo.

    Embarazo y lactancia

    Fertilidad
    Los ISRS (incluido Paxil) pueden afectar la calidad del semen. Este efecto es reversible después de suspender el fármaco. Los cambios en las propiedades de los espermatozoides pueden provocar problemas de fertilidad.
    El embarazo
    Los estudios en animales no han revelado actividad embriotóxica selectiva o teratogénica en paroxetina.
    Estudios epidemiológicos recientes de los resultados del embarazo con medicación antidepresiva en el primer trimestre han mostrado un mayor riesgo de anomalías congénitas, particularmente del sistema cardiovascular (p. Ej., Defectos del tabique auricular y ventricular), asociados con paroxetina. Según los datos, la incidencia de defectos del sistema cardiovascular con el uso de paroxetina durante el embarazo es aproximadamente 1/50, mientras que la incidencia esperada de tales defectos en la población general es aproximadamente 1/100 de los recién nacidos. Al prescribir paroxetina, es necesario considerar la posibilidad de un tratamiento alternativo en mujeres embarazadas y mujeres que planean quedar embarazadas. Hay informes de partos prematuros en mujeres que recibieron Paxil u otros medicamentos ISRS durante el embarazo, pero no se ha establecido una relación causal entre estos medicamentos y el parto prematuro. Paxil no debe usarse durante el embarazo si su beneficio potencial no supera el riesgo potencial.
    Es necesario monitorear cuidadosamente la salud de aquellos recién nacidos cuyas madres tomaron Paxil al final del embarazo, ya que existen informes de complicaciones en recién nacidos expuestos a paroxetina u otros medicamentos ISRS en el tercer trimestre del embarazo. Cabe señalar, sin embargo, que en este caso no se ha establecido una relación causal entre las complicaciones mencionadas y esta farmacoterapia. Las complicaciones clínicas descritas incluyeron: síndrome de dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, inestabilidad de temperatura, dificultades para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertensión arterial, hipotensión, hiperreflexia, temblores, temblores, excitabilidad nerviosa, irritabilidad, letargo, llanto constante y somnolencia. .. En algunos informes, los síntomas se han descrito como síntomas de abstinencia neonatal. En la mayoría de los casos, las complicaciones descritas ocurrieron inmediatamente después del parto o poco después (< 24ч). По данным эпидемиологических исследований прием препаратов группы СИОЗС (включая Паксил) на поздних сроках беременности сопряжен с увеличением риска развития персистируюшей легочной гипертензии новорожденных. Повышенный риск наблюдается у детей, рожденных от матерей, принимавших СИОЗС на поздних сроках беременности, в 4-5 раз превышает наблюдаемый в общей популяции (1-2 на 1000 случаев беременности).
    Lactancia
    Pequeñas cantidades de paroxetina pasan a la leche materna. Sin embargo, Paxil no debe tomarse durante la lactancia a menos que los beneficios para la madre superen los riesgos potenciales para el bebé.
    Influencia en la capacidad para conducir un automóvil y / u otros mecanismos.
    La experiencia clínica con paroxetina muestra que no altera las funciones cognitivas y psicomotoras. Sin embargo, como en el tratamiento de cualquier otro fármaco psicotrópico, los pacientes deben tener especial cuidado al conducir un automóvil y trabajar con mecanismos.
    A pesar de que Paxil no aumenta el efecto negativo del alcohol en las funciones psicomotoras, no se recomienda usar Paxil y alcohol al mismo tiempo.

    Forma de liberación

    10 comprimidos en blister de PVC / papel de aluminio o 10 comprimidos en blister de PVC / PVDC / papel de aluminio. Se colocan 1, 3 o 10 blísteres, junto con las instrucciones de uso, en una caja de cartón.

    Consumir preferentemente antes del

    3 años.
    No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.

    Condiciones de almacenaje

    A una temperatura no superior a 30 ° C, fuera del alcance de los niños.

    Condiciones de vacaciones

    Bajo prescripción médica.

    Fabricante

    1. GlaxoWellcome Production / GlaxoWellcome Production Zone Industrial du Terra. 53100. Mayenne. Francia / Zone Industrielle du Terras. 53100. Mayenne. Francia
    2. SS. Eurofarm Es.A. / S.C. Europharm S.A.
    2 Calle Panselelore. Brasov. distrito de Brasov, código 500419. Rumania / 2 Panselelor st Brasov. Jud. Brasov, 500419 Rumania
    Organización que acepta reclamaciones en la Federación de Rusia
    CJSC "GlaxoSmithKline Trading"
    121634. Moscú, st. Krylatskaya, 17 años, edif. 3er piso 5
    Parque empresarial "Krylatskie Hills"

    La información de la página fue verificada por el médico general Vasilyeva E.I.

  • Clorhidrato de paroxetina hemihidrato 22,8 miligramos (equivalente a 20,0 miligramos paroxetina ), como sustancias auxiliares: dihidrogenofosfato de calcio dihidrato , carboximetil almidón de sodio escribe un, cáscara de ácido esteárico de magnesio comprimidos - Opadry white YS - 1R - 7003 (macrogol 400, dióxido de titanio, hipromelosa, polisorbato 80).

    Forma de liberación

    El medicamento se produce en tabletas biconvexas, empaquetadas en ampollas de 10 piezas. En un paquete puede haber una, tres o diez ampollas.

    efecto farmacológico

    Renders acción antidepresiva por el mecanismo de opresión específica por recaptación en células funcionales del cerebro - neuronas .

    Farmacodinámica y farmacocinética

    Tiene poca afinidad por receptores colinérgicos muscarínicos ... Como resultado de la investigación, obtuvimos datos que:

    • En animales propiedades anticolinérgicas parece débil.
    • Estudios in vitro de paroxetina - baja afinidad por Receptores α1, α2 y β-adrenérgicos incluyendo a dopamina (D2), subtipo de serotonina 5-HT1- y 5-HT2- , incluyendo receptores de histamina (H1) .
    • Los estudios in vivo han confirmado resultados in vitro; no interactúa con receptores postsinápticos y no deprime el sistema nervioso central y no causa hipotensión arterial .
    • Sin romper funciones psicomotoras , paroxetina no aumenta el efecto inhibidor etanol sobre el sistema nervioso central .
    • El estudio de los cambios de comportamiento mostró que la paroxetina es capaz de provocar un efecto activador débil en una dosis que excede la ralentización de la recaptación de serotonina, mientras que el mecanismo no es similar a la anfetamina .
    • La paroxetina no tiene cambios significativos en la presión arterial en un cuerpo sano (), Ritmo cardiaco y ECG.

    Con respecto a la farmacocinética, después de la administración oral, el fármaco absorbido y metabolizado durante el "primer paso" del hígado, como resultado de lo cual se le suministra menos paroxetina de la que se absorbe en el tracto gastrointestinal. Al aumentar la cantidad de paroxetina en el cuerpo (ingesta única de grandes dosis o administración repetida de dosis regulares), se logra la saturación parcial. camino metabólico y una disminución en el aclaramiento de paroxetina, lo que conduce a un aumento desproporcionado de la concentración plasmática de paroxetina. Esto significa que los parámetros farmacocinéticos son inestables y la cinética no es lineal. Sin embargo, la no linealidad suele ser débil y se observa en pacientes con dosis bajas del fármaco que provocan niveles bajos de paroxetina plasmática. La concentración plasmática de equilibrio se puede alcanzar en 1-2 semanas.

    La paroxetina se distribuye en los tejidos y, según los cálculos farmacocinéticos, el 1% de la cantidad total de paroxetina presente en el organismo permanece en el plasma. A concentraciones terapéuticas, aproximadamente el 95% de paroxetina en plasma se asocia con proteinas ... No se encontró relación entre la concentración plasmática de paroxetina y los efectos clínicos, reacciones secundarias. El es capaz de penetrar la leche materna y en embriones .

    Biotransformación ocurre en 2 fases: primaria y sistémica eliminación antes de productos polares y conjugados inactivos como resultado del proceso oxidación y . Media vida varía en 16-24 horas Aproximadamente el 64% se excreta en la orina como metabolitos, el 2% sin cambios; el resto - con heces como metabolitos y 1% - sin cambios.

    Indicaciones para el uso

    El medicamento se usa en todo tipo de adultos, incluidos los reactivos y graves, acompañados de ansiedad, como terapia de apoyo y preventiva. Niños y adolescentes de 7 a 17 años con trastornos de pánico con y sin agorafobia, fobias sociales, trastornos de ansiedad generalizada, trastornos de estrés postraumático.

    Contraindicaciones

    Hipersensibilidad a paroxetina u otros componentes constituyentes.

    Efectos secundarios

    Se produce una disminución en la frecuencia e intensidad de los efectos secundarios individuales de la paroxetina a medida que avanza el tratamiento, por lo tanto, la cita no debe cancelarse. La gradación de frecuencia es la siguiente:

    • muy a menudo (≥1 / 10);
    • a menudo (≥1 / 100,<1/10);
    • a veces sucede (≥1 / 1000,<1/100);
    • raramente (≥1 / 10.000,<1/1000);
    • casi nunca (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

    La ocurrencia frecuente y muy frecuente se determina sobre la base de datos generalizados sobre la seguridad del medicamento en más de 8 mil pacientes. Ensayos clínicos se llevaron a cabo para calcular la diferencia en la incidencia de efectos secundarios en el grupo de Paxil y el segundo grupo de placebo. La incidencia de efectos secundarios raros o muy raros de Paxil se ha determinado en función de la información posterior a la comercialización sobre la frecuencia de los informes, y no en la frecuencia real de estos efectos.

    Las tasas de efectos secundarios se estratifican por órgano y frecuencia:

    • Sistema sanguíneo y linfático: rara vez sucede anormal (hemorragia en la piel y membranas mucosas). Muy raramente posible trombocitopenia .
    • Sistema endocrino: muy raro - secreción alterada.
    • El sistema inmune: muy raro reacciones alérgicas tipo y.
    • Metabolismo: "A menudo" casos de disminución, a veces en pacientes de edad avanzada con secreción alterada de ADH - hiponatremia .
    • SNC: ocurre a menudo o, convulsiones ; casi nunca - nubosidad de la conciencia , reacciones maníacas como posibles síntomas de la propia enfermedad.
    • Visión: ocurre muy raramente exacerbación , sin embargo, "a menudo" - visión borrosa.
    • El sistema cardiovascular: "Rara vez" se notó seno , así como una disminución transitoria o aumento de la presión arterial
    • Sistema respiratorio, pecho y mediastino: "A menudo" se anotó bostezo .
    • Tracto gastrointestinal : "Muy a menudo" es fijo náusea ; a menudo - o cuando boca seca ; muy raramente registra hemorragia gastrointestinal.
    • Sistema hepatobiliar: más bien "raramente" hubo un aumento en el nivel de producción hepático ; casos muy raros acompañados de ictericia y / o insuficiencia hepática .
    • Epidermis: a menudo grabado; caso raro erupciones en la piel y muy raro - reacciones fotosensibilidad .
    • sistema urinario: raramente registrado.
    • Sistema reproductivo: muy a menudo - casos disfunción sexual ; raramente - y galactorrea .
    • Infracciones comunes: a menudo solucionadas astenia y, muy raramente, edema periférico.

    Se ha establecido una lista aproximada de síntomas que pueden ocurrir después de completar el curso. paroxetina : "A menudo" fue notado por otros discapacidad sensorial , alteraciones del sueño, presencia de un sentimiento de ansiedad; algunas veces - fuerte excitación emocional , náusea , transpiración , así como también Diarrea ... Muy a menudo, estos síntomas en los pacientes son leves y leves, desaparecen sin intervención. No hay grupos registrados de pacientes con mayor riesgo de efectos secundarios, pero si no hay mayor necesidad de tratamiento con paroxetina, la dosis se reduce gradualmente hasta que se cancela por completo.

    Las pastillas de Paxil, la instrucción de la aplicación (el Modo y la dosificación)

    Los comprimidos se toman por vía oral, se tragan enteros y no se mastican. Se toma una vez al día por la mañana con las comidas.

    Interacción

    No se recomienda el uso de paroxetina con Inhibidores de la MAO , así como dentro de las 2 semanas posteriores a la finalización del curso; en combinación con, porque, al igual que otros fármacos que inhiben la actividad enzima CYP2 D6 citocromo P450 , aumenta la concentración de tioridazina en plasma. Paxil puede mejorar el efecto de las drogas que contienen alcohol y reducir la efectividad y Tamoxifeno . Inhibidores de la oxidación microsomal y Cimetidina aumentar la actividad de paroxetina. Cuando se usa con coagulantes indirectos o agentes antitrombóticos, se observa un aumento del sangrado.

    Condiciones de venta

    Bajo prescripción médica.

    Condiciones de almacenaje

    En lugar seco, fuera del alcance de los niños, protegido de la luz. La temperatura admisible no supera los 30 ° Celsius.

    Consumir preferentemente antes del

    Almacenado hasta por tres años.

    Paxil y alcohol

    Como resultado de los estudios clínicos, se obtuvieron datos de que la absorción y farmacocinética del principio activo, paroxetina, no depende o casi no depende (es decir, la dependencia no requiere cambios de dosis) del alcohol. No se ha establecido que la paroxetina aumente el efecto negativo del etanol en habilidades psicomotoras sin embargo, no se recomienda tomarlo junto con alcohol, ya que el alcohol generalmente suprime el efecto de la droga, lo que reduce la efectividad del tratamiento.