Инструкции за употреба. Условия за отпускане от аптеките. Странични ефекти на адепреса.

ИНСТРУКЦИИ
чрез приложение лекарствен продуктза медицинска употреба

Търговско наименование на лекарството

Адепрес

Международно непатентовано наименование

Пароксетин

Доза от

Състав

1 обвита таблетка съдържа:
Активно вещество:пароксетин хидрохлорид хемихидрат - 22,2 mg (по отношение на пароксетин) - 20,0 mg;
Помощни вещества:калциев хидроген фосфат (двузаместен калциев фосфат) - 207,8 mg, царевично нишесте - 134,8 mg, примогел (натриев карбоксиметил нишесте) - 11,4 mg, магнезиев стеарат - 3,8 mg;
Състав на черупката: Opadray II [хипромелоза (хидроксипропил метилцелулоза), лактоза монохидрат, макрогол (полиетилен гликол 3350, полиетилен гликол 4000), титанов диоксид] - 10,0 mg.

Описание: филмирани таблетки с бял или почти бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.

Фармакотерапевтична група:

ATX код: N06AB05

Фармакологични свойства

Показания за употреба

Противопоказания

Внимателно: чернодробна недостатъчност; бъбречна недостатъчност; закритоъгълна глаукома; хиперплазия простатата; мания; сърдечна патология; епилепсия; конвулсивни състояния; назначаването на електрическа импулсна терапия; приемане на лекарства, които увеличават риска от кървене; наличието на рискови фактори за повишено кървене и заболявания, които увеличават риска от кървене, старост.

Начин на приложение и дозировка

Adepress се приема перорално, веднъж дневно, сутрин, по време на хранене. Таблетката се поглъща цяла с вода. Дозата се избира индивидуално през първите две до три седмици след началото на терапията и впоследствие се коригира, ако е необходимо. В повечето случаи ефектът се развива постепенно.
С депресия- препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, дозата постепенно се увеличава с 10 mg на интервали от 1 седмица, докато се постигне терапевтичен ефект, максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 mg / ден.
За обсесивно-компулсивни разстройстваначалната терапевтична доза е 20 mg / ден, последвана от седмично увеличение с 10 mg, докато се постигне терапевтичен отговор. Препоръчителната средна терапевтична доза е 40 mg / ден, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg / ден.
При паническо разстройство начална доза - 10 mg / ден (за намаляване възможен рискразвитие на обостряне на паническите симптоми), последвано от седмично увеличение от 10 mg. Средната терапевтична доза е 40 mg / ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg / ден.
Социални тревожни разстройства / Социална фобия:началната доза е 20 mg на ден, ако няма ефект в продължение на поне две седмици, е възможно да се увеличи дозата до максимум 50 mg на ден. Дозата трябва да се увеличава с 10 mg на интервали от поне седмица в съответствие с клиничния ефект.
Посттравматично разстройство:за повечето пациенти началната и терапевтичната доза са 20 mg на ден. В някои случаи се препоръчва да се увеличи дозата до максимум 50 mg на ден. Дозата трябва да се увеличава с 10 mg всяка седмица според клиничния отговор.
Генерализирани тревожни разстройства:началната и препоръчителна доза е 20 mg на ден.
С бъбречно и / или чернодробно уврежданепрепоръчителната доза е 20 mg на ден.
За пациенти в напреднала възрастдневната доза не трябва да надвишава 40 mg.
За да се предотврати развитието на синдром на отнемане, лекарството се прекратява постепенно.
Употреба на пароксетин при децане се препоръчва, тъй като безопасността и ефикасността му при тази популация не са установени.
Поддържаща терапия е необходима за предотвратяване на рецидив. След като симптомите на депресия изчезнат, този курс може да бъде 4-6 месеца, а с обсесивни и панически разстройства-повече от 4-6 месеца. Трябва да се избягва внезапното спиране на лекарството.

Предпазни мерки при употреба

За да се избегне развитието на невролептичен злокачествен синдром, той се предписва с повишено внимание на пациенти, приемащи антипсихотици.
Пароксетин не уврежда когнитивните и психомоторните функции, но както при другите психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдат внимателни, когато шофират и движат машини.
По време на периода на лечение човек трябва да се въздържа от употреба на етанол и да се занимава с потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрациявнимание и скорост на психомоторните реакции.
Лечението с пароксетин се предписва 2 седмици след спирането на МАО инхибиторите.
При пациенти в напреднала възраст е възможна хипонатриемия.
В някои случаи е необходимо коригиране на дозата на инсулин и / или перорални хипогликемични лекарства.
Ако се развият гърчове, лечението с пароксетин се преустановява.
При първите признаци на мания терапията с пароксетин трябва да се преустанови.
През първите няколко седмици състоянието на пациента трябва да се следи внимателно за евентуални опити за самоубийство.

Предозиране

Страничен ефект

Отстрани нервна система: Сънливост или безсъние, треперене, астения, замаяност, тревожност; Описани са случаи на объркване, халюцинации, екстрапирамидни нарушения, парестезия и намалена способност за концентрация. Има изолирани съобщения за гърчове, мании, серотонинов синдром (възбуда, хиперрефлексия, диария) и панически разстройства.
От страна на опорно -двигателния апарат:имаше случаи на миастения гравис, миоклонус, артралгия, миалгия.
От сетивата:в някои случаи - зрително увреждане, мидриаза.
Отстрани пикочно -половата система: често уриниране, нарушения на еякулацията, нарушения на либидото, изолирани съобщения - задържане на урина, хиперпролактинемия / галакторея, аноргазмия.
Отстрани храносмилателната система: намален апетит, гадене, повръщане, сухота в устата. Описани са случаи - запек или диария, в единични съобщения - хепатит.
Отстрани на сърдечно-съдовата система: ортостатична хипотония.
Други: повишено изпотяване... В някои случаи - алергични реакции(обрив, уртикария, екхиматоза, сърбеж, ангиоедем), в единични случаи - хипонатриемия, нарушена секреция на антидиуретичен хормон.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Приемът на храна и антиациди не влияе върху абсорбцията и фармакокинетичните параметри на Adepress.
Не трябва да приемате Adepress едновременно с МАО инхибитори и в рамките на 14 дни след тяхното оттегляне.
По време на терапията с Adepress трябва да се въздържате от пиене на алкохол поради повишения токсичен ефект на алкохола.
Във връзка с инхибирането на цитохром Р450 с пароксетин е възможно да се увеличи ефектът на барбитурати, фенитоин, индиректни антикоагуланти, трициклични антидепресанти, фенотиазинови невролептици и антиаритмици от клас 1С, метопролол и да се увеличи рискът от развитие странични ефектив едновременно назначаванеот тях лекарства.
При едновременно приложение с лекарства, които инхибират чернодробните ензими, може да се наложи намаляване на дозата на пароксетин.
Пароксетин увеличава времето на кървене, докато приема варфарин, с постоянно протромбиново време.
При едновременното назначаване на пароксетин с атипични антипсихотици, фенотиазини, трициклични антидепресанти, аспирин, нестероидни противовъзпалителни средства се препоръчва да бъдат внимателни във връзка с възможни нарушения на кръвосъсирването.
Едновременното приложение със серотонинергични лекарства (трамадол, суматриптан) може да доведе до увеличаване на серотонинергичния ефект.
Беше отбелязано взаимно усилване на действието на препаратите триптофан, литий и пароксетин.
При едновременното приложение на пароксетин с фенитоин и други антиконвулсанти е възможно намаляване на концентрацията на пароксетин в плазмата и увеличаване на честотата на страничните ефекти.

Приложение по време на бременност и по време на кърмене

Въздействие върху способността за шофиране и работа с машини

Опитът с пароксетин показва, че той не уврежда когнитивните и психомоторните функции. Въпреки това, както при лечението на всякакви други психотропни лекарства, пациентите трябва да бъдат особено внимателни, когато шофират кола и работят с механизми.

Формуляр за освобождаване:

Срок на годност:

3 години. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Условия за съхранение:

При температура не по -висока от 30 ° C. Да се ​​пази извън обсега на деца.

Условия за отпускане от аптеките:

По рецепта.

Производител:

По своето действие той е антидепресант с международно име пароксетин. Произведено от руската фармацевтична компания Veropharm.

Таблетките са бели, двойно изпъкнали, кръгли, филмирани. В напречното сечение има 1 или 2 слоя, вътрешният слой е бял.

1 таблетка съдържа пароксетин хидрохлорид (доза, изразена в пароксетин 20 mg), спомагателни компоненти са: калциев хидроген фосфат, царевично нишесте, натриево карбоксиметил нишесте, съединение магнезиев стеарат, както и компоненти на черупката opadray 2: черупка: хидроксипропил метилцелулоза, монохидрат съединение на млечна киселина, титанов диоксид.

10 таблетки се поставят в контурна опаковка. 3 опаковки в картонена кутия. Фармакодинамично Adepress е способен селективно да инхибира обратното поемане на серотонин (5-НТ) в централната нервна система, да засили серотонинергичното предаване в централната нервна система. Ефектът се проявява след 1-2 седмици. Лекарството намалява проявите на тревожност и депресия.

Фармакокинетично, когато се приема перорално в доза от 30 mg на ден, пароксетин достига равновесна плазмена концентрация (Css) за една до две седмици. Максималната плазмена концентрация е 61.7 ng / ml, времето за достигане е 5.2 часа.Пароксетин има висока абсорбция и свързване с протеини (95%).

Той се метаболизира в черния дроб, образувайки неактивни метаболити, той е инхибитор на ензимната система CYP2D6. Пароксетин се екскретира с 64% през бъбреците (в този случай непроменен - ​​2%), както и чрез стомашно -чревния тракт - 36% (непроменен - ​​1%). T1 / 2 е 21 часа. В случай на увеличаване на дозата и / или продължителността на терапията, има нелинейна зависимост на фармакокинетичните параметри от дозата на лекарството.

Съдържание:

Показания

Лекарството Adepress е показано за лечение на депресия с различна етиология. Това могат да бъдат депресивни епизоди с биполярно разстройство, депресия на фона на шизофрения и органични заболявания на централната нервна система, както и на фона на алкохолизъм.

Също така, Adepress се предписва в случаи на постпсихотична, рецидивираща, реактивна депресия, атипична депресия, както и при дистимия, в случаи на тежка ендогенна депресия, както и при депресия, придружена от тревожност.

Лекарството се предписва за обсесивно-компулсивно разстройство, за паническо разстройство, придружено от агорафобия и други фобии, включително в случай на социално тревожно разстройство, придружено от социална фобия.

Също така, Adepress се използва при лечение на посттравматично стресово разстройство, както и при генерализирано тревожно разстройство.

Противопоказания

Adepress не се използва в случай на алергична реакция на организма към лекарството. Противопоказно при едновременно приемане на МАО инхибитори, както и в продължение на 2 седмици след спиране на инхибиторите. Не се използва в случай на нестабилен ход на епилепсия.

Употребата на Adepress не се препоръчва за терапия в педиатричната практика, поради факта, че ефикасността и безопасността на употреба не са установени. Adepress е противопоказан при бременност. За периода на лечение с Adepress е необходима почивка в кърменето.

Използва се с повишено внимание, ако пациентът има бъбречна или чернодробна недостатъчност, със сърдечна патология; с епилепсия, мания, при конвулсивни състояния; ако има закритоъгълна глаукома, простатна хиперплазия; в случаи на едновременно приложение с електрическа импулсна терапия, докато приемате лекарства, които увеличават риска от кървене, както и с всякакви рискови фактори за повишено кървене, включително заболявания, които увеличават този риск.

С повишено внимание, Adepress трябва да се предписва и на пациенти от по -възрастната възрастова група, тъй като по време на лечението може да се развие хипонатриемия.

Начин на приложение

Адепрес се приема веднъж дневно, сутрин. Таблетката трябва да се поглъща, без да се дъвче с много вода.

При лечение на депресия: 20 mg на ден; ако е необходимо, дозата може постепенно да се увеличава с 10 mg на ден, като трябва да се поддържа интервал от поне 1 седмица. Максималната дневна доза може да бъде 60 mg на ден. Курсът на терапия е доста дълъг, ефективността му се оценява след 6-8 седмици.

При наличие на бъбречна, чернодробна недостатъчност, както и при изтощени или възрастни пациенти се използва начална дневна доза от 10 mg, а максималната дневна доза не може да надвишава 40 mg.

Трябва да се отбележи, че дозата се избира индивидуално за всеки случай през първите 2-3 седмици след началото на терапията, след което, ако е необходимо, се прави корекция. По правило има постепенно проявление на ефекта от терапията.

При обсесивно-компулсивни разстройства се използва начална доза от 20 mg на ден, след което се извършва седмично увеличаване на дозата с 10 mg, докато се постигне терапевтичен отговор. В същото време се препоръчва средна доза от 40 mg на ден, която при необходимост може да се увеличи до 60 mg на ден.

За лечение на панически разстройства се използва начална доза от 10 mg на ден (поради възможността от обостряне на паническите симптоми), след което е допустимо увеличаване на дозата с 10 mg всяка седмица. Средната използвана доза е 40 mg на ден, докато максималната дневна доза трябва да бъде в рамките на 60 mg на ден.

При лечението на социално тревожно разстройство, придружено от социална фобия, се предписва доза от 20 mg на ден, ако няма ефект в рамките на две седмици, е позволено да се увеличи дозата до 50 mg на ден. Увеличаването на дозата от 10 mg трябва да се извършва на интервали от най -малко 7 дни, съизмеримо с клиничния ефект.

В случай на посттравматично стресово разстройство, както началната доза, така и терапевтичната доза обикновено са 20 mg на ден. Понякога е позволено да се увеличи дозата до максимум 50 mg на ден, в този случай дозата се увеличава веднъж седмично с 10 mg, в зависимост от клиничния ефект.

При лечението на генерализирани тревожни разстройства се използва начална и терапевтична доза от 20 mg на ден.

Препоръчва се поддържаща терапия за предотвратяване на рецидив. След отзвучаване на симптомите на депресия се прилага допълнителен курс на поддържаща терапия, който може да продължи 4-6 месеца. В случай на обсесивно и паническо разстройство, курсът на такава терапия може да продължи повече от 4-6 месеца.

Прекратяването на терапията с Adepress трябва да бъде постепенно.

Странични ефекти

При използване на Adepress могат да се появят различни странични ефекти на лекарството. Най-често те се самонивелират през първата седмица от терапията. По -често има негативни явления от стомашно -чревния тракт.

Страничните ефекти от стомашно -чревния тракт са намаляване на апетита, възможно е появата на чувство на гадене, сухота в устата, повръщане, диария или запек, понякога може да се появи хепатит. Правилното вкусово усещане може да се промени, зрението може да се влоши.

От страна на пикочно -половата система може да се наблюдава увеличаване на уринирането или задържане на урина, депресия на сексуалната функция (например нарушена еякулация, намалена потентност) и намалено либидо.

От страна на нервната система, доста често има чувство на тревожност, безсъние, сънливост, астения, треперене, замаяност; по -рядко има случаи на объркване, поява на халюцинации, намаляване на концентрацията, както и екстрапирамидни нарушения и парестезии; много рядко могат да се появят гърчове, паническо разстройство, мания и серотонинов синдром.

Много рядко може да се появи миопатичен синдром, миоклонус, миастения гравис, миалгия и артралгия. Ортостатична хипотония може да възникне от страна на сърдечно -съдовата система.

Алергичните реакции могат да бъдат придружени от поява на ринит, сърбеж, обрив, уртикария, както и екхиматоза и ангиоедем. Възможна е и появата на повишено изпотяване, а в редки случаи на хипонатриемия и нарушена секреция на антидиуретичен хормон.

Предозиране

Симптомите на предозиране са гадене, разширени зеници, тахикардия, треска, главоболие, промени в кръвното налягане, тревожност, възбуда и неволеви мускулни контракции. Много рядко показателите на ЕКГ могат да се променят, възможно е появата на кома. Такива явления са възможни в случай на употреба на други психотропни лекарства, както и алкохол, заедно с Adepress.

Лечението при предозиране се състои в промиване на стомаха и прием на активен въглен. Ако е необходимо, се използва симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

специални инструкции

Съществува голямо разнообразие от специфични насоки, които е най -добре да се имат предвид за най -ефективната и безопасна терапия с адепрес.

Едновременният прием на храна, подобно на антиациди, не влияе върху фармакокинетиката или абсорбцията на Adepress. При приемане на Адепрес се наблюдава повишаване на концентрацията на проциклидин.

Чернодробните микрозомални окислителни индуктори (като фенитоин или фенобарбитал) влияят върху концентрацията и потентността, като ги намаляват, докато инхибиторите на микрозомалното окисляване могат да ги увеличат. При едновременно приложение с лекарства, които инхибират чернодробните ензими, може да се наложи намаляване на дозата на Adepress.

Антидепресантите (например флуоксетин, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, дезипрамин), както и производни на фенотиазин (като тиоридазин), антиаритмици от клас 1 (пропафенон) могат да увеличат страничните ефекти.

Пароксетин инхибира цитохром Р450, в това отношение, когато се използва едновременно с Адепрес, съществува възможност за увеличаване на ефектите на фенитоин, непреки антикоагуланти, трициклични антидепресанти, барбитурати, фенотиазинови антипсихотици, метопролол, както и увеличаване на риска от странични ефекти .

Пароксетин повлиява увеличаването на времето на кървене, докато приема индиректни коагуланти, варфарин, без да променя протромбиновото време.

При едновременното назначаване на Adepress с НСПВС, ацетилсалицилова киселина, атипични антипсихотици, трициклични антидепресанти, фенотиазинови лекарства, вероятността от нарушение на кръвосъсирването се увеличава.

Едновременната употреба на Adepress със серотонинергични лекарства (включително суматриптан, трамадол) може да увеличи серотонинергичния ефект.

Едновременното назначаване на Adepress и триптофан може да провокира серотонинов синдром. Отбелязва се взаимното усилване на ефектите на литиеви и пароксетинови препарати, съвместната употреба с литиеви препарати трябва да се извършва, като същевременно се контролира концентрацията на литиеви йони в кръвта.

Едновременната употреба на Adepress и фенитоин, както и други антиконвулсивни лекарства, може да намали плазмената концентрация на пароксетин и да увеличи страничните ефекти. В сравнение с антидепресантите, които инхибират изземването на норепинефрин, пароксетин потиска антихипертензивния ефект на гуанетидин много по -слабо.

Adepress трябва да се използва с повишено внимание при пациенти, приемащи едновременно антипсихотични лекарства, тъй като съществува риск от злокачествен невролептичен синдром. .

С развитието на гърчове е необходимо да се прекрати лечението с Адепрес. Терапията с адепрес също се преустановява при първите признаци на мания.

Първите няколко седмици от употребата на Adepress е необходимо да се следи състоянието на пациента, тъй като има вероятност от опити за самоубийство. По време на терапията с Адепрес е необходимо да се преустанови извършването на трудови дейности, които включват риск и изискват концентрация, както и скоростта на психомоторните реакции.

Условия за съхранение

Adepress се съхранява на тъмно и сухо място, температура на съхранение до 25 ° C. Изисква се за защита на достъпа на деца. Срок на годност 2 години.

Аналози

Това е генерично лекарство от лекарството Paxil. Също така, аналогът са лекарствата Reksetin и Plizil.

Цена

Адепресът е лекарство с рецепта. Цените могат да варират в зависимост от маржовете на аптеките и региона. Средните цени са 500-780 рубли за опаковка от 30 таблетки.

Не можете да лекувате депресия без лекарско наблюдение. Консултирайте се със специалист, преди да използвате Adepress!

рецензии 1

Адепресът е антидепресант със силни анти-тревожни ефекти.

Формуляр за освобождаване

Adepress се предлага под формата на бели покрити, кръгли, двойно изпъкнали таблетки. В напречно сечение се виждат 1 или 2 слоя бяло или почти бяло. Лекарството се произвежда и под формата на орални капки или филмирани таблетки.

Състав на адепреса

Основното активна съставкаАдепреса е пароксетин хидрохлорид в количество от 0,0228 g, което по отношение на пароксетин е 0,020 g.

Помощни вещества:

• Царевично нишесте;
• Двуосновен калциев фосфат;
• Магнезиев стеарат;
• Натриево карбоксиметил нишесте;
• Титанов диоксид;
• Хидроксипропил метилцелулоза;
• PVP (повидон);
• Twin-80 (полисорбат);
• Талк.

Аналози на Adepress

Лекарствата, съдържащи пароксетин, включват:

• Актапароксетин;
• Paxil;
• Plizil;
• Рексетин;
• Апо-пароксетин;
• Сирестил.

Sertraline има подобен, но по -слабо изразен ефект, който, подобно на Adepress, се използва за постоянна тревожност или повтарящи се паническа атака... За облекчаване на еднократни тревожни разстройства някои транквиланти могат да бъдат подходящи без очевидни странични ефекти, например Грандаксин.

Ако депресията протича без тежка тревожност, тогава Адепрес, според лекарите, може да бъде заменен с антидепресанти, които едновременно засягат норепинефрин и серотонин, например Simbalta или Ixel.

Фармакологично действие на Адепрес

Адепресантът има антидепресантни ефекти и облекчава тревожността.

Пароксетин селективно инхибира обратното поемане на серотонин (5-НТ) в централната нервна система и засилва серотонинергичното предаване. Ефектът става забележим след 1-2 седмици.

При перорално приложение 30 mg на ден, равновесната плазмена концентрация се достига в рамките на 7-14 дни. Максималната концентрация на лекарството в кръвната плазма е 61,7 ng / ml за 5,2 часа. Абсорбцията е висока. Пароксетин се свързва с протеините с 95%. В черния дроб се образуват неактивни метаболити. 64% от лекарството се екскретира чрез бъбреците, 36% през стомашно -чревния тракт.

Показания за употребата на Adepress

Адепресията е показана при тревожност, реактивна, повтаряща се, атипична и постпсихотична депресия. В допълнение, лекарството се предписва за депресивни състояния с различна етиология:

• Епизоди на биполярно разстройство;
• Дистимия;
• Алкохолизъм;
• Социална фобия;
• Агорафобия;
• Депресия, свързана с шизофрения;
• Общо безпокойство;
• Посттравматичен стрес;
• Органични заболявания на централната нервна система;
• Обсесивно-компулсивното разстройство;
• Паническа атака.

Противопоказания

Забранено е приемането на Adepress от хора с висока чувствителност към активното вещество, деца под 18 години, бременни и кърмещи жени. Ако МАО инхибиторите вече са предписани, тогава този антидепресант може да бъде предписан само 2 седмици след тяхното отменяне.

Начин на приложение и доза на Adepress

Adepress се приема перорално, веднъж дневно сутрин. Таблетката се поглъща цяла с вода. Приемът на лекарството под формата на капки се извършва в размер на 0,5 mg пароксетин на капка. Курсът на лечение е дълъг и ефективността му може да бъде оценена едва след 6-8 седмици.

Първоначалните дневни дози на Adepress, според инструкциите, зависят от вида депресивно състояниеи може да се увеличава седмично с 10 mg, но без да се превишава максималната доза:

• Депресия - 20-50 mg. При възрастни и изтощени пациенти, както и при бъбречна или чернодробна недостатъчност - 10-40 mg;
• Обсесивно-компулсивно разстройство-40-60 mg;
• Паническа атака - 10-60 mg;
• Социофобия - 20-50 mg;
• Генерализирана тревожност - 20-50 mg;
• Посттравматичен стрес-20-50 mg.

Странични ефекти на Адепрес

Адепресът може да причини странични ефекти от нервната, пикочо -половата и храносмилателната система, мускулно -скелетната система и сетивни органи под формата на:

• Безсъние;
• Сънливост;
• Виене на свят;
• Парестезия;
• Тремор;
• Нервност;
• Амнезия;
• Агитация;
• Астения;
• Тревожност;
• Намалена концентрация на внимание;
• Миалгия;
• Мускулна слабост;
• Миоклонус;
• Миопатичен синдром;
• Промени във вкуса;
• Влошаване на зрението;
• Задържане на урина;
• Повишено уриниране;
• Намалено либидо;
• Нарушения на еякулацията;
• Подобряване или влошаване на апетита;
• Сухота на лигавиците на устата;
• Запек;
• Диария;
• Ринит;
• Кожен обрив;
• Повишено изпотяване.

Предозиране

Симптоми на предозиране с Adepress:

• Гадене;
• Повръщане;
• Тремор;
• Мидриаза;
• Суха уста;
• Раздразнителност.

Ако превишите дозата на Adepress, според инструкциите, трябва да изплакнете стомаха и да вземете активен въглен. Ако е необходимо, се извършва симптоматична терапия.

специални инструкции

По време на лечението трябва да се внимава както при шофиране на превозни средства, така и при всякакви други потенциално опасни дейности, които изискват концентрация на внимание и бързи психомоторни реакции.

Едновременното приложение на лекарства, съдържащи литий, се извършва под контрола на нивото на литиеви йони в кръвта.

Според лекарите, Adepress трябва да се предписва с повишено внимание на възрастни хора, както и на пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност, закритоъгълна глаукома и простатна хиперплазия.

Лекарствени взаимодействия с адепреса

Лекарството е несъвместимо с МАО инхибитори. Интервалът между срещите трябва да бъде най -малко 14 дни.

Комбинацията с триптофан причинява "серотонинов синдром" - възбуда, тревожност, диария.

Адепресът увеличава концентрацията на проциклидин.

При взаимодействие с непреки антикоагуланти, времето на кървене се увеличава с непроменено протромбиново време.

Чернодробните микрозомални окислителни индуктори като фенитоин и фенобарбитал намаляват потентността и концентрацията, докато инхибиторите я увеличават.

Рискът от странични ефекти се увеличава значително, ако следните антидепресанти се приемат едновременно с Adepress:

• Амитриптилин;
• Нортриптилин;
• Имипрамин;
• Флуоксетин;
• Дезипрамин;
• Тиоридазин;
• Пропафенон.

Условия за съхранение

Adepress трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, защитено от влага и светлина, при температура не по -висока от 25 ° C.

Срокът на годност е 2 години.

Антидепресант.
Наркотик: ADEPRESS

Активното вещество на лекарството: пароксетин
ATX кодиране: N06AB05
KFG: Антидепресант
Рег. номер: ЛС-002455
Дата на регистрация: 29.12.06
Рег. На собственика ID: VEROPHARM OJSC (Русия)

Форма за освобождаване на Adepress, опаковка и състав на лекарството.

Филмирани таблетки с бял или почти бял цвят, кръгли, двойно изпъкнали.
1 раздел.
пароксетин (като хемихидрат хидрохлорид)
20 mg

Помощни вещества: калциев хидроген фосфат (двузаместен калциев фосфат), царевично нишесте, натриево карбоксиметил нишесте (примогел), магнезиев стеарат.

Състав на черупката: Opadry II (хипромелоза, лактоза монохидрат, макрогол / полиетилен гликол 3350, полиетилен гликол 4000 /, титанов диоксид).

10 броя. - опаковка с контурни клетки (3) - картонени опаковки.

Описанието на продукта се основава на официално одобрените инструкции за употреба.

Фармакологично действие Адепрес

Антидепресант. Той е селективен инхибитор на обратното поемане на серотонин (5-хидрокситриптамин, 5-НТ) от невроните в мозъка, което определя неговия антидепресивен ефект и ефективност при лечението на обсесивно-компулсивно (ОКР) и паническо разстройство.

Пароксетин има нисък афинитет към m-холинергични рецептори (има слаб антихолинергичен ефект), 1-, 2- и -адренергични рецептори, както и допамин (D2), 5НТ1-подобни, 5НТ2-подобни и хистаминови Н1-рецептори. Пароксетин не нарушава психомоторните функции и не усилва потискащия ефект на етанола върху тях.

Поведенческите и ЕЕГ проучванията показват, че пароксетин проявява слаби активиращи свойства, когато се прилага в дози, по -високи от тези, необходими за инхибиране на усвояването на серотонин. При здрави доброволци той не причинява значителни промени в кръвното налягане, сърдечната честота и ЕЕГ.

Фармакокинетика на лекарството.

Изсмукване

След перорално приложение пароксетин се абсорбира добре от стомашно -чревния тракт. Едновременният прием на храна не влияе върху абсорбцията и фармакокинетиката на пароксетин.

Разпределение

Равновесното състояние се постига 7-14 дни след началото на терапията, в бъдеще

Фармакокинетика на лекарството.

не се променя при продължителна терапия. Клиничните ефекти на пароксетин (странични ефекти и ефикасност) не корелират с плазмената му концентрация.

Тъй като пароксетин претърпява ефект на „първо преминаване“ през черния дроб, количеството, открито в системната циркулация, е по -малко от това, което се абсорбира от стомашно -чревния тракт. С увеличаване на дозата на пароксетин или при многократно дозиране се наблюдава частична абсорбция на ефекта на „първо преминаване“ през черния дроб и намаляване на плазмения клирънс на пароксетин. В резултат на това е възможно да се повиши концентрацията на пароксетин в плазмата и колебанията във фармакокинетичните параметри, които могат да се наблюдават само при тези пациенти, които, когато приемат лекарството в ниски дози, постигат ниски нива на пароксетин в плазмата.

Пароксетин е широко разпространен в тъканите и фармакокинетичните изчисления показват, че само 1% от него присъства в плазмата, а при терапевтични концентрации 95% се свързва с плазмените протеини.

Метаболизъм

Основните метаболити на пароксетин са полярни и конюгирани продукти на окисление и метилиране, които бързо се екскретират от организма, имат слаба фармакологична активност и не влияят върху неговия терапевтичен ефект.

Екскрецията на метаболитите на пароксетин от тялото е двуфазна, първо в резултат на "първото преминаване" през черния дроб, а след това се контролира чрез системно елиминиране.

Оттегляне

T1 / 2 на пароксетин е в диапазона от 6 до 71 часа, но средно е 24 ч. Около 64% ​​от пароксетин се екскретира с урината (2% - непроменен, 64% - под формата на метаболити); приблизително 36% се екскретира с жлъчката през червата, главно под формата на метаболити, по -малко от 1% - непроменено.

Фармакокинетика на лекарството.

в специални клинични случаи

Концентрацията на пароксетин в кръвната плазма се увеличава с нарушена чернодробна и бъбречна функция, както и при възрастни хора, докато диапазонът на плазмените концентрации почти съвпада с обхвата на концентрациите при здрави възрастни доброволци.

Показания за употреба:

Депресия от всички видове, включително реактивна, тежка ендогенна депресия и депресия, придружена от тревожност;

Обсесивно-компулсивно разстройство (OCD);

Паническо разстройство, вкл. със страх от попадане в тълпа (агорафобия);

Социално тревожно разстройство / социална фобия;

Генерализирано тревожно разстройство;

Посттравматично разстройство.

Дозировка и начин на приложение на лекарството.

Таблетките трябва да се приемат 1 път на ден, сутрин, по време на хранене, без дъвчене, с вода.

Дозата се избира индивидуално през първите 2-3 седмици след началото на терапията и впоследствие се коригира, ако е необходимо. В повечето случаи ефектът се развива постепенно.

При депресия препоръчителната доза е 20 mg 1 път на ден. Ако е необходимо, дозата постепенно се увеличава с 10 mg на интервали от 1 седмица, докато се постигне терапевтичен ефект; максималната дневна доза не трябва да надвишава 50 mg / ден.

При обсесивно-компулсивни разстройства началната терапевтична доза е 20 mg / ден, последвана от седмично увеличаване с 10 mg, докато се постигне терапевтичен отговор. Препоръчителната средна терапевтична доза е 40 mg / ден, ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 60 mg / ден.

При паническо разстройство началната доза е 10 mg / ден (за намаляване на възможния риск от обостряне на паническите симптоми), последвано от седмично увеличение от 10 mg. Средната терапевтична доза е 40 mg / ден. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 60 mg / ден.

Със социални тревожни разстройства/ социална фобия, началната доза е 20 mg / ден, ако няма ефект поне 2 седмици, дозата може да се увеличи до максимум 50 mg / ден. Дозата трябва да се увеличава с 10 mg на интервали от поне седмица в съответствие с клиничния ефект.

При посттравматично стресово разстройство за повечето пациенти началната и терапевтичната доза са 20 mg / ден. В някои случаи се препоръчва да се увеличи дозата до максимум 50 mg / ден. Дозата трябва да се увеличава с 10 mg всяка седмица според клиничния отговор.

При генерализирани тревожни разстройства началната и терапевтичната доза са 20 mg / ден.

При бъбречна и / или чернодробна недостатъчност препоръчителната доза е 20 mg / ден.

При пациенти в напреднала възраст дневната доза не трябва да надвишава 40 mg.

Поддържаща терапия е необходима за предотвратяване на рецидив. След изчезването на симптомите на депресия този курс може да бъде 4-6 месеца, а с обсесивни и панически разстройства-повече от 4-6 месеца.

Трябва да се избягва внезапното спиране на лекарството. За да се предотврати развитието на синдром на отнемане, преустановяването на лекарството трябва да се извършва постепенно.

Страничен ефект на Adepress:

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: често - сънливост или безсъние, треперене, астения, замаяност, тревожност; понякога - объркване, халюцинации, екстрапирамидни нарушения, парестезии, намалена способност за концентрация; рядко - конвулсии, мания; много рядко - серотонинов синдром (възбуда, хиперрефлексия, диария), паническо разстройство.

От страна на органа на зрението: в някои случаи - зрително увреждане, мидриаза.

От опорно -двигателния апарат: рядко - миастения гравис, миоклонус, артралгия, миалгия.

От отделителната система: често уриниране; рядко - задържане на урина.

От страна на репродуктивната система: нарушения на еякулацията, нарушения на либидото; рядко - хиперпролактинемия / галакторея, аноргазмия.

От храносмилателната система: намален апетит, гадене, повръщане, сухота в устата; понякога запек или диария; в някои случаи - хепатит.

От страна на сърдечно -съдовата система: ортостатична хипотония.

Алергични реакции: рядко - обрив, уртикария, екхиматоза, сърбеж, ангиоедем.

Други: повишено изпотяване; в единични случаи - хипонатриемия, нарушена секреция на антидиуретичен хормон.

Противопоказания за лекарството:

Едновременно приемане на МАО инхибитори и период от 14 дни след тяхното отменяне;

Нестабилна епилепсия;

Бременност;

Период на кърмене (кърмене);

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание в случай на чернодробна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, глаукома със затворен ъгъл, простатна хиперплазия, мания, сърдечни заболявания, епилепсия, конвулсивни състояния, едновременното назначаване на електроимпулсна терапия, едновременното приложение на лекарства, които увеличават риска от кървене, наличието на рискови фактори за повишено кървене и заболявания които увеличават риска от кървене, както и при пациенти в напреднала възраст.

Приложение по време на бременност и кърмене.

Лекарството е противопоказано за употреба по време на бременност и кърмене.

Специални инструкции за употребата на Adepress.

За да се избегне развитието на злокачествен невролептичен синдром, Adepress трябва да се предписва с повишено внимание при пациенти, приемащи антипсихотици.

Лечението с Adepress се предписва 2 седмици след премахването на МАО инхибиторите.

При пациенти в напреднала възраст, докато приемат Adepress, е възможна хипонатриемия.

В някои случаи е необходимо коригиране на дозата на едновременно използвания инсулин и / или перорални хипогликемични лекарства.

С развитието на гърчове лечението с Adepress се преустановява.

При първите признаци на мания терапията с Adepress трябва да се преустанови.

През първите няколко седмици от терапията с Adepress състоянието на пациента трябва да бъде внимателно проследявано за евентуални опити за самоубийство.

По време на терапията с Adepress трябва да се въздържате от пиене на алкохол поради увеличаване на токсичния му ефект.

Употреба в педиатрията

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми за управление

Въпреки факта, че пароксетин не уврежда когнитивните и психомоторните функции, пациентите трябва да се въздържат или да бъдат изключително внимателни, когато шофират и когато се занимават с други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост.

Предозиране на наркотици:

Симптоми: гадене, разширени зеници, треска, промени в кръвното налягане, главоболие, неволеви мускулни контракции, възбуда, тревожност, тахикардия. В много редки случаи, когато се приемат едновременно с други психотропни лекарства и / или етанол (алкохол), са възможни промени в ЕКГ, кома.

Лечение: стомашна промивка, прием на активен въглен. Ако е необходимо, се извършва симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Взаимодействие на Adepress с други лекарства.

Едновременното приложение на антиациди не влияе върху абсорбцията и фармакокинетичните параметри на Adepress.

Във връзка с инхибирането на цитохром Р450 с пароксетин е възможно да се увеличи ефектът на барбитурати, фенитоин, индиректни антикоагуланти, трициклични антидепресанти, фенотиазинови антипсихотици и антиаритмици от клас 1С, метопролол и увеличаване на риска от странични ефекти при предписването на тези лекарства .

При едновременно приложение с лекарства, които инхибират чернодробните ензими, може да се наложи намаляване на дозата на Adepress.

Предполага се фармакодинамично взаимодействие между пароксетин и варфарин (при непроменено протромбиново време се отбелязва повишено кървене).

При едновременното назначаване на Adepress с атипични антипсихотици, трициклични антидепресанти, фенотиазинови лекарства, ацетилсалицилова киселина, НСПВС е възможно нарушение на процеса на коагулация на кръвта.

Едновременното назначаване на Adepress със серотонинергични лекарства (трамадол, суматриптан) може да доведе до увеличаване на серотонинергичния ефект.

Беше отбелязано взаимно усилване на действието на препаратите триптофан, литий и пароксетин.

При едновременното назначаване на Adepress с фенитоин и други антиконвулсанти е възможно намаляване на концентрацията на пароксетин в плазмата и увеличаване на честотата на страничните ефекти.

Пароксетин потиска антихипертензивните ефекти на гуанетидин много по -слабо от антидепресантите, които инхибират усвояването на норепинефрин.

Условия за продажба в аптеките.

Лекарството се отпуска с рецепта.