Mirena este hormonală. Mirena spirală, eficacitate, contraindicații, efecte secundare și complicații. Dispozitiv intrauterin Mirena si sarcina

Medicamentul Mirena ® este un sistem terapeutic intrauterin (DIU) care eliberează levonorgestrel și are un efect gestagenic în principal local. Gestagenul (levonorgestrelul) este eliberat direct în cavitatea uterină, ceea ce permite utilizarea acestuia în condiții extrem de scăzute. doza zilnica. Concentrațiile mari de levonorgestrel în endometru ajută la reducerea sensibilității receptorilor săi de estrogen și progesteron, făcând endometrul rezistent la estradiol și având un puternic efect antiproliferativ. Când se utilizează medicamentul Mirena ®, se observă modificări morfologice ale endometrului și o reacție locală slabă la prezența în uter. corp strain. O creștere a vâscozității secreției cervicale împiedică pătrunderea spermatozoizilor în uter. Medicamentul Mirena ® previne fertilizarea datorită inhibării motilității și funcției spermatozoizilor în uter și trompe uterine. La unele femei, ovulația este de asemenea suprimată.

Utilizarea anterioară a Mirena ® nu afectează funcția de reproducere. Aproximativ 80% dintre femeile care doresc să aibă un copil rămân însărcinate în decurs de 12 luni de la îndepărtarea DIU.

În primele luni de utilizare a medicamentului Mirena ®, datorită procesului de inhibare a proliferării endometriale, poate fi observată o creștere inițială a spotting-ului. scurgeri sângeroase din vagin. În continuare, o suprimare pronunțată a proliferării endometriale duce la o scădere a duratei și volumului sângerării menstruale la femeile care utilizează Mirena ® . Sângerarea slabă se transformă adesea în oligo sau amenoree. În același timp, funcția ovariană și concentrația de estradiol în plasma sanguină rămân normale.

Mirena ® poate fi utilizat pentru tratarea menoragiei idiopatice, de ex. menoragie în absența proceselor hiperplazice la nivelul endometrului (cancer endometrial, leziuni metastatice ale uterului, nodul interstițial submucos sau mare al fibromului uterin care duce la deformarea cavității uterine, adenomioză), endometrită, boli extragenitale și afecțiuni însoțite de hipocoagulare severă ( de exemplu, boala von Willebrand, trombocitopenie severă), ale cărei simptome sunt menoragia.

După 3 luni de utilizare a medicamentului Mirena ®, pierderea sângelui menstrual la femeile cu menoragie este redusă cu 62-94% și cu 71-95% după 6 luni de utilizare. Când utilizați Mirena ® timp de 2 ani, eficacitatea medicamentului (reducerea pierderii de sânge menstrual) este comparabilă cu metode chirurgicale tratament (ablația sau rezecția endometrului). Un răspuns mai puțin favorabil la tratament este posibil cu menoragia cauzată de fibroamele uterine submucoase. Reducerea pierderii de sânge menstrual reduce riscul anemie cu deficit de fier. Mirena ® reduce severitatea simptomelor de dismenoree.

Eficacitatea Mirena ® în prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei cronice cu estrogeni a fost la fel de mare cu administrarea orală și transdermică de estrogen.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea medicamentului Mirena ®, levonorgestrelul începe să fie eliberat imediat în cavitatea uterină, așa cum este evidențiat de măsurătorile concentrației sale în plasma sanguină. Expunerea locală mare a medicamentului în cavitatea uterină, necesară pentru efectul local al Mirena ® asupra endometrului, asigură un gradient de concentrație ridicat în direcția de la endometru la miometru (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în miometru de mai mult de 100 de ori) și concentrații scăzute de levonorgestrel în sângele plasmatic (concentrația de levonorgestrel în endometru depășește concentrația sa în plasma sanguină de peste 1000 de ori). Rata de eliberare a levonorgestrelului în cavitatea uterină in vivo este inițial de aproximativ 20 mcg/zi, iar după 5 ani scade la 10 mcg/zi.

După administrarea medicamentului Mirena ® , levonorgestrelul este detectat în plasma sanguină după 1 oră Cmax este atinsă la 2 săptămâni după administrarea medicamentului Mirena ® . În concordanță cu scăderea ratei de eliberare, concentrația plasmatică mediană a levonorgestrelului la femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală peste 55 kg scade de la 206 pg/ml (percentila 25-75: 151 pg/ml-264 pg/ml) determinată după 6 luni. , până la 194 pg/ml (146 pg/ml-266 pg/ml) după 12 luni și până la 131 pg/ml (113 pg/ml-161 pg/ml) după 60 de luni.

Distributie

Levonorgestrelul se leagă nespecific de albumina serică și în mod specific de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). Aproximativ 1-2% din levonorgestrelul circulant este prezent ca steroid liber, în timp ce 42-62% este legat în mod specific de SHBG. În timpul utilizării medicamentului Mirena®, concentrația de SHBG scade. În consecință, fracția asociată cu SHBG în timpul perioadei de utilizare a medicamentului Mirena ® scade, iar fracția liberă crește. V d aparentă medie a levonorgestrelului este de aproximativ 106 L.

Farmacocinetica levonorgestrelului depinde de concentrația de SHBG, care, la rândul său, este influențată de estrogeni și androgeni. La utilizarea medicamentului Mirena ®, a fost observată o scădere a concentrației medii de SHBG cu aproximativ 30%, care a fost însoțită de o scădere a concentrației de levonorgestrel în plasma sanguină. Aceasta indică neliniaritatea farmacocineticii levonorgestrelului în timp. Ținând cont în principal acţiune locală Medicamentul Mirena ®, efectul modificărilor concentrațiilor sistemice de levonorgestrel asupra eficacității medicamentului Mirena ® este puțin probabil.

S-a demonstrat că greutatea corporală și concentrațiile plasmatice de SHBG influențează concentrațiile sistemice de levonorgestrel. acestea. la greutate corporală mică și/sau concentrație mare Concentrația SHBG levonorgestrelul este mai mare. La femeile de vârstă reproductivă cu greutate corporală mică (37-55 kg), concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină este de aproximativ 1,5 ori mai mare.

La femeile aflate în postmenopauză care utilizează Mirena ® concomitent cu utilizarea de estrogeni intravaginal sau transdermic, concentrația mediană de levonorgestrel în plasma sanguină scade de la 257 pg/ml (percentila 25-75: 186 pg/ml-326 pg/ml), determinată după 12 luni, până la 149 pg/ml (122 pg/ml-180 pg/ml) după 60 de luni. Când se utilizează Mirena ® concomitent cu terapia orală cu estrogeni, concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină, determinată după 12 luni, crește la aproximativ 478 pg/ml (percentila 25-75: 341 pg/ml-655 pg/ml), care este datorită inducerii sintezei SHBG.

Metabolism

Levonorgestrelul este metabolizat pe scară largă. Principalii metaboliți din plasma sanguină sunt formele neconjugate și conjugate ale 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrel. Pe baza rezultatelor studiilor in vitro și in vivo, principala izoenzimă implicată în metabolizarea levonorgestrelului este CYP3A4. Izoenzimele CYP2E1, CYP2C19 și CYP2C9 pot fi, de asemenea, implicate în metabolizarea levonorgestrelului, dar într-o măsură mai mică.

Îndepărtarea

Clearance-ul plasmatic total al levonorgestrelului este de aproximativ 1 ml/min/kg. Levonorgestrelul nemodificat este excretat numai în urme. Metaboliții sunt excretați prin intestine și rinichi cu un coeficient de excreție de aproximativ 1,77. T1/2 în faza terminală, reprezentată în principal de metaboliți, este de aproximativ o zi.

Formular de eliberare

Un sistem terapeutic intrauterin (DIU) cu o rată de eliberare de 20 mcg/24 ore constă dintr-un miez elastomeric hormonal alb sau aproape alb plasat pe un corp în formă de T și acoperit cu o membrană opaca care reglează eliberarea de levonorgestrel. Corpul în formă de T are o buclă la un capăt și două brațe la celălalt; firele sunt atașate la buclă pentru a îndepărta sistemul. DIU este plasat într-un tub de ghidare. Sistemul și conductorul sunt lipsite de impurități vizibile.

Excipienți: elastomer polidimetilsiloxan - 52 mg.

1 BUC. - blistere sterile din material TYVEK si poliester (PETG sau APET) (1) - pachete de carton.

Dozare

Mirena ® se administrează în cavitatea uterină. Eficiența durează 5 ani.

Rata de eliberare in vivo a levonorgestrelului la momentul inițial este de aproximativ 20 mcg/zi și scade după 5 ani la aproximativ 10 mcg/zi. Rata medie de eliberare a levonorgestrelului este de aproximativ 14 mcg/zi timp de până la 5 ani.

Mirena ® poate fi utilizat la femeile care primesc terapie de substituție hormonală în combinație cu preparate estrogenice orale sau transdermice care nu conțin gestage.

Cu instalarea corectă a medicamentului Mirena ®, efectuată în conformitate cu instrucțiunile pentru uz medical, indicele Pearl (un indicator care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție pe parcursul anului) este de aproximativ 0,2% în decurs de 1 an. Rata cumulată, care reflectă numărul de sarcini la 100 de femei care utilizează contracepție timp de 5 ani, este de 0,7%.

În scopul contracepției la femeile de vârstă fertilă, Mirena® trebuie introdus în cavitatea uterină în decurs de 7 zile de la începutul menstruației. Mirena ® poate fi înlocuită cu un DIU nou în orice zi a ciclului menstrual. Un DIU poate fi instalat și imediat după un avort în primul trimestru de sarcină, cu condiția să nu existe boli inflamatorii ale organelor genitale.

După naștere, DIU trebuie instalat atunci când uterul involuează, dar nu mai devreme de 6 săptămâni după naștere. În cazul subinvoluției prelungite, este necesară excluderea endometritei postpartum și amânarea deciziei de inserare a DIU Mirena ® până la finalizarea involuției. În caz de dificultăți în timpul instalării DIU și/sau foarte dureri severe sau sângerare în timpul sau după procedură, trebuie efectuat imediat un examen fizic și ecografic pentru a exclude perforarea.

Pentru a proteja endometrul în timpul terapiei de substituție cu estrogeni la femeile cu amenoree, Mirena ® poate fi instalat în orice moment; la femeile cu menstruație continuă, instalarea se efectuează în ultimele zile sângerare menstruală sau sângerare de întrerupere.

Reguli de utilizare a DIU

Mirena ® este furnizat în ambalaj steril, care se deschide numai imediat înainte de introducerea DIU. Este necesar să se respecte regulile aseptice atunci când se manipulează un sistem deschis. Dacă sterilitatea ambalajului pare a fi compromisă, DIU trebuie aruncat ca deșeu medical. DIU scos din uter trebuie, de asemenea, manipulat deoarece conține reziduuri de hormoni.

Înainte de a instala Mirena ®, o femeie trebuie informată despre eficacitatea, riscurile și efecte secundare acest DIU. Este necesar să se efectueze un examen general și ginecologic, inclusiv examinarea organelor pelvine și a glandelor mamare, precum și o examinare a frotiului de col uterin. Sarcina și bolile cu transmitere sexuală trebuie excluse și boli inflamatorii organele genitale trebuie să fie complet vindecate. Se determină poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Dacă este necesară vizualizarea uterului, înainte de introducerea DIU Mirena ® trebuie efectuată o ecografie a organelor pelvine. După un examen ginecologic, un instrument special, așa-numitul speculum vaginal, este introdus în vagin și colul uterin este tratat cu o soluție antiseptică. Mirena ® este apoi injectată în uter printr-un tub subțire, flexibil de plastic. Este deosebit de important ca Mirena ® să fie poziționat corect în fundul uterului, ceea ce asigură un efect uniform al gestagenului asupra endometrului, previne expulzarea DIU și creează condiții pentru eficacitatea maximă a acestuia. Prin urmare, ar trebui să urmați cu atenție instrucțiunile pentru instalarea medicamentului Mirena ®. Deoarece tehnica de instalare a diferitelor DIU în uter este diferită, trebuie acordată o atenție deosebită practicării tehnicii corecte pentru instalarea unui anumit sistem. Femeia poate simți inserarea sistemului, dar nu ar trebui să-i provoace dureri severe. Înainte de inserare, dacă este necesar, se poate aplica anestezie locală a colului uterin.

În unele cazuri, pacienții pot prezenta stenoză a canalului cervical. Nu trebuie folosită forță excesivă atunci când se administrează Mirena® unor astfel de pacienți.

Uneori, după introducerea DIU, se observă durere, amețeli, transpirație și piele palidă. Femeilor li se recomandă să se odihnească ceva timp după administrarea Mirena®. Daca, dupa ce a stat o jumatate de ora intr-o pozitie linistita, aceste fenomene nu dispar, este posibil ca DIU sa nu fie pozitionat corect. Trebuie efectuat un examen ginecologic; dacă este necesar, sistemul este îndepărtat. La unele femei, utilizarea Mirena ® provoacă reacții alergice ale pielii.

Femeia trebuie reexaminată la 4-12 săptămâni după instalare și apoi o dată pe an sau mai des dacă este indicat clinic.

Mirena ® se îndepărtează trăgând cu grijă firele prinse cu pense. Dacă firele nu sunt vizibile și sistemul se află în cavitatea uterină, acesta poate fi îndepărtat folosind un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta DIU. Acest lucru poate necesita dilatarea canalului cervical.

Sistemul trebuie demontat la 5 ani de la instalare. Dacă o femeie dorește să continue să folosească aceeași metodă, un nou sistem poate fi instalat imediat după îndepărtarea celui precedent.

Dacă este necesară contracepție suplimentară la femeile aflate la vârsta fertilă, îndepărtarea DIU trebuie efectuată în timpul menstruației, cu condiția ca ciclu menstrual salvat. Dacă sistemul este îndepărtat la jumătatea ciclului și o femeie a avut relații sexuale în săptămâna precedentă, ea riscă să rămână însărcinată, cu excepția cazului în care se instalează un nou sistem imediat după îndepărtarea celui vechi.

Instalarea și îndepărtarea unui DIU poate implica anumite senzații dureroaseși sângerare. Procedura poate provoca sincopă din cauza unei reacții vasovagale, bradicardie sau convulsii la pacienții cu epilepsie, în special la pacienții cu predispoziție la aceste afecțiuni sau la pacienții cu stenoză cervicală.

După îndepărtarea Mirena ®, sistemul trebuie verificat pentru integritate. Când a fost dificil de îndepărtat DIU, au existat cazuri izolate în care miezul hormonal-elastomer aluneca pe brațele orizontale ale corpului în formă de T, drept urmare acestea au fost ascunse în interiorul miezului. Odată ce integritatea DIU este confirmată, această situație nu necesită intervenție suplimentară. Opritoarele de pe brațele orizontale împiedică de obicei miezul să se separe complet de corpul în T.

Grupuri speciale de pacienți

Pentru copii si adolescenti, Mirena ® este indicat numai dupa menarha.

Mirena ® nu a fost studiat la femeile cu vârsta peste 65 de ani, prin urmare utilizarea Mirena ® nu este recomandată pentru această categorie de pacienţi.

Mirena ® nu este un medicament de primă alegere pentru femeile aflate în postmenopauză sub vârsta de 65 de ani cu atrofie uterină severă.

Mirena ® este contraindicată femeilor cu boli acute sau tumori hepatice.

Mirena ® nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă renală.

Instrucțiuni pentru introducerea unui DIU

Instalat numai de către un medic folosind instrumente sterile.

Mirena ® este furnizat cu firul de ghidare într-un ambalaj steril care nu trebuie deschis înainte de instalare.

Nu trebuie resterilizat. DIU este destinat numai pentru o singură utilizare. Nu utilizați Mirena ® dacă ambalajul interior este deteriorat sau deschis. Nu trebuie să instalați Mirena ® după ce au expirat luna și anul indicat pe pachet.

Înainte de instalare, trebuie să citiți informațiile despre utilizarea Mirena ®.

Pregătirea pentru introducere

1. Efectuați un examen ginecologic pentru a stabili dimensiunea și poziția uterului și pentru a exclude orice semne de infecții genitale acute, sarcină sau alte contraindicații ginecologice pentru instalarea Mirena ®.

2. Cervixul trebuie vizualizat folosind speculum, iar colul uterin și vaginul trebuie curățate complet cu o soluție antiseptică adecvată.

3. Dacă este necesar, ar trebui să utilizați ajutorul unui asistent.

4. Ar trebui să prindeți buza anterioară a colului uterin cu forcepsul. Folosind o tracțiune ușoară cu forcepsul, îndreptați canalul cervical. Pensul trebuie să fie în această poziție pe toată durata administrării Mirena ® pentru a asigura o tracțiune ușoară a colului uterin către instrumentul introdus.

5. Mișcând cu atenție sonda uterină prin cavitate până la fundul uterului, ar trebui să determinați direcția canalului cervical și adâncimea cavității uterine (distanța de la orificiul extern la fundul uterului), excludeți septele. în cavitatea uterină, sinechii și fibrom submucoasa. Dacă canalul cervical este prea îngust, se recomandă lărgirea canalului și eventual folosirea de analgezice/blocare paracervicală.

Introducere

1. Deschideți ambalajul steril. După aceasta, toate manipulările trebuie efectuate folosind instrumente sterile și purtând mănuși sterile.

2. Deplasați cursorul înainte în direcția săgeții în poziția cea mai îndepărtată pentru a trage DIU în interiorul tubului de ghidare.

Glisorul nu trebuie mutat în jos, deoarece aceasta poate duce la eliberarea prematură a Mirena®. Dacă se întâmplă acest lucru, sistemul nu va putea fi plasat înapoi în interiorul conductorului.

3. Ținând cursorul în poziția cea mai îndepărtată, setați marginea superioară a inelului index în funcție de distanța măsurată de sondă de la faringe extern la fundul uterului.

4. În timp ce se ține în continuare cursorul în poziția cea mai îndepărtată, firul de ghidare trebuie să fie avansat cu atenție prin canalul cervical în uter până când inelul index este la aproximativ 1,5-2 cm de colul uterin.

Conductorul nu trebuie împins înainte cu forță. Dacă este necesar, canalul cervical trebuie extins.

5. Ținând ghidajul nemișcat, mutați glisorul la marcaj pentru a deschide umerii orizontali ai medicamentului Mirena ®. Ar trebui să așteptați 5-10 secunde până când umerii orizontali sunt complet deschisi.

6. Avansați cu atenție firul de ghidare spre interior până când inelul index ajunge în contact cu colul uterin. Mirena ® ar trebui să fie acum în poziția fundului.

7. În timp ce țineți ghidajul în aceeași poziție, eliberați Mirena ® deplasând glisorul cât mai mult posibil. Ținând glisorul în aceeași poziție, scoateți cu atenție conductorul trăgându-l. Tăiați firele astfel încât lungimea lor să fie de 2-3 cm de orificiul extern al uterului.

Dacă medicul are îndoieli că sistemul este instalat corect, poziția Mirena ® trebuie verificată, de exemplu, folosind ultrasunete sau, dacă este necesar, sistemul trebuie îndepărtat și trebuie introdus un sistem nou, steril. Sistemul trebuie îndepărtat dacă nu se află complet în cavitatea uterină. Sistemul eliminat nu trebuie reutilizat.

Îndepărtarea/înlocuirea Mirena ®

Înainte de a îndepărta/înlocui medicamentul Mirena ®, trebuie să citiți instrucțiunile de utilizare a medicamentului Mirena ®.

Mirena ® se îndepărtează trăgând cu grijă firele prinse cu pense.

Medicul poate instala un nou sistem Mirena ® imediat după îndepărtarea celui vechi.

Supradozaj

Interacţiune

Este posibilă îmbunătățirea metabolismului gestagenilor prin utilizarea simultană a unor substanțe care sunt inductori enzimatici, în special izoenzimele sistemului citocromului P450 implicate în metabolism. medicamente, cum ar fi anticonvulsivante (de exemplu, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină) și medicamente pentru tratarea infecțiilor (de exemplu, rifampicină, rifabutină, nevirapină, efavirenz). Efectul acestor medicamente asupra eficacității Mirena ® este necunoscut, dar se presupune că nu este semnificativ, deoarece Mirena ® are în principal un efect local.

Atunci când utilizați Mirena ® în combinație cu estrogeni, este necesar să luați în considerare suplimentar informațiile specificate în instrucțiunile de utilizare a estrogenului corespunzător.

Efecte secundare

La majoritatea femeilor, după instalarea Mirena ®, natura sângerării ciclice se modifică. În primele 90 de zile de utilizare a medicamentului Mirena ®, o creștere a duratei sângerării este observată de 22% dintre femei, iar sângerarea neregulată este observată la 67% dintre femei, frecvența acestor fenomene scade la 3% și 19% , respectiv, până la sfârșitul primului an de utilizare a acestuia. În același timp, amenoreea se dezvoltă la 0% și sângerări rare la 11% dintre pacienți în primele 90 de zile de utilizare. Până la sfârșitul primului an de utilizare, frecvența acestor evenimente crește la 16%, respectiv 57%.

Când utilizați Mirena ® în combinație cu pe termen lung terapie de substituție Cu estrogeni, la majoritatea femeilor, sângerarea ciclică se oprește treptat în primul an de utilizare.

Mai jos sunt date despre frecvența reacțiilor adverse la medicamente raportate la utilizarea Mirena®. Determinarea frecvenței reacțiilor adverse: foarte des (≥1/10), adesea (de la ≥1/100 la< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена ® по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Reacțiile adverse raportate în timpul studiilor clinice cu Mirena ® pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție estrogenică” (care implică 514 femei) au fost observate cu aceeași frecvență, cu excepția cazurilor indicate prin note de subsol (*, **) .

Din sistemul imunitar: frecvență necunoscută - hipersensibilitate la medicament sau componente ale medicamentului, inclusiv erupții cutanate, urticarie și angioedem.

Din punct de vedere mental: adesea - dispoziție depresivă, depresie.

Din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea – migrenă.

Din sistemul digestiv: foarte des - dureri abdominale/dureri în zona pelviană; adesea - greață.

Din piele și țesuturi subcutanate: adesea - acnee, hirsutism; mai puțin frecvente - alopecie, mâncărime, eczeme.

Din sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate**.

Din sistemul reproducător și glandele mamare: foarte des - modificări ale volumului pierderilor de sânge, inclusiv creșterea și scăderea intensității sângerării, spotting, oligomenoree, amenoree, vulvovaginită*, secreții din tractul genital*; deseori - infecții ale organelor pelvine, chisturi ovariene, dismenoree, dureri la nivelul glandelor mamare**, ingurgitare a glandelor mamare, expulzarea DIU (completă sau parțială); rar - perforație uterină (inclusiv penetrare).

Din sistemul cardiovascular: frecvență necunoscută - creșterea tensiunii arteriale.

* „Adesea” conform indicației „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

** „Foarte des” pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”.

Terminologia conformă cu MedDRA este utilizată în majoritatea cazurilor pentru a descrie anumite reacții, sinonimele acestora și condițiile asociate.

Informații suplimentare

Dacă o femeie rămâne însărcinată cu Mirena® instalat, riscul relativ de sarcină ectopică crește.

Partenerul poate simți firele în timpul actului sexual.

Riscul de cancer de sân atunci când se utilizează Mirena ® pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni” este necunoscut. Au fost raportate cazuri de cancer de sân (frecvență necunoscută).

Femeile care alăptează nu au fost incluse în studiile clinice cu Mirena®. În același timp, studii ample post-înregistrare privind siguranța Mirena ® au stabilit un risc crescut de perforare a uterului în timpul alăptării.

Următoarele reacții adverse au fost raportate în legătură cu instalarea sau îndepărtarea Mirena®: durere în timpul procedurii, sângerări în timpul procedurii, reacție vasovagală asociată cu instalarea însoțită de amețeli sau leșin. Procedura poate provoca o criză epileptică la pacienții care suferă de epilepsie.

Infecţie

Cazuri de sepsis (inclusiv sepsis streptococic de grup A) au fost raportate după inserarea DIU.

Indicatii

• contracepție;
• menoragie idiopatică;
• prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni.

Contraindicatii

• sarcina sau suspiciunea acesteia;
• boli inflamatorii ale organelor pelvine (inclusiv recurente);
• infecții ale tractului genito-urinar inferior;
• endometrita postpartum;
• avort septic în ultimele 3 luni;
• cervicita;
• boli însoțite de o susceptibilitate crescută la infecții;
• displazie cervicală;
• neoplasme maligne ale uterului sau colului uterin;
• tumori dependente de progestativ, incl. cancer mamar;
• sângerare uterină patologică de etiologie necunoscută;
• anomalii congenitale și dobândite ale uterului, incl. fibroame care duc la deformarea cavității uterine;
• boli hepatice acute, tumori hepatice;
• vârsta peste 65 de ani (nu au fost efectuate studii la această categorie de pacienți);
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul trebuie utilizat cu prudență și numai după consultarea unui specialist pentru condițiile enumerate mai jos. Ar trebui discutată oportunitatea demontării sistemului dacă oricare dintre următoarele condiții este prezentă sau apare pentru prima dată:

• migrenă, migrenă focală cu pierderea asimetrică a vederii sau alte simptome care indică ischemie cerebrală tranzitorie;
• dureri de cap neobișnuit de severe;
• icter;
• hipertensiune arterială severă;
• tulburări circulatorii severe, incl. accident vascular cerebral și infarct miocardic;
• defecte cardiace congenitale sau boli ale valvelor cardiace (datorită riscului de a dezvolta endocardită septică);
• Diabet.

Caracteristicile aplicației

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Mirena ® este contraindicată în timpul sarcinii sau suspectării sarcinii.

Sarcina la femeile care au instalat Mirena® este extrem de rară. Dar dacă DIU cade din cavitatea uterină, femeia nu mai este protejată de sarcină și ar trebui să folosească alte metode de contracepție înainte de a consulta un medic.

În timpul utilizării Mirena ®, unele femei nu au sângerare menstruală. Absența menstruației nu indică neapărat sarcină. Dacă o femeie nu are menstruație și, în același timp, există și alte semne de sarcină (greață, oboseală, sensibilitate la sâni), atunci este necesar să consultați un medic pentru examinare și un test de sarcină.

Dacă sarcina apare la o femeie în timpul utilizării Mirena ® , se recomandă îndepărtarea DIU, deoarece Orice dispozitiv contraceptiv intrauterin lăsat in situ crește riscul de avort spontan și de naștere prematură. Îndepărtarea Mirena ® sau sondarea uterului poate duce la avort spontan. Dacă îndepărtarea cu grijă a dispozitivului contraceptiv intrauterin nu este posibilă, ar trebui discutată fezabilitatea avortului medical. Dacă o femeie dorește să-și continue sarcina și DIU nu poate fi scos, pacienta trebuie informată despre posibilul risc de avort septic în al doilea trimestru de sarcină, boli purulent-septice postpartum care se pot complica cu sepsis, șoc septic și deces. , precum și posibilele consecințe ale nașterii premature pentru copil. În astfel de cazuri, cursul sarcinii trebuie monitorizat cu atenție. Este necesar să se excludă sarcina ectopică.

Femeii trebuie să i se explice că trebuie să informeze medicul despre toate simptomele care sugerează complicații ale sarcinii, în special apariția durerilor de crampe în abdomenul inferior, sângerări sau pete din vagin și creșterea temperaturii corpului.

Hormonul conținut de Mirena ® este eliberat în cavitatea uterină. Aceasta înseamnă că fătul este expus la o concentrație locală relativ mare a hormonului, deși hormonul pătrunde în el în cantități mici prin sânge și bariera placentară. Datorită utilizării intrauterine și acțiunii locale a hormonului, este necesar să se țină cont de posibilitatea unui efect de virilizare asupra fătului. Datorită eficienței contraceptive ridicate a Mirena®, experiența clinică cu privire la rezultatul sarcinii cu utilizarea acestuia este limitată. Cu toate acestea, femeia trebuie informată că în acest moment nu există dovezi ale efectelor congenitale cauzate de utilizarea Mirena ® în cazurile de sarcină care continuă până la naștere fără îndepărtarea DIU.

Alăptarea unui copil în timpul utilizării Mirena ® nu este contraindicată. Aproximativ 0,1% din doza de levonorgestrel poate pătrunde în corpul copilului în timpul alăptării. Cu toate acestea, este puțin probabil să prezinte un risc pentru copil la dozele eliberate în cavitatea uterină după plasarea Mirena®.

Se crede că utilizarea Mirena ® la 6 săptămâni după naștere nu are un efect dăunător asupra creșterii și dezvoltării copilului. Monoterapia cu gestageni nu afectează cantitatea și calitatea laptelui matern. Au fost raportate cazuri rare de sângerare uterină la femeile care utilizează Mirena® în timpul alăptării.

Fertilitate

După ce Mirena ® este îndepărtată, fertilitatea este restabilită la femei.

Utilizați pentru disfuncția ficatului

Instrucțiuni Speciale

Înainte de instalarea Mirena ®, procesele patologice din endometru trebuie excluse, deoarece sângerarea/petarea neregulată este adesea observată în primele luni de utilizare. Procesele patologice la nivelul endometrului trebuie, de asemenea, excluse dacă sângerarea apare după începerea terapiei de substituție cu estrogeni la o femeie care continuă să utilizeze medicamentul Mirena ®, prescris anterior pentru contracepție. De asemenea, trebuie luate măsuri de diagnostic adecvate atunci când se dezvoltă sângerări neregulate în timpul tratamentului pe termen lung.

Mirena ® nu este utilizat pentru contracepția postcoitală.

Mirena ® trebuie utilizat cu prudență la femeile cu boală valvulară congenitală sau dobândită, ținând cont de riscul de endocardită septică. La introducerea sau scoaterea unui DIU, acestor pacienți trebuie să li se administreze antibiotice profilactice.

Levonorgestrelul în doze mici poate afecta toleranța la glucoză și, prin urmare, concentrația acestuia în plasma sanguină trebuie monitorizată în mod regulat la femeile cu diabet zaharat care utilizează Mirena®. De regulă, nu este necesară ajustarea dozei de medicamente hipoglicemice.

Unele manifestări ale polipozei sau cancerului endometrial pot fi mascate de sângerări neregulate. În astfel de cazuri, este necesară o examinare suplimentară pentru a clarifica diagnosticul.

Mirena ® nu este un medicament de primă alegere pentru femeile tinere care nu au fost niciodată însărcinate sau pentru femeile aflate în postmenopauză cu atrofie uterină severă.

Datele disponibile indică faptul că utilizarea Mirena ® nu crește riscul de a dezvolta cancer de sân la femeile aflate în postmenopauză sub vârsta de 50 de ani. Datorită datelor limitate obținute în timpul studiului Mirena ® pentru indicația „Prevenirea hiperplaziei endometriale în timpul terapiei de substituție cu estrogeni”, riscul de cancer de sân la utilizarea Mirena ® pentru această indicație nu poate fi confirmat sau infirmat.

Oligo- și amenoree

Oligo- și amenoreea la femeile de vârstă fertilă se dezvoltă treptat, în aproximativ 57% și, respectiv, 16% din cazuri până la sfârșitul primului an de utilizare a Mirena®. Dacă menstruația lipsește în decurs de 6 săptămâni de la începutul ultimei perioade menstruale, sarcina trebuie exclusă. Testele de sarcină repetate pentru amenoree nu sunt necesare decât dacă există alte semne de sarcină.

Când Mirena ® este utilizat în asociere cu terapia continuă de substituție cu estrogeni, majoritatea femeilor dezvoltă treptat amenoree în primul an.

Boli inflamatorii ale organelor pelvine

Tubul de ghidare ajută la protejarea Mirena ® de infecție în timpul inserției, iar dispozitivul de livrare Mirena ® este special conceput pentru a minimiza riscul de infecție. Bolile inflamatorii ale organelor pelvine la pacienții care utilizează DIU sunt adesea clasificate ca boli cu transmitere sexuală. Sa constatat că a avea mai mulți parteneri sexuali este un factor de risc pentru infecțiile pelvine. Bolile inflamatorii pelvine pot avea consecințe grave: pot afecta funcția reproductivă și pot crește riscul de sarcină ectopică.

Ca și în cazul altor proceduri ginecologice sau chirurgicale, infecția severă sau sepsisul (inclusiv sepsisul streptococic de grup A) se poate dezvolta după introducerea unui DIU, deși acest lucru este extrem de rar.

În cazul endometritei recurente sau a bolilor inflamatorii ale organelor pelvine, precum și în infecțiile severe sau acute care sunt rezistente la tratament timp de câteva zile, Mirena ® trebuie îndepărtată. Dacă o femeie are dureri persistente în abdomenul inferior, frisoane, febră, dureri asociate cu actul sexual (dispareunie), pete/sângerări prelungite sau abundente din vagin sau o modificare a naturii secrețiilor vaginale, trebuie să vă consultați imediat medicul. . Durerea severă sau febra care apare imediat după introducerea unui DIU poate indica o infecție gravă care trebuie tratată imediat. Chiar și în cazurile în care numai simptomele individuale indică posibilitatea infecției, sunt indicate examenul bacteriologic și monitorizarea.

Expulzare

Semne posibile ale expulzării parțiale sau complete a oricărui DIU sunt sângerarea și durerea. Contracțiile mușchilor uterului în timpul menstruației conduc uneori la deplasarea DIU sau chiar la expulzarea acestuia din uter, ceea ce duce la încetarea acțiunii contraceptive. Expulzarea parțială poate reduce eficacitatea Mirena®. Deoarece Mirena ® reduce pierderea de sânge menstrual, o creștere a pierderii de sânge poate indica expulzarea DIU. O femeie este sfătuită să verifice firele cu degetele, de exemplu, în timp ce face un duș. Dacă o femeie prezintă semne de dislocare sau cădere a DIU sau nu poate simți firele, trebuie să evite actul sexual sau să folosească alte metode de contracepție și să consulte un medic cât mai curând posibil.

Dacă poziția în cavitatea uterină este incorectă, DIU trebuie îndepărtat. Un sistem nou poate fi instalat în acest moment.

Este necesar să îi explici femeii cum să verifice firele Mirena ®.

Perforare și penetrare

Perforarea sau penetrarea corpului sau a colului uterin al DIU apare rar, în principal în timpul inserării, și poate reduce eficacitatea Mirena ® . În aceste cazuri, sistemul ar trebui să fie eliminat. Dacă există o întârziere în diagnosticarea perforației și migrării DIU, pot apărea complicații precum aderențe, peritonită, obstrucție intestinală, perforație intestinală, abcese sau eroziuni ale organelor interne adiacente. Riscul de perforare a uterului este crescut la femeile care alăptează. Poate exista un risc crescut de perforare la instalarea unui DIU după naștere și la femeile cu flexie fixă ​​a uterului.

Sarcina extrauterina

Femeile cu antecedente de sarcină ectopică, chirurgie tubară sau infecție pelvină prezintă un risc mai mare de sarcină ectopică. Posibilitatea unei sarcini extrauterine trebuie luată în considerare în cazul durerii abdominale inferioare, mai ales dacă aceasta este combinată cu încetarea menstruației sau când o femeie cu amenoree începe să sângereze. Incidența sarcinii extrauterine la utilizarea Mirena ® este de aproximativ 0,1% pe an. Riscul absolut de sarcină ectopică la femeile care utilizează Mirena ® este scăzut. Cu toate acestea, dacă o femeie rămâne însărcinată cu Mirena® instalat, probabilitatea relativă a unei sarcini extrauterine este mai mare.

Fire pierdute

Dacă, în timpul unui examen ginecologic, firele de îndepărtare a DIU nu pot fi detectate în zona cervicală, este necesar să se excludă sarcina. Firele pot fi trase în cavitatea uterină sau canalul cervical și devin din nou vizibile după următoarea menstruație. Dacă sarcina este exclusă, locația firelor poate fi de obicei determinată prin sondarea atentă cu un instrument adecvat. Dacă firele nu pot fi detectate, este posibil ca DIU să fi fost expulzat din cavitatea uterină. Se poate efectua o ecografie pentru a determina amplasarea corectă a sistemului. Dacă nu este disponibilă sau nu are succes, se efectuează o examinare cu raze X pentru a determina localizarea Mirena ®.

Chist ovarian

Deoarece efectul contraceptiv al Mirena ® se datorează în principal acțiunii sale locale, femeile de vârstă fertilă experimentează de obicei cicluri ovulatorii cu ruptură foliculară. Uneori, atrezia foliculară este întârziată și dezvoltarea foliculară poate continua. Astfel de foliculi măriți nu pot fi distinși clinic de chisturile ovariene. Chisturile ovariene au fost raportate ca o reacție adversă la aproximativ 7% dintre femeile care au utilizat Mirena®. În cele mai multe cazuri, acești foliculi nu provoacă niciun simptom, deși uneori sunt însoțiți de dureri în abdomenul inferior sau dureri în timpul actului sexual. De regulă, chisturile ovariene dispar de la sine în decurs de două până la trei luni de la observare. Dacă acest lucru nu se întâmplă, se recomandă continuarea monitorizării cu ultrasunete, precum și a măsurilor terapeutice și de diagnosticare. În cazuri rare, este necesar să se recurgă la intervenție chirurgicală.

Excipienți conținuti în Mirena®

Baza în formă de T a lui Mirena ® conține sulfat de bariu, care devine vizibil în timpul examinării cu raze X.

Trebuie avut în vedere faptul că Mirena ® nu protejează împotriva infecției cu HIV și a altor boli cu transmitere sexuală.

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Există diferite metode de contracepție. Unele femei se protejează de sarcini nedorite folosind contraceptive orale. Alții folosesc prezervativ, în timp ce alții recurg la metode de protecție prin injectare. Există, de asemenea, plasturi și inele speciale care împiedică procesul de fertilizare. Și nu ultimul loc în această listă este ocupat de spirală. Sistemul Mirena a fost deosebit de popular recent. Nu toate femeile se confruntă cu efecte secundare în urma utilizării acestuia. Unii oameni pur și simplu nu observă DIU și îl consideră un mijloc excelent de contracepție.

Compoziție și descriere

Aparatul intrauterin Mirena nu numai că protejează împotriva sarcinii nedorite, ci și tratează. Contine substanta hormonala levonorgestrel in cantitate de 52 ml. Componenta secundară din spirală este elastomerul polidimetilsiloxan.

Aspectul sistemului terapeutic intrauterin seamănă cu litera „T”, plasată într-un tub conductor special, care are un miez alb și are o umplutură hormonală elastomerică. Corpul în spirală este echipat cu o buclă pe o parte și două brațe pe cealaltă. Firele sunt atașate de buclă, cu ajutorul căreia spirala este îndepărtată din vagin.

Proprietăți farmacologice

Dispozitivul intrauterin terapeutic Mirena (efectele secundare de la utilizarea produsului sunt descrise în detaliu în instrucțiunile de utilizare și trebuie studiate înainte de utilizarea sistemului) are un efect gestagenic local prin eliberarea levonorgestrelului în cavitatea uterină. Acest lucru face posibilă utilizarea substanței hormonale într-o doză zilnică minimă.

În timp, levonorgestrelul se acumulează în endometru, iar conținutul său ridicat reduce sensibilitatea receptorilor de progesteron și estrogeni. Ca urmare, endometrul nu percepe estradiolul și are un efect antiproliferativ.

DIU Mirena (efectele secundare și contraindicațiile trebuie luate în considerare înainte de a utiliza sistemul terapeutic) atunci când este utilizat afectează modificările morfologice ale endometrului. Provoacă o reacție destul de slabă a corpului la prezența unui corp străin. Afectează îngroșarea căptușelii canalului cervical, ceea ce împiedică sperma să pătrundă în uter. Spirala previne procesul de fertilizare, suprimă activitatea spermatozoizilor și funcțiile lor motorii. Există doamne pentru care produsul inhibă ovulația.

Utilizarea Mirena nu are un efect negativ asupra sistemului reproducător al femeii. De regulă, după îndepărtarea DIU, o femeie rămâne însărcinată în decurs de un an.

La prima utilizare a unui sistem intrauterin terapeutic, pot apărea spotting și spotting. În timp, suprimarea endometrului duce la o scădere a duratei menstruației și la o scădere a abundenței acestora. Efectul DIU asupra corpului unei femei nu afectează funcționarea ovarelor sau cantitatea de estradiol din plasmă.

Utilizarea spiralei in tratamentul menoragiei idiopatice este permisa, dar cu conditia ca femeia sa nu prezinte afectiuni ginecologice si extragenitale, precum si afectiuni cu hipocoagulare severa.

După 90 de zile de la introducerea DIU în uter, volumul fluxului menstrual scade cu 88%. Dacă există menoragie care a fost cauzată de fibrom, atunci rezultatul tratamentului cu sistemul terapeutic nu este pronunțat. Reducerea duratei menstruației reduce probabilitatea apariției anemiei prin deficit de fier. Reduce simptomele negative ale dismenoreei.

Indicatii si contraindicatii

Ce alte recenzii mai poți auzi despre Mirena? Efectele secundare sunt foarte rare. Potrivit femeilor, DIU poate provoca simptome negative nu numai din cauza utilizării necorespunzătoare, ci și din cauza intoleranței individuale a organismului. În acest caz, medicii recomandă îndepărtarea sistemului terapeutic și selectarea altor metode de contracepție.

Principalele indicații de utilizare a sistemului terapeutic Mirena (efectele secundare după utilizarea acestei spirale se observă la multe femei, doar la unele femei acestea dispar în timp, în timp ce la altele simptomele negative se agravează, ceea ce obligă femeia să abandoneze acest produs medical. ) sunt protecție împotriva sarcinii nedorite și a menoragiei idiopatice. Dispozitivul intrauterin este recomandat pentru prevenirea hiperplaziei endometriale, care poate apărea cu terapia de substituție cu estrogeni.

Utilizarea Mirena trebuie evitată în timpul sarcinii și dacă există chiar și cea mai mică suspiciune de sarcină. Spirala nu este folosită pentru boli inflamatorii ginecologice. Sistemul intrauterin trebuie abandonat dacă există boli ale sistemului genito-urinar, endometrită postpartum, displazie cervicală, precum și formațiuni maligne și benigne în organism.

Dispozitivul nu trebuie utilizat după un avort septic, cu cervicite, sângerări de diferite origini, anomalii ale organului uterin, boli hepatice sau cu hipersensibilitate la componentele care fac parte din sistemul terapeutic.

Mirena trebuie utilizat numai după consultarea unui specialist dacă pacientul suferă de migrene, dureri de cap severe și dacă există hipertensiune arterială. Coilul este utilizat cu precauție extremă în caz de icter, circulație deficitară și după un accident vascular cerebral sau infarct miocardic.

Se crede că, în doze mici, levonorgestrelul poate pătrunde în laptele unei mame care alăptează, dar dacă copilul are șase săptămâni, nu este capabil să-i facă rău copilului. Prin urmare, pentru a utiliza DIU în timpul alăptării, este necesară o consultare suplimentară cu un specialist.

„Mirena”. Instructiuni de utilizare, dozare

Spirala este introdusă în cavitatea uterină. Durata sa de viață este de cinci ani. La începutul utilizării spiralei, rata zilnică de eliberare a levonorgesrelului este de 20 mcg. În timp, această cifră scade. După cinci ani, este de 11 mcg pe zi. Rata medie zilnică de eliberare a substanței hormonale este de 14 mcg.

Sistemul uterin terapeutic poate fi utilizat la femeile care au folosit terapia de substituție hormonală în tratamentul lor. Cel mai important lucru este că medicamentele utilizate în tratament conțin estrogen, nu progestativ. Dacă spirala Mirena este instalată corect, aceasta este egală cu 0,1%.

Produsul Mirena se vinde in ambalaje sterile. Daca produsul nu avea ambalaj steril la achizitie, nu trebuie folosit. De asemenea, nu este nevoie să depozitați steriletele scoase din colul uterin, deoarece conțin încă resturi de substanță hormonală.

Ambalajul steril al spiralei se deschide numai înainte de introducerea produsului în corpul femeii. Doar un medic experimentat cu experiență relevantă în acest domeniu ar trebui să instaleze Mirena. Înainte de a introduce un sistem terapeutic, medicul trebuie să familiarizeze femeia cu contraindicațiile și posibilele efecte negative. Efectuați un examen ginecologic. Luați un frotiu ginecologic. Trimite-o pe doamnă la un test de sânge. Medicul examinează glandele mamare înainte de a instala produsul Mirena. Efectele secundare (instrucțiunile avertizează asupra tuturor consecințelor negative care apar adesea după introducerea spiralei) vor fi minimizate dacă pacientul este examinat și sistemul terapeutic este instalat corect.

În timpul examinării pacientului, este necesar să se excludă sarcina, precum și bolile infecțioase și inflamatorii. Toate bolile detectate trebuie eliminate înainte de introducerea DIU în corpul unei femei.

Înainte de introducerea DIU, se examinează uterul și parametrii cavității acestuia. Se consideră corectă plasarea Mirena în partea de jos a organului uterin. În acest caz, se asigură un efect uniform al substanței active a produsului asupra mediului uterin.

Prima dată când o femeie este examinată după instalarea spiralei este după 3 luni, apoi o dată pe an. Dacă este necesar, pacientul este examinat mai des.

Dacă o femeie este în vârstă fertilă, atunci spirala este instalată în șapte zile de la începutul zilelor ei critice. Mirena poate fi înlocuită cu un alt dispozitiv intrauterin în orice moment convenabil. Este permisă instalarea unui DIU imediat după un avort care a fost efectuat în primul trimestru.

După naștere, DIU poate fi introdus la șase luni după involuția uterului. Dacă involuția are loc cu o întârziere, atunci ar trebui să așteptați finalizarea acesteia. Dacă instalarea unui DIU are loc cu complicații, dureri severe sau este însoțită de sângerare, trebuie efectuată cât mai curând posibil o examinare cu ultrasunete pentru a exclude posibilitatea perforației.

În timpul terapiei de substituție cu estrogeni, pentru a menține funcțiile endometriale, femeile diagnosticate cu amenoree sunt echipate oricând cu spirala Mirena. La pacientii cu menstruatie prelungita, sistemul terapeutic se administreaza in ultimele zile ale menstruatiei. DIU nu este utilizat pentru contracepția postcoitală.

Sistemul terapeutic Mirena este îndepărtat cu grijă, smulgând firele cu pense. Dacă firele nu pot fi detectate, atunci se folosește un cârlig de tracțiune pentru a îndepărta spirala. Uneori, colul uterin trebuie dilatat pentru a îndepărta DIU.

Sistemul, dacă nu există efecte secundare, este eliminat după cinci ani. Dacă o femeie dorește să continue să folosească această metodă de contracepție, atunci un nou DIU este introdus imediat după îndepărtarea sistemului anterior.

DIU hormonal „Mirena”. Efecte secundare

Simptomele negative la paciente pot apărea în primele zile după introducerea sistemului terapeutic în uter. Așa se obișnuiește corpul cu elementul străin. De regulă, dacă spirala este folosită o perioadă lungă de timp, efectele secundare dispar curând.

Destul de des, efectele secundare după instalarea Mirena includ următoarele simptome:

• sângerări, atât vaginale, cât și uterine;
• pete, scurgeri sângeroase;
• chist ovarian;
• oligo și amenorie;
• proastă dispoziție și nervozitate;
• scăderea dorinței sexuale;
• migrenă;
• durere în abdomenul inferior și spate;
• greaţă;
• acnee;
• tensiune și durere în glandele mamare;
• creștere în greutate;
• Pierderea parului;
• umflătură.

Dacă apar fenomene negative, ar trebui să consultați un ginecolog. Când se utilizează sistemul terapeutic Mirena, mulți oameni experimentează reacții adverse aproape imediat, dar treptat organismul se obișnuiește cu elementul străin.

Instrucțiuni Speciale

Femeile în timpul tratamentului cu sistemul terapeutic Mirena trebuie să acorde atenție apariției semnelor de tromboză venoasă. Dacă apar, este recomandat să consultați un medic și să luați toate măsurile pentru a trata această boală.

Multe femei au avut reacții adverse când au folosit sistemul terapeutic. Recenziile steriletului Mirena remarcă faptul că, atunci când folosesc această metodă de contracepție, femeile s-au îngrășat și au dezvoltat acnee pe piele. Dacă apar simptome negative, contraceptivul trebuie îndepărtat din organism și înlocuit cu altul.

DIU trebuie utilizat cu prudență de către femeile cu probleme ale valvelor cardiace. În acest caz, există riscul de endocardită septică. Astfel de pacienți li se prescrie un curs de antibiotice în zilele manipulărilor asociate cu instalarea și îndepărtarea DIU pentru a preveni apariția acestei boli.

Dozele mici de levonorgestrel pot afecta toleranța la glucoză, așa că femeile cu diabet ar trebui să li se analizeze în mod regulat glicemia atunci când folosesc DIU.

În 20% din cazuri, Mirena poate provoca oligo- și amenoree. Dacă o femeie nu are menstruația mai mult de șase luni, atunci sarcina trebuie exclusă complet. Amenoreea la femei poate fi observată pe tot parcursul anului dacă DIU este utilizat împreună cu alți agenți hormonali în terapia de substituție cu estrogeni.

DIU Mirena este îndepărtat în caz de boli infecțioase și bacteriene ale vaginului, endometrită, durere și sângerare. Sistemul de terapie trebuie îndepărtat din uter dacă nu este introdus corect.

Medicul o anunță pe femeie despre cum să verifice firele produsului imediat după ce a instalat spirala Mirena. Potrivit recenziilor, efectele secundare după introducerea DIU ar trebui să alerteze doamna. Dacă apar, ar trebui să vizitați imediat un medic pentru a exclude posibilele complicații și patologii. Mulți pacienți sunt mulțumiți de contraceptiv, deoarece afectează absența perioadelor grele și contracepția fiabilă pe parcursul a cinci ani de utilizare.

Costul dispozitivului intrauterin

Spirala Mirena nu numai că protejează împotriva sarcinii nedorite, ci și tratează. Aceasta explică interesul crescut al femeilor pentru acest produs. Îl poți cumpăra de la farmacie. Costul unui sistem vaginal terapeutic variază de la 9 la 12 mii de ruble.

Știi că:

Persoanele care mănâncă micul dejun în mod regulat sunt mult mai puțin predispuse la obezitate.

Chiar dacă inima unei persoane nu bate, el poate trăi o perioadă lungă de timp, așa cum ne-a demonstrat pescarul norvegian Jan Revsdal. „Motorul” lui s-a oprit timp de 4 ore după ce un pescar s-a rătăcit și a adormit în zăpadă.

Cea mai rară boală este boala Kuru. Doar membrii tribului For din Noua Guinee suferă de aceasta. Pacientul moare de râs. Se crede că boala este cauzată de consumul de creier uman.

Oamenii de știință de la Universitatea Oxford au efectuat o serie de studii în care au ajuns la concluzia că vegetarianismul poate fi dăunător pentru creierul uman, deoarece duce la o scădere a masei acestuia. Prin urmare, oamenii de știință recomandă să nu excludeți complet peștele și carnea din dieta dumneavoastră.

Creierul uman cântărește aproximativ 2% din greutatea corporală totală, dar consumă aproximativ 20% din oxigenul care intră în sânge. Acest fapt face creierul uman extrem de susceptibil la daune cauzate de lipsa de oxigen.

În Marea Britanie există o lege conform căreia un chirurg poate refuza să efectueze o operație unui pacient dacă acesta fumează sau este supraponderal. O persoană trebuie să renunțe la obiceiurile proaste și atunci, poate, nu va avea nevoie de intervenție chirurgicală.

Anterior se credea că căscatul îmbogățește corpul cu oxigen. Cu toate acestea, această opinie a fost respinsă. Oamenii de știință au demonstrat că căscatul răcește creierul și îi îmbunătățește performanța.

Potrivit cercetărilor OMS, vorbirea la telefonul mobil timp de o jumătate de oră în fiecare zi crește probabilitatea de a dezvolta o tumoră pe creier cu 40%.

În efortul de a scoate pacientul afară, medicii merg adesea prea departe. De exemplu, un anume Charles Jensen în perioada 1954-1994. a supraviețuit la peste 900 de operații pentru îndepărtarea tumorilor.

Dacă ficatul tău nu mai funcționează, moartea ar avea loc în 24 de ore.

Patru felii de ciocolată neagră conțin aproximativ două sute de calorii. Deci, dacă nu vrei să te îngrași, este mai bine să nu mănânci mai mult de două felii pe zi.

Speranța medie de viață a stângacilor este mai scurtă decât cea a dreptacilor.

Când îndrăgostiții se sărută, fiecare dintre ei pierde 6,4 calorii pe minut, dar în același timp schimbă aproape 300 de tipuri de bacterii diferite.

Zâmbetul de doar două ori pe zi poate scădea tensiunea arterială și poate reduce riscul de atacuri de cord și accident vascular cerebral.

O persoană care ia antidepresive va deveni, în majoritatea cazurilor, din nou depresivă. Dacă o persoană a făcut față singură depresiei, are toate șansele să uite de această afecțiune pentru totdeauna.

Componentele active ale spiralei Mirena sunt hormonii gestagen și levonorgestrel. Spirala este introdusă direct în cavitatea uterină. În scopuri contraceptive, steriletele sunt instalate la femeile aflate la vârsta fertilă timp de 7 zile. din start. După un avort în primul trimestru de sarcină, Mirena trebuie instalată imediat. După naștere, DIU este utilizat când uterul este restaurat, dar nu mai devreme decât după 6 săptămâni.

Pentru a proteja endometrul în timpul terapiei de substituție cu estrogeni la femeile care suferă de amenoree, Mirena poate fi utilizată în orice moment; La femeile cu sânge conservat, procedura se efectuează conform programului ciclului, în ultimele zile ale menstruației sau imediat după terminarea sângerării. Înainte de a instala DIU, este necesar să se efectueze examinări atât ale glandelor mamare, cât și ale organelor pelvine și să se efectueze un test de frotiu din colul uterin. De asemenea, este necesar să se excludă sarcina și – fără greșeală – prezența bolilor cu transmitere sexuală. Infecțiile genitale existente trebuie tratate.

Cum se instalează dispozitivul intrauterin Mirena

Mirena se vinde in ambalaj steril, care trebuie deschis imediat inainte de introducerea spiralei. Când manipulați un sistem deschis, trebuie să respectați regulile de asepsie. Dacă sterilitatea ambalajului este compromisă, DIU este distrus ca deșeu medical. Mirena trebuie instalată de un medic care are deja suficientă experiență cu acest DIU. Înainte de procedură, medicul determină poziția uterului și dimensiunea cavității acestuia. Este important ca DIU să fie poziționat corect în fundul uterului, ceea ce creează condițiile necesare pentru o eficacitate maximă. Mirena se instalează folosind instrumente sterile - oglinzi și pense.

După 4-12 săptămâni, este necesar să se efectueze o examinare, apoi se efectuează o dată pe an sau mai des dacă este indicat. Dacă există dificultăți la instalarea Mirena, dacă există durere severă sau dacă apare sângerare în timpul procedurii sau apare după aceasta, se efectuează imediat o ecografie pentru a exclude perforarea (perforarea) uterului. Spirala se indeparteaza dupa 5 ani, poate fi inlocuita cu una noua in orice zi.

Efectele secundare ale Mirena

Mirena poate avea următoarele reacții adverse: greață, disconfort și balonare, cefalee, nervozitate, scăderea dispoziției, scăderea libidoului, umflarea sânilor, urticarie, disfuncții menstruale, acnee, mâncărime, eczeme, dureri de spate și dureri în zona mică, dismenoree , scurgeri si sangerari vaginale, spotting, endometrita, cervicita, boli inflamatorii, chisturi ovariene benigne.

Site-ul oferă informații de referință doar în scop informativ. Diagnosticul și tratamentul bolilor trebuie efectuate sub supravegherea unui specialist. Toate medicamentele au contraindicații. Este necesară consultarea unui specialist!

Caracteristici generale

Sistemul intrauterin terapeutic Mirena ca contraceptiv intrauterin (IUC)

În anii 60-70 au apărut VMC-uri cu conținut de cupru, a căror eficiență era și mai mare. Cu toate acestea, problema metroragiei (sângerări uterine) nu a fost rezolvată de a doua generație de contraceptive intrauterine.

Și, în cele din urmă, în a doua jumătate a anilor 70, au apărut primele contraceptive intrauterine care conțin hormoni - noua, a treia generație de DIU. Aceste medicamente combină aspectele pozitive ale DIU și contraceptivele orale hormonale.

Contraceptivele intrauterine care conțin hormoni sunt mai eficiente decât altele contraceptie acest grup. În plus, nu duc la sângerări uterine. Odată cu utilizarea contraceptivelor intrauterine care conțin hormoni, sângerarea menstruală devine mai puțin abundentă.

Descrierea formei de dozare

Substanța hormonală activă a sistemului - medicamentul progestativ levonorgestrel - este prezentată în cantitate de 52 mg. Excipientul este elastomer polidimetilsiloxan.

Sistemul hormonal intrauterin Mirena este situat în cavitatea tubului de ghidare. Conductorul și corpul medicamentului nu au impurități.

Fiecare pachet de Mirena conține un sistem hormonal intrauterin, plasat într-o carcasă de plastic și hârtie vid.

Înainte de utilizare, forma de dozare Mirena achiziționată trebuie păstrată într-un loc ferit de lumina soarelui, la temperatura camerei (15-30 de grade). Perioada de valabilitate este de trei ani.

Metabolizarea substanței active în organism

Distribuția levonorgestrolului o caracterizează pe Mirena ca un medicament cu acțiune predominant locală. Cea mai mare concentrație a substanței este stocată în endometru (mucoasa uterului). În miometru (în stratul muscular), concentrația de levonorgestrel abia ajunge la 1% din concentrația din endometru. Concentrația de levonorgestrel în plasma sanguină este de 1000 de ori mai mică decât în ​​endometru.

Substanța activă intră în sânge la aproximativ o oră după administrarea sistemului. Concentrația maximă de levonorgestrel în serul sanguin este atinsă după două săptămâni.

Greutatea corporală afectează semnificativ concentrația substanței active în plasma sanguină. La femeile cu greutate redusă (37-54 kg), concentrația de levonorgestrol în sânge este în medie de o ori și jumătate mai mare.

Substanța activă este aproape complet metabolizată (descompusă) în ficat și excretată prin rinichi și intestine.

Principiul de funcționare

Activitatea funcțională a epiteliului cavității uterine este suprimată: creșterea normală a endometrului este inhibată, activitatea glandelor sale este redusă, transformări apar în submucoasa - toate aceste modificări împiedică în cele din urmă implantarea unui ovul fertilizat.

Un alt efect contraceptiv important este creșterea vâscozității mucusului secretat de glandele colului uterin și îngroșarea membranei mucoase a canalului cervical, care împiedică pătrunderea spermatozoizilor în cavitatea uterină.

În plus, Mirena inhibă motilitatea spermatozoizilor în cavitatea uterină și trompele uterine.

În primele luni de utilizare, datorită restructurării mucoasei uterine, este posibilă spotting neregulat. Dar suprimarea în continuare a proliferării epiteliului endometrial duce la o scădere pronunțată a volumului și a duratei sângerării menstruale, până la amenoree (încetarea menstruației).

Indicatii de utilizare

În plus, medicamentul este utilizat pentru sângerări menstruale excesiv de abundente de etiologie necunoscută (în cazurile în care este exclusă posibilitatea de cancer al zonei genitale feminine).

Ca medicament progestativ local, dispozitivul intrauterin Mirena este utilizat pentru a preveni hiperplazia (proliferarea) endometrială în timpul terapiei de substituție cu estrogeni (acest tip de tratament este indicat după operații de îndepărtare a ambelor ovare, precum și în timpul menopauzei severe).

Contraindicatii

• boli inflamatorii acute și cronice ale organelor pelvine;
• leziuni infecțioase ale tractului genito-urinar inferior;
• endometrita postpartum;
• avort septic care a avut loc cu mai puțin de trei luni înainte de instalare.

Ca contraceptiv intrauterin, Mirena este, de asemenea, contraindicată pentru displazie cervicală, neoplasme maligne ale corpului și colului uterin, modificări congenitale sau dobândite în configurația cavității uterine (inclusiv fibroame).

Deoarece substanța activă a medicamentului este metabolizată în ficat, sistemul hormonal intrauterin Mirena este contraindicat în cazul patologiei oncologice a acestui organ, precum și în hepatita acută și ciroză. Dacă a apărut anterior icter de origine necunoscută, medicamentul trebuie utilizat cu mare precauție.

Deoarece levonorgestrolul este un medicament progestativ, Mirena este contraindicată în toate cancerele dependente de gestagen (în primul rând cancerul de sân).

Efectul sistemic al levonorgestrolului asupra corpului unei femei este slab. Cu toate acestea, sistemul hormonal intrauterin Mirena trebuie utilizat cu precauție extremă în cazurile în care medicamentele progestative sunt contraindicate. Acest lucru este valabil mai ales pentru tulburările circulatorii severe (atacuri de cord, accident vascular cerebral), antecedente de atacuri de migrenă severe (inclusiv cele care pot indica tulburări circulatorii cerebrale severe), hipertensiunea arterială, formele severe de diabet zaharat, tromboflebită și tendința la complicații tromboembolice.

În astfel de cazuri, gradul de risc (gravitatea simptomelor bolii, care este o contraindicație relativă pentru utilizarea medicamentului) ar trebui să fie corelat cu beneficiile utilizării acestuia. Problema utilizării Mirena este decisă în consultare cu un profesionist, iar în timpul utilizării spiralei, sunt necesare supraveghere medicală constantă și monitorizare de laborator.

Mirena este contraindicată în timpul sarcinii (diagnosticată sau suspectată) și în caz de hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Efecte secundare

Reacții adverse frecvente

Femeile care folosesc Mirena prezintă cel mai adesea simptome neplăcute din partea sistemului nervos central, precum: nervozitate, iritabilitate, proastă dispoziție, scăderea libidoului, dureri de cap.

Din tractul gastrointestinal, pacienții sunt adesea deranjați de dureri abdominale, greață și vărsături.

Dintre efectele adverse asupra aspectului, cele mai frecvente sunt acneea și creșterea în greutate.

Pacienții prezintă adesea multe plângeri cu privire la starea sistemului reproducător și a glandelor mamare: durere în zona pelviană, spotting, vulvovaginită, tensiune și sensibilitate a glandelor mamare.

Durerea de spate asemănătoare cu sciatica este relativ frecventă.

Toate simptomele descrise mai sus sunt cele mai pronunțate în primele luni de utilizare a DIU Mirena ulterior, intensitatea lor scade, iar în marea majoritate a cazurilor, simptomele neplăcute dispar complet.

Efecte secundare rare

Reacțiile adverse adverse întâlnite rar ale Mirena includ următoarele:

• labilitate emoțională (schimbări frecvente de dispoziție);
• apariția edemului;
• alopecie (chelie);
• hirsutism (creșterea părului);
• mâncărimi ale pielii;

Reacții adverse foarte rare

Instructiuni de folosire

Instalarea dispozitivului intrauterin Mirena

Doar un medic cu suficientă experiență în efectuarea acestui tip de manipulare poate instala sistemul intrauterin Mirena.

Înainte de a instala spirala Mirena, trebuie să consultați un medic ginecolog și să obțineți informații cu privire la toate riscurile și posibilele efecte secundare adverse.

După ce a decis să instaleze DIU Mirena, o femeie trebuie să fie supusă unei examinări a sânilor și a unei mamografii, precum și a unui examen ginecologic, inclusiv a unui examen pelvin și a colposcopiei (sau cel puțin a unui frotiu din colul uterin).

Este necesar să se excludă patologia oncologică a organelor genitale feminine, sarcina și infecțiile cu transmitere sexuală. Toate bolile inflamatorii ginecologice trebuie să fie complet vindecate până în momentul instalării.

Înainte de a instala spirala Mirena, este extrem de important să se determine locația uterului în pelvis, precum și dimensiunea și configurația cavității uterine. Amplasarea corectă a DIU în cavitatea uterină garantează eficacitatea sistemului Mirena și previne expulzarea (expulzarea) a acestuia.

Pentru femeile aflate la vârsta fertilă, Mirena este prescrisă în primele șapte zile ale ciclului menstrual.

Daca nu exista contraindicatii medicale, DIU Mirena poate fi instalat imediat dupa un avort indus sau spontan in primul trimestru de sarcina.

La chirurgie se recurge extrem de rar.

amenoree
Amenoreea este o complicație frecventă a utilizării DIU Mirena. De regulă, se dezvoltă treptat în primele șase luni de utilizare a unui contraceptiv.

Dacă sângerarea menstruală dispare, sarcina trebuie exclusă (efectuați un test de rutină). Dacă testul este negativ, nu trebuie să îl repetați în viitor. Ciclul menstrual normal se va relua după îndepărtarea Mirena.

Îndepărtarea spiralei

Dacă o femeie dorește să continue să folosească DIU, un DIU nou poate fi introdus imediat după îndepărtare. În cazurile în care, după îndepărtarea DIU, este instalat imediat un nou dispozitiv contraceptiv intrauterin, manipulările pot fi efectuate în orice perioadă a ciclului.

După îndepărtarea DIU Mirena, ar trebui să verificați integritatea spiralei, deoarece dacă există dificultăți în îndepărtarea produsului, uneori substanța alunecă în cavitatea uterină.

Instalarea și îndepărtarea bobinei Mirena pot fi însoțite de durere și sângerare de severitate diferită. În unele cazuri, poate apărea leșin. La femeile cu epilepsie, introducerea sau îndepărtarea DIU poate provoca convulsii.

Dispozitiv intrauterin Mirena si sarcina

Dacă o femeie decide să păstreze copilul, DIU este îndepărtat cu grijă din cavitatea uterină. În cazurile în care nu este posibilă îndepărtarea sistemului intrauterin, femeia este avertizată despre posibilele riscuri ale sarcinii cu DIU în cavitatea uterină (întreruperea prematură spontană a sarcinii).

Trebuie luate în considerare posibilele efecte adverse ale medicamentului asupra dezvoltării fetale. Există foarte puține cazuri de purtare a unui copil cu sistemul intrauterin Mirena din cauza proprietăților contraceptive ridicate ale medicamentului. Cu toate acestea, se recomandă ca femeia să fie informată că nu există date clinice privind apariția patologiei fetale sub influența acestui medicament.

Utilizați în timpul alăptării

Este puțin probabil ca o astfel de doză să afecteze starea generală a copilului. Experții spun că utilizarea Mirena în timpul alăptării la șase săptămâni după naștere este complet sigură pentru un bebeluș alăptat.

FAQ

Costul Mirenei este destul de mare. Am auzit că folosirea DIU este însoțită de multe efecte secundare neplăcute. Există vreun efect pozitiv al medicamentului asupra organismului?

• reducerea volumului și a duratei sângerării uterine (idiopatică - adică nu este cauzată de nicio patologie concomitentă);
• niveluri crescute ale hemoglobinei;
• normalizarea metabolismului fierului în organism;
• efect general de întărire);
• reducerea durerii în timpul menstruației dureroase;
• prevenirea endometriozei și a fibromului uterin;
• prevenirea hiperplaziei endometriale și a cancerului.

Este posibil să folosiți bobina Mirena pentru fibrom pentru a trata tumora?

Ajută DIU Mirena cu endometrioză?

În ultimii ani au apărut studii care indică efectul terapeutic al bobinei Mirena pentru endometrioză. Datele clinice sunt destul de contradictorii. În plus, trebuie menționat că tratamentul endometriozei cu DIU hormonal nu este utilizat în toate țările.

Din punctul de vedere al medicinei bazate pe dovezi, bobina Mirena pentru endometrioză, ca orice altă terapie hormonală, poate da doar rezultate temporare. Ghidurile naționale ruse pentru ginecologie recomandă începerea cu tratamentul chirurgical ca fiind cel mai radical.

Cu toate acestea, în fiecare caz specific, este necesară o examinare amănunțită și o consultare cu medicii - ginecolog, chirurg și endocrinolog.

Mi s-a oprit complet menstruația la șase luni după instalarea DIU Mirena. Este în regulă? Voi putea rămâne însărcinată după îndepărtarea DIU?

La prima dispariție a sângerării menstruale, sarcina trebuie exclusă. Eficacitatea medicamentului este foarte mare, dar experții recomandă totuși efectuarea unui test. Dacă rezultatul testului este negativ, nu este nevoie să vă faceți griji în viitor. După îndepărtarea spiralei Mirena, menstruația va fi restabilită și se poate aștepta o sarcină normală.

Este posibilă durerea, scurgerea sau sângerarea uterină după instalarea DIU Mirena?

Durerea, secreția sau sângerarea uterină un timp semnificativ după instalarea bobinei Mirena pot indica debutul expulziei (expulzarea medicamentului din cavitatea uterină) sau o sarcină ectopică. Prin urmare, dacă apar astfel de simptome, trebuie să consultați imediat un medic.

Mirena afectează greutatea? Îmi doresc foarte mult să-mi cumpăr un dispozitiv intrauterin Mirena, dar mi-e frică să nu-mi pierd forma (am tendința de a fi supraponderal).

În plus, creșterea în greutate este unul dintre efectele secundare ale Mirena, cel mai pronunțat în primele luni de la instalare. De regulă, în viitor, tendința de a crește în greutate cauzată de medicamentul hormonal dispare.

Pe baza tendinței existente de a fi supraponderali, nu se poate aprecia posibilitatea creșterii în greutate după instalarea spiralei Mirena, deoarece apariția acestui efect secundar și gradul de severitate depind de reacția individuală la medicamentul hormonal.

M-am protejat cu medicamente hormonale. Nu există efecte secundare, dar de multe ori uit să iau pastile. Cum pot trece cel mai bine de la tablete la Mirena?

În plus, este necesar să se efectueze un examen ginecologic complet (examen pelvin, colposcopie) și să se verifice starea glandelor mamare.

Dacă nu există contraindicații pentru utilizarea DIU, acesta este cel mai bine introdus în a patra până la a șasea zi a ciclului menstrual. În ziua instalării spiralei Mirena, pilulele contraceptive sunt anulate.

Când apare sarcina după îndepărtarea Mirena?

Desigur, este nevoie de ceva timp pentru a restabili starea normală a sistemului reproducător, care este individuală pentru fiecare femeie.

Pentru pacienții pentru care sarcina este nedorită, medicii sfătuiesc imediat după îndepărtarea bobinei Mirena să ia măsuri pentru a preveni concepția, deoarece la multe femei probabilitatea de a dezvolta sarcina apare imediat după încetarea sistemului.

De unde să cumpăr spirala Mirena?