Mode d'emploi. Conditions de délivrance en pharmacie. Effets secondaires d'Adepressa.

INSTRUCTIONS
par candidature médicamentà usage médical

Nom commercial du médicament

Adépress

Dénomination commune internationale

Paroxétine

Forme posologique

Composition

1 comprimé enrobé contient :
Substance active: chlorhydrate de paroxétine hémihydraté - 22,2 mg (en termes de paroxétine) - 20,0 mg;
Excipients : hydrogénophosphate de calcium (phosphate de calcium disubstitué) - 207,8 mg, amidon de maïs - 134,8 mg, primogel (carboxyméthylamidon sodique) - 11,4 mg, stéarate de magnésium - 3,8 mg;
Composition de la coque : Opadray II [hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose), lactose monohydraté, macrogol (polyéthylène glycol 3350, polyéthylène glycol 4000), dioxyde de titane] - 10,0 mg.

La description: comprimés pelliculés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes.

Groupe pharmacothérapeutique :

Code ATX: N06AB05

Propriétés pharmacologiques

Indications pour l'utilisation

Contre-indications

Avec attention: insuffisance hépatique; insuffisance rénale; glaucome à angle fermé; hyperplasie prostate; la manie; pathologie cardiaque; épilepsie; états convulsifs; la nomination d'une thérapie par impulsions électriques; prendre des médicaments qui augmentent le risque de saignement; la présence de facteurs de risque d'augmentation des saignements et de maladies qui augmentent le risque de saignement, la vieillesse.

Mode d'administration et posologie

Adepress se prend par voie orale, une fois par jour, le matin, au cours des repas. Le comprimé est avalé entier avec de l'eau. La dose est choisie individuellement pendant les deux à trois premières semaines après le début du traitement et est ensuite ajustée si nécessaire. Dans la plupart des cas, l'effet se développe progressivement.
Avec dépression- la dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée de 10 mg à des intervalles de 1 semaine jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg / jour.
Pour les troubles obsessionnels compulsifs la dose thérapeutique initiale est de 20 mg/jour, suivie d'une augmentation hebdomadaire de 10 mg jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique. La dose thérapeutique moyenne recommandée est de 40 mg/jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg/jour.
À trouble panique dose initiale - 10 mg / jour (pour réduire risque possible développement d'une exacerbation des symptômes de panique), suivie d'une augmentation hebdomadaire de 10 mg. La dose thérapeutique moyenne est de 40 mg/jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg/jour.
Troubles d'anxiété sociale / Phobie sociale : la dose initiale est de 20 mg par jour, s'il n'y a pas d'effet pendant au moins deux semaines, il est possible d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. La dose doit être augmentée de 10 mg à des intervalles d'au moins une semaine en fonction de l'effet clinique.
Trouble de stress post-traumatique: pour la plupart des patients, les doses initiales et thérapeutiques sont de 20 mg par jour. Dans certains cas, il est recommandé d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 50 mg par jour. La dose doit être augmentée de 10 mg chaque semaine en fonction de la réponse clinique.
Troubles anxieux généralisés : la dose initiale et recommandée est de 20 mg par jour.
Avec insuffisance rénale et/ou hépatique la dose recommandée est de 20 mg par jour.
Pour les patients âgés la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg.
Afin de prévenir le développement d'un syndrome de sevrage, le médicament est arrêté progressivement.
Utilisation de paroxétine chez les enfants non recommandé car son innocuité et son efficacité dans cette population n'ont pas été établies.
Un traitement de soutien est nécessaire pour prévenir les rechutes. Une fois les symptômes de la dépression disparus, ce cours peut durer de 4 à 6 mois et, en cas de troubles obsessionnels et de panique, de plus de 4 à 6 mois. L'arrêt brutal du médicament doit être évité.

Précautions d'emploi

Afin d'éviter le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques, il est prescrit avec prudence aux patients prenant des antipsychotiques.
La paroxétine n'altère pas les fonctions cognitives et psychomotrices, cependant, comme avec d'autres médicaments psychotropes, les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent et déplacent des machines.
Pendant la période de traitement, il faut s'abstenir d'utiliser de l'éthanol et de se livrer à des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent concentration accrue l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Le traitement par la paroxétine est prescrit 2 semaines après l'arrêt des inhibiteurs de la MAO.
Chez les patients âgés, une hyponatrémie est possible.
Dans certains cas, un ajustement de la dose d'insuline et/ou d'hypoglycémiants oraux est nécessaire.
Si des convulsions se développent, le traitement par la paroxétine est interrompu.
Au premier signe de manie, le traitement par la paroxétine doit être interrompu.
Au cours des premières semaines, l'état du patient doit être soigneusement surveillé afin de détecter d'éventuelles tentatives de suicide.

Surdosage

Effet secondaire

Du côté système nerveux: Somnolence ou insomnie, tremblements, asthénie, vertiges, anxiété ; Des cas de confusion, d'hallucinations, de troubles extrapyramidaux, de paresthésie et de diminution de la capacité de concentration sont décrits. Des cas isolés de convulsions, de manies, de syndrome sérotoninergique (agitation, hyperréflexie, diarrhée) et de troubles paniques ont été signalés.
Du côté du système musculo-squelettique : il y avait des cas de myasthénie grave, myoclonie, arthralgie, myalgie.
Des sens : dans certains cas - déficience visuelle, mydriase.
Du côté système génito-urinaire: mictions fréquentes, troubles de l'éjaculation, troubles de la libido, messages isolés - rétention urinaire, hyperprolactinémie/galactorrhée, anorgasmie.
Du côté système digestif: diminution de l'appétit, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche. Des cas sont décrits - constipation ou diarrhée, dans des cas isolés - hépatite.
Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension orthostatique.
Autres: transpiration accrue... Dans certains cas - réactions allergiques(éruption cutanée, urticaire, ecchymatose, démangeaisons, œdème de Quincke), dans des cas isolés - hyponatrémie, altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

Interactions avec d'autres médicaments

La prise de nourriture et d'antiacides n'affecte pas l'absorption et les paramètres pharmacocinétiques d'Adepress.
Vous ne devez pas prendre Adepress en même temps que des inhibiteurs de la MAO et dans les 14 jours suivant leur arrêt.
Pendant le traitement avec Adepress, il faut s'abstenir de boire de l'alcool en raison de l'effet toxique accru de l'alcool.
En relation avec l'inhibition du cytochrome P450 avec la paroxétine, il est possible d'augmenter l'effet des barbituriques, de la phénytoïne, des anticoagulants indirects, des antidépresseurs tricycliques, des neuroleptiques phénothiazines et des antiarythmiques de classe 1C, du métoprolol et d'augmenter le risque de développement Effets secondairesà rendez-vous simultané de ces médicaments.
En cas d'administration simultanée de médicaments qui inhibent les enzymes hépatiques, il peut être nécessaire de réduire la dose de paroxétine.
La paroxétine augmente le temps de saignement pendant la prise de warfarine, avec un temps de prothrombine constant.
Avec la nomination simultanée de paroxétine avec des antipsychotiques atypiques, des phénothiazines, des antidépresseurs tricycliques, de l'aspirine, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est recommandé d'être prudent en ce qui concerne d'éventuels troubles de la coagulation.
L'administration simultanée de médicaments sérotoninergiques (tramadol, sumatriptan) peut entraîner une augmentation de l'effet sérotoninergique.
Une amélioration mutuelle de l'action des préparations de tryptophane, de lithium et de paroxétine a été notée.
Avec l'administration simultanée de paroxétine avec de la phénytoïne et d'autres anticonvulsivants, une diminution de la concentration de paroxétine dans le plasma et une augmentation de la fréquence des effets secondaires sont possibles.

Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement

Impact sur la capacité à conduire et à utiliser des machines

L'expérience avec la paroxétine indique qu'elle n'altère pas les fonctions cognitives et psychomotrices. Cependant, comme pour le traitement de tout autre médicament psychotrope, les patients doivent être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et travaillent avec des mécanismes.

Formulaire de décharge:

Durée de conservation :

3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de stockage:

À une température ne dépassant pas 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Conditions de délivrance en pharmacie :

Sur ordonnance.

Fabricant:

Par son action, c'est un antidépresseur au nom international de paroxétine. Produit par la société pharmaceutique russe Veropharm.

Les comprimés sont blancs, biconvexes, ronds, pelliculés. Sur la section transversale, il y a 1 ou 2 couches, la couche intérieure est blanche.

1 comprimé contient du chlorhydrate de paroxétine (dose en termes de paroxétine 20 mg), les composants auxiliaires sont : l'hydrogénophosphate de calcium, l'amidon de maïs, le carboxyméthylamidon sodique, le composé stéarate de magnésium, ainsi que les composants de la coque opadray 2 : coque : hydroxypropylméthylcellulose, monohydraté composé d'acide lactique, dioxyde de titane.

10 comprimés sont placés dans un emballage contour. 3 paquets dans une boîte en carton. D'un point de vue pharmacodynamique, Adepress est capable d'inhiber sélectivement la recapture de la sérotonine (5-HT) dans le système nerveux central, d'améliorer la transmission sérotoninergique dans le système nerveux central. L'effet apparaît en 1-2 semaines. Le médicament réduit les manifestations d'anxiété et de dépression.

Du point de vue pharmacocinétique, lorsqu'elle est prise par voie orale à une dose de 30 mg par jour, la paroxétine atteint une concentration plasmatique d'équilibre (Css) en une à deux semaines. La concentration plasmatique maximale est de 61,7 ng / ml, le temps pour atteindre est de 5,2 heures.La paroxétine a une absorption élevée et une liaison aux protéines (95%).

Il est métabolisé dans le foie, formant des métabolites inactifs, c'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2D6. La paroxétine est excrétée à 64% par les reins (dans ce cas, inchangé - 2%), ainsi que par le tractus gastro-intestinal - 36% (inchangé - 1%). T1 / 2 est de 21 heures.En cas d'augmentation de la dose et / ou de la durée du traitement, il existe une dépendance non linéaire des paramètres pharmacocinétiques à la dose du médicament.

Teneur:

Les indications

Le médicament Adepress est indiqué pour le traitement de la dépression d'étiologies diverses. Il peut s'agir d'épisodes dépressifs avec trouble bipolaire, de dépression dans le contexte de la schizophrénie et de maladies organiques du système nerveux central, ainsi que dans le contexte de l'alcoolisme.

Aussi, Adepress est prescrit dans les cas de dépression postpsychotique, récurrente, réactive, de dépression atypique, ainsi que dans la dysthymie, dans les cas de dépression endogène sévère, ainsi que dans la dépression accompagnée d'anxiété.

Le médicament est prescrit pour le trouble obsessionnel-compulsif, pour le trouble panique, accompagné d'agoraphobie et d'autres phobies, y compris en cas de trouble d'anxiété sociale, accompagné de phobie sociale.

En outre, Adepress est utilisé dans le traitement du trouble de stress post-traumatique, ainsi que dans le trouble d'anxiété généralisée.

Contre-indications

Adepress n'est pas utilisé en cas de réaction allergique du corps au médicament. Contre-indiqué lors de la prise simultanée d'inhibiteurs de la MAO, ainsi que pendant 2 semaines après l'arrêt des inhibiteurs. Il n'est pas utilisé en cas d'évolution instable de l'épilepsie.

L'utilisation d'Adepress n'est pas recommandée pour le traitement en pratique pédiatrique, en raison du fait que l'efficacité et la sécurité d'utilisation n'ont pas été établies.Adepress est contre-indiqué pendant la grossesse. Pendant la période de traitement avec Adepress, une interruption de l'allaitement est nécessaire.

Il est utilisé avec prudence si le patient présente une insuffisance rénale ou hépatique, avec pathologie cardiaque ; avec épilepsie, manie, en cas d'états convulsifs; s'il existe un glaucome à angle fermé, une hyperplasie prostatique ; en cas d'administration simultanée avec la thérapie par impulsions électriques, tout en prenant des médicaments qui augmentent le risque de saignement, ainsi qu'avec tout facteur de risque de saignement accru, y compris les maladies qui augmentent ce risque.

Avec prudence, Adepress doit également être prescrit aux patients plus âgés, car une hyponatrémie peut se développer pendant le traitement.

Mode d'application

Adepress se prend une fois par jour, le matin. Le comprimé doit être avalé sans croquer avec beaucoup d'eau.

Dans le traitement de la dépression : 20 mg par jour ; si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement de 10 mg par jour, tout en respectant un intervalle d'au moins 1 semaine. La dose quotidienne maximale peut être de 60 mg par jour. La durée du traitement est assez longue, son efficacité est évaluée après 6 à 8 semaines.

En présence d'insuffisance rénale, hépatique, ainsi que chez les patients affaiblis ou âgés, une dose quotidienne initiale de 10 mg est utilisée, et la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.

Il convient de noter que la dose est sélectionnée individuellement pour chaque cas pendant les 2-3 premières semaines après le début du traitement, puis, si nécessaire, un ajustement est effectué. En règle générale, il y a une manifestation progressive de l'effet de la thérapie.

Pour les troubles obsessionnels compulsifs, une dose initiale de 20 mg par jour est utilisée, puis une augmentation de dose hebdomadaire de 10 mg est effectuée jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique. Dans le même temps, une dose moyenne de 40 mg par jour est recommandée, qui, si nécessaire, peut être augmentée à 60 mg par jour.

Pour le traitement des troubles paniques, une dose initiale de 10 mg par jour est utilisée (en raison de la possibilité d'exacerbations des symptômes de panique), puis une augmentation de la dose de 10 mg par semaine est autorisée. La dose moyenne utilisée est de 40 mg par jour, tandis que la dose quotidienne maximale doit se situer dans les 60 mg par jour.

Dans le traitement du trouble d'anxiété sociale accompagné de phobie sociale, une dose de 20 mg par jour est prescrite, s'il n'y a pas d'effet dans les deux semaines, il est permis d'augmenter la dose à 50 mg par jour. Une augmentation de dose de 10 mg doit être effectuée à des intervalles d'au moins 7 jours, en fonction de l'effet clinique.

En cas de trouble de stress post-traumatique, la dose initiale et la dose thérapeutique sont généralement de 20 mg par jour. Parfois, il est permis d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 50 mg par jour, dans ce cas la dose est augmentée une fois par semaine de 10 mg, en fonction de l'effet clinique.

Dans le traitement des troubles anxieux généralisés, une dose initiale et thérapeutique de 20 mg par jour est utilisée.

Un traitement de soutien est recommandé pour prévenir les rechutes. Une fois que les symptômes de la dépression ont disparu, un autre traitement de soutien est appliqué, qui peut durer de 4 à 6 mois. Dans le cas du trouble obsessionnel et panique, le cours d'une telle thérapie peut durer plus de 4 à 6 mois.

L'arrêt du traitement par Adepress doit être progressif.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation d'Adepress, divers effets secondaires du médicament peuvent apparaître. Le plus souvent, ils s'auto-nivellent au cours de la première semaine de thérapie. Le plus souvent, il y a des phénomènes négatifs du tractus gastro-intestinal.

Les effets secondaires du tractus gastro-intestinal sont une diminution de l'appétit, l'apparition d'une sensation de nausée, de bouche sèche, de vomissements, de diarrhée ou de constipation est possible, parfois une hépatite peut survenir. La sensation gustative correcte peut changer, la vision peut être altérée.

De la part du système génito-urinaire, il peut y avoir une augmentation de la miction ou de la rétention urinaire, une dépression de la fonction sexuelle (par exemple, une éjaculation altérée, une diminution de la puissance) et une diminution de la libido peuvent survenir.

Du côté du système nerveux, il y a assez souvent un sentiment d'anxiété, d'insomnie, de somnolence, d'asthénie, de tremblements, de vertiges; il y a moins souvent des cas de confusion, l'apparition d'hallucinations, une diminution de la concentration, ainsi que des troubles extrapyramidaux et des paresthésies; très rarement, des convulsions, un trouble panique, une manie et un syndrome sérotoninergique peuvent survenir.

Très rarement, un syndrome myopathique, des myoclonies, une myasthénie grave, des myalgies et des arthralgies peuvent apparaître. Une hypotension orthostatique peut survenir au niveau du système cardiovasculaire.

Les réactions allergiques peuvent s'accompagner de l'apparition de rhinite, de démangeaisons, d'éruptions cutanées, d'urticaire, ainsi que d'ecchymatose et d'œdème de Quincke. Il est également possible l'apparition d'une augmentation de la transpiration, et dans les rares cas d'hyponatrémie et d'une altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

Surdosage

Les symptômes de surdosage sont des nausées, des pupilles dilatées, une tachycardie, de la fièvre, des maux de tête, des modifications de la pression artérielle, de l'anxiété, de l'agitation et des contractions musculaires involontaires. Très rarement, les indicateurs ECG peuvent changer, l'apparition d'un coma est possible. De tels phénomènes sont possibles dans le cas de l'utilisation d'autres psychotropes, ainsi que d'alcool, en association avec Adepress.

Le traitement du surdosage consiste en un lavage gastrique et une prise de charbon activé. Si nécessaire, un traitement symptomatique est utilisé. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Il existe une grande variété de directives spécifiques qu'il est préférable de garder à l'esprit pour la thérapie Adepress la plus efficace et la plus sûre.

La prise alimentaire simultanée, comme les antiacides, n'affecte pas la pharmacocinétique ou l'absorption d'Adepress. Lors de la prise d'Adepress, une augmentation de la concentration de procyclidine se produit.

Les inducteurs d'oxydation microsomale du foie (tels que la phénytoïne ou le phénobarbital) affectent la concentration et la puissance en les diminuant, tandis que les inhibiteurs d'oxydation microsomale peuvent les augmenter. En cas d'administration simultanée de médicaments qui inhibent les enzymes hépatiques, une diminution de la dose d'Adepress peut être nécessaire.

Les antidépresseurs (par exemple, la fluoxétine, l'imipramine, l'amitriptyline, la nortriptyline, la désipramine), ainsi que les dérivés de la phénothiazine (comme la thioridazine), les antiarythmiques de classe 1 C (propafénone) peuvent augmenter les effets secondaires.

La paroxétine inhibe le cytochrome P450, à cet égard, lorsqu'elle est utilisée simultanément avec Adepress, il existe une possibilité d'augmenter les effets de la phénytoïne, des anticoagulants indirects, des antidépresseurs tricycliques, des barbituriques, des antipsychotiques phénothiazine, du métoprolol, ainsi qu'une augmentation du risque d'effets secondaires .

La paroxétine affecte l'augmentation du temps de saignement lors de la prise de coagulants indirects, la warfarine, sans modifier le temps de Quick.

Avec la nomination simultanée d'Adepress avec des AINS, de l'acide acétylsalicylique, des antipsychotiques atypiques, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments à base de phénothiazine, la probabilité d'un trouble de la coagulation sanguine augmente.

L'utilisation simultanée d'Adepress avec des médicaments sérotoninergiques (y compris le sumatriptan, le tramadol) peut augmenter l'effet sérotoninergique.

La nomination simultanée d'Adepress et de tryptophane peut provoquer un syndrome sérotoninergique. Le renforcement mutuel des effets des préparations de lithium et de paroxétine est noté, l'utilisation conjointe avec des préparations de lithium doit avoir lieu tout en contrôlant la concentration d'ions lithium dans le sang.

L'utilisation simultanée d'Adepress et de phénytoïne, ainsi que d'autres médicaments anticonvulsivants, peut réduire la concentration plasmatique de paroxétine et augmenter les effets secondaires. Par rapport aux antidépresseurs qui inhibent la saisie de la noradrénaline, la paroxétine supprime l'effet antihypertenseur de la guanéthidine beaucoup plus faiblement.

Adepress doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments antipsychotiques en même temps, car il existe un risque de syndrome malin des neuroleptiques. Lorsqu'il est pris avec Adepress, il peut être nécessaire de modifier la dose d'insuline et/ou d'agents hypoglycémiants oraux utilisés simultanément. .

Avec le développement des convulsions, il est nécessaire d'arrêter le traitement par Adepress. Le traitement par Adepressum est également interrompu dès les premiers signes de manie.

Les premières semaines d'utilisation d'Adepress, il est nécessaire de surveiller l'état du patient, car il existe un risque de tentatives de suicide. Pendant la période de traitement avec Adepress, il est nécessaire d'arrêter de s'engager dans des activités de travail qui comportent des risques et nécessitent de la concentration, ainsi que la vitesse des réactions psychomotrices.

Conditions de stockage

Adepress est stocké dans un endroit sombre et sec, température de stockage jusqu'à 25 ° C. Il est nécessaire pour protéger l'accès aux enfants. Durée de conservation pendant 2 ans.

Analogues

C'est un médicament générique du médicament Paxil. En outre, l'analogue est les médicaments Reksetin et Plizil.

Prix

Adepress est un médicament d'ordonnance. Les prix peuvent varier selon les marges de la pharmacie et la région. Les prix moyens sont de 500 à 780 roubles par paquet de 30 comprimés.

Vous ne pouvez pas vous soigner vous-même la dépression sans surveillance médicale. Consultez un spécialiste avant d'utiliser Adepress !

avis 1

Adepress est un antidépresseur avec de puissants effets anxiolytiques.

Formulaire de décharge

Adepress est disponible sous forme de comprimés enrobés blancs, ronds et biconvexes. En coupe, 1 ou 2 couches de blanc ou presque blanc sont visibles. Le médicament est également produit sous forme de gouttes orales ou de comprimés pelliculés.

Composition de l'Adépress

Le principal ingrédient actif Adepressa est du chlorhydrate de paroxétine en une quantité de 0,0228 g, ce qui en termes de paroxétine est de 0,020 g.

Excipients :

• Fécule de maïs;
• Phosphate de calcium dibasique;
• Stéarate de magnésium;
• carboxyméthylamidon sodique;
• Le dioxyde de titane;
• hydroxypropylméthylcellulose;
• PVP (povidone);
• Twin-80 (polysorbate);
• Talc.

Analogues d'Adepress

Les médicaments contenant de la paroxétine comprennent :

• Actaparoxétine;
• Paxil;
• Plizil ;
• Reksétine ;
• Apo-paroxétine;
• Syrestal.

La sertraline a un effet similaire, mais moins prononcé, qui, comme Adepress, est utilisé pour l'anxiété persistante ou répétitive crises de panique... Pour le soulagement des troubles anxieux ponctuels, certains tranquillisants peuvent convenir sans effets secondaires évidents, par exemple Grandaxin.

Si la dépression se déroule sans anxiété sévère, alors Adepress, selon les médecins, peut être remplacé par des antidépresseurs qui affectent simultanément la noradrénaline et la sérotonine, par exemple, Simbalta ou Ixel.

Action pharmacologique d'Adepress

L'adépresseur a des effets antidépresseurs et soulage l'anxiété.

La paroxétine inhibe sélectivement la recapture de la sérotonine (5-HT) dans le système nerveux central et améliore la transmission sérotoninergique. L'effet devient perceptible après 1-2 semaines.

À administration par voie orale 30 mg par jour, la concentration plasmatique d'équilibre est atteinte en 7 à 14 jours. La concentration maximale du médicament dans le plasma sanguin est de 61,7 ng / ml en 5,2 heures. L'absorption est élevée. La paroxétine se lie aux protéines à 95%. Des métabolites inactifs se forment dans le foie. 64% du médicament est excrété par les reins, 36% par le tractus gastro-intestinal.

Indications d'utilisation d'Adepress

L'adépression est indiquée dans les dépressions anxieuses, réactives, récurrentes, atypiques et postpsychotiques. En outre, le médicament est prescrit pour les états dépressifs d'étiologies diverses:

• Épisodes de trouble bipolaire ;
• Dysthymie ;
• Alcoolisme;
• Phobie sociale;
• Agoraphobie;
• Dépression associée à la schizophrénie;
• Anxiété généralisée;
• Stress post traumatique;
• Maladies organiques du système nerveux central;
• Trouble obsessionnel compulsif;
• Crises de panique.

Contre-indications

Adepress est interdit aux personnes très sensibles à la substance active, aux enfants de moins de 18 ans, aux femmes enceintes et allaitantes. Si des inhibiteurs de la MAO ont déjà été prescrits, alors cet antidépresseur ne peut être prescrit que 2 semaines après leur annulation.

Mode d'administration et dose d'Adepress

Adepress est pris par voie orale, une fois par jour le matin. Le comprimé est avalé entier avec de l'eau. La prise du médicament sous forme de gouttes s'effectue à raison de 0,5 mg de paroxétine par goutte. La durée du traitement est longue et son efficacité ne peut être évaluée qu'après 6 à 8 semaines.

Les doses quotidiennes initiales d'Adepress, selon les instructions, dépendent du type état dépressif et peut être augmenté chaque semaine de 10 mg, mais sans dépasser la dose maximale :

• Dépression - 20-50 mg. Chez les patients âgés et affaiblis, ainsi que dans l'insuffisance rénale ou hépatique - 10-40 mg;
• Trouble obsessionnel-compulsif - 40-60 mg;
• Attaque de panique - 10-60 mg;
• Sociophobie - 20-50 mg;
• Anxiété généralisée - 20-50 mg;
• Stress post-traumatique - 20-50 mg.

Effets secondaires d'Adepress

Adepress peut provoquer des effets secondaires sur les systèmes nerveux, génito-urinaire et digestif, le système musculo-squelettique et les organes sensoriels sous la forme de :

• Insomnie;
• Somnolence;
• Vertiges;
• Paresthésie ;
• Tremblement;
• Nervosité;
• Amnésie;
• Agitation;
• Asthénie;
• Anxiété;
• Diminution de la concentration de l'attention ;
• Myalgie ;
• Faiblesse musculaire;
• Myoclonie ;
• syndrome myopathique ;
• Changements de goût;
• Détérioration de la vision ;
• Rétention d'urine;
• Augmentation de la miction ;
• Diminution de la libido ;
• Troubles de l'éjaculation ;
• Amélioration ou détérioration de l'appétit ;
• Sécheresse des muqueuses de la bouche;
• Constipation;
• La diarrhée;
• rhinite ;
• Démangeaison de la peau;
• Transpiration accrue.

Surdosage

Symptômes du surdosage d'Adepress :

• La nausée;
• Vomir;
• Tremblement;
• Mydriase ;
• Bouche sèche;
• Irritabilité.

Si vous dépassez la dose d'Adepress, selon les instructions, vous devez rincer l'estomac et prendre du charbon actif. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué.

instructions spéciales

Pendant le traitement, des précautions doivent être prises à la fois lors de la conduite de véhicules et dans toute autre activité potentiellement dangereuse qui nécessite une concentration d'attention et des réactions psychomotrices rapides.

L'administration simultanée de médicaments contenant du lithium est effectuée sous le contrôle du taux d'ions lithium dans le sang.

Selon les médecins, Adepress doit être prescrit avec prudence aux personnes âgées, ainsi qu'aux patients atteints d'insuffisance hépatique et rénale, de glaucome à angle fermé et d'hyperplasie prostatique.

Interactions médicamenteuses Adepressa

Le médicament est incompatible avec les inhibiteurs de la MAO. L'intervalle entre les rendez-vous doit être d'au moins 14 jours.

La combinaison avec le tryptophane provoque un "syndrome sérotoninergique" - agitation, anxiété, diarrhée.

Adepress augmente la concentration de procyclidine.

Lors de l'interaction avec des anticoagulants indirects, le temps de saignement augmente avec un temps de prothrombine inchangé.

Les inducteurs d'oxydation microsomale hépatique tels que la phénytoïne et le phénobarbital réduisent la puissance et la concentration, tandis que les inhibiteurs l'augmentent.

Le risque d'effets secondaires est significativement augmenté si les antidépresseurs suivants sont pris simultanément avec Adepress :

• Amitriptyline;
• Nortriptyline;
• Imipramine;
• Fluoxétine;
• Désipramine;
• Thioridazine;
• Propafénone.

Conditions de stockage

Adepress doit être conservé hors de portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière, à une température ne dépassant pas 25°C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Antidépresseur.
Médicament : ADEPRESS

La substance active du médicament: paroxétine
Codage ATX : N06AB05
KFG : Antidépresseur
Rég. numéro : ЛС-002455
Date d'inscription : 29.12.06
Rég. ID : VEROPHARM OJSC (Russie)

Forme de communiqué de presse, emballage et composition du médicament.

Comprimés pelliculés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, biconvexes.
1 onglet.
paroxétine (sous forme de chlorhydrate hémihydraté)
20 mg

Excipients : hydrogénophosphate de calcium (phosphate de calcium disubstitué), amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique (primogel), stéarate de magnésium.

Composition de la coque : Opadry II (hypromellose, lactose monohydraté, macrogol/polyéthylène glycol 3350, polyéthylène glycol 4000/, dioxyde de titane).

10 morceaux. - emballages contour cell (3) - emballages carton.

La description du produit est basée sur les instructions d'utilisation officiellement approuvées.

Action pharmacologique Adepress

Antidépresseur. C'est un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (5-hydroxytryptamine, 5-HT) par les neurones du cerveau, qui détermine son effet antidépresseur et son efficacité dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et du trouble panique.

La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs m-cholinergiques (a un faible effet anticholinergique), les récepteurs 1, 2 et -adrénergiques, ainsi que pour les récepteurs de la dopamine (D2), de type 5HT1, de type 5HT2 et de l'histamine H1. La paroxétine ne viole pas les fonctions psychomotrices et ne potentialise pas l'effet dépressif de l'éthanol sur celles-ci.

Des études comportementales et EEG montrent que la paroxétine présente de faibles propriétés activatrices lorsqu'elle est administrée à des doses supérieures à celles requises pour inhiber l'absorption de la sérotonine. Chez des volontaires sains, il ne provoque pas de changements significatifs de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'EEG.

Pharmacocinétique du médicament.

Succion

Après administration orale, la paroxétine est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La prise alimentaire simultanée n'affecte pas l'absorption et la pharmacocinétique de la paroxétine.

Distribution

L'état d'équilibre est atteint 7-14 jours après le début du traitement, à l'avenir

Pharmacocinétique du médicament.

ne change pas avec un traitement prolongé. Les effets cliniques de la paroxétine (effets secondaires et efficacité) ne sont pas corrélés avec sa concentration plasmatique.

Puisque la paroxétine subit un effet de « premier passage » à travers le foie, la quantité détectée dans la circulation systémique est inférieure à celle qui est absorbée par le tractus gastro-intestinal. Avec une augmentation de la dose de paroxétine ou avec des doses répétées, il y a une absorption partielle de l'effet de « premier passage » par le foie et une diminution de la clairance plasmatique de la paroxétine. En conséquence, il est possible d'augmenter la concentration de paroxétine dans le plasma et les fluctuations des paramètres pharmacocinétiques, qui ne peuvent être observées que chez les patients qui, lorsqu'ils prennent le médicament à faibles doses, atteignent de faibles niveaux de paroxétine dans le plasma.

La paroxétine est largement distribuée dans les tissus, et les calculs pharmacocinétiques montrent que seulement 1 % de celle-ci est présente dans le plasma et, aux concentrations thérapeutiques, 95 % est associée aux protéines plasmatiques.

Métabolisme

Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits polaires et conjugués d'oxydation et de méthylation, qui sont rapidement excrétés par l'organisme, ont une faible activité pharmacologique et n'affectent pas son effet thérapeutique.

L'excrétion des métabolites de la paroxétine du corps est biphasique, d'abord en raison du « premier passage » à travers le foie, puis elle est contrôlée par l'élimination systémique.

Retrait

La T1 / 2 de la paroxétine est comprise entre 6 et 71 heures, mais est en moyenne de 24 heures. Environ 64 % de la paroxétine sont excrétés dans l'urine (2 % - inchangé, 64 % - sous forme de métabolites); environ 36% sont excrétés dans la bile par les intestins, principalement sous forme de métabolites, moins de 1% - inchangés.

Pharmacocinétique du médicament.

dans des cas cliniques particuliers

La concentration de paroxétine dans le plasma sanguin augmente en cas d'insuffisance hépatique et rénale, ainsi que chez les personnes âgées, tandis que la plage de concentrations plasmatiques coïncide presque avec la plage de concentrations chez des volontaires adultes en bonne santé.

Indications pour l'utilisation:

Dépression de tous types, y compris la dépression endogène réactive et sévère et la dépression accompagnée d'anxiété ;

Trouble obsessionnel-compulsif (TOC);

Trouble panique, incl. avec une peur d'être dans une foule (agoraphobie);

Trouble d'anxiété sociale / phobie sociale ;

Désordre anxieux généralisé;

Trouble de stress post-traumatique.

Posologie et mode d'administration du médicament.

Les comprimés doivent être pris 1 fois/jour, le matin, au cours des repas, sans croquer, avec de l'eau.

La dose est choisie individuellement pendant les 2-3 premières semaines après le début du traitement et est ensuite ajustée si nécessaire. Dans la plupart des cas, l'effet se développe progressivement.

Pour la dépression, la dose recommandée est de 20 mg 1 fois/jour. Si nécessaire, la dose est progressivement augmentée de 10 mg à intervalles de 1 semaine jusqu'à l'obtention d'un effet thérapeutique ; la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 50 mg/jour.

Pour les troubles obsessionnels compulsifs, la dose thérapeutique initiale est de 20 mg/jour, suivie d'une augmentation hebdomadaire de 10 mg jusqu'à l'obtention d'une réponse thérapeutique. La dose thérapeutique moyenne recommandée est de 40 mg/jour, si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg/jour.

Dans le trouble panique, la dose initiale est de 10 mg/jour (pour réduire le risque éventuel d'exacerbation des symptômes de panique), suivie d'une augmentation hebdomadaire de 10 mg. La dose thérapeutique moyenne est de 40 mg/jour. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 60 mg/jour.

Avec social troubles anxieux/ phobie sociale, la dose initiale est de 20 mg/jour, s'il n'y a pas d'effet pendant au moins 2 semaines, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 50 mg/jour. La dose doit être augmentée de 10 mg à des intervalles d'au moins une semaine en fonction de l'effet clinique.

Dans l'état de stress post-traumatique, pour la plupart des patients, les doses initiales et thérapeutiques sont de 20 mg/jour. Dans certains cas, il est recommandé d'augmenter la dose jusqu'à un maximum de 50 mg/jour. La dose doit être augmentée de 10 mg chaque semaine en fonction de la réponse clinique.

Dans les troubles anxieux généralisés, les doses initiales et thérapeutiques sont de 20 mg/jour.

En cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique, la dose recommandée est de 20 mg/jour.

Pour les patients âgés, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 40 mg.

Un traitement de soutien est nécessaire pour prévenir les rechutes. Après la disparition des symptômes de la dépression, ce cours peut durer de 4 à 6 mois et, avec les troubles obsessionnels et paniques, plus de 4 à 6 mois.

L'arrêt brutal du médicament doit être évité. Afin de prévenir le développement du syndrome de sevrage, l'arrêt du médicament doit être effectué progressivement.

Effet secondaire d'Adepress :

Du côté du système nerveux central et du système nerveux périphérique : souvent - somnolence ou insomnie, tremblements, asthénie, vertiges, anxiété ; parfois - confusion, hallucinations, troubles extrapyramidaux, paresthésies, diminution de la capacité de concentration; rarement - convulsions, manie; très rarement - syndrome sérotoninergique (agitation, hyperréflexie, diarrhée), trouble panique.

Du côté de l'organe de la vision: dans certains cas - déficience visuelle, mydriase.

Du système musculo-squelettique : rarement - myasthénie grave, myoclonie, arthralgie, myalgie.

Du système urinaire : miction fréquente ; rarement - rétention urinaire.

Du côté de l'appareil reproducteur : troubles de l'éjaculation, troubles de la libido ; rarement - hyperprolactinémie / galactorrhée, anorgasmie.

Du système digestif : diminution de l'appétit, nausées, vomissements, sécheresse de la bouche; parfois constipation ou diarrhée; dans certains cas - hépatite.

Du côté du système cardiovasculaire : hypotension orthostatique.

Réactions allergiques : rarement - éruption cutanée, urticaire, ecchymatose, prurit, œdème de Quincke.

Autres : transpiration accrue ; dans des cas isolés - hyponatrémie, altération de la sécrétion d'hormone antidiurétique.

Contre-indications au médicament:

Réception simultanée d'inhibiteurs de la MAO et d'un délai de 14 jours après leur annulation ;

épilepsie instable ;

Grossesse;

Période de lactation (allaitement);

Hypersensibilité aux composants du médicament.

Le médicament doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance hépatique, insuffisance rénale, glaucome à angle fermé, hyperplasie de la prostate, manie, maladie cardiaque, épilepsie, états convulsifs, nomination simultanée d'une thérapie par électro-impulsions, administration simultanée de médicaments qui augmentent le risque de saignement, présence de facteurs de risque d'augmentation des saignements et de maladies qui augmentent le risque de saignement, ainsi que chez les patients âgés.

Application pendant la grossesse et l'allaitement.

Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Instructions spéciales pour l'utilisation d'Adepress.

Afin d'éviter le développement d'un syndrome malin des neuroleptiques, Adepress doit être prescrit avec prudence chez les patients prenant des antipsychotiques.

Le traitement par Adepress est prescrit 2 semaines après la suppression des IMAO.

Chez les patients âgés, pendant la prise d'Adepress, une hyponatrémie est possible.

Dans certains cas, un ajustement de la dose d'insuline utilisée simultanément et/ou d'hypoglycémiants oraux est nécessaire.

Avec le développement des convulsions, le traitement par Adepress est interrompu.

Au premier signe de manie, le traitement par Adepress doit être interrompu.

Au cours des premières semaines du traitement par Adepress, l'état du patient doit être soigneusement surveillé afin de détecter d'éventuelles tentatives de suicide.

Pendant le traitement avec Adepress, il faut s'abstenir de boire de l'alcool en raison de l'augmentation de son effet toxique.

Utilisation en pédiatrie

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

Malgré le fait que la paroxétine n'altère pas les fonctions cognitives et psychomotrices, les patients doivent s'abstenir ou faire preuve d'une extrême prudence lorsqu'ils conduisent et s'engagent dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse psychomotrice accrues.

Overdose de drogue:

Symptômes : nausées, pupilles dilatées, fièvre, modifications de la tension artérielle, maux de tête, contractions musculaires involontaires, agitation, anxiété, tachycardie. Dans de très rares cas, lorsqu'ils sont pris simultanément avec d'autres médicaments psychotropes et/ou de l'éthanol (alcool), des modifications de l'ECG, le coma sont possibles.

Traitement : lavage gastrique, prise de charbon actif. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Interaction d'Adepress avec d'autres médicaments.

L'administration simultanée d'antiacides n'affecte pas les paramètres d'absorption et pharmacocinétiques d'Adepress.

Dans le cadre de l'inhibition du cytochrome P450 par la paroxétine, il est possible d'augmenter l'effet des barbituriques, de la phénytoïne, des anticoagulants indirects, des antidépresseurs tricycliques, des antipsychotiques phénothiazine et des antiarythmiques de classe 1C, du métoprolol et une augmentation du risque d'effets secondaires lors de la prescription de ces médicaments .

En cas d'administration simultanée de médicaments qui inhibent les enzymes hépatiques, une diminution de la dose d'Adepress peut être nécessaire.

Une interaction pharmacodynamique est supposée entre la paroxétine et la warfarine (avec un temps de Quick inchangé, une augmentation des saignements est notée).

Avec la nomination simultanée d'Adepress avec des antipsychotiques atypiques, des antidépresseurs tricycliques, des médicaments à base de phénothiazine, de l'acide acétylsalicylique, des AINS, une violation du processus de coagulation du sang est possible.

La nomination simultanée d'Adepress avec des médicaments sérotoninergiques (tramadol, sumatriptan) peut entraîner une augmentation de l'effet sérotoninergique.

Une amélioration mutuelle de l'action des préparations de tryptophane, de lithium et de paroxétine a été notée.

Avec la nomination simultanée d'Adepress avec de la phénytoïne et d'autres anticonvulsivants, une diminution de la concentration de paroxétine dans le plasma et une augmentation de la fréquence des effets secondaires sont possibles.

La paroxétine supprime les effets antihypertenseurs de la guanéthidine beaucoup plus faiblement que les antidépresseurs qui inhibent l'absorption de la noradrénaline.

Conditions de vente en pharmacie.

Le médicament est disponible sur ordonnance.