Navodila za uporabo. Pogoji za izdajo v lekarnah. Neželeni učinki adedepresije.

NAVODILO
po prijavi zdravilo za medicinsko uporabo

Trgovsko ime zdravila

Adepres

Mednarodno nelastniško ime

Paroksetin

Dozirna oblika

Sestava

1 obložena tableta vsebuje:
Zdravilna učinkovina: paroksetin hidroklorid hemihidrat - 22,2 mg (v smislu paroksetina) - 20,0 mg;
Pomožne snovi: kalcijev hidrogen fosfat (disupstituiran kalcijev fosfat) - 207,8 mg, koruzni škrob - 134,8 mg, primogel (natrijev karboksimetil škrob) - 11,4 mg, magnezijev stearat - 3,8 mg;
Sestava lupine: Opadray II [hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), laktoza monohidrat, makrogol (polietilen glikol 3350, polietilen glikol 4000), titanov dioksid] - 10,0 mg.

Opis: tablete, filmsko obložene bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne.

Farmakoterapevtska skupina:

Koda ATX: N06AB05

Farmakološke lastnosti

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije

Previdno: odpoved jeter; odpoved ledvic; glavkom z zaprtim kotom; hiperplazija prostate; manija; srčna patologija; epilepsija; konvulzivna stanja; imenovanje terapije z električnim impulzom; jemanje zdravil, ki povečajo tveganje za krvavitev; prisotnost dejavnikov tveganja za povečano krvavitev in bolezni, ki povečujejo tveganje za krvavitev, starost.

Način uporabe in odmerjanje

Adepress se jemlje peroralno, enkrat na dan, zjutraj, med obroki. Tableto pogoltnemo celo z vodo. Odmerek se izbere individualno v prvih dveh do treh tednih po začetku zdravljenja, nato pa se po potrebi prilagodi. V večini primerov se učinek razvija postopoma.
Z depresijo- priporočeni odmerek je 20 mg enkrat na dan. Če je potrebno, odmerek postopoma povečujemo za 10 mg v presledkih 1 tedna, dokler ne dosežemo terapevtskega učinka, največji dnevni odmerek ne sme presegati 50 mg / dan.
Za obsesivno-kompulzivne motnje začetni terapevtski odmerek je 20 mg / dan, čemur sledi tedensko povečanje za 10 mg, dokler ni dosežen terapevtski odziv. Priporočeni povprečni terapevtski odmerek je 40 mg / dan, po potrebi se lahko odmerek poveča na 60 mg / dan.
Ob panična motnja začetni odmerek - 10 mg / dan (za zmanjšanje možno tveganje poslabšanje simptomov panike), čemur sledi tedensko povečanje za 10 mg. Povprečni terapevtski odmerek je 40 mg / dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 60 mg / dan.
Socialne anksiozne motnje / socialna fobija: začetni odmerek je 20 mg na dan, če ni učinka vsaj dva tedna, je mogoče odmerek povečati na največ 50 mg na dan. Odmerek je treba povečati za 10 mg v presledkih najmanj enega tedna v skladu s kliničnim učinkom.
Posttravmatska stresna motnja: za večino bolnikov so začetni in terapevtski odmerki 20 mg na dan. V nekaterih primerih je priporočljivo povečati odmerek na največ 50 mg na dan. Odmerek je treba povečati za 10 mg vsak teden glede na klinični odziv.
Splošne anksiozne motnje: začetni in priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Z okvaro ledvic in / ali jeter priporočeni odmerek je 20 mg na dan.
Za starejše bolnike dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg.
Da bi preprečili razvoj odtegnitvenega sindroma, se zdravilo postopoma ukinja.
Uporaba paroksetina pri otrocih ni priporočljivo, ker njegova varnost in učinkovitost pri tej populaciji nista bili dokazani.
Podporna terapija je bistvena za preprečitev ponovitve. Po izginotju simptomov depresije je lahko ta tečaj 4-6 mesecev, z obsesivno-paničnimi motnjami pa več kot 4-6 mesecev. Izogibati se je treba nenadnemu odvzemu zdravila.

Previdnostni ukrepi za uporabo

Da bi se izognili razvoju malignega nevroleptičnega sindroma, ga previdno predpisujemo bolnikom, ki jemljejo antipsihotike.
Paroksetin ne vpliva na kognitivne in psihomotorične funkcije, vendar morajo biti bolniki, tako kot pri drugih psihotropnih zdravilih, previdni pri vožnji in premikanju strojev.
V obdobju zdravljenja se je treba vzdržati uporabe etanola in opravljanja potencialno nevarnih dejavnosti, ki to zahtevajo povečana koncentracija pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.
Zdravljenje s paroksetinom je predpisano 2 tedna po prekinitvi zaviralcev MAO.
Pri starejših bolnikih je možna hiponatriemija.
V nekaterih primerih je potrebna prilagoditev odmerka insulina in / ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.
Če se pojavijo napadi, zdravljenje s paroksetinom prekinimo.
Pri prvih znakih manije je treba zdravljenje s paroksetinom prekiniti.
V prvih nekaj tednih je treba bolnikovo stanje skrbno spremljati glede morebitnih poskusov samomora.

Preveliko odmerjanje

Stranski učinek

Od strani živčni sistem: Zaspanost ali nespečnost, tresenje, astenija, omotica, tesnoba; Opisani so primeri zmede, halucinacije, ekstrapiramidne motnje, parestezije in zmanjšana sposobnost koncentracije. Obstajajo posamična poročila o napadih, manijah, serotoninskem sindromu (vznemirjenosti, hiperrefleksiji, driski) in paničnih motnjah.
S strani mišično -skeletnega sistema: bili so primeri miastenije gravis, mioklonusa, artralgije, mialgije.
Iz čutov: v nekaterih primerih - okvara vida, midriaza.
Od strani genitourinarni sistem: pogosto uriniranje, motnje ejakulacije, motnje libida, posamezna sporočila - zastajanje urina, hiperprolaktinemija / galaktoreja, anorgazmija.
Od strani prebavni sistem: zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, suha usta. Opisani so primeri - zaprtje ali driska, v posameznih poročilih - hepatitis.
Od strani srčno-žilnega sistema: ortostatska hipotenzija.
Drugi: povečano potenje... V nekaterih primerih - alergijske reakcije(izpuščaj, urtikarija, ekhimatoza, srbenje, angioedem), v posameznih primerih - hiponatriemija, oslabljeno izločanje antidiuretičnega hormona.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Vnos hrane in antacidov ne vpliva na absorpcijske in farmakokinetične parametre zdravila Adepress.
Zdravila Adepress ne smete jemati hkrati z zaviralci MAO in v 14 dneh po njihovem prekinitvi.
Med zdravljenjem z zdravilom Adepress se je treba vzdržati uživanja alkohola zaradi povečanega toksičnega učinka alkohola.
V povezavi z zaviranjem citokroma P450 s paroksetinom je mogoče povečati učinek barbituratov, fenitoina, posrednih antikoagulantov, tricikličnih antidepresivov, fenotiazinskih nevroleptikov in antiaritmikov razreda 1C, metoprolola ter povečati tveganje za razvoj stranski učinki ob hkraten sestanek teh zdravila.
Pri sočasni uporabi z zdravili, ki zavirajo delovanje jetrnih encimov, bo morda treba zmanjšati odmerek paroksetina.
Paroksetin podaljša čas krvavitve med jemanjem varfarina s konstantnim protrombinskim časom.
Pri sočasnem imenovanju paroksetina z atipičnimi antipsihotiki, fenotiazini, tricikličnimi antidepresivi, aspirinom, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je priporočljivo biti previden v povezavi z možnimi krvavitvami.
Sočasna uporaba s serotonergičnimi zdravili (tramadol, sumatriptan) lahko povzroči povečanje serotonergičnega učinka.
Opaženo je bilo medsebojno povečanje delovanja pripravkov triptofana, litija in paroksetina.
Ob hkratnem imenovanju paroksetina s fenitoinom in drugimi antikonvulzivi je možno zmanjšanje koncentracije paroksetina v plazmi in povečanje pogostosti neželenih učinkov.

Uporaba med nosečnostjo in med dojenjem

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji

Izkušnje s paroksetinom kažejo, da ne vpliva na kognitivne in psihomotorične funkcije. Vendar pa morajo biti bolniki, tako kot pri zdravljenju vseh drugih psihotropnih zdravil, še posebej previdni pri vožnji avtomobila in delu z mehanizmi.

Obrazec za sprostitev:

Rok uporabnosti:

3 leta. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na ovojnini.

Pogoji skladiščenja:

Pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Pogoji za izdajo v lekarnah:

Na recept.

Proizvajalec:

S svojim delovanjem je antidepresiv z mednarodnim imenom paroksetin. Proizvaja rusko farmacevtsko podjetje Veropharm.

Tablete so bele, bikonveksne, okrogle, filmsko obložene. Na prerezu sta 1 ali 2 plasti, notranji sloj je bel.

1 tableta vsebuje paroksetinijev klorid (odmerek v smislu paroksetina 20 mg), pomožne komponente so: kalcijev hidrogenfosfat, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, magnezijev stearat, pa tudi sestavine lupine opadray 2: lupina: hidroksipropil metilceluloza, monohidratna spojina lakto -titanovega dioksida.

10 tablet je v konturnem pakiranju. 3 pakiranja v kartonski škatli. Farmakodinamično Adepress lahko selektivno zavira ponovni privzem serotonina (5-HT) v centralnem živčnem sistemu, poveča serotonergični prenos v centralnem živčnem sistemu. Učinek se pojavi v 1-2 tednih. Zdravilo zmanjšuje manifestacije tesnobe in depresije.

Farmakokinetično, če peroralno jemljemo v odmerku 30 mg na dan, paroksetin v enem do dveh tednih doseže ravnovesno plazemsko koncentracijo (Css). Najvišja plazemska koncentracija je 61,7 ng / ml, čas doseganja je 5,2 ure.Paroksetin ima visoko absorpcijo in vezavo na beljakovine (95%).

Presnavlja se v jetrih in tvori neaktivne presnovke, je zaviralec encimskega sistema CYP2D6. Paroksetin se izloči za 64% skozi ledvice (v tem primeru nespremenjen - 2%), pa tudi skozi prebavila - 36% (nespremenjen - 1%). T1 / 2 je 21 ur.V primeru povečanja odmerka in / ali trajanja terapije obstaja nelinearna odvisnost farmakokinetičnih parametrov od odmerka zdravila.

Vsebina:

Indikacije

Zdravilo Adepress je indicirano za zdravljenje depresije različnih etiologij. To so lahko depresivne epizode z bipolarno motnjo, depresija v ozadju shizofrenije in organskih bolezni osrednjega živčevja ter v ozadju alkoholizma.

Prav tako je Adepress predpisan v primerih postpsihotične, ponavljajoče se, reaktivne depresije, atipične depresije, pa tudi pri distimiji, v primerih hude endogene depresije, pa tudi pri depresiji, ki jo spremlja tesnoba.

Zdravilo je predpisano za obsesivno-kompulzivno motnjo, za panično motnjo, ki jo spremlja agorafobija in druge fobije, tudi v primeru socialne anksiozne motnje, ki jo spremlja socialna fobija.

Adepress se uporablja tudi pri zdravljenju posttravmatske stresne motnje, pa tudi pri generalizirani anksiozni motnji.

Kontraindikacije

Adepress se ne uporablja v primeru alergijske reakcije telesa na zdravilo. Kontraindicirano pri sočasnem jemanju zaviralcev MAO, pa tudi v 2 tednih po prenehanju uporabe zaviralcev. Ne uporablja se v primeru nestabilnega poteka epilepsije.

Zaradi dejstva, da učinkovitost in varnost uporabe nista bili dokazani, uporaba zdravila Adepress v pediatrični praksi ni priporočljiva. Adepress je kontraindiciran med nosečnostjo. Med zdravljenjem z zdravilom Adepress je potreben premor med dojenjem.

Previdno se uporablja, če ima bolnik ledvično ali jetrno insuficienco s srčno patologijo; z epilepsijo, manijo, v primeru konvulzivnih stanj; če obstaja glavkom z zaprtim zakotjem, hiperplazija prostate; v primerih sočasnega dajanja z električno pulzno terapijo, med jemanjem zdravil, ki povečujejo tveganje za krvavitve, pa tudi pri vseh dejavnikih tveganja za povečano krvavitev, vključno z boleznimi, ki to tveganje povečujejo.

Previdno je treba zdravilo Adepress predpisati tudi bolnikom starejše starostne skupine, saj se med zdravljenjem lahko razvije hiponatriemija.

Način uporabe

Adepress se jemlje enkrat na dan, zjutraj. Tableto je treba pogoltniti brez žvečenja z veliko vode.

Pri zdravljenju depresije: 20 mg na dan; po potrebi se lahko odmerek postopoma poveča za 10 mg na dan, pri tem pa je treba vzdrževati interval vsaj 1 teden. Največji dnevni odmerek je lahko 60 mg na dan. Potek terapije je precej dolg, njegova učinkovitost se oceni po 6-8 tednih.

Ob prisotnosti ledvične, jetrne insuficience, pa tudi pri oslabljenih ali starejših bolnikih se uporablja začetni dnevni odmerek 10 mg, največji dnevni odmerek pa ne sme presegati 40 mg.

Upoštevati je treba, da se odmerek za vsak primer izbere individualno v prvih 2-3 tednih po začetku zdravljenja, nato pa se po potrebi prilagodi. Praviloma se postopoma kaže učinek terapije.

Pri obsesivno-kompulzivnih motnjah se uporablja začetni odmerek 20 mg na dan, nato pa tedensko povečanje odmerka za 10 mg, dokler se ne doseže terapevtski odziv. Hkrati je priporočljiv povprečni odmerek 40 mg na dan, ki ga po potrebi lahko povečamo na 60 mg na dan.

Za zdravljenje paničnih motenj se uporablja začetni odmerek 10 mg na dan (zaradi možnosti poslabšanja simptomov panike), nato je dovoljeno povečanje odmerka za 10 mg vsak teden. Povprečni uporabljeni odmerek je 40 mg na dan, največji dnevni odmerek pa mora biti znotraj 60 mg na dan.

Pri zdravljenju socialne anksiozne motnje, ki jo spremlja socialna fobija, je predpisan odmerek 20 mg na dan, če v dveh tednih ni učinka, je dovoljeno povečati odmerek na 50 mg na dan. Odmerjanje za 10 mg je treba izvajati v presledkih najmanj 7 dni, sorazmerno s kliničnim učinkom.

V primeru posttravmatske stresne motnje sta začetni in terapevtski odmerek običajno 20 mg na dan. Včasih je dovoljeno povečati odmerek na največ 50 mg na dan, v tem primeru se odmerek enkrat na teden poveča za 10 mg glede na klinični učinek.

Pri zdravljenju generaliziranih anksioznih motenj se uporablja začetni in terapevtski odmerek 20 mg na dan.

Za preprečitev ponovitve je priporočljivo podporno zdravljenje. Ko se simptomi depresije umirijo, se uporabi nadaljnji tečaj podporne terapije, ki lahko traja 4-6 mesecev. V primeru obsesivne in panične motnje lahko potek takšne terapije traja več kot 4-6 mesecev.

Prekinitev zdravljenja z zdravilom Adepress mora biti postopna.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Adepress se lahko pojavijo različni stranski učinki zdravila. Najpogosteje se v prvem tednu terapije izravnajo. Pogosteje so negativni pojavi iz prebavil.

Neželeni učinki iz prebavil so zmanjšanje apetita, možen je občutek slabosti, suha usta, bruhanje, driska ali zaprtje, včasih se lahko pojavi hepatitis. Lahko se spremeni pravilen okus, vid se lahko poslabša.

Pri genitourinarnem sistemu se lahko pojavi povečanje uriniranja ali zadrževanje urina, depresija spolne funkcije (na primer motena ejakulacija, zmanjšana moč) in zmanjšan libido.

S strani živčnega sistema se pogosto pojavlja občutek tesnobe, nespečnosti, zaspanosti, astenije, tresenja, omotice; manj pogosto so primeri zmede, pojav halucinacij, zmanjšanje koncentracije, pa tudi ekstrapiramidne motnje in parestezije; zelo redko se lahko pojavijo napadi, panična motnja, manija in serotoninski sindrom.

Izjemno redko se lahko pojavijo miopatski sindrom, mioklonus, miastenija gravis, mialgija in artralgija. Srčno -žilni sistem se lahko pojavi ortostatska hipotenzija.

Alergijske reakcije lahko spremljajo pojav rinitisa, srbenje, izpuščaj, urtikarija, pa tudi ekhimatoza in angioedem. Možen je tudi pojav povečanega znojenja, v redkih primerih pa hiponatriemije in motenega izločanja antidiuretičnega hormona.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja so slabost, razširjene zenice, tahikardija, zvišana telesna temperatura, glavobol, spremembe krvnega tlaka, tesnoba, vznemirjenost in nehoteno krčenje mišic. Zelo redko se lahko kazalniki EKG spremenijo, možen je pojav kome. Takšni pojavi so možni v primeru uporabe drugih psihotropnih zdravil, pa tudi alkohola, skupaj z zdravilom Adepress.

Zdravljenje prevelikega odmerjanja obsega izpiranje želodca in vnos aktivnega oglja. Po potrebi se uporablja simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

Posebna navodila

Za najučinkovitejšo in najvarnejšo terapijo z adepresom je treba upoštevati številne posebne smernice.

Hkratni vnos hrane, tako kot antacidi, ne vpliva na farmakokinetiko ali absorpcijo zdravila Adepress. Pri jemanju zdravila Adepress se koncentracija prociklidina poveča.

Induktorji mikrosomske oksidacije jeter (kot sta fenitoin ali fenobarbital) vplivajo na koncentracijo in jakost tako, da jih zmanjšajo, medtem ko jih lahko zaviralci mikrosomske oksidacije povečajo. Ob sočasni uporabi z zdravili, ki zavirajo delovanje jetrnih encimov, bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila Adepress.

Antidepresivi (na primer fluoksetin, imipramin, amitriptilin, nortriptilin, desipramin), pa tudi derivati ​​fenotiazina (kot je tioridazin), antiaritmiki razreda 1 (propafenon) lahko povečajo neželene učinke.

Paroksetin zavira citokrom P450, v zvezi s tem ob sočasni uporabi z zdravilom Adepress obstaja možnost povečanja učinkov fenitoina, posrednih antikoagulantov, tricikličnih antidepresivov, barbituratov, fenotiazinskih antipsihotikov, metoprolola, pa tudi povečanja tveganja neželenih učinkov .

Paroksetin vpliva na podaljšanje časa krvavitve med jemanjem posrednih koagulantov, varfarina, ne da bi spremenil protrombinski čas.

Ob hkratnem imenovanju zdravila Adepress z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, acetilsalicilno kislino, atipičnimi antipsihotiki, tricikličnimi antidepresivi, fenotiazinskimi zdravili se verjetnost motnje strjevanja krvi poveča.

Sočasna uporaba zdravila Adepress s serotonergičnimi zdravili (vključno s sumatriptanom, tramadolom) lahko poveča serotonergični učinek.

Sočasno imenovanje zdravila Adepress in triptofana lahko povzroči serotoninski sindrom. Učinki litijevih in paroksetinskih pripravkov se medsebojno povečujejo; kombinirano uporabo z litijevimi pripravki je treba izvajati ob nadzoru koncentracije litijevih ionov v krvi.

Sočasna uporaba zdravila Adepress in fenitoina ter drugih antikonvulzivnih zdravil lahko zmanjša koncentracijo paroksetina v plazmi in poveča neželene učinke. V primerjavi z antidepresivi, ki zavirajo privzem norepinefrina, paroksetin mnogo šibkeje zavira antihipertenzivni učinek gvanetidina.

Pri bolnikih, ki hkrati jemljejo antipsihotike, je treba zdravilo Adepress uporabljati previdno, ker obstaja tveganje za maligni nevroleptični sindrom. Če ga jemljete skupaj z zdravilom Adepress, bo morda treba spremeniti odmerek sočasno uporabljenega insulina in / ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil. .

Z razvojem epileptičnih napadov je treba zdravljenje z zdravilom Adepress prekiniti. Terapijo z adepresivom prekinemo tudi ob prvih znakih manije.

Prvih nekaj tednov uporabe zdravila Adepress je treba spremljati bolnikovo stanje, saj obstaja verjetnost samomorilnih poskusov. Med zdravljenjem z zdravilom Adepress je treba prenehati opravljati porodne dejavnosti, ki vključujejo tveganje in zahtevajo koncentracijo, pa tudi hitrost psihomotoričnih reakcij.

Pogoji skladiščenja

Adepress shranjujemo v temnem in suhem prostoru pri temperaturi shranjevanja do 25 ° C. To je potrebno za zaščito dostopa otrok. Rok uporabnosti 2 leti.

Analogi

Je generično zdravilo za zdravilo Paxil. Tudi analog sta zdravila Reksetin in Plizil.

Cena

Adepress je zdravilo na recept. Cene se lahko razlikujejo glede na marže lekarn in regijo. Povprečne cene so 500-780 rubljev na paket 30 tablet.

Brez zdravniškega nadzora ne morete samozdraviti depresije. Pred uporabo zdravila Adepress se posvetujte s strokovnjakom!

ocene 1

Adepress je antidepresiv z močnimi učinki proti tesnobi.

Obrazec za sprostitev

Adepress je na voljo v obliki belih, okroglih, bikonveksnih tablet. V prerezu sta vidni 1 ali 2 plasti bele ali skoraj bele barve. Zdravilo se proizvaja tudi v obliki peroralnih kapljic ali filmsko obloženih tablet.

Sestava Adepresa

Glavni aktivna sestavina Adepresija je paroksetin hidroklorid v količini 0,0228 g, kar glede na paroksetin je 0,020 g.

Pomožne snovi:

• Koruzni škrob;
• Dvoosnovni kalcijev fosfat;
• Magnezijev stearat;
• Natrijev karboksimetil škrob;
• Titanov dioksid;
• Hidroksipropil metilceluloza;
• PVP (povidon);
• Twin-80 (polisorbat);
• Talc.

Analogi Adepresa

Zdravila, ki vsebujejo paroksetin, vključujejo:

• Aktaparoksetin;
• Paxil;
• Plizil;
• Reksetin;
• Apo-paroksetin;
• Syrestill.

Sertralin ima podoben, vendar manj izrazit učinek, ki se tako kot Adepress uporablja za vztrajno tesnobo ali ponavljajoče se napadi panike... Za lajšanje enkratnih anksioznih motenj so lahko nekatera pomirjevala primerna brez očitnih stranskih učinkov, na primer grandaksin.

Če depresija poteka brez hude tesnobe, potem lahko Adepress po mnenju zdravnikov nadomestimo z antidepresivi, ki hkrati vplivajo na norepinefrin in serotonin, na primer Simbalta ali Ixel.

Farmakološko delovanje zdravila Adepress

Adepresiv ima antidepresivne učinke in lajša tesnobo.

Paroksetin selektivno zavira ponovni privzem serotonina (5-HT) v centralnem živčnem sistemu in poveča serotonergični prenos. Učinek postane opazen po 1-2 tednih.

Ob peroralno dajanje 30 mg na dan, je ravnotežna plazemska koncentracija dosežena v 7-14 dneh. Največja koncentracija zdravila v krvni plazmi je 61,7 ng / ml v 5,2 ure. Absorpcija je visoka. Paroksetin se za 95%veže na beljakovine. V jetrih nastanejo neaktivni presnovki. 64% zdravila se izloči skozi ledvice, 36% skozi prebavila.

Indikacije za uporabo zdravila Adepress

Adepresura je indicirana za anksiozno, reaktivno, ponavljajočo se, atipično in postpsihotično depresijo. Poleg tega je zdravilo predpisano za depresivna stanja različnih etiologij:

• Epizode bipolarne motnje;
• Distimija;
• Alkoholizem;
• Socialna fobija;
• Agorafobija;
• Depresija, povezana s shizofrenijo;
• Splošna tesnoba;
• Posttravmatski stres;
• Organske bolezni centralnega živčnega sistema;
• Obsesivno kompulzivna motnja;
• Napadi panike.

Kontraindikacije

Prepovedano je jemati zdravilo Adepress osebam z visoko občutljivostjo na zdravilno učinkovino, otrokom, mlajšim od 18 let, nosečnicam in doječim ženskam. Če so bili zaviralci MAO že predpisani, lahko ta antidepresiv predpišemo le 2 tedna po njihovem preklicu.

Način uporabe in odmerek zdravila Adepress

Adepress se jemlje peroralno, enkrat na dan zjutraj. Tableto pogoltnemo celo z vodo. Jemanje zdravila v obliki kapljic se izvede s hitrostjo 0,5 mg paroksetina na kapljico. Zdravljenje je dolgo, učinkovitost pa je mogoče oceniti šele po 6-8 tednih.

Začetni dnevni odmerki zdravila Adepress so po navodilih odvisni od vrste depresivno stanje in se lahko tedensko poveča za 10 mg, vendar brez preseganja največjega odmerka:

• Depresija - 20-50 mg. Pri starejših in oslabljenih bolnikih ter pri ledvični ali jetrni insuficienci - 10-40 mg;
• Obsesivno-kompulzivna motnja-40-60 mg;
• Napad panike - 10-60 mg;
• Sociofobija - 20-50 mg;
• Splošna tesnoba - 20-50 mg;
• Posttravmatski stres-20-50 mg.

Neželeni učinki zdravila Adepress

Adepress lahko povzroči neželene učinke živčnega, genitourinarnega in prebavnega sistema, mišično -skeletnega sistema in senzoričnih organov v obliki:

• Nespečnost;
• Zaspanost;
• Omotica;
• Parestezija;
• Tremor;
• Živčnost;
• Amnezija;
• Vznemirjenost;
• Astenija;
• Anksioznost;
• Zmanjšana koncentracija pozornosti;
• Mialgija;
• Mišična oslabelost;
• Mioklonus;
• Miopatski sindrom;
• Spremembe okusa;
• Poslabšanje vida;
• Zadrževanje urina;
• Povečano uriniranje;
• Zmanjšan libido;
• Motnje ejakulacije;
• Izboljšanje ali poslabšanje apetita;
• Suhost ustne sluznice;
• Zaprtje;
• Driska;
• Rinitis;
• Kožni izpuščaj;
• Povečano potenje.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja zdravila Adepress:

• Slabost;
• Bruhanje;
• Tremor;
• Midriaza;
• Suha usta;
• Razdražljivost.

Če presežete odmerek zdravila Adepress, morate v skladu z navodili sprati želodec in vzeti aktivno oglje. Če je potrebno, se izvede simptomatsko zdravljenje.

Posebna navodila

Med zdravljenjem je potrebna previdnost pri vožnji vozil in pri vseh drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitre psihomotorične reakcije.

Sočasno dajanje zdravil, ki vsebujejo litij, poteka pod nadzorom ravni litijevih ionov v krvi.

Po mnenju zdravnikov je treba zdravilo Adepress previdno predpisati starejšim, pa tudi bolnikom z odpovedjo jeter in ledvic, glavkomom z zaprtim kotom in hiperplazijo prostate.

Medsebojno delovanje zdravil proti depresiji

Zdravilo ni združljivo z zaviralci MAO. Interval med sestanki mora biti najmanj 14 dni.

Kombinacija s triptofanom povzroči "serotoninski sindrom" - vznemirjenost, tesnoba, driska.

Adepress poveča koncentracijo prociklidina.

Pri interakciji z posrednimi antikoagulanti se čas krvavitve podaljša s nespremenjenim protrombinskim časom.

Induktorji mikrosomalne oksidacije jeter, kot sta fenitoin in fenobarbital, zmanjšujejo moč in koncentracijo, zaviralci pa jo povečujejo.

Tveganje za neželene učinke se znatno poveča, če se hkrati z zdravilom Adepress jemljejo naslednji antidepresivi:

• Amitriptilin;
• Nortriptilin;
• Imipramin;
• Fluoksetin;
• Desipramin;
• Tioridazin;
• Propafenon.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo Adepress je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred vlago in svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti je 2 leti.

Antidepresiv.
Zdravilo: ADEPRESS

Zdravilna učinkovina zdravila: paroksetin
Kodiranje ATX: N06AB05
KFG: Antidepresiv
Reg. številka: ЛС-002455
Datum registracije: 29.12.06
Lastnik reg. ID: VEROPHARM OJSC (Rusija)

Oblika sproščanja zdravila Adepress, pakiranje in sestava zdravila.

Filmsko obložene tablete bele ali skoraj bele barve, okrogle, bikonveksne.
1 zavihek.
paroksetin (kot hemihidrat hidroklorid)
20 mg

Pomožne snovi: kalcijev hidrogenfosfat (disupstituiran kalcijev fosfat), koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob (primogel), magnezijev stearat.

Sestava lupine: Opadry II (hipromeloza, laktoza monohidrat, makrogol / polietilen glikol 3350, polietilen glikol 4000 /, titanov dioksid).

10 kosov. - embalaža s konturnimi celicami (3) - kartonske škatle.

Opis izdelka temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje Adepress

Antidepresiv. Je selektivni zaviralec ponovnega privzema serotonina (5-hidroksitriptamina, 5-HT) v možganih, kar določa njegov antidepresivni učinek in učinkovitost pri zdravljenju obsesivno-kompulzivne (OCD) in panične motnje.

Paroksetin ima nizko afiniteto do m-holinergičnih receptorjev (ima šibek antiholinergični učinek), 1-, 2- in -adrenergične receptorje, pa tudi dopamin (D2), 5HT1-podobne, 5HT2-podobne in histaminske H1-receptorje. Paroksetin ne krši psihomotoričnih funkcij in ne povečuje depresivnega učinka etanola nanje.

Vedenjske in EEG študije kažejo, da ima paroksetin šibke aktivacijske lastnosti, če ga dajemo v odmerkih, višjih od tistih, ki so potrebni za zaviranje privzema serotonina. Pri zdravih prostovoljcih ne povzroča pomembnih sprememb krvnega tlaka, srčnega utripa in EEG.

Farmakokinetika zdravila.

Sesanje

Po peroralni uporabi se paroksetin dobro absorbira iz prebavil. Hkratni vnos hrane ne vpliva na absorpcijo in farmakokinetiko paroksetina.

Distribucija

Ravnotežno stanje se v prihodnosti doseže 7-14 dni po začetku zdravljenja

Farmakokinetika zdravila.

se s podaljšanim zdravljenjem ne spremeni. Klinični učinki paroksetina (neželeni učinki in učinkovitost) niso povezani s koncentracijo v plazmi.

Ker ima paroksetin učinek "prvega prehoda" skozi jetra, je količina, odkrita v sistemskem obtoku, manjša od tiste, ki se absorbira iz prebavil. S povečanjem odmerka paroksetina ali s ponavljajočimi se odmerki pride do delne absorpcije učinka "prvega prehoda" skozi jetra in zmanjšanja plazemskega očistka paroksetina. Posledično je mogoče povečati koncentracijo paroksetina v plazmi in nihanja farmakokinetičnih parametrov, kar lahko opazimo le pri tistih bolnikih, ki ob jemanju zdravila v majhnih odmerkih dosežejo nizke ravni paroksetina v plazmi.

Paroksetin je v veliki meri porazdeljen v tkivih, farmakokinetični izračuni pa kažejo, da je le 1% le -tega prisotnega v plazmi, pri terapevtskih koncentracijah pa je 95% povezanih s plazemskimi beljakovinami.

Presnova

Glavni presnovki paroksetina so polarni in konjugirani produkti oksidacije in metilacije, ki se hitro izločijo iz telesa, imajo šibko farmakološko aktivnost in ne vplivajo na njegov terapevtski učinek.

Izločanje metabolitov paroksetina iz telesa je dvofazno, najprej zaradi "prvega prehoda" skozi jetra, nato pa ga nadzira sistemsko izločanje.

Umik

T1 / 2 paroksetina je v razponu od 6 do 71 ur, vendar je v povprečju 24 ur. Približno 64% paroksetina se izloči z urinom (2% - nespremenjeno, 64% - v obliki presnovkov); približno 36% se izloči z žolčem skozi črevesje, predvsem v obliki presnovkov, manj kot 1% - nespremenjeno.

Farmakokinetika zdravila.

v posebnih kliničnih primerih

Koncentracija paroksetina v krvni plazmi se povečuje z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic, pa tudi pri starejših, medtem ko razpon plazemskih koncentracij skoraj sovpada z razponom koncentracij pri zdravih odraslih prostovoljcih.

Indikacije za uporabo:

Vse vrste depresije, vključno z reaktivno, hudo endogeno depresijo in depresijo, ki jo spremlja tesnoba;

Obsesivno-kompulzivna motnja (OCD);

Panična motnja, vklj. s strahom pred množico (agorafobija);

Socialna anksiozna motnja / socialna fobija;

Splošna anksiozna motnja;

Posttravmatska stresna motnja.

Odmerjanje in način dajanja zdravila.

Tablete je treba jemati 1 -krat / dan, zjutraj, med obroki, brez žvečenja, z vodo.

Odmerek se izbere individualno v prvih 2-3 tednih po začetku zdravljenja, nato pa se po potrebi prilagodi. V večini primerov se učinek razvija postopoma.

Pri depresiji je priporočeni odmerek 20 mg 1 -krat na dan. Po potrebi se odmerek postopoma povečuje za 10 mg v presledkih 1 tedna, dokler ne dosežemo terapevtskega učinka; največji dnevni odmerek ne sme presegati 50 mg / dan.

Pri obsesivno-kompulzivnih motnjah je začetni terapevtski odmerek 20 mg / dan, čemur sledi tedensko povečanje za 10 mg, dokler ne dosežemo terapevtskega odziva. Priporočeni povprečni terapevtski odmerek je 40 mg / dan, po potrebi se lahko odmerek poveča na 60 mg / dan.

Za panične motnje je začetni odmerek 10 mg / dan (za zmanjšanje možnega tveganja za poslabšanje simptomov panike), čemur sledi tedensko povečanje za 10 mg. Povprečni terapevtski odmerek je 40 mg / dan. Največji dnevni odmerek ne sme presegati 60 mg / dan.

S socialnim anksiozne motnje/ socialna fobija, začetni odmerek je 20 mg / dan, če ni učinka vsaj 2 tedna, se lahko odmerek poveča na največ 50 mg / dan. Odmerek je treba povečati za 10 mg v presledkih najmanj enega tedna v skladu s kliničnim učinkom.

Pri posttravmatski stresni motnji so za večino bolnikov začetni in terapevtski odmerki 20 mg / dan. V nekaterih primerih je priporočljivo povečati odmerek na največ 50 mg / dan. Odmerek je treba povečati za 10 mg vsak teden glede na klinični odziv.

Pri generaliziranih anksioznih motnjah so začetni in terapevtski odmerki 20 mg / dan.

Pri ledvični in / ali jetrni insuficienci je priporočeni odmerek 20 mg / dan.

Za starejše bolnike dnevni odmerek ne sme presegati 40 mg.

Podporna terapija je bistvena za preprečitev ponovitve. Po izginotju simptomov depresije je lahko ta tečaj 4-6 mesecev, z obsesivno-paničnimi motnjami pa več kot 4-6 mesecev.

Izogibati se je treba nenadnemu odvzemu zdravila. Da bi preprečili razvoj odtegnitvenega sindroma, je treba zdravljenje prekiniti postopoma.

Neželeni učinek zdravila Adepress:

S strani centralnega živčnega sistema in perifernega živčnega sistema: pogosto - zaspanost ali nespečnost, tremor, astenija, omotica, tesnoba; včasih - zmedenost, halucinacije, ekstrapiramidne motnje, parestezije, zmanjšana sposobnost koncentracije; redko - konvulzije, manija; zelo redko - serotoninski sindrom (vznemirjenost, hiperrefleksija, driska), panična motnja.

S strani vidnega organa: v nekaterih primerih - okvara vida, midrijaza.

Iz mišično -skeletnega sistema: redko - miastenija gravis, mioklonus, artralgija, mialgija.

Iz sečil: pogosto uriniranje; redko - zadrževanje urina.

Na strani reproduktivnega sistema: motnje ejakulacije, motnje libida; redko - hiperprolaktinemija / galaktoreja, anorgazmija.

Iz prebavnega sistema: zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, suha usta; včasih zaprtje ali driska; v nekaterih primerih - hepatitis.

Na strani srčno -žilnega sistema: ortostatska hipotenzija.

Alergijske reakcije: redko - izpuščaj, urtikarija, ekhimatoza, pruritus, angioedem.

Drugi: povečano znojenje; v posameznih primerih - hiponatriemija, oslabljeno izločanje antidiuretičnega hormona.

Kontraindikacije za uporabo zdravila:

Sočasni sprejem zaviralcev MAO in 14 dni po njihovem preklicu;

Nestabilna epilepsija;

Nosečnost;

Obdobje dojenja (dojenje);

Preobčutljivost za sestavine zdravila.

Zdravilo je treba predpisati previdno v primeru odpovedi jeter, odpoved ledvic, glavkom z zaprtim zakotjem, hiperplazija prostate, manija, bolezni srca, epilepsija, konvulzivna stanja, sočasno imenovanje elektro-pulzne terapije, sočasno dajanje zdravil, ki povečujejo tveganje za krvavitve, prisotnost dejavnikov tveganja za povečano krvavitev in bolezni ki povečajo tveganje za krvavitev, pa tudi pri starejših bolnikih.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Posebna navodila za uporabo zdravila Adepress.

Da bi se izognili razvoju malignega nevroleptičnega sindroma, je treba bolnike, ki jemljejo antipsihotike, previdno predpisati Adepress.

Zdravljenje z zdravilom Adepress je predpisano 2 tedna po ukinitvi zaviralcev MAO.

Pri starejših bolnikih je med jemanjem zdravila Adepress možna hiponatriemija.

V nekaterih primerih je potrebna prilagoditev odmerka sočasno uporabljenega insulina in / ali peroralnih hipoglikemičnih zdravil.

Z razvojem napadov se zdravljenje z zdravilom Adepress prekine.

Pri prvih znakih manije je treba zdravljenje z zdravilom Adepress prekiniti.

V prvih nekaj tednih zdravljenja z zdravilom Adepress je treba bolnikovo stanje skrbno spremljati glede morebitnih poskusov samomora.

Med zdravljenjem z zdravilom Adepress se je treba vzdržati uživanja alkohola zaradi povečanja njegovega toksičnega učinka.

Uporaba v pediatriji

Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja mehanizmov

Kljub temu, da paroksetin ne vpliva na kognitivne in psihomotorične funkcije, se morajo bolniki vzdržati ali biti zelo previdni pri vožnji in pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.

Preveliko odmerjanje zdravila:

Simptomi: slabost, razširjene zenice, zvišana telesna temperatura, spremembe krvnega tlaka, glavobol, nehoteno krčenje mišic, vznemirjenost, tesnoba, tahikardija. V zelo redkih primerih so ob sočasnem jemanju drugih psihotropnih zdravil in / ali etanola (alkohola) možne spremembe na EKG -ju, koma.

Zdravljenje: izpiranje želodca, vnos aktivnega oglja. Če je potrebno, se izvede simptomatsko zdravljenje. Specifičnega protistrupa ni.

Medsebojno delovanje zdravila Adepress z drugimi zdravili.

Sočasna uporaba antacidov ne vpliva na absorpcijske in farmakokinetične parametre zdravila Adepress.

V povezavi z zaviranjem citokroma P450 s paroksetinom je mogoče povečati učinek barbituratov, fenitoina, posrednih antikoagulantov, tricikličnih antidepresivov, fenotiazinskih antipsihotikov in antiaritmikov razreda 1C, metoprolola ter povečati tveganje za neželene učinke pri predpisovanju teh zdravil .

Ob sočasni uporabi z zdravili, ki zavirajo delovanje jetrnih encimov, bo morda treba zmanjšati odmerek zdravila Adepress.

Predpostavlja se farmakodinamična interakcija med paroksetinom in varfarinom (pri nespremenjenem protrombinskem času opazimo povečano krvavitev).

Ob hkratnem imenovanju zdravila Adepress z atipičnimi antipsihotiki, tricikličnimi antidepresivi, fenotiazinskimi zdravili, acetilsalicilno kislino, nesteroidnimi protivnetnimi zdravili je možna kršitev procesa strjevanja krvi.

Sočasno imenovanje zdravila Adepress s serotonergičnimi zdravili (tramadol, sumatriptan) lahko povzroči povečanje serotonergičnega učinka.

Opaženo je bilo medsebojno povečanje delovanja pripravkov triptofana, litija in paroksetina.

Ob hkratnem imenovanju zdravila Adepress s fenitoinom in drugimi antikonvulzivi je možno zmanjšanje koncentracije paroksetina v plazmi in povečanje pogostosti neželenih učinkov.

Paroksetin zavira antihipertenzivne učinke gvanetidina veliko šibkeje kot antidepresivi, ki zavirajo privzem noradrenalina.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Zdravilo je na voljo na recept.