Vaccinul rus împotriva HIV. A fost creat un nou vaccin puternic împotriva HIV. Obstacole în calea inventării unui vaccin.

Biologii moleculari americani au descoperit un nou anticorp care poate neutraliza 96% dintre tulpinile de HIV și majoritatea versiunilor sale, care anterior erau considerate cele mai invulnerabile. Acest lucru dă comunității mondiale speranța că un vaccin universal va fi dezvoltat în curând împotriva virusului.

Vor reuși geneticienii să învingă HIV și cancerul?

Noii anticorpi, numiți N6, împiedică atașarea particulelor virale de celulele imune. Ei se concentrează pe acele părți ale învelișului acestor particule care sunt similare de la tulpină la tulpină, ceea ce le permite să contracareze atât de multe dintre ele.

Când un microb sau un virus intră în corpul nostru, special celule ale sistemului imunitar. Se numesc limfocite B. Aceste celule captează particulele patogene. Și apoi selectează o moleculă-anticorp proteică specială, care se atașează la suprafața bacteriei virale și, așa cum ar fi, o marchează.

Cu toate acestea, astfel de anticorpi sunt ineficienți în lupta împotriva HIV, deoarece majoritatea dintre ei sunt capabili să recunoască un singur tip de bacterie sau virus. În cazul carcasei, structura este în continuă schimbare. Prin urmare, celulele B reușesc rareori să creeze anticorpi universali.

In spate anul trecut Oamenii de știință au făcut progrese mari în această problemă. Biologii au reușit să izoleze câțiva anticorpi similari din sângele pacienților infectați cu HIV. Unele dintre ele chiar suprimă majoritatea tulpinilor de virus, dar nu scapă complet de infecție din cauza varietății uriașe de subtipuri de HIV. Unii viruși încă supraviețuiesc.

Un nou anticorp - N6 - a fost capabil să detecteze un punct slab din învelișul proteic al virusului imunodeficienței. Descoperirea aparține unei echipe de la Institutul Național de Alergie și boli infecțioase SUA la Bethesda sub conducerea lui Mark Connors, relatează RIA Novosti.

Anticorpul a fost găsit în sângele unui pacient al cărui sistemul imunitar a luptat cu infecția cu destul de mult succes. Bărbatul a trăit cu HIV de mai bine de 20 de ani și avea imunitate normală, deși nu luase medicamente antiretrovirale de foarte mult timp.

Apropo, Pravda.Ru a raportat anterior despre prima persoană care. Asta s-a întâmplat în Marea Britanie.

O descoperire similară a fost deja făcută acum 6 ani. În 2010, oamenii de știință au descoperit anticorpul VRC01, care funcționează împotriva a 90% dintre tulpinile HIV. Cu toate acestea, noul anticorp face față mai bine, „agățându-se” de virus într-un alt punct al proteinei, care cu greu se schimbă atunci când suferă mutații. De asemenea, reușește să evite contactul cu moleculele de zahăr de pe învelișul HIV, a cărui structură în continuă schimbare protejează virusul de atacurile sistemului imunitar.

Mai sunt încă de făcut pentru a îmbunătăți performanța noului anticorp. Are o structură destul de neobișnuită și permite introducerea de noi mutații. N6 va fi testat împreună cu VRC01 deschis anterior. Oamenii de știință cred că utilizarea poate prelungi viața purtătorilor de HIV.

site-ul a scris că oamenii de știință sunt mai aproape de căutare. În 2013, au anunțat că au depășit virusul imunodeficienței umane. Biologii au reușit să obțină o substanță care, atunci când este adăugată la o celulă infectată, a blocat încercările HIV de a intra în contact cu proteinele necesare, dar, pe de altă parte, nu a inhibat activitatea acestor proteine ​​în sine. Prin urmare, semnalizarea încorporată a interferonului uman a funcționat. Limfocitele au recunoscut rapid celula infectată și au distrus-o chiar înainte ca virusul să aibă timp să se înmulțească.

O echipă de oameni de știință coreeni, americani și olandezi a testat o combinație de medicamente care induce remisiunea la maimuțele cu HIV. Cercetătorii au arătat că vaccinurile experimentale combinate cu un stimulent imunitar reduc încărcătura viralăși întârzie reactivarea virală după terminarea terapiei antiretrovirale. Rezultatele lucrării au fost publicate în revista Nature (Borducchi et al., Ad26/MVA Therapeutic Vaccination with TLR7 Stimulation in SIV-Infected Rhesus Monkeys).

„Scopul cercetării noastre este de a dezvolta un tratament funcțional pentru HIV – nu pentru a eradica virusul, ci pentru a-l controla fără a fi nevoie de terapie antiretrovială (ART)”, a spus autorul principal al studiului, Dan Barouch. – Medicamentele antiretrovirale moderne prelungesc viața, dar nu vindecă HIV. Ei doar o țin sub control. Încercăm să dezvoltăm o strategie pentru a obține suprimarea virală pe termen lung fără utilizarea ART” (vezi comunicatul de presă de la Beth Israel Deaconess Medical Center New Therapeutic Vaccine Approach Holds Promise for HIV Remission).

De obicei, vaccinurile „învață” organismul să scape singur de viruși, provocând un răspuns imunitar, dar HIV infectează celulele sistemului imunitar. Virusul îi ucide pe majoritatea, dar unii sunt folosiți ca un fel de „adăpost”. Aceste „rezervoare” de celule HIV latente sunt principalul motiv pentru care boala nu poate fi vindecată complet. Oamenii de știință caută modalități de a „atrage” virusul din ascunsă și de a-l distruge.

În timpul studiului de doi ani, cercetătorii au urmărit încărcătura virală a 36 de macaci rhesus infectați cu virusul imunodeficienței simiane, o boală legată de HIV care afectează primatele non-umane. Animalele au fost tratate cu ART timp de șase luni și apoi împărțite în patru grupuri. Primul care a introdus doar vaccinuri experimentale a fost vaccinul modificat Ankara (Modified Vaccinia Ankara, MVA) și un medicament creat pe baza adenovirusului serotip 26 (Ad26). Al doilea este doar un stimulent imunitar, un medicament experimental care vizează o proteină numită receptor 7 de tip toll-like (TLR7). Al treilea este o combinație a acestor medicamente. Grupul de control nu a primit niciun tratament.

Pentru a evalua eficacitatea vaccinului și a stimulentului imunitar, cercetătorii au întrerupt terapia antiretrovială la toate animalele și le-au monitorizat încărcările virale. Maimuțele cărora li s-au administrat vaccinuri au avut o reducere a încărcăturii lor virale, dar cele tratate cu combinația de medicamente au avut un efect mai mare. Oamenii de știință au reușit nu numai să reducă cantitatea de ARN viral din plasma sanguină a tuturor celor nouă primate, ci și să întârzie de 2,5 ori revenirea încărcăturii virale în comparație cu grupul de control. La o treime dintre animalele care au urmat un curs de terapie complexă, virusul nu a fost detectat deloc în sânge.

Cercetătorii vorbesc cu reținere și precauție despre succesul lor. „Dacă încărcătura virală ar fi fost nedetectabilă la toate maimuțele, ar fi fost un succes complet. Dar faptul că toate animalele au prezentat o scădere a încărcăturii virale, iar în trei din nouă nu a putut fi înregistrată, este deja un început bun. Este cu siguranță ceva cu care putem lucra”, spune Baruch.

Infecția cu HIV este o boală cu evoluție lent cauzată de virusul imunodeficienței umane. Virusul infectează celulele sistemului imunitar care au receptori CD4 pe suprafața lor: celule T-helper, monocite, macrofage, celule Langerhans, celule dendritice, celule microgliale. Ca urmare, sistemul imunitar este suprimat, se dezvoltă sindromul imunodeficienței dobândite (SIDA), corpul pacientului își pierde capacitatea de a se apăra împotriva infecțiilor și tumorilor și apar boli secundare care nu sunt tipice pentru persoanele cu o stare imunitară normală.
Terapia antiretrovială foarte activă (HAART) este un tratament pentru infecția cu HIV care constă în administrarea a trei sau patru medicamente. Datorită HAART, majoritatea persoanelor care trăiesc cu HIV pot duce acum o viață normală. Principalele obiective ale HAART: oprirea reproducerii virusului în organism, restabilirea sistemului imunitar, creșterea duratei și a calității vieții. Combinația de medicamente este alcătuită din trei sau patru componente, terapia necesită respectarea strictă a programului de dozare.

O abordare potențială pentru crearea unui vaccin eficient împotriva HIV

Observarea co-evoluției HIV și a anticorpilor direcționați împotriva acestuia a permis oamenilor de știință să facă observații valoroase care oferă speranță pentru dezvoltarea unui vaccin eficient mult așteptat împotriva acestei boli.

Noul vaccin terapeutic împotriva HIV

Tehnica, care obligă celulele dendritice de la pacienți să participe la formarea imunității împotriva HIV, nu permite o vindecare completă, dar este sigură și are un efect terapeutic pronunțat, deși limitat.

Anticorpi pentru prevenirea infecției cu HIV

După o singură injecție de anticorpi, animalele au supraviețuit până la 23 de injecții săptămânale cu virusul himeric al imunodeficienței umane simian-uman fără a se infecta.

SIDA: vaccin monocatenar de lungime întreagă

Unul dintre descoperitorii virusului imunodeficienței umane a început prima etapă a studiilor clinice a unui vaccin SIDA care oferă protecție împotriva HIV timp de 15 ani.

Vaccinul rus împotriva HIV: fără comentarii

V. Skvortsova: „Vaccinul este în stadiul de studii clinice, nimic nu s-a schimbat prea mult. Aceasta nu este o chestiune atât de simplă, nu sunt gata să vă spun nicio nuanță acum. Avem patru institute care produc vaccinuri alternative.”

A trecut mult timp când omenirea a aflat pentru prima dată despre o nouă boală. Vestea despre un african care a fost infectat pentru prima dată cu virusul imunodeficienței la începutul anilor 50 s-a răspândit pe tot globul. Unde a ajuns la noi această boală, care a devenit „ciuma secolului al XX-lea”, rămâne încă un mister. A început rapid să distrugă rândurile celor infectați, iar primul pacient cu SIDA a murit în 1959 din cauza acestei boli groaznice. Potrivit statisticilor, acum există 71 de milioane de purtători ai acestui virus și pacienți pe planetă. O proporție semnificativă dintre aceștia mor din cauza complicațiilor.

De mai bine de un secol, au fost în desfășurare experimente pentru a crea vaccinuri împotriva agentului cauzal al imunodeficienței și medicamente care o pot depăși. Multe au fost deja realizate datorită terapiei antiretrovirale specifice (ART) persoană infectată cu HIV Pot fi perioadă lungă de timp trăiesc pe deplin. Cu toate acestea, un vaccin care îndeplinește toate cerințele standardelor medicale și este capabil să protejeze complet organismul de efectul mortal al agentului patogen nu a fost încă pus în producție. Testarea a peste 200 de tipuri de vaccinuri retrovirus continuă în Rusia și în străinătate.

Cum funcționează un retrovirus? Înainte de a începe să acoperim problema creării de noi vaccinuri împotriva sa, este necesar să abordăm pe scurt subiectul mecanismului efectului său dăunător. Pătrunzând în interiorul structurii celulare, creează nenumărate copii ale lui însuși, adică se înmulțește și se integrează în genom. Există celule speciale în organism: așa-numitele T-helper. Pe suprafața lor poartă zone speciale - receptorii CD4, care sunt vizați de retrovirus. Infectându-le, agentul patogen dezactivează sistemul de control al sistemului imunitar. Ca urmare, rezistența organismului la diferite tipuri de infecții este suprimată.

Ca răspuns la introducerea unui agent străin, organismul produce produse de apărare imună - anticorpi. Dacă nu sunt suficienți, atunci persoana nu poate face față bolii și devine disponibilă unui număr de banale și infectii specifice(bacteriene, fungice, alte retrovirale, tuberculoză etc.).

Crearea unui vaccin antiviral în străinătate

Decizia de a produce un vaccin eficient în Federația Rusăși țările non-CSI, funcționează din 1997. Din acel moment și până astăzi, Programul de Stat a fost în vigoare. Noi opțiuni sunt studiate la pacienți. Până în prezent, oamenii de știință din întreaga lume sunt împiedicați de un obstacol semnificativ în calea descoperirii unui instrument inovator. Acestea sunt dificultăți în formarea unei populații de celule cu viață lungă care pot opri retrovirusul.

Tratamente pentru HIV sunt dezvoltate în țările occidentale. În acest proces sunt implicați oameni de știință de frunte și laboratoare de profil.

1. Multă muncă a fost efectuată de un grup de cercetători din Marea Britanie, Statele Unite și Franța. Acesta a fost condus de Jonathan Heaney, profesor de virologie la Universitatea din Cambridge. Munca lor a marcat începutul dezvăluirii motivului pentru un astfel de răspuns imun de scurtă durată la vaccin.
2. A dat rezultate excelente cercetare de laborator vaccinul PENNVAX-GP, la care au lucrat angajații companiei. Experimentele au arătat că poate fi folosit atât pentru prevenirea bolii, cât și pentru tratarea acesteia. Înainte - stadiul clinic teste.
3. Într-o serie de state americane, se desfășoară experimente în domeniul mutațiilor ADN în celulele țesutului muscular. Adevărat, în prezent se desfășoară studii clinice pe animale de experiment (maimuțe), iar oamenii de știință speră să aibă succes.
4. Vaccinul ALVAC este testat pe voluntari într-un număr de țări de pe continentul african. În ciuda faptului că etapa de testare a vaccinării nu s-a încheiat, oamenii de știință sunt mulțumiți de rezultate.
5. Procesul de verificare a Aidsvax în Thailanda este în desfășurare și centru științific Olanda. În ciuda faptului că producția sa a fost „stripată” de mai multe ori în mass-media, procesul de vaccinare în masă nu a fost lansat. Cu toate acestea, dezvoltarea se desfășoară în direcția corectă.
6. Experimentele sunt în desfășurare activ la institutele din Kenya și Anglia, unde continuă dezvoltarea unui vaccin antiviral de subtip A Experimentele pe animale sunt deja în urmă și sunt planificate studii clinice.
7. Compania occidentală IAVI propune un proiect de creare a unei tehnologii pentru integrarea unui retrovirus într-o celulă de Salmonella. Apoi, bacteriile vor trebui neutralizate. Este planificată utilizarea medicamentului sub formă de spray nazal, ceea ce va simplifica foarte mult procesul de vaccinare.

Atenţie! Cel mai bun rezultat a fost demonstrat de vaccinul prezentat la Congresul Internațional de la Barcelona, ​​care oferă protecție combinată împotriva SIDA și hepatitei C. De regulă, aceste două infecții sunt foarte des detectate împreună, „completându-se” reciproc și agravând starea pacientului. Faza de testare efectuată pe pacienți și-a arătat eficacitatea și speranța de utilizare în viitor.

Cum se dezvoltă vaccinurile în Rusia

Cifrele din comunitatea științifică nu sunt în urmă cu „frații” lor străini, medicamentele pentru retrovirusul distructiv sunt fabricate în Rusia. În 2014, studiile experimentale ale unei variante numite CombiHIVvac au început la Novosibirsk. Virologii de la Moscova cercetează și un vaccin împotriva acestei boli.

Testele vaccinului ADN-4 din laboratoarele centrului biomedical din Sankt Petersburg sunt considerate astăzi cele mai promițătoare. Cercetarea este condusă de profesorul A. Kozlov, care este și directorul centrului. Două etape dificile ale muncii intense privind studiile clinice ale medicamentului sunt deja în urmă. Al treilea, cel mai mare, va duce procesul la nivel global. În viitor, este planificată lansarea materialului de altoire în producție în perioada 2020-2030. Etapele verificării efectuate sunt descrise mai jos.

Notă. Numele vaccinului (ADN4) indică faptul că acesta conține patru genomi ai unui retrovirus „imunodeficienței”. Oamenii de știință plănuiesc să continue procesul de sinteză a variantei ADN-5.

Prima etapă a cercetării

Efectuat pe voluntari neinfectați cu retrovirus. Experimentul a implicat 21 de persoane de ambele sexe. Rezultatele studiului au fost promițătoare:

• medicamentul nu provoacă reacții adverse în 100% din cazuri, este inofensiv și nu produce efecte toxice;
• toată lumea a primit un răspuns imun complet;
• detectează instantaneu prezența acestuia în sânge, ceea ce este important.

Fapt interesant. Testele au constatat că unele persoane nu s-au infectat după ce au avut contact sexual cu o persoană infectată. Potrivit ipotezei oamenilor de știință, acești indivizi au suferit o infecție similară cu virusul imunodeficienței. Poate că protecția „în cruce” a fost declanșată. Există însă o altă opinie, conform căreia 5% dintre oameni au inițial protecție la nivel genetic.

ADN-4: Etapa a doua

Experimentele au fost efectuate din 2014 până în 2015, iar efectul medicamentului a fost monitorizat asupra persoanelor bolnave. Participanții au fost recrutați din centrele SIDA și au inclus 54 de persoane. Înainte de aceasta, subiecții au primit tratament antiretroviral timp de șase luni până la doi ani. Au fost identificate trei grupuri de persoane, două dintre ele au primit injecții în doze de 0,5 și 1,0 ml, al treilea a fost un martor (injectat cu soluție salină). S-au obținut rezultate promițătoare:

• toleranța la vaccin este bună, reactii adverse absent;
• se realizează un răspuns imun folosind un volum minim de vaccinare;
• are loc o scădere a conținutului de viruși la un nivel scăzut la care organismul este capabil să lupte.

Concluziile enumerate indică faptul că medicamentul are dreptul la „viață”: este sigur, nu conține un agent patogen, iar imunitatea este creată atunci când se administrează cea mai mică doză.

Obstacole în calea inventării unui vaccin

Există și vor fi întotdeauna dificultăți în medicină și există motive pentru aceasta. Ele au mai multe fațete și, prin urmare, necesită consecvență și o abordare rezonabilă pentru rezolvarea problemei.

Principalul motiv pentru care apar obstacolele sunt numeroasele mutații ale retrovirusului care apar rapid. Cu alte cuvinte, agentul patogen suferă modificări la nivel de genă. Astăzi, sunt cunoscute mai mult de zece dintre subtipurile sale, pentru care este necesar să ne dezvoltăm propriile vaccinuri. De exemplu, în Rusia există subtipul A, în Africa și statele Americii - tipul B.

Următorul obstacol este că corpul fiecăruia este individual și, în paralel cu acesta, are și propriile sale caracteristici. reacție imună fiecare individ specific. În mod ideal, atât cheia lacătului, cât și vaccinul special produs ar trebui să se potrivească fiecărui pacient.

În Federația Rusă, există încă problema finanțării unor astfel de cercetări în absența unui program federal. Dar, în ciuda obstacolelor existente, oamenii de știință autohtoni și străini obțin rezultate maxime în producerea vaccinurilor și nu fără succes.

Vaccinul în Africa: studii și rezultate

Între timp, testele unui vaccin împotriva virusului imunodeficienței sunt în plină desfășurare în anumite părți ale Africii. După cum se știe, subtipul B al retrovirusului este mai frecvent în țările acestui continent, iar tipul de medicament dezvoltat este adaptat exact „parametrilor” săi.

Pentru studii clinice au fost recrutați aproximativ 6 mii de voluntari în vârstă de muncă. Experimentul durează un an, timp în care participanților li se administrează succesiv vaccinul în cantitate de cinci injecții. În paralel, există un așa-numit grup „de control”, căruia i se administrează și injecții, dar cu un „manichin”, injectând o soluție salină simplă ( efect posibil placebo).

Pacienții sunt observați în instituțiile medicale. Dacă este necesar, li se oferă asistență medicală imediată.

Dezvoltarea componentei active se bazează pe versiunea thailandeză din 2009, la acel moment eficacitatea era la nivelul de 31%. Acum vaccinul a fost îmbunătățit și purificat. Medicii au speranțe foarte mari în noul tip creat de vaccin. Potrivit Institutului Național de Boli Infecțioase din Statele Unite, finalizarea studiilor ar trebui să fie așteptată până la începutul anului 2020.

O descoperire în medicină? Clonele sunt implicate în lupta împotriva HIV

În 2015, știrile s-au răspândit în întreaga lume: un grup de oameni de știință germani și americani de la o universitate din New York a efectuat primul test pentru a suprima un retrovirus. Particularitatea medicamentului a fost că a fost creat pe baza de anticorpi. Prin introducerea unui astfel de vaccin, a fost posibilă suprimarea activității distructive a virusului și dezvoltarea infecției cu HIV.

După cum sa dovedit, astfel de anticorpi sunt prezenți la oameni în 1% din cazuri. Când este expusă la un anumit virus, boala nu se dezvoltă la astfel de indivizi. Cercetătorii au izolat un anticorp care neutralizează HIV, atribuindu-i codul 3BNC117. Apoi, l-au clonat, iar medicamentul rezultat a fost injectat în sângele pacienților. Efectul a fost uluitor: la un număr de pacienți, concentrația retrovirusului a scăzut de până la opt ori. Cu toate acestea, oamenii de știință s-au confruntat și cu o anumită dezamăgire: capacitatea unică a virusului de a se schimba rapid a stat în calea succesului. A început să se adapteze, drept urmare medicamentul nu a avut efect asupra unui număr de voluntari.

O serie de oameni de știință au studiat efectul medicamentului clonat imediat după oprirea tratamentului împotriva retrovirusului insidios. Efectul a fost și încurajator, deoarece cantitatea de virus din sânge a rămas la niveluri scăzute timp de două luni fără a lua medicamente antivirale, doar sub influența vaccinului. Totuși, activitățile de cercetare continuă și se caută noi tehnici și metode de sinteză.

Persoanele infectate pot fi vaccinate?

Pacienții seropozitivi ar trebui incluși în centrul SIDA. Acolo sunt examinați în mod regulat de un medic și sunt supuși unor teste de sânge pentru a măsura celulele CD4 și încărcătura virală. Nivelul CD4 determină starea de imunitate. Cu cât indicatorul este mai mare, cu atât starea pacientului este mai bună. Încărcarea cu retrovirusuri, dimpotrivă, arată nivelul de activare a virusului, iar creșterea acestuia poate afecta negativ sănătatea pacientului.

Important! Un medic infecțios care observă un pacient la centru, după ce a examinat pacientul și i-a analizat datele, îi va spune dacă pentru el sunt indicate anumite vaccinări.

Pentru a crea imunitate, se folosesc culturi vii slăbite și „ucise” de agenți patogeni. Cu această boală, sistemul imunitar este slăbit, astfel că variantele de vaccinuri vii vor reprezenta un pericol. Acest lucru se explică simplu: sistemul de protecție este la un nivel scăzut și nu va putea face față nici măcar unui retrovirus sau bacterii slăbite.

In plina epidemii de gripa sau alte boli, este indicat sa vaccinati astfel de pacienti ca nimeni altul. Cu toate acestea, programările se fac strict individual după examinarea pentru VL și CD4. Fiecare pacient trebuie să primească tratament antiviral.

Tipuri de vaccinări care sunt efectuate acestor pacienți strict conform indicațiilor medicului:

• împotriva gripei în perioada toamnă-iarnă, când probabilitatea de epidemii este cea mai mare;
• din , ;
• împotriva și B;
• , tetanos.

Concluzie. Lupta împotriva virusului continuă

La fel ca în secolul trecut, infecția cu HIV rămâne unul dintre cei mai insidioși „ucigași” ai umanității. Se lovește în mod neașteptat, doar într-o zi sistemul imunitar al unei persoane eșuează și se trezește neprotejat de cea mai banală infecție. Lucrările la vaccinuri continuă atât în ​​Rusia, cât și dincolo de granițele acesteia. S-au făcut primii pași, s-au obținut rezultate, dar mai sunt multe de rezolvat. În față se află munca minuțioasă a voluntarilor, medicilor și oamenilor de știință. Sute de experimente de laborator pe nenumărate modificări genetice un virus din cauza căruia vaccinurile sunt adesea neputincioase să ajute oamenii. Noi probleme și provocări. Și soluții noi.

În 2016, multe regiuni din Rusia au fost declarate oficial zone cu o epidemie HIV - unde mai mult de 1% din populație trăiește deja cu HIV. Cu toate acestea, din cauza lipsei de bani în țară, dezvoltarea tuturor vaccinurilor împotriva HIV a fost oprită, inclusiv vaccinul oamenilor de știință din Novosibirsk de la Centrul de Cercetare de Stat pentru Virologie și Biotehnologie „Vector” - CombiHIVvac. Jurnalistul s-a întâlnit cu oamenii de știință - dezvoltatorii CombiHIVvac - șeful laboratorului de vaccinuri recombinate Larisa Karpenko și șeful departamentului de medicamente imunoterapeutice Alexander Ilyichev pentru a afla dacă vaccinul local este capabil să oprească epidemia HIV și ce va forța autoritățile. pentru a începe din nou finanțarea proiectului Novosibirsk.

De la descoperirea HIV, oamenii de știință din întreaga lume au lucrat la medicamente împotriva acestui virus. Are asta măcar sens, având în vedere mutația lui constantă?

A.I.: De fapt, orice microorganism patogen se adaptează la medicamentele care sunt folosite împotriva acestuia. Un exemplu sunt infecțiile bacteriene: se administrează un antibiotic și apare un microorganism rezistent la acesta. S-ar putea spune chiar că posibilitățile chimiei se epuizează, bacteriile suferă mutații, iar în curând vom rămâne neînarmați în acest sens. Cu viruși este și mai dificil - pentru majoritatea pur și simplu nu există tratament. Dar au fost deja create destul de multe medicamente împotriva HIV, iar această lucrare a împins știința aplicată să creeze altele medicamente antivirale. Au apărut noi diagnostice, de la boli infecțioase la cancer.

BINE.: HIV, desigur, se schimbă, dar nu se poate schimba la nesfârșit, altfel nu va rămâne acest virus.

Există fragmente pe suprafața virusului și în interiorul virusului care rămân neschimbate, altfel pur și simplu nu s-ar asambla într-o particulă virală. Ideea abordării noastre este să luăm regiuni conservate ale virusului care nu se schimbă și să folosim aceste regiuni pentru a crea un vaccin.

Există diferențe semnificative în cursul bolii în funcție de tulpina virusului?

A.I.: Cred că astfel de studii cu drepturi depline pur și simplu nu există încă. Ceea ce se știe cu siguranță sunt diferențele în structura moleculară.

Într-un articol despre propria noastră dezvoltare, „Vor fi imunogenii artificiali capabili să scape omenirea de SIDA?” Pe de o parte, spuneți că încă nu există un răspuns clar la întrebarea care sunt mecanismele imunitare cheie în protecția împotriva HIV, iar pe de altă parte, propria voastră dezvoltare se bazează tocmai pe stimularea răspunsului imun necesar al organismului. De ce credeți că, ca urmare, vaccinul CombiHIVvac va declanșa mecanismul imunitar dorit la oameni?

BINE.: Noi cunoștințe se acumulează rapid în studiul HIV. De exemplu, la persoanele cu HIV au fost găsiți așa-ziși anticorpi neutralizanți pe scară largă, despre care nu știam până de curând.

Acești anticorpi au fost găsiți la oameni care au fost infectați cu virusul, dar nu dezvoltă SIDA, acești oameni sunt numiți non-progresori. Acești anticorpi recunosc orice HIV schimbat și îl neutralizează.

Acești anticorpi neutralizanți în linii mari au început să fie studiati și s-a dovedit că aproape toți oamenii cu HIV îi au, dar pur și simplu durează mult până se maturizează. Am introdus două componente în vaccinul nostru, dintre care una induce acești anticorpi, iar a doua componentă induce un răspuns celular citotoxic al limfocitelor T, care duce la distrugerea. celula infectata. Acesta, de fapt, este punctul culminant al dezvoltării noastre - două componente sunt conectate într-un singur design.

Cât a costat dezvoltarea CombiHIVvac la Vector?

A.I.:În general, trei vaccinuri sunt dezvoltate în Rusia - la Moscova, Sankt Petersburg și Novosibirsk. Am primit aproximativ aceeași sumă de bani; ceea ce s-a cheltuit de fapt pe noi a fost 70-80 de milioane.

Când s-a încheiat finanțarea pentru proiectul tău?

A.I.:În anul 2010.

De câți bani ai nevoie acum?

A.I.: Până acum am trecut doar de prima etapă a studiilor clinice, iar pentru a se înregistra la Ministerul Sănătății, medicamentul trebuie să treacă prin încă trei.

Procedura de finanțare este de sute de milioane de ruble, dar aceasta nu mai este sarcina noastră, de fapt. Înțelegeți că nu avem nevoie de bani pentru știință. Medicii care vor efectua analizele au nevoie acum de bani.

În general, conform regulilor studiilor clinice, nu ar trebui să testăm vaccinul pe oameni. O fac prin lege lucrătorii medicali Indiferent de noi, oamenii de știință în dezvoltare, în cel mai bun caz îi sfătuim și nimic mai mult.

Vă puteți imagina că un investitor privat ar dori să finanțeze testele?

A.I.: Rusă - puțin probabil, nu sunt încă suficient de maturi. Țările din Africa sau Asia de Sud-Est ar putea manifesta interes - aproape fiecare a treia persoană este infectată și va fi mai ușor să se efectueze teste acolo. Dar astfel de negocieri nu ar trebui să fie purtate de noi, oamenii de știință, ci de nivelul guvernului rus.

Dacă ne imaginăm că încercările încep acum și au succes, cât timp va dura până când vaccinul va fi pus în practică?

A.I.: Cinci ani, apoi începerea producției.

Cât de scumpă este producția și unde este planificat să fie produs CombiHIVvac?

A.I.: Nu, este ieftin. Este chiar mai ieftin decât producerea de vaccinuri antigripal. La Vector au fost deja organizate instalații de producție, care sunt în mare parte prevăzute cu echipamentul necesar.

Există acum o înțelegere a cât timp va fi necesar tratamentul și în ce stadiu al bolii vaccinul dumneavoastră va fi eficient?

Oamenii de știință ai Instituției Federale de Stat Centrul de Cercetare de Stat pentru Virologie și Biochimie „Vector” (de la stânga la dreapta): Alexander Ilyichev, doctor în științe biologice, profesor, șef al Departamentului de medicamente imunoterapeutice; Larisa Karpenko, doctor în științe biologice, șef al Laboratorului de vaccinuri recombinate; Sergey Bazhan, doctor în biologie, șef al departamentului teoretic

De ce oamenii de știință care au finanțare, de exemplu americanii, nu încearcă să urmeze calea pe care o considerați promițătoare?

A.I.: Oamenii de știință vor să facă ceva propriu, în special americanii. Cel mai probabil, ei vor fi primii care o vor face, apoi ne vom putea obține propriul vaccin foarte repede. Poate îmbunătățim ceea ce avem.

Va fi păcat că nu o vom face mai întâi, dar am putea?

La un moment dat nu aveam suficienți bani pentru a-l breveta în Europa, America de Nordși Asia. Poate că elementele noastre vor fi incluse în vaccinul lor - putem spune: „Este furat”, dar este furat, nu este furat - totul este legal aici.

Ei bine, cercetătorii care lucrează în domeniul HIV au o normă etică nerostită - nu poți ascunde datele științifice, pentru că ar trebui să fie accesibile întregii comunități științifice. Ne percepem ca: există o astfel de organizație, Global HIV Vaccine Enterprise, care supraveghează toată munca din lume pentru a dezvolta un vaccin și asta este ceea ce scrie pe pagina lor despre vaccinul nostru: trei vaccinuri sunt dezvoltate în Rusia. , dar aș dori să spun despre vaccinul dezvoltat la Novosibirsk, - CombiHVAC. Nici America de Nord, nici Europa de Vest nu au nimic similar în ceea ce privește potențialul științific care este încorporat în acest vaccin. Aceasta este opinia americană despre noi. Desigur, trebuie să verificăm cum se va arăta în public, dar până acum, în termeni ideologici, ne aflăm nu doar la același nivel, ci în general, poate, mai sus.

Consideră știința versiunea conform căreia HIV este o boală cronică de care pur și simplu nu poate fi scăpată, ca și altele?

A.I.: Nu trebuie să primiți tratament și veți trăi 5-7 ani și veți muri, puteți beneficia de tratament și veți trăi 25 de ani sau mai mult. Calitatea vieții unei persoane cu HIV poate fi mult mai scăzută decât cea a unei persoane sănătoase. Din câte îmi amintesc, la noi 25 la sută sunt tratați, iar restul nu.

Tratamentul doar pentru această parte a pacienților costă statul aproximativ 40 de miliarde pe an, iar dacă tratezi pe toată lumea, atunci înmulțiți cu cel puțin 4 - adică 160 de miliarde, iar numărul de pacienți este în continuă creștere.

Se dovedește că fiecare a 100-a persoană din Rusia este infectată, iar statisticile oficiale sunt subestimate, deoarece multe cazuri nu sunt detectate, iar aceasta este o mare problemă pentru stat și pentru economie. De exemplu, în fiecare zi mai mult de 10 persoane din Novosibirsk se infectează cu HIV.

Avem o situație foarte nefavorabilă în Rusia, este mai rea decât în ​​Africa sau altundeva, dar frații noștri ucraineni nu sunt în urmă cu noi - asta-i tot.

Cum explică oficialii lipsa banilor pentru a continua cercetarea?

A.I.: Ei nu explică nimic! Când nu sunt suficienți bani, se luptă pentru resurse, iar cine poate face lobby mai bine ia banii. Desigur, există și cele mai înalte interese ale statului. Dar asta este deja peste salariul meu.

Credeți că se va relua în continuare finanțarea proiectului?

A.I.: Unde va merge statul cu o creștere atât de dinamică a persoanelor cu HIV? În prezent, este puțin probabil ca economia noastră să susțină cercetarea la scară largă. Dar, după părerea mea, este necesar să se susțină cercetarea în domeniul HIV, pentru că problema nu va dispărea, și este doar în creștere. Dacă susțineți echipe stabilite, atunci dacă un vaccin este creat undeva în lume, acestea vor putea realiza rapid versiunea rusă. În caz contrar, vaccinul va trebui cumpărat de la adversari.

Nastya Grineva,

Un nou vaccin împotriva HIV numit PENNVAX-GP promite o eficacitate de 100% și ar putea fi pus în vânzare în curând. A fost dezvoltat de compania americană Inovio Pharmaceuticals.

În lume există peste 36 de milioane de oameni infectați cu HIV, retrovirusul care provoacă SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite). Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății, aproximativ 35 de milioane de oameni de pe planeta noastră au murit din cauza infecției cu HIV. Până acum, oamenii de știință nu au reușit să creeze un vaccin eficient împotriva acestui retrovirus. Cu toate acestea, încercările continuă. Se pare că în cele din urmă vor da un rezultat pozitiv.

Asa de, Compania americană Inovio a finalizat deja teste de laborator pentru noua ei Vaccinurile HIVși a trecut la studiile clinice pe oameni. Primele rezultate sunt încurajatoare - răspunsul imun la PENNVAX-GP a ajuns la aproape 100% (96% pentru a fi mai precis).

Studiile clinice de fază I ale vaccinului PENNVAX-GP sunt efectuate împreună cu Institutul NIAID și organizația non-profit HVTN.

Noul vaccin are patru proteine ​​antigenice, acoperind astfel mai multe variante globale de HIV. Creează un răspuns imun atât umoral (răspuns cu anticorpi) cât și celular (răspuns celulelor T). Un astfel de vaccin ar putea fi folosit (dacă, desigur, va deveni vreodată disponibil pentru vânzare) nu numai pentru a trata infecția cu HIV, ci și pentru a o preveni.

În timpul studiului clinic de fază I, cercetătorii au administrat pacienților patru doze de PENNVAX-GP și le-au administrat, de asemenea, activatorul imunitar IL-12. Ca rezultat, 93% dintre participanții la acest studiu au demonstrat un răspuns imun celular CD4+ sau CD8+ la unul dintre antigenele vaccinului (env A, env C, gag și pol) și aproape 94% dintre voluntari au început să producă anticorpi.

Voluntarii au primit și un placebo. Cu toate acestea, niciunul dintre ei nu a demonstrat nici un anticorp sau un răspuns imun celular.

Trebuie remarcat faptul că 96% dintre voluntari cărora le-a fost administrat subcutanat noul vaccin și activatorul imun IL-12 au experimentat atât un răspuns imun celular, cât și un răspuns umoral. La rândul lor, la pacienții cărora li s-a administrat PENNVAX-GP și IL-12 intramuscular, a fost înregistrat un răspuns celular în 100% din cazuri, iar un răspuns umoral la antigenul env a fost înregistrat în 90% din cazuri.

Interesant este că doza de vaccin atunci când a fost administrată subcutanat a fost vizibil mai mică decât atunci când a fost administrată intramuscular. Ai vreun efecte secundare- neraportat. Probabil că este prea devreme să vorbim încă despre asta.

Rezultatele studiului clinic de fază I a noului vaccin PENNVAX-GP au fost anunțate pe 23 mai în cadrul conferinței HVTN Spring Full Group Meeting-2017 de la Washington.

„Rezultatele preliminare ale testării PENNVAX-GP sunt interesante din mai multe motive. Aproape toți voluntarii au experimentat un răspuns cu celule CD4 și mai mulți participanți au experimentat un răspuns cu celule T CD8. În plus, răspunsul imun la mai multe antigene env a fost de aproape 100%. Acestea sunt cifre foarte mari. Niciun alt vaccin nu se poate lăuda cu asta. Acum trebuie făcute cercetări suplimentare pentru a determina dacă PENNVAX-GP poate preveni sigur și eficient infecția cu HIV”, a spus Steven de Rosa de la Universitatea din Washington.

Reprezentanții Inovio sunt, de asemenea, mulțumiți de studiile clinice preliminare ale noului vaccin. Iată ce a spus șeful acestei companii, Joseph Kim: „Am fost foarte mulțumiți de un răspuns imun atât de ridicat la vaccin. De asemenea, este foarte important să o putem induce cu doze mici.”

Inovio intenționează să continue testarea clinică a PENNVAX-GP. Acest proces va continua încă câțiva ani. Dacă acest vaccin se dovedește a fi cu adevărat eficient și este aprobat pentru vânzare, viețile a milioane de oameni din întreaga lume vor fi salvate, Inovio a început să dezvolte un vaccin împotriva infecției cu HIV încă din 2009, după ce a primit un grant corespunzător de 25 de milioane de dolari de la NIAID. . În 2015, această companie a primit un grant suplimentar de 16 milioane USD pentru această cercetare.

De fapt, giganții farmaceutici investesc în dezvoltarea și lansarea de noi medicamente mult mai mult. Mai mult, de foarte multe ori aceste investiții nu se plătesc de la sine, deoarece, de exemplu, un medicament creat în timpul testelor dă efecte secundare grave și, din această cauză, lucrările asupra acestuia sunt oprite. Apropo, tocmai din cauza costului foarte mare de dezvoltare și a impredictibilității rezultatului companii farmaceuticeÎn ultimii ani, au abandonat crearea de noi antibiotice.