Analiza de marketing a pieței antihistaminice medicamente

Introducere

vânzare de marketing cu antihistaminice

Subiect: „Analiza de marketing a pieței antihistaminice”

Relevanța cercetării tezei

Alergia este o problemă globală de sănătate publică. Potrivit experților, în prezent 40% din populația lumii are una sau mai multe boli alergice. Rusia, din păcate, nu face excepție, iar piața medicamentelor antialergice continuă să crească.

Creșterea prevalenței bolilor alergice se datorează mai multor motive. În primul rând, deteriorarea situației epidemice a dus la contactul uman cu alergeni puternici ai agenților patogeni, care au inhibat competitiv reacția la alergenii de mediu predominant slabi. În al doilea rând, utilizarea pe scară largă a diferitelor vaccinuri, seruri și alte substanțe de natură antigenică duce la o creștere a cazurilor de sensibilizare a organismului. În al treilea rând, apariția multor substanțe chimice noi, inclusiv a celor care nu se găsesc în natură, poate provoca, de asemenea, un răspuns inadecvat al organismului sub forma unei reacții alergice. Aceste substanțe includ și medicamente, a căror utilizare nu numai că devine necontrolată, dar provoacă și o schimbare a reactivității organismului. Desigur, mulți factori naturali (polen, praf, produse alimentare, agenți infecțioși etc.) își păstrează și ei semnificația ca alergeni.

Combinația tuturor factorilor de mai sus duce la creșterea rapidă a morbidității, a dizabilității și a mortalității crescute și la costuri economice semnificative pentru tratamentul și prevenirea bolilor alergice. De aceea boli alergice în țările cu nivel inalt Dezvoltarea industrială și urbanizarea reprezintă o problemă socială și de sănătate gravă.

Antihistaminicele sunt una dintre grupele de medicamente utilizate pe scară largă, datorită creșterii semnificative a numărului de boli alergice atât în ​​rândul adulților, cât și al copiilor.

Cererea de antihistaminice este într-o anumită măsură sezonieră, crescând primăvara și vara. Structura de consum a acestui grup de medicamente se formează în mare măsură sub influența prescripției medicale, care se datorează în primul rând specificității bolilor alergice în sine (imposibilitatea influenței farmacoterapeutice asupra cauzei) și afilierea aproape tuturor. antihistaminice la medicamentele prescrise.

Pe baza acestui lucru, scopul este de a explora piața antihistaminice

Obiectul este piața antihistaminicelor

Subiectul studiului este antihistaminice

Explorați gama de antihistaminice

Cercetează piața pentru consumul de antihistaminice

Analizați nivelul vânzărilor de antihistaminice

Identificați cele mai populare antihistaminice

Capitolul 1. Fundamentele teoretice ale studiului

1.1 Istoricul antihistaminicelor

Istoria creării acestor medicamente a început în 1910, când Dale Hallett a descoperit histamina, unul dintre principalii mediatori ai bolilor alergice. Este secretat de mastocite și bazofile. S-a demonstrat că histamina este implicată în dezvoltarea aproape tuturor simptomelor de urticarie, angioedem, rinită alergică si anafilaxia. Primele antihistaminice au fost sintetizate de oamenii de știință francezi A. Staub și D. Bouvet, care lucrau la Institutul Pasteur din Paris, în 1937. Oamenii de știință au arătat că acești compuși reduc severitatea anafilaxiei la animale. Cu toate acestea, utilizarea acestor compuși la pacienți s-a dovedit a fi imposibilă din cauza toxicității ridicate. La începutul anilor '40 ai secolului XX, celebrul om de știință francez H. Halpern practica clinica A fost introdusă fenbenzamina (Antergan), iar apoi pirilamina (neo-Antergan), un AP de prima generație. În anii 80, au fost sintetizate AP-urile de a doua generație. În prezent, sunt cunoscuți peste 40 de reprezentanți ai compușilor acestei clase. În ultimii ani, s-a discutat despre existența unui AP de a treia generație. Ei au încercat să includă metaboliți și stereoizomeri ai antihistaminicelor moderne printre aceste medicamente. Antihistaminicele sunt substanțe care inhibă acțiunea histaminei libere. Când un alergen intră în organism, histamina este eliberată din mastocitele din țesutul conjunctiv, care fac parte din sistemul imunitar al organismului. Începe să interacționeze cu receptorii specifici și să provoace mâncărime, umflături, erupții cutanate și alte manifestări alergice. Antihistaminicele sunt responsabile pentru blocarea acestor receptori. Există trei generații ale acestor medicamente.

1.2 Alergii

Alergiile sunt una dintre cele mai frecvente boli de pe Pământ. Potrivit statisticilor, astăzi fiecare al cincilea locuitor al planetei suferă de aceasta. Bolile alergice sunt foarte frecvente și, conform Organizației Mondiale a Sănătății, afectează aproximativ 40% din populația lumii. O varietate de substanțe, atât biogene, cât și produse de om, pot acționa ca alergeni.

Prevalența bolilor alergice și a astmului este în creștere, în ciuda faptului că consumul de medicamente antialergice a crescut semnificativ în ultimul deceniu.

Alergia este o sensibilitate crescută la diferite substanțe (alergeni) care (în cantități similare) nu provoacă reacții vizibile la oamenii sănătoși.

La mijlocul secolului al XVI-lea, unul dintre episcopii englezi s-a îmbolnăvit grav. Medicul Geralomo Cardano (1501-1576), invitat la el din Italia, a stabilit că episcopul are astm bronșic. Tratamentul a fost o dietă strictă și exercițiu fizic. Dar, în plus, medicul a recomandat cu tărie înlocuirea patului de pene pe care a dormit episcopul cu un așternut de pânză. Pacientul și-a revenit! A fost o presupunere strălucitoare a unui doctor renascentist. Știm că milioane de oameni dorm pe paturi de pene și acest lucru nu le afectează în niciun fel sănătatea. Cu toate acestea, pentru unii, puful sau părul animalelor de companie provoacă o reacție neobișnuită în organism, care se numește alergie.

Termenul de „alergie” a fost inventat de medicul pediatru vienez Clemens von Pirquet în 1906. El a observat că la unii dintre pacienții săi, simptomele observate ar putea fi cauzate de anumite substanțe (alergeni) din mediu, precum praful, polenul sau anumite tipuri de alimente.

Studiile clinice și epidemiologice efectuate în ultimele decenii au arătat o prevalență ridicată a bolilor alergice (AD) în diferite regiuni ale țării noastre: de la 15 la 35%.

Factorii genetici joacă un rol important în dezvoltarea AD. Ele determină caracteristicile constituționale, rasa și sexul, precum și caracteristicile individuale ale fiziologiei organelor și țesuturilor și formarea unui răspuns imunologic la alergen. Cu toate acestea, este greu de presupus că într-o perioadă atât de scurtă de timp (câteva decenii) au avut loc mutații genetice grave care explică rata mare de creștere a incidenței AD. De aceea, toate studiile au avut ca scop studierea factorilor de mediu care, într-o măsură sau alta, ar putea fi implicați în epidemia de alergie. Există o serie de factori exogeni care contribuie la implementarea unei predispoziții genetice la AD. Creșterea crescândă a prevalenței AD este influențată de problemele de mediu ale megaloților asociate cu poluarea aerului de la gazele de eșapament și deșeurile industriale; un număr mare de produse agenţi farmacologiciși disponibilitatea acestora; schimbări în obiceiurile și tiparele alimentare, ceea ce este mai tipic pentru orașele mari; stres crescut; o creștere a numărului de boli infecțioase-inflamatorii, cardiovasculare, endocrine și alte boli.

Tendința ascendentă a incidenței este caracteristică tuturor patologiilor alergice. Cu toate acestea, există o serie de AD care se clasează pe primul loc în ceea ce privește prevalența sau severitatea manifestari cliniceși necesită costuri financiare mari pentru tratament.

Astmul bronșic (AB) este una dintre cele mai frecvente boli cronice. Aproximativ 300 de milioane de oameni din întreaga lume suferă de astm (GINA, 2006), prevalența acestuia variază de la 1 la 18%. În ultimii 20 de ani, în țările industrializate, prevalența astmului la copii și adolescenți a crescut de 3-4 ori și este de 0-30%. În Rusia, astmul este cel mai frecvent AD (incidența astmului variază de la 2,6 la 20%). Potrivit studiilor epidemiologice, în Rusia există aproximativ 7 milioane de pacienți cu astm bronșic, dintre care doar 1,4 milioane sunt înregistrați.

Rinita alergică (RA) este, de asemenea, larg răspândită, deseori însoțește sau precede dezvoltarea BA. Simptomele AR sunt observate la 88% dintre pacienții cu astm. Aproximativ 10-25% din populația lumii suferă de AR. Incidența AR în Rusia ajunge la 12,7-24%. Cea mai mare prevalență a RA a fost observată în zonele nefavorabile din punct de vedere ecologic (în populația expusă factorilor chimici sau radiațiilor, RA reprezintă mai mult de 50% din structura alergopatologiei); procentul cazurilor de combinație de AR și conjunctivită (rinoconjunctivită) este mare.

Alergia la medicamente (DA) este una dintre cele mai complexe și severe manifestări ale alergiilor. Conform studiilor interne și străine, prevalența LA este de 1-30%. Potrivit Centrului Științific de Stat „Institutul de Imunologie al Agenției Federale Medicale și Biologice din Rusia”, LA în structura tuturor alergopatologiei în rândul pacienților ambulatori este mai mult de 5%. Cel mai adesea acesta este un răspuns la medicamente antibacteriene, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și analgezice non-narcotice. Rezultatul fatal în LA este asociat în principal cu dezvoltarea unor afecțiuni severe precum șocul anafilactic (SA) și sindromul Lyell. Reacțiile alergice la latex sunt destul de rare, dar prevalența lor printre lucrătorii medicali variază de la 5 la 22%. Principiile generale ale tratamentului AD sunt prezentate în Tabelul 1. 1.

Tabelul 1.1. Principii generale ale tratamentului alergiei

Niveluri de expunere Metode de tratament Contactul cu alergenul Eliminarea contactului cu alergenul (de exemplu, oprirea contactului cu animalele de companie și crearea unui stil de viață hipoalergenic pentru alergii casnice și epidermice, diete de eliminare a alergiilor alimentare, eliminarea contactului profesional cu alergenul cauzator etc. ) Reacție imună patogenă Imunoterapie specifică alergenilor (hiposensibilizare specifică), tratament imunosupresor, tratament imunomodulator Inhibarea eliberării mediatorilor alergici Stabilizatori ai membranelor mastocitare Suprimarea inflamației alergice Glucocorticoizi Efect asupra receptorilor Blocanți H 1-receptori histaminici Antihistaminice (sedative si nesedative) Antagonisti ai receptorilor leucotriene Antagonisti ai leucotrienei, inhibitori ai lipoxigenazei Tratament specific la nivelul organului afectat Bronhodilatatoare, secretolitice, tratament cutanat, refacerea functiei afectate de bariera a pielii si a mucoaselor etc. -sfera emotionala Psihoterapie, antidepresive, recomandari psihosomatice

Cele mai frecvente forme de dozare de medicamente pentru tratamentul alergiilor: tablete, siropuri, soluții pentru uz intern, soluții pentru administrare parenterală, precum și forme de dozare pentru uz extern: unguente, geluri.

Printre aceste medicamente, o parte semnificativă a sortimentului farmaciei este ocupată de antihistaminice. Sunt mai multe generații 1-blocante. Cu fiecare generație numărul și puterea scade efecte secundare, durata acțiunii crește. Medicamentele de a treia generație sunt metaboliți activi ai medicamentelor de a doua generație.

3 Clasificarea antihistaminicelor

Există mai multe clasificări ale antihistaminicelor, deși niciuna dintre ele nu este în general acceptată. Conform uneia dintre cele mai populare clasificări, antihistaminicele, în funcție de momentul creării, sunt împărțite în medicamente de prima și a doua generație. Medicamentele de prima generație sunt, de asemenea, numite în mod obișnuit sedative (pe baza efectului secundar dominant), spre deosebire de medicamentele de a doua generație fără sedative. În prezent, se obișnuiește să se distingă a treia generație: include medicamente fundamental noi - metaboliți activi, care, pe lângă cea mai mare activitate antihistaminica, prezintă absența unui efect sedativ și efectul cardiotoxic caracteristic medicamentelor de a doua generație (vezi tabelul). 1.2).

În plus, în funcție de structura lor chimică (în funcție de legătura X), antihistaminicele sunt împărțite în mai multe grupe (etanolamine, etilendiamine, alchilamine, derivați ai alfacarbolinei, chinuclidinei, fenotiazinei, piperazinei și piperidinei).

Antihistaminice de prima generație (sedative).

Toate sunt foarte solubile în grăsimi și, pe lângă H1-histamină, blochează și receptorii colinergici, muscarinici și serotoninici. Ca blocanți competitivi, se leagă reversibil de receptorii H1, ceea ce necesită utilizarea unor doze destul de mari. Deși toate aceste medicamente ameliorează rapid (de obicei în 15-30 de minute) simptomele alergice, cele mai multe dintre ele au un efect sedativ pronunțat și pot provoca reacții nedorite în dozele recomandate, precum și interacționa cu alte medicamente. Următoarele proprietăți farmacologice sunt cele mai caracteristice pentru ele.

· Efectul sedativ este determinat de faptul că majoritatea antihistaminicelor de prima generație, ușor solubile în lipide, pătrund bine prin bariera hemato-encefalică și se leagă de receptorii H1 din creier. Poate că efectul lor sedativ constă în blocarea receptorilor centrali de serotonină și acetilcolină. Gradul de manifestare al efectului sedativ de prima generație variază între medicamente și la diferiți pacienți de la moderat la sever și crește atunci când este combinat cu alcool și medicamente psihotrope. Unele dintre ele sunt folosite ca somnifere (doxilamină). Rareori, în loc de sedare, apare agitația psihomotorie (mai des în doze terapeutice moderate la copii și în doze mari toxice la adulți). Datorită efectului sedativ, majoritatea medicamentelor nu ar trebui să fie utilizate în timpul îndeplinirii sarcinilor care necesită vigilență.

· Efectul anxiolitic caracteristic hidroxizinei se poate datora suprimării activității în anumite zone din regiunea subcorticală a sistemului nervos central.

· Reacțiile asemănătoare atropinei asociate cu proprietățile anticolinergice ale medicamentelor sunt cele mai tipice pentru etanolamine și etilendiamine. Se manifestă prin uscăciunea gurii și nazofaringelui, retenție urinară, constipație, tahicardie și tulburări de vedere. Aceste proprietăți asigură eficacitatea medicamentelor în discuție pentru rinita non-alergică. În același timp, pot crește obstrucția în astmul bronșic (datorită creșterii vâscozității sputei), pot provoca exacerbarea glaucomului și pot duce la obstrucția ieșirii vezicii urinare în adenom. Prostată si etc.

· Efectul antiemetic și anti-răul de mișcare este, de asemenea, probabil asociat cu efectul anticolinergic central al medicamentelor. Unele antihistaminice (difenhidramină, prometazină, ciclizină, meclizină) reduc stimularea receptorilor vestibulari și inhibă funcția labirintului și, prin urmare, pot fi utilizate pentru tulburările de mișcare.

· O serie de blocanți ai histaminei H1 reduc simptomele parkinsonismului, care se datorează inhibării centrale a efectelor acetilcolinei.

· Efectul antitusiv este cel mai caracteristic difenhidraminei, se realizează printr-un efect direct asupra centrului tusei din medular oblongata.

· Efectul antiserotoninică, caracteristic în primul rând ciproheptadinei, determină utilizarea acestuia pentru migrenă.

· α1- efectul de blocare cu vasodilatație periferică, în special inerent antihistaminice fenotiazinice, poate duce la o scădere tranzitorie tensiune arteriala la persoanele sensibile.

· Un efect anestezic local (asemănător cocainei) este caracteristic majorității antihistaminice (apare din cauza scăderii permeabilității membranei la ionii de sodiu). Difenhidramina și prometazina sunt anestezice locale mai puternice decât novocaina. În același timp, au efecte sistemice asemănătoare chinidinei, manifestate prin prelungirea fazei refractare și dezvoltarea tahicardiei ventriculare.

· Tahifilaxia: o scădere a activității antihistaminice cu utilizarea pe termen lung, confirmând necesitatea alternarii medicamentelor la fiecare 2-3 săptămâni.

· Trebuie remarcat faptul că antihistaminicele de prima generație diferă de a doua generație prin durata scurtă de acțiune, cu un debut relativ rapid al efectului clinic. Multe dintre ele sunt disponibile sub formă parenterală. Toate cele de mai sus, precum și costurile reduse, determină utilizarea pe scară largă a antihistaminice astăzi.

Mai mult, multe dintre calitățile discutate au permis antihistaminicelor „vechi” să-și ocupe nișa în tratarea anumitor patologii (migrenă, tulburări de somn, tulburări extrapiramidale, anxietate, rău de mișcare etc.) care nu au legătură cu alergii. Multe antihistaminice de prima generație sunt incluse în combinații de medicamente utilizate pentru răceli, ca sedative, hipnotice și alte componente.

Cele mai utilizate sunt cloropiramina, difenhidramina, clemastina, ciproheptadina, prometazina, fenkarolul si hidroxizina.

Cloropiramina (suprastină) este unul dintre cele mai utilizate antihistaminice sedative. Are activitate antihistaminica semnificativa, efecte anticolinergice periferice si antispastice moderate. Eficient în majoritatea cazurilor pentru tratamentul rinoconjunctivitei alergice sezoniere și pe tot parcursul anului, edem Quincke, urticarie, Dermatita atopica, eczeme, mâncărimi de diverse etiologii; în formă parenterală - pentru tratamentul stărilor alergice acute care necesită îngrijire de urgență. Oferă o gamă largă de doze terapeutice utilizate. Nu se acumulează în serul de sânge, prin urmare nu provoacă supradozaj cu utilizare pe termen lung. Suprastin se caracterizează printr-un debut rapid al efectului și o durată scurtă (inclusiv reacții adverse). În acest caz, cloropiramina poate fi combinată cu H1-blocante nesedative pentru a crește durata efectului antialergic. Suprastin este în prezent unul dintre cele mai bine vândute antihistaminice din Rusia. Acest lucru se datorează în mod obiectiv eficienței ridicate dovedite, controlabilității efectului său clinic, disponibilității diferitelor forme de dozare, inclusiv cele injectabile și costurilor reduse.

Difenhidramina, cunoscută în țara noastră ca difenhidramină, este unul dintre primii blocanți H1 sintetizați. Are o activitate antihistaminica destul de mare si reduce severitatea alergiilor si pseudo reactii alergice. Datorită efectului anticolinergic semnificativ, are un efect antitusiv, antiemetic și provoacă în același timp uscarea mucoaselor și retenție urinară. Datorită lipofilității sale, difenhidramina produce o sedare pronunțată și poate fi folosită ca hipnotic. Are un efect anestezic local semnificativ, drept urmare uneori este folosit ca alternativă în cazurile de intoleranță la novocaină și lidocaină. Difenhidramina este disponibilă în diferite forme de dozare, inclusiv cele pentru utilizare parenterală, ceea ce a determinat utilizarea sa pe scară largă în terapia de urgență. Cu toate acestea, o gamă semnificativă de efecte secundare, imprevizibilitatea consecințelor și efectele asupra sistemului nervos central necesită o atenție sporită atunci când se utilizează și, dacă este posibil, utilizarea unor mijloace alternative.

Clemastina (tavegil) este un antihistaminic foarte eficient, asemănător ca acțiune cu difenhidraminei. Are activitate anticolinergică mare, dar pătrunde în bariera hemato-encefalică într-o măsură mai mică. Disponibil și sub formă de injecție, care poate fi folosit ca un remediu suplimentar pentru șoc anafilacticși angioedem, pentru prevenirea și tratamentul reacțiilor alergice și pseudoalergice. Cu toate acestea, este cunoscută hipersensibilitatea la clemastină și alte antihistaminice cu o structură chimică similară.

Ciproheptadina (peritol), împreună cu un antihistaminic, are un efect antiserotoninic semnificativ. În acest sens, este utilizat în principal pentru unele forme de migrenă, sindromul de dumping, ca amplificator al poftei de mâncare și pentru anorexie de diverse origini. Este medicamentul de elecție pentru urticaria rece.

Prometazina (pipolfen) - un efect pronunțat asupra sistemului nervos central a determinat utilizarea sa în sindromul Meniere, coree, encefalită, boală de mare și aer, ca antiemetic. În anestezie, prometazina este utilizată ca componentă a amestecurilor litice pentru potențarea anesteziei.

Quifenadina (fenkarol) - are o activitate antihistaminica mai mica decat difenhidramina, dar se caracterizeaza si printr-o mai putina penetrare prin bariera hemato-encefalica, ceea ce determina severitatea mai mica a proprietatilor sale sedative. În plus, fenkarolul nu numai că blochează receptorii histaminei H1, dar reduce și conținutul de histamină din țesuturi. Poate fi utilizat în cazurile de dezvoltare a toleranței la alte antihistaminice sedative.

Hidroxizina (atarax) - în ciuda activității antihistaminice existente, nu este utilizat ca agent antialergic. Este folosit ca anxiolitic, sedativ, relaxant muscular și agent antipruriginos.

Astfel, antihistaminicele de prima generație, care afectează atât receptorii H1, cât și alți receptori (serotonina, receptorii colinergici centrali și periferici, receptorii α-adrenergici), au efecte diferite, ceea ce a determinat utilizarea lor într-o varietate de condiții. Dar severitatea efectelor secundare nu le permite să fie considerate medicamente de primă alegere în tratamentul bolilor alergice. Experiența dobândită din utilizarea lor a făcut posibilă dezvoltarea medicamentelor unidirecționale - a doua generație de antihistaminice.

Antihistaminice de a doua generație (fără sedative). Spre deosebire de generația anterioară, ei aproape nu au efecte sedative și anticolinergice, dar se disting prin selectivitatea lor de acțiune asupra receptorilor H1. Cu toate acestea, ele prezintă un efect cardiotoxic în diferite grade.

Cele mai comune proprietăți pentru ei sunt următoarele.

· Specificitate ridicată și afinitate ridicată pentru receptorii H1, fără efect asupra receptorilor de colină și serotonină.

· Debutul rapid al efectului clinic și durata de acțiune. Prelungirea poate fi realizată datorită legării mari de proteine, acumulării medicamentului și metaboliților săi în organism și eliminării lente.

· Efect sedativ minim atunci când se utilizează medicamente în doze terapeutice. Se explică prin trecerea slabă a barierei hematoencefalice din cauza caracteristicilor structurale ale acestor medicamente. Unele persoane deosebit de sensibile pot prezenta somnolență moderată, care este rareori un motiv pentru a întrerupe medicamentul.

· Absența tahifilaxiei cu utilizare pe termen lung.

· Capacitatea de a bloca canalele de potasiu din mușchiul inimii, care este asociată cu prelungirea intervalului QT și aritmii cardiace. Riscul apariției acestui efect secundar crește atunci când antihistaminicele sunt combinate cu antifungice (ketoconazol și intraconazol), macrolide (eritromicină și claritromicină), antidepresive (fluoxetină, sertralină și paroxetină), la consumul de suc de grepfrut, precum și la pacienții cu disfuncție hepatică severă.

Mai jos sunt antihistaminice de a doua generație cu proprietățile lor cele mai caracteristice.

Terfenadina este primul antihistaminic fără efect inhibitor asupra sistemului nervos central. Crearea sa în 1977 a fost rezultatul unui studiu atât al tipurilor de receptori de histamină, cât și al caracteristicilor structurii și acțiunii blocanților H1 existenți și a marcat începutul dezvoltării unei noi generații de antihistaminice. În prezent, terfenadina este utilizată din ce în ce mai puțin, ceea ce este asociat cu capacitatea sa crescută de a provoca aritmii fatale asociate cu prelungirea intervalului QT. Astemizolul este unul dintre cele mai durabile medicamente active(timpul de înjumătățire al metabolitului său activ este de până la 20 de zile). Se caracterizează prin legarea ireversibilă la receptorii H1. Practic nu are efect sedativ și nu interacționează cu alcoolul. Deoarece astemizolul are un efect întârziat asupra evoluției bolii, utilizarea sa în procesele acute este inadecvată, dar poate fi justificată în bolile alergice cronice. Deoarece medicamentul tinde să se acumuleze în organism, crește riscul de a dezvolta tulburări grave ale ritmului cardiac, uneori fatale. Din cauza acestor periculoase efecte secundare Vânzările de astemizol în SUA și în alte țări au fost suspendate.

Akrivastina (Semprex) este un medicament cu activitate antihistaminica ridicată, cu efecte sedative și anticolinergice minim exprimate. O caracteristică a farmacocineticii sale este nivelul scăzut de metabolism și lipsa de acumulare. Acrivastina este de preferat în cazurile în care nu este nevoie de un tratament antialergic constant datorită realizării rapide a efectului și acțiunii pe termen scurt, ceea ce permite utilizarea unui regim de dozare flexibil.

Dimethenden (fenistil) este cel mai apropiat de antihistaminice de prima generație, dar diferă de acestea prin faptul că are un efect sedativ și muscarinic semnificativ mai puțin pronunțat, activitate antialergică mai mare și durata de acțiune.

Loratadina (Claritin) este unul dintre cele mai cumpărate medicamente de a doua generație, ceea ce este de înțeles și logic. Activitatea sa antihistaminica este mai mare decat cea a astemizolului si a terfenadinei, datorita fortei de legare mai mare la receptorii H1 periferici. Medicamentul nu are efect sedativ și nu potențează efectul alcoolului. În plus, loratadina practic nu interacționează cu alte medicamente și nu are un efect cardiotoxic.

Următoarele antihistaminice sunt medicamente topice și sunt destinate ameliorării manifestărilor locale ale alergiilor.

Levocabastina (Histimet) este utilizată ca picături pentru ochi pentru a trata conjunctivita alergică dependentă de histamină sau ca spray pentru rinita alergică. La aplicație locală intră în circulația sistemică în cantități mici și nu are efecte nedorite asupra sistemului nervos central și cardiovascular.

Azelastina (allergodil) este un tratament extrem de eficient pentru rinita alergică și conjunctivită. Folosită ca spray nazal și picături pentru ochi, azelastina nu are practic niciun efect sistemic.

Un alt antihistaminic topic, bamipin (Soventol) sub formă de gel, este destinat utilizării în leziunile alergice ale pielii însoțite de mâncărime, mușcături de insecte, arsuri de meduze, degerături, arsuri solare, precum și arsuri termice ușoare.

Antihistaminice de generația a treia (metaboliți).

Diferența lor fundamentală este că sunt metaboliți activi ai antihistaminicelor din generația anterioară. Caracteristica lor principală este incapacitatea lor de a influența intervalul QT. În prezent există două medicamente - cetirizina și fexofenadina.

Cetirizina (Zyrtec) este un antagonist foarte selectiv al receptorilor H1 periferici. Este un metabolit activ al hidroxizinei, care are un efect sedativ mult mai puțin pronunțat. Cetirizina aproape nu este metabolizată în organism, iar rata de eliminare depinde de funcția renală. Trăsătura sa caracteristică este capacitatea sa ridicată de a pătrunde în piele și, în consecință, eficacitatea sa în tratarea manifestărilor cutanate ale alergiilor. Cetirizina, nici experimental, nici în clinică, a arătat vreun efect aritmogen asupra inimii, care a predeterminat domeniul de utilizare practică a medicamentelor metabolite și a determinat crearea unui nou medicament - fexofenadina.

Fexofenadina (Telfast) este metabolitul activ al terfenadinei. Fexofenadina nu suferă transformări în organism și cinetica sa nu se modifică cu afectarea funcției hepatice și renale. Nu intră în interacțiuni medicamentoase, nu are efect sedativ și nu afectează activitatea psihomotorie. În acest sens, medicamentul este aprobat pentru utilizare de către persoane ale căror activități necesită o atenție sporită. Un studiu al efectului fexofenadinei asupra valorii QT a arătat, atât experimental, cât și în clinică, o absență completă a efectelor cardiotrope la utilizarea dozelor mari și la utilizarea pe termen lung. Împreună cu siguranță maximă, acest medicament demonstrează capacitatea de a ameliora simptomele în tratamentul rinitei alergice sezoniere și al urticariei cronice idiopatice. Astfel, caracteristicile farmacocinetice, profilul de siguranță și eficacitatea clinică ridicată fac din fexofenadina cel mai promițător dintre antihistaminice în prezent.

Deci, în arsenalul medicului există un număr suficient de antihistaminice cu diferite proprietăți. Trebuie amintit că acestea oferă doar o ameliorare simptomatică pentru alergii. În plus, în funcție de situația specifică, puteți utiliza atât medicamente diferite, cât și formele lor variate. De asemenea, este important ca medicul să-și amintească siguranța antihistaminicelor.

Tabelul 1.2

Trei generații de antihistaminice (numele comerciale între paranteze) I generația II generația III generația · Difenhidramină (difenhidramină, benadryl, alergină) · Clemastine (tavegil) · Doxilamină (decaprină, donormil) · Difenilpiralină · Bromodifenhidramină · Dimenhidrinat (daedalonă, dramamină) · Cloropiramină (suprastină) · Pirilamină · Antazolina · Mepiramina · Bromfeniramină · clorofeniramină · Dexclorfeniramină · Feniramină (Avil) · Mebhidrolină (diazolină) · Quifenadină (fenkarol) · Sequifenadină (bicarfen) · Prometazina (fenergan, diprazina, pipolfen) · Trimeprazină (teralen) · Oxomemazina · Alimemazine · Ciclizina · Hidroxizină (atarax) · Meclizină (osoasă) · Ciproheptadină (peritol) · Acrivastina (Semprex) · Astemizol (gismanal) · Dimetindene (fenistil) · Oxatomidă (tipet) · Terfenadină (bronală, histadină) · Azelastină (alergodil) · Levocabastina (histimet) · Mizolastină · Loratadină (Claritin) · Epinastina (aleziune) · Ebastine (kestin) · Bamipin (Soventol) · Cetirizina (Zyrtec) · Fexofenadină (Telfast) · Deloratadină (erius) · Norastemizolul (sepracor) · Levocetirizină (Xysal) · Karabastin

Pe baza datelor obținute, s-a ajuns la concluzia că antihistaminicele de prima generație sunt utilizate ca medicament de urgență la primele semne ale oricărei reacții alergice - mâncărime, erupții cutanate și umflarea pleoapelor.

Pentru o acțiune mai selectivă împotriva reacțiilor alergice s-au obținut antihistaminice H1 de așa-numita generație a doua. Aceste medicamente nu au practic niciun efect asupra sistemului nervos central, nu produc efecte sedative sau hipnotice și pot fi prescrise în timpul zilei.

Antihistaminice de generația a treia (metaboliți). Diferența lor fundamentală este că sunt metaboliți activi ai antihistaminicelor din generația anterioară.

Medicamentele combinate care conțin antihistaminice H1 sunt utilizate pe scară largă, ele ajută atât cu afecțiunile alergice; raceli sau gripa.

Capitolul 2. Partea practică a studiului

1 Analiza situației din Rusia în perioada de studiu

Pentru a selecta grupul de studiu, vom analiza gama de antihistaminice în funcție de structura chimică (conform clasificării ATC). Să luăm în considerare raportul lor în termeni absoluti și procentuali (Tabelul 2). După cum se poate observa din tabel, cea mai mare cotă de piață este ocupată de antihistaminice de diferite structuri, care este asociată cu căutarea unor substanțe mai eficiente.

Tabel 2. Analiza structurii sortimentului (pe compoziția componentelor)

Grupe de antihistaminice Număr de articole LSAbs, % Eteri aminoalchilici 313,63 Alchilamine substituite 14,55 Etilendiamine substituite 14,55 Derivați fenotiazini 418,18 Derivați piperazină 313,64 Alți antihistaminei 313,64 Total

Tabelul 2.1. TOP 10 corporații după ponderea vânzărilor de antihistaminice în sectorul comercial cu amănuntul al pieței farmaceutice din Rusia, MAT aprilie 2015 (RUB), %

EvaluareCorporațieCota de piațăCreșterea vânzărilorMAT aprilie 2015MAT aprilie 2015/MAT aprilie 20141NOVARTIS23.8042MSD21.73153SERVIER11.1054UCB7.6225DR REDDYS LAB6.63166SANOFI5.55137.55137.55137.73.93 0NYKOMED/TAKEDA1.638

Nu au existat schimbări semnificative în top10 corporații de-a lungul anului. Cea mai vizibilă creștere a vânzărilor (+33%) a fost pentru Teva, care a urcat două poziții, împingând „Valenta” autohton pe locul 9 în clasament (Tabelul 2.1). Acest salt a devenit posibil ca urmare a lansării pe piață a unui număr de medicamente generice în 2014: Loratadine-Teva, Cetirizină-Teva și Desloratadine-Teva, precum și a reducerii cu 40% a vânzărilor medicamentului Diazolin produs de Valenta. .

Tabelul 2.2. Principalele TM din segmentul medicamentelor antialergice după ponderea vânzărilor în sectorul comercial cu amănuntul al pieței farmaceutice din Rusia, MAT mai 2015 (RUB), %

Mod de aplicare ATS - groupRatingTM Corporation Cota de piata, MAT aprilie 2015, % Cresterea vanzarilor, MAT mai 2015 / MAT aprilie 2014, % Extern D04A - medicamente pentru tratamentul mancarimii, inclusiv antihistaminice si anestezice1 FenistilNOVARTIS6,64172Psilocard balm1DE1STA20404031I 3NasalR01A - Preparate nazale1NasonexMSD9,48342VibrocilNOVARTIS6, 74-113AvamysGSK3.63224FlixonaseGSK1.06-75Tafen nazalSANDOZ1.0215Pentru uz internR06A0 - Antihistaminice sistemice.REDS 163EriusMSD6.5334ZyrtecUCB6.290.35 ClaritinMSD5.918Picături oftalmiceS01G - Antialergice, decongestionante pentru ochi, antiseptice1OkumethylALEXANDRIA EGIPT0.70682OpatanolALKON0. 65353AllergodilMEDA PHARMA0.36114CromohexalSANDOZ0, 36215LecrolinSANTEN0.3413

MAT (total anual mobil) - 12 luni calendaristice (în acest context, din iunie 2014 până în aprilie 2015 inclusiv).

După cum se poate observa din (Tabelul 2.2), liderul de piață în vânzările de uz intern în ceea ce privește valoarea medicamentelor antialergice continuă să fie TM „Suprastin”. Medicamentul are o gamă largă de aplicații și este disponibil în două diferite forme(fiole și tablete). Suprastin este principalul medicament produs de Egis/Server, reprezentând 24% din vânzările producătorului. Succesul comercial al acestui medicament i-a inspirat pe marketeri să introducă pe piață antihistaminice de a doua generație cu un nume similar - „Suprastinex” (INN levocetirizina). Creșterea vânzărilor acestuia din urmă pentru perioada specificată a fost de +48% în termeni valorici.

Liderul de vânzări în grupul de medicamente antialergice dermatologice a fost „Fenistil Gel” - ponderea sa în segment a fost de 6,64% (Tabelul 2.2).

Dintre medicamentele utilizate pentru alergiile nazale predomină din punct de vedere valoric medicamentele care conțin corticosteroizi. Prima poziție este ocupată de glucocorticoidul topic „Nasonex” - creșterea vânzărilor sale a fost de +34%.

Cel mai mic grup din punct de vedere al volumului de vânzări în comerțul cu amănuntul pe segmentul medicamentelor antialergice sunt picăturile oftalmice cu efect antihistaminic - acestea reprezintă 2,6% din vânzări. ÎN anul trecut Pe piață au fost introduse multe produse oftalmice antialergice noi - printre lansări, remarcăm în special TM „Okumetil”, „Opatanol”, „Vizin Alergy”, etc.

Să luăm în considerare prețurile medii pentru o perioadă dată, acestea fiind prezentate în (Tabelul 2.3.) publicat în Pharmexpert.

ATC - grup Pret mediu, frec. MAT Aprilie 2015R01A1 - Corticosteroizi nazali fara antimicrobiene 632.6S01G3 - Medicamente antialergice oftalmice, actiuni multiple 391.0D04A - medicamente pentru tratamentul mancarimii, inclusiv antihistaminice si anestezice - Medicament antialergic 289.0D04A - nazal 289. g sistemic preparate de istamină156, 0S01G1 - Agenți antialergici oftalmici, antihistaminice 129,7 S01G2 - Agenți antialergici oftalmici, stabilizatori ai mastocitelor 92,7

MAT (total anual mobil) - 12 luni calendaristice (în acest context, din iunie 2014 până în aprilie 2015 inclusiv).

Volumul pieței de antihistaminice pentru perioada iunie 2014 - aprilie 2015 s-a ridicat la 14,1 miliarde de ruble, ceea ce este cu 10% mai mare decât anul precedent. Creșterea se datorează în principal creșterii prețurilor medii la medicamentele antialergice în termeni fizici, creșterea vânzărilor este nesemnificativă (+2%); Alergiile se manifestă adesea în combinație și afectează mai multe organe deodată, așa că tratamentul este de obicei simptomatic.

În prezent, dintre medicamentele antialergice, cele mai ieftine din punct de vedere al costului sunt antihistaminicele sistemice de prima generație - prețul lor de vânzare cu amănuntul este în medie de 133 de ruble. pentru ambalarea condiționată. Pentru comparație: medicamentele de generația a III-a costă în medie de trei ori mai scumpe - 416 ruble. pentru ambalarea condiționată.

Preț mediu pentru subiecte medicamente hormonale(grupul ATC R01A1 - corticosteroizi nazali fără antimicrobiene) în comerțul cu amănuntul în farmacie este de 632,6 ruble. per pachet (Tabelul 2.3).

În ceea ce privește preferințele consumatorilor atunci când aleg antihistaminice, ponderea vânzărilor de medicamente din prima și a doua generație este aproape comparabilă (Fig. 1). Medicamentele de prima generație, care au un efect secundar pronunțat - somnolență, continuă să fie solicitate datorită siguranței și eficacității ridicate dovedite, inclusiv. atunci când este utilizat în practica pediatrică. Medicamentele de generația a treia lansate relativ recent ocupă 16,7% din piață.

Figura 1 Raportul cotelor vânzărilor diferitelor generații de AP-uri

CONCLUZIE: Peste 50% din piața medicamentelor antialergice este ocupată de antihistaminice sistemice. Astfel de medicamente sunt cele mai căutate în rândul cumpărătorilor datorită ușurinței de administrare și a posibilității de a le achiziționa în farmacii fără prescripție medicală. Același grup este foarte atractiv pentru producători - tot mai mulți jucători își extind portofoliul de produse folosindu-l. Deci, în 2013-2015. Un număr de medicamente domestice cu INN cetirizină (generația II de antihistaminice), levociterizină și desloratadină (ambele aparțin generației III) au fost înregistrate în GRLS (Registrul de stat al medicamentelor). Poate că apariția pe piață a medicamentelor generice rusești moderne va da un impuls unei reduceri generale a prețurilor la medicamentele de ultimă generație din segment.

Conform datelor GRLS, în prezent, activitatea de înregistrare pe segment este desfășurată în principal de producători autohtoni. Astfel, situația actuală, când 95% din piață din punct de vedere valoric este ocupată de medicamente de import, se poate schimba oarecum în viitorul apropiat. Cu toate acestea, pentru aceasta, companiile rusești vor trebui să fie foarte serioase în promovarea produselor lor.

3. Analiza structurii sortimentale din farmacie pe baza căreia s-a efectuat cercetarea

Sortiment de farmacie

Gama de farmacii include multe categorii de mărfuri, inclusiv medicamente, dispozitive medicale, produse cosmetice și suplimente alimentare. Ponderea maximă în volumul total al vânzărilor de farmacii revine medicamentelor. Cele mai populare medicamente din această farmacie pentru tratamentul sistemului cardiovascular, analgezice, antispastice, AINS, antivirale, medicamente pentru boli ale tractului gastrointestinal, laxative, antiseptice, antibiotice, toate ocupă 60,5%. Suplimentele alimentare, produsele medicale și cosmeticele medicinale reprezintă 33,8%, iar procentul total al cererii acestora este de 94,3%. Restul de 5,7% sunt antihistaminice.

Figura 2. Sortiment de farmacie

Tabel 3. Analiza structurii sortimentului (caracteristica producției - producător)

ManufacturerShare, %Țări de producție străină, total67,09India ( Dr. Reddy's Laboratories Ltd.) 2,5 Ungaria (Egis) 23,8 Elveția (Novartis Consumer Health, Nycomed) 19,3 Franța (Servier, Sanofi) 6,6 Germania (STADA) 2,8 Israel (Teva) 1,39 Producători autohtoni, total 32,91 Akrikhin 5,2 Rosmedpreparaty 2, 4VereThartek3. .0Pharmstandard3.5Microgen RF3.5Actavis4.0Olainfarm2.0Organika2.91

Din datele obținute (Tabelul 3) reiese clar că locul principal este ocupat de producătorii străini (67,09%) Figura 3.

Figura 3.

În ceea ce privește producătorii autohtoni, cota de piață a antihistaminicelor din fabricile de producție este de doar 32,91%. Nu există un lider clar, dar companiile lider sunt Akrikhin și Veropharm, cu o cotă de piață de 5,2%.

Compania lider este Egis (Ungaria), care este un candidat la conducere (cota de piata 23,8%). Locul al doilea este ocupat de Elveția (Novartis) cu medicamentul Suprastin, ponderea acestuia fiind de 19,30%. SUA și Franța nu sunt cu mult în urmă, cu o cotă de piață de 10-6%. Germania, India și Israelul ocupă locuri cu o cerere mai mică pe piață.

Figura 5. Țările de producție străină de antihistaminice

1 Structura gamei de antihistaminice după tipul formei de dozare

Formele de dozare de antihistaminice pot fi împărțite în trei grupe: solide, lichide și moi. Formele de dozare solide includ tablete, capsule și drajeuri, iar formele de dozare lichide includ soluții injectabile, siropuri, suspensii, picături (inclusiv picături pentru ochi). Formele de dozare moi sunt reprezentate de supozitoare rectale. Cel mai mare număr de medicamente sunt produse în formă solidă. Formele de dozare lichide sunt reprezentate în principal de soluții injectabile și siropuri. Siropurile sunt folosite în pediatrie, datorită posibilității utilizării lor la copiii mici. Proporția mică de forme de dozare lichide este asociată cu dificultăți în stabilizarea lor. Supozitoarele rectale sunt reprezentate de o denumire comercială a medicamentului - supozitoare cu difenhidramină pentru copii peste un an, care este produsă de 4 producători ruși. Vânzările de antihistaminice în tablete au reprezentat majoritatea (73% cota de piață în termeni de volum). Drajeurile și picăturile ocupă 15% și, respectiv, 6% din piață în termeni de volum. Formele de dozare rămase (siropuri, suspensii, capsule, forme de dozare injectabile, supozitoare) reprezintă 6,1%.

Figura 6. Structura pieței antihistaminice după forma de dozare

2 Segmentarea pieței

Consumator

Au fost chestionați 50 de vizitatori ai farmaciilor (Anexa 1), și a fost evaluată structura demografică a consumatorilor, precum și structura consumatorilor pe nivel de venit și statut social. Datele obținute sunt prezentate în figurile 7-10.

Figura 7. structura demografică

Figura 8. Structura de consum a consumatorilor pe vârstă, după sex

Figura 9. structura consumatorului de

Figura 10. Structura consumatorilor pe nivel de venit și statut social

Figura 11 Motive pentru achiziționarea AP

Atunci când alege medicamente, consumatorul se străduiește în primul rând să primească un tratament de înaltă calitate, astfel încât eficacitatea, siguranța și prețul sunt pe primul loc (Fig. 12).

Figura 12. Evaluările consumatorilor de importanță la achiziționarea AP

Ambalajul medicamentului, care asigură siguranța acestuia, transportul, precum și designul extern sau designul ambalajului, are o ușoară influență asupra achiziției.

3 Analiza ABC

Gama de sortimente a companiei OJSC Regional Pharmaceutical Warehouse constă din multe articole. Pentru a stabili prioritățile între produse și pentru a lua decizii cu privire la excluderea din sortiment, este necesar să se efectueze o analiză cuprinzătoare a vânzărilor. Una dintre metodele unei astfel de analize este analiza ABC - o metodă care vă permite să clasificați resursele unei companii în funcție de gradul lor de importanță. Se realizează prin analiza stocurilor împărțite în trei categorii prezentate în tabelul 3.1

Tabelul 3.1 Clasificarea limitelor grupelor de produse din OJSC „Depozitul farmaceutic regional”

Numele grupuluiCota din venit (%)Procent de articole (%)A-group8020B-group1530C-group550

Grupa A include medicamentele, ponderea veniturilor din care în farmacie este de 80% din toate medicamentele. Mai mult, acesta este un număr limitat de nume de produse din întreaga gamă prezentată, aproximativ 20%. Grupa B este formată din medicamente care au cerere medie de consum. Ponderea veniturilor din acestea pentru companie este de 15%, iar procentul denumirilor de produse prezentate în farmacie este de 30%. Restul veniturilor provin din medicamentele din grupa C, care zăbovesc cel mai mult pe rafturile farmaciilor, adică se vând prost. Procentul acestor nume de produse este de 50%. Împărțind întregul sortiment în mai multe grupuri, puteți identifica produsele cele mai vândute, precum și motivele pentru care articolele de produse din grupuri cu prioritate scăzută nu pot fi mutate într-un grup la un nivel superior.

Pentru realizarea analizei s-a obținut o documentație sumară privind cifra de afaceri a medicamentelor studiate timp de 3 luni la începutul sezonalității acestora (februarie, martie, aprilie) 2015.

Pe baza datelor primite de la conducere, în timpul stagiului de practică la farmacia Nr. 48 a Depozitului Farmaceutic Regional OJSC, a fost efectuată o analiză ABC a medicamentelor utilizate pentru tratarea alergiilor. Calculele folosind metoda de analiză ABC sunt prezentate în Tabelul 3.2

Clasificarea medicamentelor după valoarea vânzărilor timp de 3 luni.

MedicamenteForma de eliberarePrețVenituri% din suma totalăClasăSuprastinexTab. 5 mg Nr 7317.004755.0011.38 ASuprastin Tab. 25 mg Nr 20155.004340.0010.39ACetrinTab. 10 mg Nr 20190.003990.009.55 Picături AZirtek 366.003660.008.76 ALoratadină Tab. 10 mg Nr. 1090.002970.007.11 AZodak Picături 10 ml 234.002574.006.16 AD Diazolin Dragee 100 mg Nr. 1062.001922.004.60 AFenistil Picături 341.5004.004.AFenistil Tub 341.50001.AF 84.001536.003.67ACetrinTab. 10 mg Nr 30302.001208.002.89AFenistilTub Gel 30.0343.001029.002.46ALorahexalTab. 10 mg Nr. 1058.00986.002.36 AClaridol Tab. 10 mg Nr 7104.00936.002.24 ARupafin Tab. 10mg Nr 7312.00936.002.24AeriusTab. 5 mg Nr 7446.00892.002.13 AXYZAL Tab. 5 mg nr 7388.25776.501.85 VFenkarol Tab. 25 mg nr 20353.50707.001.69 VZodak express Tab. 5 mg nr 7235.00705.001.68 V Claritin Tab. 10 mg Nr 7195.00585.001.40VeriusSyrop 60 ml550.00550.001.31VDeslorate one Tab. 5 mg Nr. 7253.00506.001.21VZodak Tab. 10 mg Nr 10119.50478.001.14 VKestin Tab. 10 mg Nr 5 210.00420.001.00 VTavegil Tab. 1 mg Nr 20193.50387.000.92VZodak expressTab. 5 mg nr 28373.00373.000.89 VElisey Tab. 5 mg nr 10181.00361.500.86 VKestin Tab. 10 mg Nr. 10342.00342.000.81VDesalTab. 5 mg Nr. 30281.00281.000.67 VZirtek Tab. 5 mg Nr. 7252.00252.000.60 SZodakTab. 10 mg Nr. 30249.50249.500.59SDesloratadină TevaTab. 5 mg Nr 10246.50246.500.59 STavegil Tab. 1 mg Nr 10111.50223.000.53 SLoratadină Tab. 10 mg Nr. 30181.50181.500.43SuprastinSolutie 20ml Nr.5177.00177.000.42SDiazolin Tab. 100 mg Nr. 1077.00154.000.36SDesal Tab.5 mg Nr.10146.50146.500.35SCitirizine Tab. 10 mg Nr 20114.00114.000.34SDiazolin pentru copii.Tab. 50 mg nr. 1048.0096.000.22С

Secvența de acțiuni conform metodei ABC folosind exemplul medicamentului Suprastinex Tab. 5 mg nr. 7. Determinarea cantității totale de vânzări de medicamente antialergice timp de 3 luni în ruble (tabelul 3.1, coloana 4):

Valoarea totală a vânzărilor de medicamente pentru 3 luni este de 41.761,00 ruble.

Determinarea cotei de profit pentru 3 luni de la vânzarea fiecărui medicament (în procente) folosind formula (tabelul 3.1, coloana 5):

Pentru medicamentul Suprastinex 5 mg nr. 7, ponderea profitului total este:

00* 100% / 41 761,00 = 11,38%

Clasamentul ponderii vânzărilor: de la cota maximă la minimă (în Tabelul 3).

Calculul sumei cumulate a acțiunilor de vânzări (în %) prin adăugarea următoarelor acțiuni succesive:

Clasa A (cota de venit 80%)

38+10,39+9,55+8,76 +7,11 +6,16 +4,60+ 4,10+3,67+2,89+2,46+2,36+2,24+2,24+ 2,13=80,04%

Clasa B (cota de venit 15%)

85+1,69+1,68+1,40+1,31+1,21+1,14+1,00+0,92+0,89+0,86+0,81+0,67=15,50%

Clasa C (cota de venit 5%)

60+0,59+0,59+0,53+0,43+0,42+0,36+0,35+0,34+0,22=4,43%

Conform calculelor concluzionăm:

A) Medicamente: Suprastinex, Suprastin, Cetrin, Zirtec, Zodac, Loratadină, Diazolin, Fenistil, Loragexal, Claridol, Rupafin, Erius reprezintă 80,04% din totalul cifrei de afaceri. În consecință, aceste medicamente aparțin grupei A de mărfuri - acestea sunt cele mai bine vândute produse. Venitul total al acestor fonduri s-a ridicat la 33.449,00.

Pe baza celor de mai sus, putem concluziona că aceste medicamente oferă principalul venit pentru lanțul de farmacii, iar lucrătorii din farmacie trebuie să asigure disponibilitatea 100% a acestui produs.

B) Medicamente: Xizal Tab. 5 mg nr. 7, Fenkarol Tab. 25 mg nr. 20, Zodak express Tab. 5 mg nr. 7, Claritin Tab. 10 mg Nr. 7, Sirop Erius 60 ml, Desloratodin Tab. 5 mg nr. 7, Zodak Tab. 10 mg nr. 10, Kestin Tab. 10 mg nr. 5, Tavegil Tab. 1 mg nr. 20, Zodak express Tab. 5 mg nr. 28, Elisey Tab. 5 mg nr. 10, Kestin Tab. 10 mg nr. 10, Dezal Tab. 5 mg #30 reprezintă 15,50% din vânzările totale. Venitul total din aceste fonduri a fost de 6.471,50.

Aceste medicamente sunt clasificate în grupa de produse B. Aceasta înseamnă că angajații farmaciei studiate necesită o atenție constantă la disponibilitatea mărfurilor și monitorizarea periodică a disponibilității stocurilor.

C) Având în vedere grupa C, rezultând din studiul nostru, vedem următoarele medicamente: Zirtec Tab. 5 mg nr. 7, Zodak Tab. 10 mg Nr. 30, Desloratadine Teva Tab. 5 mg nr. 10, Tavegil Tab. 1 mg Nr. 10, Loratadină Tab. 10 mg Nr. 30, Soluție Suprastin 20ml Nr. 5, Diazolin Tab. 100 mg Nr. 10, Dezal Tab. 5 mg Nr. 10, Citirizina Tab. 10 mg Nr. 20, Diazolin pentru copii. Tab. 50 mg nr. 10 reprezintă 4,43% din totalul vânzărilor. Venitul total din aceste fonduri a fost de 1.839,50. Medicamentele, în principiu, nu aduc profituri semnificative și nu sunt foarte populare, dar pot fi achiziționate în perioadele sezoniere.

Rezultatele analizei ABC după numărul de articole pe 3 luni sunt prezentate în Tabelul 3.3

Tabelul 3.3

Grup de produse Număr de articole de produs Cota din numărul total de articole, % А1540В1335С1025

Rezultatele analizei ABC pentru numărul de unități de produs vândute pe parcursul a 3 luni sunt prezentate în Tabelul 3.4

Tabelul 3.4

Grup de produse Număr de articole de mărfuri Ponderea în numărul total de articole, % А19685В2310С135Total232

Pentru a optimiza consumul de antihistaminice, farmacia trebuie să răspundă nevoilor populației pentru orice astfel de medicament. Dar, în același timp, este nevoită să se gândească la obținerea de profituri financiare care să îi asigure supraviețuirea și dezvoltarea. Pe baza analizei ABC, s-a constatat că ponderea grupelor de produse în numărul total de articole a fost distribuită astfel: grupa A = 40,0%, grupa B = 35,0%, grupa C = 25,0%, ceea ce înseamnă că grupa A are o potenţial de marketing foarte mare (Suprastinex Tab. 5 mg Nr. 7, Suprastin Tab. 25 mg Nr. 20), restul grupelor sunt medii şi scăzute, dar generând venituri semnificative.

Gama de medicamente care afectează alergiile pe piața farmaceutică este destul de saturată și este reprezentată de producători din diferite țări ale lumii în diferite categorii de preț, ceea ce face ca antihistaminicele să fie destul de accesibile pentru pacienții cu niveluri diferite de venit. Putem spune că farmacia studiată, OJSC OAS, oferă în prezent consumatorilor o listă variată de medicamente moderne, de încredere și sigure pentru eliminarea alergiilor într-o gamă largă de prețuri. Astfel, este capabil să răspundă nevoilor populației în orice formă de medicamente.

Locul dominant în consum pe 3 luni (februarie, martie, aprilie) din 2015 este ocupat de medicamentul Suprastinex Tab. 5 mg nr. 7; Suprastin Tab. 25 mg nr. 20; Cetrin Tab. 10 mg nr. 20. Aceste medicamente au devenit lideri de vânzări și au prețuri accesibile printre medicamentele generației lor.

Prețul medicamentelor este un factor determinant în alegerea unui medicament.

O analiză cuprinzătoare a vânzărilor a făcut posibilă stabilirea priorităților între medicamentele antihistaminice.

3.4 Determinarea volumului vânzărilor

Analiza cererii de antihistaminice

Pe baza rezultatelor analizei ABC, au fost luate primele cinci medicamente din grupa A, adesea achiziționate de la această farmacie. După cum putem vedea din datele calculate, Suprastin ocupă o pondere mare din vânzări - 25% vânzările de Cetrin și Zodak nu sunt foarte diferite de ele au o cotă de 22-21%; - 19 și 14%.

Figura 13. Analiza cererii de antihistaminice

Determinarea volumului vânzărilor s-a realizat folosind exemplul farmaciei „Depozitul farmaceutic regional” în perioada februarie-aprilie 2015

Tabelul 4 Date privind volumele vânzărilor de farmacii în perioada februarie-aprilie

Medicamente FebruarieMartieAprilieTotalNumar de pacheteSuprastin591529Cetrin79925Zodak461020Suprastinex25815Zyrtec43411Erius0145

După cum se poate observa (din Tabelul 4), volumul vânzărilor este relativ mic, ceea ce se datorează caracterului sezonier al bolilor alergice. Cererea crește primăvara și vara.

Figura 14. Vânzările de medicamente

Din Tabelul 4 se observă un vârf al cererii în aprilie în cursul acestei luni; cel mai mare număr pachete de antihistaminice, generații diferite, după cum puteți vedea, cererea crește până la mijlocul primăverii în timpul sezonului bolilor alergice. Preferinta la achizitie s-a dat liderului de droguri Suprastin 29 de pachete; Cetrina a vândut 25 de bucăți; cererea sa este mare datorită mai puține efecte secundare, iar avantajul său este că poate fi prescris de la 2 ani sub formă de sirop. Zodak a fost achiziționat în cantități de 20 de bucăți pentru varietatea de forme și eficacitate, Suprastinex a fost vândut în 15 pachete.

Intervalul în care consumatorii aleg de obicei medicamentele antihistaminice.

Figura 15. Prețurile antihistaminice

După cum putem observa, prețul este un factor de disponibilitate și joacă un rol semnificativ în alegerea produselor farmaceutice. Un sfert dintre cumpărători sunt dispuși să plătească nu mai mult de 200 de ruble pentru un medicament, așa cum vedem că este medicamentul de prima generație Suprastin, prețul său este de 155,00. De fapt, o treime dintre respondenți aleg medicamente care costă între 150 și 350 de ruble, cum ar fi Cetrin, Zodak, Suprastinex. Medicamentele care costă mai mult de 350 de ruble sunt o prioritate în alegerea celorlalți consumatori, care au remarcat că un preț ridicat pentru ei este un indicator al calității medicamentelor Zyrtec, Erius.

5 Promovare

Metode de distribuire

Angro. Medicamentele sunt distribuite prin companii de distribuție: Protek, SIA International, Katren, Rosta, Shreya Corporation, Biotek, Genesis, Pharmkomplekt, Yukon-Pharm.

Cu amănuntul. Medicamentele pot fi vândute de farmacii, magazine de farmacie, puncte de farmacie și chioșcuri.

Metode de promovare a vânzării de AGP utilizate de companiile producătoare

Ø Publicaţii în publicaţii de specialitate şi noi cărți de referință medicală. Reviste și ziare speciale imprimă informații despre medicament în sine.

Ø Munca reprezentanților medicali de promovare a medicamentelor.

Ø Conducerea de prelegeri pentru lucrătorii din domeniul farmaceutic.

Ø Suveniruri publicitare - pixuri, calendare.

3.6. Analiza influenței mediului extern este un instrument de marketing conceput pentru a identifica aspectele sociale (sociale), politice (politice), economice (economice) și tehnologice (tehnologice) ale mediului extern care afectează afacerile companiilor.

Factori sociali:

Potrivit demografilor, peste tot în lume, în țările foarte dezvoltate, populația îmbătrânește rapid în aceste zile, așa că putem concluziona că numărul potențialilor consumatori este în scădere.

Factori tehnologici:

Formarea sortimentului segmentului țintă al pieței farmaceutice se realizează pe baza analizei de conținut a surselor oficiale și de referință de informații despre medicamente înregistrate de Ministerul Sănătății al Federației Ruse (Ministerul Sănătății al Rusiei): Stat Registrul medicamentelor, Registrul medicamentelor din Rusia, cartea de referință Vidal, directorul de sinonime de medicamente, standarde și protocoale pentru tratarea pacienților.

Formarea sortimentului segmentului regional (local) al pieței farmaceutice se realizează pe baza analizei de conținut a facturilor, a listelor de prețuri ale organizațiilor farmaceutice cu ridicata și cu amănuntul din oraș sau regiune.

Rezultatele sistematizării caracteristicilor calitative și cantitative ale pieței sunt reflectate în tabele, diagrame și desene (a se vedea exemplul de analiză de marketing a pieței medicamentelor utilizate în tratamentul hiperplaziei benigne de prostată).

În timpul analizei pieței țintă și regionale (locale) de medicamente, se calculează indicatorii de sortiment:

1. Structura sortimentului de medicamente - ponderea grupurilor individuale în numărul total de nume de medicamente (form. 26).

Cota % = A g / A o x 100%, unde (26)

– A g – numărul de nume de medicamente din acest grup,

– A o – numărul total de articole de droguri.

2. Gradul de reînnoire (U o) (form. 27):

Y o = m / A o, unde (27)

– m – numărul de nume de medicamente noi aprobate pentru utilizare în ultimii 3 sau 5 ani,

A o – numărul total de nume de medicamente.

3. Coeficientul completității sortimentului de medicamente (K n) (form. 28):

K n = P fapt / P bază, unde (28)

– P fact - numărul de nume de forme de dozare ale unui medicament sau unui FTG disponibile într-o organizație farmaceutică,

– P baze – numărul de nume de forme de dozare ale acestui medicament sau acestui FTG, aprobate pentru utilizare în țară.

4. Coeficientul de adâncime a sortimentului de medicamente (K g) (form. 29):

K g = G fapt / G bază, unde (29)

– Fapt G – numărul de nume de medicamente ale unui medicament sau unui FTG disponibile într-o organizație farmaceutică;

– G baze – numărul de denumiri de medicamente ale acestui medicament sau acestui FTG, aprobate pentru utilizare în țară.

5. Gradul (completitudinea) de utilizare a gamei de medicamente (P și) (form. 30):

P și = a / A x100%, unde (30)

– a – numărul de nume de medicamente ale unui medicament sau ale unui FTG care sunt solicitate într-o organizație farmaceutică sau utilizate în practica unui anumit medic în perioada de timp studiată;

– A – numărul de denumiri de medicamente ale acestui medicament sau FTG disponibile în organizația farmaceutică în perioada de timp studiată.

2.2.1. Exemplu de cercetare de marketing a pieței de droguri,

utilizat în tratamentul hiperplaziei benigne

Prostată

Analiza de marketing a pieței farmaceutice este prezentată folosind exemplul unui studiu de medicamente pentru tratamentul pacienților urologici cu hiperplazie benignă de prostată (HBP).

Mai întâi trebuie să vă familiarizați cu standardele și protocoalele de tratament elaborate de Ministerul Sănătății din Rusia, precum și cu recomandările prezentate în sursele literare, manuale etc. În plus, pentru a crea o serie de informații despre gama de medicamente, este recomandabil să se studieze tehnologiile moderne pentru tratarea bolii pentru care este prescris FTG analizat. O listă preliminară de medicamente (de o anumită nosologie sau FTG) este reflectată în tabel (Anexa A sau Anexa B), pe baza căreia se calculează caracteristicile de marketing ale gamei analizate.

Caracteristicile gamei tinta de medicamente pentru

tratamentul hiperplaziei benigne de prostată

Pentru analiza de marketing a sortimentului, puteți utiliza algoritmul dezvoltat de prof. N.B. Dremova et al. În conformitate cu acest algoritm, se efectuează o analiză pas cu pas a sortimentului în funcție de următoarele criterii: grupe farmacoterapeutice (PTG) și clasificare ATC (Anatomical Therapeutical Chemical - Clasificare ATC - clasificare anatomo-terapeutico-chimică), mecanism de acțiune, mod de administrare, compoziția substanțelor active, forme medicinale, înregistrare în Federația Rusă, țară și producător. Pe baza rezultatelor analizei, conform algoritmului (Fig. 4), se presupune că se va întocmi un macro-contur de sortiment al segmentului de piață țintă, care ne va permite să avem o idee despre posibilitățile de satisfacere a nevoilor de tratament medicamentos ale pacienților, în cazul nostru, pacienților cu HBP.

Monitorizarea situației pieței a fost efectuată pe baza analizei de conținut a surselor oficiale de informații despre medicamente: Registrul de stat al medicamentelor (2004, 2008, versiunea Internet 2011), Registrul medicamentelor rusești (2006–2010), cartea de referință Vidal (2007). –2011), directorul de sinonime de droguri (2007, 2010, 2011); Perioada de analiză a fost 2002–2011. (Anexele A și B). În total, în timpul analizei de conținut au fost selectate 142 de medicamente (MP), ale căror rezultate ale sistematizării sunt prezentate în tabele în termeni absoluti (cantitate) și valori relative (proporția subgrupurilor ca procent).

Structura gamei de medicamente pentru tratamentul HBP, stabilită în timpul analizei de marketing, este prezentată în Tabelul 5.

Când se efectuează cursuri pe tema nr. 2 (Analiza gamei de medicamente pentru un anumit FTG), forma din Tabelul 5 are structura prezentată în Anexa B.

Structura segmentului de piață al medicamentelor pentru tratamentul HBP după compoziția medicamentelor. În cadrul analizei de marketing s-a determinat caracterul complet al sortimentului. Astfel, gama totală de oferte de medicamente pentru tratamentul HBP de pe piață este de 80 de denumiri comerciale (TN) de medicamente, care sunt sistematizate în șase TNG-uri principale. Printre acestea: 1) medicamente utilizate în principal în urologie (SPU) – 43,8%; 2) agenți antitumorali (AT) – 26,3%; 3) agenţi hormonali şi antagoniştii acestora de uz sistemic (SGASI) – 11,3%; 4) agenți antimicrobieni și antivirali de uz sistemic (SPSI) – 8,6%; 5) medicamente pentru tratamentul sistemului cardiovascular (CVS) – 5,0%; 6) alte medicamente (MPD) – 5% (Fig. 5 și Anexa A (este prezentată o parte a gamei).

Orez. 4. Algoritm pentru analiza de marketing a gamei de medicamente utilizate în urologie.

Structura FTG, obținută în urma analizei sortimentului, se datorează faptului că tratamentul BPH este complex și necesită utilizarea unor medicamente care afectează glanda prostatică în diferite aspecte pentru a obține un efect pozitiv. în timpul terapiei medicamentoase.

O evaluare a capacității pieței farmaceutice, atât în ​​ansamblu, cât și a elementelor sale individuale, poate varia în funcție de sursa de informații. Acest lucru se datorează faptului că diferite agenții de presă pot avea moduri diferite de a grupa activitățile farmaceutice în sectoare.

2018

Creșterea importurilor de medicamente finite la 531 de miliarde de ruble (+1,1%). Drogurile domestice avansează

Apariția analogilor de medicamente străine pe piața rusă a condus la o reducere a importurilor în 2018. Astfel, importul de medicamente finite în Federația Rusă s-a ridicat la 531 de miliarde de ruble, calculat de RNC Pharma. Este cu doar 1,1% mai mult decât cu un an mai devreme, când volumul de medicamente importate în Rusia se ridica la 525,5 miliarde de ruble, iar în 2017, conform datelor de anul trecut de la RNC Pharma, dinamica pozitivă a importurilor de medicamente finite a ajuns la 8,6%.

În termeni fizici, volumul livrărilor a fost de 1,87 miliarde de pachete, cu 7,7% mai puțin decât în ​​2017. Volumul importurilor de medicamente în vrac (în vrac) a scăzut cu 5%, ridicându-se la 4 miliarde de unități de dozare minimă. Din punct de vedere monetar, dinamica importurilor în vrac s-a dovedit a fi pozitivă: în 2018 au fost importate în țară cu 10,3% mai multe produse decât cu un an mai devreme. Dar, potrivit lui Nikolai Bespalov, director de dezvoltare la RNC Pharma, acest lucru este legat doar de procesele financiare interne ale companiilor și nu de schimbările politicii de prețuri din Rusia.

Volumul maxim de importuri, potrivit RNC Pharma, a fost arătat de elvețianul Novartis în 2018. Compania a importat produse în valoare de 41,6 miliarde de ruble. (inclusiv costul vămuirii și TVA). Sanofi francez a prezentat cea mai mare dinamică pozitivă în volumul de medicamente furnizate Rusiei, care a importat cu 10% mai mult decât în ​​2017.

După cum reiese din raportul RNC Pharma, acest lucru s-a datorat, printre altele, unei creșteri a livrărilor de medicament pentru tratamentul boli cardiovasculare„Clexan”, precum și medicamente pentru tratamentul pacienților cu mucopolizaharidoză tip 1 „Aldurazyme”. Livrările acestor medicamente au crescut de 2,3, respectiv de 3,2 ori. La sfârșitul anului 2018, medicamentul „Aldurazym” (laronidază) a fost inclus în programul „Șapte nosologii cu cost ridicat”, o licitație pentru furnizarea sa a fost în valoare de 625 de milioane de ruble. Ministerul Sănătății a anunțat deja.

Dintre companiile care, dimpotrivă, au redus semnificativ furnizarea de medicamente către Rusia, RNC Pharma a remarcat Teva israeliană, care a redus volumul importurilor în termeni monetari cu 10%. Potrivit analiștilor, acest lucru s-a întâmplat din cauza reducerii cu 49% a proviziilor de medicament pentru tratamentul bolilor cardiovasculare, Valz, și cu 42%, a medicamentului antiviral Isoprinozină.

Pe segmentul medicamentelor în vrac, cel mai mare volum de importuri în termeni fizici a fost prezentat de Sanofi, care a importat produse în vrac în valoare de 12 miliarde RUB în Rusia. Volumul maxim de provizii al acestei companii a fost pentru medicamentul pentru tratamentul diabetului „Tujeo-Solostar”, precum și vaccinul „Pentaxim”, care este achiziționat de Ministerul Sănătății al Federației Ruse ca parte a calendarului național. a Vaccinărilor Preventive.

Potrivit lui Nikolai Bespalov, principalul motiv pentru reducerea importurilor de medicamente este scăderea cererii efective a populației - în 2018, veniturile reale ale populației au scăzut. În plus, pe piața rusă apar un număr mare de medicamente generice, care înlocuiesc medicamentele originale, notează domnul Bespalov. Potrivit acestuia, inclusiv din cauza apariției analogilor, o serie de companii străine au refuzat să localizeze anumite nume ale medicamentelor lor în Rusia. Printre aceștia, potrivit acestuia, se numără Novartis, Johnson & Johnson, Teva și alții.

Israelian Teva a anunțat localizarea în Rusia a producției de medicament pentru tratamentul sclerozei multiple Copaxone (acetat de glatiramer) în 2016 la unitățile Nanolek. Acest medicament este cel mai semnificativ din portofoliul companiei: în 2017, vânzările sale pe piața globală s-au ridicat la 3,8 miliarde de dolari în decembrie 2018 firma ruseasca Biocad, care a înregistrat un analog al acetatului de glatiramer, a contestat brevetul extins al Teva pentru Copaxone la o doză de 40 mg, câștigând oportunitatea de a-și vinde genericul.

Medicamentele domestice pentru tratamentul bolilor pulmonare au înregistrat o creștere de 100% în ultimii trei ani

În perioada 2015-2018, ponderea livrărilor de medicamente autohtone pentru tratamentul bolilor pulmonare obstructive cronice (BPOC) și astmului bronșic (AB) sa dublat.

Peste 70% sau 22,1 milioane de pachete de medicamente utilizate pentru tratarea pacienților ruși în 2017 pentru boli precum boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și astmul bronșic (BA) au fost produse de compania farmaceutică rusă Nativa, corporația britanică Glaxosmithkline și germanul Boehringer Ingelheim și producătorul anglo-suedez AstraZeneca.

Conform standardelor clinice rusești și internaționale, medicamentele combinate sunt utilizate ca bază pentru tratamentul bolilor pulmonare. Peste 63% dintre acestea sunt medicamente de terapie de urgență - beta-agonişti cu acţiune scurtă (salbutamol, fenoterol, bromură de ipratropiu + fenoterol). În același timp, industria farmaceutică rusă produce de câțiva ani medicamente de nouă generație - bronhodilatatoare cu acțiune prelungită și medicamente combinate (bronhodilatator cu acțiune prelungită și hormon inhalat) cu posibilitatea de a le folosi pentru ameliorarea atacurilor.

Medicii vorbesc despre necesitatea de a corecta dezechilibrul existent cu utilizarea excesivă a beta-agoniștilor cu acțiune scurtă și de a le înlocui cu medicamente moderne eficiente de terapie de bază, în primul rând medicamente combinate și bronhodilatatoare cu acțiune prelungită.

Medicamentele combinate și bronhodilatatoarele cu acțiune prelungită sunt disponibile în cea mai mare parte sub formă de pulbere convenabilă, fără restricții privind temperatura de depozitare. În exterior, arată ca un mini-inhalator portabil, care conține o cantitate clar calculată de medicament, de obicei pentru un curs de 1-2 luni, și este extrem de ușor de utilizat.

Între timp, succesul terapiei pentru astm și BPOC depinde în mare măsură de respectarea de către pacient a recomandărilor medicului curant, dacă ia medicamentele recomandate în doza și frecvența necesară și, de asemenea, cât de competent desfășoară munca explicativă cu pacientul. Până la 74% dintre pacienți iau medicamente incorect din cauza erorilor pur tehnice: le este dificil să urmeze cu strictețe instrucțiunile de utilizare a aerosolilor, unde este necesar să se sincronizeze clar eforturile respiratorii cu momentul activării dispozitivului de dozare, sau pacienții nu expirați profund înainte de inhalarea medicamentelor sub formă de pulbere etc. d. Drept urmare, trei din patru pacienți nu primesc un efect terapeutic adecvat - în același timp, utilizarea inhalatoarelor moderne cu pulbere în combinație cu munca explicativă corectă. a medicului rezolvă această problemă.

2017

Companii lider în achiziții publice

Reforma industriei farmaceutice, initiata de guvern in 2008, continua activ. Anul 2012 a fost marcat de adoptarea unui număr de acte legislative importante, modificări și corectarea deficiențelor din legislația actuală a industriei. În același timp, guvernul rămâne angajat să dezvolte industria farmaceutică autohtonă și să sprijine producătorii ruși.

Primit de Ernst&Young

Ultimele 3 decenii au văzut apariția de noi medicamente și vaccinuri care salvează vieți și previn progresia bolilor cronice, invalidante. Acestea sunt medicamente pentru tratamentul tuberculozei, pneumoniei, SIDA/HIV, bolilor sistemului circulator, ulcerelor gastrice, diabetului și neoplasmelor maligne. Scopul politicii de stat în domeniul drogurilor este de a oferi populației medicamente (MD) accesibile și de înaltă calitate în timp util. În același timp, piața farmaceutică nu se autoreglează, impune autorităților guvernamentale din acest domeniu să intervină constant în toate procesele de circulație a medicamentelor – de la dezvoltarea de noi medicamente până la consumul rațional al acestora. Acest lucru se întâmplă prin dezvoltarea și implementarea unor reguli, legi, reglementări și mecanisme motivaționale.

La formularea politicii de medicamente, autoritățile de reglementare se confruntă cu sarcini dificile, prima dintre acestea fiind nevoia de a menține un echilibru optim între interesele multor subiecți ai circulației medicamentelor: diferite grupuri de pacienți și asociațiile acestora, companii farmaceutice (inclusiv producători interni și străini). ), distribuitorii angro și cu amănuntul (de stat și privați), medici și asociațiile lor publice. Al doilea este restricțiile financiare: fonduri alocate Programului de Garanție de Stat (SGP) pentru furnizarea de îngrijire medicală, sunt restricționate în orice țară. Acest lucru dictează necesitatea raționalizării sau dezvoltării priorităților în furnizarea de medicamente (MD).

Perioada viitoare din 2019 până în 2024 este specială pentru Federația Rusă - Președintele Federației Ruse V.V. Putin, prin Decretul nr. 204 din 7 mai 2018, a stabilit un obiectiv național: creșterea speranței de viață (LE) de la actualul 72,7 la 78 de ani până în 2024. Acest obiectiv este multifactorial și depinde aproape în egală măsură de nivelul veniturilor populația, aderarea la stilul de viață sănătos, precum și costurile și eficiența sistemului de sănătate. Pe baza experienței țărilor dezvoltate, se știe că un efect semnificativ în prelungirea speranței de viață a fost obținut prin introducerea unui sistem de furnizare universală a medicamentelor, care a pus medicamentele moderne disponibile tuturor cetățenilor în regim ambulatoriu.

De remarcat că în Federația Rusă în ultimii ani, datorită politicii de stat, s-au realizat anumite schimbări pozitive în domeniul circulației medicamentelor, și anume: adoptarea principalei Legi federale „Cu privire la circulația medicamentelor” (din aprilie 12, 2010 Nr. 61-FZ), dezvoltarea industriei farmaceutice autohtone, implementarea unui control strict asupra prețurilor medicamentelor din lista medicamentelor vitale și esențiale (VED), accelerarea introducerii pe piață a medicamentelor inovatoare, introducerea treptată a unui sistem de identificare a medicamentelor de la producător la consumatorul final.

În același timp, ele rămân probleme serioase. Principalele sunt aprovizionarea insuficientă cu medicamente a populației în ambulatoriu (astazi, în detrimentul statului, se cheltuiește cu medicamente de 2,8 ori mai puțin în Federația Rusă decât în ​​„noile” țări UE care au un nivel similar. de dezvoltare economică), diferențe în aprovizionarea cu medicamente în diferitele subiecte ale Federației Ruse (legate de lipsa abordărilor uniforme în formarea listelor de medicamente vitale și esențiale și a politicii de prețuri), monopolizarea achiziției de medicamente în subiectele Federației Ruse (ceea ce duce la scăderea concurenței), prescrierea și utilizarea irațională a medicamentelor, lipsa unității de comandă în formarea și implementarea politicii de droguri. În acest sens, președintele Federației Ruse, la o întâlnire privind sistemul de aprovizionare cu medicamente pentru populația Federației Ruse, desfășurată la Sankt Petersburg pe 16 noiembrie 2018, și-a stabilit sarcina de a crește semnificativ eficiența acestuia. Mulți experți, inclusiv grupul de lucru de la Consiliul de Stat Federația Rusă, care a pregătit proiectul de raport „Cu privire la creșterea eficienței sistemului de aprovizionare cu medicamente în Federația Rusă”, face o propunere importantă - introducerea unui sistem de furnizare universală a medicamentelor și creșterea eficienței circulației medicamentelor în limba rusă. Federaţie. Astfel de propuneri necesită o analiză detaliată a situației actuale în domeniul circulației drogurilor și discutarea mecanismelor care să asigure atingerea obiectivelor stabilite.

În acest scop, Școala Superioară de Sănătate Publică a pregătit o analiză a sistemului de aprovizionare cu medicamente și propuneri pentru formarea unei politici naționale în domeniul medicamentelor. Documentul este destinat discutării tuturor părților interesate. O discuție a acestui document va avea loc pe platformele Fundației Roscongress, inclusiv în ziua de începere a Forumului de Investiții din Rusia la forumul special „Societatea sănătoasă: Pe calea către obiectivul 80+” din 13 februarie 2019. Cititorii din acest număr al revistei sunt prezentate spre discuție cu prima parte a documentului - „Analiza pieței de droguri în Federația Rusă”.

Dimensiunea totală a pieței: publică și privată

În Federația Rusă, în 2017, consumul total de medicamente și produse medicale nedurabile pentru uz individual (denumite în continuare dispozitive medicale) sa ridicat la 1.514 miliarde de ruble. în prețurile de consum final (prețuri cu amănuntul). În pachete aceasta a însumat 6273 milioane Cheltuielile cu medicamente sunt de obicei clasificate în funcție de sursa de finanțare - populație sau stat și de condițiile de consum - ambulatoriu sau internat. În ambulatoriu, costurile cu medicamentele pot fi plătite de populație sau de stat prin programe speciale. În mediile de spitalizare, costurile medicamentelor sunt incluse în structura tarifului pentru plata asistenței medicale, iar în Federația Rusă sunt acoperite de stat pe cheltuiala asigurării obligatorii de sănătate (CHI) sau a bugetelor de toate nivelurile. Pentru referință: metodologia internațională de contabilizare a costurilor cu medicamentele include dispozitivele medicale (MPD) de utilizare non-durabilă pentru uz individual.

În condiții staționare, evidența se ține doar pentru medicamente, fără dispozitive medicale. În plus, toate calculele pentru costurile medicamentelor într-un cadru ambulatoriu sunt făcute ținând cont de dispozitivul medical. În ambulatoriu, cheltuielile populației și ale statului numai pentru medicamente (excluzând dispozitivele medicale), potrivit Rosstat, în 2017 s-au ridicat la 1027,2 miliarde de ruble (inclusiv dispozitive medicale - 1254,1 miliarde de ruble). Cheltuielile cu medicamentele în ambulatoriu și în spitale s-au ridicat la: pentru populație - 67% (1021,4 miliarde de ruble), de stat - 33% (492,6 miliarde de ruble) (Fig. 1). Pentru referință: valoarea cheltuielilor populației pentru medicamentele în ambulatoriu este calculată ca diferență între indicatorul cheltuielilor totale prezentat de Rosstat (1.254,1 miliarde RUB) și cheltuielile pentru toate programele guvernamentale implementate în ambulatoriu (232,7 miliarde RUB). Cheltuielile de stat pentru medicamente în ambulatoriu sunt aproximativ egale cu cele în spitale – 47% (232,7 miliarde de ruble) și, respectiv, 53% (259,9 miliarde de ruble).

Astfel, în ambulatoriu și în ambulatoriu, populația Federației Ruse suportă costuri de 2 ori mai mari pentru medicamente decât statul.

Figura 1. Volumul de piață al medicamentelor în ambulatoriu și spitalizare în Rusia în 2017

Cheltuielile populației și ale statului cu medicamente în ambulatoriu

Structura costurilor pentru medicamentele în ambulatoriu. În 2017, cheltuielile populației și ale statului pentru medicamente și dispozitive medicale în ambulatoriu s-au ridicat la 1254,1 miliarde de ruble, din care pentru populație - 81% (1021,4 miliarde de ruble), statul - 19% (232,7 miliarde de ruble ținând cont). achiziţii departamentale). În țările UE „noile 8”, care au un nivel de dezvoltare economică similar cu cel al Federației Ruse (estimat prin PIB pe cap de locuitor)7, ponderea cheltuielilor guvernamentale pentru medicamentele ambulatoriale este de 2 ori mai mare și se ridică la 38% (fig. 2). Astfel, populația Federației Ruse în ambulatoriu cheltuiește pe medicamente de peste 4 ori mai mult decât statul, în timp ce în „noile” țări UE cheltuielile populației sunt de doar 2 ori mai mari.

Dinamica costurilor medicamentelor în ambulatoriu. Din 2005 până în 2017 (de la începutul implementării programului de furnizare suplimentară de medicamente, în prezent - furnizarea de medicamente necesare - ONLS), costurile pentru medicamentele în ambulatoriu la prețuri curente au crescut semnificativ: în detrimentul statului - 5,6 ori, pentru contul de fonduri personale al cetățenilor - de 6,2 ori (Fig. 3). În prețuri constante (2005 – 100%) acestea au crescut de 1,9 ori în detrimentul statului și de 2,1 ori în detrimentul fondurilor personale ale cetățenilor (Fig. 4). Toate calculele dinamice nu iau în considerare cheltuielile pentru programele departamentale din cauza lipsei de date.

Figura 2. Structura costurilor pentru medicamente și produse medicale în ambulatoriu în Rusia și țările ESB „noile 8”

Figura 3. Dinamica costurilor pentru medicamente în ambulatoriu la prețurile curente

În ultimii 5 ani - din 2012 până în 2017, cheltuielile de stat și personale pentru medicamente în ambulatoriu la prețuri curente au crescut și ele: cheltuielile de stat - de 1,6 ori (de la 138,2 la 215,2 miliarde de ruble), personale - de 1,8 ori (de la 575,1 la 1038. miliarde de ruble). La prețuri constante (2012 – 100%), cheltuielile guvernamentale au crescut cu doar 9%, iar cheltuielile personale cu 20%. În același timp, venitul mediu pe cap de locuitor al familiilor rusești în această perioadă a scăzut cu 9% în prețuri constante din 2012 (de la 23,2 la 21,0 mii de ruble).

Din fig. Figura 4 arată, de asemenea, că rata de creștere a cheltuielilor guvernamentale la prețuri constante a încetinit în ultimii 5 ani. În 2005–2011 au crescut cu o rată medie de 8,9% pe an, iar în 2012–2017. doar 0,7% pe an. Astfel, în ultimii 5 ani, ritmul anual de creștere a costurilor cu medicamentele în detrimentul statului a scăzut de aproape 13 ori față de anii precedenți. În același timp, ritmul de creștere a cheltuielilor gospodăriei în ultimii cinci ani a scăzut doar de 2 ori (de la 8,2% în 2005–2011 la 3,8% în 2012–2017). Toate acestea sugerează că în ultimii 5 ani, o scădere a ratei de creștere a cheltuielilor guvernamentale pentru droguri pe fundalul unei scăderi a veniturilor reale în numerar ale familiilor ruse a pus o povară suplimentară pentru cetățenii ruși.

Comparație a costurilor medicamentelor în Federația Rusă și țările UE în ambulatoriu. În 2017, cheltuielile guvernamentale și personale pentru medicamente și dispozitive medicale în ambulatoriu, în dolari, estimate la paritatea puterii de cumpărare (PPA, 1 USD PPP = 24,55 ruble) în Federația Rusă s-au ridicat la 350 USD PPP pe cap de locuitor pe an. Acesta este cu 15% mai puțin decât în ​​țările UE „noile 8” (410 USD PPP) și de 1,7 ori mai puțin decât în ​​țările „vechilor” UE (600 USD PPP) (Fig. 5).

Figura 4. Dinamica costurilor pentru medicamente în ambulatoriu la prețuri constante

Figura 5. Costurile pe cap de locuitor pentru medicamente și dispozitive medicale în ambulatoriu, inclusiv cele plătite din surse guvernamentale, în Federația Rusă (2017) și în țările OCDE (2016)

Cheltuielile guvernamentale pentru acest articol în Federația Rusă s-au ridicat la 65 USD pe cap de locuitor pe an, ceea ce este de 2,8 ori mai puțin decât în ​​țările UE „noile 8” (185 USD PPP) și de 6,4 ori mai puțin decât în ​​țările „vechile” UE ( 415 USD PPP), (vezi Fig. 5). Ca pondere din PIB, cheltuielile guvernamentale pentru medicamente și dispozitive medicale în ambulatoriu în Federația Rusă s-au ridicat la 0,25%, ceea ce este de 2,4 ori mai puțin decât în ​​țările UE „noile 8” (0,6%) și de 4,4 ori mai puțin decât în „vechile” țări UE (1,1%) (Fig. 6). Astfel, în ambulatoriu, cheltuielile guvernamentale cu medicamente pe cap de locuitor în dolari PPA în Federația Rusă sunt de aproape 3 ori mai mici decât în ​​„noile” țări UE, apropiate de Federația Rusă în ceea ce privește dezvoltarea economică.

Figura 6. Cheltuieli cu medicamente și dispozitive medicale în ambulatoriu ca pondere din PIB, inclusiv cele plătite din surse guvernamentale, în Federația Rusă (2017) și în țările OCDE (2016)

Programe de stat de aprovizionare cu medicamente pentru populație

Toate programele de stat de aprovizionare cu medicamente din Federația Rusă sunt implementate la nivel de ambulatoriu. Cheltuielile pentru medicamente sunt compensate populației în funcție de faptul dacă cetățeanul are o prestație socială sau o anumită boală care necesită tratament costisitor și/sau de lungă durată, precum și în funcție de apartenența la o anumită profesie (de exemplu, se asigură personal militar). cu medicamente din bugetul departamental).

Programele principale

1. Programe regionale
2. Program de asigurare a populaţiei cu medicamente (ONLS).
3. Programul „7 nosologii high-cost” (în continuare „7 VZN”).
4. Program pentru persoanele care suferă de boli rare (orfane) care pun viața în pericol și cronic progresive.
5. Program pentru persoanele infectate cu HIV, hepatită B și C.
6. Calendarul național al vaccinărilor preventive.
7. Achizitii departamentale de medicamente.

În tabel 1 prezintă principalele caracteristici ale acestor programe. De la masă 1 rezultă că:

• pentru fiecare dintre programe există un deficit de finanțare de cel puțin 50% din finanțarea existentă;
• doar un număr limitat de cetățeni ai Federației Ruse au acces la medicamente;
• programul regional are o listă separată de medicamente care nu coincide cu lista de medicamente vitale și esențiale, iar valoarea finanțării pentru aceste programe depinde de prevederile bugetare ale entității constitutive a Federației Ruse;
• în cadrul programului ONLS, regiunile sunt limitate de suma fondurilor alocate programului, în funcție de numărul de beneficiari care rămân în acesta.

Tabelul 1. Principalele caracteristici ale programelor de stat de furnizare de medicamente a populației în ambulatoriu 1

1 Raport al Consiliului de Stat al Federației Ruse „Creșterea eficienței sistemului de aprovizionare cu medicamente în Federația Rusă”; Raportul final al Grupului DSM « Piața farmaceutică Rusia” pentru 2017; Raport final și prezentare a Ministerului Sănătății din Rusia pentru 2017 (colegium).
2 „Cu privire la sprijinul statului pentru dezvoltarea industriei medicale și îmbunătățirea furnizării de medicamente și produse medicale către populație și instituții medicale.”
3 Raportul final al Grupului DSM „Piața farmaceutică rusă” pentru 2017.
4 legea federală din 21 noiembrie 2011 Nr. 323-FZ „Cu privire la elementele fundamentale ale protecției sănătății cetățenilor din Federația Rusă”.
5 Cu toate prevederile bugetare suplimentare.
6 Raportul Consiliului de Stat al Federației Ruse „Creșterea eficienței sistemului de aprovizionare cu medicamente în Federația Rusă”, p. 25.
7 Pentru 2018, Ordinul Guvernului Federației Ruse din 23 octombrie 2017 Nr. 2323-r „Cu privire la aprobarea listei de medicamente vitale și esențiale pentru 2018, precum și a listelor de medicamente de uz medical și a intervalului minim de medicamente necesare acordării de îngrijiri medicale” este în vigoare” (Anexa 1, 2).
8 De la 1 ianuarie 2019, în conformitate cu modificările aduse Legii federale-323 introduse prin Legea federală nr. 299-FZ din 3 august 2018.
9 Pentru 2018, Ordinul Guvernului Federației Ruse din 23 octombrie 2017 nr. 2323-r „Cu privire la aprobarea listei de medicamente vitale și esențiale pentru 2018, precum și a listelor de medicamente de uz medical și a intervalului minim de medicamente necesare acordării de îngrijiri medicale” este în vigoare” (Anexa 1, 2).
10 Aprobat prin Ordinul Guvernului Federației Ruse din 20 octombrie 2016 Nr. 2203-r.
11 „Cu privire la aprobarea Regulamentului privind organizarea aprovizionării persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane, inclusiv în combinație cu virusurile hepatitei B și C, a medicamentelor antivirale de uz medical și a Regulamentului privind organizarea aprovizionării persoanelor care suferă de multidrog. -tuberculoză rezistentă cu medicamente antibacteriene și antituberculoase de uz medical.”
12 „Cu privire la sprijinul financiar pentru achiziționarea de instrumente de diagnostic și medicamente antivirale pentru prevenirea, depistarea, monitorizarea tratamentului și tratamentului persoanelor infectate cu virusuri imunodeficienței umane și hepatite B și C, precum și privind implementarea măsurilor de prevenire a infecției cu HIV. și hepatita B și C.”
13 „Cu privire la utilizarea alocațiilor bugetare federale prevăzute pentru achiziționarea de medicamente imunobiologice pentru imunoprofilaxie în cadrul calendarului național al vaccinărilor preventive, pentru transfer instituţiile federale furnizarea de asistență medicală, în subordinea Ministerului Sănătății al Federației Ruse și Agenției Federale Medicale și Biologice (FMBA), precum și proprietatea entităților constitutive ale Federației Ruse, cu transferul ulterior, dacă este necesar, în proprietatea municipalități.”
14 „Cu privire la aprobarea calendarului național al vaccinărilor preventive și a calendarului vaccinărilor preventive pentru indicații epidemice.”

Astfel, în Federația Rusă, cheltuielile pentru bolile orfane sunt de 1,5 ori mai mari decât în ​​„noile” țări UE și se apropie de indicatorii „vechilor” țări UE. Ponderea costurilor pentru tratamentul bolilor orfane din costurile totale în Federația Rusă este, de asemenea, mai mare decât în ​​țările UE, 5 și, respectiv, 3–4%. Acest lucru sugerează că în sistemul de achiziții publice de medicamente s-au dezvoltat echilibre neoptimale ale costurilor pentru diverse programe și în viitor va fi nevoie de creșterea costurilor pentru alte programe, cu excepția tratamentului bolilor rare, de exemplu, să ofere medicamente gratuite tuturor copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 0 și 17 ani.

Figura 7. Structura programelor de stat pentru furnizarea de medicamente în ambulatoriu după volumul de finanțare în 2017

Dinamica costurilor medicamentelor în cadrul programelor de stat în ambulatoriu. Cheltuielile cu medicamente în cadrul programelor de stat din 2005 până în 2017 la prețuri constante (2005 - 100%) în detrimentul bugetului federal au crescut cu 28%, iar din bugetul regional - de 6,1 ori (ținând cont de cheltuielile suplimentare pentru bolile orfane cu 2013) (Fig. 9). Toate calculele dinamice nu iau în considerare cheltuielile pentru programele departamentale din cauza lipsei de date. În ultimii 5 ani (din 2012 până în 2017), cheltuielile guvernamentale în prețuri constante (2012 - 100%) din bugetul federal au scăzut cu 17%, iar din fondurile regionale au crescut de 1,6 ori (inclusiv costurile pentru tratamentul bolilor orfane). În același timp, costurile bugetului federal au scăzut pentru aproape toate programele: pentru programul ONLS - cu 28%, pentru programul „7 nosologii” - cu 13%, pentru programul HIV - cu 23%. Numai pentru programul de vaccinare preventivă, costurile au crescut cu 47% (Fig. 10).

Figura 8. Structura programelor de stat pentru furnizarea de medicamente în ambulatoriu în funcție de dimensiunea populației furnizate în 2017.

Figura 9. Dinamica cheltuielilor guvernamentale cu medicamente în ambulatoriu în cadrul programelor federale și regionale la prețuri constante în 2005.

Figura 11. Dinamica cheltuielilor guvernamentale cu medicamente în medii internate la prețuri curente și constante (2012 – 100%), miliarde de ruble. și milioane de pachete

Volumul consumului de droguri în spitale

Volumul vânzărilor de medicamente către organizațiile medicale din Federația Rusă în 2017 a fost de 259,9 miliarde de ruble sau 1038 milioane de pachete. Dinamica vânzărilor din 2012 până în 2017 în termeni financiari a fost de 72% la prețuri curente, 14% la prețuri constante (2012 – 100%). La pachete, vânzările în această perioadă au crescut cu 8% (din 2013) (Fig. 11). Acest lucru sugerează că, în condiții staționare, prețurile medicamentelor per pachet au crescut cu 6%.

Structura vânzărilor de medicamente (pe grupuri ATC, pe prescripție și pe VED) pe diverse sectoare

Vânzarea de medicamente într-un lanț de farmacii

Kesselheim A.S., Huybrechts K.F., Ranabhat C.L., Atkinson J. Acoperirea asigurării medicamentelor pe bază de prescripție medicală și rezultatele sănătății pacientului: o revizuire sistematică // Am J Public Health. 2015. Vol. 105(2). R. e17–e30.; Park M.-B., Kim C.-B., Jakovljevic M. Influența acoperirii universale a sănătății asupra speranței de viață la naștere (LEAB) și a speranței de viață sănătoase (HALE): A Multi-Country Cross-Sectional // Frontiers in Farmacologie. 2018. Vol. 9. 10 ruble; Acoperirea universală a sănătății și rezultatele în materie de sănătate. Raportul final al OCDE. Paris, 2016. 43 r.; Eaddy M.T., Cook Ch.L. Tendințele de partajare a costurilor pentru pacienți afectează aderența și rezultatele O revizuire a literaturii. 2012. Vol. 37(1). R. 45–55.

„Noii 8” țări UE, care includ Ungaria, Letonia, Lituania, Polonia, Slovacia, Slovenia, Cehia și Estonia.

Tariful pentru plata asistenței medicale în Federația Rusă este cel mai adesea legat de un grup de boli și include, de asemenea, alte elemente de cheltuieli - salarii cu angajamente, cheltuieli pentru produse medicale, utilitati publice si etc.

Baza de date Rosstat – EMISS.

Raportul Consiliului de Stat al Federației Ruse „Creșterea eficienței sistemului de aprovizionare cu medicamente în Federația Rusă”, 2018. Raportul final al Ministerului Sănătății al Rusiei pentru 2017 (colegiu). Raportul final al Grupului DSM „Piața farmaceutică rusă” pentru 2017.

Raportul final al Grupului DSM „Piața farmaceutică rusă” pentru 2017.

Țările UE „Noi 8” includ Ungaria, Letonia, Lituania, Polonia, Slovacia, Slovenia, Republica Cehă și Estonia.

Rapoarte privind implementarea programului de garanții de stat pentru acordarea de asistență medicală gratuită cetățenilor pentru anii 2006–2011. Rapoarte privind starea sănătății publice și organizația de asistență medicală pe baza rezultatelor activităților autorităților executive ale entităților constitutive ale Federației Ruse pentru 2012-2013. Rapoarte de stat privind implementarea politicii de stat în domeniul protecției sănătății pentru anii 2014–2016. Prezentarea finală și raportul Ministerului Sănătății din Rusia pentru 2015-2017. (colegiu). Prezentarea ministrului Sănătății „Cu privire la creșterea disponibilității și calității serviciilor oferite populației Federației Ruse în domeniul asistenței medicale”. Rapoartele finale ale Grupului DSM „Piața farmaceutică a Rusiei” pentru 2012–2017, au fost făcute estimări de cost pentru contractele implementate pentru achiziționarea de medicamente de către organizațiile medicale de spitalizare.

Potrivit lui Rosstat. $PPP este un dolar evaluat la paritatea puterii de cumpărare: raportul valutelor diferitelor țări, stabilit de puterea de cumpărare a acestor valute în raport cu un anumit set de bunuri și servicii (pe întregul PIB).

Datele pentru țările UE sunt prezentate în conformitate cu colecția OCDE „Health at a Glance, 2017” (costul de eliberare a medicamentelor eliberate pe bază de rețetă și a medicamentelor eliberate fără prescripție medicală). Datele privind costul eliberării medicamentelor eliberate pe bază de rețetă coincid practic cu suma cheltuielilor guvernamentale pentru aceste medicamente (s-ar putea să nu ia în considerare volumul cheltuielilor populației la momentul achiziționării unui medicament eliberat pe bază de rețetă, 5-7%).

În calcule sunt luate în considerare numai medicamentele care vizează tratamentul țintit al bolilor orfane.

Deticek A., Locatelli I., Kos M. Accesul pacientului la medicamente pentru boli rare în țările europene // Elsevier. 2018. Vol. 21, Iss. 5. P. 553–560 13 Potrivit DSM Group, calculat pe baza contractelor încheiate de cumpărare a medicamentelor.

Acestea sunt medicamente achiziționate atât pe cheltuiala fondurilor personale ale populației, cât și subvenționate populației pe cheltuiala statului.

Clasificarea anatomo-terapeutico-chimică este un sistem internațional de clasificare a medicamentelor. Abrevierile folosite sunt: ​​latină ATC (de la Anatomical Therapeutic Chemical) sau rusă: ATC (anatomo-terapeutic-chimic).

Ulumbekova Guzel Ernstovna – doctor în științe medicale,
MBA de la Universitatea Harvard (Boston, SUA),
Șef al Școlii Superioare de Organizare și Management al Sănătății (HSOUZ),
Președinte al Consiliului Asociației Societăților Medicale pentru Calitatea Asistenței Medicale și Educației Medicale (ASMOK),
Profesor asociat al Departamentului de Sănătate Publică și Sănătate, Economia Sănătății, Facultatea de Pediatrie, Universitatea Națională de Cercetare Medicală din Rusia. N.I. Pirogov" de la Ministerul Sănătății al Rusiei

* Calculele folosesc date medii pentru Rusia

Această analiză de piață se bazează pe informații din industrie independente și surse de știri, precum și pe date oficiale de la Serviciul Federal de Statistică a Statului. Interpretarea indicatorilor se realizează, de asemenea, luând în considerare datele disponibile în surse deschise. Analiza include zone reprezentative și indicatori care oferă cel mai mult revizuire completă piata in cauza. Analiza este efectuată pentru Federația Rusă în ansamblu, precum și pentru districtele federale; Districtul Federal Crimeea nu este inclus în unele recenzii din cauza lipsei de date statistice.

INFORMAȚII GENERALE

Industria farmaceutică este o ramură a industriei care se ocupă de cercetarea, dezvoltarea, producția de masă, cercetarea de piață și distribuția de medicamente destinate în principal prevenirii, ameliorării și tratamentului bolilor. Companiile farmaceutice pot lucra cu medicamente generice sau originale (de marcă). Acestea sunt supuse unei varietăți de legi și reglementări privind brevetarea medicamentelor, testele clinice și preclinice și comercializarea produselor disponibile.

Generic este un medicament vândut sub o denumire comună internațională sau sub o denumire comercială care diferă de numele comercial al dezvoltatorului medicamentului. De la intrarea în vigoare a acordului TRIPS, medicamentele generice sunt denumite în mod obișnuit medicamente care substanta activa a căror perioadă de protecție a brevetului a expirat sau au expirat medicamentele protejate prin brevet produse în baza unei licențe obligatorii. De regulă, medicamentele generice nu diferă în eficacitate față de medicamentele „originale”, dar sunt mult mai ieftine decât acestea. Sprijinirea producției de medicamente generice, utilizarea acestora în practica medicală și înlocuirea acestora cu medicamente de marcă „originale” este unul dintre obiectivele strategice ale Organizației Mondiale a Sănătății în asigurarea accesului la îngrijirea medicală.

Parafarmaceutice (aditivi biologic activi, suplimente alimentare) sunt compoziții de substanțe biologic active destinate aportului direct cu alimente sau includerii în produsele alimentare.

Producția de produse farmaceutice este unul dintre cele mai profitabile și foarte profitabile sectoare ale economiei atât în ​​Rusia, cât și în străinătate.

CLASIFICATOR OKVED

Conform clasificatorului OKVED, producția de produse farmaceutice se încadrează în secțiunea 24.4 „Producția de produse farmaceutice”, care are următoarele subsecțiuni:

24.41 „Producția de produse farmaceutice de bază”;

24.42 „Producția de produse farmaceutice și materiale”;

24.42.1 „Producția de medicamente”;

24.42.2 „Producția altor produse farmaceutice și dispozitive medicale”.

ANALIZA SITUAȚIEI DIN INDUSTRIE

De la sfârșitul anului 2014, piața farmaceutică rusă a fost influențată de factori atât de negativi, precum scăderea solvabilității populației din cauza situației economice dificile din țară, precum și de sancțiuni anti-ruse. În același timp, totuși, participanții de pe piață apreciază foarte mult potențialul acestuia, ceea ce este confirmat de dezvoltarea întreprinderilor de producție existente și construirea de noi, crearea de alianțe de întreprinderi interne și străine.

În același timp, piața farmaceutică din Rusia este una dintre cele cu cea mai rapidă creștere din lume, înregistrând rate de creștere ridicate în 2008–2015 - cifra medie a fost de 12 puncte procentuale. Cu toate acestea, în ciuda creșterii pieței în ruble, în dolari este în scădere din cauza devalorizării monedei naționale. Datorită faptului că majoritatea producătorilor înregistrează volume de vânzări în dolari, volumul pieței în 2015 a fost comparabil cu volumul din 2007-2008. Acest declin a condus la faptul că piața farmaceutică rusă nu este inclusă în TOP 10 piețe farmaceutice globale.

Figura 1. Volumul pieței produselor farmaceutice în prețurile de consum final în 2008 – 2015 (conform DSM Group)

Câștigați până la
200.000 de ruble. pe lună în timp ce te distrezi!

Tendință 2020. Afaceri intelectuale în domeniul divertismentului. Investiție minimă. Fără deduceri sau plăți suplimentare. Training la cheie.

Se constată și o scădere a capacității pieței în termeni fizici: în 2014 a constituit 2,7%, în 2015 – 4,2%. Scăderea vânzărilor în sectorul comercial (farmacie) este continuă în ultimii doi ani. Doar sectorul spitalicesc înregistrează o oarecare creștere.

În total, în 2015 erau peste 1.100 de jucători pe piața rusă. În același timp, TOP 20 producători reprezintă 55,1% din valoarea vânzărilor.

Figura 2. Dinamica volumului pieței farmaceutice în perioada 2013-2015, milioane de pachete (conform DSM Group)

Figura 3. Structura pieței după diverși indicatori în 2015 (conform DSM Group)

Prețul mediu ponderat pentru medicamentele vitale și esențiale, conform analizelor DSM Group, în 2015 a fost de 124,5 ruble. În același timp, prețul unui pachet de medicament intern este de 68 de ruble, iar unul din import este de aproape trei ori mai mare, 180 de ruble. Pe parcursul celor 12 luni din 2015, costul medicamentelor vitale și esențiale a crescut cu 2,8%. Medicamentele neincluse în lista medicamentelor vitale și esențiale au crescut ca preț cu 14,2%.

Are un impact semnificativ asupra industriei reglementare guvernamentală. În special, ca parte a măsurilor anticriză, Guvernul Federației Ruse a emis Ordinul nr. 98-r din 27 ianuarie 2015 „Cu privire la aprobarea planului de măsuri prioritare pentru asigurarea dezvoltării economice durabile și stabilității sociale în 2015”, dintre care o parte a vizat industria farmaceutică.

Prima inițiativă a fost legată de reglementarea prețurilor la medicamentele din lista medicamentelor vitale și esențiale (VED); S-a presupus că prețurile vor fi indexate la nivelul de 30% pentru medicamentele vitale și esențiale aparținând categoriei segmentului de preț mediu inferior (până la 50 de ruble). Cu toate acestea, această inițiativă a rămas neîmplinită. Având în vedere faptul că prețurile la medicamentele vitale și esențiale sunt reglementate de stat, aceasta înseamnă o scădere a rentabilității producătorilor acestor medicamente, ceea ce, în cele din urmă, poate duce la reducerea producției acestor medicamente. Doar sprijinul guvernamental pentru producători poate ajuta la evitarea acestui lucru.

Idei gata pentru afacerea ta

În 2016, este planificată dezvoltarea unui program de sprijinire a producătorilor de medicamente vitale și esențiale din segmentul de până la 50 de ruble. sub forma subvenționării unei părți din costurile asociate producției acestora. Perioada de elaborare a planului este iunie 2016. Cu o mare probabilitate, acest lucru poate însemna că acest program nu va fi implementat în 2016.

Lista medicamentelor vitale și esențiale, aprobată în 2012, a fost revizuită în 2015; la începutul anului 2016, lista a fost aprobată oficial de Cabinetul de Miniștri al Federației Ruse. Pe listă au fost adăugate 43 de medicamente, dintre care 6 sunt de la producători ruși; Un medicament de la un producător rus a fost exclus. Astfel, astăzi lista include 646 de articole.

Ordinul nr. 98-r a limitat participarea companiilor străine la achizițiile publice. A fost adoptată o rezoluție privind restricționarea medicamentelor importate, a cărei esență este că medicamentele de fabricație străină nu au voie să intre pe piața de stat dacă doi sau mai mulți producători din Rusia sau EAEU participă la competiție.

Idei gata pentru afacerea ta

Ordinul prevede, de asemenea, alocarea a 16 miliarde de ruble suplimentare pentru furnizarea de medicamente către beneficiari (programul LLO) din cauza modificărilor cursului de schimb. În 2015, în cadrul acestui program au fost eliberate medicamente în valoare de 101 miliarde de ruble, ceea ce este cu 20% mai mare decât în ​​2013-2014.

Din 2012, se discută un proiect de lege care ar permite vânzarea de medicamente fără prescripție medicală în afara farmaciilor, de exemplu, în magazinele alimentare. Cu toate acestea, problema necesită discuții serioase; nici un rezultat încă. Tot la sfârșitul anului 2015, Ministerul Sănătății a înaintat spre discuție publică proiectul Legii federale „Cu privire la modificările anumitor acte legislative ale Federației Ruse privind vânzarea cu amănuntul a medicamentelor prin metoda de la distanță”, care prevede posibilitatea de a vinde medicamente prin internetul. Dacă legea va fi adoptată, aceasta va intra în vigoare la 1 ianuarie 2017.

O altă inovație care se discută în mod activ în prezent este etichetarea electronică a pachetelor de medicamente cu ajutorul unui cip, care va conține toți parametrii medicamentului, datorită căruia, este de așteptat, va fi posibilă evitarea apariției contrafăcute și scăzute. medicamente de calitate în farmacii și spitale.

Din ianuarie 2015, Legea federală din 31 decembrie 2014 nr. 532-FZ „Cu privire la modificările anumitor acte legislative ale Federației Ruse în ceea ce privește combaterea circulației medicamentelor contrafăcute, contrafăcute, substandard și neînregistrate, dispozitivelor medicale și suplimentelor alimentare contrafăcute. ” a intrat în vigoare, care a înăsprit răspunderea administrativă și penală pentru circulația suplimentelor alimentare contrafăcute. Pentru a reglementa piața producătorilor de suplimente alimentare, în special pentru a monitoriza respectarea legii, în 2014 a fost creată o organizație de autoreglementare (SRO) Non-Profit Partnership „Asociația producătorilor de suplimente alimentare pentru alimente”.

Idei gata pentru afacerea ta

Ca urmare a inspecțiilor (achizițiilor de testare) efectuate în 2015, au fost dezvăluite încălcări grave ale unor producători de suplimente alimentare. În special, drogurile conțineau substanțe interzise. Acest lucru a dus la o scădere a vânzărilor unor categorii de suplimente alimentare cu 4% în valoare și cu 16% în termeni fizici. Acest precedent a devenit baza pentru pregătirea unui proiect de lege privind transferul de competențe în domeniul licențelor și controlului asupra circulației suplimentelor alimentare de la Rospotrebnadzor la Roszdravnadzor.

Pe segmentul comercial, ponderea vânzărilor de suplimente alimentare este de 4,6%, ceea ce le face cel mai bine vândut produs nemedicinal. Rata de creștere a vânzărilor de suplimente alimentare în ultimii ani a fost de 12-14% anual, cu excepția anului 2015, când din cauza stării de criză a economiei, creșterea vânzărilor a fost de 6%. Experții atribuie încetinirea creșterii vânzărilor și pe fondul informațiilor negative din jurul suplimentelor alimentare de calitate scăzută și ineficiente. În prezent, pe piață există aproximativ 2.200 de mărci diferite de suplimente alimentare și aproximativ 900 de producători.

La 1 ianuarie 2016, în cadrul Uniunii Economice Eurasiatice a fost lansată o piață unică pentru circulația medicamentelor și a produselor medicale. Potenţial, acest lucru ar putea duce la o concurenţă semnificativ mai dură pentru producătorii ruşi. Pe de altă parte, crearea unei piețe farmaceutice unice poate simplifica procedura de import de produse farmaceutice, care în prezent are o serie de dificultăți.

Figura 4. Volumul importurilor de droguri în Rusia în perioada 2014-2015, milioane de dolari (conform DSM Group)

Pe baza rezultatelor anului 2015, volumul importurilor de medicamente a scăzut valoric față de 2014 cu 33%. Scăderea volumului importurilor de medicamente nu se corelează cu dinamica volumului importurilor de substanțe, întrucât majoritatea producătorilor autohtoni folosesc substanțe importate; scăderea volumului importurilor acestora în 2015 a fost de 5%.

Până la 1 ianuarie 2016, fiecare producător de produse farmaceutice autohtone trebuia să obțină un certificat de conformitate GMP, un nou standard industrial. Tranziția la acest standard este planificată să fie finalizată până în 2017. Din 2016, atât producătorii ruși, cât și cei străini sunt obligați să respecte standardul. În ciuda faptului că standardul rus este echivalent cu GMP adoptat în Uniunea Europeană, este necesar un certificat rusesc. Procedura de obținere a unui certificat pentru producătorii ruși și străini diferă - pentru cei din urmă este mult mai complicată și mai costisitoare.

Potrivit unui studiu realizat de compania de consultanță Deloitte, printre principalele probleme din industrie în 2015, participanții de pe piață numesc: starea actuală a economiei ruse (26% dintre respondenți) și imperfecțiunea reglementării legislative a industriei (24% a respondenţilor). Luând în considerare problemele de mai sus, precum și luând în considerare alți factori de influență, putem spune că industria farmaceutică din Rusia are astăzi următoarele puncte slabe:

Dependență ridicată a pieței de importul de medicamente și substanțe;

Orientarea pieței către consumatorii interni, exporturile neexploatate;

Lipsa flexibilității în reglementarea prețurilor în industrie;

Nivel insuficient de sprijin guvernamental pentru producătorii locali.

Principalele tendințe în dezvoltarea afacerilor includ planurile participanților pe piață de a introduce noi medicamente pe piață, precum și localizarea producției în Rusia - sub forma unui joint venture sau propriul complex de producție.

ANALIZA DATELOR DE LA SERVICIUL FEDERAL DE STATISTICĂ

Este posibil ca datele Rosstat, pe care serviciul le primește prin colectarea datelor oficiale de la participanții la piață, să nu coincidă cu datele de la agențiile de analiză, ale căror analize se bazează pe sondaje și colectarea de date neoficiale.

Figura 5. Dinamica indicatorilor financiari ai industriei conform secțiunii OKVED 24.4 în 2012-2015, mii de ruble.

Figura 6. Dinamica ratelor financiare ale industriei conform secțiunii OKVED 24.4 în 2012-2015, mii de ruble.

După cum se poate observa din graficele de mai sus, situația în industrie este stabilă, există o creștere permanentă a tuturor indicatorilor financiari: venituri, profit; În același timp, cantitatea de capital în companiile din industrie este în creștere. De asemenea, putem observa o creștere a marjei brute. O scădere a ponderii datoriilor pe termen lung este tipică; Lipsa de capital de lucru este acoperită de împrumuturi pe termen scurt. Volumul transporturilor este, de asemenea, în creștere, ceea ce indică dezvoltarea producției locale și o creștere a capacității pieței.

Figura 7. Dinamica volumelor transporturilor pe industrie în 2012-2015, mii de ruble.

Figura 8. Ponderea regiunilor în veniturile brute din industrie pentru 2015

Districtul Federal Central are cea mai mare pondere în veniturile totale - aici se află principalele unități de producție farmaceutică, precum și sediile și sediile centrale ale majorității întreprinderilor de producție din industrie. Districtul Federal Volga este pe locul doi, iar Districtul Federal de Nord-Vest pe locul trei.

CONCLUZIE

În ciuda unei serii de dificultăți asociate cu situația economică generală dificilă din țară, precum și cu o legislație imperfectă și un nivel insuficient de sprijin guvernamental, industria demonstrează o dinamică de dezvoltare pozitivă în toți indicatorii. Industria este un obiect de investiții important din punct de vedere strategic, cu potențial ridicat.

Denis Miroșnichenko
(c) - portal de planuri de afaceri și ghiduri pentru demararea unei mici afaceri

173 de persoane studiază astăzi această afacere.

În 30 de zile, această afacere a fost vizualizată de 36.639 de ori.

Calculator pentru calcularea profitabilității acestei afaceri

După ce ați terminat acest joc o singură dată, veți învăța cum să creați idei de afaceri viabile de la zero.