Instalatie Nuvaring. Inelul contraceptiv "NovaRing": efecte secundare, instrucțiuni, analogi, recenzii. Efectele secundare ale NuvaRing

NuvaRing: instrucțiuni de utilizare și recenzii

NuvaRing este un contraceptiv hormonal combinat pentru utilizare intravaginala.

Forma de eliberare și compoziția

Forma de dozare NuvaRing - inel vaginal: transparent, neted, aproape incolor sau incolor, fără deteriorare semnificativă vizibilă, la joncțiune există o zonă transparentă sau aproape transparentă (1 bucată în pungi de folie de aluminiu sigilate, 1 sau 3 pungi într-un pachet de carton ).

  • Etonogestrel – 11,7 mg;
  • Etinilestradiol – 2,7 mg.

Componente auxiliare: copolimer de etilenă și acetat de vinil (28% acetat de vinil), stearat de magneziu, copolimer de etilenă și acetat de vinil (9% acetat de vinil).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

NuvaRing este un contraceptiv hormonal combinat care conține etinilestradiol și etonogestrel. Etonogestrel este un progestativ (derivat de 19-nortestosteron) care se leagă cu afinitate mare de receptorii de progesteron localizați în organele țintă. Etinilestradiolul este un estrogen și este utilizat pe scară largă în producția de contraceptive.

Efectul contraceptiv al NuvaRing se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este considerat a fi suprimarea ovulației.

Rezultatele studiilor clinice indică faptul că indicele Pearl (un parametru care arată incidența sarcinii la observarea a 100 de femei timp de 1 an în timpul utilizării contracepției) la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18-40 de ani pentru acest medicament a fost de 0,96 într-o analiză statistică a tuturor participanților randomizați ( Analiza PT) și 0,64 (IC 95% a variat de la 0,35 la 1,07) când s-au analizat participanții care le-au finalizat conform protocolului (analiza PP). Aceste rezultate au fost similare cu valorile indicelui Pearl determinate în timpul studiilor comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) care conțin drospirenonă/etinilestradiol (3/0,3 mg) sau levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg).

Odată cu utilizarea inelelor NuvaRing, ciclul se normalizează (devine mai regulat), iar intensitatea și durerea sângerării menstruale scade, ceea ce reduce incidența stărilor de deficit de fier. Există dovezi că utilizarea acestui medicament reduce riscul de cancer ovarian și endometrial.

Pe parcursul a 1 an, modelele de sângerare au fost comparate la 1.000 de femei care au utilizat NuvaRing și COC care conțineau levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg). Rezultatele studiului au confirmat că, atunci când se folosește NuvaRing, frecvența spotting-ului sau a sângerărilor intrarupte a fost semnificativ redusă în comparație cu COC. De asemenea, cazurile în care sângerarea a fost observată numai în timpul unei pauze în utilizarea contracepției au fost semnificativ mai frecvente la femeile care foloseau inele vaginale.

Un studiu comparativ al efectelor NuvaRing și cele non-hormonale dispozitiv intrauterin, efectuat pe o perioadă de 2 ani, nu a arătat niciun efect semnificativ clinic asupra densității minerale osoase țesut osos printre femei.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Etonogestrelul, care este eliberat din inelul vaginal, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Concentrația sa maximă în plasmă este de aproximativ 1700 pg/ml și este atinsă în medie la 1 săptămână după instalarea inelului. Nivelul substanței în plasma sanguină variază într-un interval mic și scade treptat la aproximativ 1600 pg/ml după 1 săptămână, 1500 pg/ml după 2 săptămâni și 1400 pg/ml după 3 săptămâni după începerea medicamentului. Biodisponibilitatea absolută ajunge la 100%, ceea ce depășește biodisponibilitatea atunci când se administrează etonogestrel pe cale orală. Rezultatele măsurării concentrațiilor acestuia substanta activaîn interiorul uterului și în zona cervicală confirmă faptul că concentrațiile determinate de etonogestrel la pacienții care utilizează NuvaRing și la pacienții care iau COC care conțin 0,02 mg etinilestradiol și 0,15 mg desogestrel au fost comparabile.

Etonogestrelul se leagă de globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG) și albumina conținute în plasma sanguină. Volumul aparent de distribuție al substanței este de 2,3 l/kg.

Biotransformarea etonogestrelului are loc prin căi cunoscute ale metabolismului hormonilor sexuali. Clearance-ul plasmatic aparent este de aproximativ 3,5 l/h. Nu există nicio interacțiune directă între etonogestrel și etinilestradiol luate simultan.

Nivelul de etonogestrel în plasma sanguină scade în două faze. Faza terminală este caracterizată printr-un timp de înjumătățire de aproximativ 29 de ore. Etonogestrelul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și intestine cu bilă într-un raport cantitativ de aproximativ 1,7:1. Pentru metaboliți, timpul de înjumătățire este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiol

Când este eliberat din inelul vaginal, etinilestradiolul este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Concentrația sa plasmatică maximă este de aproximativ 35 pg/ml și se atinge la 3 zile după introducerea inelului, după care scade treptat la 19 pg/ml după 1 săptămână și 18 pg/ml la 2-3 săptămâni după începerea utilizării. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 56% și este comparabilă cu cea a etinilestradiolului administrat oral. În conformitate cu rezultatele determinării concentrațiilor acestei substanțe active în interiorul uterului și în colul uterin, concentrațiile măsurate de etinilestradiol au fost comparabile la pacienții care au luat contraceptive orale care conțin 0,02 mg etinilestradiol și 0,15 mg desogestrel și la pacienții care au utilizat NuvaRing. Conținutul de etinilestradiol din organism a fost studiat în timpul unui studiu randomizat comparativ al medicamentului NuvaRing (când se introduce inelul în vagin, se eliberează 0,015 mg de etinilestradiol pe zi), COC (levonorgestrel / etinilestradiol; 0,03 mg de etinil estradiol). estradiol este eliberat pe zi) și plasture transdermic (norelgestromin / etinilestradiol; pe zi, se eliberează 0,02 mg de etinilestradiol) în timpul unui ciclu la femeile sănătoase. Sa constatat că expunerea sistemică la etinilestradiol pe parcursul unei luni pentru inelele vaginale NuvaRing a fost semnificativ mai slabă din punct de vedere statistic decât pentru COC și plasture: valoarea ASC a fost de 10,9 ng h/ml comparativ cu 22,5 și 37,4 ng h/ml pentru COC și, respectiv, plasturi.

Etinilestradiolul se caracterizează prin legarea nespecifică la albumina conținută în plasma sanguină. Volumul aparent de distribuție este de aproximativ 15 l/kg.

Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică. Biotransformarea sa duce la formare cantitate mare metaboliți metilați și hidroxilați. Ele circulă în sânge fie sub formă liberă, fie sub formă de conjugați de glucuronid și sulfat. Clearance-ul aparent este de aproximativ 35 l/h.

Concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină scade în mod bifazic. În faza terminală, timpul de înjumătățire variază foarte mult, cu o medie de aproximativ 34 de ore. Etinilestradiol nu este excretat nemodificat. Metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și intestine cu bilă într-un raport aproximativ de 1,3:1. Pentru metaboliți, timpul de înjumătățire este în medie de 1,5 zile.

Farmacocinetica inelelor NuvaRing atunci când sunt utilizate la adolescentele sănătoase care au sub 18 ani și care au început deja menstruația nu a fost studiată. Efectul bolilor hepatice și renale asupra parametrilor farmacocinetici ai medicamentului nu a fost suficient studiat, cu toate acestea, la pacienții cu disfuncție hepatică, este permisă o deteriorare a metabolismului hormonilor sexuali. Farmacocinetica NuvaRing la reprezentanții diferitelor grupuri etnice nu a fost studiată în mod specific.

Indicatii de utilizare

Conform instrucțiunilor, NuvaRinga este indicat pentru contracepția intravaginală.

Contraindicatii

  • Factori de risc multipli sau severi pentru tromboza arterială sau venoasă: predispoziție ereditară (prezența trombozei, accident vascular cerebral sau infarct miocardic la rude apropiate la o vârstă fragedă), leziuni ale aparatului valvular al inimii, hipertensiune arteriala, fibrilație atrială, obezitate (indice de masă corporală mai mare de 30 kg la 1 m2), traumatisme și/sau intervenții chirurgicale extinse, fumat peste 35 de ani, imobilizare prelungită;
  • Tromboză arterială și venoasă, tromboembolism, inclusiv tromboembolism artera pulmonara, tromboză venoasă profundă, tulburări cerebrovasculare, infarct miocardic (inclusiv antecedente);
  • Tendința de a dezvolta tromboză arterială sau venoasă, inclusiv astfel boli ereditare, cum ar fi deficitul de antitrombină III, rezistenţa la proteina C activată, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticoagulant lupus, anticorpi anticardiolipină) şi hiperhomocisteinemia;
  • Atacuri ischemice tranzitorii, angina pectorală și alte patologii premergătoare trombozei (inclusiv antecedente);
  • Migrenă cu simptome neurologice focale (inclusiv istoric medical);
  • Pancreatită (inclusiv antecedente medicale) cu hipertrigliceridemie severă concomitentă;
  • Neoplasme benigne sau maligne ale ficatului (inclusiv istoric medical);
  • Patologii hepatice severe;
  • Diabet zaharat cu afectare vasculară;
  • Tumori maligne dependente de hormoni suspectate sau diagnosticate (inclusiv organe genitale, glande mamare);
  • Perioada de sarcină sau suspiciunea acesteia;
  • Sângerare vaginală de etiologie necunoscută;
  • Perioada de alăptare;
  • Hipersensibilitate la substanțele medicamentului.

Eficacitatea și siguranța NuvaRing la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Dacă apar simptome ale oricăreia dintre condițiile de mai sus, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă imediat.

NuvaRing trebuie prescris cu precauție extremă (după o evaluare amănunțită a echilibrului dintre beneficiile și riscurile contracepției): în prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului și trombozei, inclusiv tulburări. ritm cardiac, hipertensiune arterială, boli de valve cardiace, predispoziție ereditară (prezența trombozei, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la rude apropiate la o vârstă fragedă), obezitate, fumat, dislipoproteinemie, migrenă fără simptome neurologice focale, gravă interventii chirurgicale, imobilizare prelungită; pacienți cu dislipoproteinemie, tromboflebită a venelor superficiale, hipertensiune arterială controlată, valvulopatie, diabet zaharat fără complicații vasculare, colelitiază, disfuncție hepatică acută sau cronică, porfirie, sindrom hemolitic-uremic, lupus eritematos sistemic, pierdere a auzului prin oteroscleroză minoră coree (corea lui Sydenham), edem angioedem (ereditar), anemie falciforme, patologii intestinale inflamatorii cronice (colită ulceroasă, boala Crohn), cloasmă; pentru patologii care îngreunează utilizarea unui inel vaginal (hernie Vezica urinarași/sau rect, prolaps cervical, constipație cronică severă), cu mâncărimi ale pielii și/sau icter datorat colestazei.

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni apare/se exacerbează sau sănătatea dumneavoastră se înrăutățește, ar trebui să consultați un medic.

Instrucțiuni de utilizare a NuvaRing: metodă și dozare

Inelul contraceptiv NuvaRing este utilizat prin introducere în vagin. Procedura se efectueaza o data la 4 saptamani, in pozitie culcat, in picioare (ridicarea piciorului indoit la genunchi) sau ghemuit. Prin strângerea inelului, acesta este introdus în vagin și plasat într-o poziție confortabilă, precizia locației nu afectează eficacitatea contracepției.

Cu absenta contracepția hormonalăîn ciclul menstrual anterior, inelul este introdus în prima zi de sângerare menstruală. După 3 săptămâni, în ziua săptămânii și aproximativ la aceeași oră când a fost instalat inelul, acesta este îndepărtat. În absența inelului, apare sângerare asemănătoare menstruației, care apare la 2-3 zile după îndepărtare. Un nou inel este introdus după o pauză de o săptămână în ziua prescrisă a săptămânii, chiar dacă sângerarea de retragere nu sa oprit.

Dacă utilizarea NuvaRing este începută din a doua până în a cincea zi ciclu menstrual, în primele 7 zile este necesară utilizarea suplimentară a contraceptivelor de barieră.

La trecerea de la contraceptivele orale combinate, se recomandă introducerea inelului în ultima zi a pauzei dintre ciclurile de utilizare sau în orice zi a ciclului, dar sub rezerva utilizării regulate a medicamentului hormonal combinat anterior și cu încredere deplină în absență. a sarcinii.

La trecerea de la contraceptivele progestative, inelul contraceptiv poate fi introdus în ziua îndepărtării implantului sau a sistemului intrauterin care conține hormoni, la următoarea injecție sau în orice zi după utilizarea minipilulei. În fiecare dintre aceste cazuri, în primele 7 zile de utilizare este necesară utilizarea unor metode contraceptive suplimentare de barieră.

Dupa un avort in primul trimestru de sarcina, inelul NuvaRing poate fi introdus imediat dupa interventie chirurgicala fara a recurge la contraceptive suplimentare.

Se recomandă inserarea inelului în timpul celei de-a patra săptămâni după un avort în al doilea trimestru de sarcină sau de naștere (dacă nu există alaptarea). La o perioadă ulterioară de inițiere a utilizării, se recomandă utilizarea suplimentară a prezervativelor în timpul actului sexual în primele 7 zile de contracepție hormonală.

Dacă o femeie a avut relații sexuale după naștere sau avort, atunci înainte de a introduce inelul este necesar să se confirme absența sarcinii sau să se introducă inelul la începutul ciclului menstrual.

După introducere, inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. În caz de îndepărtare accidentală, pentru a nu perturba efectul contraceptiv, acesta trebuie spălat cu apă caldă și introdus în vagin în următoarele 3 ore.

Dacă perioada de absență a inelului în locul prescris depășește 3 ore în prima sau a doua săptămână de utilizare, atunci se recomandă ca după introducerea acestuia în vagin în următoarele 7 zile, să utilizați contraceptive de barieră suplimentare.

Dacă îndepărtarea accidentală a avut loc în a treia săptămână de utilizare și inelul a lipsit mai mult de 3 ore, atunci riscul de a întrerupe efectul contraceptiv este foarte mare. În acest caz, inelul scăpat trebuie aruncat și alegeți una dintre următoarele acțiuni.

Puteți introduce imediat un inel nou, care trebuie purtat în următoarele 3 săptămâni. Sângerarea asemănătoare menstruației este posibil să nu apară, iar riscul de sângerare de pete sau de sângerare interpusă crește la mijlocul unui nou ciclu.

Următoarea opțiune poate fi aleasă numai dacă nu există încălcări în utilizarea inelului în primele 2 săptămâni. El sugerează să așteptați sângerarea de retragere și să introduceți un nou inel nu mai târziu de 1 săptămână după îndepărtarea inelului anterior.

Dacă o femeie a avut relații sexuale în timpul pauzei de o săptămână, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de a introduce un nou inel. În absența sarcinii și după introducerea NuvaRing, este necesar să se utilizeze contraceptive de barieră suplimentare în primele 7 zile.

Proprietățile contraceptive ale inelului rămân suficiente atunci când este utilizat timp de până la 4 săptămâni. Dacă inelul nu este îndepărtat mai mult de 4 săptămâni, atunci există riscul de sarcină, deoarece efectul contraceptiv a fost epuizat. Prin urmare, este necesar să vă asigurați că nu există sarcină înainte de următoarea administrare de NuvaRing.

Pentru a întârzia sângerarea de întrerupere, următorul inel trebuie introdus în prima zi a pauzei dorite și utilizat timp de 3 săptămâni. În această perioadă, pot apărea pete și sângerare interpusă. Atunci ar trebui să urmezi Mod normal utilizarea regulată a inelului.

Pentru a amâna debutul sângerării de retragere într-o altă zi a săptămânii, inelul trebuie îndepărtat nu în ziua stabilită a săptămânii, ci mai târziu, reducând pauzele de utilizare. Trebuie avut în vedere faptul că, cu cât pauză este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de absență a sângerărilor asemănătoare menstruației și apariția unor pete în următorul ciclu de utilizare a inelului.

Dacă se detectează deteriorarea (ruptura) inelului, acesta trebuie înlocuit cu unul nou.

Pentru a scoate inelul, ar trebui să-l agățați cu degetul arătător și să-l scoateți din vagin, apoi să-l aruncați, după ce l-ați pus într-o pungă.

Efecte secundare

  • Organe genitale și glandele mamare: deseori - mâncărime ale organelor genitale externe, sângerare dureroasă de întrerupere, secreții vaginale, durere în zona pelviană, durere și ingurgitare a glandelor mamare; mai puțin frecvente – absența sângerării asemănătoare menstruației, mărirea glandelor mamare, disconfortîn glandele mamare și/sau zona pelviană, umflături în glandele mamare, probleme sângeroase(sângerare) în timpul actului sexual, contact sexual dureros, polipi cervicali, ectropion cervical, sângerare aciclică, sângerare de întrerupere abundentă, mastopatie fibrochistică, senzație de arsură și/sau durere în interiorul vaginului, sindrom premenstrual, miros vaginal, uscăciune și disconfort al vulvei și mucoasei vaginale; frecvență necunoscută - galactoree, reacții locale la partener pe penis, cum ar fi durere, vânătăi, hiperemie, abraziuni;
  • Sistem imunitar: frecvență necunoscută – hipersensibilitate;
  • Infecții și infestări: adesea – infecție vaginală; mai puțin frecvente – cistita, cervicita, infecții ale tractului urinar;
  • Metabolism: adesea – creșterea greutății corporale; rar – creșterea apetitului;
  • Sistemul digestiv: adesea – greață, dureri abdominale; mai puțin frecvente – vărsături, balonare, constipație, diaree;
  • Tulburări psihice: adesea – scăderea libidoului, depresie; rareori – schimbări de dispoziție;
  • Organul vederii: rar - tulburări de vedere;
  • Sistem nervos: adesea - durere de cap, migrenă; rareori – hipoestezie, amețeli;
  • Sistemul cardiovascular: rar - bufeuri, crescute tensiune arteriala(IAD); rar – tromboembolism venos;
  • Piele: adesea – acnee; rar - piele iritata, alopecie, erupții cutanate, eczeme; frecvență necunoscută – urticarie;
  • Sistemul urinar: rar – polakiurie, disurie, nevoia imperativă de a urina;
  • Sistemul musculo-scheletic: mai puțin frecvente - spasme musculare, dureri de spate și/sau membre;
  • Afecțiuni generale: rar - iritabilitate, oboseală, durere, umflături;
  • Altele: adesea – disconfort în timpul utilizării inelului vaginal, pierderea inelului vaginal; rar - dificultăți de utilizare, deteriorarea (ruperea) inelului, senzația de corp străin.

În plus, cu utilizarea NuvaRing, este posibilă dezvoltarea colecistitei, pancreatitei, tulburărilor cerebrovasculare, cloasmei, tumorilor hepatice benigne și maligne și modificări ale rezistenței la insulină.

În forme ereditare angioedem contraceptivele hormonale combinate pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Supradozaj

Nu au fost descrise cazuri de complicații care duc la consecințe grave asupra sănătății asociate cu supradozajul cu NuvaRing. Pentru ea simptome posibile includ sângerări vaginale minore la femeile tinere, greață și vărsături. Nu există antidoturi specifice. În acest caz, este prescrisă terapia simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea NuvaRing este indicată numai după ce sarcina a fost exclusă și după un examen ginecologic complet (inclusiv glande mamare, organe pelvine, examen citologic frotiuri cervicale), măsurarea tensiunii arteriale, efectuarea unora cercetare de laborator, excluzând contraindicațiile. În timpul perioadei de utilizare a unui inel contraceptiv, o femeie trebuie să fie supusă unui examen medical cel puțin o dată la șase luni.

Dacă simptomele bolii se agravează sau apar sau dacă sănătatea se deteriorează, o femeie trebuie să consulte un medic pentru sfaturi.

Utilizarea NuvaRing poate provoca tulburări circulatorii și, ca urmare, poate provoca dezvoltarea trombozei venoase profunde, embolie pulmonară, tromboză arterială și complicații asociate acestor patologii, uneori cu risc de deces.

În cazuri extrem de rare, femeile care iau contraceptive hormonale complexe suferă de tromboză a venelor și arterelor ficatului, a vaselor mezenterice, a vaselor creierului, a retinei, a rinichilor și altele. vase de sânge, deși legătura cu administrarea NuvaRing nu a fost stabilită cu siguranță.

Simptomele trombozei arteriale sau venoase pot include: durere bruscă severă în piept cu posibilă revenire la nivelul mâna stângă, dureri de cap prelungite și intense, tuse sau dificultăți de respirație, abdomen acut, slăbiciune bruscă sau amorțeală severă a unei părți sau a oricărei părți a corpului, tulburări de mișcare, vedere dublă, pierderea bruscă a vederii (parțială sau completă), afazie, amețeli, aspectul de membru inferior umflare și/sau durere unilaterală, creștere locală a temperaturii, modificare a culorii pielii sau hiperemie, colaps cu sau fără criză epileptică focală.

Factorii de risc care pot provoca tromboză venoasă și embolie pot include: vârsta, antecedentele familiale de tromboză, obezitatea (indicele greutății corporale mai mare de 30 kg pe 1 m2), imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale extinse, orice intervenție chirurgicală la picioare, rani grave, eventual varice si tromboflebita venelor superficiale.

Utilizarea NuvaRing trebuie oprită cu 4 săptămâni înainte de operația planificată și reluată numai când recuperare totală activitate motorie dupa 2 saptamani.

Pe lângă vârstă, obezitate și ereditate, factori care pot provoca complicații tromboembolism arterial pot deveni: fumat intens (mai ales la femei după 35 de ani), dislipoproteinemie, migrenă, fibrilație atrială, hipertensiune arterială, afecțiuni valvulare cardiace.

Dacă există antecedente familiale (rude apropiate ale pacientului: părinți în tinerețe, frați, surori) cu predispoziție la tromboză, este imposibil să începeți utilizarea oricăror contraceptive hormonale fără a consulta un specialist.

Tulburările circulatorii nedorite pot apărea din cauza factorilor biochimici care predispun la tromboză venoasă sau arterială (hiperhomocisteinemie, rezistență la proteina C activată, deficit de proteină C, deficit de antitrombină III, anticorpi la fosfolipide, deficit de proteină S), diabet zaharat, sindrom hemolitic-uremic, lupus eritematos, boală inflamatorie cronică a intestinului, anemia falciformă, în perioada postpartum.

O creștere a frecvenței sau severității migrenelor în timpul tratamentului cu contraceptive hormonale poate duce la întreruperea acestora.

Conform studiilor epidemiologice, riscul de a dezvolta tumori cu utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale hormonale crește. Măsura în care aceasta este legată de utilizarea NuvaRing nu a fost stabilită, deoarece diagnosticul unei tumori din această categorie de pacienți poate fi asociat cu observații mai frecvente de către un medic.

În timpul utilizării medicamentului, este posibil să se dezvolte tumori hepatice benigne sau maligne, care pot provoca sângerări la nivelul ficatului care pun viața în pericol. cavitate abdominală. Prin urmare, când diagnostic diferentiat boli la femeile care iau contraceptive hormonale, este necesar să se ia în considerare posibilitatea apariției unei tumori hepatice dacă există semne de sângerare intra-abdominală, durere acutăîn abdomenul superior sau ficatul mărit.

Utilizarea NuvaRing poate determina o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dacă această patologie este persistentă, trebuie luată în considerare fezabilitatea unei contracepții hormonale suplimentare.

În caz de recidivă a icterului colestatic, care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau steroizi sexuali luați anterior, dezvoltarea acute sau tulburări cronice funcția hepatică necesită întreruperea tratamentului cu NuvaRing.

Dacă o femeie are diabetul zaharat Este necesară supravegherea medicală constantă, mai ales în primele cicluri de utilizare a medicamentului.

Cauza inserției incorecte sau pierderea frecventă a inelului pot fi patologii existente: hernie de vezică și/sau rect, prolaps cervical, constipație cronică severă.

Dacă apar brusc simptomele de cistită, ar trebui să verificați dacă inelul a fost introdus corect.

Eficacitatea NuvaRing poate scădea dacă regimul nu este urmat sau dacă alte medicamente sunt utilizate simultan.

Dacă apare sângerare aciclică în timpul utilizării inelului, ar trebui să consultați un medic ginecolog pentru a exclude sarcina sau patologia organică.

Dacă nu există sângerare de retragere după îndepărtarea inelului timp de două cicluri la rând, trebuie să consultați un medic.

Când efectuați teste de laborator, trebuie să vă informați furnizorul de asistență medicală despre utilizarea medicamentelor hormonale contraceptive.

Inelul contraceptiv nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală, inclusiv a infecției cu HIV (SIDA).

Efectul NuvaRing asupra capacității de a conduce vehicule iar mecanismele nu au fost stabilite.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

NuvaRing este conceput pentru a preveni sarcina. Dacă o femeie dorește să nu mai folosească inelul pentru a rămâne însărcinată, concepția trebuie amânată până la restabilirea ciclului natural, deoarece acest lucru va ajuta la determinarea cât mai precisă a datei concepției și a nașterii.

Instalarea unui inel vaginal în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă sarcina este diagnosticată, aceasta trebuie îndepărtată imediat. Studiile epidemiologice ample nu confirmă prezența unui risc crescut de dezvoltare defecte congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină, precum și efecte teratogene în cazurile în care femeile au luat contraceptive pentru primele etape sarcina fara sa stiu macar despre asta. Cu toate acestea, în prezent nu se știe dacă acest lucru se aplică medicamentului NuvaRing. Un studiu clinic efectuat pe un grup restrâns de pacienți a arătat că, în ciuda introducerii unui inel în vagin, nivelul hormonilor sexuali care au efect contraceptiv atunci când se utilizează NuvaRing este similar cu cel atunci când iau alte COC. Rezultatele sarcinii la femeile care au utilizat medicamentul în timpul studiului clinic nu au fost descrise.

Utilizarea inelelor NuvaRing în timpul alăptării este contraindicată. Componentele active ale contraceptivelor pot afecta producția de lapte matern, modificându-i compoziția și reducându-i cantitatea. Hormonii sexuali contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în concentrații mici în laptele matern, dar nu există dovezi ale impactului lor negativ asupra sănătății copiilor.

Interacțiuni medicamentoase

Dacă este necesară terapia concomitentă în timpul utilizării unui inel contraceptiv, trebuie să consultați un medic pentru a evita dezvoltarea reacțiilor secundare nedorite.

Analogii

Analogii NuvaRing sunt: ​​Janine, Logest, Midiana, Novinet, Yarina.

Termeni si conditii de depozitare

A se pastra la 2-8 °C. Stai departe de copii.

Perioada de valabilitate - 3 ani.

Ultima actualizare a descrierii de către producător 26.12.2014

Listă filtrabilă

Substanta activa:

ATX

Grupa farmacologică

Clasificare nosologică (ICD-10)

Compus

Descrierea formei de dozare

Un inel neted, transparent, incolor sau aproape incolor, fără deteriorare vizibilă majoră, cu o zonă transparentă sau aproape transparentă la joncțiune.

efect farmacologic

efect farmacologic- contraceptiv.

Farmacodinamica

Mecanism de acțiune. Medicamentul NuvaRing ® este un contraceptiv hormonal combinat care conține etonogestrel și etinilestradiol. Etonogestrel este un progestativ (derivat de 19-nortestosteron) care are o afinitate mare pentru receptorii de progesteron din organele țintă.

Etinilestradiolul este un estrogen și este utilizat pe scară largă în producția de contraceptive.

Efectul contraceptiv al medicamentului NuvaRing ® se datorează unei combinații de diverși factori, dintre care cel mai important este suprimarea ovulației.

Eficienţă.În studiile clinice, s-a constatat că indicele Pearl (un indicator care reflectă frecvența sarcinii la 100 de femei pe parcursul unui an de contracepție) pentru medicamentul NuvaRing ® la femeile cu vârsta cuprinsă între 18 și 40 de ani a fost de 0,96 (IC 95%: 0,64 -1,39). ) și 0,64 (IC 95%: 0,35-1,07) în analiza statistică a tuturor participanților randomizați (analiza ITT) și, respectiv, analiza participanților la studiu care au finalizat studiul conform protocolului (analiza PP). Aceste valori au fost similare cu valorile indicelui Pearl obținute în studiile comparative ale contraceptivelor orale combinate (COC) care conțin levonogrestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) sau drospirenonă/etinilestradiol (3/0,3 mg).

Odată cu utilizarea medicamentului NuvaRing ®, ciclul devine mai regulat, durerea și intensitatea sângerării asemănătoare menstruației scade, ceea ce ajută la reducerea incidenței afecțiunilor cu deficit de fier. Există dovezi ale unei reduceri a riscului de cancer endometrial și ovarian odată cu utilizarea medicamentului.

Natura sângerării. O comparație a tiparelor de sângerare pe parcursul unui an la 1000 de femei care au utilizat medicamentul NuvaRing ® și COC care conțin levonorgestrel/etinilestradiol (0,15/0,03 mg) a arătat o reducere semnificativă a incidenței sângerării interioare sau a spottingului la utilizarea medicamentului NuvaRing ® în comparație cu COC. . În plus, frecvența cazurilor în care sângerarea a apărut numai în timpul unei pauze de utilizare a medicamentului a fost semnificativ mai mare în rândul femeilor care utilizează medicamentul NuvaRing ® .

Efect asupra densității minerale osoase. Un studiu comparativ de 2 ani al efectului medicamentului NuvaRing ® (n=76) și al unui dispozitiv intrauterin non-hormonal (n=31) nu a evidențiat niciun efect asupra densității minerale osoase la femei.

Copii. Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® pentru adolescenții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiate.

Farmacocinetica

Etonogestrel

Aspiraţie. Etonogestrelul, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Cmax de etonogestrel în plasma sanguină, care este de aproximativ 1700 pg/ml, este atinsă la aproximativ 1 săptămână după introducerea inelului. Concentrațiile plasmatice variază într-un interval mic și scad lent până la aproximativ 1600 pg/ml după 1 săptămână, 1500 pg/ml după 2 săptămâni și 1400 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%, ceea ce depășește biodisponibilitatea la oral etonogestrel. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etonogestrel în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,15 mg desogestrel și 0,02 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etonogestrel au fost comparabile .

Distributie. Etonogestrelul se leagă de albumina plasmatică și globulina de legare a hormonilor sexuali (SHBG). V d aparent al etonogestrelului este de 2,3 l/kg.

Metabolism. Biotransformarea etonogestrelului are loc prin căi cunoscute ale metabolismului hormonilor sexuali. Clearance-ul aparent al plasmei sanguine este de aproximativ 3,5 l/h. Nu au fost identificate interacțiuni directe cu etinilestradiolul administrat concomitent.

Excreţie. Concentrația de etonogestrel în plasma sanguină scade în 2 faze. În faza terminală, T1/2 este de aproximativ 29 de ore, iar metaboliții săi sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de aproximativ 1,7:1. T1/2 al metaboliților este de aproximativ 6 zile.

Etinilestradiol

Aspiraţie. Etinilestradiolul, eliberat din inelul vaginal NuvaRing ®, este absorbit rapid prin mucoasa vaginală. Cmax în plasma sanguină, care este de aproximativ 35 pg/ml, este atinsă la 3 zile după administrarea inelului și scade la 19 pg/ml după 1 săptămână și la 18 pg/ml după 3 săptămâni de utilizare. Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 56% și este comparabilă cu cea a etinilestradiolului oral. Pe baza rezultatelor măsurătorilor concentrațiilor de etinilestradiol în colul uterin și în interiorul uterului la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® și la femeile care utilizează contraceptive orale care conțin 0,15 mg desogestrel și 0,02 mg etinilestradiol, valorile observate ale concentrațiilor de etinilestradiol erau comparabile.

Concentrațiile de etinilestradiol au fost studiate într-un studiu randomizat comparativ al NovaRing ® (eliberare zilnică de etinilestradiol în vagin - 0,015 mg), plasture transdermic (norelgestromin / etinilestradiol; eliberare zilnică de etinilestradiol - 0,02 mg) și COC (levonorgestrel / ethinil estradiol) estradiol eliberare zilnică de etinilestradiol ola — 0,03 mg) în timpul unui ciclu la femeile sănătoase. Expunerea sistemică la etinilestradiol timp de o lună (ASC 0-∞) pentru medicamentul NovaRing ® a fost semnificativ mai mică din punct de vedere statistic decât pentru plasture și COC și sa ridicat la 10,9 ng·h/ml comparativ cu 37,4 și 22,5 ng·h/ml pentru plasturele și, respectiv, COC.

Distributie. Etinilestradiolul se leagă nespecific de albumina plasmatică. Vd aparent este de aproximativ 15 l/kg.

Metabolism. Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică. În timpul biotransformării sale, se formează un număr mare de metaboliți hidroxilați și metilati. Ele circulă liber sau sub formă de conjugați sulfat și glucuronid. Clearance-ul aparent este de aproximativ 35 l/h.

Excreţie. Concentrația de etinilestradiol în plasma sanguină scade în 2 faze. T 1/2 în faza terminală variază foarte mult; mediana este de aproximativ 34 de ore. Etinilestradiolul nu este excretat nemodificat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați prin rinichi și prin intestine cu bilă într-un raport de 1,3:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 1,5 zile.

Grupuri speciale de pacienți

Copii. Farmacocinetica NovaRing ® la adolescentele sănătoase cu vârsta sub 18 ani care au deja menstruat nu a fost studiată.

Disfuncție renală. Efectul bolii renale asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat.

Disfuncție hepatică. Efectul bolilor hepatice asupra farmacocineticii NovaRing ® nu a fost studiat. Cu toate acestea, la pacienții cu funcție hepatică afectată, metabolismul hormonilor sexuali se poate deteriora.

Grupuri etnice. Farmacocinetica medicamentului la reprezentanții grupurilor etnice nu a fost studiată în mod specific.

Indicații ale medicamentului NuvaRing®

Contracepția.

Contraindicatii

Medicamentul NuvaRing ® este contraindicat în prezența oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos. Dacă oricare dintre aceste condiții apare în timpul utilizării medicamentului NuvaRing ®, trebuie să încetați imediat să utilizați medicamentul.

hipersensibilitate la oricare dintre substanțele active sau excipienții medicamentului NuvaRing®;

tromboză (arterială sau venoasă) și tromboembolism în prezent sau în istorie (inclusiv tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară, infarct miocardic, tulburări cerebrovasculare);

afecțiuni premergătoare trombozei (inclusiv atacuri ischemice tranzitorii, angină pectorală) în prezent sau în istorie;

predispoziție la dezvoltarea trombozei venoase sau arteriale, inclusiv boli ereditare: rezistență la proteina C activată, deficit de antitrombină III, deficit de proteină C, deficit de proteină S, hiperhomocisteinemie și anticorpi antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus);

migrenă cu simptome neurologice focale în prezent sau în istorie;

diabet zaharat cu afectare vasculară;

factori de risc pronunțați sau multipli pentru tromboză venoasă sau arterială: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-unul din familia apropiată), hipertensiune arterială, leziuni ale aparatului valvular al inimii, fibrilație atrială, extinsă. intervenții chirurgicale, imobilizare prelungită, traumatisme majore, obezitate (greutate corporală >30 kg/m2), fumat la femeile peste 35 de ani (vezi „ Instrucțiuni Speciale»);

pancreatită cu hipertrigliceridemie severă în prezent sau în istorie;

boală hepatică severă;

tumori hepatice (maligne sau benigne), incl. în anamneză;

dependente de hormoni cunoscute sau suspectate tumori maligne(de exemplu tumori ale organelor genitale sau ale sânului);

sângerare din vagin de etiologie necunoscută;

sarcina, incl. presupusa;

perioada de alăptare;

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® pentru fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Cu grija

Dacă aveți oricare dintre bolile, condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos, ar trebui să evaluați beneficiile utilizării medicamentului NuvaRing ® și riscuri posibile pentru fiecare femeie în parte, chiar înainte de a începe să utilizeze medicamentul NuvaRing ® (vezi secțiunea „Instrucțiuni speciale”). În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau prima apariție a oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos, o femeie trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ®.

Medicamentul NuvaRing ® trebuie utilizat cu prudență în următoarele cazuri:

factori de risc pentru dezvoltarea trombozei și tromboembolismului: predispoziție ereditară la tromboză (tromboză, infarct miocardic sau accident cerebrovascular la o vârstă fragedă într-una din familia apropiată), fumat, obezitate, dislipoproteinemie, hipertensiune arterială, migrenă fără simptome neurologice focale, inimă boli valvulare, tulburări ale ritmului cardiac, imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale grave;

tromboflebita venelor superficiale;

dislipoproteinemie;

boala valvelor cardiace;

hipertensiune arterială controlată adecvat;

diabet zaharat fără complicații vasculare;

ascuțit sau boli cronice ficat;

icter și/sau mâncărime cauzate de colestază;

colelitiaza;

porfirie;

lupus eritematos sistemic;

sindrom hemolitic-uremic;

coreea lui Sydenham (coree minoră);

pierderea auzului din cauza otosclerozei;

angioedem (ereditar);

cronic boli inflamatorii intestine (boala Crohn și colita ulceroasă);

anemia celulelor secera;

Afecțiuni care pot face dificilă utilizarea unui inel vaginal: prolaps cervical, hernie vezică, hernie rectală, constipație cronică severă.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul NuvaRing ® este destinat să prevină sarcina. Dacă o femeie dorește să înceteze utilizarea medicamentului pentru a rămâne însărcinată, se recomandă să aștepte restabilirea ciclului natural pentru a concepe, deoarece acest lucru va ajuta la calcularea corectă a datei concepției și a nașterii.

Utilizarea NuvaRing ® în timpul sarcinii este contraindicată. Dacă apare sarcina, inelul trebuie îndepărtat. Studiile epidemiologice ample nu au evidențiat un risc crescut de malformații congenitale la copiii născuți din femei care au luat COC înainte de sarcină, precum și efecte teratogene în cazurile în care femeile au luat COC la începutul sarcinii fără să știe despre acest lucru. Deși acest lucru se aplică tuturor COC, nu se știe dacă acest lucru este valabil și pentru NuvaRing®. Un studiu clinic pe un grup mic de femei a arătat că, în ciuda faptului că medicamentul NuvaRing ® este administrat în vagin, concentrațiile de hormoni sexuali contraceptivi în interiorul uterului atunci când se utilizează medicamentul NuvaRing ® sunt similare cu cele din timpul utilizării COC. Rezultatele sarcinii la femeile care au utilizat NuvaRing ® în timpul unui studiu clinic nu au fost descrise.

Utilizarea NuvaRing ® în timpul alăptării este contraindicată. Compoziția medicamentului poate afecta lactația, poate reduce cantitatea și poate modifica compoziția laptelui matern. Cantități mici de hormoni sexuali contraceptivi și/sau metaboliții acestora pot fi excretați în lapte, dar nu există dovezi ale impactului lor negativ asupra sănătății copiilor.

Efecte secundare

Atunci când utilizați medicamentul, poate exista efecte secundare, care apar cu frecvente variabile: adesea (≥1/100); mai puțin frecvente (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

tabelul 1

1 Lista reacțiilor adverse se bazează pe datele obținute din rapoarte spontane. Nu este posibil să se determine cu exactitate frecvența.

2 Datele studiului de cohortă observațional ≥1/10000 -<1/1000 женщино-лет.

3 Reacțiile locale la un partener includ raportări de reacții locale la nivelul penisului (de exemplu durere, înroșire, vânătăi și abraziuni).

Efectele secundare care au apărut la administrarea CGC sunt descrise în detaliu în secțiunea „Instrucțiuni speciale”: pancreatită, colecistită, tulburări cerebrovasculare, tumori hepatice benigne și maligne, cloasmă, modificări ale rezistenței la insulină.

La femeile cu forme ereditare de angioedem, estrogenii exogeni pot cauza sau agrava simptomele de angioedem.

Interacţiune

Interacțiunea cu alte medicamente

Interacțiunile dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente pot duce la dezvoltarea sângerării aciclice și/sau a insuficienței contraceptive. Literatura descrie următoarele interacțiuni cu contraceptivele orale combinate în general.

Metabolismul hepatic: pot apărea interacțiuni cu medicamente care induc enzime hepatice microzomale, ceea ce poate duce la o creștere a clearance-ului hormonilor sexuali. Au fost stabilite interacțiuni, de exemplu cu fenitoină, barbiturice, primidonă, carbamazepină, rifampicină și, de asemenea, posibil cu oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin și preparate care conțin sunătoare. (Hypericum perforatum). Când tratați cu oricare dintre medicamentele enumerate, trebuie să utilizați temporar o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în combinație cu utilizarea medicamentului NuvaRing ® sau să alegeți o altă metodă de contracepție. În timpul utilizării concomitente a medicamentelor care induc enzime microzomale și timp de 28 de zile după întreruperea tratamentului, trebuie utilizate metode contracepționale de barieră.

Antibiotice: s-a observat o scădere a eficacității contraceptivelor orale care conțin etinilestradiol la utilizarea concomitentă a antibioticelor precum ampicilină și tetracicline. Mecanismul acestui efect nu a fost studiat. Într-un studiu al interacțiunilor farmacocinetice, administrarea orală de amoxicilină (875 mg de 2 ori pe zi) sau doxiciclină (200 mg/zi, apoi 100 mg/zi) timp de 10 zile în timpul utilizării medicamentului NuvaRing ® a avut un efect redus asupra farmacocineticii etonogestrel și etinilestradiol. Când utilizați antibiotice (cu excepția amoxicilinei și a doxiciclinei), trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) în timpul tratamentului și timp de 7 zile după întreruperea antibioticelor.

Dacă tratamentul concomitent urmează să fie continuat după 3 săptămâni de utilizare a inelului, următorul inel trebuie administrat imediat, fără intervalul obișnuit.

Studiile farmacocinetice nu au evidențiat efectul utilizării simultane de agenți antifungici și spermicide asupra eficacității contraceptive și siguranței medicamentului NuvaRing®. Atunci când este combinat cu supozitoare și medicamente antifungice, riscul de rupere a inelului crește ușor. Contraceptivele hormonale pot provoca perturbarea metabolismului altor medicamente. În consecință, concentrațiile lor în plasmă și țesuturi pot crește (de exemplu, ciclosporină) sau scădea (de exemplu, lamotrigină).

Pentru a exclude posibilele interacțiuni, ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare a altor medicamente.

Alte tipuri de interacțiune

Cercetare de laborator. Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele anumitor teste de laborator, inclusiv parametrii biochimici ai funcției hepatice, tiroidei, suprarenale și renale; asupra concentrațiilor plasmatice ale proteinelor de transport, cum ar fi globulina de legare a corticosteroizilor și SHBG în plasmă; pentru fracțiuni lipidice/lipoproteice; privind indicatorii metabolismului carbohidraților; precum și asupra indicatorilor de coagulare a sângelui și a fibrinolizei. Indicatorii, de regulă, variază în cadrul valorilor normale.

Utilizare combinată cu tampoane. Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția hormonilor eliberați din inelul vaginal NovaRing®. În cazuri rare, inelul poate fi îndepărtat accidental la îndepărtarea tamponului (vezi secțiunea în secțiunea „Modul de administrare și dozare”).

Instructiuni de utilizare si doze

intravaginal. Pentru a obține un efect contraceptiv, medicamentul NuvaRing ® trebuie utilizat conform instrucțiunilor.

O femeie poate introduce independent inelul vaginal NuvaRing ® în vagin.


Medicul trebuie să informeze femeia cum să introducă și să scoată inelul vaginal NuvaRing ® (Fig. 1, 2).


Pentru a introduce inelul, femeia ar trebui să aleagă o poziție confortabilă, cum ar fi statul în picioare cu un picior ridicat, ghemuit sau culcat. Inelul vaginal NuvaRing ® trebuie strâns și introdus în vagin până când inelul este într-o poziție confortabilă. Poziția exactă a inelului în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv (Fig. 3).

Metoda de administrare (vezi Figura 4a, 4b, 4c).


1. Introduceți inelul în vagin cu o mână și, dacă este necesar, întindeți labiile cu cealaltă mână (Fig. 4a).


2. Împingeți inelul în vagin până când inelul este într-o poziție confortabilă (Fig. 4b).


3. Lăsați inelul în vagin timp de 3 săptămâni (Figura 4c).

După administrare (vezi ) inelul trebuie să fie în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Este recomandabil ca o femeie să verifice în mod regulat dacă rămâne în vagin. Dacă inelul a fost îndepărtat accidental, trebuie să urmați instrucțiunile din subsecțiune

Inelul vaginal NuvaRing ® trebuie scos după 3 săptămâni, în aceeași zi a săptămânii când inelul a fost introdus în vagin. După o pauză de o săptămână, se introduce un nou inel (de exemplu, dacă inelul vaginal NuvaRing ® a fost instalat miercuri la aproximativ 22:00, acesta ar trebui scos miercuri, 3 săptămâni mai târziu, la aproximativ 22:00. Un nou inel. se inserează în miercurea următoare). Pentru a scoate inelul, trebuie să-l ridicați cu degetul arătător sau să-l strângeți cu degetele arătător și mijlociu și să-l scoateți din vagin (Fig. 5).


Inelul folosit trebuie pus într-o pungă (a nu se lăsa la îndemâna copiilor și a animalelor de companie) și aruncat. Sângerarea asociată cu încetarea acțiunii medicamentului NuvaRing ® începe de obicei la 2-3 zile după îndepărtarea inelului vaginal NovaRing ® și este posibil să nu se oprească complet până când nu este instalat un nou inel.

Cum să începeți să utilizați NuvaRing ®

În ciclul anterior nu s-au folosit contraceptive hormonale. Medicamentul NuvaRing ® trebuie administrat în prima zi a ciclului (adică, în prima zi a menstruației). Este posibil să instalați un inel în zilele 2-5 ale ciclului, cu toate acestea, în primul ciclu în primele 7 zile de utilizare a medicamentului NuvaRing ®, se recomandă utilizarea suplimentară a metodelor de contracepție de barieră.

Trecerea de la contraceptivele hormonale combinate (CHC). O femeie trebuie să introducă inelul vaginal NuvaRing ® în ultima zi a intervalului obișnuit dintre cicluri când ia CHC (tablete sau plasture). Dacă o femeie a luat CHC corect și regulat și este sigură că nu este însărcinată, poate trece la utilizarea inelului vaginal în orice zi a ciclului. În niciun caz nu trebuie să depășiți intervalul recomandat fără hormoni din metoda anterioară.

Trecerea de la medicamente numai cu progestativ (mini-pastile, contraceptive orale numai cu progestativ, implanturi, injectabile sau sisteme intrauterine (DIU) care conțin hormoni. O femeie care ia mini-pastile sau contraceptive orale numai cu progestativ poate trece la utilizarea NuvaRing ® în orice zi. Inelul este introdus în ziua îndepărtării implantului sau DIU. Dacă o femeie a primit injecții, atunci utilizarea medicamentului NuvaRing ® începe în ziua în care ar fi trebuit să fie administrată următoarea injecție. În toate aceste cazuri, femeia trebuie să folosească o metodă contraceptivă de barieră în primele 7 zile după introducerea inelului.

După un avort în primul trimestru. O femeie poate introduce inelul imediat după un avort. În acest caz, ea nu are nevoie de contraceptive suplimentare. Dacă utilizarea medicamentului NuvaRing® imediat după un avort este nedorită, trebuie să urmați recomandările din subsecțiunea Contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în ciclul anterior. În interval, femeii i se recomandă o metodă alternativă de contracepție.

După naștere sau după un avort în al doilea trimestru. Se recomandă unei femei să introducă inelul nu mai devreme de a 4-a săptămână după naștere (dacă nu alăptează) sau un avort în al doilea trimestru. Dacă inelul este instalat la o dată ulterioară, se recomandă utilizarea unei metode de barieră suplimentară în primele 7 zile. Cu toate acestea, dacă actul sexual a avut deja loc, atunci înainte de a utiliza medicamentul NuvaRing ® este necesar să excludeți sarcina sau să așteptați până la prima menstruație.

Efectul contraceptiv și controlul ciclului pot fi afectate dacă o femeie nu respectă regimul recomandat. Pentru a evita scăderea efectului contraceptiv, trebuie respectate următoarele recomandări.

Ce trebuie să faceți dacă pauza de utilizare a inelului este prelungită. Dacă ați avut relații sexuale în timpul unei pauze de utilizare a inelului, sarcina trebuie exclusă. Cu cât pauza este mai lungă, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată. Dacă sarcina este exclusă, femeia trebuie să introducă un inel nou în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, poate fi utilizată o metodă contraceptivă suplimentară de barieră, cum ar fi prezervativul.

Ce trebuie să faceți dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vagin. Inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Dacă inelul este îndepărtat accidental, acesta trebuie spălat cu apă rece sau ușor caldă (nu fierbinte) și introdus imediat în vagin.

Dacă inelul rămâne în afara vaginului mai puțin de 3 ore, efectul său contraceptiv nu este redus. Femeia trebuie să introducă inelul în vagin cât mai repede posibil (nu mai târziu de 3 ore).

Dacă inelul a fost în afara vaginului mai mult de 3 ore în timpul primei sau a doua săptămâni de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. O femeie ar trebui să introducă inelul în vagin cât mai repede posibil. În următoarele 7 zile, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă de barieră, cum ar fi prezervativul. Cu cât inelul a fost mai lung în afara vaginului și cu cât această perioadă este mai aproape de pauza de 7 zile în utilizarea inelului, cu atât este mai mare probabilitatea de a rămâne însărcinată.

Dacă inelul a fost în afara vaginului mai mult de 3 ore în a 3-a săptămână de utilizare, efectul contraceptiv poate fi redus. Femeia ar trebui să arunce acest inel și să aleagă una dintre următoarele două metode:

1. Instalați imediat un nou inel (noul inel poate fi utilizat în următoarele 3 săptămâni. În acest caz, este posibil să nu existe sângerări asociate cu încetarea medicamentului. Cu toate acestea, este posibilă spotting sau sângerare la mijlocul ciclului ).

2. Așteptați sângerarea asociată cu încetarea medicamentului și introduceți un nou inel nu mai târziu de 7 zile după îndepărtarea inelului anterior (această opțiune trebuie aleasă numai dacă regimul de utilizare al inelului nu a fost încălcat în primele 2 zile). săptămâni).

Ce trebuie făcut în cazul utilizării prelungite a inelului. Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat pentru o perioadă maximă de 4 săptămâni, atunci efectul contraceptiv rămâne suficient. O femeie poate lua o pauză de o săptămână de la utilizarea inelului și apoi poate introduce un inel nou.

Dacă inelul vaginal NuvaRing ® rămâne în vagin mai mult de 4 săptămâni, efectul contraceptiv se poate agrava, astfel încât sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel. Dacă o femeie nu respectă regimul recomandat și sângerarea nu apare după o pauză de o săptămână în utilizarea inelului, atunci sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.

Cum să schimbați sau să întârzieți apariția sângerării menstruale. Pentru a întârzia sângerarea de sevraj asemănătoare menstruației, o femeie poate introduce un nou inel fără pauză de o săptămână. Următorul inel trebuie folosit timp de 3 săptămâni. Acest lucru poate provoca pete sau sângerare. Apoi, după o pauză obișnuită de o săptămână, femeia revine la utilizarea regulată a medicamentului NuvaRing ® .

Pentru a amâna debutul sângerării într-o altă zi a săptămânii, o femeie poate fi sfătuită să ia o pauză mai scurtă de la utilizarea inelului (pentru atâtea zile cât este necesar). Cu cât intervalul dintre utilizarea inelului este mai scurt, cu atât este mai mare probabilitatea ca după îndepărtarea inelului să nu apară sângerări, iar sângerarea sau spotarea să apară în timpul utilizării următorului inel.

Copii

Siguranța și eficacitatea NuvaRing ® la fetele adolescente sub 18 ani nu au fost studiate.

Supradozaj

Consecințele grave ale supradozajului de contraceptive hormonale nu au fost descrise. Simptomele posibile includ greață, vărsături și sângerări vaginale ușoare la fetele tinere. Nu există antidoturi. Tratamentul este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Dacă oricare dintre bolile, condițiile sau factorii de risc enumerați mai jos sunt prezente, beneficiile utilizării medicamentului NuvaRing ® și riscurile posibile pentru fiecare femeie în parte trebuie evaluate înainte de a începe să utilizeze medicamentul NuvaRing ® . În caz de exacerbare a bolilor, deteriorare a stării sau apariția oricăreia dintre condițiile enumerate mai jos pentru prima dată, o femeie trebuie să consulte un medic pentru a decide cu privire la posibilitatea utilizării ulterioare a medicamentului NuvaRing ® .

Tulburări circulatorii

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu dezvoltarea trombozei venoase (tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și trombozei arteriale, precum și complicații asociate, uneori fatale.

Utilizarea oricărui COC crește riscul de apariție a TEV în comparație cu riscul de TEV la pacienții care nu utilizează COC. Cel mai mare risc de apariție a TEV este observat în primul an de utilizare a COC. Datele dintr-un studiu de cohortă prospectiv mare privind siguranța diferitelor COC sugerează că cea mai mare creștere a riscului în comparație cu riscul la femeile care nu folosesc COC se observă în primele 6 luni după începerea utilizării COC sau reluarea utilizării acestora după o pauză (4 săptămâni). sau mai mult). La femeile care nu sunt însărcinate care nu utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV este de 1 până la 5 la 10.000 femei-ani (WY). La femeile care utilizează contraceptive orale, riscul de a dezvolta TEV variază de la 3 la 9 cazuri la 10.000 de femei. Cu toate acestea, riscul crește într-o măsură mai mică decât în ​​timpul sarcinii, când este de 5-20 de cazuri la 10.000 YL (datele de sarcină se bazează pe durata reală a sarcinii din studii; atunci când sunt convertite la o durată a sarcinii de 9 luni, riscul variază de la 7 la 27 de cazuri la 10.000 ZhL). La femeile postpartum, riscul de a dezvolta TEV variază de la 40 la 65 de cazuri la 10.000 de femei. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.

Conform rezultatelor cercetării, riscul crescut de apariție a TEV la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® este similar cu cel al femeilor care utilizează COC (raportul de risc ajustat, vezi Tabelul 2 de mai jos). Un mare studiu prospectiv observațional, TASC (Transatlantic Active Study of the Safety of NuvaRing ® for Cardiovascular Stress), a evaluat riscul de TEV la femeile care au început să utilizeze NuvaRing ® sau COC, au trecut la NuvaRing ® sau COC de la alte contraceptive sau au reluat utilizarea NuvaRing ® ® sau COC, într-o populație de utilizatori tipici. Femeile au fost observate timp de 24-48 de luni. Rezultatele au arătat un nivel similar de risc de a dezvolta TEV la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® (8,3 cazuri la 10.000 YL) și la femeile care utilizează COC (9,2 cazuri la 10.000 YL). Pentru femeile care utilizează COC, altele decât cele care conțin desogestrel, gestoden și drospirenonă, incidența TEV a fost de 8,5 cazuri la 10.000 de femei.

Un studiu de cohortă retrospectiv inițiat de FDA (US Food and Drug Administration) a arătat că incidența TEV la femeile care au început să utilizeze medicamentul NuvaRing ® a fost de 11,4 cazuri la 10.000 YL, în timp ce la femeile care au început să utilizeze COC care conțin levonorgestrel, incidența TEV este de 9,2 cazuri la 10.000 de celule vitroase.

masa 2

Evaluarea riscului (raportul de risc) de a dezvolta TEV la femeile care utilizează medicamentul NuvaRing ® în comparație cu riscul de a dezvolta TEV la femeile care utilizează COC

Studiu epidemiologic, populație Comparator(i) Raportul de risc (RR (95% CI)
TASC (Dinger, 2012). Femeile care au început să utilizeze medicamentul (inclusiv din nou, după o pauză) și au trecut de la alte mijloace contracepționale Toate COC disponibile în timpul studiului 1 SAU 2: 0,8 (0,5-1,5)
COC disponibile, cu excepția celor care conțin desogestrel, gestoden, drospirenonă SAU 2: 0,9 (0,4-2)
„Studiu inițiat de FDA” (Sydney, 2011). Femeile care au început să utilizeze contraceptive hormonale combinate (CHC) pentru prima dată în timpul perioadei de studiu COC disponibile în perioada de studiu 3 SAU 4: 1,09 (0,55-2,16)
Levonorgestrel/0,03 mg etinilestradiol SAU 4: 0,96 (0,47-1,95)

1 Incl. COC în doză mică care conțin următoarele progestative: acetat de clormadinonă, acetat de ciproteronă, desogestrel, dienogest, drospirenonă, diacetat de etinodiol, gestoden, levonorgestrel, noretindronă, norgestimat sau norgestrel.

2 Luând în considerare vârsta, indicele de masă corporală, durata utilizării, istoricul de TEV.

3 Incl. COC în doză mică care conţin următoarele progestative: norgestimat, noretindronă sau levonorgestrel.

4 Luând în considerare vârsta, locul și anul includerii în studiu.

Există cazuri extrem de rare de tromboză a altor vase de sânge (de exemplu, artere și vene ale ficatului, vase mezenterice, rinichi, creier și retină) atunci când se utilizează COC. Nu se știe dacă aceste cazuri sunt legate de utilizarea COC. Simptomele posibile ale trombozei venoase sau arteriale pot fi umflarea și/sau durerea unilaterală la extremitatea inferioară, creșterea locală a temperaturii la extremitatea inferioară, hiperemia sau decolorarea pielii de la extremitatea inferioară; durere bruscă în piept, care poate iradie către brațul stâng; atac de dificultăți de respirație, tuse; orice dureri de cap neobișnuite, severe și prelungite; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; viziune dubla; vorbire tulbure sau afazie; ameţeală; colaps, însoțit sau nu de o criză epileptică focală; slăbiciune bruscă sau amorțeală severă pe o parte a corpului sau orice parte a corpului; tulburări de mișcare; stomac acut

Factori de risc pentru dezvoltarea trombozei venoase și a emboliei:

Vârstă;

Prezența bolilor în istoricul familial (tromboză venoasă și embolie la frați/surori la orice vârstă sau la părinți la o vârstă fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, înainte de începerea oricăror contraceptive hormonale, femeia trebuie trimisă la un specialist pentru consultație;

Imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale majore, orice intervenție chirurgicală la extremitățile inferioare sau traumatisme grave. În astfel de situații, se recomandă întreruperea utilizării medicamentului (în cazul unei operații planificate, cu cel puțin 4 săptămâni înainte) cu reluarea ulterioară a utilizării nu mai devreme de 2 săptămâni după restabilirea completă a activității motorii;

Posibil tromboflebită a venelor superficiale și a varicelor.

Nu există un consens asupra posibilului rol al acestor afecțiuni în etiologia trombozei venoase.

Factori de risc pentru dezvoltarea complicațiilor tromboembolismului arterial:

Vârstă;

Fumatul (cu fumatul intens și cu vârsta, riscul crește și mai semnificativ, mai ales la femeile peste 35 de ani);

Dislipoproteinemie;

Obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);

Creșterea tensiunii arteriale;

Migrenă;

Boala valvelor cardiace;

Fibrilatie atriala;

Prezența bolilor în istoricul familial (tromboză arterială la frați/surori la orice vârstă sau părinți la o vârstă relativ fragedă).

Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie îndrumată la un specialist pentru consultație înainte de a începe orice contraceptive hormonale. Factorii biochimici care pot indica o predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată, hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus).

Alte afecțiuni care pot duce la probleme circulatorii nedorite includ diabetul zaharat, lupusul eritematos sistemic, sindromul hemolitic uremic și boala inflamatorie cronică a intestinului (cum ar fi boala Crohn sau colita ulceroasă), precum și anemia cu celule falciforme. Este necesar să se țină cont de riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum.

O creștere a frecvenței sau severității migrenei (care poate fi un simptom prodromal al accidentelor cerebrovasculare) în timpul utilizării contraceptivelor hormonale poate fi un motiv pentru a întrerupe imediat utilizarea contraceptivelor hormonale.

Femeile care utilizează CHC trebuie sfătuite să consulte un medic dacă apar posibile simptome de tromboză. Dacă tromboza este suspectată sau confirmată, utilizarea CHC trebuie întreruptă. În acest caz, este necesar să se utilizeze o contracepție eficientă, deoarece anticoagulantele (cumarinele) au un efect teratogen.

Risc de dezvoltare a tumorilor

Cel mai important factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția cu papilomavirus uman. Studiile epidemiologice au arătat că utilizarea pe termen lung a COC duce la o creștere suplimentară a acestui risc, dar rămâne neclar în ce măsură acest lucru se datorează altor factori, cum ar fi frotiurile cervicale mai frecvente și diferențele de comportament sexual, inclusiv. utilizarea contraceptivelor de barieră. Rămâne neclar modul în care acest efect este legat de utilizarea medicamentului NuvaRing ®.

O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat o creștere mică (1,24) a riscului relativ de cancer de sân la femeile care iau COC. Riscul scade treptat peste 10 ani de la oprirea medicamentelor. Cancerul de sân se dezvoltă rar la femeile sub 40 de ani, astfel încât incidența suplimentară a cancerului de sân la femeile care iau sau au luat COC este mică în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Cancerul de sân diagnosticat la femeile care utilizează COC este clinic mai puțin sever decât cancerul diagnosticat la femeile care nu au utilizat niciodată COC. Riscul crescut de cancer de sân se poate datora atât depistarii mai devreme a cancerului de sân la femeile care iau COC, cât și efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambelor.

În cazuri rare, femeile care iau COC au dezvoltat tumori hepatice benigne și, chiar mai rar, maligne. În unele cazuri, aceste tumori au dus la dezvoltarea sângerării care pun viața în pericol în cavitatea abdominală. Medicul ar trebui să ia în considerare posibilitatea unei tumori hepatice în diagnosticul diferențial al bolilor la o femeie care ia NuvaRing ® dacă simptomele includ durere acută în abdomenul superior, mărirea ficatului sau semne de sângerare intraabdominală.

Alte state

Femeile cu hipertrigliceridemie sau antecedente familiale corespunzătoare au un risc crescut de a dezvolta pancreatită atunci când iau contraceptive hormonale.

Multe femei care iau contraceptive hormonale se confruntă cu o ușoară creștere a tensiunii arteriale, dar creșterile semnificative clinic ale tensiunii arteriale sunt rare. Nu a fost stabilită o legătură directă între utilizarea contraceptivelor hormonale și dezvoltarea hipertensiunii arteriale.

Dacă se observă o creștere constantă a tensiunii arteriale la utilizarea medicamentului NuvaRing ®, este necesar să vă contactați medicul pentru a decide dacă este necesară îndepărtarea inelului vaginal și prescrierea terapiei antihipertensive. Cu un control adecvat al tensiunii arteriale folosind medicamente antihipertensive, este posibil să se reia utilizarea medicamentului NuvaRing ®.

În timpul sarcinii și în timpul utilizării COC s-a observat dezvoltarea sau agravarea următoarelor afecțiuni (deși relația lor cu utilizarea contraceptivelor nu a fost stabilită definitiv): icter și/sau mâncărime cauzate de colestază, formare de calculi biliari, porfirie, lupus eritematos sistemic, sindrom hemolitic uremic, coree Sydenham (coree minoră), herpes de sarcină, hipoacuzie datorată otosclerozei, angioedem (ereditar).

Disfuncția hepatică acută sau cronică poate servi drept motiv pentru întreruperea medicamentului NuvaRing ® până când indicatorii funcției hepatice se normalizează. Recurența icterului colestatic, observată anterior în timpul sarcinii sau în timpul utilizării hormonilor sexuali, necesită întreruperea medicamentului NuvaRing®.

Deși estrogenii și progestagenii pot influența rezistența periferică la insulină și toleranța tisulară la glucoză, nu există dovezi care să susțină necesitatea schimbării terapiei hipoglicemiante în timpul utilizării contraceptivelor hormonale. Cu toate acestea, femeile cu diabet ar trebui să fie sub supraveghere medicală constantă atunci când utilizează medicamentul NuvaRing ® , în special în primele luni de contracepție.

Există dovezi ale unei agravări a bolii Crohn și a colitei ulcerative cu utilizarea contraceptivelor hormonale.

În cazuri rare, poate apărea pigmentarea pielii feței (cloasma), mai ales dacă a apărut mai devreme în timpul sarcinii. Femeile predispuse la dezvoltarea cloasmei ar trebui să evite expunerea la lumina soarelui și la radiații UV în timpul utilizării NuvaRing®.

Următoarele condiții pot împiedica introducerea corectă a inelului sau pot provoca căderea acestuia: prolaps de col uterin, hernie de vezică și/sau rectală, constipație cronică severă.

În cazuri foarte rare, femeile au introdus neintenționat inelul vaginal NuvaRing ® în uretră și, eventual, în vezică. Când apar simptome de cistită, este necesar să se ia în considerare posibilitatea introducerii incorecte a inelului.

Au fost descrise cazuri de vaginită în timpul utilizării medicamentului NuvaRing®. Nu există dovezi că tratamentul vaginitei afectează eficacitatea utilizării medicamentului NuvaRing ® , precum și dovezi ale influenței utilizării medicamentului NuvaRing ® asupra eficacității tratamentului vaginitei.

Au fost descrise cazuri foarte rare de îndepărtare dificilă a inelului care au necesitat îndepărtarea de către un medic.

Examinare/consultație medicală

Înainte de a prescrie medicamentul NuvaRing ® sau de a relua utilizarea acestuia, trebuie să examinați cu atenție istoricul medical al femeii (inclusiv istoricul familial) și să efectuați un examen ginecologic pentru a exclude sarcina. Este necesar să se măsoare tensiunea arterială, să se efectueze o examinare a glandelor mamare, a organelor pelvine, inclusiv o examinare citologică a frotiurilor cervicale și a unor teste de laborator, pentru a exclude contraindicațiile și a reduce riscul de posibile efecte secundare ale medicamentului. Frecvența și natura examinărilor medicale depind de caracteristicile individuale ale fiecărui pacient, dar examinările medicale se efectuează cel puțin o dată la 6 luni. O femeie ar trebui să citească instrucțiunile și să urmeze toate recomandările. Femeia trebuie informată că NuvaRing ® nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.

Eficiență redusă

Eficacitatea medicamentului NuvaRing ® poate scădea dacă regimul nu este urmat sau dacă se efectuează terapia concomitentă.

Modificări ale naturii menstruației

În timpul utilizării medicamentului NovaRing ®, poate apărea sângerare aciclică (pătare sau sângerare bruscă). Dacă se observă o astfel de sângerare după cicluri regulate în timp ce utilizați corect medicamentul NuvaRing ®, trebuie să vă contactați ginecologul pentru a efectua testele de diagnosticare necesare, inclusiv. pentru a exclude patologia organică sau sarcina. Poate fi necesar un chiuretaj de diagnostic. Unele femei nu sângerează după ce inelul este îndepărtat. Dacă medicamentul NuvaRing ® a fost utilizat conform instrucțiunilor, este puțin probabil ca femeia să fie însărcinată. Dacă nu sunt respectate recomandările instrucțiunilor și nu există sângerare după îndepărtarea inelului, precum și dacă nu există sângerare timp de două cicluri la rând, sarcina trebuie exclusă.

Efectele etinilestradiolului și etonogestrelului asupra partenerului sexual

Nu au fost studiate posibilele efecte farmacologice și gradul de expunere la etinilestradiol și etonogestrel la partenerii sexuali masculini (datorită absorbției prin țesutul penian).

Deteriorarea inelului

În cazuri rare, la utilizarea medicamentului NuvaRing ®, a fost observată ruptura inelului.

Miezul medicamentului NuvaRing ® este solid, astfel încât conținutul său rămâne intact, iar eliberarea de hormoni nu se modifică semnificativ. Dacă inelul se rupe, de obicei cade din vagin (vezi recomandările din subsecțiunea Ce trebuie să faceți dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vaginîn secțiunea „Modul de administrare și dozare”). Dacă inelul se rupe, trebuie introdus un nou inel.

Inelul cade

Uneori, inelul vaginal NuvaRing ® poate cădea din vagin, de exemplu, dacă este introdus incorect, un tampon este îndepărtat, în timpul actului sexual sau din cauza constipației severe sau cronice. În acest sens, este indicat ca o femeie să verifice în mod regulat prezența inelului vaginal NuvaRing ® în vagin. Dacă inelul vaginal NuvaRing ® cade din vagin, trebuie să urmați recomandările din subsecțiunea Ce trebuie să faceți dacă inelul a fost îndepărtat temporar din vaginîn secțiunea „Mod de administrare și dozare”.

- un contraceptiv hormonal, a cărui administrare intravaginală duce la inhibarea sintezei hormonilor - și LH, inhibarea ovulației, obstrucția maturizării foliculului, blocând astfel ovulația și apariția unei sarcini neașteptate.

Ținând cont de indicele Pearl, posibila sarcină după utilizarea acestui contraceptiv nu depășește 0,96%. Medicamentul nu va afecta scăderea densității osoase, dar poate reduce frecvența sângerării menstruale aciclice și dezvoltarea anemiei cu deficit de fier.

Compus

Inelul pentru introducerea în vagin conține:

  • etinilestradiol (2,7 mg), etonogestrel (11,7 mg), ca 2 ingrediente active;
  • copolimer de etilenă, copolimer de acetat de vinil și stearat de magneziu ca excipienți esențiali.

Formular de eliberare

Nuvaring este un inel transparent pentru inserția vaginală. Nu are o culoare speciala si se pune intr-o punga impermeabila. Forma de ambalare: pachete cu 1-3 inele și instrucțiuni de utilizare atașate.

Efectul medicamentului

Blocarea ovulației are loc datorită a 2 componente active din compoziția Nuvaring - estrogen și progesteron, ca lianți cu receptorii naturali din corpul feminin, având un efect complex asupra organului țintă:

Dacă utilizați Nuvaring în mod constant, veți experimenta:

  • reglarea ciclurilor menstruale;
  • reducerea spasmelor, sindroamelor dureroase, sângerării;
  • obstacol în calea dezvoltării sarcinii extrauterine permise, a cancerului ovarian, mamar și endometrial.

Cu Nuvaring, componentele sunt distribuite uniform în țesuturile mucoasei vaginale și sunt aproape complet absorbite în fluxul sanguin sistemic.

Indicatii de utilizare

Medicamentul este un contraceptiv excelent și sigur și este considerat cel mai bun contraceptiv pentru femeile de vârstă reproductivă.

Are un efect hormonal combinat în doză mică, promovează:

  • prevenirea eliberării unui ovul din ovar;
  • protecție împotriva sarcinii nedorite;
  • normalizarea menstruației;
  • reducerea nedurerării, manifestărilor aciclice.

Nuvaring poate fi utilizat pentru fibromul uterin dacă, bineînțeles, conform indicațiilor, tumora a încetat să crească.

Deși trebuie să vă consultați mai întâi medicul cu privire la oportunitatea utilizării contracepției. De asemenea, evoluția bolii se îmbunătățește odată cu endometrioza pe măsură ce este utilizat inelul hormonal.

Odată cu sosirea menstruației, pacienții încep să piardă semnificativ mai puțin sânge, durerea scade și stratul uterin endometrial este restabilit.

Acţiunea de Nuvaring– moale și blând, prin urmare nu duce la defecțiunea sistemelor și organelor, iar ingredientele active, atunci când intră în contact cu stratul mucos al uterului, încep să aibă un efect terapeutic local.

Calendarul zilelor sigure

Prima zi a ultimei menstruații

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31

ianuarie februarie martie aprilie mai iunie iulie august septembrie octombrie noiembrie decembrie

Durata medie a ciclului

20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35

Durata menstruației

2 3 4 5 6 7 8 9 10

Contraindicatii

În unele cazuri, utilizarea inelelor este inacceptabilă și este contraindicată din motive medicale.

Nu au fost efectuate studii privind utilizarea Nuvaring la fetele sub 18 ani, astfel încât siguranța și eficacitatea acestuia nu au fost stabilite. Nu se recomandă utilizarea dispozitivului la începutul adolescenței. Dacă, din ignoranță, a fost încă folosit, atunci dacă apar simptome neplăcute, ar trebui să întrerupeți de urgență medicamentul și să consultați un medic.

Contraceptivul necesită o utilizare atentă, după ce au evaluat în prealabil posibilele riscuri și beneficii:

Dacă aceste boli se agravează și starea se agravează brusc, atunci trebuie să opriți medicamentul și să consultați un specialist.

Efecte secundare

Reacțiile adverse după utilizarea Nuvaring sunt rare, dar au fost raportate cazuri:

Efectele secundare apar adesea atunci când Nuvaring este luat cu alte medicamente hormonale în combinație, când pot apărea alergii, acnee, scăderea libidoului și vărsături.

Instrucțiuni de utilizare inele Nuvaring

Puteți introduce inelul în vagin cu propriile mâini și în confortul casei dumneavoastră.

Este ușor de făcut, doar:

Dacă încălcați regulile și modul de aplicare, eficacitatea impactului va fi mult subestimată.

Pe o notă! Dacă inelul este rupt accidental, concentrația de hormoni eliberați nu ar trebui să se schimbe. De obicei, un inel deteriorat cade imediat. În acest caz, este recomandabil să îl înlocuiți imediat cu unul nou.


Termeni de utilizare

Dacă inelul cade

IMPORTANT! Se întâmplă ca medicamentul să cadă brusc din cauza utilizării necorespunzătoare sau ca urmare a îndepărtării combinate cu un tampon. În acest caz, puteți clăti cu apă caldă și îl puteți pune la loc. Dacă este necesar, puteți modifica ora de sosire a menstruației, de exemplu, scurtați pauza utilizând dispozitivul pentru numărul necesar de zile.

Utilizarea contraceptivelor orale

Dacă ați folosit anterior contraceptive orale, atunci trecerea la inel trebuie făcută în ultima, a 7-a zi a intervalului intermediar dintre cure.

În acest caz, femeile sunt sfătuite să se asigure mai întâi că nu există sarcină și abia apoi să înceapă să ia Nuvaring corect, regulat, începând în orice zi a ciclului.

După naștere și avort

Dacă, din motive medicale, utilizarea dispozitivului în timpul unui avort este nedorită, atunci puteți alege o metodă diferită de contracepție în intervalul dintre ciclurile menstruale.

În perioada postpartum sau după intervenție chirurgicală (avort), utilizarea Nuvaring trebuie începută din a 4-a săptămână. Dacă ați avut relații sexuale în primele 7 zile, atunci este indicat să verificați mai întâi pentru a vedea dacă există vreo sarcină, apoi, dacă este exclusă, așteptați sosirea menstruației și începeți să utilizați din nou medicamentul.

În plus, în timpul utilizării contracepției, femeile nu trebuie să neglijeze următoarele reguli și recomandări:

Când utilizați un contraceptiv hormonal, nu se recomandă încălcarea frecvenței și depășirea perioadei de timp de 3 săptămâni. Dacă mini-pastilele au fost folosite anterior, inelul contraceptiv trebuie introdus imediat a doua zi sau așteptați o pauză de 7 zile folosind metode de barieră suplimentare.

Dozare

Se recomandă utilizarea inelului o dată pe lună prin introducerea lui în prima zi de sângerare menstruală. Dacă nu a fost utilizată contracepția hormonală în ciclul menstrual anterior, atunci Nuvaring poate fi început în zilele 2-5 ale ciclului.

Inelul rămâne în vagin timp de 3 săptămâni.

Căderea sau îndepărtarea deliberată nu ar trebui să fie prelungită. Nu este necesar să schimbați medicamentul cu unul nou. Dacă este în stare intactă, atunci este suficient să clătiți cu apă caldă și să-l reintroduceți în următoarele trei ore.

Supradozaj

Medicii nu indică o supradoză atunci când utilizează medicamentul, chiar dacă acesta rămâne în vagin mai mult de trei săptămâni.

În unele cazuri, pot apărea greață, vărsături și sângerări minore din vagin, dar acest lucru se observă exclusiv la fetele care utilizează medicamentul pentru prima dată.

Interacțiunea cu alte medicamente

Efectul medicamentului poate fi redus dacă luați anumite medicamente în același timp:

  1. Dacă este necesar să se efectueze o terapie concomitentă, atunci când luați Nuvaring trebuie să consultați mai întâi un medic, pentru a nu avea reacții adverse mai târziu.
  2. Un număr de medicamente poate duce la sângerare aciclică. Nu ar trebui luate împreună. Ruptura inelului este posibilă și atunci când este luată simultan cu antifungicul „Spermicid”.
  3. Dacă este utilizat împreună cu supozitoare, pentru a evita consecințele neplăcute ale interacțiunii, este important să studiați instrucțiunile înainte de a utiliza alte contraceptive vaginale.

Tampoanele și tampoanele nu vor avea un impact negativ și nu vor afecta efectul atunci când se administrează Nuvaring, deși se întâmplă ca inelul să fie îndepărtat accidental, odată cu îndepărtarea tamponului.

Utilizați în timpul sarcinii și alăptării

Nuvaring este conceput pentru a proteja corpul feminin de sarcini nedorite.

Medicamentul nu trebuie utilizat odată ce apare sarcina, de îndată ce este cunoscut.

În această stare, este important să se oprească contracepția în timp util, în ciuda absenței cazurilor de depistare a defectelor la nou-născuți.

Nuvaring se administrează local, în vagin, și este considerat un medicament sigur, dar nu este indicat să îl utilizați în timpul alăptării. Ingredientele active vor afecta negativ lactația și vor reduce producția de lapte matern.

Se știe că metaboliții și steroizii sunt excretați în laptele matern, deși nu a fost dovedit un impact negativ asupra sănătății copiilor.

Recepție pentru copii

Utilizarea Nuvaring pentru copii și adolescenți este nedorită, deoarece siguranța nu a fost studiată sau dovedită.

Instrucțiuni Speciale

Analogii

Nu există medicamente cunoscute astăzi care să fie similare ca efect și compoziție cu Navarng.

Luând în considerare grupul farmacologic, combinația de estrogeni și gestageni, următoarele pot fi considerate analogi:1476 rub.

Puteți cumpăra un dispozitiv Nuvaring printr-o farmacie online de pe site - wer.ru pentru 1307 RUR, către Europharm – pt 3699 rub.

Nuvaring are efecte secundare? Această întrebare interesează orice femeie modernă care are în vedere opțiuni pentru contracepția hormonală în general și acest inel în special. Într-adevăr, promisiunile producătorului par tentante, dar pe internet puteți găsi o mulțime de recenzii înfricoșătoare - se presupune că unele au oprit complet sângerarea menstruală în timp ce folosesc acest contraceptiv eficient, altele suferă de schimbări de dispoziție, instabilitate emoțională și unele nu pot rămâne însărcinate. Este adevarat? Pentru a înțelege la ce să aveți grijă, ar trebui să citiți instrucțiunile de utilizare.

Există probabilități diferite

În instrucțiuni, producătorul indică faptul că Nuvaring poate provoca reacții adverse și apoi oferă o listă exhaustivă a unor astfel de fenomene. În cea mai mare parte, acestea sunt amenințări destul de minore, cum ar fi tulburări temporare ale intestinului sau creșterea formării de gaze. Toate dispar în curând de la sine atunci când organismul se adaptează la medicamentul hormonal. Dar pe World Wide Web, unii menționează consecințe mai grave - chiar și încercări nereușite de a rămâne gravidă din cauza utilizării prelungite a contracepției. Pentru unii, aceste povești sunt un stimulent important pentru a abandona complet medicamentul care corectează nivelurile hormonale feminine. Să ne uităm mai întâi la ce anume acordă atenție producătorul și, pentru a face acest lucru, să ne uităm la ce vorbim în general.

După cum se vede din instrucțiuni, inelul Nuvaring este un produs incolor din material neted. Acesta este un obiect transparent care nu are daune pe părțile exterioare și care este vizibil pentru ochiul uman. Joncțiunea este fie complet transparentă, fie aproape de ea. Această dezvoltare unică a medicilor olandezi are un efect contraceptiv de încredere, ajută la prevenirea sarcinii nedorite și oferă cel mai înalt nivel de fiabilitate. Inelul este ușor de utilizat; nu trebuie să vă amintiți în fiecare zi, cum este cazul tabletelor, la ce oră și cum să luați medicamentul. Singura sa slăbiciune este răspunsul negativ oarecum probabil al organismului.

Ce este posibil?

Se știe că efectele secundare ale Nuvaring pot deranja pe cei care folosesc medicamentul în mod necontrolat, fără acordul medicului curant și fără a respecta instrucțiunile. În plus, există intoleranțe și reacții alergice. Persoanele cărora nuvaringul este interzis conform instrucțiunilor sau este permis numai cu mare precauție pot întâmpina un răspuns negativ din partea organismului. Pentru a minimiza pericolele pentru dvs. și pentru a reduce șansa de experiențe neplăcute, înainte de a începe să utilizați produsul ar trebui să consultați un medic ginecolog profesionist și, eventual, să fiți supus unor teste pentru a determina caracteristicile nivelurilor dumneavoastră hormonale. În acest caz, sunteți garantat că veți găsi cea mai bună opțiune.

Datorită efectelor secundare, Nuvaring, așa cum este indicat în documentația însoțitoare, poate provoca o scădere a dorinței sexuale, precum și o sensibilitate crescută. Producătorul atrage atenția asupra posibilității de a activa apetitul și creșterea în greutate. În cazuri rare, utilizarea Nuvaring provoacă depresie, schimbări bruște de dispoziție, uneori imprevizibile. Există o posibilitate de dureri de cap asemănătoare migrenelor. În plus, Nuvaring poate provoca o deteriorare a funcționării sistemului vizual.

Precautia este ca o inarmare

După cum știți, efectele secundare ale inelului Nuvaring includ un efect negativ asupra funcționării inimii și a sistemului vascular. Probabilitatea de tromboembolism crește, iar tensiunea arterială poate fi afectată. Unele femei au avut bufeuri în timp ce foloseau această metodă contraceptivă. În plus, inelul poate avea un efect negativ asupra stomacului și intestinelor. Acest lucru este exprimat în tulburări ale scaunului, creșterea formării de gaze și alte tulburări. Există riscul de mâncărime, erupții cutanate, inflamații minore, inclusiv zona feței.

Efectele secundare menționate în recenziile pacienților despre inelul Nuvaring includ senzații neplăcute, chiar dureroase în țesutul muscular, membre și diferite părți ale coloanei vertebrale. Unii se plâng de umflare și de o stare generală de lenență a corpului. Există risc de cistită, posibilă creștere a nevoii de a urina, disurie. Răspunsurile negative pot fi observate și din sistemul reproductiv. Unele femei, când folosesc Nuvaring ca metodă de contracepție, se confruntă cu ingurgitarea glandelor mamare, există posibilitatea de întrerupere a ciclului lunar și lipsa sângerării în intervalul de timp prescris. Se știe că sub influența compușilor hormonali conținuti în inel, poate apărea un nod genital, sângerare fără motiv și spotting în timpul contactului intim. Nuvaring poate provoca senzații locale neplăcute - mâncărime, arsură, durere.

Chiar atât de înfricoșător este diavolul?

După cum menționează producătorul în instrucțiuni, deși inelul Nuvaring poate provoca reacții adverse, în practică acest lucru este cu adevărat rar. În mare parte, impresiile neplăcute însoțesc chiar începutul utilizării unui contraceptiv și dispar treptat în timp. Nu este necesar un tratament specific. Dacă simptomele sunt severe și greu de tolerat, ar trebui să solicitați ajutor de la un medic calificat cât mai curând posibil. Medicul vă va ajuta să alegeți cea mai bună opțiune de înlocuire dacă Nuvaring nu este potrivit ca contraceptiv.

Unii oameni notează în recenziile lor efectele secundare ale Nuvaring: amețeli, dureri de cap. Se știe că, în cazuri rare, utilizarea contraceptivelor a provocat chiar anxietate. Când se utilizează această metodă de protecție, vărsăturile sunt posibile, deși acest lucru se observă destul de rar, deoarece medicamentul este utilizat local și nu pe cale orală și nu irită intestinele sau stomacul în stadiul procesării primare a medicamentului. Posibilitatea creșterii în greutate a fost menționată mai sus, dar în cazuri rare, efectul asupra unei femei care folosea Nuvaring a fost exact opusul - atunci când se folosește un contraceptiv există riscul unei scăderi în greutate bruscă, fără cauză.

Experimente și rezultate

Pentru a înțelege cât de bine întemeiate sunt recenziile despre efectele secundare ale Nuvaring, producătorul a organizat teste speciale. Primul val a fost realizat înainte de lansarea inelului la vânzare, iar al doilea - după campania de marketing, promovarea produsului și apariția informațiilor despre posibile reacții negative în surse accesibile publicului larg. Particularitatea unui astfel de studiu este asociată cu un efect specific al psihicului uman, care determină posibilitatea dezvoltării unui răspuns negativ al organismului în condiții de conștientizare a probabilității unui astfel de eveniment. Cu toate acestea, rezultatele tuturor etapelor de testare arată clar că fenomenele negative sunt înregistrate într-un procent foarte mic de cazuri.

După cum s-a menționat în recenziile inelului Nuvaring, efectele secundare pot fi exprimate prin răspunsul sistemului reproducător sub forma formării crescute de leucoree. În cazuri rare, sub influența compușilor activi, a început un proces inflamator în mucoasa vaginală. Există, de asemenea, riscul de inflamație în tractul urinar. Unele femei au remarcat că principalul fenomen perturbator a fost senzația constantă a unui obiect străin în corp. Producătorul atrage atenția asupra posibilității ca inelul să cadă. Acest lucru nu poate fi atribuit direct reacțiilor adverse, dar atunci când utilizați produsul va trebui să verificați dacă contraceptivul este în vigoare.

Rareori, dar pe măsură: se întâmplă și asta

Instrucțiunile de utilizare indică faptul că efectele secundare ale Nuvaring sunt scurgeri asemănătoare cu leucoreea. Acestea sunt relativ frecvente, deși nu la toate femeile care folosesc contracepție. Există reacții care se observă mult mai rar. În medie, frecvența lor este de un caz la fiecare mie sau chiar zece mii de femei care folosesc produsul. Așa se evaluează riscul căderii părului din cauza contracepției. Cu același grad mic de probabilitate, pot apărea eczeme și erupții cutanate. O reacție alergică la medicament poate duce la urticarie. „Novaring” poate provoca hipoestezie și poate provoca senzații neplăcute, dureroase în organele pelvine. În cazuri rare, contracepția hormonală determină o creștere a dimensiunii sânilor, provoacă polipi uterini și ectropionul colului uterin.

Recenziile efectelor secundare ale inelului Nuvaring menționează senzații neplăcute și dureroase asociate cu contactul intim. Pe fondul contracepției hormonale se poate dezvolta mastopatie (de tip chistic, fibros). Pot exista scurgeri abundente, similare cu scurgerile menstruale obisnuite, sau o absenta completa a acesteia, precum si sangerari care nu au ciclu. În cazuri rare, femeile au avut SPM, un miros neplăcut din vagin. „Novaring” poate provoca senzații locale negative, poate provoca mucoase prea uscate și disconfort general în zona genitală.

Atenție la fiecare detaliu

În instrucțiunile pentru inelul hormonal Nuvaring, producătorul subliniază că estimările frecvenței de apariție a răspunsurilor negative ale organismului sunt destul de aproximative, deoarece se bazează pe informațiile furnizate în mod voluntar. În prezent, este imposibil să se facă o evaluare mai exactă a situației. Unele rapoarte spontane au conținut informații despre consecințele negative ale utilizării produsului nu numai pentru femei, ci și pentru bărbați. Când aveți contact sexual cu această metodă de control al nașterii, există riscul de durere în penisul masculin. Riscul de hiperemie crește, se pot forma abraziuni și vânătăi. Toate mesajele primite au fost luate în considerare de către producător și înregistrate în documentația de însoțire a produsului.

Producătorul, în instrucțiunile de utilizare a Nuvaring, atrage în plus atenția asupra posibilelor consecințe negative atunci când se utilizează un contraceptiv în cazurile în care metoda de protecție este contraindicată pentru o femeie. În special, cu angioedem, Nuvaring poate provoca o deteriorare a stării generale și exacerbarea simptomelor. Acest rezultat este arătat nu numai de inelul descris, ci și de orice compuși hormonali exogeni. De asemenea, efectele secundare vor însoți probabil utilizarea unui contraceptiv dacă o femeie este bolnavă de pancreatită, colecistită, dacă sunt detectate neoplasme (maligne, benigne), în funcție de nivelurile hormonale, precum și de alte afecțiuni. Toate acestea sunt enumerate în detaliu în instrucțiunile din partea dedicată contraindicațiilor și condițiilor care necesită îngrijire specială.

Cum functioneaza?

Având în vedere posibilele efecte secundare ale Nuvaring (fără menstruație, dureri de cap, probleme intestinale), este logic să înțelegem cum și de ce funcționează acest contraceptiv. În descriere, producătorul indică faptul că contraceptivul este un contraceptiv combinat și conține două tipuri de hormoni care corectează funcționarea sistemului reproducător feminin - etinilestradiol și etonogestrel. Primul este estrogenul, folosit acum pe scară largă ca contraceptiv. Al doilea nume este progestogen, caracterizat printr-o afinitate crescută pentru receptorii de progesteron.

Contraceptivul „Novaring” este eficient datorită efectului său combinat asupra corpului feminin. Compușii activi pot suprima procesul de ovulație, dar pentru a crește fiabilitatea, au fost introduse componente care afectează alte caracteristici ale corpului feminin, inclusiv calitatea mucusului. După cum au arătat testele de specialitate, rata de concepție la o sută de femei care au folosit medicamentul timp de un an este de 0,96. Studiile au fost efectuate pe femei cu vârsta cuprinsă între 18-40 de ani. Rezultatele obţinute sunt comparabile cu contraceptivele hormonale combinate destinate administrării orale.

Imaginea de ansamblu: atenție la toți factorii

Apropo, trăsăturile negative descrise mai sus, după cum multe persoane remarcă în răspunsurile lor, sunt complet egalate de avantajele Nuvaring. Studiile au demonstrat că odată cu utilizarea acestui contraceptiv, la majoritatea femeilor ciclul menstrual devine clar, ordonat, regulat, durerea și intensitatea sângerării scad. În consecință, Nuvaring reduce riscul deficienței de fier în corpul feminin. În prezent, datele analitice ne permit să concluzionam că utilizarea acestui medicament este o metodă de reducere a riscului de neoplasme maligne în ovare și endometru.

Nu există analogi completi ai Nuvaring la vânzare, dar o alternativă cu un grad similar de eficacitate poate fi numită tablete care corectează nivelurile hormonale. Producătorul demonstrează clar că inelul este mai convenabil și mai practic. Studiile statistice arată că utilizarea produsului duce la o incidență mai mică de spotting decât utilizarea pastilelor. Probabilitatea de sângerare interpusă este redusă. Printre cei care au folosit Nuvaring, a existat un procent mai mare de femei a căror sângerare a fost observată strict în timpul unei pauze de utilizare a contraceptivului.

Aspect important

În prezent, nu există informații oficiale despre posibilele consecințe negative ale utilizării Nuvaring de către fetele minore. Nu au fost organizate studii speciale pentru a determina acest fapt.

Au fost efectuate analize pentru a determina efectele compușilor activi asupra densității minerale osoase. Durata programului este de doi ani. Nuvaring a fost comparat cu rezultatele Sa ajuns la o concluzie rezonabilă că nu a existat niciun efect asupra densității osoase atunci când s-a ales Nuvaring ca metodă de contracepție.

Unii s-au pus la îndoială cum ar trebui să arate retragerea lui Nuvaring. Producătorul subliniază că nu sunt necesare măsuri speciale. Consimțământul cu medicul curant este necesar numai dacă inelul a fost utilizat pe fondul fibroamelor. În caz contrar, femeia pur și simplu încetează să mai folosească contraceptivul în orice moment de bunăvoie.

Ce se întâmplă în organism?

Pentru a înțelege de ce perioadele anterioare sunt restaurate după Nuvaring și din ce motiv se schimbă în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, ar trebui să vă aprofundați în logica influenței sale asupra unei femei. Compușii hormonali conținuti într-un mic inel sunt injectați automat zilnic în țesuturile din jur, afectând sistemul reproducător. Ele ajung rapid la organele țintă, reduc la minimum simptomele neplăcute asociate cu consumul de tablete, deoarece nu au același efect asupra stomacului și intestinelor ca medicamentele destinate administrării orale.

Etonogestrelul, eliberat din inel, pătrunde rapid în organism, fiind adsorbit prin mucoasele sistemului reproducător. Cea mai mare concentrație a compusului în sistemul circulator este observată la aproximativ șapte zile după administrarea medicamentului. În plasma sanguină, concentrația se modifică treptat, deși limitele sunt relativ mici. Biodisponibilitatea componentei active este de 100%, adică mai mare decât atunci când este utilizată pe cale orală.

Etinilestradiol este al doilea compus hormonal conținut în inel și injectat în mod regulat în doze mici în corpul feminin. Cel mai înalt nivel de concentrație în sistemul circulator este observat în decurs de trei zile de la începerea utilizării produsului. După trei săptămâni, se observă o scădere ușoară, procesul de scădere a cantității are loc fără probleme. Biodisponibilitatea este estimată la 56%, ceea ce este aproximativ similar cu tabletele.

Caz special

După cum sa menționat mai sus, riscul de a întâlni fenomene negative la utilizarea Nuvaring este mai mare dacă o femeie aparține anumitor grupuri de pacienți. De exemplu, o serie de pericole sunt asociate cu funcționarea insuficientă a sistemelor renale și hepatice. Nu există informații oficiale despre modul în care circulația compușilor activi ai unui medicament contraceptiv în organism se poate schimba în astfel de condiții. Se presupune că atunci când funcționalitatea ficatului este afectată, metabolismul hormonilor sexuali încetinește și se agravează.

Când să folosești și când să nu?

„Novaring” este destinat tuturor femeilor moderne interesate de prevenirea sarcinii nedorite printr-o metodă fiabilă asociată cu un minim de experiențe neplăcute. Dar lista de contraindicații pentru nume este mult mai largă decât indicațiile. Atunci când se utilizează inelul de către femei aparținând grupului celor pentru care este contraindicat, există o probabilitate mare a unui răspuns negativ din partea organismului.

Nu trebuie să instalați Nuvaring dacă a fost detectată hipersensibilitate sau intoleranță la oricare dintre componentele utilizate în producerea produsului. Acest lucru se aplică nu numai compușilor principali, ci și excipienților. Nu trebuie să utilizați Nuvaring dacă tromboză sau tromboembolism este diagnosticată. Acest lucru se aplică nu numai momentului actual, ci și întregului istoric medical. „Novaring” nu este destinat persoanelor a căror stare sugerează o tromboză iminentă, precum și pentru a determina o predispoziție la aceasta.

Nu trebuie să utilizați inelul contraceptiv Nuvaring dacă aveți migrene focale și simptomele sunt neurologice. Acest lucru se aplică nu numai momentului curent, ci și anamnezei. Inelul nu este destinat contracepției la diabetici dacă sunt stabilite leziuni vasculare, nu este potrivit pentru pacienții cu pancreatită, neoplasme maligne, benigne, sângerări ale organelor genitale, a căror cauză nu poate fi determinată. Nu trebuie să utilizați Nuvaring în caz de boli hepatice severe, în timpul sarcinii și suspiciunii de concepție sau în timpul alăptării.

Este posibil, dar cu grijă

Un risc crescut de reacții adverse este asociat cu utilizarea inelului Nuvaring de către persoanele diagnosticate cu tromboflebită, boală valvulară cardiacă, hipertensiune arterială, diabet, patologii acute ale ficatului, rinichilor, calculilor biliari, lupus sistemic, coree minoră, otoscleroză, care a provocat deprimarea funcției auditive.

Farmacodinamica. NuvaRing conține etonogestrel și etinilestradiol. Etonogestrel este un progestativ, un derivat al 19-nortestosteronului, care are o afinitate mare pentru receptorii de progesteron din organele țintă. Etinilestradiolul este un estrogen utilizat pe scară largă în contraceptive. Efectul contraceptiv al NuvaRing se bazează pe diferite mecanisme, dintre care principalul este inhibarea ovulației.
Indicele Pearl pentru inelul NuvaRing este 0,765. Pe lângă protecția împotriva sarcinii, NuvaRing reglează ciclul menstrual, reduce severitatea durerii și intensitatea sângerării (ceea ce reduce riscul de apariție a anemiei feriprive). Există dovezi ale unui risc redus de a dezvolta cancer endometrial și ovarian.
Farmacocinetica.
Etonogestrel
Etonogestrel, eliberat din inelul NuvaRing, este absorbit rapid de mucoasa vaginală. Concentrația plasmatică maximă de etonogestrel (în medie 1700 pg/ml) este atinsă la aproximativ 1 săptămână după introducerea inelului. Apoi, după 3 săptămâni, concentrația scade lent la 1400 pg/ml. Biodisponibilitatea absolută este de 100% (care este mai mare decât atunci când se utilizează contraceptive orale). Etonogestrel se combină cu albumina serică și globulina care leagă hormonii sexuali. Volumul de distribuție al etonogestrelului este de 2,3 l/kg greutate corporală.
Etonogestrelul este metabolizat prin hidroxilare și reducere pentru a forma conjugați sulfat și glucuronid. Viteza de eliminare a metaboliților din plasma sanguină este în medie de 3,5 l/h. Nu a existat nicio interacțiune între etonogestrel și etinilestradiol administrat concomitent. Concentrația de etonogestrel în plasma sanguină scade în 2 etape. Timpul de înjumătățire în ultima etapă este de aproximativ 29 de ore, iar metaboliții săi sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 1,7:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de aproximativ 6 zile.
Etinilestradiol
Etinilestradiolul eliberat din inelul NuvaRing este absorbit rapid de mucoasa vaginală. Concentrația maximă în plasma sanguină (aproximativ 35 pg/ml) este atinsă aproximativ în a 3-a zi după introducerea inelului și scade la 18 pg/ml după 3 săptămâni. Biodisponibilitatea absolută este de 56%, ceea ce corespunde nivelului de biodisponibilitate a etinilestradiolului atunci când este administrat oral.
Etinilestradiolul este metabolizat prin hidroxilare aromatică pentru a forma metaboliți hidroxilați și metilați. Acești metaboliți sunt prezenți atât în ​​stare liberă, cât și ca conjugați de glucuronide și sulfați. Clearance-ul efectiv este de aproximativ 35 l/h. Nivelul de etinilestradiol din plasma sanguină scade în 2 etape. Timpul de înjumătățire în ultima etapă este caracterizat de diferențe individuale semnificative, cu o valoare medie de 34 de ore, etinilestradiolul nu este excretat neschimbat. Metaboliții etinilestradiolului sunt excretați în urină și bilă într-un raport de 1,3:1. Timpul de înjumătățire al metaboliților este de 1,5 zile.

Indicații pentru utilizarea medicamentului Nuvaring

Contracepția.

Utilizarea medicamentului Nuvaring

Inelul NuvaRing este introdus în vagin chiar de femeie. Medicul trebuie să informeze femeia cum să introducă și să scoată NuvaRing. Pentru a introduce inelul, luați o poziție confortabilă: stați cu piciorul ridicat, așezați-vă sau întindeți-vă. Înainte de introducere, inelul NuvaRing trebuie comprimat și introdus în vagin, astfel încât să se potrivească bine. Poziția exactă a inelului în vagin nu este decisivă pentru efectul contraceptiv.
Din momentul introducerii, inelul trebuie să rămână în vagin continuu timp de 3 săptămâni. Dacă inelul este îndepărtat accidental (de exemplu, la îndepărtarea unui tampon), acesta trebuie clătit cu apă rece sau rece (nu fierbinte) și reintrodus imediat în vagin. NuvaRing trebuie îndepărtat după 3 săptămâni în aceeași zi a săptămânii în care a fost introdus. După o pauză de o săptămână, trebuie introdus un nou inel. NuvaRing-ul poate fi îndepărtat ridicându-l cu degetul arătător sau ținând inelul cu degetul arătător și mijlociu. Sângerarea asociată cu întreruperea medicamentului începe de obicei la 2-3 zile după ce NuvaRing este îndepărtat și poate continua până în ziua în care este introdus următorul inel.
Noțiuni de bază
Dacă contraceptivele hormonale nu au fost utilizate în timpul ciclului menstrual anterior, NuvaRing trebuie administrat între a 1-a și a 5-a zi a ciclului, dar nu mai târziu de a 5-a zi de la începutul menstruației, chiar dacă sângerarea nu s-a oprit încă. În primele 7 zile de utilizare a NuvaRing, se recomandă utilizarea suplimentară a prezervativului.
Trecerea de la contraceptivele orale combinate (COC)
NuvaRing trebuie administrat a doua zi după o pauză de administrare a medicamentului sau după o perioadă de administrare a comprimatelor placebo într-un curs de COC.
Trecerea de la medicamente numai cu progestativ (mini-pilulă, implant sau injecție) sau de la un sistem intrauterin cu eliberare de progestativ
O femeie care ia mini-pilula poate trece la NuvaRing în orice zi. Când se utilizează un implant sau un sistem intrauterin care eliberează progestagen, tranziția are loc în ziua îndepărtării acestuia, iar când se utilizează injecții, în ziua următoarei injecții programate. În toate aceste cazuri, femeia trebuie să utilizeze o metodă suplimentară de barieră în primele 7 zile.
După un avort în primul trimestru
Puteți începe să utilizați inelul imediat după un avort. Nu este nevoie de metode suplimentare de contracepție. Dacă utilizarea NuvaRing imediat după un avort este nedorită, trebuie să urmați recomandările (vezi „Dacă nu au fost utilizate contraceptive hormonale în timpul ciclului menstrual anterior”).
După naștere sau avort în al doilea trimestru
Femeilor li se recomandă să înceapă să folosească inelul în a 4-a săptămână după naștere sau avort în al doilea trimestru. Dacă inelul este folosit mai târziu, se recomandă utilizarea suplimentară a metodei barieră în primele 7 zile de utilizare a NuvaRing. Dacă aveți contact sexual în această perioadă, înainte de a introduce NuvaRing, trebuie mai întâi să excludeți sarcina sau să așteptați până la următoarea menstruație.
Abateri de la regimul recomandat
Eficacitatea contracepției și controlul ciclului menstrual pot fi afectate dacă o femeie nu respectă regimul recomandat. Pentru a evita o scădere a eficacității contracepției în cazul în care regimul este încălcat, trebuie urmate următoarele recomandări.
La prelungirea pauzei în folosirea inelului
Dacă omiteți înlocuirea inelului, un inel nou trebuie introdus cât mai curând posibil și o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) trebuie utilizată suplimentar în primele 7 zile. Dacă ați avut relații sexuale în timpul pauzei de la utilizarea inelului, trebuie evaluat riscul de sarcină. Cu cât pauza este mai lungă, cu atât este mai mare riscul de sarcină.
Dacă există o absență temporară a unui inel în vagin
Inelul NuvaRing trebuie păstrat în vagin în mod continuu timp de 3 săptămâni. Îndepărtarea accidentală și absența unui inel în vagin timp de ≤3 ore nu afectează eficacitatea contracepției. Inelul trebuie reintrodus cât mai repede posibil, nu mai târziu de 3 ore. Absența inelului în vagin timp de 3 ore reduce eficacitatea contracepției. Trebuie să introduceți inelul cât mai curând posibil și să utilizați o metodă contraceptivă de barieră (prezervativul) timp de 7 zile de la introducerea inelului în vagin. Dacă prima dintre aceste 7 zile cade în a 3-a săptămână de utilizare a inelului, NuvaRing trebuie utilizat mai mult de 3 săptămâni. Apoi inelul trebuie scos și unul nou introdus după o pauză de o săptămână.
Dacă inelul este scos pentru o perioadă de 3 ore în timpul primei săptămâni de utilizare a inelului, trebuie cântărit riscul de sarcină.
Pe măsură ce perioada de utilizare a inelului crește
Perioada maximă de utilizare a NuvaRing fără pierderea eficacității contraceptive este de 4 săptămâni. Ar trebui să luați o pauză de la folosirea inelului și apoi să introduceți unul nou. Menținerea NuvaRing în vagin timp de 4 săptămâni reduce eficacitatea contracepției, iar sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.
Dacă regimul recomandat este încălcat și menstruația este întârziată în următoarea pauză de utilizare a inelului, sarcina trebuie exclusă înainte de introducerea unui nou inel.
Schimbarea momentului sau întârzierea menstruației
Pentru a întârzia menstruația, trebuie introdus un nou inel fără pauză de o săptămână. Noul inel trebuie folosit și timp de 3 săptămâni. În această perioadă, o femeie poate prezenta sângerări ușoare sau groase. În viitor, după pauza obișnuită de o săptămână de la utilizarea inelului, utilizarea regulată a NuvaRing trebuie reluată.
Schimbarea perioadei de menstruație, mutarea acesteia într-o altă zi a săptămânii care nu coincide cu ziua planificată de inserare a inelului, ar trebui să se facă prin scurtarea următoarei pauze cu numărul necesar de zile. Cu cât pauza anterioară este mai scurtă, cu atât este mai mare riscul de lipsă de menstruație sau apariția unor sângerări groase sau ușoare în următoarea pauză.

Contraindicații la utilizarea medicamentului Nuvaring

Tromboză venoasă cu/fără embolie pulmonară în prezent sau în istorie; tromboză arterială (accident cerebrovascular, infarct miocardic) sau precursori ai trombozei (angina pectorală sau accident cerebrovascular ischemic tranzitoriu) în prezent sau în istorie; predispoziție la tromboză venoasă sau arterială cu sau fără includerea unor tulburări ereditare precum rezistența la proteina C activată (APC), deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, hiperhomocisteinemia, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipin, anticoagulant lupus). migrenă cu simptome neurologice focale; diabet zaharat cu complicații vasculare; pancreatită sau pancreatită anterioară, care este însoțită de hipertrigliceridemie; boală hepatică severă (până când indicatorii funcției hepatice revin la valorile normale); tumoră hepatică (benignă sau malignă; prezentă sau în istorie); tumori maligne hormon-dependente (diagnosticate sau suspectate); sângerare vaginală de etiologie necunoscută; sarcina diagnosticată sau probabilă; perioada de alăptare; hipersensibilitate la orice component al medicamentului.
Utilizați cu precauție în diabetul zaharat; obezitatea (indicele de masă corporală 30 kg/m2); AH (hipertensiune arterială); fibrilatie atriala; boli ale valvelor cardiace; dislipoproteinemie; boli ale ficatului și vezicii biliare; boala Crohn și colita ulceroasă; anemia celulelor secera; lupus eritematos sistemic; sindrom hemolitic uremic; epilepsie; fumatul peste 35 de ani; imobilizare prelungită; intervenții chirurgicale extinse; mastopatie fibrochistică; fibrom uterin; hiperbilirubinemie congenitală (sindrom Gilbert, Dubin-Johnson și Rotor); cloasma (evitați expunerea la soare și radiațiile ultraviolete); oricare dintre condițiile în care femeia nu va putea introduce corect sau poate pierde inelul; prolaps cervical; cistocel sau rectocel, constipație severă sau cronică.

Efectele secundare ale medicamentului Nuvaring

Reacțiile adverse la medicamente raportate la femeile care utilizează NuvaRing® sunt enumerate în tabelul de mai jos. Termenul MedDRA cel mai potrivit (versiunea 11.0) pentru a descrie evenimentul advers specific este anexat.

Sisteme și organe
Frecvent ≥ 1/100
Mai puţin frecvente ≤1/100, ≥1/1000
Post marketing (1)

Infecții și infestări

Infecție vaginală

Sistemul imunitar

Sensibilitate crescută

Metabolism
si tulburari de alimentatie

Creșterea apetitului

Probleme mentale

depresie,
scăderea libidoului

Schimbare de dispoziție

Sistemul cardiovascular

Adu sânge pe față

Sistem digestiv

Dureri abdominale, greață

Balonare, diaree, vărsături, constipație

Piele și țesuturi subcutanate

Alopecie, eczeme, mâncărime, erupții cutanate

Urticarie

Țesutul musculo-scheletic și conjunctiv

Dureri de spate, crampe musculare, dureri la nivelul membrelor

sistem urinar

Sistemul reproducător și glanda mamară

Dureri, mâncărimi ale organelor genitale feminine, dismenoree, dureri pelvine, secreții vaginale

Amenoree, disconfort la nivelul glandelor mamare, glandele mamare mărite, polip cervical, sângerare coitală, dispareunie, ectropie cervicală, mastopatie fibrochistică, menoragie, metroragie, disconfort pelvin, sindrom premenstrual, contracții ale mușchilor vaginului, durere vaginală dezactivată. miros, durere vaginală, disconfort vulvovaginal, uscăciune vulvovaginală.

Boli ale organului genital la bărbați2

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare

Oboseală, iritabilitate, disconfort, umflare, senzație de corp străin

Creștere în greutate

Hipertensiune

Leziuni și complicații procedurale

Disconfort în timpul utilizării inelului, pierderea inelului contraceptiv vaginal

Complicație la utilizarea unui inel contraceptiv, ruperea inelului

1) Lista evenimentelor adverse pe baza raportării spontane. Este imposibil să se determine frecvența exactă.
2) Boli ale organului genital la bărbați (inclusiv raportări de reacții locale).

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea medicamentului Nuvaring

Avertismente speciale și precauții speciale.
Dacă apare oricare dintre următoarele condiții/factori de risc, beneficiile sau riscurile continuării utilizării NuvaRing trebuie luate în considerare pentru fiecare femeie în parte și discutate cu pacienta înainte de a decide să utilizeze acest medicament. În cazul exacerbarii, intensificării sau primelor manifestări ale oricăreia dintre aceste afecțiuni, o femeie trebuie să consulte un medic. Medicul stabilește necesitatea utilizării medicamentului NuvaRing. Toate datele prezentate mai jos se bazează pe datele epidemiologice obținute din utilizarea contraceptivelor orale combinate. Nu există date epidemiologice obținute din metoda vaginală de utilizare a hormonilor, dar avertismentele sunt considerate acceptabile atunci când se utilizează medicamentul NuvaRing.

1. Tulburări circulatorii

  • Studiile epidemiologice sugerează o asociere între utilizarea COC și un risc crescut de tromboză arterială și venoasă și boli tromboembolice precum infarctul miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară. Aceste fenomene apar rar.
  • Femeile care utilizează orice contraceptive orale combinate crește riscul de a dezvolta tromboembolism venos (TEV) în comparație cu cele care nu iau COC. Există un risc deosebit de mare de a dezvolta tromboembolism venos în primul an de utilizare a COC. Acest risc crescut este mai mic decât riscul de TEV asociat cu sarcina, care este estimat la 6 la 10.000 de sarcini. TEV este fatal în 1-2% din cazuri.
    Nu se știe cum NuvaRing afectează riscul de TEV în comparație cu alte contraceptive hormonale combinate.
  • Foarte rar, s-a raportat apariția trombozei în alte vase de sânge, cum ar fi venele și arterele hepatice, mezenterice, renale, cerebrale sau retiniene, la femeile care utilizează COC. Nu există un consens general asupra faptului dacă aceste cazuri sunt legate de utilizarea COC.
  • Simptomele cazurilor trombotice venoase sau arteriale pot include: durere și/sau umflare unilaterală necaracteristică a extremităților inferioare; durere severă bruscă în piept, indiferent dacă iradiază către brațul stâng; dispnee bruscă; atac brusc de tuse; orice durere de cap neobișnuită, severă, prelungită; pierderea bruscă parțială sau completă a vederii; diplopie; vorbire tulbure sau afazie; vertij; colaps cu sau fără criză epileptică focală; slăbiciune sau amorțeală severă a unei părți sau a unei părți a corpului; tulburări de coordonare a mișcărilor; simptome ale unui abdomen „acut”.
  • Riscul de tromboembolism venos crește din cauza:
    vârstă;
    istoric familial (prezența tromboembolismului venos sau arterial la frați sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă există suspiciunea unei predispoziții ereditare, femeia trebuie îndrumată spre consultarea unui specialist înainte de a lua o decizie cu privire la utilizarea COC;
    imobilizare prelungită, intervenții chirurgicale semnificative, diverse intervenții chirurgicale la nivelul extremităților inferioare sau leziuni grave. În aceste cazuri, se recomandă întreruperea administrării medicamentului (în cazul intervenției chirurgicale planificate, cu cel puțin patru săptămâni înainte) și nu reluarea acestuia timp de două săptămâni după remobilizarea completă;
    obezitatea (indicele de masă corporală mai mare de 30 kg/m2);
    de asemenea în prezenţa tromboflebitei superficiale şi a venelor varicoase. Nu există un consens asupra posibilului rol al acestor afecțiuni în etiologia trombozei venoase.
  • Riscul de tromboembolism arterial crește din cauza:
    - vârsta;
    - fumatul (cu cât o persoană fumează mai mult și cu cât este mai în vârstă, cu atât riscul este mai mare, în special la femeile peste 35 de ani);
    - dislipoproteinemie;
    - obezitatea (indicele de masă corporală ≤30 kg/m2);
    - AH (hipertensiune arterială);
    - migrene;
    - boli ale valvelor cardiace;
    - fibrilatie atriala;
    - antecedente familiale împovărate (de exemplu, tromboză arterială la un frate/soră sau părinți la o vârstă relativ fragedă). Dacă se suspectează o predispoziție ereditară, femeia trebuie îndrumată la un specialist pentru sfaturi înainte de a decide să utilizeze contracepția hormonală.
  • Factorii biochimici care pot indica predispoziție ereditară sau dobândită la tromboză venoasă sau arterială includ rezistența la proteina C activată (APC), hiperhomocisteinemia, deficitul de antitrombină III, deficitul de proteină C, deficitul de proteină S, anticorpii antifosfolipidici (anticorpi anticardiolipină, anticoagulant lupus).
  • Alte afecțiuni medicale care au fost asociate cu efecte adverse circulatorii includ diabetul zaharat, LES, sindromul hemolitic uremic, boala inflamatorie cronică a intestinului (boala Crohn și colita ulceroasă) și boala cu celule falciforme.
  • Trebuie luat în considerare riscul crescut de tromboembolism în perioada postpartum (vezi pct. „Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptării”).
  • O creștere a frecvenței sau intensității migrenei în timpul tratamentului cu COC (care poate preceda accidentul vascular cerebral) poate fi un motiv pentru întreruperea imediată a utilizării COC.

2. Tumori

  • Cel mai mare factor de risc pentru dezvoltarea cancerului de col uterin este infecția persistentă cu virusul papiloma uman (HPV). Studiile epidemiologice au sugerat că utilizarea pe termen lung a COC poate contribui la un risc crescut de cancer de col uterin, dar măsura în care aceasta este legată de efectele confuze, cum ar fi frecvența crescută a screening-ului cervical și variația comportamentului sexual, inclusiv utilizarea contraceptivelor de barieră. și asociațiile cauzale, este neclar. Nu se știe cum se leagă acest efect cu NuvaRing.
  • O meta-analiză a 54 de studii epidemiologice a constatat că a existat o mică creștere a riscului relativ (RR = 1,24) de a dezvolta cancer de sân la femeile diagnosticate care utilizau în prezent COC. Riscul ridicat scade treptat peste 10 ani de la întreruperea utilizării COC. Deoarece cancerul de sân apare rar la femeile sub 40 de ani, numărul diagnosticelor de cancer de sân în rândul actualelor sau foștilor utilizatori de COC este mic în comparație cu riscul general de a dezvolta cancer de sân. Cancerul de sân diagnosticat la femei este, în general, mai puțin avansat clinic decât cancerul diagnosticat la persoanele care nu au utilizat niciodată COC. Tiparul de risc crescut care este observat se poate datora diagnosticului precoce al cancerului de sân la femeile care au utilizat COC, efectelor biologice ale COC sau unei combinații a ambilor factori.
  • Tumorile hepatice benigne și foarte rar tumorile hepatice maligne au fost raportate rar la femeile care utilizează COC. În cazuri izolate, aceste tumori au provocat sângerări intraabdominale care amenințau viața. Prin urmare, tumora hepatică trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial dacă femeile care utilizează NuvaRing prezintă dureri abdominale superioare severe, creșterea volumului hepatic sau semne de sângerare intraabdominală.

3. Alte state

  • Atunci când se utilizează COC la femeile cu hipertrigliceridemie sau cu antecedente familiale ale acesteia, poate exista riscul de a dezvolta pancreatită.
  • Deși s-au raportat ușoare creșteri ale tensiunii arteriale la multe femei care iau contraceptive hormonale, creșterile semnificative clinic sunt rare. Relația exactă dintre utilizarea contraceptivelor hormonale și hipertensiunea arterială (hipertensiunea arterială) nu a fost stabilită. Cu toate acestea, dacă se dezvoltă hipertensiune arterială semnificativă clinic persistentă (hipertensiune arterială) în timpul utilizării NuvaRing, medicul trebuie să înceteze utilizarea inelului pentru o perioadă și să trateze hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială). Utilizarea medicamentului NuvaRing poate fi reluată dacă nivelurile tensiunii arteriale sunt atinse cu ajutorul terapiei antihipertensive.
  • S-a raportat apariția sau agravarea următoarelor afecțiuni în timpul sarcinii și utilizării contraceptivelor hormonale, dar dovezile pentru o asociere cu utilizarea acestora sunt neconcludente: icter și/sau prurit asociate cu colestază; formarea de calculi biliari; porfirie; SCV ; sindrom hemolitic uremic; coreea; herpes în timpul sarcinii; pierderea auzului asociată cu otoscleroză; angioedem ereditar.
  • Disfuncția hepatică acută sau cronică poate necesita întreruperea medicamentului NuvaRing până la normalizarea testelor funcției hepatice. Recurența icterului colestatic și/sau a pruritului asociate cu colestaza care a apărut pentru prima dată în timpul sarcinii sau utilizării anterioare de steroizi sexuali necesită întreruperea utilizării inelului.
  • Estrogenii și progestagenii pot afecta rezistența periferică la insulină și toleranța afectată la glucoză și nu este nevoie să se schimbe regimul de tratament al pacienților diabetici care utilizează contracepție hormonală. Cu toate acestea, femeile cu diabet zaharat trebuie monitorizate îndeaproape în timpul utilizării NuvaRing, în special în primele luni de utilizare.
  • S-a raportat agravarea bolii Crohn și a colitei ulcerative în asociere cu utilizarea contraceptivelor hormonale.
  • Cloasma poate apărea periodic, în special la femeile cu antecedente de cloasmă în timpul sarcinii. Femeile care sunt predispuse la cloasmă sunt sfătuite să evite expunerea la soare sau expunerea la radiații ultraviolete în timp ce iau NuvaRing.

Dacă o femeie are oricare dintre următoarele afecțiuni, este posibil să nu poată introduce corect NuvaRing sau poate pierde inelul: prolaps cervical, cistocel și/sau rectocel, constipație severă sau cronică.
Foarte rar, s-a raportat că NuvaRing a fost introdus accidental în uretră și poate ajunge în vezică urinară. Prin urmare, posibilitatea deplasării greșite a inelului trebuie luată în considerare în diagnosticul diferențial dacă apar simptome de cistită.
În timpul utilizării medicamentului NuvaRing, femeile pot prezenta uneori vaginită. Nu există dovezi că eficacitatea medicamentului NuvaRing este afectată de tratamentul vaginitei sau că utilizarea medicamentului NuvaRing afectează eficacitatea tratamentului vaginitei (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.).
Foarte rar, s-a raportat că inelul a crescut în mucoasa vaginală, ceea ce a necesitat intervenția unui medic specialist.
Supraveghere medicală
Înainte de a utiliza sau de a relua utilizarea NuvaRing, este necesar să consultați un medic cu o colectare amănunțită de date anamnestice și un examen medical. În viitor, examinarea medicului trebuie repetată cel puțin o dată pe an cu măsurarea tensiunii arteriale, examinarea glandelor mamare, a organelor abdominale și pelvine, examinarea citologică a colului uterin și testele de laborator relevante.
Pacientul trebuie informat că utilizarea NuvaRing nu protejează împotriva infecției cu HIV (SIDA) și a altor boli cu transmitere sexuală.
Eficiență redusă
Eficacitatea NuvaRing poate scădea dacă regimul nu este urmat sau dacă anumite medicamente sunt luate simultan.
Deteriorarea controlului ciclului menstrual
În timpul utilizării medicamentului NuvaRing, pot fi observate sângerări (minore sau grele). Dacă apar sângerări neregulate după ciclurile regulate anterioare în timpul utilizării NuvaRing în conformitate cu regimul recomandat, trebuie luate în considerare cauzele non-hormonale și trebuie instituite un diagnostic adecvat pentru a exclude sarcina sau afecțiunile maligne, care pot include chiuretaj.
Este posibil ca unele femei să nu aibă sângerări în timpul unei pauze de la utilizarea inelului. Dacă NuvaRing a fost utilizat în conformitate cu recomandările din secțiunea „Mod de administrare și dozare”, atunci posibilitatea de sarcină este scăzută. Cu toate acestea, dacă NuvaRing a fost utilizat fără a urma astfel de recomandări înainte de primul caz de absență a sângerării în timpul perioadei fără utilizarea inelului sau dacă nu au existat sângerări de două ori la rând, sarcina trebuie exclusă înainte de a continua utilizarea medicamentului NuvaRing.
Deteriorarea inelului
În cazuri foarte rare, inelul NuvaRing s-a desprins în timpul utilizării (vezi pct. Interacțiuni cu alte medicamente sau alte tipuri de interacțiuni). Deoarece miezul medicamentului NuvaRing este solid, conținutul său rămâne intact și nu va afecta semnificativ eliberarea hormonilor. Dacă inelul este deconectat, acesta poate cădea. Dacă NuvaRing este deteriorat, femeia trebuie să arunce inelul și să-l înlocuiască cu unul nou.
Îndepărtarea
NuvaRing poate fi îndepărtat dacă inelul nu este introdus corect, la îndepărtarea unui tampon, în timpul coitului sau în cazuri de constipație severă și cronică. Prin urmare, se recomandă unei femei să verifice în mod regulat prezența NuvaRing în vagin. Dacă NuvaRing este îndepărtat accidental, femeia trebuie să urmeze instrucțiunile.
Efectul etinilestradiolului și etonogestrelului asupra bărbaților
Nu au fost studiate extinderea și posibilele efecte farmacologice ale etinilestradiolului și etonogestrelului asupra partenerilor sexuali prin absorbția prin membrana mucoasă a organului genital masculin.
Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii sau alăptării
Sarcina este o contraindicație pentru utilizarea NuvaRing. Dacă apare sarcina, inelul trebuie îndepărtat.
Estrogenii pot reduce cantitatea și pot modifica compoziția laptelui matern. Nu se recomandă utilizarea NuvaRing în timpul alăptării (până când copilul este complet înțărcat).
NuvaRing nu afectează concentrarea sau capacitatea de a conduce vehicule.

Interacțiuni medicamentoase Nuvaring

Interacțiunile dintre contraceptivele hormonale și alte medicamente pot provoca sângerări neregulate și/sau lipsa efectului contraceptiv.
Metabolismul hepatic: Interacțiunile pot apărea cu medicamente care induc enzime microzomale care pot duce la creșterea metabolismului hormonilor sexuali (de exemplu, fenitoină, fenobarbital, primidonă, carbamazepină, rifampicină, oxcarbazepină, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvină și preparate care conțin lună de Sf. Ioan. ).
Femeile care iau oricare dintre aceste medicamente trebuie să utilizeze temporar o metodă contraceptivă de barieră în plus față de utilizarea NuvaRing sau să aleagă o altă metodă de contracepție. Când se utilizează medicamente care induc enzime microzomale, trebuie utilizată o metodă contraceptivă de barieră în timpul utilizării acestor medicamente și pentru încă 28 de zile după încetarea utilizării lor.
Dacă cursul terapiei medicamentoase concomitente depășește cele 3 săptămâni în care este utilizat inelul, următorul trebuie administrat imediat, fără pauza obișnuită de o săptămână.
Efectul contraceptiv al medicamentului poate fi, de asemenea, redus atunci când se iau anumite antibiotice în același timp, de exemplu, peniciline și teracicline. Mecanismul acestui efect nu a fost identificat. În studiile de interacțiune farmacocinetică, administrarea orală de amoxicilină (875 mg, de două ori pe zi) sau doxiciclină (200 mg în prima zi, urmată de 100 mg pe zi) timp de 10 zile de NuvaRing nu a afectat în mod semnificativ farmacocinetica etonogestrelului și etinilestradiolului (EE). ). Femeile care iau antibiotice (cu excepția amoxilinei și doxiciclinei) trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă de barieră timp de până la 7 zile după întreruperea tratamentului. Dacă consumul concomitent de medicamente depășește 3 săptămâni din ciclul inelului, un inel nou trebuie introdus imediat, fără a lua pauza obișnuită înainte de a utiliza următorul inel.
Conform datelor farmacocinetice, agenții antimicotici și spermicidele administrați intravaginal nu afectează eficacitatea contraceptivă și siguranța medicamentului NuvaRing. În timpul utilizării concomitente a supozitoarelor antimicotice, riscul de dislocare a inelului poate fi ușor mai mare.
Contraceptivele hormonale pot afecta metabolismul altor medicamente. În consecință, concentrația în plasma sanguină și țesuturi poate fie să crească (de exemplu, ciclosporină), fie să scadă (de exemplu, lamotrigină).
Instrucțiunile de utilizare a medicamentelor concomitente trebuie urmate pentru a identifica potențialele interacțiuni.
Utilizarea steroizilor contraceptivi poate afecta rezultatele unor teste de laborator, inclusiv indicatori biochimici ai funcției hepatice, tiroide, suprarenale și renale, nivelurile proteinelor plasmatice (de exemplu, nivelurile de globulină care leagă corticosteroizi și globulină care leagă hormonii sexuali), fracțiile lipidice și lipoproteinele. , indicatori ai metabolismului carbohidraților, coagulării și fibrinolizei. Astfel de modificări rămân de obicei în valorile normale de laborator.
Interacțiunea cu tampoanele.
Datele farmacocinetice arată că utilizarea tampoanelor nu afectează absorbția sistemică a hormonilor eliberați de NuvaRing. În cazuri rare, NuvaRing poate fi îndepărtat atunci când tamponul este îndepărtat.

Supradozaj de droguri Nuvaring, simptome și tratament

Nu au fost raportate complicații grave sau periculoase în urma supradozajului. În caz de supradozaj, pot apărea greață, vărsături, iar la femeile tinere, sângerare din vagin. Nu există antidot. Tratamentul în caz de supradozaj este simptomatic.

Condiții de păstrare pentru medicamentul Nuvaring

În ambalajul original la o temperatură de 2-8 °C.

Lista farmaciilor de unde puteți cumpăra Nuvaring:

  • Saint Petersburg