Имунно попиване. Съвременни методи за диагностика на HIV инфекция. Проучване по време на бременност

Какво е имуноблот? Това е често срещан метод за лабораторна диагностика. вирусни инфекциичовек. Счита се за един от най -точните и надеждни начини за откриване на наличието на ХИВ. По своята надеждност той надминава дори резултатите от имуноблота се считат за неопровержими и окончателни.

Главна информация

Имуноблот - какво е това? За да се разпознае HIV инфекция при човек, е необходимо да се подложи на лабораторен тест на кръвен серум за наличие на антитела. Western blot техниката се нарича още Western blot. Използва се за откриване на вирусни инфекции при хора като допълнителен експертен метод. Необходимо е да се потвърди ELISA - лабораторен тест, който ви позволява да определите наличието на HIV антитела в кръвта. Проверете отново чрез имуноблотинг положителен анализ ELISA. Счита се за най -чувствителния, сложен и скъп.

Предназначение

Какво е имуноблот? Това е техника за лабораторно изследване на кръвен серум за наличие на антитела срещу вируса. По време на изследването специалистът предварително отделя вирусните протеини в гела и ги прехвърля към нитроцелулозната мембрана. Процедурата за имуноблотинг е предназначена за определяне на ХИВ на различни етапи. На първия етап пречистеният вирус се подлага на електрофореза от съставните му части, а включените в състава му антигени се разделят по молекулно тегло.

Размножава се в жива клетка, като включва в нея собствена генетична информация. На този етап човек става носител на вируса на ХИВ, ако е бил заразен. Спецификата на заболяването е, че може да не се прояви дълго време. Вирусът унищожава лимфоцитите, поради което имунитетът на човек намалява и тялото става неспособно да устои на инфекциите. Ако ХИВ се лекува правилно и навреме, пациентът ще доживее до дълбока старост. Липсата на терапия неизбежно ще доведе до смърт. От момента на заразяване, но без лечение, максималната продължителност на живота е не повече от десет години.

Особености

Имуноблот анализът е надежден метод, който ви позволява да определите наличието на антитела към антигени ХИВ първои вторият тип. Ако човек е заразен, в рамките на две седмици се появяват антитела, които могат да бъдат открити много по -късно. Особеността на ХИВ е, че броят на антителата бързо се увеличава и остава в кръвта на пациента. Дори и да са налице, болестта може да не се прояви в продължение на две или повече години. Методът ELISA не винаги точно определя наличието на болестта, следователно е необходимо потвърждение на резултатите с помощта на имуноблотинг и PCR, ако имуноанализът на ензима е показал положителен резултат.

Показания за назначаване

Какво е това "имуноблот" вече е установено, но на кого е назначено това изследване? Положителният резултат от ELISA става причина за преминаване на тестовете за метода на имуноблотинг. Необходимо е да се премине през ензимно-свързан имуносорбентен анализ за пациенти, които ще бъдат оперирани. Освен това трябва да се направи анализ за жените, планиращи бременност, както и за всички, които водят безразборен сексуален живот. Назначете имуноблотинг на пациенти с ХИВ, ако резултатите от ELISA се съмняват. Следните тревожни симптоми могат да станат причина за контакт с лекар:

• рязко отслабване;
• слабост, загуба на работоспособност;
• разстройство на червата (диария), което продължава три седмици;
• дехидратация на тялото;
• треска;
• увеличени лимфни възли по тялото;
• развитие на кандидоза, туберкулоза, пневмония, токсоплазмоза, обостряне на херпес.

Пациентът не трябва да се подготвя, преди да дари венозна кръв. Храната не трябва да се приема 8-10 часа преди изследването. Не се препоръчва да се пият алкохолни и кафени напитки на ден преди даряване на кръв, да се извършват тежки физически упражнения, да се изпитва тревожност.

Къде да направя анализа?

Къде мога да се тествам за ХИВ? ELISA, имуноблот изследвания се провеждат в градски частни клиники, резултатите се издават в рамките на един ден. Възможна е и спешна диагностика. В държавните медицински институции, ELISA тестове и имуноблотинг се извършват безплатно, в съответствие със законодателството на Руската федерация. Бременните жени, както и пациентите, които ще бъдат хоспитализирани или подложени на операция, се подлагат на задължително изследване за инфекциозни заболявания.

Как се прави изследването?

Как се извършва ELISA анализ? Имуноблот положителен / отрицателен потвърждава или опровергава резултатите от ензимния имуноанализ. Процедурата за изследване е доста проста. Специалистът извършва вземане на проби от венозна кръв, като времето отнема не повече от пет минути. След вземане на проби мястото на инжектиране трябва да се дезинфекцира и запечата с гипс. Оградата се извършва на празен стомах, така че след процедурата няма да навреди да изядете блокче черен шоколад или да изпиете сладка топла напитка.

За да получите направление за безплатен анализ в публично медицинско заведение, трябва да посетите общопрактикуващ лекар. Като цяло имуноблотът не се различава от другите кръвни изследвания по отношение на метода за вземане на проби. Техниката на изследване е проста. Ако в човешка кръвако има вирус, тялото започва да произвежда антитела, за да го унищожи. Всеки вирус има свой собствен набор от антигенни протеини. Откриването на тези антитела е в основата на техниката на имуноблотинг.

Цена

Колко струва анализът? Имуноблотът за ХИВ не е евтин тест. Средно скрининговият преглед по имуноаналитични методи струва от 500 до 900 рубли. Имуноблотингът е проучване за проверка, чиято цена варира от три до пет хиляди рубли. По -сложните методи са много по -скъпи. Например, ще трябва да платите около 12 000 рубли за него.

Тълкуване на резултата

Най -често срещаните методи за диагностициране на HIV инфекция са ензимен имуноанализ и имуноблот. Те се използват за определяне на антитела към вируса на имунодефицита в кръвния серум. Наличието на инфекция обикновено се потвърждава от два теста: скринингов и потвърдителен. Тълкуването на резултатите от изследването трябва да се извършва от лекар, той също диагностицира и предписва лечение. Ако имуноблотът е положителен, това означава, че в човешкото тяло присъства вирус.

Положителният резултат не трябва да бъде причина за самолечение, тъй като всеки пациент може да има различна картина на заболяването. Качественият анализ включва скрининг и проверка. Ако при пациента не се открие вирус, резултатът е „отрицателен“. Ако бъде открито чрез скрининг, се провежда допълнително проучване за проверка. Имуноблотът е анализ, който потвърждава или опровергава скрининга. Ако се появи потъмняване на тест лентата в определени области (локализация на протеин), се поставя диагноза ХИВ. Ако резултатите са съмнителни, тестовете се извършват в рамките на три месеца.

Можете да предотвратите инфекцията с вируса на имунодефицита, ако спазвате определени правила: избягвайте случаен полов акт, използвайте презерватив по време на контакт, не приемайте лекарства. Ако заболяването се открие при бременна жена, важно е стриктно да се следват препоръките на лекуващия лекар, не забравяйте да бъдете прегледани за наличието на вируса.

умствена хипотония, тахикардия, задух, цианоза. При тежко протичане на заболяването са възможни кървене, повръщане с примес от кръв. Черният дроб и далакът са увеличени. Отбелязва се олигурия. Температурата остава постоянно висока в продължение на 3-10 дни. В периферната кръв - неутрофилна левкоцитоза с изместване на формулата наляво. В допълнение към описаното общи проявичума, развиват лезии, характерни за отделните клинични форми на заболяването.

Кожната форма е рядка (3-5%). На мястото на входната порта на инфекцията се появява петно, след това папула, мехурче (фликтен), изпълнено със серозно хеморагично съдържание, заобиколено от инфилтрирана зона с хиперемия и оток. Flickena се характеризира с остра болезненост. При отваряне се образува язва с тъмна струпа на дъното. Чумната язва се характеризира с дълъг ход, лекува бавно, образувайки белег. Ако тази форма се усложнява от септицемия, се развиват вторични пустули и язви. Възможно е развитието на регионален бубон (кожа-бубонна форма).

Бубонната форма се среща най -често (около 80%) и се отличава с относителната доброкачественост на хода. От първите дни на заболяването се появява остра болезненост в областта на регионалните лимфни възли, което затруднява движението и принуждава пациента да заеме принудително положение. Първичният бубон, като правило, е единичен, множество бубони се наблюдават по -рядко. В повечето случаи са засегнати ингвиналните и бедрените, малко по -рядко аксиларните и шийните Лимфните възли... Размерите на бубо варират от орех до средно голяма ябълка. Ярки черти - остра болезненост, плътна консистенция, адхезия към подлежащите тъкани, гладки контури поради развитието на периаденит. Бубо започва да се образува на втория ден от заболяването. С развитието си кожата над нея става червена, блести и често има цианотичен оттенък. В началото тя е плътна, след това омеква, появява се флуктуация, контурите стават неясни. На 10-12 -ия ден от заболяването се отваря - фистула, образува се язва. При доброкачествен ход на заболяването и съвременна антибиотична терапия се наблюдава неговата резорбция или втвърдяване. В резултат на хематогенен дрейф на патогена могат да се образуват вторични бубони, които се появяват по -късно и са с малки размери, по -малко болезнени и като правило не се нагъват. Страшно усложнение на тази форма може да бъде развитието на вторична белодробна или вторична септична форма, която рязко влошава състоянието на пациента, до летален изход.

Първично белодробноформата е рядка, през периоди на епидемии в 5-10% от случаите и е най-опасната в епидемиологичен план и тежка клинична форма на заболяването. Започва рязко, бурно. На фона на изразен интоксикационен синдром от първите дни се появява суха кашлица, тежък задух, режещи болки в гърдите. След това кашлицата става продуктивна, с производството на храчки, чието количество може да варира от няколко изплювки до огромни количества, рядко изобщо отсъства. Храчките, отначало пенливи, стъклени, прозрачни, след това придобиват кървав вид, по -късно стават чисто кървави, съдържат огромен брой чумни бактерии. Обикновено е с течна консистенция - една от диагностични признаци... Физическите данни са оскъдни: леко скъсяване на перкуторния звук над засегнатия лоб, при аускултация няма изобилни фини мехурчащи хрипове, което очевидно не съответства на общото тежко състояние на пациента. Терминалният период се характеризира с увеличаване на задух, цианоза, развитие на ступор, белодробен оток и TSS. Кръвното налягане спада, пулсът се ускорява и става подобен на нишки, сърдечните тонове се заглушават, хипертермията се заменя с хипотермия. При липса на лечение болестта завършва със смърт в рамките на 2-6 дни. С ранната употреба на антибиотици ходът на заболяването е доброкачествен, малко по -различен

ИМУНОБЛОТ(Western blot) - метод за лабораторно изследване на кръвен серум за наличие на антитела срещу HIV; той е по -точен от ELISA и се използва за потвърждаване на резултатите от ELISA. ELISA - ензимно -свързан имуносорбентен анализ (ELISA) -лабораторни изследванияпозволява да се определи наличието на HIV антитела в кръвта; Тест за HIV антитела.

Според препоръката на СЗО Western blotting се използва при диагностицирането на HIV инфекция като допълнителен експертен метод, който трябва да потвърди резултатите от ELISA. Обикновено този метод се използва за двойна проверка на положителен резултат с ELISA, тъй като се счита за по-чувствителен и специфичен, макар и по-сложен и скъп.

Имунното блотиране комбинира ензимно-свързан имуносорбентен анализ (ELISA) с предварително електрофоретично разделяне на вирусни протеини в гел и прехвърлянето им към нитроцелулозна мембрана. Процедурата на имуноблот се състои от няколко етапа (). Първо, ХИВ, предварително пречистен и разграден до съставните си компоненти, се подлага на електрофореза, докато всички антигени, които съставят вируса, са разделени по молекулно тегло. След това антигените се попиват от гела върху нитроцелулозна или найлонова филтърна лента, която сега съдържа спектър от HIV протеини, невидими за окото. След това тестовият материал се нанася върху лентата (серум, кръвна плазма на пациента и т.н.) и ако пробата съдържа специфични антитела, те се свързват с лентите от антигенни протеини, които строго им съответстват. В резултат на последващи манипулации (като ELISA) резултатът от това взаимодействие се визуализира - става видим. Наличието на ленти в определени части на лентата потвърждава наличието на антитела към строго определени HIV антигени в изследвания серум.

Имунното попиване се използва най -често за потвърждаване на диагнозата HIV инфекция. СЗО счита положителни серуми, в които антитела към всеки два протеина на обвивка на ХИВ се откриват чрез имунно блотинг. Съгласно тези препоръки, ако има реакция само с един от протеините на обвивката (gp160, gp120, gp41) в комбинация или без реакция с други протеини, резултатът се счита за съмнителен и се препоръчва повторно тестване с помощта на комплект от друг серия или друга компания. Ако дори след това резултатът остане съмнителен, изследването продължава на всеки 3 месеца.

За да се извърши имуноблотинг на първия етап, протеините, съдържащи се в кръвния серум, се разделят в гела според тяхното молекулно тегло и се зареждат с помощта на електрическо поле (по метода на гел електрофореза). След това нитроцелулозна или найлонова мембрана се нанася върху гела и се „изтрива“ (това е попиване). Това се извършва в специална камера, която позволява пълното прехвърляне на материала от гела върху мембраната. В резултат на това моделът на подреждане на протеини, който е бил върху гела, се възпроизвежда върху мембрана (петно), която може лесно да бъде манипулирана допълнително. Първоначално мембраната се третира с антитела към желания антиген, а след измиване на несвързания материал се добавя радиоактивно белязан конюгат, който специфично се свързва с антителата (както при ELISA). Местоположението на получения конюгиран комплекс, маркиран с антиген-антитяло, се определя чрез авторадиография с помощта на рентгенов филм. След проявата му всичко става ясно дали има антигени в кръвта или не.

Имуноблотът за HIV позволява откриване на антитела към вирусни протеини, поставени върху специална нитроцелулозна мембрана. Това е много точно изследване, което определя наличието на фракции, в които основните протеини се намират под формата на малки ленти.

Пликът на вируса HIV-1 съдържа гликопротеини с молекулно тегло от 41 cd до 160 cd (килодалтон). Страхотна стойност за държане имунно блотингима гликопротеин HIV-2 с молекулно тегло от 32 kd до 140 kd. Протеините на ядрото на HIV-1 и ензимите на вируса са представени от протеини р17, р24, р55.

Причинителят на HIV-2 се състои от протеини, обозначени като р16, р25, р56. Те образуват вътрешната му обвивка. Геномът включва 6 регулаторни и 3 структурни гена. Често по време на клетъчното делене възникват генетични неточности и се появяват няколко подтипа на патогена.

Положителни проби

За отстраняване на грешки, когато лабораторна диагностикаЗа ХИВ инфекция на пациента се предписва допълнително изследване. Резултатите му се интегрират като положителни, ако се открият антитела към 2 или 3 протеина на HIV-1 или HIV-2.

Имуноблотът потвърждава всички добри резултати от ELISA. В този случай се откриват антитела към gp120 / 160, gp41 или p24, които са структурни единици на трите основни гена за СПИН - gag, pol и env. При някои пациенти с отрицателни резултати от ELISA и PCR имуноблотът показва няколко положителни ленти. Лекарят предписва допълнително изследване на р24, за да постави правилната диагноза и да изключи ранната фаза на ХИВ инфекцията.

Ако получените резултати се съмняват, на пациента се предлага да повтори теста в рамките на следващите 3 месеца. Почти всички случаи на ХИВ се потвърждават с помощта на имуноблот системата, устройството Sanofi. В повечето случаи се откриват HIV антигени, протеини p25, gp110 / 120 и gp160, което показва инфекция с вируса. Фалшиво положителен тест се регистрира при пациенти, страдащи от заболявания на съединителната тъкан с повишено нивобилирубин, при взаимодействие с различни вирусни антигени.

Отрицателен резултат

В случай на липса на положителни линии, съответстващи на протеините на вируса на СПИН, имуноблотът се декодира като отрицателен резултат. Анализът недвусмислено потвърждава отсъствието на инфекция с вируса на имунодефицита или посочва „прозоречен период“. Ако имуноблотът е отрицателен, лицето не е носител на вируса на СПИН.

За изследването се вземат серумни проби от HIV-инфектирани пациенти. Съхраняват се замразени при -20 ° C. Анализът се извършва с помощта на тестови системи:

• Антиген;
• Рекомбинантно-HIV;
• PeptoScreen.

Регистрирането на отрицателен резултат показва липсата на антитела към гликопротеините на обвивката на HIV gp120, gp160, Sp41 в серума.

Често пациентът се интересува от въпроса дали може да има отрицателен имуноблот тест за ХИВ при пациент, който има заразен сексуален партньор. След изследването често се получава съмнителен резултат или се фиксират антитела към протеините gp120 и gp160, което показва пълното отсъствие на отрицателни данни. Понякога се наблюдава съмнителен отговор при пациенти с асимптоматична инфекция.

Не интерпретируеми резултати

Анализът, извършен с помощта на различни тестове за антитела срещу HIV инфекция, понякога не съответства на отрицателни резултати и не отговаря на критериите за серопозитивност. За лекаря е трудно да установи причината за съмнителен резултат.

Някои пациенти не са изложени на риск от HIV инфекция. Лекарят може да греши при тълкуването на резултатите от теста, ако инфекцията е причинена от различен серотип.

Кръвният серум на пациента трябва да се изследва с течение на времето. Ако не се наблюдава в продължение на 6 месеца клинични проявленияСПИН и няма рискови фактори, пациентът няма инфекция.

Съмнителни резултати от тестове се получават при пациенти с нисък риск от инфекция. В някои случаи появата на неясни данни се причинява от имунни комплекси и автоантитела, съдържащи се в кръвния серум.

При някои пациенти появата на съмнителни резултати се причинява от развитието на патологични процеси:

• инфекциозни заболявания;
• раков тумор;
• алергична реакция.

Пациентът развива промени в клиничния анализ на кръвта, наблюдава растеж С-реактивен протеинили повишена СУЕ. При страдащите хора инфекциозни заболявания, често разкриват съмнителен имунен блот отговор към ХИВ.

Пациентите с несигурни резултати не могат да бъдат донори на кръв и биологични материали.

Линеен метод

Принципът на имуноблотинг включва:

1. Използване на естествено вирусно вещество в ХИВ -формат или антигени в Western -Blot формат.
2. Комбинацията от HIV протеини с отделни антитела, открити в кръвния серум.
3. Процесът на инкубация протича с добавяне на белязани анти-човешки Ig антитела.
4. Декодиране на цветни ивици.

Анализът позволява на лекаря да интерпретира резултатите от изследването своевременно. Положителното петно ​​се декодира като 2ENV +/- GAG + / POL, неопределено- 1 ENV +/- GAG + / POL. Отрицателният резултат предполага, че няма ивици.

За извършване на анализа се използват рекомбинантни и лизатни имуноблотове. Изследването е специфично и е 99,5%.

Пациентите се интересуват дали резултатът от анализа може да бъде декодиран като невярен. Получените данни могат да се формират в резултат на стимулация защитни силиорганизъм (бременност, хемодиализа). Ако има съмнение за остър ретровирусен синдром и контакт с пациент с HIV инфекция, на пациента се препоръчва да дари серум за PCR реакция. Повторното серологично изследване се потвърждава чрез измерване вирусен товарв представения образ на биологичен материал.

Диагностика на ХИВ при новородени

Анализ за СПИН при дете ранна възрастсе извършва в случай, че се установи контакт с HIV-инфектирана майка. Серологичните тестове могат да бъдат положителни в рамките на 1,5 години. Антителата в кръвния серум на новородено се откриват чрез ELISA, RIF и имунно блотинг.

В рамките на 9 месеца от живота на детето се появява положителен резултат поради наличието на майчини антитела в кръвния серум. Р24 антигенът има специфичност от около 65%. В някои случаи не е възможно да се открият антитела при болно дете, ако то е диагностицирано с вродено ниско съдържание на глобулини в кръвта. Установеният отрицателен имуноблот резултат не гарантира липсата на инфекция.

Тестването се извършва на няколко етапа:

• 1-2 дни след раждането;
• за 1-2 месеца;
• на шестмесечна възраст.

По -нататъшно изследване на антителата се извършва, докато се получат 2 отрицателни резултата от имуноблота. Установяване на диагноза СПИН при дете, родено от HIV заразена жена, вероятно въз основа на 2 положителни резултата от PCR теста. Предаването на патогена на HIV към новороденото е изключено, ако жената не кърми.

Проучване по време на бременност

На бъдещата майка се предписва имунно и линейно блотинг, ако положителен резултат за ХИВ се получи чрез ELISA. Ако петното се потвърди, пациентът има СПИН. В този случай, започвайки от 14 -та седмица от бременността, се предписва терапия за предотвратяване на инфекция на детето.

Дали специалист може да направи грешка при извършване на кръвен серум по време на бременност, пациентът пита лекуващия лекар. Той е длъжен да предаде на бременна жена копия от PCR и ELISA тестове, за да премахне съмненията относно тяхната надеждност.

Понякога възникват проблеми при извършване на имуноблот, но ако ELISA, блот и PCR са положителни, диагнозата ХИВ инфекция най -накрая се потвърждава. Вероятността да получите фалшиво положителен тест по време на бременност е голяма. Ако ELISA (+) и имуноблот (-), на жената се предлага да вземе отново кръвен серум.

Резултатът от изследването е посочен в обменната карта на бременната жена. С положителната си стойност на жената е забранено да храни дете след раждане, за да не зарази вируса на СПИН. Окончателните заключения се правят въз основа на лабораторни, клинични и епидемиологични изследвания. Едва след като бъдат дешифрирани, пациентът е диагностициран с HIV инфекция.

Във връзка с

Отличителни черти:

• Наборът от реактиви "MPBA - Blot - HIV -1, HIV -2" съдържа пречистени лизатни вирусни протеини на HIV 1 и пептид - антиген детерминиран gp36 на HIV -2;
• Осигурява откриване на антитела срещу HIV-1, HIV-1 група О, HIV 2 на една лента;
• Проста процедура за подготовка и провеждане на анализи;
• Вътрешен контрол на качеството на реакцията *
• Максимална скорост на анализ (3 часа);
• Малък обем на тестовата проба - 20 μl;
• Не изисква допълнително оборудване за изследване;
• Качеството на комплекта е гарантирано от използването на руски и международни референтни материали **

* Вътрешният контрол на качеството се осигурява от наличието на:

• вътрешни контролни ленти, осигурява контрол на добавянето на проба от серум или плазма;
• контролен отрицателен серум (К-);
• контролен положителен серум (K +), позволяващ идентифициране на лентите, открити на лентата;
• контролира слабо положителен серум (K + cl), който осигурява контрол на чувствителността на набора от реактиви.

** Осигуряване на качеството:

Характеристиките на набора от реактиви "MPBA-Blot-HIV-1, HIV-2" бяха определени чрез тестване на проби от случайна извадка от донори, пациенти с диагноза HIV инфекция, търговски панели за сероконверсия, стандартни панели и проби с компоненти за „потенциално смущаващо откриване“.

Наборът от реактиви не дава фалшиво положителни резултати при изследването на стандартни панелни серуми, които не съдържат антитела срещу HIV 1,2 и HIV-1 антиген ("Стандарт AT (-) HIV", No FSR 2007/00953 от 25.10 .2007). Специфичността е 100%.

Диагностичната специфичност беше определена чрез изследване на произволна извадка от 200 донори от различни кръвни центрове и клиники с предварително потвърдено отсъствие на HIV-1, HIV-2 инфекция. Специфичността при изследването на произволна извадка от донори е 100%;

Специфичността на комплекта реагенти се определя чрез изследване на 250 проби, включително проби от серум или плазма, получени от бременни жени, хоспитализирани пациенти с хепатит С и Е, и проби с „потенциално смущаващи“ компоненти. При използване на комплекта "MPBA-Blot-HIV-1, HIV-2" за тези проби не бяха открити фалшиво положителни резултати.

Диагностичната чувствителност се определя с помощта на:
-плазмени проби от панела Boston Biomedica, Inc HIV-1 (WWRB 301) от различни региони, съдържащи различни подтипове на HIV-1: група М (подтипове A, B, C, D, E, F) и група О; чувствителността на комплекта реагенти е 100%;

Чувствителността на комплекта реагенти е определена при изследването на международни панели за сероконверсия Boston Biomedica, Inc (SeraCare Life Sciences), кат. nrs. PRB 903, PRB 904, PRB 909, PRB 912, PRB 916, PRB 917, PRB 918, PRB 919, PRB 921, PRB 923, PRB 924, PRB 927, PRB 928, PRB 932, PRB 940.

Комплектът с реагенти открива антитела срещу HIV-1 в серумите на стандартен панел, съдържащ антитела срещу HIV-1 ("Standard AT (+) HIV-1", No. FSR 2007/00953 от 25.10.2007 г.), открива антитела срещу HIV -2 в серумите на стандартен панел, съдържащ антитела срещу HIV-2 ("Стандарт AT (+) HIV-2", № FSR 2007/00953 от 25.10.2007 г.). Чувствителност - 100%.

Удостоверение за регистрация № FSR 2010/07958 от 13 юли 2011 г. (валидността не е ограничена)

Състав:

• Имуносорбент. Ленти от бяла нитроцелулозна мембрана с отделни HIV-1 протеини (gp160, gp120, p66, p55, p51, gp41, p31, p24, p17), адсорбирани върху тях по електротрансферен метод и приложени към лентата със синтетичен HIV-2 пептид, аналог на протеина gp36 и античовешки IgG (вътрешен контрол) - 18 броя;
• K- - контролен отрицателен серум. Човешкият кръвен серум, който не съдържа антитела срещу HIV-1,2, HCV, HIV антиген, HBsAg, се инактивира чрез нагряване при 560 ° С; бистра светложълта течност - 1 туба (0,08 ml). Съдържа консерванти: тимеросал и натриев азид;
• K + - контролен положителен серум. Човешки кръвен серум, съдържащ антитела срещу HIV-1,2 (титър не по-малък от 1: 10000), несъдържащ HBsAg, HIV антиген, антитела срещу HCV, инактивиран при нагряване при 560 ° С; бистра светложълта течност - 1 туба (0,08 мл) .Съдържа консерванти: тимеросал и натриев азид;
• K + sl - слабо положителен контролен серум. Човешки кръвен серум, съдържащ антитела срещу HIV-1,2 (титър не повече от 1: 200), без HBsAg, HIV антиген, антитела срещу HCV, инактивиран при нагряване при 560 ° С; бистра светложълта течност - 1 туба (0,08 ml). Съдържа консерванти: тимеросал и натриев азид;
• RROKk (x10) - разтвор за разреждане за проби и конюгат. Концентрат - Трис буфер, съдържащ предварително третиран нормален кози серум; непрозрачна сива течност - 1 бутилка (10 мл). Съдържа консервант: тимеросал;
• PRk (x20) - разтвор за измиване. Концентрат - Трис буфер, съдържащ Tween -20; прозрачна безцветна течност - 1 бутилка (70 мл). Съдържа консервант: тимеросал;
• Конюгат. Кози анти-човешки IgG антитела, конюгирани с алкална фосфатаза; бистра, безцветна течност - 1 туба (0,06 ml);
• Субстрат (оцветител). Разтвор на 5-бромо-4-флуоро-индолил фосфат (BCIP) и нитро син тетразолий (NBT); бистра светложълта течност - 1 бутилка (50 мл);
• Прах за имунно блотинг. Обезмаслено мляко на прах - аморфен бял или светложълт прах - 5 опаковки x 1g;
• Чиния с капак за настройване на реакция - 2 броя;
• Пластмасова пинсета - 1 брой.