الآثار الجانبية للاستخدام طويل الأمد للأوميبرازول. أوميبرازول: تعليمات للاستخدام ، نظائرها ، السعر ، المراجعات ، التي تم وصف الدواء لها. اوميبرازول في علاج الأمراض

تكوين

تحتوي كل كبسولة ممتدة المفعول على:

المادة الفعالة: أوميبرازول 20 ملغ

سواغ: مانيتول ، كبريتات لوريل الصوديوم ، فوسفات هيدروجين الصوديوم ، كربونات الكالسيوم ، سكروز ، بولي فينيل بيريدون K-30 ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيلوز (HPMC E-5) ، فثالات هيدروكسي بروبيل (HPMCP HP-55) ، كحول سيتيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم.

تكوين غلاف الكبسولة: الجيلاتين ، المياه النقية ، ميثيل بارابين ، بروبيل بارابين ، E122 كارمويسين ، كبريتات لوريل الصوديوم.

وصف

كبسولات جيلاتينية صلبة وردية / بيضاء شفافة ، مقاس # 2.

التأثير الدوائي"type =" checkbox ">

التأثير الدوائي

يثبط أوميبرازول إنزيم H7K + -ATPase المسؤول عن إفراز خلايا حمض المعدة عن طريق حمض الهيدروكلوريك. بسبب هذا الإجراء الانتقائي داخل الخلايا ، بغض النظر عن مستقبلات الغشاء ، ينتمي أوميبرازول إلى فئة مستقلة من مثبطات إفراز حمض الهيدروكلوريك ، والتي تمنع المرحلة النهائية من عملية الإفراز. نظرًا لآلية عمله ، لا يقلل أوميبرازول من إفراز الحمض القاعدي فحسب ، بل يقلل أيضًا من الإفراز الذي يمكن تحفيزه ، بغض النظر عن نوع المنشط ؛ يزيد من درجة الحموضة ويقلل من حجم الإفراز.

يحدث التأثير المضاد للإفراز بعد تناول 20 مجم خلال الساعة الأولى ، بحد أقصى - بعد ساعتين ، ويستمر تثبيط 50٪ من الحد الأقصى للإفراز لمدة 24 ساعة ، ويختفي بنهاية 3-4 أيام بعد انتهاء تناول الدواء. في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر ، فإن تناول 20 ملغ من أوميبرازول يحافظ على درجة الحموضة داخل المعدة من 3 لمدة 17 ساعة.

الدوائية

الامتصاص والتوزيع

أوميبرازول قابل للحمض ويؤخذ عن طريق الفم على شكل حبيبات معوية مغلفة في كبسولات. يمتص بالكامل من الأمعاء الدقيقةعادة في غضون 3-6 ساعات. يبلغ التوافر البيولوجي الجهازي للأوميبرازول بجرعة واحدة من كبسولات أوميبرازول حوالي 35٪. بعد الاستخدام المتكرر للدواء مرة واحدة في اليوم ، يزداد التوافر البيولوجي إلى حوالي 60٪. لا يؤثر تناول الطعام المصاحب على التوافر البيولوجي. تبلغ نسبة ارتباط أوميبرازول ببروتين البلازما حوالي 95٪.

الإخراج والتمثيل الغذائي

يبلغ متوسط ​​عمر النصف للمرحلة النهائية لتركيز البلازما مقابل منحنى الوقت حوالي 40 دقيقة. لا توجد تغييرات في نصف العمر أثناء العلاج بالدواء. يرتبط تثبيط إفراز الحمض بالمنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز / وقت البلازما (AUC) ، ولكن ليس بتركيز البلازما الفعلي في وقت معين.

يتم استقلاب أوميبرازول بالكامل ، بشكل رئيسي في الكبد. مستقلبات البلازما المحددة هي sulfone- و sulfide- و hydroxy-omeprazole. هذه المستقلبات ليس لها تأثير كبير على إفراز الحمض. حوالي 80٪ من المستقلبات تفرز في البول والباقي في البراز. المستقلبان الرئيسيان في البول هما هيدروكسي أوميبرازول وحمض الكربوكسيل المقابل.

التوافر البيولوجي النظامي للأوميبرازول لا يتغير بشكل كبير في المرضى الذين يعانون وظيفة مخفضةالكلى. تزداد المنطقة الواقعة تحت تركيز البلازما / منحنى الوقت في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، ولكن لم يلاحظ أي ميل نحو تراكم أوميبرازول.

مؤشرات للاستخدام

القرحة الهضمية و 12 قرحة الاثني عشر (بما في ذلك منع الانتكاس) ،

ارتجاع المريء،

حالات فرط الإفراز (متلازمة زولينجر إليسون ، قرحة المعدة والأمعاء الإجهاد ، ورم الغدد الصماء المتعددة ، كثرة الخلايا البدينة الجهازية).

منع شفط محتويات المعدة الحمضية الخطوط الجويةأثناء التخدير العام (متلازمة مندلسون).

اعتلال المعدة بالأدوية المضادة للالتهاب.

استئصال هيليكوباكتر بيلوريفي المرضى المصابين بقرحة المعدة و 12 قرحة الاثني عشر (كجزء من الجمع بين العلاج).

الحمل والرضاعة

حمل

لم يكشف تحليل نتائج ثلاث دراسات وبائية عن أي دليل يدعم حدوث أحداث سلبية مع استخدام أوميبرازول ، والتي من شأنها أن تؤثر على مسار الحمل أو صحة الجنين أو المولود الجديد. لا يمكن استخدام أوميبرازول إلا أثناء الحمل إذا لزم الأمر.

فترة الرضاعة الطبيعية بطلان.

طريقة الإعطاء والجرعة

في الداخل ، تؤخذ الكبسولات عادة في الصباح ، ولا يمكن مضغ الكبسولات بكمية صغيرة من الماء (قبل الوجبات مباشرة أو أثناء الوجبات).

الكبار

مرض الجزر المعدي المريئي ، بما في ذلك التهاب المريء الارتجاعي.

المقدار الدوائي الإعتيادي هو 20 مجم مرة في اليوم. يتعافى معظم المرضى بعد 4 أسابيع. في المرضى الذين لم يتعافوا تمامًا من الدورة الأولية ، يحدث التعافي عادةً في غضون 4-8 أسابيع من العلاج.

تم استخدام أوميبرازول أيضًا بجرعة 40 مجم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يعانون من ارتجاع المريءمقاومة للعلاجات الأخرى. يحدث الشفاء عادة في غضون 8 أسابيع.

يمكن أن يستمر علاج المريض بجرعة 20 مجم مرة واحدة يوميًا.

مرض الجزر المعتمد على الحمض

قرحة الاثني عشر وقرحة المعدة الحميدة

الجرعة المعتادة 20 مجم مرة في اليوم. يتعافى معظم مرضى قرحة الاثني عشر بعد 4 أسابيع. غالبية المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة الحميدة يتعافون بعد 8 أسابيع. في الحالات الشديدة أو المتكررة ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم في اليوم. يوصى بالعلاج طويل الأمد للمرضى الذين لديهم تاريخ من قرحة الاثني عشر المتكررة بجرعة 20 مرة في اليوم.

لمنع الانتكاس عند مرضى قرحة الاثني عشر ، الجرعة الموصى بها هي 10 مجم مرة واحدة في اليوم ، مع إمكانية زيادتها إلى 20 مجم مرة في اليوم عند عودة الأعراض.

الفئات السكانية التالية معرضة لخطر تكرار القرحة المتكررة: المرضى المصابون بعدوى الملوية البوابية ، والمرضى الذين تقل أعمارهم عن 60 عامًا ، والمرضى الذين يعانون من أعراض تستمر لأكثر من عام ، والمرضى الذين يدخنون. في مثل هؤلاء المرضى ، هناك حاجة إلى دورة علاج أولية طويلة باستخدام أوميبرازول 20 مجم مرة واحدة يوميًا ، مع إمكانية تقليل الجرعة إلى 10 مجم مرة واحدة يوميًا إذا لزم الأمر.

نظم العلاج للأمراض المرتبطة بجرثومة الملوية البوابية (HP):

نظم العلاج الثلاثي لقرحة الاثني عشر:

أوميبرازول ومجموعات مضادات الميكروبات التالية:

أموكسيسيلين 1 جم وكلاريثروميسين 500 مجم مرتين يومياً. مسار العلاج 7-14 يومًا.

المخططات العلاج المزدوجمع قرحة الاثني عشر:

أوميبرازول بجرعة قياسية وأموكسيسيلين 750 مجم حتى 1 جرام مرتين في اليوم لمدة أسبوعين.

جرعة قياسية من أوميبرازول وكلاريثروميسين 500 مجم ثلاث مرات يومياً لمدة أسبوعين. نظم العلاج المزدوج لقرحة المعدة:

أوميبرازول وأموكسيسيلين 750 مجم إلى 1 جرام مرتين يوميًا لمدة أسبوعين.

في كل مخطط ، في حالة تكرار الأعراض و / ^ - المرضى الموجودين ، يمكن تكرار العلاج ، أو يمكن استخدام واحد مما يلي. مخططات بديلة؛ في حالة مرضى Lr سلبي ، اتبع تعليمات الجرعة لمرض الجزر المعتمد على الحمض.

لضمان شفاء المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر النشطة ، راجع توصيات الجرعة لقرحة الاثني عشر وقرحة المعدة الحميدة.

منع الطموح الحمضي

في المرضى المعرضين لخطر شفط المعدة أثناء التخدير العام ، الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ من أوميبرازول في المساء قبل الجراحة و 40 ملغ قبل الجراحة ب 2-6 ساعات.

متلازمة زولينجر إليسون

جرعة البدء الموصى بها هي 60 مجم مرة واحدة في اليوم. يتم تعديل الجرعة بشكل فردي ، وتعتمد مدة العلاج على المؤشرات السريرية. أكثر من 90 ٪ من المرضى الذين يعانون من مرض شديد والاستجابة غير الكافية للعلاجات الأخرى تمت السيطرة عليهم بشكل فعال بجرعات 20-120 مجم في اليوم. للجرعات اليومية التي تزيد عن 80 مجم يجب تقسيم الجرعة وتناول الدواء مرتين في اليوم.

لعلاج قرحة المعدة أو قرحة الاثني عشر المصاحبة لمضادات الالتهاب اللاستيرويدية.

الجرعة الموصى بها هي 20 مجم مرة في اليوم. تختفي الأعراض بسرعة ، ويتعافى معظم المرضى في غضون 4 أسابيع. في المرضى الذين لا يتعافون تمامًا بعد الدورة الأولية ، يحدث الشفاء عادةً في غضون الأسابيع الأربعة التالية من العلاج.

للوقاية من القرحة المعدية المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، وقرحة الاثني عشر ، وتقرحات المعدة والأمعاء وأعراض عسر الهضم لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من الآفات المعدية الاثني عشرية التقرحية التآكلي والذين يحتاجون إلى مزيد من العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية

حالات فرط الإفرازات المرضية

تعتمد جرعة أوميبرازول في المرضى الذين يعانون من حالات فرط الإفراز المرضي على المريض الفردي. جرعة البدء الموصى بها للبالغين هي 60 مجم مرة في اليوم. يجب تعديل الجرعة وفقًا لـ الخصائص الفرديةالمريض ، يستمر العلاج طالما كان ذلك ضروريا. قد تكون هناك حاجة لجرعة يومية تصل إلى 120 ملغ. يجب تقسيم الجرعات التي تزيد عن 80 مجم في اليوم إلى عدة جرعات.

المرضى المسنون لا يلزم تعديل الجرعة.

اختلال وظائف الكلى

لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

ضعف الكبد

لأن قد يزداد التوافر البيولوجي والعمر النصفي في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد ، يلزم تعديل الجرعة عند الحد الأقصى من المقاضاة

استخدم في المرضى الذين لا يستطيعون ابتلاع كبسولات أوميبرازول

يمكن فتح الكبسولات وابتلاعها مباشرة بنصف كوب من الماء ، أو تخفيفها في 10 مل من الماء الراكد ، أي عصير فواكه بدرجة حموضة أقل من 5 ، مثل عصير التفاح أو البرتقال أو الأناناس أو عصير التفاح أو الزبادي وابتلاعها مباشرة بعد التحريك أو في غضون 30 دقيقة ... يقلب قبل الاستخدام مباشرة ويبتلع مع نصف كوب من الماء. بدلاً من ذلك ، يمكن ابتلاع الكبسولات ثم بلعها بنصف كوب من الماء. لا يوجد دليل يدعم استخدام المخزن المؤقت لبيكربونات الصوديوم كشكل من أشكال التسليم. تأكد من أن محتويات الكبسولة لم تتلف أو تمضغ.

اعراض جانبية

كبسولات أوميبرازول جيدة التحمل والأحداث الضائرة خفيفة بشكل عام ويمكن عكسها. خلال التجارب السريرية أو كنتيجة للاستخدام اليومي للدواء ، لوحظت الأحداث الضائرة التالية ، على الرغم من أنه في كثير من الحالات لم يتم تحديد علاقة سببية مع استخدام أوميبرازول.

يتم استخدام التعاريف التالية لتكرار حدوث الأحداث الضائرة:

غالبًا> 1/100

غير شائع> 1/1000 و< 1 /100

نادرا< 1 /1000

من الجهاز الهضمي:

في كثير من الأحيان: الإسهال أو الإمساك وآلام البطن والغثيان والقيء وانتفاخ البطن.

نادرا: اضطرابات في التذوق ، جفاف في الغشاء المخاطي للفم ، التهاب الفم ، زيادة نشاط انزيمات "الكبد".

التهاب البنكرياس ، وأحيانًا مميت ، وفقدان الشهية ، وفشل كبدي حاد ، ومميت أحيانًا ، ونخر كبدي ، وأحيانًا مميت ، واعتلال دماغي كبدي.

في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد سابق - التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان) ، اختلال وظيفي في الكبد.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:

ألم في صدر، الذبحة الصدرية ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، ارتفاع ضغط الدم.

من جانب الأعضاء المكونة للدم:

نادرا: قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة.

من الجهاز العصبي:

غالبا: صداع.

في المرضى الذين يعانون من أمراض جسدية مصاحبة شديدة - دوار ، صداع ، فرط الاستثارة ، اكتئاب ، في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد سابق - اعتلال دماغي.

اختلالات عقلية:

غير شائعة: اضطرابات النوم.

نادرا: هياج ، اكتئاب ، هلوسة.

من جانب الجهاز الحركي:

نادرا: ألم مفصلي ، وهن عضلي وبيل ، وألم عضلي.

كسور العظام.

من جانب الجلد:

غير شائعة: طفح جلدي و / أو حكة.

نادرا: حساسية للضوء ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، تساقط الشعر.

ردود الفعل التحسسية: الشرى ، وذمة وعائيةوالحمى والتشنج القصبي والتهاب الكلية الخلالي وصدمة الحساسية.

الجهاز التناسلي:

نادرا: تثدي الرجل.

الجهاز التنفسي:

نادرا: تشنج قصبي.

على جزء من الكلى والجهاز البولي:

التهاب الكلية الخلالي آخر:

غير شائعة: توعك ، دوار.

نادرا: نقص صوديوم الدم ، ضعف بصري ، وذمة محيطية ، زيادة التعرق ، تكوين كيسات غدية معدية أثناء العلاج طويل الأمد (نتيجة لتثبيط إفراز HC1 ؛ حميدة وقابلة للانعكاس). موانع

فرط الحساسية المعروف للأوميبرازول أو لأي من سواغات الدواء.

طفولة. لا توجد خبرة في علاج الأطفال ؛ لذلك يمنع استعمال أوميبرازول عند الأطفال.

فترة الرضاعة.

أوميبرازول ومثبطات أخرى مضخة البروتونلا ينبغي أن يضاف إلى atazanavir و nelfinavir.

جرعة مفرطة

الأعراض: أعراض الجرعة الزائدة متغيرة وتشمل: الارتباك والنعاس والاضطرابات البصرية وعدم انتظام دقات القلب والغثيان والقيء والتعرق والهبات الساخنة. صداع الراسوجفاف الفم وردود فعل سلبية أخرى مشابهة لتلك التي تظهر بشكل طبيعي الممارسة السريرية... تم تحمل جرعات عالية مفردة (تصل إلى 160 مجم) ويومياً (حتى 360 مجم) من أوميبرازول دون آثار جانبية.

العلاج: بصرف النظر عن مراقبة التنفس وحالة الدورة الدموية وفقًا للقواعد العامة لعلاج التسمم ، لا توجد توصيات محددة بشأن الإجراءات العلاجية.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

بسبب انخفاض الحموضة داخل المعدة ، يمكن تقليل امتصاص الكيتوكونازول أو الإيتراكونازول أثناء العلاج بالأوميبرازول ، وكذلك أثناء العلاج المصاحب بمثبطات إفراز الحمض الأخرى.

نظرًا لأن الأوميبرازول يتم استقلابه في الكبد عن طريق نظام السيتوكروم P450 ، يمكن للدواء أن يزيد من فترة التخلص من الديازيبامام والفينيتوين والوارفارين ومضادات فيتامين ك الأخرى ، والتي تعد ركيزة ضعيفة لهذا الإنزيم. يوصى بمراقبة المرضى الذين يتلقون الفينيتوين ، مع احتمال الحاجة لتقليل جرعة هذا الأخير. عند علاج المرضى الذين يتلقون الوارفارين أو مضادات فيتامين K الأخرى ، يوصى بمراقبة INR وتقليل جرعة الوارفارين (أو مضادات فيتامين K الأخرى) إذا لزم الأمر.

أوميبرازول مثبط لإنزيم CYP2C19. يتم استقلاب كلوبيدوجريل إلى مستقلب نشط جزئيًا بواسطة CYP2C19. يؤدي الاستخدام المتزامن لأوميبرازول 80 مجم إلى انخفاض في تركيز البلازما للمستقلب النشط للكلوبيدوجريل وانخفاض في تثبيط الكلوبيدوجريل للصفائح الدموية.

يزيد تركيز أوميبرازول وكلاريثروميسين في البلازما مع الاستخدام المتزامن للأدوية. يعتبر هذا التفاعل مفيدًا في القضاء على هيليكوباكتر بيلوري. لا يتفاعل أوميبرازول مع ميترونيدازول أو أموكسيسيلين. تستخدم مضادات الميكروبات هذه مع أوميبرازول للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري.

لا يوجد دليل يدعم التفاعلات الدوائية مع الفيناسيتين ، الثيوفيلين ، الكافيين ، بروبرانولول ، ميتوبرولول ، سيكلوسبورين ، ليدوكائين ، كينيدين ، استراديول ، أو مضادات الحموضة.

لا يتداخل الكحول أو الطعام مع امتصاص أوميبرازول.

لا يوجد دليل يدعم التفاعلات الدوائية مع بيروكسيكام أو ديكلوفيناك أو نابروكسين.

يُنصح بمواصلة العلاج بالأدوية المذكورة أعلاه.

يؤدي الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع الديجوكسين في المرضى الأصحاء إلى زيادة التوافر الحيوي لهذا الأخير بنسبة 10٪ ، نتيجة لزيادة درجة الحموضة داخل المعدة.

أدى الاستخدام المتزامن لأوميبرازول (40 مجم مرة واحدة في اليوم) مع أتازانافير 300 مجم وريتونافير 100 مجم في متطوعين أصحاء إلى انخفاض كبير في التعرض لأتازانافير (انخفاض في المساحة تحت المنحنى ، C max و C m j n بحوالي 75٪). إن زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 مجم لم تعوض عن تأثير أوميبرازول عند التعرض.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لأوميبرازول مع تاكروليموس إلى زيادة تركيز الأخير في مصل الدم.

أدى الاستخدام المتزامن لأوميبرازول مع مثبط لـ CYP2C19 و CYP3A4 ، voriconazole إلى زيادة التعرض للأوميبرازول بأكثر من الضعف. زاد أوميبرازول (40 مجم مرة واحدة يوميًا) من C max و AUC لـ voriconazole (ركيزة CYP2C19) بنسبة 15٪ و 41٪ على التوالي. عادة لا يلزم تعديل جرعة أوميبرازول في أي من هذه الحالات. ومع ذلك ، ينبغي النظر في تعديل الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي شديد وعند الحاجة إلى علاج طويل الأمد.

ميزات التطبيق

لا ينبغي استخدام أوميبرازول في شكاوى الجهاز الهضمي الطفيفة مثل متلازمة المعدة المتهيجة.

إذا كنت تشك في وجود قرحة في المعدة ، فمن الضروري استبعاد احتمال حدوث ذلك تطور خبيثالمرض قبل بدء العلاج بكبسولات أوميبرازول ، لأن العلاج يمكن أن يخفف الأعراض ويجعل التشخيص صعبًا.

في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة أو الاثني عشر ، من الضروري تحديد حالة هيليكوباكتر بيلوري. بالنسبة للمرضى المصابين بجرثومة الملوية البوابية ، يمكن أن يركز العلاج على قتل هذه البكتيريا كلما أمكن ذلك.

في المرضى ذوي الحالات الحرجة ، وخاصة أولئك الذين يعانون من حالة دوران غير مستقرة ، تم الإبلاغ عن ضعف بصري حاد لا رجعة فيه يصل إلى العمى وفقدان السمع حتى فقده الكامل في بعض الحالات عندما تم استخدام أوميبرازول كحقنة بلعة. حتى الآن ، لم يتم تأسيس العلاقة بين هذه الحالات.

ومع ذلك ، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للالتزام الصارم بالمؤشرات المعتمدة والجرعات الموصى بها في علاج المرضى المصابين بأمراض خطيرة ، وكذلك عند تناول أوميبرازول عن طريق الفم. بقدر الإمكان ، يجب مراقبة وظائف الرؤية والسمع وكذلك قاع العين لدى هؤلاء المرضى قبل وأثناء إعطاء الدواء. يجب إلغاء أوميبرازول فورًا بعد إحداث أي تغييرات أو انتهاكات.

أظهرت العديد من الدراسات القائمة على الملاحظة أن العلاج بمثبطات مضخة البروتون قد يترافق مع زيادة خطر الإصابة بكسور في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري. تم زيادة خطر الإصابة بالكسور في المرضى الذين يتلقون جرعات عالية وعلاج طويل الأمد بمثبطات مضخة البروتون (سنة أو أكثر). يجب على المرضى استخدام أقل جرعة وأقصر مدة علاج كافية لعلاج الحالات التي تم وصف أوميبرازول لها. يجب مراقبة المرضى المعرضين لخطر الكسر وفقًا للإرشادات المتاحة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى.

نظرًا لحقيقة أن الدوخة والنعاس قد تحدث أثناء العلاج بأوميبرازول ، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات والآليات الأخرى.

تكوين

كبسولة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة - أوميبرازول (على شكل حبيبات أوميبرازول 8.5٪) - 20 مجم ؛ سواغ:مانيتول ، سكروز ، كربونات الكالسيوم ، لاكتوز ، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم ، كبريتات لوريل الصوديوم ، هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز ، حمض الميثاكريليك L30D ، بروبيلين جليكول ، كحول سيتيل ، هيدروكسيد الصوديوم ، بولي سوربات 80 ، بوفيدون S-630 ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171.
تكوين الكبسولة: الجيلاتين ، ثاني أكسيد التيتانيوم E 171 ، ميثيل باراهيدروكسي بنزوات E 218 ، بروبيل باراهيدروكسي بنزوات E 216.

وصف

كبسولات صلبة اسطوانية الشكل مع نهايات نصف كروية بيضاء.

مجموعة العلاج الدوائي

الوسائل المستخدمة في علاج الحالات المصاحبة لاضطرابات الحموضة.
الأدوية المضادة للقرحة والأدوية المستخدمة في مرض الجزر المعدي المريئي. مثبطات مضخة البروتون(H / K-ATP-ases).
كود ATX- A02BC01.
الديناميكا الدوائية
اوميبرازول له تأثير مضاد للإفراز.
ترتبط آلية العمل بقدرة أوميبرازول على منع مضخة "البروتون" في H / K-ATPase. بعد تناوله عن طريق الفم ، تذوب كبسولة أوميبرازول في المحتويات الحمضية للمعدة وتطلق الكريات (الحبيبات الدقيقة). تدخل الكريات إلى الاثني عشر ، حيث يتم إطلاق أوميبرازول في بيئة قلوية. بعد الامتصاص ، مع مجرى الدم ، يدخل أوميبرازول في الغشاء المخاطي في المعدة وتجويف قنوات الخلايا الجدارية ، حيث يوجد وسط حمضي (pH<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
يقلل أوميبرازول بالاعتماد على الجرعة من مستوى إفراز العصارة المعدية القاعدية (الصيام) والمحفز (بعد الأكل). يقلل من الحجم الكلي لإفراز المعدة ، وإطلاق البيبسين. يمنع بشكل فعال إنتاج الحمض في الليل والنهار.
بعد جرعة واحدة من 20 مجم ، يتم الوصول إلى أقصى تركيز في البلازما بعد 1-2 ساعة ، ويستمر تثبيط الإفراز المحفز بنسبة 50٪ لمدة 24 ساعة ، بينما يستمر مستوى الأس الهيدروجيني داخل المعدة> 3.0 لمدة 17 ساعة.انخفاض ثابت في الإفراز يتطور في اليوم الرابع من العلاج. يتم استعادة قدرة الخلايا الجدارية على إنتاج حمض الهيدروكلوريك بعد 2-3 أيام من التوقف عن إعطاء أوميبرازول.
يتركز أوميبرازول في الخلايا الجدارية لغدد المعدة وله تأثير واقي للخلايا (يحفز إفراز المخاط والبيكربونات ، وتكاثر الخلايا الظهارية ، ويمنع الانتشار العكسي للبروتونات من تجويف المعدة إلى غشاءها المخاطي).
استئصال هيليكوباكتر بيلوريعند وصف أوميبرازول و العوامل المضادة للبكتيريامرتبط ب تردد عاليشفاء القرحة ومغفرة طويلة الأمد لمرض القرحة الهضمية. في علاج قرحة الاثني عشر في غضون 4 أسابيع ، يحدث تندب القرحة في 93٪ من المرضى ، وفي علاج قرحة المعدة في غضون 8 أسابيع ، يكون هذا الرقم 96٪ ، ويتحقق تندب القرحة الهضمية في المريء في 90 ٪ من المرضى.
يرتبط استخدام الأدوية التي تثبط إفراز حمض الهيدروكلوريك بزيادة الاستجابة في مستوى الجاسترين في الدم. مع انخفاض حموضة العصارة المعدية ، يزداد مستوى الكروموجرانين A ، مما قد يؤدي إلى تشويه نتائج الدراسات عند إجراء الفحص التشخيصي من أجل الكشف عن أورام الغدد الصم العصبية. تشير البيانات المنشورة المتاحة إلى أنه يجب إيقاف مثبطات مضخة البروتون قبل 5 إلى 14 يومًا من قياس CgA المخطط له. هذا يعمل على تطبيع مستويات الكروموجرين أ إلى القيم العاديةوالتي يمكن أن تكون إيجابية كاذبة بعد تناول مثبطات مضخة البروتون.
الدوائية
بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاصه بسرعة وبشكل شبه كامل الجهاز الهضمي(الجهاز الهضمي). التوافر البيولوجي هو 30-40٪ نتيجة لتأثير "المرور الأول" عبر الكبد. لا يؤثر تناول الطعام المصاحب على التوافر البيولوجي. بعد تناول جرعة 40 مجم ، يكون الحد الأقصى لتركيز البلازما 1.26 ± 0.41 ميكروغرام / مل ويتم الوصول إليه بعد 1.38 ± 0.32 ساعة ، مع تكرار الإعطاء يزيد التوافر البيولوجي إلى 60٪.
في الدم ، يرتبط 95٪ ببروتينات البلازما (الألبومين ، البروتين السكري α1 الحمضي). حجم التوزيع 0.2-0.5 لتر / كجم.
يتم استقلابه في الكبد بمشاركة السيتوكروم P450 CYP2C19 لتشكيل 6 مستقلبات غير نشطة: مشتقات هيدروكسيوميبرازول وكبريتيد وسلفون من أوميبرازول. في هذه الحالة ، يعمل R-enantiomer لأوميبرازول كمثبط لعملية التمثيل الغذائي الخاصة به ، مما يقلل من نشاط CYP2C19. في سكان أوروبا ، 3-5 ٪ من الناس لديهم جينات CYP2C19 معيبة ويستقلبون الأوميبرازول ببطء. في السكان الآسيويين ، تكون نسبة الأيض البطيء أعلى بأربع مرات. نظرًا لحقيقة أن أوميبرازول يثبط CYP2C19 بشكل تنافسي ، فهناك خطر حدوث تفاعل استقلابي بين أوميبرازول والمواد الأخرى التي يرتبط استقلابها بـ CYP2C19. ومع ذلك ، نظرًا لقلة تقاربها مع CYP3A4 ، فإن أوميبرازول لا يثبط عملية التمثيل الغذائي لركائز CYP3A4 الأخرى. بالإضافة إلى ذلك ، يفتقر أوميبرازول إلى تأثير مثبط على إنزيمات CYP الرئيسية.
تفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل مستقلبات (72-80٪) ومن خلال الأمعاء (18-23٪). الخلوص الكلي هو 7.14-8.57 مل / دقيقة / كجم. القضاء على نصف العمر في الأشخاص المصابين وظيفة عاديةالكبد 0.5-1 ساعة ، مع فشل الكبد المزمن ، يمكن أن يزيد حتى 3 ساعات. الفشل الكلويينخفض ​​التخلص من أوميبرازول بما يتناسب مع انخفاض تصفية الكرياتينين.
في المرضى المسنين ، من الممكن إبطاء عملية التمثيل الغذائي للأوميبرازول وزيادة توافره الحيوي.

مؤشرات للاستخدام

القرحة الهضمية وقرحة الاثني عشر (العلاج والوقاية من الانتكاس) ؛
- علاج الاستئصال هيليكوباكتر بيلوريفي المرضى المصابين بقرحة المعدة وقرحة الاثني عشر (فقط كجزء من العلاج المركب) ؛
- القرحة الهضمية في المعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، وقرحة الإجهاد (العلاج والوقاية في المرضى المعرضين لخطر حدوثها) ؛
- ارتجاع المريء؛
- العلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي ؛
- الارتجاع المعدي المريئي (بما في ذلك الأعراض)؛
- متلازمة زولينجر إليسون.
أطفال:
الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنة ويبلغ وزنهم 10 كجم على الأقل:
- علاج التهاب المريء الارتجاعي.
- علاج أعراض الحرقة والقلس الحمضي في مرض الارتجاع المعدي المريئي.
الأطفال فوق 4 سنوات:
- مرض قرحة الاثني عشر الناجم عن هيليكوباكتر بيلوري (كجزء من العلاج المركب).

موانع

فرط الحساسية للأوميبرازول أو أي سواغات ، مرحلة الطفولةتصل إلى 1 سنة (وزن الجسم أقل من 10 كجم). لا ينبغي استخدام أوميبرازول ، مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى (PPIs) بالتزامن مع نلفينافير.

طريقة الإعطاء والجرعة

ينصح بتناول الكبسولات في الصباح ، ويفضل قبل وجبات الطعام ، وابتلاع كوب كامل ونصف كوب من الماء دون مضغ أو سحق الكبسولة. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اضطرابات البلع أو الأطفال ، يمكنك فتح الكبسولة وأخذ المحتويات ، بعد خلطها مسبقًا بكمية صغيرة من الماء الراكد أو سائل حمضي قليلًا (عصير الفاكهة ، عصير التفاح) ، وغسلها بكمية صغيرة من الماء. يتم خلط محتويات الكبسولة بالسائل مباشرة قبل الاستخدام أو قبل تناول الدواء بما لا يزيد عن 30 دقيقة.
إذا فاتتك الجرعة الموصوفة ، يجب عليك تناول الكبسولة في أسرع وقت ممكن. إذا اقترب موعد تناول الجرعة التالية ، فعليك تناولها كالمعتاد والاستمرار في تناول أوميبرازول وفقًا للنظام الذي أوصى به طبيبك. لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
الجرعة عند البالغين
علاج قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. متوسط ​​مسار العلاج هو أسبوعين. في الحالات التي لا يحدث فيها تندب كامل بعد الدورة الأولى من تناول أوميبرازول ، عادة ما يتم وصف دورة علاج ثانية لمدة أسبوعين. في حالة مرض قرحة الاثني عشر المقاومة للعلاج ، يوصف 40 ملغ / يوم ؛ يحدث تندب في غضون 4 أسابيع.
الوقاية من تفاقم قرحة المعدة والاثني عشر
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 40 مجم / يوم.
علاج قرحة المعدة في المرحلة الحادة
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. متوسط ​​مسار العلاج هو 4 أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من تناول الدواء ، يتم عادةً وصف دورة علاج متكررة لمدة 4 أسابيع ، يتم خلالها الشفاء. مع مرض القرحة الهضمية المقاومة للعلاج ، دواءتعيين 40 ملغ / يوم ؛ يحدث الشفاء عادة في غضون 8 أسابيع.
القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في قرحة المعدة
من الممكن استخدام أنظمة علاج مختلفة مع اختيار المضادات الحيوية لمريض معين. يجب أن يتم الاختيار وفقًا للبيانات الوطنية والإقليمية والمحلية حول إرشادات المقاومة والعلاج.
عند إجراء "العلاج الثلاثي":
أوميبرازول 20 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم ، تؤخذ كل منها مرتين في اليوم لمدة أسبوع ، أو
أوميبرازول 20 مجم + كلاريثروميسين 250 مجم أو 500 مجم + ميترونيدازول 400 مجم (أو 500 مجم أو تينيدازول 500 مجم) ، تؤخذ كل منها مرتين في اليوم لمدة أسبوع واحد ، أو
أوميبرازول 40 مجم + أموكسيسيلين 500 مجم + ميترونيدازول 400 مجم (أو 500 مجم أو 500 مجم تينيدازول) ، تؤخذ كل منها 3 مرات في اليوم لمدة أسبوع.
بعد التصفية هيليكوباكتر بيلورييجب إجراء مزيد من العلاج لقرحة المعدة في المرحلة الحادة وفقًا لنظام العلاج القياسي. في الحالات التي يكون فيها ، بعد العلاج ، اختبار هيليكوباكتر بيلوريتظل إيجابية ، يمكن تكرار مسار العلاج.
علاج قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. يتعافى معظم المرضى في غضون أربعة أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من العلاج ، عادةً ما يتم وصف دورة تدريبية متكررة لمدة 4 أسابيع.
للوقاية من تقرحات المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في المرضى المعرضين للخطر(العمر أكثر من 60 عامًا ، تاريخ الإصابة بقرحة المعدة والاثني عشر ، تاريخ الإصابة بالنزيف المعدي المعوي) الجرعة الموصى بها هي 20 مجم / يوم.
علاج ارتجاع المريء
الجرعة الموصى بها هي 20 ملغ / يوم. سيشفى معظم المرضى في غضون 4 أسابيع. في الحالات التي لا تلتئم فيها القرحة تمامًا بعد الدورة الأولى من العلاج ، عادةً ما يتم وصف دورة تدريبية متكررة لمدة 4 أسابيع. في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي الشديد ، يوصى بجرعة 40 ملغ / يوم ، ويكون مسار العلاج في المتوسط ​​8 أسابيع.
لعلاج طويل الأمد للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي(في مرحلة مغفرة) يشرع 10 ملغ / يوم في شكل دورات طويلة من العلاج المداومة. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20-40 مجم.
لعلاج أعراض مرض الجزر المعدي المريئييتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي. عيّن 10-20 ملغ / يوم. مسار العلاج 4 أسابيع. إذا لم تختف الأعراض في نهاية العلاج ، فمن المستحسن تغيير نظام العلاج.
علاج لمتلازمة زولينجر إليسون
في متلازمة زولينجر إليسون ، يتم اختيار نظام الجرعات بشكل فردي ويستمر العلاج وفقًا لذلك المؤشرات السريريةمهما كلف ذلك. جرعة البدء الموصى بها هي 60 ملغ / يوم. يجب السيطرة على جميع المرضى الذين يعانون من شكل حاد من المرض ، وكذلك في الحالات التي لا تؤدي فيها الطرق العلاجية الأخرى إلى النتيجة المرجوة ، ويتم الحفاظ على أكثر من 90 ٪ من المرضى بجرعة 20-120 مجم / يوم . في الحالات التي تتجاوز فيها الجرعة اليومية من أوميبرازول 80 مجم ، يجب تقسيم الجرعة إلى جرعتين في اليوم.
الجرعة عند الأطفال
الخبرة السريرية لأوميبرازول عند الأطفال محدودة. يجب أن يشرف على العلاج أخصائي.
في حالة التهاب المريء الجزر الشديد، مقاومة لأنواع العلاج الأخرى ، يتم وصف الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين والذين يزيد وزن جسمهم عن 20 كجم 20 مجم / يوم (ما يعادل حوالي 1 مجم / كجم / يوم). مدة العلاج 4-8 أسابيع. يتم وصف الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 1 و 2 سنة بجرعة 10 ملغ / يوم. في هذه الحالة ، تُسكب محتويات الكبسولة في 50 مل من ماء الشرب ، بعد الخلط ، قم بقياس نصف هذا الحجم من السائل وأعطه للطفل ليشرب. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة جرعة الأطفال من 1 إلى 2 سنة إلى 20 مجم ، للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن سنتين - حتى 40 مجم.
لعلاج قرحة الاثني عشر التي تسببها بكتيريا هيليكوباكتر بيلوريبالنسبة للأطفال والمراهقين ، يجب أن يكون اختيار نظام العلاج وفقًا للإرشادات الوطنية والإقليمية والمحلية بشأن المقاومة البكتيرية ومدة العلاج (عادةً 7 أيام ، ولكن أحيانًا تصل إلى 14 يومًا) والاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.
وزن الأطفال 15-30 كجم: أوميبرازول 10 مجم + أموكسيسيلين 25 مجم / كجم + كلاريثروميسين 7.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.
الأطفال الذين يزنون 31-40 كجم:أوميبرازول 20 مجم + أموكسيسيلين 750 مجم + كلاريثروميسين 7.5 مجم / كجم من وزن الجسم ، كل دواء مرتين / يوم لمدة أسبوع.
الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم:أوميبرازول 20 مجم + أموكسيسيلين 1000 مجم + كلاريثروميسين 500 مجم كل عقار مرتين / يوم لمدة أسبوع.
مجموعات خاصة
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى والمرضى المسنين (فوق 65 عامًا) ، لا يلزم تعديل الجرعة.
في المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكبد ، يجب ألا تتجاوز الجرعة 10-20 ملغ / يوم.

آثار جانبية"type =" checkbox ">

آثار جانبية

يتم تحديد فئات التردد وفقًا للمؤشرات التالية: في كثير من الأحيان (1/10) ، غالبًا (1/100 إلى 1/10) ، نادرًا (≥ 1/1000 إلى<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادرا: قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات.
نادر جدا: ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة: تفاعلات فرط الحساسية مثل الحمى والوذمة الوعائية والتفاعلات التأقية / الصدمة.
اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية
نادرة: نقص صوديوم الدم.
غير معروف: نقص مغنسيوم الدم والذي يمكن أن يؤدي في الحالات الشديدة إلى نقص كلس الدم. يمكن أن يرتبط نقص مغنسيوم الدم أيضًا بنقص بوتاسيوم الدم.
اختلالات عقلية
غير شائعة: الأرق.
نادرا: هياج ، ارتباك ، اكتئاب.
نادرة جدا: عدوانية وهلوسة.
اضطرابات الجهاز العصبي
غالبا: صداع.
نادرا: دوار ، تنمل ، نعاس.
نادرا: طعم مشوه.
انتهاكات أجهزة الرؤية
نادرا: تشوش الرؤية.
اضطرابات السمع والمتاهة
غير شائعة: دوار.
اضطرابات الجهاز الهضمي
في كثير من الأحيان: سلائل في المعدة (حميدة) ، آلام في البطن ، إمساك ، إسهال ، انتفاخ البطن ، غثيان ، قيء.
نادرا: جفاف الفم ، التهاب الفم ، داء المبيضات المعدي المعوي.
غير معروف: التهاب القولون المجهري.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف
نادرا: تشنج قصبي.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
غير شائعة: زيادة مستويات إنزيمات الكبد.
نادرة: التهاب الكبد مع اليرقان أو بدونه.
نادر جدا: فشل كبدي ، اعتلال دماغي في مرضى الكبد الموجود مسبقا.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
غير شائعة: التهاب الجلد ، حكة ، طفح جلدي ، شرى.
نادرا: تساقط الشعر ، حساسية للضوء.
نادرة جدا: حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفن جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي.
الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام
غير شائعة: كسور الورك والمعصم والعمود الفقري.
نادرا: ألم مفصلي ، سيالجيا.
نادر جدا: ضعف العضلات.
اضطرابات الكلى والمسالك البولية
نادرا: التهاب الكلية الخلالي.
اضطرابات الأعضاء التناسلية والثدي
نادرة جدا: التثدي.
الاضطرابات والاضطرابات العامة في موقع الحقن
غير شائعة: توعك ، وذمة محيطية.
نادرا: زيادة التعرق.
أطفال
تم تقييم سلامة استخدام أوميبرازول في إجمالي 310 طفل تتراوح أعمارهم بين 0 و 16 سنة يعانون من أمراض مرتبطة بالحمض. هناك بيانات محدودة للسلامة طويلة المدى تستند إلى الخبرة مع أوميبرازول في دراسة سريرية على 46 طفلاً يتلقون علاجًا مداومة من التهاب المريء التآكلي الشديد لمدة تصل إلى 749 يومًا. كان المظهر الجانبي للحدث الضار هو نفسه على نطاق واسع كما هو الحال في البالغين الذين يعانون من علاج قصير وطويل الأمد. لا يوجد دليل على تأثير العلاج طويل الأمد بأوميبرازول على البلوغ والنمو.
في حالة حدوث أي ردود فعل سلبية مذكورة أو غير مدرجة في هذه التعليمات ، يجب عليك استشارة الطبيب.

تدابير وقائية

قبل البدء في استخدام أوميبرازول ، يجب استبعاد وجود عملية خبيثة (خاصة مع قرحة المعدة) ، لأن العلاج ، وإخفاء الأعراض ، يمكن أن يؤخر التشخيص الصحيح. تشمل متلازمات القلق فقدان الوزن بشكل كبير غير مقصود ، ونوبات متكررة من القيء ، وعسر البلع ، وقيء الدم ، وفقر الدم ، أو ميلينا (براز أسود عديم الشكل مع رائحة كريهة مميزة).
لا ينصح بالإعطاء المشترك لأتازانافير مع مثبطات مضخة البروتون ؛ إذا كان هذا العلاج المركب ضروريًا ، يوصى بمراقبة سريرية دقيقة (على سبيل المثال ، الحمل الفيروسي) مع زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 مجم من 100 مجم من ريتونافير: يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية من أوميبرازول 20 ملغ.
يمكن للأوميبرازول ، مثل جميع الأدوية التي تمنع إفراز حمض الهيدروكلوريك ، أن يقلل من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب نقص الهيدروكلور والهيدريا. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في العلاج طويل الأمد في المرضى الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم أو مع زيادة خطر انخفاض امتصاص فيتامين ب 12 ، أو إذا لوحظت الأعراض السريرية المناسبة.
أوميبرازول هو مثبط CYP2C19. في بداية أو نهاية العلاج باستخدام أوميبرازول ، ينبغي النظر في إمكانية التفاعلات مع الأدوية التي يتم استقلابها من خلال CYP2C19. هناك تفاعل بين عقار كلوبيدوجريل وأوميبرازول ، ولم يتم تحديد أهميته السريرية. كإجراء وقائي ، يوصى بتجنب الاستخدام المتزامن لأوميبرازول وكلوبيدوجريل.
يمكن أن تؤدي المستويات المرتفعة من الكروموجرانين A (CgA) إلى تشويه نتائج الاختبارات الخاصة بالاختبارات التشخيصية للكشف عن أورام الغدد الصم العصبية. لتجنب ذلك ، يجب إيقاف مثبطات مضخة البروتون قبل خمسة أيام على الأقل من قياس مستويات كروموجرينين في الدم. إذا لم تعود مستويات CgA و gastrin إلى وضعها الطبيعي بعد القياس الأولي ، فيجب إعادة تحديد الكروموجرانين بعد 14 يومًا من إيقاف مثبطات مضخة البروتون. قد يؤدي استخدام مثبطات مضخة البروتون إلى زيادة طفيفة في خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي التي تسببها بكتيريا من الجنس السالمونيلا spp. و العطيفة النيابة.
قد يحتاج بعض الأطفال المصابين بأمراض مزمنة إلى علاج طويل الأمد ، على الرغم من عدم التوصية بذلك.
كانت هناك تقارير عن حدوث نقص مغنسيوم الدم المصحوب بأعراض وبدون أعراض لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل ، في معظم الحالات بعد عام واحد من العلاج. تشمل الآثار الجانبية الخطيرة تكزز ، وعدم انتظام ضربات القلب ، والنوبات المرضية. يحتاج معظم المرضى إلى أملاح المغنيسيوم ووقف مثبطات مضخة البروتون.
المرضى الذين يخططون لاستخدام طويل الأمد لمثبطات مضخة البروتون أو ما يصاحب ذلك من استخدام الديجوكسين ، أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تسبب انخفاض في محتوى المغنيسيوم (على سبيل المثال ، مدرات البول) ، من الضروري تحديد تركيز المغنيسيوم في مصل الدم قبل استخدام البروتون مثبطات المضخة وبشكل دوري أثناء الاستخدام ... مع الاستخدام المطول و / أو بجرعات عالية من مثبطات مضخة البروتون ، من الممكن زيادة خطر الإصابة بكسور في الورك والمعصم والعمود الفقري. مع العلاج طويل الأمد ، خاصة إذا استمر لأكثر من عام واحد ، يجب أن يخضع المرضى لإشراف طبي منتظم.
يحتوي الدواء على الصوديوم بكمية أقل من 1 مليمول (23 مجم) لكل جرعة ، أي عمليا "خالية من الصوديوم".
بسبب احتوائه على مادة البارابين ، يمكن أن يسبب الحساسية (ربما متأخرة) ، في حالات نادرة - تشنج قصبي. نظرًا لوجود السكروز في التركيبة ، فإن هذا الدواء غير مناسب للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الخلقي النادر أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز - أيزومالتاز. إذا كنت تعاني من عدم تحمل بعض السكريات ، يجب استشارة الطبيب قبل الاستخدام.
يحتوي المنتج الطبي على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الخلقي أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز عدم استخدام هذا المنتج الطبي.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وآليات التحكم

لا يؤثر تناول أوميبرازول على قدرة المريض على قيادة السيارة أو أنشطة المشغل الأخرى. في حالة الدوخة وضعف البصر ، يجب على المريض عدم قيادة السيارة أو العمل مع المعدات.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الحموضة ، لم يلاحظ أي تفاعلات مهمة سريريًا.
يبطئ امتصاص الأدوية التي تعتمد على الأس الهيدروجيني - الأمبيسلين ، إيتراكونازول ، الكيتوكونازول ، مستحضرات الحديد.
يبطئ التخلص ويعزز تأثير الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة السيتوكروم CYP2C19 - الوارفارين ، الديازيبام ، الفينيتوين. عند استخدام أوميبرازول بجرعات 40 ملغ في الأشخاص الأصحاء في الدراسة ، زاد Cmax و AUC من cilostazol بنسبة 18٪ و 26٪ على التوالي ، وأحد مستقلباته النشطة بنسبة 29٪ و 69٪ على التوالي.
يوصى بالتحكم في تركيز الفينيتوين في البلازما خلال الأسبوعين الأولين بعد بدء العلاج بالأوميبرازول ، وإذا تم تعديل جرعة الفينيتوين ، فيجب إجراء التحكم في الجرعة وتعديلها بعد نهاية العلاج باستخدام أوميبرازول.
نظرًا لأن الأوميبرازول يتم استقلابه بواسطة نظام السيتوكروم CYP2C19 و CYP3A4 ، فإن تناول الأدوية التي تثبط CYP2C19 و CYP3A4 (على سبيل المثال ، كلاريثروميسين وفوريكونازول) قد يؤدي إلى زيادة تركيز أوميبرازول في مصل الدم عن طريق تقليل عملية التمثيل الغذائي.
يعزز التأثير السام للدم للكلورامفينيكول ، الثيامازول (مركازول) ، مستحضرات الليثيوم.
تؤدي الإدارة المشتركة لأوميبرازول وكلوبيدوجريل إلى انخفاض في التأثير العلاجي للكلوبيدوجريل.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك للأوميبرازول والديجوكسين إلى زيادة التوافر البيولوجي للديجوكسين بنسبة 10٪. تم وصف حالات تسمم الديجيتال. يجب توخي الحذر عند وصف الأدوية معًا ، خاصةً عند المرضى المسنين.
تنخفض مستويات نلفينافير وأتازانافير في البلازما مع الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول. هو بطلان الاستخدام المتزامن لأوميبرازول ونلفينافير (انظر قسم "موانع الاستعمال"). بسبب الانخفاض الكبير في امتصاص بوساكونازول والإيرلوتينيب عند تناولهما مع أوميبرازول ، يجب تجنب هذه التركيبة. عند استخدامه في نفس الوقت مع أوميبرازول ، تزداد تركيزات ساكوينافير / ريتونافير في البلازما. مع الإدارة المتزامنة للأوميبرازول والتاكروليموس ، يزداد التركيز في مصل التاكروليموس. من الضروري مراقبة تركيز مصل تاكروليموس ووظيفة الكلى (تصفية الكرياتينين). محفزات إنزيمات الكبد الميكروسومي CYP2C19 و / أو CYP3A4 (على سبيل المثال ، ريفامبيسين ومستحضرات نبتة سانت جون) يمكن أن تقلل من تركيز أوميبرازول في المصل بسبب زيادة معدل الأيض. مع الاستخدام المتزامن للميثوتريكسات مع مثبطات مضخة البروتون ، يزداد تركيز الأخير في بعض المرضى. عند تناول جرعات عالية من الميثوتريكسات ، قد يكون من الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا.

شكرا

يوفر الموقع معلومات أساسية لأغراض إعلامية فقط. يجب أن يتم تشخيص وعلاج الأمراض تحت إشراف أخصائي. جميع الأدوية لها موانع. مطلوب استشارة متخصصة!

عقار أوميبرازول

يمنع أوميبرازول إنتاج حمض الهيدروكلوريك في المعدة ويقلل من نشاطها. لا يكتسب هذا الدواء خصائصه الطبية إلا بعد أن يدخل البيئة الحمضية ، والتي تعتبر فقط من سمات المعدة.

بعد الابتلاع ، يخترق الدواء بنشاط خلايا المعدة الخاصة المسؤولة عن إفراز حمض الهيدروكلوريك. في نفوسهم ، يتراكم ، وبالتالي ، ينظم إنتاج عصير المعدة والبيبسين (إنزيم يكسر البروتينات).

للأوميبرازول تأثير مبيد للجراثيم على السبب الرئيسي لالتهاب المعدة ومرض القرحة الهضمية - الكائنات الحية الدقيقة هيليكوباكتر بيلوري. هذا هو السبب في أن أوميبرازول مدرج في قائمة الأدوية التي تثبط عدوى هيليكوباكتر بيلوري في حالة قرحة المعدة والاثني عشر.

مع الارتجاع المرضي لمحتويات المعدة إلى المريء (التهاب المريء التقرحي والارتجاع) ، يتضرر الغشاء المخاطي حتما ، وتتشكل عليه عيوب تقرحية. أوميبرازول ، الذي يؤخذ داخليًا ، قادر على تقليل التأثير الضار لحمض الهيدروكلوريك ، واستعادة الرقم الهيدروجيني لعصير المعدة وتقليل شدة الأعراض الرئيسية للمرض بشكل كبير.

لا يحسن أوميبرازول بشكل كبير رفاهية المرضى فحسب ، بل يؤدي أيضًا إلى انخفاض حاد في احتمالية عودة المرض وتطور مضاعفاته. يبدأ مفعولها في غضون ساعة واحدة بعد الابتلاع وتستمر طوال اليوم. يصل أوميبرازول إلى الحد الأقصى العلاجي بعد ساعتين. كلما زادت جرعة الدواء ، كان التأثير المثبط أقوى على الخلايا الجدارية (المنتجة لحمض الهيدروكلوريك) في المعدة.

يفرز أوميبرازول من الجسم عن طريق الكلى (حتى 80٪) والأمعاء (حوالي 20٪). في كبار السن ، وكذلك في الفشل الكلوي المزمن ، قد يتباطأ إخراج الدواء من الجسم.

أشكال القضية

يُصرف الدواء فقط بوصفة طبيب.

تعليمات لاستخدام أوميبرازول

مؤشرات للاستخدام

موانع

بالإضافة إلى ذلك ، لا ينصح بتناول الدواء أثناء الحمل. لقد ثبت سريريًا أن تناول عقار أوميبرازول ، خاصة في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، يمكن أن يؤدي إلى تشوهات الجنين. لذلك ، يتم وصف الدواء فقط في الحالات القصوى ، عندما تفوق فوائد استخدامه الآثار الجانبية بشكل كبير.

يخترق الدواء بشكل جيد وسريع في الدم وحليب الثدي ، لذلك لا يتم وصفه أثناء الرضاعة.

يساعد أوميبرازول على تقليل حموضة عصير المعدة ، لذلك لا يوصف لالتهاب المعدة ذي الحموضة المنخفضة والتهاب المعدة الضموري.

أوميبرازول هو أيضا بطلان في المرضى الذين يشتبه في إصابتهم بسرطان المعدة أو الاثني عشر. في هذه الحالة ، يمكن للدواء أن يحيد الأعراض الموجودة ويعقد التشخيص النهائي. هناك أدلة على أن أوميبرازول مع هذا المرض يمكن أن يحفز نمو الأورام الموجودة.

تشمل موانع الاستعمال الأخرى هشاشة العظام والميل إلى كسور العظام العفوية. يرشح أوميبرازول الكالسيوم من العظام ، لذلك يمكن أن يزيد من أعراض هشاشة العظام. في حالة الطوارئ ، يُسمح بالعلاج باستخدام أوميبرازول تحت غطاء مستحضرات الكالسيوم وفيتامين د.

قبل وصف أوميبرازول ، من الضروري التأكد من أن المريض لا يعاني من الشروط التالية:

• الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي.
• التهابات الجهاز الهضمي - السالمونيلا ، compilobacter ، بسبب يمكن للأوميبرازول أن يعزز تكاثرها ؛
• فشل الكبد - في نفس الوقت ، يتباطأ التحول الأحيائي للدواء بشكل حاد ويحدث التهاب سام لخلايا الكبد ؛
• يؤدي الفشل الكلوي إلى إبطاء إخراج الدواء من الجسم.

آثار جانبية

• اضطراب في التذوق وجفاف والتهاب الغشاء المخاطي للفم.
• الغثيان والقيء والبراز غير المستقر وانتفاخ البطن.
• ضعف الكبد.
• اضطرابات الجهاز العصبي (في المرضى الذين يعانون من أمراض مصاحبة شديدة) - الاكتئاب ، والتهيج ، والصداع ، والخمول ، والضعف ، وأحيانًا اعتلال الدماغ.
• طفح جلدي ، حكة ، احمرار وتقشر ، حمامي نضحي ، حساسية متزايدة للضوء ، صلع موضعي.
• ردود الفعل التحسسية على شكل حمى ، شرى ، وذمة كوينك ، تشنج عضلات القصبات ، التهاب الكلية الخلالي. في حالات نادرة جدا - صدمة الحساسية.
• التغييرات في التركيب النوعي والكمي للدم - انخفاض في عدد الكريات البيض والصفائح الدموية ؛ يتطور فقر الدم الناجم عن نقص حمض الفوليك في بعض الأحيان.
• في بعض الأحيان يكون هناك ألم في المفاصل والعضلات الكبيرة ، ويتطور ضعف العضلات.

علاج أوميبرازول

كيف تأخذ أوميبرازول؟
يجب تناول أوميبرازول مباشرة قبل وجبات الطعام أو مع وجبة الإفطار. إذا كان من الضروري تناول الدواء مرة أخرى خلال النهار ، فعادة ما يتم وصفه في المساء.

يجب عدم مضغ الكبسولات أو تقسيمها إلى أجزاء. يتم غسل الجرعة المطلوبة من الدواء بكمية صغيرة من الماء النقي غير الغازي.

إذا تم استخدام أقراص (حبيبات) من أوميبرازول كعامل علاجي ، فيسمح لها بالتحلل في الماء المحمض أو اللبن أو العصير (15-20 مل). يجب شرب الدواء المخفف خلال 30 دقيقة.

جرعة أوميبرازول
تبلغ الجرعة القياسية المفردة من الدواء 20 مجم ، ولكن يمكن تعديلها من قبل الطبيب حسب شدة المرض والحالة العامة للمريض. يوصف أوميبرازول في دورات لا تزيد عن شهرين ، وبعد ذلك يلزم استراحة لعدة أشهر.

• في حالة قرحة المعدة في مرحلة التفاقم ، يوصف أوميبرازول بجرعة 20-40 مجم في اليوم ، وتنقسم الجرعة إلى جرعتين. مسار العلاج من شهر إلى شهرين.
• مع التهاب المريء التآكلي التقرحي ، يتم وصف العلاج بشكل مشابه لقرحة المعدة. كعلاج مضاد للانتكاس ، يوصف 20 ملغ من أوميبرازول يوميًا. يمكن أن تتراوح مدة العلاج من شهر إلى شهرين.
• في قرحة الاثني عشر الجرعة اليومية من الدواء 20 ملغ ، ومسار العلاج 2-4 أسابيع. لمنع انتكاسات المرض ، يتم وصف جرعات المداومة من أوميبرازول لمدة تصل إلى 4 أسابيع. في هذه الحالة ، من الضروري استخدام كبسولات تحتوي على 10 ملغ من العنصر النشط الرئيسي.
• في اعتلال المعدةو الآفات التآكليّة والتقرحيّة بسبب تناول العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ، يتم وصف كبسولة واحدة من أوميبرازول يوميًا لمدة 4 إلى 8 أسابيع.
• لتلقي العلاج متلازمة زولينجر إليسون يتم اختيار جرعة أوميبرازول بشكل فردي بشكل صارم ، اعتمادًا على المستوى الأولي لنشاط إفراز المعدة. الحد الأدنى للجرعة اليومية هو 60 مجم. في المستقبل ، يمكن زيادة الجرعة إلى 120 مجم / يوم ، بينما يتم تقسيم كمية الدواء إلى جرعتين - في الصباح والمساء.
• لتلقي العلاج عدوى الملوية البوابية تناول 20 ملغ من الدواء في الصباح والمساء ، الحد الأدنى للدورة 7 أيام. مع هذا العلاج ، يؤخذ أوميبرازول دائمًا في كتلة واحدة مع عوامل مضادة للبكتيريا ، وفقًا لأحد الأنظمة الحالية (العلاج الثلاثي أو الرباعي).
• للحجامة حرقة المعدة غير معقدة يوصف أوميبرازول 20 مجم مرة واحدة يوميًا لمدة 14 يومًا. يمكن إجراء دورة علاج ثانية بعد 4 أشهر.
• في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المصاحبة ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية من الدواء 20 ملغ.
• للوقاية تسرب محتويات المعدة الحمضية إلى المريء خلال العمليات طويلة الأمد ، يوصف أوميبرازول 40 مجم في اليوم السابق و 2-4 ساعات قبل العملية.

أوميبرازول للأطفال

أوميبرازول أثناء الحمل

أوميبرازول لالتهاب المعدة

يحدث أقصى تأثير لجرعة واحدة من أوميبرازول بجرعة 20 مجم في المتوسط ​​بعد 1.5-2 ساعة. يستمر التأثير العلاجي للدواء من 18 إلى 24 ساعة ، لذلك ، مع التهاب المعدة ، تكون الجرعة اليومية من أوميبرازول 1 كبسولة (20 مجم). مدة العلاج عادة لا تتجاوز 2-3 أسابيع. خلال هذا الوقت ، يتم تطبيع حموضة المعدة والتخلص من الأعراض الرئيسية لالتهاب المعدة.

إذا كان التهاب المعدة مرتبطًا بعدوى هيليكوباكتر بيلوري ، فبالإضافة إلى أوميبرازول ، من الضروري إجراء علاج إلزامي مضاد للبكتيريا وفقًا لإحدى المخططات المقبولة عمومًا في هذه الحالة (العلاج الثلاثي).

أوميبرازول للحموضة المعوية

إذا عادت الحموضة في نهاية العلاج ، يجب استشارة الطبيب للحصول على المشورة والفحص. يجب أن يتم نفس الشيء مع حرقة المعدة المتكررة بشكل متكرر ، خاصة إذا حدثت أكثر من يومين في الأسبوع. في هذه الحالة ، سيتم وصف العلاج المناسب مع أوميبرازول بجرعات مناسبة.

تفاعل أوميبرازول مع أدوية أخرى

الأدوية التي تتحول في الكبد (الوارفارين ، الديازيبام ، الفينيتوين ، إلخ) ، عند التفاعل مع أوميبرازول ، قد تتحلل بشكل أبطأ ، مما يزيد من تركيزها في الدم والأنسجة. يبطئ أوميبرازول أيضًا من إطلاق المهدئات من الجسم (سيبازون ، ديازيبام ، إلينيوم). في هذه الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل جرعة هذه الأدوية.

يمكن للأوميبرازول أن يعزز تأثير مضادات التخثر غير المباشرة ومضادات الاختلاج (الكومارين ، الديفينين). مع الإدارة المتزامنة لكلاريثروميسين وأوميبرازول ، يتم تعزيز التأثيرات بشكل متبادل.

يعزز أوميبرازول التأثير السلبي على نظام المكونة للدم للمواد الطبية الأخرى.

نظائر أوميبرازول

النظير الأكثر شيوعًا (المرادفات) المسموح بها في روسيا:

• بيوبرازول.
• جاستروزول.
• أوميز.
• أوميفيز.
• أولسول.
• أوميزول.
• أوميبرازول أكري
• أوميبرازول-ريختر
• يفقد.
• خرائط Losek (الكريات) ؛
• جاسك.

• Gasek (سويسرا) ؛
• أوميبرازول - أسترافارم (أوكرانيا) ؛
• أوميبرازول دارنيتسا.
• سيرول (الهند).

مراجعات من المخدرات

فيكتوريا ، نيجنفارتوفسك:
"عانيت من مشاكل في المعدة منذ المدرسة ، وعندما ذهبت للدراسة في المعهد ، ساءت الأمور. ألم في المعدة ، غثيان ، حرقة أبدية ، مشاكل في البراز ، بطبيعة الحال ، مشاكل في الشعر والجلد ... توجهت إلى عيادة مدفوعة الأجر ، حيث وصف طبيب الجهاز الهضمي دورة علاج هيليكوباكتر بيلوري ، وشربت مضادات حيوية (أموكسيسيلين وكلاريثروميسين) وأوميبرازول ، واستغرقت فترة العلاج 4 أسابيع ، ونتيجة لذلك ، أنا سعيد جدًا بنتائج العلاج ، لقد مرت جميع الأعراض ، ولم يعد يتم العثور على هيليكوباكتر. شكرا للطبيب الذي نصحني بنظام العلاج هذا.

بافل ، فولغوغراد:
"لدي وظيفة لدرجة أنه ليس لدي وقت لتناول الطعام خلال النهار. ونتيجة لذلك ، أصبت بالتهاب في المعدة مع ارتفاع الحموضة ونوع من الارتجاع. زوجتي تخمر جميع أنواع الأعشاب لآلام المعدة ، وتناول العصيدة ، لكن لم أحصل على الكثير عندما تم الضغط عليه تمامًا ، ذهبت إلى طبيب المنطقة ، وأرسلتني لإجراء الفحوصات ، ثم وصفت أوميبرازول في كبسولات 20 ملغ. أي بعد شهرين ، نسيت تمامًا التقرحات. كل ستة أشهر خضع لعلاج وقائي مع أوميبرازول حتى لا يعود هذا الارتداد ويكون كل شيء على ما يرام ، على قيد الحياة وبصحة جيدة! "

من أين تشتري أوميبرازول؟

ولكن حتى في حالة استخدام أوميبرازول بجرعة بدون وصفة طبية (10 مجم في كبسولة واحدة) ، يجب شراؤها فقط من نقاط البيع المرخصة - في الصيدليات الثابتة أو على الإنترنت. على سبيل المثال ، يمكنك طلب Omeprazole على الإنترنت من Piluli.ru ، في صيدلية الويب WER.RU بأسعار الجملة ، وفي صيدلية مؤسسة التمويل الدولية. تحتوي هذه الصيدليات دائمًا على هذا الدواء في المخزون وتعمل في جميع أنحاء روسيا.

سعر الدواء

ومع ذلك ، يجب أن نتذكر أن السعر يختلف ليس فقط اعتمادًا على عدد الكبسولات أو الأجهزة اللوحية في العبوة ، ولكن أيضًا يعتمد بشدة على اعتراف الشركة المصنعة.

على سبيل المثال ، نظير Omeprazole الهندي - Omez 20 mg ، تكلفة 10 كبسولات من 65 روبل ، أما بالنسبة لكبسولات Omez D الهندية في N30 ، فأنت بحاجة إلى دفع 244 روبل. نظائرها الأوروبية من Losek Map لها تكلفة أعلى بكثير - من 300 روبل وأكثر. بالنسبة للأدوية من بعض الشركات المصنعة ، سيتعين عليك دفع 1000 إلى 1500 روبل لكل عبوة ، وهو ما يكفي عادةً لكامل مسار العلاج.

النظائر المنتجة في البلدان الاشتراكية السابقة لها تكلفة متوسطة للدواء. السلوفيني أوميبرازول ساندوز 20 ملغ يكلف حوالي 95 روبل لحزمة من 14 كبسولة ، ول 28 كبسولة تحتاج إلى دفع حوالي 140-150 روبل. مبيد Helicide تشيكي - 28 قطعة / 20 مجم يكلف حوالي 180 روبل.

أي من هذه الأدوية يفضل أن يقرره الطبيب. هو فقط يعرف كل ميزات عمل أوميبرازول ونظائره ، لذلك يمكنه أن يصف الدواء الأكثر ملاءمة الذي سيؤثر على أكبر عدد من الأعراض الموجودة.

أوميبرازول- دواء لعلاج القرحة الهضمية ، مما يخلق الظروف التي يتم فيها تثبيط المرحلة النهائية من الإفراز بغض النظر عن المثير.

تحتوي كبسولات أوميبرازول على حبيبات دقيقة مغلفة ، ويبدأ الإطلاق التدريجي للأوميبرازوب بعد ساعة واحدة ، ويتم تحقيق الحد الأقصى بعد ساعتين ، ويتم التحكم في إفراز حمض المعدة بتناول واحد يوميًا خلال 24 ساعة. يعمل أوميبرازول على وجه التحديد عن طريق تثبيط H- / C-ATPase لنظام إنزيم السطح الإفرازي للخلايا الجدارية المعدية ، وبالتالي يمنع النقل النهائي لأيونات الهيدروجين إلى تجويف المعدة ، وبالتالي يثبط بشكل فعال إفراز المعدة القاعدية والناجمة عن التهيج. لا يؤثر أوميبرازول على مستقبلات الأسيتيل كولين والهستامين.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية. مثبط لمضخة البروتون ، يقلل من إنتاج الحمض - يثبط نشاط H + / K + -ATP-ase في الخلايا الجدارية للمعدة وبالتالي يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك. الدواء هو دواء أولي ويتم تنشيطه في البيئة الحمضية للأنابيب الإفرازية للخلايا الجدارية. يقلل من الإفرازات القاعدية والمحفزة بغض النظر عن طبيعة المنبه. يحدث التأثير المضاد للإفراز بعد تناول 20 مجم خلال الساعة الأولى ، بحد أقصى - بعد ساعتين. تثبيط 50٪ من الحد الأقصى للإفراز يستمر 24 ساعة. توفر جرعة واحدة في اليوم قمعًا سريعًا وفعالًا لإفراز المعدة ليلًا ونهارًا ، حيث تصل إلى الحد الأقصى بعد 4 أيام من العلاج وتختفي بنهاية 3-4 أيام بعد انتهاء المدخول. في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر ، فإن تناول 20 ملغ من أوميبرازول يحافظ على درجة الحموضة داخل المعدة عند 3.0 لمدة 17 ساعة.

الدوائية. الامتصاص - مرتفع ، يتم تحقيق أقصى تركيز في بلازما الدم في غضون 0.5-3.5 ساعة ، والتوافر البيولوجي - 30-40 ٪ (مع الفشل الكبدي يزداد إلى ما يقرب من 100 ٪) ؛ مع ارتفاع محبة الدهون ، يخترق الدواء بسهولة الخلايا الجدارية للمعدة ، والاتصال ببروتينات البلازما هو 90-95 ٪ (الألبومين وحمض alpha1-glyco-protein). عمر النصف هو 0.5-1 ساعة (مع فشل كبدي - 3 ساعات) ، والتخليص هو 500-600 مل / دقيقة. يتم استقلابه بالكامل تقريبًا في الكبد بمشاركة نظام إنزيم CYP2C19 ، مع تكوين العديد من المستقلبات (مشتقات هيدروكسيوميبرازول ، ومشتقات الكبريتيد والسلفون ، وما إلى ذلك) ، غير نشطة دوائياً. وهو مثبط لإنزيم CYP2C19. إفراز عن طريق الكلى (70-80٪) ومع الصفراء (20-30٪). في حالة الفشل الكلوي المزمن ، يقل الإفراز بما يتناسب مع انخفاض تصفية الكرياتينين. في المرضى المسنين ، ينخفض ​​الإفراز ويزيد التوافر البيولوجي.

مؤشرات لاستخدام أوميبرازول

و 12 قرحة في الاثني عشر (بما في ذلك منع الانتكاس) ؛ ارتجاع المريء؛ متلازمة زولينجر إليسون قرحة الإجهاد في الجهاز الهضمي (GIT) ؛ داء الغدد الصماء. كثرة الخلايا البدينة الجهازية. اعتلال المعدة بسبب استخدام العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAID gastropathy) ؛ استئصال جرثومة الملوية البوابية في المرضى المصابين بقرحة المعدة والاثني عشر (كجزء من العلاج المركب).

طريقة الإعطاء والجرعة

في الداخل ، لا تمضغ. تؤخذ الكبسولات عادة في الصباح مع كمية صغيرة من الماء (قبل أو أثناء الوجبة مباشرة). مع تفاقم مرض القرحة الهضمية والتهاب المريء الارتجاعي واعتلال المعدة NSAID - 20 مجم مرة في اليوم. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من التهاب المريء الارتجاعي الشديد ، تزداد جرعة أوميبرازول أكري إلى 40 مجم مرة في اليوم. مسار العلاج لقرحة الاثني عشر 2-3 أسابيع ، إذا لزم الأمر - 4-5 أسابيع ؛ مع قرحة المعدة والتهاب المريء - 4-8 أسابيع.

بالنسبة للمرضى المقاومين للعلاج بأدوية أخرى مضادة للقرحة ، يوصف أوميبرازول أكري بجرعة 40 ملغ / يوم. مسار العلاج لمرض قرحة الاثني عشر هو 4 أسابيع ، لقرحة المعدة والتهاب المريء الارتجاعي - 8 أسابيع.

مع متلازمة زولينجر إليسون - 60 ملغ / يوم ؛ إذا لزم الأمر ، تزداد الجرعة إلى 80-120 مجم / يوم (في هذه الحالة ، يتم وصفها في 2-3 جرعات). للوقاية من تكرار مرض القرحة الهضمية - 10 مجم 1 مرة في اليوم.

للقضاء على هيليكوباكتر بيلوري ، يتم استخدام العلاج "الثلاثي" (خلال أسبوع واحد: أوميبرازول-أكري 20 مجم ، أموكسيسيلين 1 جم ، كلاريثروميسين 500 مجم - مرتين في اليوم ؛ أو أوميبرازول أكري 20 مجم ، كلاريثروميسين 250 مجم ، ميترونيدازول 400 ملغ - مرتين في اليوم ؛ إما أوميبرازول-أكري 40 ملغ مرة واحدة في اليوم ، أموكسيسيلين 500 ملغ وميترونيدازول 400 غرام - 3 مرات في اليوم) أو علاج "مزدوج" (لمدة أسبوعين: أوميبرازول-أكري 20-40 ملغ وأموكسيسيلين 750 ملغ - مرتين في اليوم أو أوميبرازول-أكري 40 ملغ - مرة واحدة في اليوم وكلاريثروميسين 500 ملغ - 3 مرات في اليوم أو أموكسيسيلين 0.75-1.5 جم - مرتين في اليوم).

ميزات التطبيق

قبل البدء في العلاج ، من الضروري استبعاد وجود عملية خبيثة (خاصة مع قرحة المعدة) ، لأن العلاج ، إخفاء الأعراض ، يمكن أن يؤخر التشخيص الصحيح. بحذر في حالات القصور الكلوي و / أو الكبدي.

آثار جانبية

من الجهاز الهضمي: الإسهال أو الإمساك وآلام البطن والغثيان والقيء وانتفاخ البطن. في حالات نادرة - زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" ، اضطرابات في التذوق ؛ في بعض الحالات - جفاف الفم ، التهاب الفم ، في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد سابق - التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان) ، اختلال وظيفي في الكبد. من جانب تكون الدم: في بعض الحالات - قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، ندرة المحببات ، قلة الكريات الشاملة. من الجهاز العصبي: في المرضى الذين يعانون من أمراض جسدية مصاحبة شديدة - دوار ، صداع ، هياج ، اكتئاب ، في المرضى الذين يعانون من مرض كبدي حاد سابق - اعتلال دماغي. من جانب الجهاز العضلي الهيكلي: في بعض الحالات - ألم مفصلي ، وهن عضلي وبيل ، وآلام عضلية. على جزء من الجلد: نادرا - طفح جلدي و / أو حكة ، في بعض الحالات - حساسية للضوء ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، ثعلبة. تفاعلات تحسسية: شرى ، وذمة وعائية ، حمى ، تشنج قصبي ، التهاب الكلية الخلالي وصدمة تأقية. آخرون: نادرًا - التثدي ، والشعور بالضيق ، وضعف البصر ، والوذمة المحيطية ، وزيادة التعرق ، وتشكيل كيسات غدية في المعدة أثناء العلاج طويل الأمد (نتيجة لتثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك ، يكون حميدة وقابلة للانعكاس).

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى

قد يقلل من امتصاص استرات الأمبيسلين وأملاح الحديد والإيتراكونازول والكيتوكونازول (يرفع أوميبرازول درجة الحموضة في المعدة). كمثبط للسيتوكروم P450 ، يمكن لأوميبرازول-أكري زيادة التركيز وتقليل إفراز الديازيبام ومضادات التخثر غير المباشرة والفينيتوين (الأدوية التي يتم استقلابها في الكبد بواسطة السيتوكروم CYP2C19) ، والتي قد تتطلب في بعض الحالات تقليل جرعات من هذه الأدوية. في الوقت نفسه ، فإن الاستخدام طويل الأمد لأوميبرازول-أكري بجرعة 20 ملغ مرة واحدة يوميًا مع الكافيين ، الثيوفيلين ، بيروكسيكام ، ديكلوفيناك ، نابروكسين ، ميتوبرولول ، بروبرانولول ، إيثانول ، سيكلوسبورين ، ليدوكائين ، كينيدين وإستراديول يؤدي إلى تغيير في تركيزهم في البلازما. لم يكن هناك تفاعل مع مضادات الحموضة المتزامنة.

موانع

فرط الحساسية. مرحلة الطفولة؛ حمل؛ فترة الرضاعة.

جرعة زائدة من أوميبرازول

الأعراض: الارتباك ، عدم وضوح الرؤية ، النعاس ، جفاف الفم ، الصداع ، الغثيان ، عدم انتظام دقات القلب ، عدم انتظام ضربات القلب. العلاج: أعراض. غسيل الكلى ليس فعالاً بما فيه الكفاية.

أسئلة وأجوبة حول موضوع "أوميبرازول"

سؤال:هل من الممكن أن أتناول أوميز بعد تناول سمكتا ، وإذا أمكن ، بعد متى؟

إجابة:نظرًا لأن smecta مادة ماصة ، فمن الأفضل تناولها بعد 3 ساعات من تناول أي أدوية.

سؤال:من فضلك قل لي كم من الوقت يمكنك أن تأخذ أوميبرازول. القلق المستمر من الحموضة المعوية.

إجابة:ليس أكثر من شهر. إذا لم تحصل على تأثير سريري دائم ، فيجب أن تفكر في العلاج المعقد.

سؤال:كيف يختلف Omez عن Omeprazole؟

إجابة:"أوميبرازول" و "أوميز" من الأدوية التي تهدف إلى تقليل إفراز المعدة. يتم استخدامها لعلاج قرحة المعدة. العنصر النشط في هذه الأدوية هو نفسه - أوميبرازول. الفرق الرئيسي هو أن عقارًا كلاسيكيًا يتم تسويقه تحت اسم Omeprazole ، في حين أن Omez هو دواء عام. هذا يعني أن Omez يتم إنتاجه باستخدام نفس التكنولوجيا ومصنوع من نفس مكونات Omeprazole الكلاسيكي ، ولكن لم يتم تصنيعه بواسطة مطور ، ولكن بواسطة جهة تصنيع خارجية. ليس من المنطقي مقارنة جودة هذين العقارين. هذا السؤال فردي لكل مريض. غالبًا ما يحدث أن ينظر الجسم إلى عقارين متطابقين ، تنتجهما شركات مختلفة. لا يسعنا إلا أن نقول على وجه اليقين أن Omez أرخص بكثير من Omeprazole ، مثل جميع الأدوية الجنسية مقارنة بالأدوية الأصلية.

أوميبرازول دواء شائع من مجموعة عوامل الجهاز الهضمي المؤثرة على العضوية والتي تستخدم في علاج الأمراض الالتهابية والمدمرة في الجهاز الهضمي. له تأثير مثبط نشط على إنتاج حمض الهيدروكلوريك في المرحلة النهائية من تركيبه. يتم تضمين أوميبرازول في نظام العلاج القياسي لمرض القرحة الهضمية.

المجموعة الدوائية:المدرجة في مجموعة مثبطات مضخة البروتون.

تكوين الدواء ، نموذج الإفراج ، السعر

• مادة أساسية: أوميبرازول
• سواغ:جلسرين ، نيباجين ، جيلاتين ، نيبازول ، كبريتات لوريل الصوديوم ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماء نقي ، إي 129 (صبغ).

يتوفر أوميبرازول في كبسولات صلبة غير شفافة بحجم 10 ، 20 ، 40 مجم ، تتكون من جزأين: جزء أحمر والآخر أبيض. محتويات الكبسولات كريات كروية بيضاء أو بيج فاتح.

10 كبسولات في عبوة كفاف نفطة ، 1 ، 2 ، 3 عبوات في صندوق من الورق المقوى. متوفر أيضًا في علب البوليمر.

• 10 مجم رقم 28: 65-82 روبل ؛
• 20 مجم رقم 10: 29-30 روبل ؛
• 20 مجم رقم 20: 41-42 روبل ؛
• 40 مجم رقم 28: 131-154 روبل.

التأثير الدوائي

أوميبرازول دواء له تأثير فعال مضاد للقرحة يثبط مرحلة إنزيم H + / K + - أدينوسين ثلاثي الفوسفات (ATP).

يرتبط عمل أوميبرازول بتثبيط نشاط هذا الإنزيم ، وهو اسم آخر له مضخة البروتون. يحدث تعطيل الإنزيم في الخلايا الجدارية للمعدة: يتم حظر نقل أيونات الهيدروجين اللازمة لتنفيذ المرحلة النهائية من تخليق حمض الهيدروكلوريك.

أوميبرازول دواء مساعد ، أي يعمل كمستقلب نشط. تحت تأثير البيئة الحمضية لأنابيب الخلايا الجدارية المعدية ، يتحول أوميبرازول خلال 2-4 دقائق بيولوجيًا إلى سلفيناميد ، والذي يدخل في تفاعل حجب الغشاء H + / K + - طور ثلاثي فوسفات الأدينوزين (ATP) ، متصلاً مع الإنزيم من خلال جسر ثاني كبريتيد.

تشرح آلية العمل هذه الانتقائية العالية للدواء فيما يتعلق بالخلايا الجدارية - فهي تحتوي على البيئة اللازمة لتحويل أوميبرازول إلى مستقلب نشط. في هذه الحالة ، لا يتم امتصاص السلفيناميد ، لأنه كاتيون.

• للأوميبرازول تأثير قمعي على إفراز كل من حمض الهيدروكلوريك القاعدي الذي يحفزه مادة مهيجة للطعام.
• يمنع إنتاج البيبسين ويقلل من الحجم الكلي لإفراز المعدة.
• بالإضافة إلى ذلك ، فإن أوميبرازول له نشاط معدي غير واضح.

لا يؤثر على تكوين العامل الداخلي للقلعة وسرعة مرور كتلة الطعام عبر المعدة إلى الاثني عشر ؛ لا يعمل على مستقبلات الهيستامين والأسيتيل كولين.

الحبيبات الدقيقة في الكبسولات مغطاة بقشرة رقيقة ، يؤدي إطلاقها التدريجي إلى:

• مع بداية تأثير الدواء بعد حوالي 60 دقيقة من تناوله
• الوصول إلى الحد الأقصى العلاجي بعد 120 دقيقة
• يستمر تأثير أوميبرازول لمدة يوم أو أكثر
• يستمر تثبيط نصف الحد الأقصى من إفراز المعدة أثناء تناول 20 ملغ من أوميبرازول خلال النهار.

وهكذا ، فإن جرعة واحدة من أوميبرازول أثناء النهار تمنع بسرعة وفعالية إفراز حمض الهيدروكلوريك أثناء النهار والليل. يصبح التأثير المثبط ذروته بعد 4 أيام من بدء العلاج. في المرضى الذين يعانون من الآفات التقرحية في الغشاء المخاطي المعدي ، فإن تناول 20 ملغ من أوميبرازول يؤدي إلى الحفاظ على الرقم الهيدروجيني = 3 داخل المعدة لمدة 17 ساعة. يؤدي إيقاف تناول أوميبرازول إلى استعادة النشاط الإفرازي للمعدة بعد 3-5 أيام.

الدوائية

يمتلك امتصاص عالي. يصل التوافر البيولوجي إلى 30-40٪ ، ويزيد عند كبار السن ، وفي حالة الفشل الكبدي يصل إلى 100٪. يحتوي الدواء على نسبة عالية من الدهون ، ونتيجة لذلك يدخل بسهولة إلى الخلايا الجدارية. يرتبط ببروتينات البلازما (الألبومين وحمض alpha1-glycoprotein) حتى 90-95٪.

يبلغ عمر النصف حوالي 0.5-1 ساعة ، ويزيد إلى 3 ساعات مع فشل الكبد. التخليص - 500-600 مل / دقيقة. يتم استقلابه في الكبد بشكل كامل تقريبًا ، مكونًا 6 مستقلبات غير نشطة. يمنع الإنزيم المتماثل CYP2C19. حوالي 70-80 ٪ من الدواء تفرز عن طريق الكلى ، و 20-30 ٪ - عن طريق الصفراء.

الفشل الكلوي المزمن ، التقدم في السن يؤدي إلى انخفاض معدل إفراز أوميبرازول بما يتناسب مع انخفاض معدل تصفية الكرياتين.

مؤشرات لاستخدام أوميبرازول

• اعتلال المعدة أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.
• القرحة الهضمية وقرحة الاثني عشر ، بما في ذلك تلك التي تسببها هيليكوباكتر بيلوري. يوصف كعلاج مضاد للانتكاس وفي مرحلة التفاقم.
• التهاب المريء الارتجاعي ، بما في ذلك شكل طبيعة تآكلي.
• الحالات التي تحدث مع فرط إفراز العصارة المعدية:
  • داء الغدد الصماء.
  • متلازمة زولينجر إليسون
  • القرحة المعدية المعوية بسبب الإجهاد.
  • كثرة الخلايا البدينة الجهازية.

موانع

يوصف بحذر لمجموعة من المرضى المصابين بقصور كلوي أو كبدي. تشير تعليمات استخدام أوميبرازول إلى موانع مطلقة للعلاج:

• حمل؛
• الرضاعة.
• طفولة؛
• فرط الحساسية.

التطبيق والجرعة

الكبسولات مخصصة للإعطاء عن طريق الفم ككل. عادة ما يتم تناولها في الصباح قبل وجبات الطعام ، دون مضغ أو شرب الماء. يمكن تناول أوميبرازول مع الطعام.

تفاقم القرحة الهضمية ومرض 12 الأمعاء ، واعتلال المعدة على خلفية مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، والتهاب المريء الارتجاعي

• أوميبرازول 20 مجم مرة في اليوم.
• - التهاب المريء الارتجاعي الشديد: 40 ملغ من أوميبرازول مرة في اليوم.

مسار العلاج:

• : 2-4 أسابيع ، يمكن تمديدها إلى 4-5 أسابيع ؛
• القرحة الهضمية ، التهاب المريء الارتجاعي ، الآفات المعدية المعوية أثناء العلاج بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية: 4-8 أسابيع.

المرضى غير حساسين لأدوية أخرى مضادة للقرحة

• 40 ملغ من أوميبرازول يوميا. مسار العلاج للآفات التقرحية في الاثني عشر 4 أسابيع ،
• القرحة الهضمية والتهاب المريء الارتجاعي - 8 أسابيع.

استخدام أوميبرازول لعلاج مرضى الفشل الكبدي:

يتم تقليل الجرعة إلى 10-20 مجم من الدواء مرة واحدة في اليوم. في الأشكال الشديدة ، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 20 مجم.
لا يلزم تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى وفي كبار السن.

آخر

• متلازمة زولينجر إليسون: 60 مجم يوميًا ، يُسمح بزيادة الجرعة إلى 80-120 مجم (في هذه الحالة ، يتم تقسيمها إلى جرعتين).
• للوقاية من تفاقم القرحة الهضمية: 10 مجم مرة في اليوم.
• القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري: 20 ملغ من أوميبرازول مرتين في اليوم (مع العلاج المتوازي الموجه للسبب).

اعراض جانبية

• الجهاز الهضمي: آلام في البطن ، إسهال أو إمساك ، غثيان وقيء ، انتفاخ البطن. نادرًا ما يزداد تنشيط إنزيمات الكبد ، ويظهر انحراف الطعم والتهاب الفم وجفاف الفم والأغشية المخاطية. المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة قد يصابون بالتهاب الكبد.
• الجهاز العصبي: مع الأمراض الجسدية المصاحبة في شكل حاد ، دوار ، صداع ، حالات اكتئابية ، هياج. في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الشديدة ، من الممكن حدوث اعتلال دماغي.
• الجهاز العضلي الهيكلي:نادرا ما يتطور الوهن العضلي الشديد ، ألم المفاصل ، ألم عضلي.
• نظام المكونة للدم: نادرا - قلة الكريات البيض ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات الشاملة.
• الجلد: في حالات نادرة - حكة أو طفح جلدي ، حساسية للضوء ، حمامي نضحي عديدة الأشكال ، تساقط الشعر.
• ردود الفعل التحسسية: وذمة وعائية ، شرى ، سخونة ، تشنج قصبي ، صدمة تأقية.
• آخرون: نادرًا ما يكون ضعف البصر ، والشعور بالضيق ، وزيادة التعرق ، والتثدي ، وتشكيل كيسات غدية حميدة ذات طبيعة قابلة للعكس مع علاج طويل الأمد.

تفاعل الأدوية

• يقلل امتصاص أملاح الحديد وإسترات الأمبيسلين وإيتراكونازول والكيتوكونازول.
• قد يزيد تركيز الأدوية التالية في الدم: ديازيبام ، مضادات التخثر ذات التأثير غير المباشر ، الفينيتوين ، كلاريثروميسين. يتم استقلاب هذه المجموعات من الأدوية في الكبد عن طريق إنزيم السيتوكروم CYP2C19 ، الذي يثبطه أوميبرازول.

تعليمات خاصة

قبل الاستخدام ، يُستبعد بالضرورة علم أمراض الجهاز الهضمي ، لأن أوميبرازول يمكن أن يمحو الأعراض وبالتالي يؤخر التشخيص الصحيح.

جرعة مفرطة

هناك ارتباك ، تشوش الرؤية ، إحساس ، غثيان ، عدم انتظام ضربات القلب ، صداع. لا يوجد ترياق محدد ، والعلاج عرضي.

أوميبرازول - نظائرها:

نظائر أوميبرازول - لاسك ، أوميز ، تشيليسيد ، زيروسيد ، رومسيك ، جاستروزول ، بيوبرازول ، ديميبرازول ، لوماك ، كريمل ، زولسر ، أوميجاست ، أوميزول ، زيروسيد ، أوميتوكس ، أوميبار ​​، زيلكيزول ، بيبتيكوم ، روميبكس ، أرز ، سيساجاست ، هيلول ، أورثانول.

تشمل عقاقير مثبطات مضخة البروتون الأخرى ما يلي:

• الأدوية القائمة على البانتوبرازول- سانبراز ، نولبازا ، وحدات تحكم ، ببتازول.
• إيزوميبرازول هو نيكسيوم.
• مستحضرات لانسوبرازول- لانزاب ، لانزوفيد ، هيليكول ، لانزوتوب ، ابيكور ، لانسيد.
• على أساس الرابيبرازول- zolispan ، pariet ، zulbeks ، ontime ، hairabezol ، rabelok.

أورتانول 10 مجم. 14 قطعة 100 فرك. 40 مجم. 14 قطعة 200 فرك.	10 مجم. 10 قطع 70 فرك. 20 مجم. 30 حبة 190 ص.	Ultop 10 مجم. 14 قطعة 112 روبل 20 مجم. 14 قطعة 150 روبل	خرائط Losek 10 مجم. 14 قطعة 230-270 فرك.	جاستروزول 20 مجم. 14 قطعة 80 فرك. 20 مجم. 28 قطعة 160 فرك.