Blot imunitar. Metode moderne pentru diagnosticarea infecției cu HIV. Studiați în timpul sarcinii

Ce este un imunoblot? Aceasta este o metodă obișnuită de diagnostic de laborator. infecții virale persoană. Este considerată una dintre cele mai exacte și fiabile modalități de a detecta prezența HIV. În ceea ce privește fiabilitatea sa, depășește chiar și rezultatele imunoblotului sunt considerate irefutabile și finale.

Informații generale

Imunoblot - ce este? Pentru a recunoaște infecția cu HIV la o persoană, este necesar să se supună unui test de laborator al serului de sânge pentru prezența anticorpilor. Tehnica Western blot se mai numește Western blot. Este folosit pentru a detecta infecțiile virale umane ca metodă suplimentară de expert. Este necesar să confirmați ELISA - un test de laborator care vă permite să determinați prezența anticorpilor HIV în sânge. Verificați din nou prin imunoblotare analiza pozitiva ELISA. Este considerat cel mai sensibil, complex și scump.

Scop

Ce este un imunoblot? Aceasta este o tehnică de testare în laborator a serului sanguin pentru prezența anticorpilor la virus. În timpul studiului, specialistul separă preliminar proteinele virusului din gel și le transferă în membrana nitrocelulozei. Procedura de imunoblotare este destinată determinării HIV în diferite stadii. În prima etapă, virusul purificat este supus electroforezei din părțile sale constitutive, iar antigenele incluse în compoziția sa sunt separate prin greutatea moleculară.

Se înmulțește într-o celulă vie, încorporând propriile informații genetice în ea. În acest stadiu, o persoană devine purtătoare a virusului HIV dacă a fost infectată. Specificitatea bolii este că este posibil să nu se manifeste mult timp. Virusul distruge limfocitele, astfel imunitatea unei persoane scade, iar corpul devine incapabil să reziste infecțiilor. Dacă HIV este tratat corect și la timp, pacientul va trăi până la o vârstă matură. Lipsa terapiei va duce inevitabil la moarte. Din momentul infecției, dar fără tratament, durata maximă de viață nu este mai mare de zece ani.

Particularități

Analiza imunoblot este o metodă fiabilă care vă permite să determinați prezența anticorpilor împotriva antigenelor HIV mai întâi iar al doilea tip. Dacă o persoană este infectată, anticorpii apar în două săptămâni, care pot fi detectați mult mai târziu. Particularitatea HIV este că numărul de anticorpi crește rapid și rămâne în sângele pacientului. Chiar dacă sunt prezente, boala poate să nu se manifeste timp de doi sau mai mulți ani. Metoda ELISA nu determină întotdeauna cu precizie prezența bolii, prin urmare, confirmarea rezultatelor utilizând imunoblotarea și PCR este necesară dacă imunoanaliza enzimatică a arătat rezultat pozitiv.

Indicații pentru numire

Ce este deja descoperit acest „imunoblot”, dar cui i se atribuie acest studiu? Un rezultat ELISA pozitiv devine motivul pentru a trece testele pentru metoda imunoblotării. Este necesar să se treacă printr-un test imunosorbent legat de enzime pentru pacienții care vor fi operați. În plus, ar trebui făcută o analiză pentru femeile care planifică sarcina, precum și pentru toți cei care duc o viață sexuală promiscuă. Alocați imunoblotarea pacienților cu HIV dacă rezultatele ELISA sunt îndoielnice. Următoarele simptome alarmante pot deveni un motiv pentru a contacta un medic:

• scădere drastică în greutate;
• slăbiciune, pierderea performanței;
• o mișcare intestinală supărată (diaree) care durează trei săptămâni;
• deshidratarea corpului;
• febră;
• ganglioni limfatici măriți pe corp;
• dezvoltarea candidozei, tuberculozei, pneumoniei, toxoplasmozei, exacerbarea herpesului.

Pacientul nu trebuie să se pregătească înainte de a dona sânge venos. Alimentele nu trebuie luate cu 8-10 ore înainte de studiu. Nu este recomandat să beți băuturi alcoolice și cafea cu o zi înainte de a dona sânge, să vă angajați în exerciții fizice grele, să experimentați anxietate.

Unde se face analiza?

Unde pot fi testat pentru HIV? ELISA, studiile imunoblot sunt efectuate în clinici private urbane, rezultatele sunt publicate într-o zi. Diagnosticarea urgentă este, de asemenea, posibilă. În instituțiile medicale de stat, testele ELISA și imunoblotarea se efectuează gratuit, în conformitate cu legislația Federației Ruse. Femeile însărcinate, precum și pacienții care urmează să fie spitalizați sau supuși unei intervenții chirurgicale, sunt supuși testării obligatorii a bolilor infecțioase.

Cum se face cercetarea?

Cum se efectuează analiza ELISA? Imunoblotul pozitiv / negativ confirmă sau infirmă rezultatele imunoanalizei enzimei. Procedura de cercetare este destul de simplă. Specialistul efectuează o prelevare de sânge venos, în timp nu durează mai mult de cinci minute. După prelevare, locul de injectare trebuie dezinfectat și sigilat cu tencuială. Gardul se desfășoară pe stomacul gol, așa că, după procedură, nu va strica să mănânci o bară de ciocolată neagră sau să bei o băutură fierbinte dulce.

Pentru a obține o sesizare pentru o analiză gratuită la o instituție medicală publică, trebuie să vizitați un medic generalist. În general, imunoblotul nu diferă de alte analize de sânge în ceea ce privește metoda de prelevare. Tehnica de cercetare este simplă. Dacă intră sânge uman este prezent un virus, corpul începe să producă anticorpi pentru al distruge. Fiecare virus are propriul set de proteine ​​antigene. Detectarea acestor anticorpi este baza tehnicii imunoblotării.

Preț

Cât costă analiza? Imunoblotul pentru HIV nu este un test ieftin. În medie, o examinare de screening prin metode de imunotest costă între 500 și 900 de ruble. Imunoblotarea este un studiu de verificare, al cărui cost variază între trei și cinci mii de ruble. Metodele mai complexe sunt mult mai scumpe. De exemplu, va trebui să plătiți aproximativ 12.000 de ruble pentru aceasta.

Interpretarea rezultatului

Cele mai frecvente metode pentru diagnosticarea infecției cu HIV sunt imunoanaliza enzimatică și imunoblot. Acestea sunt utilizate pentru a determina anticorpii împotriva virusului imunodeficienței din serul sanguin. Prezența infecției este de obicei confirmată prin două teste: screening și confirmator. Interpretarea rezultatelor studiului ar trebui să fie efectuată de un medic, acesta diagnostică și prescrie tratamentul. Dacă imunoblotul este pozitiv, înseamnă că un virus este prezent în corpul uman.

Un rezultat pozitiv nu ar trebui să fie un motiv pentru auto-tratament, deoarece fiecare pacient poate avea propria imagine a bolii. Analiza calitativă include screening-ul și verificarea. Dacă nu se găsește niciun virus la pacient, rezultatul este „negativ”. Dacă este detectat prin screening, se efectuează un studiu de verificare suplimentar. Immunoblot este o analiză care confirmă sau respinge screening-ul. Dacă pe benzi de testare apar pete întunecate în anumite zone (localizarea proteinelor), diagnosticul se face „HIV”. Dacă rezultatele sunt îndoielnice, testele sunt efectuate în termen de trei luni.

Puteți preveni infecția cu virusul imunodeficienței dacă respectați anumite reguli: evitați relațiile sexuale ocazionale, folosiți prezervativ în timpul contactului, nu luați droguri. Dacă boala este detectată la o femeie însărcinată, este important să urmați cu strictețe recomandările medicului curant, nu uitați să fiți examinat pentru prezența virusului.

hipotensiune mentală, tahicardie, dificultăți de respirație, cianoză. Cu un curs sever al bolii, sunt posibile sângerări, vărsături cu un amestec de sânge. Ficatul și splina sunt mărite. Se remarcă Oliguria. Temperatura rămâne constant ridicată timp de 3-10 zile. În sângele periferic - leucocitoza neutrofilă cu o deplasare a formulei spre stânga. Pe lângă cele descrise manifestări comune ciume, dezvoltă leziuni caracteristice formelor clinice individuale ale bolii.

Forma cutanată este rară (3-5%). La locul porții de intrare a infecției, apare o pată, apoi o papulă, o veziculă (fliktene), umplută cu conținut hemoragic seros, înconjurată de o zonă infiltrată cu hiperemie și edem. Flickena se caracterizează prin durere ascuțită. Când este deschis, se formează un ulcer cu o crustă întunecată în partea de jos. Ulcerul de ciumă se caracterizează printr-un curs lung, se vindecă lent, formând o cicatrice. Dacă această formă este complicată de septicemie, se dezvoltă pustule secundare și ulcere. Este posibilă dezvoltarea unui bubon regional (formă piele-bubonică).

Forma bubonică apare cel mai adesea (aproximativ 80%) și se distinge prin relativă benignitate a cursului. Încă din primele zile ale bolii, apare o durere ascuțită în regiunea ganglionilor limfatici regionali, care împiedică mișcarea și obligă pacientul să ia o poziție forțată. Bubonul primar, de regulă, este unic, mai mulți buboși sunt mai rar observați. În majoritatea cazurilor, inghinalul și femuralul sunt afectate, oarecum mai rar axilar și cervical Ganglionii limfatici... Dimensiunile Bubo variază de la nuc până la măr de mărime medie. Caracteristici vii - durere ascuțită, consistență densă, aderență la țesuturile subiacente, contururi netede datorită dezvoltării periadenitei. Bubo începe să se formeze în a doua zi de boală. Pe măsură ce se dezvoltă, pielea de deasupra ei devine roșie, strălucește și are adesea o nuanță cianotică. La început este dens, apoi se înmoaie, apare fluctuația, contururile devin nedeslușite. În a 10-12-a zi de boală, este deschis - o fistulă, se formează ulcerații. Cu un curs benign al bolii și cu terapia antibiotică modernă, se observă resorbția sau întărirea acesteia. Ca urmare a derivei hematogene a agentului patogen, se pot forma buboase secundare, care apar mai târziu și sunt de dimensiuni mici, mai puțin dureroase și, de regulă, nu supură. O complicație formidabilă a acestei forme poate fi dezvoltarea unei forme septice pulmonare secundare sau secundare, care înrăutățește starea pacientului, inclusiv moartea.

Pulmonar primar forma este rară, în perioadele de epidemie în 5-10% din cazuri și reprezintă cea mai periculoasă formă clinică epidemiologică și severă a bolii. Începe brusc, violent. Pe fondul unui sindrom de intoxicație pronunțat din primele zile, apar tuse uscată, dificultăți severe de respirație, dureri de tăiere în piept. Tusea devine apoi productivă, odată cu producerea flegmei, a cărei cantitate poate varia de la câteva scuipături la cantități uriașe, rareori lipsește deloc. Flegmul, la început spumos, sticlos, transparent, apoi capătă un aspect sângeros, ulterior devine pur sângeros, conține un număr imens de bacterii de ciumă. De obicei are o consistență lichidă - una dintre semne diagnostice... Datele fizice sunt rare: o ușoară scurtare a sunetului de percuție peste lobul afectat, cu auscultație, nu există raze fine abundente, care nu corespund în mod clar stării generale generale a pacientului. Perioada terminală se caracterizează printr-o creștere a dificultății de respirație, cianoză, dezvoltarea stuporului, edem pulmonar și TSS. Tensiunea arterială scade, pulsul se accelerează și devine fir, sunetele inimii sunt înăbușite, hipertermia este înlocuită de hipotermie. În absența tratamentului, boala se încheie cu moartea în decurs de 2-6 zile. Odată cu utilizarea timpurie a antibioticelor, evoluția bolii este benignă, puțin diferită

IMMUNOBLOT(western blot) - o metodă de testare de laborator a serului sanguin pentru prezența anticorpilor împotriva HIV; este mai precis decât ELISA și este utilizat pentru a confirma rezultatele ELISA. ELISA - test imunosorbent legat de enzime (ELISA) -cercetări de laborator permițând determinarea prezenței anticorpilor HIV în sânge; Test anticorp HIV.

Conform recomandării OMS, Western blot este utilizat în diagnosticul infecției cu HIV ca metodă suplimentară de expert care trebuie să confirme rezultatele ELISA. De obicei, această metodă este utilizată pentru a verifica de două ori un rezultat pozitiv cu ELISA, deoarece este considerată mai sensibilă și mai specifică, deși mai complicată și mai costisitoare.

Blotarea imună combină testul imunosorbent legat de enzime (ELISA) cu separarea electroforetică preliminară a proteinelor virale într-un gel și transferul acestora într-o membrană de nitroceluloză. Procedura imunoblot constă în mai multe etape (). În primul rând, HIV, purificat anterior și degradat până la componentele sale constitutive, suferă electroforeză, în timp ce toți antigenii care alcătuiesc virusul sunt separați de greutatea moleculară. Antigenele sunt apoi șterse din gel pe o bandă de filtru de nitroceluloză sau nailon, care conține acum un spectru de proteine ​​HIV invizibile pentru ochi. Apoi, materialul testat (ser, plasma sanguină a pacientului etc.) se aplică pe bandă și, dacă există anticorpi specifici în probă, atunci aceștia se leagă de benzile de proteine ​​antigenice care corespund strict acestora. Ca urmare a manipulărilor ulterioare (cum ar fi ELISA), rezultatul acestei interacțiuni este vizualizat - devine vizibil. Prezența benzilor în anumite părți ale benzii confirmă prezența anticorpilor împotriva antigenelor HIV strict definite în serul studiat.

Blot imunitar este cel mai frecvent utilizat pentru a confirma diagnosticul infecției cu HIV. OMS consideră seruri pozitive în care anticorpii împotriva oricăror două proteine ​​din învelișul HIV sunt detectați prin imunoterapie. Conform acestor recomandări, dacă există o reacție cu doar una dintre proteinele din anvelopă (gp160, gp120, gp41) în combinație sau fără o reacție cu alte proteine, rezultatul este considerat îndoielnic și se recomandă re-testarea folosind un kit al altui serie sau altă companie. Dacă chiar și după aceasta rezultatul rămâne îndoielnic, cercetările sunt continuate la fiecare 3 luni.

Pentru a efectua imunoblotarea în prima etapă, proteinele conținute în serul sanguin sunt separate în gel în funcție de greutatea moleculară și se încarcă folosind un câmp electric (prin metoda electroforezei pe gel). Apoi, o membrană de nitroceluloză sau nailon este aplicată pe gel și „ștearsă” (aceasta este ștergerea). Aceasta se realizează într-o cameră specială, care permite transferul complet al materialului din gel pe membrană. Ca rezultat, modelul de aranjament proteic care a fost pe gel este reprodus pe o membrană (blot), care poate fi ușor manipulată în continuare. Inițial, membrana este tratată cu anticorpi la antigenul dorit și, după spălarea materialului nelegat, se adaugă un conjugat marcat radioactiv, care se leagă în mod specific la anticorpi (ca în ELISA). Localizarea complexului conjugat antigen-anticorp marcat rezultat este determinată prin autoradiografie utilizând film cu raze X. După manifestarea sa, totul devine clar dacă există sau nu antigeni în sânge.

Imunoblotul pentru HIV permite detectarea anticorpilor împotriva proteinelor virale plasate pe o membrană specială de nitroceluloză. Acesta este un studiu extrem de precis care determină prezența fracțiilor în care proteinele principale sunt situate sub formă de benzi mici.

Plicul virusului HIV-1 conține glicoproteine ​​cu o greutate moleculară de 41 cd la 160 cd (kilodalton). Valoare excelentă pentru deținere blot imunitar are glicoproteina HIV-2 cu o greutate moleculară de 32 kd la 140 kd. Proteinele nucleului HIV-1 și enzimele virusului sunt reprezentate de proteinele p17, p24, p55.

Agentul cauzal al HIV-2 constă din proteine ​​denumite p16, p25, p56. Ele formează învelișul său interior. Genomul include 6 gene reglatoare și 3 gene structurale. Adesea, în timpul diviziunii celulare, apar inexactități genetice și apar mai multe subtipuri ale agentului patogen.

Mostre pozitive

Pentru a elimina erorile atunci când diagnostice de laborator Pentru infecția cu HIV, pacientului i se prescrie un studiu suplimentar. Rezultatele sale sunt integrate ca pozitive dacă sunt detectați anticorpi la 2 sau 3 proteine ​​ale HIV-1 sau HIV-2.

Immunoblot confirmă toate rezultatele ELISA bune. În acest caz, sunt detectați anticorpi împotriva gp120 / 160, gp41 sau p24, care sunt unități structurale ale celor trei gene principale ale SIDA - gag, pol și env. La unii pacienți cu rezultate ELISA și PCR negative, imunoblotul prezintă mai multe benzi pozitive. Medicul prescrie un studiu suplimentar p24 pentru a face diagnosticul corect și a exclude faza incipientă a infecției cu HIV.

Dacă rezultatele obținute sunt îndoielnice, pacientului i se oferă să repete testul în următoarele 3 luni. Aproape toate cazurile de HIV sunt confirmate folosind sistemul imunoblot, dispozitivul Sanofi. În majoritatea cazurilor, sunt detectate antigene HIV, proteine ​​p25, gp110 / 120 și gp160, indicând infecția cu virusul. Un test fals pozitiv este înregistrat la pacienții care suferă de boli ale țesutului conjunctiv cu nivel ridicat bilirubină, atunci când interacționează cu diverși antigeni virali.

Rezultat negativ

În cazul lipsei de linii pozitive corespunzătoare proteinelor virusului SIDA, imunoblotul este decodificat ca rezultat negativ. Analiza confirmă fără echivoc absența infecției cu virusul imunodeficienței sau indică o „perioadă de fereastră”. Dacă imunoblotul este negativ, persoana nu este purtătoare a virusului SIDA.

Probele de ser de la pacienții infectați cu HIV sunt luate pentru studiu. Sunt depozitate congelate la -20 ° C. Analiza se efectuează utilizând sisteme de testare:

• Antigen;
• Recombinant-HIV;
• PeptoScreen.

Înregistrarea unui rezultat negativ indică absența anticorpilor împotriva glicoproteinelor plicului HIV gp120, gp160, Sp41 în ser.

Adesea, pacientul este interesat de întrebarea dacă poate exista un test imunoblot negativ pentru HIV la un pacient care are un partener sexual infectat. După studiu, se obține adesea un rezultat discutabil sau anticorpii la proteinele gp120 și gp160 sunt fixați, ceea ce indică absența completă a datelor negative. Uneori se înregistrează un răspuns dubios la pacienții cu infecție asimptomatică.

Rezultate neinterpretabile

Analiza efectuată folosind diferite teste pentru anticorpi împotriva infecției cu HIV, uneori nu corespunde cu rezultate negative și nu îndeplinește criteriile de seropozitivitate. Este dificil pentru un medic să stabilească cauza unui rezultat dubios.

Unii pacienți nu sunt expuși riscului de infecție cu HIV. Medicul poate greși interpretând rezultatele testului dacă infecția este cauzată de un serotip diferit.

Serul sanguin al pacientului trebuie examinat în timp. Dacă nu este observat timp de 6 luni manifestari clinice SIDA și nu există factori de risc, pacientul nu are infecție.

Rezultatele testelor discutabile sunt obținute la pacienții cu un risc scăzut de infecție. În unele cazuri, apariția datelor neclare este cauzată de complexele imune și autoanticorpii conținuți în serul sanguin.

La unii pacienți, apariția rezultatelor dubioase este cauzată de dezvoltarea proceselor patologice:

• boli infecțioase;
• tumoare canceroasă;
• reactie alergica.

Pacientul dezvoltă modificări în analiza clinică a sângelui, observă creșterea proteina C-reactiva sau VSH crescut. La oamenii care suferă boli infecțioase, de multe ori dezvăluie un răspuns discutabil la nivelul imunității la HIV.

Pacienții cu rezultate incerte nu pot fi donatori de sânge și materiale biologice.

Metoda liniară

Principiul imunoblotării include:

1. Utilizarea substanței virale native în format HIV sau a antigenelor în format Western-Blot.
2. Combinația de proteine ​​HIV cu anticorpi individuali detectați în serul sanguin.
3. Procesul de incubație are loc cu adăugarea de anticorpi Ig anti-umani marcați.
4. Decodarea dungilor colorate.

Analiza permite medicului să interpreteze rezultatele studiului în timp util. Un blot pozitiv este descifrat ca 2ENV +/- GAG + / POL, nedefinit - 1 ENV +/- GAG + / POL. Un rezultat negativ nu presupune nicio dungă.

Pentru efectuarea analizei, se utilizează imunoblot recombinant și lizat. Studiul este specific și reprezintă 99,5%.

Pacienții sunt interesați dacă rezultatul analizei poate fi decodificat ca fals. Datele primite pot fi formate ca urmare a stimulării forțe de protecție organism (sarcină, hemodializă). Dacă se suspectează un sindrom retroviral acut și contactul cu un pacient cu infecție HIV, pacientului i se recomandă să doneze ser pentru o reacție PCR. Testarea serologic este confirmată prin măsurare încărcătura viralăîn imaginea prezentată a materialului biologic.

Diagnosticul HIV la nou-născuți

Analiza SIDA la un copil vârstă fragedă efectuată în cazul în care se stabilește contactul cu o mamă infectată cu HIV. Testele serologice pot fi pozitive în termen de 1,5 ani. Anticorpii din serul sanguin al unui nou-născut sunt detectați prin ELISA, RIF și imunoterapie.

În termen de 9 luni de la viața unui copil, apare un rezultat pozitiv datorită prezenței anticorpilor materni în serul sanguin. Antigenul p24 are o specificitate de aproximativ 65%. În unele cazuri, nu este posibil să se detecteze anticorpi la un copil bolnav dacă este diagnosticat cu un conținut congenital scăzut de globuline în sânge. Un rezultat imunoblot negativ stabilit nu garantează absența infecției.

Testarea se efectuează în mai multe etape:

• 1-2 zile după naștere;
• în 1-2 luni;
• la vârsta de șase luni.

Studiul suplimentar al anticorpilor se efectuează până când se obțin 2 rezultate negative ale imunoblotului. Stabilirea unui diagnostic de SIDA la un copil născut în Femeie infectată cu HIV, posibil pe baza a 2 rezultate pozitive ale testului PCR. Transmiterea agentului patogen HIV la nou-născut este exclusă dacă femeia nu alăptează.

Studiați în timpul sarcinii

Mamei însărcinate i se prescrie o imunitate liniară dacă un rezultat pozitiv pentru HIV este obținut prin ELISA. Dacă pata este confirmată, pacientul are SIDA. În acest caz, începând cu săptămâna a 14-a de sarcină, terapia este prescrisă pentru a preveni infectarea copilului.

Dacă un specialist poate face o greșeală atunci când efectuează un test de ser de sânge în timpul sarcinii, pacientul îl întreabă pe medicul curant. El este obligat să predea unei femei însărcinate copii ale testelor PCR și ELISA pentru a elimina îndoielile cu privire la fiabilitatea acestora.

Uneori apar probleme la efectuarea unui imunoblot, dar dacă ELISA, blot și PCR sunt pozitive, diagnosticul de infecție cu HIV este confirmat în cele din urmă. Probabilitatea de a obține un test fals pozitiv în timpul sarcinii este mare. Dacă ELISA (+) și imunoblot (-), femeii i se oferă să recucerească serul de sânge.

Rezultatul studiului este indicat pe cardul de schimb al gravidei. Cu valoarea sa pozitivă, unei femei i se interzice să hrănească un copil după naștere, pentru a nu infecta virusul SIDA. Concluziile finale se fac pe baza studiilor de laborator, clinice și epidemiologice. Abia după ce au fost descifrate, pacientul este diagnosticat cu infecție cu HIV.

În contact cu

Trăsături distinctive:

• Setul de reactivi "MPBA - Blot - HIV-1, HIV-2" conține proteine ​​virale lizate purificate ale HIV 1 și peptidă - gp36 determinată antigenică a HIV-2;
• Oferă detectarea anticorpilor împotriva HIV-1, HIV-1 grupa O, HIV 2 pe o bandă;
• Procedură simplă pentru pregătirea și efectuarea analizelor;
• Controlul intern al calității reacției *
• Viteza maximă de analiză (3 ore);
• Un volum mic al probei de testare - 20 μl;
• Nu necesită echipamente suplimentare pentru cercetare;
• Calitatea kitului este garantată de utilizarea materialelor de referință rusești și internaționale **

* Controlul intern al calității este asigurat de prezența:

• benzi de control interne, asigură controlul adăugării unei probe de ser sau plasmă;
• ser negativ de control (K-);
• controlează serul pozitiv (K +), permițând identificarea benzilor detectate pe bandă;
• controlează serul slab pozitiv (K + cl), care asigură controlul sensibilității setului de reactivi.

**Asigurarea calității:

Caracteristicile setului de reactivi „MPBA-Blot-HIV-1, HIV-2” au fost determinate prin testarea eșantioanelor unui eșantion aleatoriu de donatori, pacienți cu diagnostic Infecția cu HIV, panouri comerciale de seroconversie, panouri standard și probe cu componente care „pot interfera cu detectarea”.

Trusa de reactivi nu dă rezultate fals pozitive în studiul serurilor standard de panouri care nu conțin anticorpi împotriva antigenului HIV 1,2 și HIV-1 („Standard AT (-) HIV”, nr. FSR 2007/00953 din data de 25.10. 2007). Specificitatea este de 100%.

Specificitatea diagnosticului a fost determinată prin examinarea unui eșantion aleatoriu de 200 de donatori din diferite centre de sânge și clinici cu absența confirmată anterior a infecției cu HIV-1, HIV-2. Specificitatea în studiul unui eșantion aleator de donatori a fost de 100%;

Specificitatea trusei de reactivi a fost determinată prin testarea a 250 de probe, inclusiv probe de ser sau plasmă obținute de la femei însărcinate, pacienți spitalizați cu hepatită C și E și probe cu componente „potențial interferente”. Când s-a utilizat setul „MPBA-Blot-HIV-1, HIV-2” pentru aceste probe, nu s-au găsit rezultate fals pozitive.

Sensibilitatea diagnostic a fost determinată folosind:
- probe de plasmă de la panoul HIV-1 (WWRB 301) din Boston Biomedica, Inc din diferite regiuni, conținând diferite subtipuri de HIV-1: grupa M (subtipuri A, B, C, D, E, F) și grupa O; sensibilitatea kitului de reactivi a fost de 100%;

Sensibilitatea kitului de reactivi a fost determinată în studiul panourilor internaționale de seroconversie Boston Biomedica, Inc (SeraCare Life Sciences), cat. nrs. PRB 903, PRB 904, PRB 909, PRB 912, PRB 916, PRB 917, PRB 918, PRB 919, PRB 921, PRB 923, PRB 924, PRB 927, PRB 928, PRB 932, PRB 940.

Trusa de reactivi detectează anticorpi împotriva HIV-1 în serurile unui panou standard care conține anticorpi împotriva HIV-1 („Standard AT (+) HIV-1”, Nr. FSR 2007/00953 din 25.10.2007), detectează anticorpi împotriva HIV -2 în serurile unui panou standard care conține anticorpi împotriva HIV-2 ("Standard AT (+) HIV-2", Nr. FSR 2007/00953 din 25.10.2007). Sensibilitate - 100%.

Certificat de înregistrare nr. FSR 2010/07958 din 13 iulie 2011 (valabilitatea nu este limitată)

Compoziţie:

• Imunosorbant. Fâșiile dintr-o membrană albă de nitroceluloză cu proteine ​​individuale HIV-1 (gp160, gp120, p66, p55, p51, gp41, p31, p24, p17) adsorbite pe ele prin metoda electrotransferului și aplicate pe bandă cu o peptidă sintetică HIV-2, un analog al proteinei gp36 și IgG anti-uman (control intern) - 18 buc;
• K- - ser negativ de control. Serul de sânge uman, care nu conține anticorpi împotriva HIV-1,2, VHC, antigen HIV, HBsAg, este inactivat prin încălzire la 560C; lichid clar galben deschis - 1 tub (0,08 ml). Conține conservanți: timerosal și azidă de sodiu;
• K + - ser pozitiv de control. Ser din sânge uman care conține anticorpi împotriva HIV-1,2 (titru nu mai puțin de 1: 10000), care nu conține HBsAg, antigen HIV, anticorpi împotriva VHC, inactivat prin încălzire la 560C; lichid clar galben deschis - 1 tub (0,08 ml) Conține conservanți: timerosal și azidă de sodiu;
• K + sl - ser de control slab pozitiv. Ser din sânge uman care conține anticorpi împotriva HIV-1,2 (titru nu mai mare de 1: 200), fără HBsAg, antigen HIV, anticorpi împotriva VHC, inactivat prin încălzire la 560C; lichid clar galben deschis - 1 tub (0,08 ml). Conține conservanți: timerosal și azidă de sodiu;
• RROKk (x10) - soluție de diluare pentru probe și conjugat. Concentrat - tampon Tris care conține ser de capră normal pretratat; lichid gri opac - 1 sticlă (10 ml). Conține un conservant: timerosal;
• PRk (x20) - soluție de spălare. Concentrat - tampon Tris conținând Tween-20; lichid incolor transparent - 1 sticlă (70 ml). Conține un conservant: timerosal;
• Conjuga. Anticorpi IgG anti-capră umane conjugați cu fosfatază alcalină; lichid limpede, incolor - 1 tub (0,06 ml);
• Substrat (soluție colorantă). O soluție de 5-bromo-4-fluor-indolil fosfat (BCIP) și nitro albastru tetrazoliu (NBT); lichid clar galben deschis - 1 sticlă (50 ml);
• Pulbere imunologică. Lapte praf degresat - pulbere amorfă albă sau galben deschis - 5 ambalaje x 1g;
• O farfurie cu capac pentru instalarea unei reacții - 2 bucăți;
• Pensete din plastic - 1 bucată.