Istruzioni per l'uso. Condizioni per la dispensazione dalle farmacie. Effetti collaterali dell'Adepressa.

ISTRUZIONI
per applicazione medicinale per uso medico

Nome commerciale del farmaco

Adepress

Nome internazionale non proprietario

paroxetina

Forma di dosaggio

Composizione

1 compressa rivestita contiene:
Sostanza attiva: paroxetina cloridrato emiidrato - 22,2 mg (in termini di paroxetina) - 20,0 mg;
Eccipienti: calcio idrogeno fosfato (fosfato di calcio disostituito) - 207,8 mg, amido di mais - 134,8 mg, primogel (amido carbossimetilico di sodio) - 11,4 mg, magnesio stearato - 3,8 mg;
Composizione del guscio: Opadray II [ipromellosa (idrossipropilmetilcellulosa), lattosio monoidrato, macrogol (polietilenglicole 3350, polietilenglicole 4000), biossido di titanio] - 10,0 mg.

Descrizione: compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse.

Gruppo farmacoterapeutico:

Codice ATX: N06AB05

Proprietà farmacologiche

Indicazioni per l'uso

Controindicazioni

Con attenzione: insufficienza epatica; insufficienza renale; glaucoma ad angolo chiuso; iperplasia prostata; mania; patologia cardiaca; epilessia; condizioni convulsive; la nomina della terapia ad impulsi elettrici; assunzione di farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento; la presenza di fattori di rischio per aumento del sanguinamento e malattie che aumentano il rischio di sanguinamento, vecchiaia.

Modo di somministrazione e dosaggio

Adepress va assunto per via orale, una volta al giorno, al mattino, ai pasti. La compressa va inghiottita intera con acqua. La dose viene scelta individualmente durante le prime due o tre settimane dopo l'inizio della terapia e viene successivamente aggiustata se necessario. Nella maggior parte dei casi, l'effetto si sviluppa gradualmente.
Con la depressione- la dose raccomandata è 20 mg una volta al giorno. Se necessario, la dose viene gradualmente aumentata di 10 mg a intervalli di 1 settimana fino a quando non si ottiene un effetto terapeutico, la dose giornaliera massima non deve superare i 50 mg / die.
Per i disturbi ossessivo-compulsivi la dose terapeutica iniziale è di 20 mg/die, seguita da un aumento settimanale di 10 mg fino al raggiungimento di una risposta terapeutica. La dose terapeutica media raccomandata è di 40 mg/die, se necessario la dose può essere aumentata a 60 mg/die.
In attacchi di panico dose iniziale - 10 mg / giorno (per ridurre possibile rischio sviluppo di esacerbazione dei sintomi di panico), seguito da un aumento settimanale di 10 mg. La dose terapeutica media è di 40 mg/die. La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg/die.
Disturbi d'ansia sociale/fobia sociale: la dose iniziale è di 20 mg al giorno, in assenza di effetto per almeno due settimane è possibile aumentare la dose fino ad un massimo di 50 mg al giorno. La dose deve essere aumentata di 10 mg ad intervalli di almeno una settimana in accordo con l'effetto clinico.
Disturbo post traumatico da stress: per la maggior parte dei pazienti, le dosi iniziali e terapeutiche sono 20 mg al giorno. In alcuni casi, si consiglia di aumentare la dose fino a un massimo di 50 mg al giorno. La dose deve essere aumentata di 10 mg ogni settimana in base alla risposta clinica.
Disturbi d'ansia generalizzati: la dose iniziale e raccomandata è di 20 mg al giorno.
Con insufficienza renale e/o epatica la dose raccomandata è di 20 mg al giorno.
Per i pazienti anziani la dose giornaliera non deve superare i 40 mg.
Al fine di prevenire lo sviluppo di una sindrome da astinenza, il farmaco viene interrotto gradualmente.
Uso di paroxetina nei bambini non raccomandato perché la sua sicurezza ed efficacia in questa popolazione non sono state stabilite.
La terapia di supporto è necessaria per prevenire le ricadute. Dopo la scomparsa dei sintomi della depressione, questo corso può durare 4-6 mesi e con disturbi ossessivi e di panico - più di 4-6 mesi. La sospensione improvvisa del farmaco deve essere evitata.

Precauzioni per l'uso

Al fine di evitare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna, viene prescritto con cautela ai pazienti che assumono antipsicotici.
La paroxetina non altera le funzioni cognitive e psicomotorie, tuttavia, come con altri farmaci psicotropi, i pazienti devono prestare attenzione quando guidano e spostano macchinari.
Durante il periodo di trattamento, si dovrebbe astenersi dall'utilizzare etanolo e dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.
Il trattamento con paroxetina viene prescritto 2 settimane dopo la sospensione degli inibitori MAO.
Nei pazienti anziani è possibile l'iponatriemia.
In alcuni casi è necessario un aggiustamento della dose di insulina e/o farmaci ipoglicemizzanti orali.
Se si sviluppano convulsioni, il trattamento con paroxetina viene interrotto.
Al primo segno di mania, la terapia con paroxetina deve essere interrotta.
Durante le prime settimane, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate per possibili tentativi di suicidio.

Overdose

Effetto collaterale

Dal lato sistema nervoso: Sonnolenza o insonnia, tremori, astenia, vertigini, ansia; Sono descritti casi di confusione, allucinazioni, disturbi extrapiramidali, parestesie e ridotta capacità di concentrazione. Ci sono segnalazioni isolate di convulsioni, manie, sindrome serotoninergica (agitazione, iperreflessia, diarrea) e disturbi di panico.
Dal lato del sistema muscolo-scheletrico: ci sono stati casi di miastenia grave, mioclono, artralgia, mialgia.
Dai sensi: in alcuni casi - disabilità visiva, midriasi.
Dal lato sistema genito-urinario: minzione frequente, disturbi dell'eiaculazione, disturbi della libido, messaggi isolati - ritenzione urinaria, iperprolattinemia/galattorrea, anorgasmia.
Dal lato apparato digerente: diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, secchezza delle fauci. I casi sono descritti - costipazione o diarrea, in rapporti isolati - epatite.
Dal lato del sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica.
Altri: aumento della sudorazione... In alcuni casi - reazioni allergiche(rash, orticaria, ecchimatosi, prurito, angioedema), in casi isolati - iponatriemia, ridotta secrezione di ormone antidiuretico.

Interazione con altri medicinali

L'assunzione di cibo e antiacidi non influisce sull'assorbimento e sui parametri farmacocinetici di Adepress.
Non dovresti assumere Adepress contemporaneamente agli inibitori MAO ed entro 14 giorni dalla loro sospensione.
Durante la terapia con Adepress, si dovrebbe astenersi dal bere alcolici a causa dell'aumento dell'effetto tossico dell'alcol.
In connessione con l'inibizione del citocromo P450 con paroxetina, è possibile aumentare l'effetto di barbiturici, fenitoina, anticoagulanti indiretti, antidepressivi triciclici, neurolettici fenotiazinici e antiaritmici di classe 1C, metoprololo e aumentare il rischio di sviluppo effetti collaterali a appuntamento simultaneo di questi medicinali.
Con la somministrazione simultanea di farmaci che inibiscono gli enzimi epatici, potrebbe essere necessario ridurre la dose di paroxetina.
La paroxetina aumenta il tempo di sanguinamento durante l'assunzione di warfarin, con un tempo di protrombina costante.
Con la nomina simultanea di paroxetina con antipsicotici atipici, fenotiazine, antidepressivi triciclici, aspirina, farmaci antinfiammatori non steroidei, si raccomanda di prestare attenzione in relazione a possibili disturbi emorragici.
La somministrazione simultanea di farmaci serotoninergici (tramadolo, sumatriptan) può portare ad un aumento dell'effetto serotoninergico.
È stato osservato un reciproco potenziamento dell'azione dei preparati di triptofano, litio e paroxetina.
Con la somministrazione simultanea di paroxetina con fenitoina e altri anticonvulsivanti, è possibile una diminuzione della concentrazione di paroxetina nel plasma e un aumento della frequenza degli effetti collaterali.

Applicazione durante la gravidanza e durante l'allattamento

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari

L'esperienza con la paroxetina indica che non altera le funzioni cognitive e psicomotorie. Tuttavia, come nel trattamento di qualsiasi altro farmaco psicotropo, i pazienti devono prestare particolare attenzione quando guidano un'auto e lavorano con i meccanismi.

Modulo per il rilascio:

Data di scadenza:

3 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di archiviazione:

A una temperatura non superiore a 30 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Termini di erogazione dalle farmacie:

Su prescrizione.

Produttore:

Con la sua azione, è un antidepressivo con il nome internazionale paroxetina. Prodotto dalla società farmaceutica russa Veropharm.

Le compresse sono bianche, biconvesse, rotonde, rivestite con film. Sulla sezione trasversale ci sono 1 o 2 strati, lo strato interno è bianco.

1 compressa contiene paroxetina cloridrato (dose in termini di paroxetina 20 mg), i componenti ausiliari sono: calcio idrogeno fosfato, amido di mais, sodio carbossimetil amido, composto di magnesio stearato, nonché componenti del guscio opadray 2: guscio: idrossipropilmetilcellulosa, monoidrato composto di acido lattico, biossido di titanio.

10 compresse sono poste in un pacchetto di contorno. 3 confezioni in una scatola di cartone. Farmacodinamicamente Adepress è in grado di inibire selettivamente la ricaptazione della serotonina (5-HT) nel sistema nervoso centrale, potenziare la trasmissione serotoninergica nel sistema nervoso centrale. L'effetto appare in 1-2 settimane. Il farmaco riduce le manifestazioni di ansia e depressione.

Dal punto di vista farmacocinetico, se assunta per via orale alla dose di 30 mg al giorno, la paroxetina raggiunge una concentrazione plasmatica di equilibrio (Css) in una o due settimane. La concentrazione plasmatica massima è di 61,7 ng/ml, il tempo per raggiungerla è di 5,2 ore La paroxetina ha un elevato assorbimento e legame proteico (95%).

Viene metabolizzato nel fegato, formando metaboliti inattivi, è un inibitore del sistema enzimatico CYP2D6. La paroxetina viene escreta del 64% attraverso i reni (in questo caso, invariata - 2%), nonché attraverso il tratto gastrointestinale - 36% (invariato - 1%). T1 / 2 è di 21 ore In caso di aumento della dose e/o della durata della terapia, si ha una dipendenza non lineare dei parametri farmacocinetici dalla dose del farmaco.

Contenuto:

indicazioni

Il farmaco Adepress è indicato per il trattamento della depressione di varie eziologie. Questi possono essere episodi depressivi con disturbo bipolare, depressione sullo sfondo della schizofrenia e malattie organiche del sistema nervoso centrale, nonché sullo sfondo dell'alcolismo.

Inoltre, Adepress è prescritto nei casi di depressione postpsicotica, ricorrente, reattiva, depressione atipica, nonché nella distimia, nei casi di grave depressione endogena, nonché nella depressione accompagnata da ansia.

Il farmaco è prescritto per il disturbo ossessivo-compulsivo, per il disturbo di panico, accompagnato da agorafobia e altre fobie, anche nel caso del disturbo d'ansia sociale, accompagnato da fobia sociale.

Inoltre, Adepress è utilizzato nel trattamento del disturbo da stress post-traumatico e nel disturbo d'ansia generalizzato.

Controindicazioni

Adepress non viene utilizzato in caso di reazione allergica del corpo al farmaco. Controindicato durante l'assunzione di inibitori MAO insieme, nonché per 2 settimane dopo l'interruzione degli inibitori. Non è usato nel caso di un decorso instabile dell'epilessia.

L'uso di Adepress non è raccomandato per la terapia nella pratica pediatrica, poiché l'efficacia e la sicurezza d'uso non sono state stabilite.Adepress è controindicato in gravidanza. Per il periodo di terapia con Adepress è necessaria un'interruzione dell'allattamento al seno.

Si usa con cautela se il paziente ha insufficienza renale o epatica, con patologia cardiaca; con epilessia, mania, in caso di condizioni convulsive; se c'è glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica; in caso di somministrazione simultanea con terapia a impulsi elettrici, durante l'assunzione di farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, nonché con eventuali fattori di rischio per aumento del sanguinamento, comprese le malattie che aumentano questo rischio.

Con cautela, Adepress deve essere prescritto anche a pazienti di età più avanzata, poiché durante la terapia può svilupparsi iponatriemia.

Modalità di applicazione

Adepress va preso una volta al giorno, al mattino. La compressa deve essere deglutita senza masticare con molta acqua.

Nel trattamento della depressione: 20 mg al giorno; se necessario, la dose può essere gradualmente aumentata di 10 mg al giorno, mantenendo un intervallo di almeno 1 settimana. La dose massima giornaliera può essere di 60 mg al giorno. Il corso della terapia è piuttosto lungo, la sua efficacia viene valutata dopo 6-8 settimane.

In presenza di insufficienza renale, epatica, nonché in pazienti debilitati o anziani, viene utilizzata una dose giornaliera iniziale di 10 mg e la dose giornaliera massima non può superare i 40 mg.

Va notato che la dose viene selezionata individualmente per ciascun caso durante le prime 2-3 settimane dopo l'inizio della terapia, quindi, se necessario, viene effettuato un aggiustamento. Di norma, c'è una manifestazione graduale dell'effetto della terapia.

Per i disturbi ossessivo-compulsivi, viene utilizzata una dose iniziale di 20 mg al giorno, quindi viene eseguito un aumento settimanale della dose di 10 mg fino al raggiungimento di una risposta terapeutica. Allo stesso tempo, si raccomanda una dose media di 40 mg al giorno, che, se necessario, può essere aumentata a 60 mg al giorno.

Per il trattamento dei disturbi di panico viene utilizzata una dose iniziale di 10 mg al giorno (a causa della possibilità di esacerbazioni dei sintomi di panico), quindi è consentito un aumento della dose di 10 mg ogni settimana. La dose media utilizzata è di 40 mg al giorno, mentre la dose massima giornaliera dovrebbe essere entro 60 mg al giorno.

Nel trattamento del disturbo d'ansia sociale accompagnato da fobia sociale, viene prescritta una dose di 20 mg al giorno, se non si verifica alcun effetto entro due settimane, è consentito aumentare la dose a 50 mg al giorno. Un aumento della dose di 10 mg deve essere effettuato ad intervalli di almeno 7 giorni, commisurati all'effetto clinico.

Nel caso del disturbo da stress post-traumatico, sia la dose iniziale che la dose terapeutica sono generalmente di 20 mg al giorno. A volte è consentito aumentare la dose fino a un massimo di 50 mg al giorno, in questo caso la dose viene aumentata una volta alla settimana di 10 mg, in base all'effetto clinico.

Nel trattamento dei disturbi d'ansia generalizzati si utilizza una dose iniziale e terapeutica di 20 mg al giorno.

Si raccomanda una terapia di supporto per prevenire le ricadute. Dopo che i sintomi della depressione si sono attenuati, viene applicato un ulteriore ciclo di terapia di supporto, che può durare per 4-6 mesi. Nel caso del disturbo ossessivo e di panico, il corso di tale terapia può durare più di 4-6 mesi.

L'interruzione della terapia con Adepress deve essere graduale.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Adepress, possono comparire vari effetti collaterali del farmaco. Molto spesso, si autolivellano durante la prima settimana di terapia. Più spesso ci sono fenomeni negativi dal tratto gastrointestinale.

Gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale sono una diminuzione dell'appetito, è possibile la comparsa di una sensazione di nausea, secchezza delle fauci, vomito, diarrea o stitichezza, a volte può verificarsi epatite. La corretta sensazione gustativa può cambiare, la vista può essere compromessa.

Da parte del sistema genito-urinario, può verificarsi un aumento della minzione o della ritenzione urinaria, depressione della funzione sessuale (ad esempio, eiaculazione ridotta, diminuzione della potenza) e diminuzione della libido.

Dal lato del sistema nervoso, abbastanza spesso c'è una sensazione di ansia, insonnia, sonnolenza, astenia, tremori, vertigini; meno spesso ci sono casi di confusione, comparsa di allucinazioni, diminuzione della concentrazione, nonché disturbi extrapiramidali e parestesie; molto raramente possono verificarsi convulsioni, disturbo di panico, mania e sindrome serotoninergica.

Molto raramente possono comparire sindrome miopatica, mioclono, miastenia grave, mialgia e artralgia. L'ipotensione ortostatica può verificarsi da parte del sistema cardiovascolare.

Le reazioni allergiche possono essere accompagnate dalla comparsa di rinite, prurito, eruzioni cutanee, orticaria, nonché ecchimatosi e angioedema. È anche possibile la comparsa di un aumento della sudorazione e, nel raro caso di iponatriemia e ridotta secrezione di ormone antidiuretico.

Overdose

I sintomi da sovradosaggio sono nausea, pupille dilatate, tachicardia, febbre, mal di testa, alterazioni della pressione sanguigna, ansia, agitazione e contrazioni muscolari involontarie. Molto raramente, gli indicatori ECG possono cambiare, è possibile l'inizio di un coma. Tali fenomeni sono possibili nel caso dell'uso di altri psicofarmaci, oltre all'alcol, insieme ad Adepress.

Il trattamento del sovradosaggio consiste nella lavanda gastrica e nell'assunzione di carbone attivo. Se necessario, viene utilizzata la terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

istruzioni speciali

Esiste un'ampia varietà di linee guida specifiche che è meglio tenere a mente per la terapia Adepress più efficace e sicura.

L'assunzione simultanea di cibo, come gli antiacidi, non influisce sulla farmacocinetica o sull'assorbimento di Adepress. Quando si assume Adepress, si verifica un aumento della concentrazione di prociclidina.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale del fegato (come la fenitoina o il fenobarbital) influenzano la concentrazione e la potenza diminuendoli, mentre gli inibitori dell'ossidazione microsomiale possono aumentarli. Con la somministrazione simultanea di farmaci che inibiscono gli enzimi epatici, può essere necessaria una diminuzione della dose di Adepress.

Gli antidepressivi (ad esempio fluoxetina, imipramina, amitriptilina, nortriptilina, desipramina), così come i derivati ​​della fenotiazina (come la tioridazina), gli antiaritmici di classe 1 C (propafenone) possono aumentare gli effetti collaterali.

La paroxetina inibisce il citocromo P450, a questo proposito, se usata contemporaneamente ad Adepress, esiste la possibilità di aumentare gli effetti di fenitoina, anticoagulanti indiretti, antidepressivi triciclici, barbiturici, antipsicotici fenotiazinici, metoprololo, nonché un aumento del rischio di effetti collaterali .

La paroxetina influisce sull'aumento del tempo di sanguinamento durante l'assunzione di coagulanti indiretti, warfarin, senza modificare il tempo di protrombina.

Con la nomina simultanea di Adepress con FANS, acido acetilsalicilico, antipsicotici atipici, antidepressivi triciclici, farmaci fenotiazinici, aumenta la probabilità di un disturbo della coagulazione del sangue.

L'uso simultaneo di Adepress con farmaci serotoninergici (inclusi sumatriptan, tramadolo) può aumentare l'effetto serotoninergico.

La nomina simultanea di Adepress e triptofano può provocare la sindrome serotoninergica. Si nota il reciproco rafforzamento degli effetti dei preparati di litio e paroxetina, l'uso congiunto con i preparati di litio dovrebbe avvenire controllando la concentrazione di ioni di litio nel sangue.

L'uso simultaneo di Adepress e fenitoina, così come altri farmaci anticonvulsivanti, può ridurre la concentrazione plasmatica di paroxetina e aumentare gli effetti collaterali. Rispetto agli antidepressivi che inibiscono il sequestro della noradrenalina, la paroxetina sopprime l'effetto antipertensivo della guanetidina molto più debole.

Adepress deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci antipsicotici, poiché esiste il rischio di sindrome neurolettica maligna.Se assunto insieme ad Adepress, può essere necessario modificare la dose dell'insulina e/o degli agenti ipoglicemizzanti orali utilizzati contemporaneamente .

Con lo sviluppo di convulsioni, è necessario interrompere la terapia con Adepress. Anche la terapia dell'adepressum viene interrotta ai primi segni di mania.

Le prime settimane di utilizzo di Adepress, è necessario monitorare le condizioni del paziente, poiché esiste la probabilità di tentativi di suicidio. Durante il periodo di terapia con Adepress, è necessario interrompere le attività lavorative che comportano rischi e richiedono concentrazione, nonché la velocità delle reazioni psicomotorie.

Condizioni di archiviazione

Adepress viene conservato in un luogo buio e asciutto, temperatura di conservazione fino a 25 ° C. È necessario per proteggere l'accesso ai bambini. Periodo di validità per 2 anni.

Analoghi

È un farmaco generico del farmaco Paxil. Inoltre, l'analogo sono i farmaci Reksetin e Plizil.

Prezzo

Adepress è un farmaco da prescrizione. I prezzi possono variare a seconda dei margini della farmacia e della regione. I prezzi medi sono 500-780 rubli per confezione da 30 compresse.

Non puoi auto-medicare la depressione senza controllo medico. Consulta uno specialista prima di utilizzare Adepress!

recensioni 1

Adepress è un antidepressivo con forti effetti anti-ansia.

Modulo per il rilascio

Adepress è disponibile sotto forma di compresse rivestite di bianco, rotonde, biconvesse. In sezione sono visibili 1 o 2 strati di bianco o quasi. Il farmaco viene prodotto anche sotto forma di gocce orali o compresse rivestite con film.

Composizione dell'Adepress

Il principale principio attivo Adepressa è paroxetina cloridrato in una quantità di 0,0228 g, che in termini di paroxetina è 0,020 g.

Eccipienti:

• amido di mais;
• Calcio fosfato bibasico;
• Stearato di magnesio;
• Amido di sodio carbossimetilico;
• Diossido di titanio;
• Idrossipropilmetilcellulosa;
• PVP (povidone);
• Twin-80 (polisorbato);
• Talco.

Analoghi di Adepress

I medicinali contenenti paroxetina includono:

• Actaparoxetina;
• Paxil;
• plizil;
• Reksetin;
• apo-paroxetina;
• Sirestillo.

La sertralina ha un effetto simile, ma meno pronunciato, che, come Adepress, viene utilizzato per l'ansia persistente o ripetitiva attacco di panico... Per alleviare i disturbi d'ansia occasionali, alcuni tranquillanti possono essere adatti senza evidenti effetti collaterali, ad esempio Grandaxin.

Se la depressione procede senza grave ansia, allora Adepress, secondo i medici, può essere sostituito da antidepressivi che influenzano contemporaneamente la noradrenalina e la serotonina, ad esempio Simbalta o Ixel.

Azione farmacologica di Adepress

Adepressant ha effetti antidepressivi e allevia l'ansia.

La paroxetina inibisce selettivamente la ricaptazione della serotonina (5-HT) nel sistema nervoso centrale e migliora la trasmissione serotoninergica. L'effetto diventa evidente dopo 1-2 settimane.

In somministrazione orale 30 mg al giorno, la concentrazione plasmatica di equilibrio viene raggiunta entro 7-14 giorni. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno è 61,7 ng / ml in 5,2 ore. L'assorbimento è alto. La paroxetina si lega alle proteine ​​del 95%. I metaboliti inattivi si formano nel fegato. Il 64% del farmaco viene escreto dai reni, il 36% attraverso il tratto gastrointestinale.

Indicazioni per l'uso di Adepress

L'adepressione è indicata per la depressione ansiosa, reattiva, ricorrente, atipica e postpsicotica. Inoltre, il farmaco è prescritto per condizioni depressive di varie eziologie:

• Episodi di disturbo bipolare;
• distimia;
• Alcolismo;
• Fobia sociale;
• Agorafobia;
• Depressione associata alla schizofrenia;
• Ansia generalizzata;
• Stress post traumatico;
• Malattie organiche del sistema nervoso centrale;
• Disturbo ossessivo compulsivo;
• Attacco di panico.

Controindicazioni

Adepress è vietato assumere persone con elevata sensibilità al principio attivo, bambini sotto i 18 anni, donne in gravidanza e in allattamento. Se sono già stati prescritti inibitori MAO, questo antidepressivo può essere prescritto solo 2 settimane dopo la loro cancellazione.

Modo di somministrazione e dose di Adepress

Adepress viene assunto per via orale, una volta al giorno al mattino. La compressa va inghiottita intera con acqua. L'assunzione del farmaco sotto forma di gocce viene effettuata al ritmo di 0,5 mg di paroxetina per goccia. Il corso del trattamento è lungo e la sua efficacia può essere valutata solo dopo 6-8 settimane.

Le dosi giornaliere iniziali di Adepress, secondo le istruzioni, dipendono dal tipo stato depressivo e può essere aumentata settimanalmente di 10 mg, ma senza superare la dose massima:

• Depressione - 20-50 mg. Nei pazienti anziani e debilitati, nonché nell'insufficienza renale o epatica - 10-40 mg;
• Disturbo ossessivo-compulsivo - 40-60 mg;
• Attacco di panico - 10-60 mg;
• Sociofobia - 20-50 mg;
• Ansia generalizzata - 20-50 mg;
• Stress post-traumatico - 20-50 mg.

Effetti collaterali di Adepress

Adepress può causare effetti collaterali dal sistema nervoso, genito-urinario e digestivo, dal sistema muscolo-scheletrico e dagli organi sensoriali sotto forma di:

• Insonnia;
• Sonnolenza;
• Vertigini;
• Parestesie;
• Tremore;
• Nervosismo;
• Amnesia;
• Agitazione;
• Astenia;
• Ansia;
• Diminuita concentrazione dell'attenzione;
• mialgia;
• Debolezza muscolare;
• mioclono;
• sindrome miopatica;
• Cambiamenti nel gusto;
• deterioramento della vista;
• Ritenzione di urina;
• Aumento della minzione;
• diminuzione della libido;
• Disturbi dell'eiaculazione;
• Miglioramento o deterioramento dell'appetito;
• Secchezza delle mucose della bocca;
• Stipsi;
• Diarrea;
• Rinite;
• Eruzione cutanea;
• Aumento della sudorazione.

Overdose

Sintomi di sovradosaggio da Adepress:

• Nausea;
• Vomito;
• Tremore;
• midriasi;
• Bocca asciutta;
• Irritabilità.

Se superi la dose di Adepress, secondo le istruzioni, devi sciacquare lo stomaco e assumere carbone attivo. Se necessario, viene eseguita una terapia sintomatica.

istruzioni speciali

Durante il trattamento è necessario prestare attenzione sia durante la guida di veicoli sia in qualsiasi altra attività potenzialmente pericolosa che richieda concentrazione di attenzione e reazioni psicomotorie rapide.

La somministrazione simultanea di medicinali contenenti litio viene effettuata sotto il controllo del livello di ioni di litio nel sangue.

Adepress, secondo i medici, dovrebbe essere prescritto con cautela agli anziani, nonché ai pazienti con insufficienza epatica e renale, glaucoma ad angolo chiuso e iperplasia prostatica.

Adepressa interazioni farmacologiche

Il farmaco è incompatibile con gli inibitori MAO. L'intervallo tra gli appuntamenti deve essere di almeno 14 giorni.

La combinazione con il triptofano provoca la "sindrome serotoninergica" - agitazione, ansia, diarrea.

Adepress aumenta la concentrazione di prociclidina.

Quando si interagisce con anticoagulanti indiretti, il tempo di sanguinamento aumenta con il tempo di protrombina invariato.

Gli induttori dell'ossidazione microsomiale epatica come la fenitoina e il fenobarbital riducono la potenza e la concentrazione, mentre gli inibitori la aumentano.

Il rischio di effetti collaterali aumenta significativamente se i seguenti antidepressivi vengono assunti contemporaneamente ad Adepress:

• amitriptilina;
• nortriptilina;
• imipramina;
• Fluoxetina;
• Desipramina;
• tioridazina;
• Propafenone.

Condizioni di archiviazione

Adepress deve essere conservato fuori dalla portata dei bambini, al riparo dall'umidità e dalla luce, a una temperatura non superiore a 25 ° C.

La durata di conservazione è di 2 anni.

Antidepressivo.
Droga: ADEPRESS

Il principio attivo del farmaco: paroxetina
Codifica ATX: N06AB05
KFG: antidepressivo
Reg. numero: ЛС-002455
Data di registrazione: 29.12.06
Proprietario reg. ID: VEROPHARM OJSC (Russia)

Modulo di rilascio di Adepress, confezionamento e composizione del farmaco.

Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, rotonde, biconvesse.
1 scheda.
paroxetina (come emiidrato cloridrato)
20 mg

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato (fosfato di calcio disostituito), amido di mais, sodio carbossimetil amido (primogel), magnesio stearato.

Composizione del guscio: Opadry II (ipromellosa, lattosio monoidrato, macrogol / polietilenglicole 3350, polietilenglicole 4000 /, biossido di titanio).

10 pezzi. - confezionamento delle celle di contorno (3) - confezioni di cartone.

La descrizione del prodotto si basa sulle istruzioni per l'uso ufficialmente approvate.

Azione farmacologica Adepress

Antidepressivo. È un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (5-idrossitriptamina, 5-HT) da parte dei neuroni nel cervello, che ne determina l'effetto antidepressivo e l'efficacia nel trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) e del disturbo di panico.

La paroxetina ha una bassa affinità per i recettori m-colinergici (ha un debole effetto anticolinergico), i recettori 1-, 2- e -adrenergici, nonché i recettori della dopamina (D2), 5HT1-like, 5HT2-like e istamina H1. La paroxetina non viola le funzioni psicomotorie e non potenzia l'effetto deprimente dell'etanolo su di esse.

Studi comportamentali ed EEG mostrano che la paroxetina mostra deboli proprietà attivanti quando somministrata a dosi superiori a quelle necessarie per inibire l'assorbimento della serotonina. Nei volontari sani, non provoca variazioni significative della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e dell'EEG.

Farmacocinetica del farmaco.

Aspirazione

Dopo somministrazione orale, la paroxetina è ben assorbita dal tratto gastrointestinale. L'assunzione simultanea di cibo non influenza l'assorbimento e la farmacocinetica della paroxetina.

Distribuzione

Lo stato di equilibrio viene raggiunto 7-14 giorni dopo l'inizio della terapia, in futuro

Farmacocinetica del farmaco.

non cambia con la terapia prolungata. Gli effetti clinici della paroxetina (effetti collaterali ed efficacia) non sono correlati alla sua concentrazione plasmatica.

Poiché la paroxetina subisce un effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato, la quantità rilevata nella circolazione sistemica è inferiore a quella assorbita dal tratto gastrointestinale. Con un aumento della dose di paroxetina o con somministrazioni ripetute, si ha un parziale assorbimento dell'effetto di "primo passaggio" attraverso il fegato e una diminuzione della clearance plasmatica della paroxetina. Di conseguenza, è possibile aumentare la concentrazione di paroxetina nel plasma e le fluttuazioni dei parametri farmacocinetici, che possono essere osservate solo in quei pazienti che, assumendo il farmaco a basse dosi, raggiungono bassi livelli di paroxetina nel plasma.

La paroxetina è ampiamente distribuita nei tessuti e i calcoli farmacocinetici mostrano che solo l'1% di essa è presente nel plasma e a concentrazioni terapeutiche il 95% è associato alle proteine ​​plasmatiche.

Metabolismo

I principali metaboliti della paroxetina sono prodotti polari e coniugati di ossidazione e metilazione, che vengono rapidamente escreti dall'organismo, hanno una debole attività farmacologica e non influenzano il suo effetto terapeutico.

L'escrezione dei metaboliti della paroxetina dall'organismo è bifasica, prima come risultato del "primo passaggio" attraverso il fegato, quindi è controllata dall'eliminazione sistemica.

Ritiro

T1 / 2 di paroxetina è nell'intervallo da 6 a 71 ore, ma in media è di 24 ore Circa il 64% della paroxetina viene escreto nelle urine (2% - immodificato, 64% - sotto forma di metaboliti); circa il 36% viene escreto nella bile attraverso l'intestino, principalmente sotto forma di metaboliti, meno dell'1% - immodificato.

Farmacocinetica del farmaco.

in casi clinici speciali

La concentrazione di paroxetina nel plasma sanguigno aumenta con la funzionalità epatica e renale compromessa, nonché negli anziani, mentre l'intervallo delle concentrazioni plasmatiche coincide quasi con l'intervallo delle concentrazioni nei volontari adulti sani.

Indicazioni per l'uso:

Depressione di tutti i tipi, compresa la depressione endogena reattiva e grave e la depressione accompagnata da ansia;

Disturbo ossessivo-compulsivo (DOC);

Disturbo di panico, incl. con la paura di trovarsi in mezzo alla folla (agorafobia);

disturbo d'ansia sociale/fobia sociale;

Disturbo d'ansia generalizzato;

Disturbo post traumatico da stress.

Dosaggio e modalità di somministrazione del farmaco.

Le compresse devono essere assunte 1 volta/die, al mattino, durante i pasti, senza masticare, con acqua.

La dose viene scelta individualmente durante le prime 2-3 settimane dopo l'inizio della terapia e viene successivamente aggiustata se necessario. Nella maggior parte dei casi, l'effetto si sviluppa gradualmente.

Per la depressione, la dose raccomandata è di 20 mg 1 volta/die. Se necessario, la dose viene gradualmente aumentata di 10 mg ad intervalli di 1 settimana fino al raggiungimento dell'effetto terapeutico; la dose massima giornaliera non deve superare i 50 mg/die.

Per i disturbi ossessivo-compulsivi, la dose terapeutica iniziale è di 20 mg/die, seguita da un aumento settimanale di 10 mg fino al raggiungimento di una risposta terapeutica. La dose terapeutica media raccomandata è di 40 mg/die, se necessario la dose può essere aumentata a 60 mg/die.

Nel disturbo di panico, la dose iniziale è di 10 mg/die (per ridurre il possibile rischio di esacerbazione dei sintomi di panico), seguita da un aumento settimanale di 10 mg. La dose terapeutica media è di 40 mg/die. La dose massima giornaliera non deve superare i 60 mg/die.

Con social disturbi d'ansia/ fobia sociale, la dose iniziale è di 20 mg/die, se non si verifica alcun effetto per almeno 2 settimane, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 50 mg/die. La dose deve essere aumentata di 10 mg ad intervalli di almeno una settimana in accordo con l'effetto clinico.

Nel disturbo da stress post-traumatico, per la maggior parte dei pazienti, le dosi iniziali e terapeutiche sono di 20 mg/die. In alcuni casi, si consiglia di aumentare la dose fino a un massimo di 50 mg/die. La dose deve essere aumentata di 10 mg ogni settimana in base alla risposta clinica.

Nei disturbi d'ansia generalizzata, le dosi iniziali e terapeutiche sono 20 mg/die.

Nell'insufficienza renale e/o epatica, la dose raccomandata è di 20 mg/die.

Per i pazienti anziani, la dose giornaliera non deve superare i 40 mg.

La terapia di supporto è necessaria per prevenire le ricadute. Dopo la scomparsa dei sintomi della depressione, questo corso può durare 4-6 mesi e con disturbi ossessivi e di panico - più di 4-6 mesi.

La sospensione improvvisa del farmaco deve essere evitata. Al fine di prevenire lo sviluppo della sindrome da astinenza, l'interruzione del farmaco deve essere effettuata gradualmente.

Effetto collaterale di Adepress:

Dal lato del sistema nervoso centrale e del sistema nervoso periferico: spesso - sonnolenza o insonnia, tremori, astenia, vertigini, ansia; a volte - confusione, allucinazioni, disturbi extrapiramidali, parestesie, ridotta capacità di concentrazione; raramente - convulsioni, mania; molto raramente - sindrome serotoninergica (agitazione, iperreflessia, diarrea), disturbo di panico.

Dal lato dell'organo della vista: in alcuni casi - disabilità visiva, midriasi.

Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - miastenia grave, mioclono, artralgia, mialgia.

Dal sistema urinario: minzione frequente; raramente - ritenzione urinaria.

Da parte del sistema riproduttivo: disturbi dell'eiaculazione, disturbi della libido; raramente - iperprolattinemia / galattorrea, anorgasmia.

Dall'apparato digerente: diminuzione dell'appetito, nausea, vomito, secchezza delle fauci; a volte stitichezza o diarrea; in alcuni casi - epatite.

Da parte del sistema cardiovascolare: ipotensione ortostatica.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione cutanea, orticaria, ecchimatosi, prurito, angioedema.

Altri: aumento della sudorazione; in casi isolati - iponatriemia, ridotta secrezione di ormone antidiuretico.

Controindicazioni al farmaco:

Ricevimento simultaneo di inibitori MAO e un periodo di 14 giorni dopo il loro annullamento;

epilessia instabile;

Gravidanza;

Periodo di allattamento (allattamento al seno);

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

Il farmaco deve essere prescritto con cautela in caso di insufficienza epatica, insufficienza renale, glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica, mania, malattie cardiache, epilessia, condizioni convulsive, la nomina simultanea della terapia con elettropulsazioni, la somministrazione simultanea di farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, la presenza di fattori di rischio per aumento del sanguinamento e malattie che aumentano il rischio di sanguinamento, così come nei pazienti anziani.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento.

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.

Istruzioni speciali per l'uso di Adepress.

Al fine di evitare lo sviluppo della sindrome neurolettica maligna, Adepress deve essere prescritto con cautela nei pazienti che assumono antipsicotici.

Il trattamento con Adepress viene prescritto 2 settimane dopo l'abolizione degli inibitori MAO.

Nei pazienti anziani, durante l'assunzione di Adepress, è possibile l'iponatriemia.

In alcuni casi è necessario un aggiustamento della dose dell'insulina e/o dei farmaci ipoglicemizzanti orali usati contemporaneamente.

Con lo sviluppo di convulsioni, il trattamento con Adepress viene interrotto.

Al primo segno di mania, la terapia con Adepress deve essere interrotta.

Durante le prime settimane di terapia con Adepress, le condizioni del paziente devono essere attentamente monitorate per possibili tentativi di suicidio.

Durante la terapia con Adepress, si dovrebbe astenersi dal bere alcolici a causa dell'aumento del suo effetto tossico.

Uso in pediatria

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e sui meccanismi di controllo

Nonostante il fatto che la paroxetina non comprometta le funzioni cognitive e psicomotorie, i pazienti devono astenersi o esercitare estrema cautela durante la guida e quando sono impegnati in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione e velocità psicomotoria.

Overdose di droga:

Sintomi: nausea, pupille dilatate, febbre, alterazioni della pressione sanguigna, cefalea, contrazioni muscolari involontarie, agitazione, ansia, tachicardia. In casi molto rari, se assunti contemporaneamente ad altri farmaci psicotropi e/o etanolo (alcol), sono possibili alterazioni dell'ECG, coma.

Trattamento: lavanda gastrica, assunzione di carbone attivo. Se necessario, viene eseguita una terapia sintomatica. Non esiste un antidoto specifico.

Interazione di Adepress con altri farmaci.

La somministrazione contemporanea di antiacidi non influisce sui parametri di assorbimento e farmacocinetici di Adepress.

In connessione con l'inibizione del citocromo P450 con paroxetina, è possibile aumentare l'effetto di barbiturici, fenitoina, anticoagulanti indiretti, antidepressivi triciclici, antipsicotici fenotiazinici e antiaritmici di classe 1C, metoprololo e un aumento del rischio di effetti collaterali durante la prescrizione di questi farmaci .

Con la somministrazione simultanea di farmaci che inibiscono gli enzimi epatici, può essere necessaria una diminuzione della dose di Adepress.

Si presume un'interazione farmacodinamica tra paroxetina e warfarin (con tempo di protrombina invariato, si nota un aumento del sanguinamento).

Con la nomina simultanea di Adepress con antipsicotici atipici, antidepressivi triciclici, farmaci fenotiazinici, acido acetilsalicilico, FANS, è possibile una violazione del processo di coagulazione del sangue.

La nomina simultanea di Adepress con farmaci serotoninergici (tramadolo, sumatriptan) può portare ad un aumento dell'effetto serotoninergico.

È stato osservato un reciproco potenziamento dell'azione dei preparati di triptofano, litio e paroxetina.

Con la nomina simultanea di Adepress con fenitoina e altri anticonvulsivanti, è possibile una diminuzione della concentrazione di paroxetina nel plasma e un aumento della frequenza degli effetti collaterali.

La paroxetina sopprime gli effetti antipertensivi della guanetidina molto più deboli degli antidepressivi che inibiscono l'assorbimento della noradrenalina.

Condizioni di vendita in farmacia.

Il farmaco è disponibile con prescrizione medica.