Instructiuni de folosire. Condiții de eliberare de la farmacii. Efectele secundare ale Adepress.

INSTRUCȚIUNI
prin aplicare medicament pentru uz medical

Denumirea comercială a medicamentului

Adepress

Denumire internațională fără drept de proprietate

Paroxetină

Forma de dozare

Compoziţie

1 comprimat acoperit conține:
Substanta activa: clorhidrat de paroxetină hemihidrat - 22,2 mg (în termeni de paroxetină) - 20,0 mg;
Excipienți: hidrogen fosfat de calciu (fosfat de calciu disubstituit) - 207,8 mg, amidon de porumb - 134,8 mg, primogel (amidon carboximetil de sodiu) - 11,4 mg, stearat de magneziu - 3,8 mg;
Compoziția cochiliei: Opadray II [hipromeloză (hidroxipropil metilceluloză), lactoză monohidrat, macrogol (polietilen glicol 3350, polietilen glicol 4000), dioxid de titan] - 10,0 mg.

Descriere: comprimate, filmate alb sau aproape alb, rotunde, biconvexe.

Grupa farmacoterapeutică:

Codul ATX: N06AB05

Proprietăți farmacologice

Indicații de utilizare

Contraindicații

Cu grija: insuficiență hepatică; insuficiență renală; glaucom cu unghi închis; hiperplazie prostată; manie; patologie cardiacă; epilepsie; condiții convulsive; numirea terapiei cu impulsuri electrice; administrarea de medicamente care cresc riscul de sângerare; prezența factorilor de risc pentru creșterea sângerărilor și a bolilor care cresc riscul de sângerare, bătrânețe.

Mod de administrare și dozare

Adepress se administrează oral, o dată pe zi, dimineața, la mese. Comprimatul este înghițit întreg cu apă. Doza este selectată individual în primele două până la trei săptămâni după începerea terapiei și ulterior este ajustată, dacă este necesar. În majoritatea cazurilor, efectul se dezvoltă treptat.
Cu depresie- doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută treptat cu 10 mg la intervale de 1 săptămână până când se obține un efect terapeutic, doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 50 mg / zi.
Pentru tulburările obsesiv-compulsive doza terapeutică inițială este de 20 mg / zi, urmată de o creștere săptămânală de 10 mg până la obținerea unui răspuns terapeutic. Doza terapeutică medie recomandată este de 40 mg / zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg / zi.
La tulburare de panica doza inițială - 10 mg / zi (pentru a reduce risc posibil dezvoltarea exacerbării simptomelor de panică), urmată de o creștere săptămânală de 10 mg. Doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg / zi.
Tulburări de anxietate socială / fobie socială: doza inițială este de 20 mg pe zi, dacă nu există niciun efect timp de cel puțin două săptămâni, este posibilă creșterea dozei la maximum 50 mg pe zi. Doza trebuie crescută cu 10 mg la intervale de cel puțin o săptămână, în conformitate cu efectul clinic.
Stres post traumatic: pentru majoritatea pacienților, dozele inițiale și terapeutice sunt de 20 mg pe zi. În unele cazuri, se recomandă creșterea dozei la maximum 50 mg pe zi. Doza trebuie crescută cu 10 mg în fiecare săptămână, în funcție de răspunsul clinic.
Tulburări de anxietate generalizate: doza inițială și recomandată este de 20 mg pe zi.
Cu insuficiență renală și / sau hepatică doza recomandată este de 20 mg pe zi.
Pentru pacienții vârstnici doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg.
Pentru a preveni dezvoltarea unui sindrom de sevraj, medicamentul este întrerupt treptat.
Utilizarea paroxetinei la copii nerecomandat deoarece siguranța și eficacitatea acestuia la această populație nu au fost stabilite.
Terapia de susținere este necesară pentru a preveni recidiva. După dispariția simptomelor depresiei, acest curs poate dura 4-6 luni și cu tulburări obsesive și de panică - mai mult de 4-6 luni. Ar trebui evitată retragerea bruscă a medicamentului.

Precauții de utilizare

Pentru a evita dezvoltarea sindromului neuroleptic malign, este prescris cu precauție pacienților care iau antipsihotice.
Paroxetina nu afectează funcțiile cognitive și psihomotorii, totuși, ca și în cazul altor medicamente psihotrope, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și deplasează utilaje.
În timpul perioadei de tratament, trebuie să se abțină de la utilizarea etanolului și de la angajarea în activități potențial periculoase care necesită concentrare crescută atenția și viteza reacțiilor psihomotorii.
Tratamentul cu paroxetină este prescris la 2 săptămâni după retragerea inhibitorilor MAO.
La pacienții vârstnici, hiponatremia este posibilă.
În unele cazuri, este necesară o ajustare a dozei de insulină și / sau medicamente hipoglicemiante orale.
Dacă apar convulsii, tratamentul cu paroxetină este întrerupt.
La primul semn de manie, terapia cu paroxetină trebuie întreruptă.
În primele câteva săptămâni, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție pentru eventuale încercări de sinucidere.

Supradozaj

Efect secundar

Din lateral sistem nervos: Somnolență sau insomnie, tremurături, astenie, amețeli, anxietate; Sunt descrise cazuri de confuzie, halucinații, tulburări extrapiramidale, parestezii și scăderea capacității de concentrare. Există rapoarte izolate de convulsii, manii, sindrom serotoninergic (agitație, hiperreflexie, diaree) și tulburări de panică.
Din partea sistemului musculo-scheletic: au existat cazuri de miastenie gravis, mioclon, artralgie, mialgie.
Din simțuri:în unele cazuri - insuficiență vizuală, midriază.
Din lateral sistemul genito-urinar: urinare frecventă, tulburări ejaculatorii, tulburări ale libidoului, mesaje izolate - retenție urinară, hiperprolactinemie / galactoree, anorgasmie.
Din lateral sistem digestiv: scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, gură uscată. Sunt descrise cazuri - constipație sau diaree, în rapoarte izolate - hepatită.
Din lateral a sistemului cardio-vascular: hipotensiune ortostatică.
Alții: transpirație crescută... In unele cazuri - reactii alergice(erupție cutanată, urticarie, echimatoză, mâncărime, angioedem), în cazuri izolate - hiponatremie, secreție afectată a hormonului antidiuretic.

Interacțiunea cu alte medicamente

Aportul de alimente și antiacide nu afectează absorbția și parametrii farmacocinetici ai Adepress.
Nu trebuie să luați Adepress simultan cu inhibitori MAO și în termen de 14 zile de la retragerea lor.
În timpul terapiei cu Adepress, trebuie să se abțină de la consumul de alcool din cauza efectului toxic crescut al alcoolului.
În legătură cu inhibarea citocromului P450 cu paroxetină, este posibil să se crească efectul barbituricelor, fenitoinei, anticoagulantelor indirecte, antidepresivelor triciclice, neurotepticelor fenotiazinice și antiaritmicelor de clasa 1C, metoprololului și să crească riscul de dezvoltare efecte secundare la numire simultană din acestea medicamente.
Cu administrarea simultană cu medicamente care inhibă enzimele hepatice, poate fi necesară reducerea dozei de paroxetină.
Paroxetina crește timpul de sângerare în timp ce ia warfarină, cu un timp constant de protrombină.
Odată cu numirea simultană a paroxetinei cu antipsihotice atipice, fenotiazine, antidepresive triciclice, aspirină, antiinflamatoare nesteroidiene, se recomandă să fiți atenți în legătură cu posibile tulburări de sângerare.
Administrarea simultană cu medicamente serotoninergice (tramadol, sumatriptan) poate duce la o creștere a efectului serotoninergic.
S-a observat îmbunătățirea reciprocă a acțiunii preparatelor de triptofan, litiu și paroxetină.
Odată cu numirea simultană de paroxetină cu fenitoină și alte anticonvulsivante, este posibilă o scădere a concentrației de paroxetină în plasmă și o creștere a frecvenței efectelor secundare.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Impact asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Experiența cu paroxetina arată că nu afectează funcțiile cognitive și psihomotorii. Cu toate acestea, la fel ca în tratamentul oricărui alt medicament psihotrop, pacienții trebuie să fie deosebit de atenți atunci când conduc o mașină și lucrează cu mecanisme.

Formular de lansare:

Termen de valabilitate:

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare indicată pe ambalaj.

Conditii de depozitare:

La o temperatură nu mai mare de 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Condiții de distribuire de la farmacii:

La prescripție medicală.

Producător:

Prin acțiunea sa, este un antidepresiv cu denumirea internațională paroxetină. Produs de compania farmaceutică rusă Veropharm.

Comprimatele sunt albe, biconvexe, rotunde, filmate. Pe secțiunea transversală există 1 sau 2 straturi, stratul interior este alb.

1 comprimat conține clorhidrat de paroxetină (doză în termeni de paroxetină 20 mg), componentele auxiliare sunt: ​​hidrogen fosfat de calciu, amidon de porumb, carboximetil amidon de sodiu, compus stearat de magneziu, precum și componente ale coajă opadray 2: coajă: hidroxipropil metilceluloză, monohidrat compus din acid lactic, dioxid de titan.

10 tablete sunt plasate într-un pachet de contur. 3 pachete într-o cutie de carton. Farmacodinamic Adepress este capabil să inhibe selectiv recaptarea serotoninei (5-HT) în sistemul nervos central, îmbunătățind transmiterea serotoninergică în sistemul nervos central. Efectul apare în 1-2 săptămâni. Medicamentul reduce manifestările de anxietate și depresie.

Farmacocinetic, atunci când este administrată oral la o doză de 30 mg pe zi, paroxetina atinge o concentrație plasmatică de echilibru (Css) într-o săptămână sau două. Concentrația plasmatică maximă este de 61,7 ng / ml, timpul de atins este de 5,2 ore. Paroxetina are absorbție ridicată și legare de proteine ​​(95%).

Este metabolizat în ficat, formând metaboliți inactivi, este un inhibitor al sistemului enzimatic CYP2D6. Paroxetina este excretată cu 64% prin rinichi (în acest caz, neschimbată - 2%), precum și prin tractul gastrointestinal - 36% (neschimbată - 1%). T1 / 2 este de 21 de ore. În cazul unei creșteri a dozei și / sau a duratei terapiei, există o dependență neliniară a parametrilor farmacocinetici de doza medicamentului.

Conţinut:

Indicații

Medicamentul Adepress este indicat pentru tratamentul depresiei de diferite etiologii. Acestea pot fi episoade depresive cu tulburare bipolară, depresie pe fondul schizofreniei și boli organice ale sistemului nervos central, precum și pe fondul alcoolismului.

De asemenea, Adepress este prescris în cazurile de depresie postpsihotică, recurentă, reactivă, depresie atipică, precum și în distimie, în cazurile de depresie endogenă severă, precum și în depresie însoțită de anxietate.

Medicamentul este prescris pentru tulburarea obsesiv-compulsivă, pentru tulburarea de panică, însoțită de agorafobie și alte fobii, inclusiv în cazul tulburării de anxietate socială, însoțită de fobie socială.

De asemenea, Adepress este utilizat în tratamentul tulburărilor de stres post-traumatic, precum și în tulburarea de anxietate generalizată.

Contraindicații

Adepress nu este utilizat în cazul unei reacții alergice a organismului la medicament. Contraindicat atunci când luați împreună inhibitori MAO, precum și în termen de 2 săptămâni de la întreruperea inhibitorilor. Nu este utilizat în cazul unui curs instabil de epilepsie.

Utilizarea Adepress nu este recomandată pentru terapie în practica pediatrică, datorită faptului că eficacitatea și siguranța utilizării nu au fost stabilite. Adepress este contraindicat în timpul sarcinii. Pentru perioada de terapie cu Adepress, este necesară o întrerupere a alăptării.

Se utilizează cu precauție dacă pacientul are insuficiență renală sau hepatică, cu patologie cardiacă; cu epilepsie, manie, în caz de afecțiuni convulsive; dacă există glaucom cu unghi închis, hiperplazie de prostată; în cazurile de administrare simultană cu terapia cu puls electric, în timp ce luați medicamente care cresc riscul de sângerare, precum și cu orice factori de risc pentru sângerări crescute, inclusiv boli care cresc acest risc.

Cu precauție, Adepress trebuie prescris și pacienților din grupa de vârstă mai mare, deoarece hiponatremia se poate dezvolta în timpul tratamentului.

Mod de aplicare

Adepress se administrează o dată pe zi, dimineața. Comprimatul trebuie înghițit fără a mesteca cu multă apă.

În tratamentul depresiei: 20 mg pe zi; dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat cu 10 mg pe zi, în timp ce trebuie menținut un interval de cel puțin 1 săptămână. Doza maximă zilnică poate fi de 60 mg pe zi. Cursul terapiei este destul de lung, eficacitatea sa este evaluată după 6-8 săptămâni.

În prezența insuficienței renale, hepatice, precum și la pacienții debilitați sau vârstnici, se utilizează o doză zilnică inițială de 10 mg, iar doza zilnică maximă nu poate depăși 40 mg.

Trebuie remarcat faptul că doza este selectată individual pentru fiecare caz în primele 2-3 săptămâni de la începerea terapiei, apoi, dacă este necesar, se face o ajustare. De regulă, există o manifestare treptată a efectului terapiei.

Pentru tulburările obsesiv-compulsive, se utilizează o doză inițială de 20 mg pe zi, apoi se efectuează o creștere săptămânală a dozei de 10 mg până se obține un răspuns terapeutic. În același timp, se recomandă o doză medie de 40 mg pe zi, care, dacă este necesar, poate fi crescută la 60 mg pe zi.

Pentru tratamentul tulburărilor de panică, se utilizează o doză inițială de 10 mg pe zi (datorită posibilității de exacerbare a simptomelor de panică), apoi este permisă o creștere a dozei cu 10 mg în fiecare săptămână. Doza medie utilizată este de 40 mg pe zi, în timp ce doza maximă zilnică trebuie să fie cuprinsă în 60 mg pe zi.

În tratamentul tulburărilor de anxietate socială însoțite de fobie socială, este prescrisă o doză de 20 mg pe zi, dacă nu există niciun efect în termen de două săptămâni, este permisă creșterea dozei la 50 mg pe zi. O creștere a dozei de 10 mg trebuie efectuată la intervale de cel puțin 7 zile, proporțional cu efectul clinic.

În cazul tulburării de stres posttraumatic, atât doza inițială, cât și doza terapeutică sunt de obicei de 20 mg pe zi. Uneori este permisă creșterea dozei la maximum 50 mg pe zi, caz în care doza este crescută o dată pe săptămână cu 10 mg, pe baza efectului clinic.

În tratamentul tulburărilor de anxietate generalizată, se utilizează o doză inițială și terapeutică de 20 mg pe zi.

Se recomandă terapia de susținere pentru a preveni recidiva. După ce simptomele depresiei au dispărut, se aplică un alt curs de terapie de susținere, care poate dura 4-6 luni. În cazul tulburărilor obsesive și de panică, cursul unei astfel de terapii poate dura mai mult de 4-6 luni.

Întreruperea tratamentului cu Adepress trebuie să fie treptată.

Efecte secundare

Atunci când utilizați Adepress, pot apărea diferite efecte secundare ale medicamentului. Cel mai adesea, se auto-nivelează în prima săptămână de terapie. Mai des, există fenomene negative din tractul gastro-intestinal.

Efectele secundare ale tractului gastro-intestinal sunt scăderea poftei de mâncare, este posibilă apariția unei senzații de greață, uscăciunea gurii, vărsături, diaree sau constipație, uneori poate apărea hepatită. Senzația corectă de gust se poate schimba, vederea poate fi afectată.

Din partea sistemului genito-urinar, poate exista o creștere a urinării sau a retenției urinare, pot apărea depresii ale funcției sexuale (de exemplu, ejaculare afectată, scăderea potenței) și scăderea libidoului.

Din partea sistemului nervos, destul de des există un sentiment de anxietate, insomnie, somnolență, astenie, tremurături, amețeli; mai rar apar cazuri de confuzie, apariția halucinațiilor, scăderea concentrației, precum și tulburări extrapiramidale și parestezii; foarte rar, pot apărea convulsii, tulburări de panică, manie și sindrom serotoninergic.

Foarte rar, pot apărea sindromul miopatic, mioclonul, miastenia gravis, mialgia și artralgia. Hipotensiunea ortostatică poate apărea din partea sistemului cardiovascular.

Reacțiile alergice pot fi însoțite de apariția rinitei, mâncărimilor, erupției cutanate, urticariei, precum și a echimatozei și angioedemului. De asemenea, este posibilă apariția transpirației crescute și, în cazul rar, al hiponatremiei și al secreției afectate a hormonului antidiuretic.

Supradozaj

Simptomele supradozajului sunt greață, pupile dilatate, tahicardie, febră, cefalee, modificări ale tensiunii arteriale, anxietate, agitație și contracții musculare involuntare. Foarte rar, indicatorii ECG se pot schimba, este posibilă apariția unei comă. Astfel de fenomene sunt posibile în cazul utilizării altor medicamente psihotrope, precum și a alcoolului, împreună cu Adepress.

Tratamentul supradozajului constă în spălarea gastrică și aportul de cărbune activ. Dacă este necesar, se utilizează terapia simptomatică. Nu există un antidot specific.

Instrucțiuni Speciale

Există o mare varietate de linii directoare specifice care sunt cel mai bine păstrate în minte pentru cea mai eficientă și mai sigură terapie Adepress.

Aportul simultan de alimente, cum ar fi antiacidele, nu afectează farmacocinetica sau absorbția Adepress. Când luați Adepress, apare o creștere a concentrației de prociclidină.

Inductorii de oxidare microsomală hepatică (cum ar fi fenitoina sau fenobarbitalul) afectează concentrația și potența prin scăderea acestora, în timp ce inhibitorii de oxidare microsomală pot crește. Cu administrarea simultană cu medicamente care inhibă enzimele hepatice, poate fi necesară o scădere a dozei de Adepress.

Antidepresivele (de exemplu, fluoxetina, imipramina, amitriptilina, nortriptilina, desipramina), precum și derivații fenotiazinici (cum ar fi tioridazina), antiaritmicele de clasa 1 C (propafenonă) pot crește efectele secundare.

Paroxetina inhibă citocromul P450, în acest sens, atunci când este utilizat simultan cu Adepress, există posibilitatea creșterii efectelor fenitoinei, anticoagulanților indirecți, antidepresivelor triciclice, barbituricelor, antipsihoticelor fenotiazinice, metoprololului, precum și creșterea riscului de reacții adverse .

Paroxetina afectează creșterea timpului de sângerare în timp ce ia coagulanți indirecte, warfarină, fără a modifica timpul de protrombină.

Odată cu numirea simultană a Adepress cu AINS, acid acetilsalicilic, antipsihotice atipice, antidepresive triciclice, medicamente fenotiazinice, crește probabilitatea unei tulburări de coagulare a sângelui.

Utilizarea simultană a Adepress cu medicamente serotoninergice (inclusiv sumatriptan, tramadol) poate crește efectul serotoninergic.

Numirea simultană a Adepress și a triptofanului poate provoca sindromul serotoninei. Se constată întărirea reciprocă a efectelor preparatelor cu litiu și paroxetină, utilizarea în comun cu preparatele de litiu ar trebui să aibă loc în timp ce se controlează concentrația ionilor de litiu din sânge.

Administrarea simultană de Adepress și fenitoină, precum și alte medicamente anticonvulsivante, poate reduce concentrația plasmatică a paroxetinei și poate crește efectele secundare. Comparativ cu antidepresivele care inhibă absorbția noradrenalinei, paroxetina suprimă efectul antihipertensiv al guanetidinei mult mai slab.

Adepress trebuie utilizat cu precauție la pacienții care iau medicamente antipsihotice în același timp, deoarece există riscul apariției sindromului neuroleptic malign. Atunci când este luat împreună cu Adepress, poate fi necesară modificarea dozei de insulină utilizată concomitent și / sau de agenți hipoglicemici orali. .

Odată cu apariția convulsiilor, este necesară întreruperea terapiei cu Adepress. Terapia cu Adepressum este, de asemenea, întreruptă la primele semne de manie.

În primele câteva săptămâni de utilizare a Adepress, este necesar să se monitorizeze starea pacientului, deoarece există probabilitatea unor încercări de sinucidere. În timpul perioadei de terapie cu Adepress, este necesar să se oprească angajarea în activități de muncă care implică risc și care necesită concentrare, precum și viteza reacțiilor psihomotorii.

Conditii de depozitare

Adepress este depozitat într-un loc întunecat și uscat, temperatura de depozitare până la 25 ° C. Este necesar pentru a proteja accesul copiilor. Perioada de valabilitate timp de 2 ani.

Analogi

Este un medicament generic al medicamentului Paxil. De asemenea, analogul este medicamentele Reksetin și Plizil.

Preț

Adepress este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Prețurile pot varia în funcție de marjele farmaciei și regiune. Prețurile medii sunt de 500-780 de ruble pe pachet de 30 de tablete.

Nu puteți auto-medica depresia fără supravegherea medicală. Consultați un specialist înainte de a utiliza Adepress!

recenzii 1

Adepress este un antidepresiv cu efecte anti-anxietate puternice.

Formular de eliberare

Adepress este disponibil sub formă de tablete rotunde, biconvexe, acoperite cu alb. În secțiune transversală, sunt vizibile 1 sau 2 straturi de alb sau aproape alb. Medicamentul este, de asemenea, produs sub formă de picături orale sau comprimate filmate.

Compoziția Adepress

Principalul ingredient activ Adepressa este clorhidrat de paroxetină într-o cantitate de 0,0228 g, care în termeni de paroxetină este de 0,020 g.

Excipienți:

• Amidon de porumb;
• Fosfat de calciu dibazic;
• Stearat de magneziu;
• Amidon carboximetil de sodiu;
• Dioxid de titan;
• Hidroxipropilmetilceluloză;
• PVP (povidonă);
• Twin-80 (polisorbat);
• Talc.

Analogii lui Adepress

Medicamentele care conțin paroxetină includ:

• Actaparoxetină;
• Paxil;
• Plizil;
• Reksetin;
• Apo-paroxetină;
• Syrestill.

Sertralina are un efect similar, dar mai puțin pronunțat, care, la fel ca Adepress, este utilizat pentru anxietate persistentă sau repetitivă atacuri de panica... Pentru ameliorarea tulburărilor unice de anxietate, unele tranchilizante pot fi potrivite fără efecte secundare evidente, de exemplu, Grandaxin.

Dacă depresia continuă fără anxietate severă, atunci Adepress, potrivit medicilor, poate fi înlocuit cu antidepresive care afectează simultan norepinefrina și serotonina, de exemplu, Simbalta sau Ixel.

Acțiunea farmacologică a Adepress

Adepresivul are efecte antidepresive și ameliorează anxietatea.

Paroxetina inhibă selectiv recaptarea serotoninei (5-HT) în sistemul nervos central și îmbunătățește transmiterea serotoninergică. Efectul devine vizibil după 1-2 săptămâni.

La administrare orală 30 mg pe zi, concentrația plasmatică de echilibru este atinsă în decurs de 7-14 zile. Concentrația maximă a medicamentului în plasma sanguină este de 61,7 ng / ml în 5,2 ore. Absorbția este mare. Paroxetina se leagă de proteine ​​cu 95%. Metaboliții inactivi se formează în ficat. 64% din medicament este excretat prin rinichi, 36% prin tractul gastro-intestinal.

Indicații pentru utilizarea Adepress

Adepresiunea este indicată pentru depresie anxioasă, reactivă, recurentă, atipică și postpsihotică. În plus, medicamentul este prescris pentru condiții depresive de diferite etiologii:

• Episoade de tulburare bipolară;
• Distimie;
• Alcoolism;
• Fobie sociala;
• Agorafobie;
• Depresie asociată cu schizofrenia;
• Anxietate generalizată;
• Stres post traumatic;
• Boli organice ale sistemului nervos central;
• Tulburare obsesiv-compulsive;
• Atacuri de panica.

Contraindicații

Adepress este interzis să fie luat de persoanele cu sensibilitate ridicată la substanța activă, copiii sub 18 ani, femeile însărcinate și care alăptează. Dacă s-au prescris deja inhibitori MAO, atunci acest antidepresiv poate fi prescris doar la 2 săptămâni după anularea lor.

Dozarea și administrarea Adepress

Adepress se administrează oral, o dată pe zi dimineața. Comprimatul este înghițit întreg cu apă. Administrarea medicamentului sub formă de picături se efectuează cu o rată de 0,5 mg de paroxetină per picătură. Cursul tratamentului este lung, iar eficacitatea acestuia poate fi evaluată numai după 6-8 săptămâni.

Doza zilnică inițială de Adepress, conform instrucțiunilor, depinde de tip stare depresivăși poate fi crescut săptămânal cu 10 mg, dar fără a depăși doza maximă:

• Depresie - 20-50 mg. La pacienții vârstnici și debilitați, precum și în insuficiența renală sau hepatică - 10-40 mg;
• Tulburare obsesiv-compulsivă - 40-60 mg;
• Atac de panică - 10-60 mg;
• Sociofobie - 20-50 mg;
• Anxietate generalizată - 20-50 mg;
• Stres post-traumatic - 20-50 mg.

Efectele secundare ale Adepress

Adepress poate provoca reacții adverse din sistemul nervos, genito-urinar și digestiv, sistemul musculo-scheletic și organele senzoriale sub formă de:

• Insomnie;
• Somnolenţă;
• Ameţeală;
• Parestezie;
• Tremur;
• Nervozitate;
• Amnezie;
• Agitaţie;
• Astenie;
• Anxietate;
• Scăderea concentrației de atenție;
• Mialgie;
• Slabiciune musculara;
• Mioclonus;
• Sindromul miopatic;
• Modificări ale gustului;
• Deteriorarea vederii;
• Retenția de urină;
• Creșterea urinării;
• Scăderea libidoului;
• Tulburări de ejaculare;
• Îmbunătățirea sau deteriorarea poftei de mâncare;
• Uscăciunea mucoaselor gurii;
• Constipație;
• Diaree;
• Rinita;
• Erupții cutanate;
• Transpiratie crescuta.

Supradozaj

Simptomele supradozajului cu Adepress:

• Greaţă;
• Vomit;
• Tremur;
• Midriază;
• Gură uscată;
• Iritabilitate.

Dacă doza de Adepressa este depășită, conform instrucțiunilor, trebuie să clătiți stomacul și să luați cărbune activ. Dacă este necesar, se efectuează terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

În timpul tratamentului, trebuie să aveți grijă atât la conducerea vehiculelor, cât și la orice alte activități potențial periculoase care necesită concentrarea atenției și reacții psihomotorii rapide.

Administrarea simultană a medicamentelor care conțin litiu se efectuează sub controlul nivelului de ioni de litiu din sânge.

Adepress, potrivit medicilor, ar trebui prescris cu precauție vârstnicilor, precum și pacienților cu insuficiență hepatică și renală, glaucom cu unghi închis și hiperplazie de prostată.

Interacțiuni medicamentoase Adepressa

Medicamentul este incompatibil cu inhibitorii MAO. Intervalul dintre programări trebuie să fie de cel puțin 14 zile.

Combinația cu triptofan provoacă „sindromul serotoninei” - agitație, anxietate, diaree.

Adepress crește concentrația de prociclidină.

Atunci când interacționați cu anticoagulante indirecte, timpul de sângerare crește odată cu timpul de protrombină neschimbat.

Inductorii de oxidare microsomală hepatică, cum ar fi fenitoina și fenobarbitalul, reduc potența și concentrația, în timp ce inhibitorii o cresc.

Riscul de reacții adverse crește semnificativ dacă următoarele antidepresive sunt luate simultan cu Adepress:

• Amitriptilină;
• Nortriptilină;
• Imipramină;
• Fluoxetină;
• Desipramină;
• Tioridazină;
• Propafenonă.

Conditii de depozitare

Adepress trebuie păstrat la îndemâna copiilor, protejat de umiditate și lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Antidepresiv.
Medicament: ADEPRESS

Substanța activă a medicamentului: paroxetină
Codificare ATX: N06AB05
KFG: antidepresiv
Reg. număr: ЛС-002455
Data înregistrării: 29.12.06
Reg. Proprietar ID: VEROPHARM OJSC (Rusia)

Forma de eliberare Adepress, ambalajul și compoziția medicamentului.

Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, biconvexe.
1 filă.
paroxetină (sub formă de clorhidrat hemihidrat)
20 mg

Excipienți: hidrogen fosfat de calciu (fosfat de calciu disubstituit), amidon de porumb, amidon carboximetil de sodiu (primogel), stearat de magneziu.

Compoziție înveliș: Opadry II (hipromeloză, lactoză monohidrat, macrogol / polietilen glicol 3350, polietilen glicol 4000 /, dioxid de titan).

10 bucati. - ambalarea celulelor de contur (3) - ambalaje din carton.

Descrierea produsului se bazează pe instrucțiunile de utilizare aprobate oficial.

Acțiune farmacologică Adepress

Antidepresiv. Este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (5-hidroxitriptamină, 5-HT) de către neuroni din creier, care determină efectul și eficacitatea sa antidepresivă în tratamentul tulburărilor obsesiv-compulsive (TOC) și de panică.

Paroxetina are o afinitate scăzută pentru receptorii m-colinergici (are un efect anticolinergic slab), receptorii 1-, 2- și -adrenergici, precum și receptorii dopaminici (D2), 5HT1, 5HT2 și histaminei H1. Paroxetina nu încalcă funcțiile psihomotorii și nu potențează efectul deprimant al etanolului asupra acestora.

Studiile comportamentale și EEG arată că paroxetina prezintă proprietăți slabe de activare atunci când este administrată la doze mai mari decât cele necesare pentru a inhiba absorbția serotoninei. La voluntarii sănătoși, nu provoacă modificări semnificative ale tensiunii arteriale, ritmului cardiac și EEG.

Farmacocinetica medicamentului.

Aspiraţie

După administrarea orală, paroxetina este bine absorbită din tractul gastro-intestinal. Aportul simultan de alimente nu afectează absorbția și farmacocinetica paroxetinei.

Distribuție

Starea de echilibru se realizează la 7-14 zile după începerea terapiei, în viitor

Farmacocinetica medicamentului.

nu se schimbă cu terapia prelungită. Efectele clinice ale paroxetinei (efecte secundare și eficacitate) nu se corelează cu concentrația sa plasmatică.

Deoarece paroxetina suferă un efect de „primă trecere” prin ficat, cantitatea detectată în circulația sistemică este mai mică decât cea care este absorbită din tractul gastro-intestinal. Cu o creștere a dozei de paroxetină sau cu doze repetate, există o absorbție parțială a efectului „prima trecere” prin ficat și o scădere a clearance-ului plasmatic al paroxetinei. Ca urmare, este posibilă creșterea concentrației de paroxetină în plasmă și fluctuații ale parametrilor farmacocinetici, care pot fi observate numai la acei pacienți care, atunci când iau medicamentul în doze mici, ating niveluri scăzute de paroxetină în plasmă.

Paroxetina este larg distribuită în țesuturi, iar calculele farmacocinetice arată că doar 1% din aceasta este prezentă în plasmă, iar la concentrații terapeutice 95% este asociat cu proteinele plasmatice.

Metabolism

Principalii metaboliți ai paroxetinei sunt produsele polare și conjugate de oxidare și metilare, care sunt excretate rapid din organism, au activitate farmacologică slabă și nu afectează efectul său terapeutic.

Excreția metaboliților paroxetinei din organism este bifazică, mai întâi ca urmare a „primei treceri” prin ficat, iar apoi este controlată prin eliminare sistemică.

Retragere

T1 / 2 de paroxetină este în intervalul de la 6 la 71 de ore, dar în medie este de 24 de ore. Aproximativ 64% din paroxetină este excretată în urină (2% - nemodificat, 64% - sub formă de metaboliți); aproximativ 36% se excretă în bilă prin intestine, în principal sub formă de metaboliți, mai puțin de 1% - nemodificat.

Farmacocinetica medicamentului.

în cazuri clinice speciale

Concentrația paroxetinei în plasma sanguină crește cu afectarea funcției hepatice și renale, precum și la vârstnici, în timp ce gama concentrațiilor plasmatice aproape coincide cu gama concentrațiilor la voluntarii adulți sănătoși.

Indicații de utilizare:

Depresie de toate tipurile, inclusiv depresie reactivă, endogenă severă și depresie însoțită de anxietate;

Tulburare obsesiv-compulsivă (TOC);

Tulburare de panică, incl. cu teama de a nu fi în mulțime (agorafobie);

Tulburare de anxietate socială / fobie socială;

Tulburare de anxietate generalizată;

Stres post traumatic.

Dozarea și metoda de administrare a medicamentului.

Comprimatele trebuie administrate o dată pe zi, dimineața, în timpul meselor, fără a mesteca, cu apă.

Doza este selectată individual în primele 2-3 săptămâni de la începerea terapiei și este ajustată ulterior, dacă este necesar. În majoritatea cazurilor, efectul se dezvoltă treptat.

Pentru depresie, doza recomandată este de 20 mg 1 dată pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută treptat cu 10 mg la intervale de 1 săptămână până când se obține un efect terapeutic, doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 50 mg / zi.

În tulburările obsesiv-compulsive, doza terapeutică inițială este de 20 mg / zi, urmată de o creștere săptămânală de 10 mg până la obținerea unui răspuns terapeutic. Doza terapeutică medie recomandată este de 40 mg / zi, dacă este necesar, doza poate fi crescută la 60 mg / zi.

Pentru tulburările de panică, doza inițială este de 10 mg / zi (pentru a reduce riscul posibil de exacerbare a simptomelor de panică), urmată de o creștere săptămânală de 10 mg. Doza terapeutică medie este de 40 mg / zi. Doza maximă zilnică nu trebuie să depășească 60 mg / zi.

Cu social tulburări de anxietate/ fobie socială, doza inițială este de 20 mg / zi, dacă nu există niciun efect timp de cel puțin 2 săptămâni, doza poate fi crescută la maximum 50 mg / zi. Doza trebuie crescută cu 10 mg la intervale de cel puțin o săptămână, în conformitate cu efectul clinic.

În tulburarea de stres posttraumatic, pentru majoritatea pacienților, dozele inițiale și terapeutice sunt de 20 mg / zi. În unele cazuri, se recomandă creșterea dozei la maximum 50 mg / zi. Doza trebuie crescută cu 10 mg în fiecare săptămână, în funcție de răspunsul clinic.

În tulburările de anxietate generalizate, dozele inițiale și terapeutice sunt de 20 mg / zi.

În cazul insuficienței renale și / sau hepatice, doza recomandată este de 20 mg / zi.

Pentru pacienții vârstnici, doza zilnică nu trebuie să depășească 40 mg.

Terapia de susținere este necesară pentru a preveni recidiva. După dispariția simptomelor depresiei, acest curs poate dura 4-6 luni și cu tulburări obsesive și de panică - mai mult de 4-6 luni.

Ar trebui evitată retragerea bruscă a medicamentului. Pentru a preveni dezvoltarea sindromului de sevraj, întreruperea medicamentului trebuie efectuată treptat.

Efectul secundar al Adepress:

Din partea sistemului nervos central și a sistemului nervos periferic: adesea - somnolență sau insomnie, tremor, astenie, amețeli, anxietate; uneori - confuzie, halucinații, tulburări extrapiramidale, parestezii, scăderea capacității de concentrare; rar - convulsii, manie; foarte rar - sindromul serotoninei (agitație, hiperreflexie, diaree), tulburare de panică.

Din partea organului vizual: în unele cazuri - insuficiență vizuală, midriază.

Din sistemul musculo-scheletic: rar - miastenie gravis, mioclonie, artralgie, mialgie.

Din sistemul urinar: urinare frecventă; rar - retenție urinară.

Din partea sistemului reproductiv: tulburări de ejaculare, tulburări ale libidoului; rar - hiperprolactinemie / galactoree, anorgasmie.

Din sistemul digestiv: scăderea poftei de mâncare, greață, vărsături, gură uscată; uneori constipație sau diaree; în unele cazuri - hepatită.

Din partea sistemului cardiovascular: hipotensiune ortostatică.

Reacții alergice: rar - erupții cutanate, urticarie, echimatoză, prurit, angioedem.

Altele: transpirație crescută; în cazuri izolate - hiponatremie, secreție afectată a hormonului antidiuretic.

Contraindicații la medicament:

Recepția simultană a inhibitorilor MAO și o perioadă de 14 zile după anularea acestora;

Epilepsie instabilă;

Sarcina;

Perioada de alăptare (alăptare);

Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu precauție, medicamentul trebuie prescris pentru insuficiență hepatică, insuficiență renală, glaucom cu unghi închis, hiperplazie de prostată, manie, boli de inimă, epilepsie, afecțiuni convulsive, administrare concomitentă de terapie cu electro-puls, utilizare concomitentă de medicamente care cresc riscul de sângerare, prezența factorilor de risc pentru sângerări crescute și boli care cresc riscul de sângerare, precum și la pacienții vârstnici.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării.

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Adepress.

Pentru a evita dezvoltarea sindromului neuroleptic malign, Adepress trebuie prescris cu precauție la pacienții care iau antipsihotice.

Tratamentul cu Adepress este prescris la 2 săptămâni după abolirea inhibitorilor MAO.

La pacienții vârstnici, în timpul tratamentului cu Adepress, este posibilă hiponatremie.

În unele cazuri, este necesară o ajustare a dozei de insulină utilizată concomitent și / sau medicamente hipoglicemiante orale.

Odată cu apariția convulsiilor, tratamentul cu Adepress este întrerupt.

La primul semn de manie, terapia cu Adepress trebuie întreruptă.

În primele câteva săptămâni de terapie Adepress, starea pacientului trebuie monitorizată cu atenție pentru eventuale încercări de sinucidere.

În timpul terapiei cu Adepress, trebuie să se abțină de la consumul de alcool datorită creșterii efectului său toxic.

Utilizare în pediatrie

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și a mecanismelor de control

În ciuda faptului că paroxetina nu afectează funcțiile cognitive și psihomotorii, pacienții trebuie să se abțină sau să fie extrem de precauți atunci când conduc și când se angajează în alte activități potențial periculoase care necesită o concentrație crescută și viteză psihomotorie.

Supradozaj cu medicamente:

Simptome: greață, pupile dilatate, febră, modificări ale tensiunii arteriale, cefalee, contracții musculare involuntare, agitație, anxietate, tahicardie. În cazuri foarte rare, atunci când sunt luate simultan cu alte medicamente psihotrope și / sau etanol (alcool), sunt posibile modificări ale ECG, comă.

Tratament: spălare gastrică, aport de cărbune activ. Dacă este necesar, se efectuează terapie simptomatică. Nu există un antidot specific.

Interacțiunea Adepress cu alte medicamente.

Administrarea simultană de antiacide nu afectează absorbția și parametrii farmacocinetici ai Adepress.

În legătură cu inhibarea citocromului P450 cu paroxetină, este posibil să crească efectul barbituricelor, fenitoinei, anticoagulantelor indirecte, antidepresivelor triciclice, antipsihoticelor fenotiazinice și antiaritmicelor de clasa 1C, metoprololului și creșterii riscului de reacții adverse în timpul prescrierii acestor medicamente. .

Cu administrarea simultană cu medicamente care inhibă enzimele hepatice, poate fi necesară o scădere a dozei de Adepress.

Se presupune o interacțiune farmacodinamică între paroxetină și warfarină (cu timpul de protrombină neschimbat, se observă sângerări crescute).

Odată cu numirea simultană a Adepress cu antipsihotice atipice, antidepresive triciclice, medicamente fenotiazinice, acid acetilsalicilic, AINS, este posibilă o încălcare a procesului de coagulare a sângelui.

Numirea simultană a Adepress cu medicamente serotoninergice (tramadol, sumatriptan) poate duce la o creștere a efectului serotoninergic.

S-a observat îmbunătățirea reciprocă a acțiunii preparatelor de triptofan, litiu și paroxetină.

Odată cu numirea simultană a Adepress cu fenitoină și alte anticonvulsivante, este posibilă o scădere a concentrației de paroxetină în plasmă și o creștere a frecvenței efectelor secundare.

Paroxetina suprimă efectele antihipertensive ale guanetidinei mult mai slabe decât antidepresivele care inhibă absorbția noradrenalinei.

Condițiile de vânzare în farmacii.

Medicamentul este disponibil pe bază de rețetă.