Страничен ефект при продължителна употреба на омепразол. Омепразол: инструкции за употреба, аналози, цена, прегледи, за които се предписва лекарството. Омепразол при лечение на заболявания

Състав

Всяка капсула с продължително освобождаване съдържа:

активно вещество: Омепразол 20 mg

помощни вещества: манитол, натриев лаурил сулфат, натриев хидроген фосфат, калциев карбонат, захароза, поливинилпиридон К-30, хипромелоза (HPMC E-5), хипромелоза фталат (HPMCR HP-55), цетилов алкохол, титанов диоксид.

Съставът на обвивката на капсулата: желатин, пречистена вода, метилпарабен, пропилпарабен, E122 кармоизин, натриев лаурил сулфат.

Описание

Розови / бели прозрачни твърди желатинови капсули, размер # 2.

фармакологичен ефект"type =" checkbox ">

фармакологичен ефект

Омепразол инхибира ензима H7K + -АТФаза, който е отговорен за секрецията на солна киселина от стомашно -киселинните клетки. Поради това селективно вътреклетъчно действие, независимо от мембранните рецептори, омепразол принадлежи към независим клас инхибитори на секрецията на солна киселина, които блокират крайната фаза на секреторния процес. Поради механизма си на действие омепразол намалява не само секрецията на базалната киселина, но и секрецията, която може да бъде стимулирана, независимо от вида на стимуланта; повишава рН и намалява секреторния обем.

Антисекреторният ефект след прием на 20 mg настъпва в рамките на първия час, максимум - след 2 часа.Инхибирането на 50% от максималната секреция продължава 24 часа.изчезва до края на 3-4 дни след края на приема. При пациенти с язва на дванадесетопръстника приемането на 20 mg омепразол поддържа вътре стомашно рН 3 от 17 часа.

Фармакокинетика

Абсорбция и разпределение

Омепразол е киселинно лабилен и се приема перорално под формата на покрити с ентерит гранули в капсули. Напълно абсорбира от тънко червообикновено в рамките на 3-6 часа. Системната бионаличност на омепразол с еднократна доза капсули омепразол е около 35%. След многократна употреба на лекарството веднъж дневно, бионаличността се увеличава до около 60%. Едновременният прием на храна не влияе върху бионаличността. Свързването на омепразол с плазмените протеини е около 95%.

Екскреция и метаболизъм

Средният полуживот на крайната фаза на кривата на плазмената концентрация спрямо времето е около 40 минути. Няма промени в полуживота по време на лечението с лекарството. Инхибирането на киселинната секреция е свързано с площта под кривата на плазмената концентрация / време (AUC), но не и с действителната плазмена концентрация в даден момент.

Омепразол се метаболизира напълно, главно в черния дроб. Идентифицираните плазмени метаболити са сулфон-, сулфид- и хидрокси-омепразол. Тези метаболити нямат значителен ефект върху киселинната секреция. Около 80% от метаболитите се екскретират с урината, а останалите с изпражненията. Двата основни метаболита в урината са хидрокси омепразол и съответната карбоксилна киселина.

Системната бионаличност на омепразол не се променя значително при пациенти с намалена функциябъбреци. Площта под кривата на плазмената концентрация / време се увеличава при пациенти с нарушена чернодробна функция, но не се наблюдава тенденция към кумулация на омепразол.

Показания за употреба

Пептична язва и 12 дуоденална язва (включително предотвратяване на рецидив),

Рефлуксен езофагит,

Хиперсекреторни състояния (синдром на Zollinger-Ellison, стрес стомашно-чревни язви, полиендокринна аденоматоза, системна мастоцитоза).

Предотвратяване на аспирацията на кисело стомашно съдържание Airwaysпо време на обща анестезия (синдром на Менделсон).

НСПВС гастропатия.

Изкореняване Helicobacter pyloriпри инфектирани пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника (като част от комбинирана терапия).

Бременност и кърмене

Бременност

Анализът на резултатите от три епидемиологични проучвания не разкри никакви доказателства в подкрепа на появата на нежелани събития при употребата на омепразол, които биха повлияли на хода на бременността или здравето на плода или новороденото дете. Омепразол може да се използва по време на бременност само ако е абсолютно необходимо.

Период на кърмене Противопоказно.

Начин на приложение и дозировка

Вътре капсулите обикновено се приемат сутрин, капсулите не могат да се дъвчат с малко количество вода (непосредствено преди хранене или по време на хранене).

Възрастни

Гастроезофагеална рефлуксна болест, включително рефлуксен езофагит.

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно. Повечето пациенти се възстановяват след 4 седмици. При пациенти, които не се възстановяват напълно след първоначалния курс, възстановяването обикновено настъпва в рамките на следващите 4-8 седмици от лечението.

Омепразол също се използва в доза от 40 mg веднъж дневно при пациенти с рефлуксен езофагитустойчиви на друга терапия. Възстановяването обикновено настъпва в рамките на 8 седмици.

Лечението на пациенти може да продължи в доза от 20 mg веднъж дневно.

Кислотно-зависима рефлуксна болест

Язва на дванадесетопръстника и доброкачествена язва на стомаха

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно. Повечето пациенти с язва на дванадесетопръстника се възстановяват след 4 седмици. По -голямата част от пациентите с доброкачествени стомашни язви се възстановяват след 8 седмици. В тежки или повтарящи се случаи дозата може да се увеличи до 40 mg на ден. Препоръчва се продължително лечение на пациенти с анамнеза за повтаряща се дуоденална язва в доза 20 пъти на ден.

За да се предотврати рецидив при пациенти с язва на дванадесетопръстника, препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно, с възможност да се увеличи до 20 mg веднъж дневно, когато симптомите се появят отново.

Следните популации са изложени на риск от рецидив на язва: пациенти с инфекция с Helicobacter pylori, пациенти под 60 -годишна възраст, пациенти със симптоми, които продължават повече от една година, и пациенти, които пушат. При такива пациенти е необходим дълъг начален курс на лечение с 20 mg омепразол веднъж дневно, с възможност за намаляване на дозата до 10 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

Схеми за лечение на заболявания, свързани с Helicobacter pylori (HP):

Тройни схеми на лечение за язва на дванадесетопръстника:

Омепразол и следните антимикробни комбинации:

Амоксицилин 1 g и кларитромицин 500 mg два пъти дневно. Курсът на лечение е 7-14 дни.

Схеми двойна терапияс дуоденална язва:

Омепразол в стандартна доза и амоксицилин 750 mg до 1 g два пъти дневно в продължение на две седмици.

Стандартна доза омепразол и кларитромицин 500 mg три пъти дневно в продължение на две седмици. Схеми на двойна терапия за стомашна язва:

Омепразол и амоксицилин 750 mg до 1 g два пъти дневно в продължение на две седмици.

Във всяка схема, в случай на рецидив на симптомите и / ^ - положителни пациенти, терапията може да се повтори или да се използва едно от следните. алтернативни схеми; в случай на Lr-отрицателни пациенти, следвайте инструкциите за дозиране при киселинно-зависима рефлуксна болест.

За да осигурите възстановяване на пациенти с активна язва на дванадесетопръстника, вижте препоръките за дозиране за язва на дванадесетопръстника и доброкачествена язва на стомаха.

Предотвратяване на киселинната аспирация

При пациенти с риск от стомашна аспирация по време на обща анестезия, препоръчителната доза е 40 mg омепразол вечер преди операцията и 40 mg 2-6 часа преди операцията.

Синдром на Золингер-Елисън

Препоръчителната начална доза е 60 mg веднъж дневно. Дозировката се коригира изключително индивидуално, а продължителността на лечението зависи от клиничните показания. Повече от 90% от пациентите с тежко заболяване и неадекватен отговор на други терапии са били ефективно контролирани при дози от 20-120 mg на ден. За дневни дози над 80 mg дозата трябва да бъде разделена и лекарството трябва да се приема два пъти дневно.

За лечение на свързани с НСПВС стомашни язви, язви на дванадесетопръстника или гастродуоденални ерозии

Препоръчителната доза е 20 mg веднъж дневно. Симптомите отшумяват бързо и повечето пациенти се възстановяват в рамките на 4 седмици. При пациенти, които не се възстановяват напълно след първоначалния курс, възстановяването обикновено настъпва в рамките на следващите 4 седмици от лечението.

За профилактика на свързана с НСПВС стомашна язва, язва на дванадесетопръстника, гастродуоденална ерозия и диспептични симптоми при пациенти с анамнеза за ерозивно-язвени гастродуоденални лезии, които се нуждаят от по-нататъшно лечение с НСПВС

Патологични хиперсекреторни състояния

Дозата на омепразол при пациенти с патологични хиперсекреторни състояния зависи от отделния пациент. Препоръчителната начална доза за възрастни е 60 mg веднъж дневно. Дозата трябва да се коригира според индивидуални характеристикипациент, терапията продължава толкова дълго, колкото е необходимо. Може да се наложи дневна доза до 120 mg. Дози над 80 mg на ден трябва да бъдат разделени на няколко дози.

Пациенти в старческа възраст Не се изисква коригиране на дозата.

Нарушена бъбречна функция

Не се налага коригиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция.

Чернодробна дисфункция

Защото бионаличността и полуживотът могат да се увеличат при пациенти с нарушена чернодробна функция, при максимална доза е необходима корекция на дозата

Употреба при пациенти, които не могат да поглъщат капсули Омепразол

Капсулите могат да се отварят и да се поглъщат директно с половин чаша вода, или да се разреждат в 10 ml негазирана вода, всеки плодов сок с рН по -малко от 5, като ябълково пюре, портокал, ананас, ябълково пюре или кисело мляко и да се поглъщат веднага след разбъркване или в рамките на 30 минути ... Разбъркайте непосредствено преди употреба и поглъщайте с половин чаша вода. Алтернативно, капсулите могат да се поглъщат и след това да се поглъщат с половин чаша вода. Няма доказателства в подкрепа на използването на натриев бикарбонатен буфер като форма на доставка. Уверете се, че съдържанието на капсулата не е повредено или сдъвкано.

Страничен ефект

Омепразол капсулите се понасят добре и нежеланите реакции обикновено са леки и обратими. По време на клиничните изпитвания или в резултат на ежедневната употреба на лекарството се наблюдават следните нежелани реакции, въпреки че в много случаи не е установена причинно -следствена връзка с употребата на омепразол.

Използват се следните определения за честотата на появата на нежелани събития:

Често> 1/100

Нечести> 1/1000 и< 1 /100

Рядко< 1 /1000

От храносмилателната система:

Често: диария или запек, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм.

Рядко: нарушения на вкуса, сухота в устната лигавица, стоматит, повишена активност на "чернодробните" ензими.

Панкреатит, понякога фатален, анорексия, остра чернодробна недостатъчност, понякога фатална, чернодробна некроза, понякога фатална, чернодробна енцефалопатия.

При пациенти с предходно тежко чернодробно заболяване - хепатит (включително жълтеница), чернодробна дисфункция.

От страна на сърдечно -съдовата система:

Болка в гръден кош, ангина пекторис, тахикардия, сърцебиене, повишено кръвно налягане.

От страна на хематопоетичните органи:

Рядко: левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения.

От нервната система:

Често: главоболие.

При пациенти с тежки съпътстващи соматични заболявания - замаяност, главоболие, свръхвъзбудимост, депресия, при пациенти с предходно тежко чернодробно заболяване - енцефалопатия.

Психични разстройства:

Нечести: нарушения на съня.

Рядко: възбуда, депресия, халюцинации.

От страна на опорно -двигателния апарат:

Рядко: артралгия, миастения гравис, миалгия.

Костни фрактури.

От страната на кожата:

Нечести: кожен обрив и / или сърбеж.

Рядко: фоточувствителност, мултиформен ексудативен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, алопеция.

Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, треска, бронхоспазъм, интерстициален нефрит и анафилактичен шок.

Репродуктивна система:

Рядко: гинекомастия.

Дихателната система:

Рядко: бронхоспазъм.

От страна на бъбреците и отделителната система:

Интерстициален нефрит Други:

Нечести: неразположение, световъртеж.

Рядко: хипонатриемия, увреждане на зрението, периферен оток, повишено изпотяване, образуване на стомашни жлезисти кисти по време на продължително лечение (следствие от инхибиране на секрецията на HC1; е доброкачествено, обратимо). Противопоказания

Известна свръхчувствителност към омепразол или към някое от помощните вещества на лекарството.

Детство. Няма опит с лечението на деца; следователно Омепразол е противопоказан при деца.

Лактационен период.

Омепразол, както и други инхибитори протонна помпане трябва да се прилага едновременно с атазанавир и нелфинавир.

Предозиране

Симптоми: Симптомите на предозиране са променливи и включват: объркване, сънливост, зрителни нарушения, тахикардия, гадене, повръщане, изпотяване, горещи вълни, главоболие, сухота в устата и други нежелани реакции, подобни на наблюдаваните при норма клинична практика... Високите единични (до 160 mg) и дневни (до 360 mg) дози омепразол се понасят без странични ефекти.

Лечение: Освен наблюдение на дишането и състоянието на кръвообращението в съответствие с общите правила за лечение на интоксикация, няма конкретни препоръки относно терапевтичните мерки.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Поради намалената киселинност в стомаха, абсорбцията на кетоконазол или итраконазол може да бъде намалена по време на лечение с омепразол, както и по време на едновременно лечение с други инхибитори на киселинната секреция.

Тъй като омепразол се метаболизира в черния дроб чрез системата на цитохром Р450, лекарството може да увеличи периода на елиминиране на диазепамам, фенитоин, варфарин и други антагонисти на витамин К, които са слаб субстрат за този ензим. Препоръчва се да се наблюдават пациенти, получаващи фенитоин, като е възможно да се намали дозата на последния. При лечение на пациенти, получаващи варфарин или други антагонисти на витамин К, се препоръчва да се следи INR и, ако е необходимо, да се намали дозата на варфарин (или други антагонисти на витамин К).

Омепразол е инхибитор на ензима CYP2C19. Клопидогрел се метаболизира до активен метаболит отчасти от CYP2C19. Едновременната употреба на омепразол 80 mg води до намаляване на плазмената концентрация на активния метаболит на клопидогрел и намаляване на инхибирането на тромбоцитите от клопидогрел.

Концентрацията на омепразол и кларитромицин в плазмата се увеличава при едновременната употреба на лекарства. Това взаимодействие се счита за полезно при ликвидирането на Helicobacter Pylori. Омепразол не взаимодейства с метронидазол или амоксицилин. Тези антимикробни средства се използват в комбинация с омепразол за ликвидиране на Helicobacter Pylori.

Няма доказателства в подкрепа на лекарствените взаимодействия с фенацетин, теофилин, кофеин, пропранолол, метопролол, циклоспорин, лидокаин, хинидин, естрадиол или антиациди.

Алкохолът или храната не пречат на усвояването на Омепразол.

Няма доказателства в подкрепа на лекарствените взаимодействия с пироксикам, диклофенак или напроксен.

Продължаването на лечението с гореспоменатите лекарства се счита за препоръчително.

Едновременната употреба на омепразол с дигоксин при здрави пациенти води до увеличаване на бионаличността на последния с 10%, в резултат на повишаване на интрагастралното рН.

Едновременната употреба на омепразол (40 mg веднъж дневно) с атазанавир 300 mg, ритонавир 100 mg при здрави доброволци доведе до значително намаляване на експозицията на атазанавир (намаляване на AUC, C max и C m j n с приблизително 75%). Увеличаването на дозата на атазанавир до 400 mg не компенсира ефекта на омепразол върху експозицията.

Едновременната употреба на омепразол с такролимус може да повиши концентрацията на последния в кръвния серум.

Едновременната употреба на омепразол с инхибитор на CYP2C19 и CYP3A4, вориконазол доведе до увеличаване на експозицията на омепразол повече от два пъти. Омепразол (40 mg веднъж дневно) повишава C max и AUC на вориконазол (субстрат на CYP2C19) съответно с 15% и 41%. Корекция на дозата на омепразол обикновено не се изисква в нито един от тези случаи. Трябва обаче да се обмисли коригиране на дозата при пациенти с тежко чернодробно увреждане и когато е необходимо продължително лечение.

Характеристики на приложението

Омепразол не трябва да се използва при леки стомашно -чревни оплаквания като синдром на раздразнения стомах.

Ако подозирате язва на стомаха, е необходимо да изключите възможността за злокачествено развитиезаболяване преди започване на терапия с капсули Омепразол, тъй като лечението може да облекчи симптомите и да затрудни диагностицирането.

При пациенти с язва на стомаха или дванадесетопръстника е необходимо да се установи статуса на Helicobacter pylori. За Helicobacter pylori-положителни пациенти лечението може да бъде фокусирано върху убиването на тази бактерия, когато е възможно.

При критично болни пациенти, особено тези с нестабилно състояние на кръвообращението, се съобщава за тежки, необратими зрителни увреждания до слепота и загуба на слуха до пълната им загуба, когато омепразол се използва като болус инжекция. Досега връзката между подобни случаи не е установена.

Трябва обаче да се обърне специално внимание на стриктното спазване на одобрените показания и препоръчителните дози при лечението на критично болни пациенти, също когато омепразол се приема перорално. Доколкото е възможно, функциите на зрението и слуха, както и фундусът трябва да се наблюдават при такива пациенти преди и по време на прилагането на лекарството. Омепразол трябва да бъде отменен веднага след установяване на промени или нарушения.

Няколко наблюдателни проучвания показват, че терапията с инхибитор на протонната помпа може да бъде свързана с повишен риск от фрактури на бедрото, китката или гръбначния стълб. Рискът от фрактури се увеличава при пациенти, получаващи високи дози и продължителна терапия с инхибитори на протонната помпа (година или повече). Пациентите трябва да използват най -ниската доза и най -кратката продължителност на терапията, достатъчна за лечение на състоянията, за които е предписан омепразол. Пациентите с риск от фрактура трябва да бъдат наблюдавани съгласно наличните указания.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и други механизми.

Поради факта, че по време на терапията с Омепразол може да се появи замаяност и сънливост, трябва да се внимава при шофиране на превозни средства и други механизми.

Състав

Една капсула съдържа: активно вещество - омепразол (под формата на омепразолови пелети 8,5%) - 20 mg; Помощни вещества:манитол, захароза, калциев карбонат, лактоза, динатриев хидроген фосфат, натриев лаурил сулфат, хидроксипропил метилцелулоза, метакрилова киселина L30D, пропилен гликол, цетилов алкохол, натриев хидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титанов диоксид Е 171.
Съставът на капсулата: желатин, титанов диоксид Е 171, метил парахидроксибензоат Е 218, пропил парахидроксибензоат Е 216.

Описание

Капсули с твърда желатинова цилиндрична форма с полусферични краища, бели.

Фармакотерапевтична група

Средства за лечение на състояния, свързани с нарушения на киселинността.
Противоязвени лекарства и лекарства, използвани при гастроезофагеална рефлуксна болест. Инхибитори протонна помпа(H / K-ATP-ази).
ATX код- A02BC01.
Фармакодинамика
Омепразол има антисекреторен ефект.
Механизмът на действие е свързан със способността на омепразол да блокира "протонната" помпа на Н / К-АТФаза. След перорално приложение капсулата омепразол се разтваря в киселото съдържание на стомаха и освобождава пелети (микрогранули). Пелетите навлизат в дванадесетопръстника, където омепразол се отделя в алкална среда. След абсорбция, с кръвния поток, омепразол навлиза в стомашната лигавица и лумена на париеталните клетъчни тубули, където има кисела среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
Омепразол в зависимост от дозата намалява нивото на базалната (на гладно) и стимулираната (постпрандиална) секреция на стомашния сок. Намалява общия обем на стомашната секреция, освобождаването на пепсин. Ефективно инхибира както нощното, така и дневното производство на киселина.
След еднократна доза от 20 mg максималната плазмена концентрация се достига след 1-2 часа.Инхибирането на стимулираната секреция с 50% продължава за 24 часа, докато нивото на интрагастралното рН> 3.0 продължава за 17 часа.Стабилно намаляване на секрецията се развива до четвъртия ден от терапията. Способността на париеталните клетки да произвеждат солна киселина се възстановява 2-3 дни след спиране на приема на омепразол.
Омепразол е концентриран в париеталните клетки на жлезите на стомаха и има цитозащитен ефект (стимулира отделянето на слуз и бикарбонати, умножаването на епителните клетки, предотвратява обратната дифузия на протони от лумена на стомаха в лигавицата му) .
Изкореняване Helicobacter pyloriпри предписване на омепразол и антибактериални средствасвързани с висока честотазаздравяване на язви и дългосрочна ремисия на язвена болест. При лечение на язва на дванадесетопръстника в рамките на 4 седмици, белезите на язвата се появяват при 93% от пациентите, при лечението на стомашни язви в рамките на 8 седмици тази цифра е 96%, белезите от пептични язви на хранопровода се постигат при 90% от пациенти.
Използването на лекарства, които потискат секрецията на солна киселина, е свързано с повишаване на отговора в серумните нива на гастрин. С намаляване на киселинността на стомашния сок се повишава нивото на хромогранин А, което може да изкриви резултатите от изследванията при провеждане на диагностичен преглед с цел откриване на невроендокринни тумори. Наличните публикувани данни показват, че инхибиторите на протонната помпа трябва да бъдат прекратени 5 до 14 дни преди планираното измерване на CgA. Това нормализира нивата на хромогранин А до нормални стойностикоето може да бъде фалшиво положително след прием на инхибитори на протонната помпа.
Фармакокинетика
След перорално приложение се абсорбира бързо и почти напълно стомашно-чревния тракт(Стомашно-чревния тракт). Бионаличността е 30-40% поради ефекта на "първо преминаване" през черния дроб. Едновременният прием на храна не влияе върху бионаличността. След приемане на доза от 40 mg максималната плазмена концентрация е 1,26 ± 0,41 μg / ml и се достига след 1,38 ± 0,32 часа.При многократно приложение бионаличността се увеличава до 60%.
В кръвта той е 95% свързан с плазмените протеини (албумин, кисел α1-гликопротеин). Обемът на разпределение е 0,2-0,5 l / kg.
Метаболизира се в черния дроб с участието на цитохром Р450 CYP2C19 с образуването на 6 неактивни метаболита: хидроксиомепразол, сулфидни и сулфонови производни на омепразол. В този случай R-енантиомерът на омепразол действа като инхибитор на собствения си метаболизъм, намалявайки активността на CYP2C19. В европейското население 3-5% от хората имат дефектни гени на CYP2C19 и бавно метаболизират омепразол. В азиатското население делът на бавните метаболизатори е 4 пъти по -висок. Поради факта, че омепразол конкурентно инхибира CYP2C19, съществува риск от метаболитно взаимодействие между омепразол и други вещества, чийто метаболизъм е свързан с CYP2C19. Поради ниския си афинитет към CYP3A4, омепразол не инхибира метаболизма на други CYP3A4 субстрати. В допълнение, омепразол няма инхибиращ ефект върху основните CYP ензими.
Той се екскретира главно от бъбреците под формата на метаболити (72-80%) и през червата (18-23%). Общият клирънс е 7,14–8,57 ml / min / kg. Елиминационен полуживот при хора с нормална функциячерен дроб 0,5-1 часа, с хронична чернодробна недостатъчност, може да се увеличи до 3 часа. бъбречна недостатъчностелиминирането на омепразол намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс.
При пациенти в напреднала възраст е възможно да се забави метаболизмът на омепразол и да се увеличи неговата бионаличност.

Показания за употреба

Пептична язва и язва на дванадесетопръстника (лечение и профилактика на рецидив);
- ерадикационна терапия Helicobacter pyloriпри инфектирани пациенти с язва на стомаха и дванадесетопръстника (само като част от комбинирана терапия);
-пептична язва на стомаха и дванадесетопръстника, свързана с употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), стрес язви (лечение и профилактика при пациенти с риск от появата им);
- рефлуксен езофагит;
- продължително лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит;
- гастроезофагеален рефлукс (включително симптоматичен);
- Синдром на Zollinger-Ellison.
Деца:
Деца над 1 година и с тегло най -малко 10 кг:
- лечение на рефлуксен езофагит;
- Симптоматично лечение на киселини и киселинна регургитация при гастроезофагеална рефлуксна болест.
Деца над 4 години:
- дуоденална язва, причинена от Helicobacter pylori (като част от комплексната терапия).

Противопоказания

Свръхчувствителност към омепразол или към някое от помощните вещества, детстводо 1 година (телесно тегло по -малко от 10 кг). Омепразол, подобно на други инхибитори на протонната помпа (ИПП), не трябва да се използва едновременно с нелфинавир.

Начин на приложение и дозировка

Препоръчително е да приемате капсулите сутрин, за предпочитане преди хранене, като поглъщате цяла и половин чаша вода, без да дъвчете или смачквате капсулата. За пациенти с нарушения на преглъщането или деца можете да отворите капсулата и да вземете съдържанието, след като я смесите с малко количество негазирана вода или леко кисела течност (плодов сок, ябълков сос), изпийте малко вода. Смесването на съдържанието на капсулата с течността се извършва непосредствено преди употреба или не повече от 30 минути преди приема на лекарството.
Ако пропуснатата доза е пропусната, трябва да вземете капсулата възможно най -скоро. Ако времето за приемане на следващата доза наближава, трябва да я приемете както обикновено и да продължите да приемате Омепразол съгласно режима, препоръчан от Вашия лекар. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Дозировка при възрастни
Лечение на язва на дванадесетопръстника в острата фаза
Препоръчителната доза е 20 mg / ден. Средният курс на лечение е 2 седмици. В случаите, когато след първия курс на приемане на омепразол не настъпят пълни белези, обикновено се предписва втори двуседмичен курс на лечение. В случай на язва на дванадесетопръстника, устойчива на терапия, се предписват 40 mg / ден; белези се появяват в рамките на 4 седмици.
Предотвратяване на обостряне на язва на стомаха и язва на дванадесетопръстника
Препоръчителната доза е 20 mg / ден. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 40 mg / ден.
Лечение на стомашна язва в острата фаза
Препоръчителната доза е 20 mg / ден. Средният курс на лечение е 4 седмици. В случаите, когато след първия курс на приемане на лекарството, язвата не е излекувана напълно, обикновено се предписва повторен 4-седмичен курс на лечение, по време на който се постига излекуване. С язвена болест, устойчива на терапия, лекарствоназначи 40 mg / ден; излекуването обикновено настъпва в рамките на 8 седмици.
Елиминиране на Helicobacter pylori при стомашна язва
Възможно е да се използват различни схеми на лечение с избора на антибиотици за конкретен пациент. Изборът трябва да бъде направен в съответствие с националните, регионалните и местните данни относно резистентността и насоките за лечение.
При извършване на "тройна терапия":
омепразол 20 mg + кларитромицин 500 mg + амоксицилин 1000 mg, всеки от които се приема 2 пъти дневно в продължение на една седмица, или
омепразол 20 mg + кларитромицин 250 mg или 500 mg + метронидазол 400 mg (или 500 mg или тинидазол 500 mg), всеки от които се приема 2 пъти дневно в продължение на една седмица, или
омепразол 40 mg + амоксицилин 500 mg + метронидазол 400 mg (или 500 mg или тинидазол 500 mg), всеки от които се приема 3 пъти дневно в продължение на една седмица.
След ликвидацията Helicobacter pyloriпо -нататъшното лечение на стомашна язва в острата фаза трябва да се извършва съгласно стандартната схема на лечение. В случаите, когато след терапията тестът за Helicobacter pyloriостава положителен, курсът на лечение може да се повтори.
Лечение на стомашни и дуоденални язви, свързани с НСПВС
Препоръчителната доза е 20 mg / ден. Повечето пациенти се излекуват в рамките на четири седмици. В случаите, когато след първия курс на лечение язвата не е излекувана напълно, обикновено се предписва повторен 4-седмичен курс.
За профилактика на свързаните с НСПВС язви на стомаха и дванадесетопръстника при пациенти в риск(възраст над 60 години, анамнеза за язва на стомаха и дванадесетопръстника, анамнеза за стомашно -чревно кървене) препоръчителната доза е 20 mg / ден.
Лечение на рефлуксен езофагит
Препоръчителната доза е 20 mg / ден. Повечето пациенти ще се излекуват в рамките на 4 седмици. В случаите, когато след първия курс на лечение язвата не е излекувана напълно, обикновено се предписва повторен 4-седмичен курс. При пациенти с тежък рефлукс езофагит се препоръчва доза от 40 mg / ден, курсът на лечение е средно 8 седмици.
За продължително лечение на пациенти с излекуван рефлукс езофагит(във фазата на ремисия) се предписва по 10 mg / ден под формата на дълги курсове на поддържаща терапия. Ако е необходимо, дозата може да се увеличи до 20-40 mg.
За симптоматично лечение на гастроезофагеална рефлуксна болестрежимът на дозиране се определя индивидуално. Назначете 10-20 mg / ден. Курсът на лечение е 4 седмици. Ако в края на терапията симптомите не изчезнат, се препоръчва промяна на схемата на лечение.
Лечение на синдрома на Zollinger-Ellison
При синдрома на Zollinger-Ellison схемата на дозиране се избира индивидуално и лечението продължава според клинични показанияколкото е необходимо. Препоръчителната начална доза е 60 mg / ден. Всички пациенти с тежка форма на заболяването, както и в случаите, когато други терапевтични методи не са довели до желания резултат, трябва да бъдат ефективно контролирани и повече от 90% от пациентите се поддържат в доза от 20-120 mg / ден . В случаите, когато дневната доза омепразол надвишава 80 mg, дозата трябва да бъде разделена на две дози на ден.
Дозировка при деца
Клиничният опит с омепразол при деца е ограничен. Лечението трябва да се наблюдава от специалист.
В случай на тежък рефлукс езофагит, устойчиви на други видове терапия, на деца над 2 години с телесно тегло над 20 kg се предписват 20 mg / ден (еквивалентно на около 1 mg / kg / ден). Продължителността на лечението е 4-8 седмици. Деца на възраст от 1 до 2 години се предписват в доза от 10 mg / ден. В този случай съдържанието на капсулата се излива в 50 ml питейна вода, след смесване се измерва половината от този обем течност и се дава на детето да пие. Ако е необходимо, дозата за деца от една до две години може да се увеличи до 20 mg, за деца над 2 години - до 40 mg.
За лечение на язва на дванадесетопръстника, причинена от Helicobacter pyloriЗа деца и юноши изборът на схема на лечение трябва да бъде в съответствие с националните, регионалните и местните указания относно бактериалната резистентност, продължителността на лечението (обикновено 7 дни, но понякога до 14 дни) и подходящата употреба на антибактериални средства.
Деца с тегло 15-30 кг: омепразол 10 mg + амоксицилин 25 mg / kg + кларитромицин 7,5 mg / kg телесно тегло, всяко лекарство 2 пъти дневно в продължение на една седмица.
Деца с тегло 31-40 кг:омепразол 20 mg + амоксицилин 750 mg + кларитромицин 7,5 mg / kg телесно тегло, всяко лекарство 2 пъти дневно в продължение на една седмица.
Деца с тегло над 40 кг:омепразол 20 mg + амоксицилин 1000 mg + кларитромицин 500 mg, всяко лекарство 2 пъти дневно в продължение на една седмица.
Специални популации
При пациенти с нарушена бъбречна функция и пациенти в старческа възраст (над 65 години) не се налага коригиране на дозата.
При пациенти с нарушена чернодробна функция дозата не трябва да надвишава 10-20 mg / ден.

Странични ефекти"type =" checkbox ">

Странични ефекти

Категориите честоти се определят според следните показатели: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 до 1/10), рядко (≥ 1/1000 до<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения на кръвта и лимфната система
Рядко: левкопения, тромбоцитопения.
Много редки: агранулоцитоза, панцитопения.
Нарушения на имунната система
Редки: реакции на свръхчувствителност като треска, ангиоедем и анафилактични реакции / шок.
Метаболитни и хранителни разстройства
Редки: хипонатриемия.
С неизвестна честота: хипомагнезиемия, която в тежки случаи може да доведе до хипокалциемия. Хипомагнезиемията може да бъде свързана и с хипокалиемия.
Психични разстройства
Нечести: безсъние.
Рядко: възбуда, объркване, депресия.
Много редки: агресия, халюцинации.
Нарушения на нервната система
Често: главоболие.
Нечести: замаяност, парестезия, сънливост.
Рядко: изкривен вкус.
Нарушения на органите на зрението
Рядко: замъглено зрение.
Нарушения на слуха и лабиринта
Нечести: световъртеж.
Стомашно -чревни нарушения
Често: стомашни полипи (доброкачествени), коремна болка, запек, диария, метеоризъм, гадене, повръщане.
Рядко: сухота в устата, стоматит, стомашно -чревна кандидоза.
С неизвестна честота: микроскопичен колит.
Дихателни, гръдни и медиастинални нарушения
Рядко: бронхоспазъм.
Нарушения на черния дроб и жлъчните пътища
Нечести: повишени нива на чернодробните ензими.
Редки: хепатит със или без жълтеница.
Много редки: чернодробна недостатъчност, енцефалопатия при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Нечести: дерматит, сърбеж, обрив, уртикария.
Рядко: алопеция, фоточувствителност.
Много редки: мултиформен еритем, синдром на Стивън-Джонсън, токсична епидермална некролиза.
Нарушения на опорно -двигателния апарат и съединителната тъкан
Нечести: фрактури на бедрото, китката, гръбначния стълб.
Рядко: артралгия, сиалгия.
Много редки: мускулна слабост.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища
Рядко: интерстициален нефрит.
Нарушения на гениталиите и гърдите
Много редки: гинекомастия.
Общи нарушения и нарушения на мястото на инжектиране
Нечести: неразположение, периферен оток.
Рядко: повишено изпотяване.
Деца
Безопасността на омепразол е оценена при общо 310 деца на възраст от 0 до 16 години със заболявания, свързани с киселини. Има ограничени дългосрочни данни за безопасност, базирани на опита с омепразол в клинично проучване при 46 деца, получаващи поддържаща терапия за тежък ерозивен езофагит до 749 дни. Профилът на нежеланите събития като цяло е същият като при възрастни с краткосрочно и дългосрочно лечение. Няма данни за ефекта на продължителното лечение с омепразол върху пубертета и растежа.
В случай на изброените или други нежелани реакции, които не са изброени в тази инструкция, трябва да се консултирате с лекар.

Предпазни мерки

Преди започване на употребата на омепразол трябва да се изключи наличието на злокачествен процес (особено при стомашна язва), тъй като лечението, маскиращо симптомите, може да забави правилната диагноза. Тревожните синдроми включват значителна неволна загуба на тегло, повтарящи се пристъпи на повръщане, дисфагия, повръщане на кръв, анемия или мелена (черни, безформени изпражнения с характерна неприятна миризма).
Едновременното приложение на атазанавир с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва; ако е необходима такава комбинирана терапия, се препоръчва внимателен клиничен контрол (например вирусен товар) с увеличаване на дозата атазанавир до 400 mg от 100 mg ритонавир: не трябва да се превишава дневната доза омепразол от 20 mg.
Омепразол, както всички лекарства, които блокират секрецията на солна киселина, може да намали абсорбцията на витамин В12 (цианокобаламин) поради хипо- и ахлорхидрия. Това трябва да се има предвид при продължителна терапия при пациенти с ниско телесно тегло или с повишен риск от намалена абсорбция на витамин В12, или ако има съответни клинични симптоми.
Омепразол е инхибитор на CYP2C19. В началото или в края на лечението с омепразол трябва да се има предвид възможността за взаимодействие с лекарства, които се метаболизират чрез CYP2C19. Има взаимодействие между клопидогрел и омепразол, чието клинично значение не е установено. Като предпазна мярка се препоръчва да се избягва едновременната употреба на омепразол и клопидогрел.
Повишените нива на хромогранин А (CgA) могат да изкривят резултатите от тестовете за диагностични тестове за откриване на невроендокринни тумори. За да се избегне това, инхибиторите на протонната помпа трябва да бъдат прекратени най -малко пет дни преди измерване на серумните нива на хромогранин. Ако нивата на CgA и гастрин не са се нормализирали след първоначалното измерване, хромогранинът трябва да се определи отново 14 дни след спиране на инхибиторите на протонната помпа. Използването на инхибитори на протонната помпа може да доведе до леко повишаване на риска от стомашно -чревни инфекции, причинени от бактерии от рода Salmonella spp. и Campylobacter spp.
Някои деца с хронични заболявания може да се нуждаят от продължително лечение, въпреки че това не се препоръчва.
Има съобщения за развитие на симптоматична и асимптоматична хипомагнезиемия при пациенти, приемащи инхибитори на протонната помпа в продължение на най -малко 3 месеца, в повечето случаи след 1 година лечение. Сериозните странични ефекти включват тетания, аритмии и гърчове. Повечето пациенти се нуждаят от магнезиеви соли и спиране на инхибиторите на протонната помпа.
Пациентите, които планират продължителна употреба на инхибитори на протонната помпа или едновременна употреба на дигоксин или други лекарства, които могат да причинят намаляване на съдържанието на магнезий (например диуретици), е необходимо да се определи концентрацията на магнезий в кръвния серум преди използване на инхибитори на протонната помпа и периодично по време на употреба ... При продължителна употреба и / или във високи дози инхибитори на протонната помпа е възможен повишен риск от фрактури на бедрото, китката и гръбначния стълб. При продължително лечение, особено ако то продължава повече от 1 година, пациентите трябва да бъдат под редовен лекарски контрол.
Лекарството съдържа натрий в количество по -малко от 1 mmol (23 mg) на доза, т.е. практически "без натрий".
Поради съдържанието на парабени, той може да предизвика алергични реакции (евентуално забавени), в редки случаи - бронхоспазъм. Поради наличието на захароза в състава, това лекарство не е подходящо за пациенти с рядка вродена непоносимост към фруктоза, малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захараза-изомалтаза. Ако имате непоносимост към някои захари, трябва да се консултирате с Вашия лекар преди употреба.
Лекарственият продукт съдържа лактоза, поради което пациентите с вродена галактозна непоносимост, лактазен дефицит или малабсорбция на глюкоза-галактоза не трябва да използват този лекарствен продукт.

Влияние върху способността за шофиране на превозни средства и механизми за управление

Приемът на омепразол не влияе върху способността на пациента да управлява моторно превозно средство или други дейности на оператора. В случай на замаяност и зрително увреждане, пациентите не трябва да шофират кола или да работят с оборудване.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

При едновременна употреба с антиациди не са отбелязани клинично значими взаимодействия.
Забавя усвояването на лекарствата, което зависи от рН - ампицилин, итраконазол, кетоконазол, железни препарати.
Забавя елиминирането и засилва ефекта на лекарствата, метаболизирани от цитохром CYP2C19 - варфарин, диазепам, фенитоин. Омепразол, когато се използва в дози от 40 mg при здрави хора в проучването, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26% и един от активните му метаболити съответно с 29% и 69%.
Препоръчва се да се контролира концентрацията на фенитоин в плазмата през първите две седмици след началото на лечението с омепразол и ако дозата на фенитоин се коригира, контролът и коригирането на дозата трябва да се извърши след края на лечението с омепразол.
Тъй като омепразол се метаболизира от системата на цитохром CYP2C19 и CYP3A4, приемането на лекарства, които инхибират CYP2C19 и CYP3A4 (например кларитромицин и вориконазол), може да доведе до повишаване на концентрацията на омепразол в кръвния серум чрез намаляване на неговия метаболизъм.
Засилва хематотоксичния ефект на хлорамфеникол, тиамазол (мерказолил), литиеви препарати.
Комбинираното приложение на омепразол и клопидогрел води до намаляване на терапевтичния ефект на клопидогрел.
Комбинираната употреба на омепразол и дигоксин може да доведе до увеличаване на бионаличността на дигоксин с 10%. Описани са случаи на дигиталисова интоксикация. Трябва да се внимава, когато се предписват лекарства заедно, особено при пациенти в напреднала възраст.
Плазмените нива на нелфинавир и атазанавир намаляват при едновременната употреба с омепразол. Едновременното приложение на омепразол и нелфинавир е противопоказано (вж. Точка "Противопоказания"). Поради значително намаляване на абсорбцията на позаконазол и ерлотиниб, когато се приемат заедно с омепразол, тази комбинация трябва да се избягва. Когато се използва едновременно с омепразол, плазмените концентрации на саквинавир / ритонавир се увеличават. При едновременното приложение на омепразол и такролимус концентрацията на такролимус в серума се увеличава. Необходимо е проследяване на серумната концентрация на такролимус и бъбречната функция (креатининов клирънс). Индукторите на микрозомални чернодробни ензими CYP2C19 и / или CYP3A4 (например рифампицин и препарати от жълт кантарион) могат да намалят концентрацията на омепразол в серума поради повишаване на метаболитната му скорост. При едновременната употреба на метотрексат с инхибитори на протонната помпа, концентрацията на последния се увеличава при някои пациенти. При високи дози метотрексат може да се наложи временно спиране на лечението.

Благодаря

Сайтът предоставя основна информация само за информационни цели. Диагностиката и лечението на заболявания трябва да се извършват под наблюдението на специалист. Всички лекарства имат противопоказания. Необходима е консултация със специалист!

Омепразол лекарство

Омепразол инхибира производството на солна киселина в стомаха и намалява неговата активност. Това лекарство придобива лечебните си свойства едва след като влезе в киселата среда, която е само характерна за стомаха.

След поглъщане лекарството активно прониква в специалните клетки на стомаха, които са отговорни за секрецията на солна киселина. В тях той се натрупва и по този начин регулира производството на стомашен сок и пепсин (ензим, който разгражда протеините).

Омепразол има бактерициден ефект върху основния виновник на гастрит и язвена болест - микроорганизма Helicobacter pylori (Helicobacter pylori). Ето защо Омепразол е включен в списъка на лекарствата, които потискат инфекцията с Helicobacter pylori в случай на язва на стомаха и дванадесетопръстника.

При патологичен рефлукс на стомашно съдържание в хранопровода (рефлуксен улцерозен и ерозивен езофагит) лигавицата е неизбежно увредена и върху нея се образуват язвени дефекти. Омепразол, приет през устата, е в състояние да намали вредния ефект на солната киселина, да възстанови рН на стомашния сок и значително да намали тежестта на основните симптоми на заболяването.

Омепразол не само значително подобрява благосъстоянието на пациентите, но също така води до рязко намаляване на вероятността от завръщане на заболяването и развитието на неговите усложнения. Действието му започва в рамките на 1 час след поглъщане и продължава през целия ден. Омепразол достига терапевтичния максимум след 2 часа. Колкото по-висока е дозата на лекарството, толкова по-силен е инхибиторният ефект върху париеталните (произвеждащи солна киселина) клетки на стомаха.

Омепразол се екскретира от тялото през бъбреците (до 80%) и червата (около 20%). При възрастни хора, както и при хронична бъбречна недостатъчност, елиминирането на лекарството от тялото може да се забави.

Форми на издаване

Лекарството се отпуска само по лекарско предписание.

Инструкции за употреба на омепразол

Показания за употреба

Противопоказания

В допълнение, лекарството не се препоръчва да се приема по време на бременност. Клинично е доказано, че приемането на Омепразол, особено през първия триместър на бременността, може да доведе до малформации на плода. Следователно, лекарството се предписва само в крайни случаи, когато ползите от употребата му значително надвишават страничните ефекти.

Лекарството прониква добре и бързо в кръвта и кърмата, поради което не се предписва по време на кърмене.

Омепразол помага за намаляване на киселинността на стомашния сок, поради което не се предписва при гастрит с ниска киселинност, атрофичен гастрит.

Омепразол също е противопоказан при пациенти със съмнение за рак на стомаха или дванадесетопръстника. В този случай лекарството може да неутрализира съществуващите симптоми и да усложни окончателната диагноза. Има доказателства, че Омепразол с тази патология може да стимулира растежа на съществуваща неоплазма.

Други противопоказания включват остеопороза и склонност към спонтанни фрактури на костите. Омепразол извлича калций от костите, поради което може да увеличи симптомите на остеопороза. В случай на спешност е разрешено лечение с Омепразол под прикритието на препарати от калций и витамин D.

Преди да предпишете Омепразол, е необходимо да се уверите, че пациентът няма следните състояния:

• Злокачествени тумори на храносмилателния тракт;
• Стомашно -чревни инфекции - салмонела, компилобактер, т.к Омепразол може да подобри тяхното размножаване;
• Чернодробна недостатъчност - в същото време биотрансформацията на лекарството рязко се забавя и възниква токсично възпаление на чернодробните клетки;
• Бъбречната недостатъчност забавя елиминирането на лекарството от тялото.

Странични ефекти

• Нарушаване на вкуса, сухота и възпаление на устната лигавица.
• Гадене, повръщане, нестабилни изпражнения, метеоризъм.
• Чернодробна дисфункция.
• Нарушения на нервната система (при пациенти с тежки съпътстващи заболявания) - депресия, раздразнителност, главоболие, летаргия, слабост и понякога енцефалопатия.
• Кожни обриви, сърбеж, зачервяване и лющене, ексудативен еритем, повишена чувствителност към светлина, локално плешивост.
• Алергични реакции под формата на треска, уртикария, оток на Квинке, спазъм на мускулите на бронхите, интерстициален нефрит; в много редки случаи - анафилактичен шок.
• Промени в качествения и количествения състав на кръвта - намаляване на броя на левкоцитите, тромбоцитите; понякога се развива анемия с дефицит на фолиева киселина В12.
• Понякога има болка в големите стави и мускули и се развива мускулна слабост.

Лечение с омепразол

Как да приемате Омепразол?
Омепразол трябва да се приема непосредствено преди хранене или със закуска. Ако е необходимо да приемате лекарството отново през деня, обикновено се предписва вечер.

Капсулите не трябва да се дъвчат или разделят на порции. Необходимата доза от лекарството се измива с малко количество чиста негазирана вода.

Ако таблетки (гранули) на Омепразол се използват като терапевтично средство, те могат да бъдат разтворени в подкиселена вода, кисело мляко или сок (15-20 мл). Разреденото лекарство трябва да се изпие в рамките на 30 минути.

Дозировка на омепразол
Стандартната единична доза от лекарството е 20 mg, но тя може да бъде коригирана от лекаря в зависимост от тежестта на заболяването и общото състояние на пациента. Омепразол се предписва на курсове от не повече от 2 месеца, след което е необходима почивка за няколко месеца.

• В случай на стомашна язва в етапа на обостряне, Омепразол се предписва при 20-40 mg на ден, дозата се разделя на 2 дози. Курсът на лечение е от 1 до 2 месеца.
• При ерозивно-язвен езофагит лечението се предписва подобно на язва на стомаха. Като антирецидивно лечение се предписват 20 mg омепразол на ден. Продължителността на лечението може да бъде от 1 до 2 месеца.
• При дуоденални язви дневната доза от лекарството е 20 mg, курсът на лечение е 2-4 седмици. За да се предотвратят рецидиви на заболяването, се предписват поддържащи дози на Омепразол до 4 седмици. В този случай е необходимо да се използват капсули, съдържащи 10 mg от основната активна съставка.
• При гастропатиии ерозивни и язвени лезии причинено от приема на нестероидни противовъзпалителни средства, се предписва 1 капсула Омепразол на ден за период от 4 до 8 седмици.
• За лечение Синдром на Золингер-Елисън дозата на Омепразол се избира строго индивидуално, в зависимост от началното ниво на секреторната активност на стомаха. Минималната дневна доза е 60 mg. В бъдеще дозата може да се увеличи до 120 mg / ден, докато количеството на лекарството се разделя на 2 дози - сутрин и вечер.
• За лечение Инфекция с Helicobacter pylori приемайте 20 mg от лекарството сутрин и вечер, минималният курс е 7 дни. При това лечение омепразол винаги се приема в един блок с антибактериални средства, съгласно една от съществуващите схеми (тройна или квадротерапия).
• За подреждане неусложнена киселини Омепразол 20 mg се предписва веднъж дневно в продължение на 14 дни. Втори курс на лечение е възможен след 4 месеца.
• При пациенти със съпътстващи чернодробни заболявания, дневната доза на лекарството не трябва да надвишава 20 mg.
• За профилактика изтичане на кисело стомашно съдържание в хранопровода по време на продължителни операции, Омепразол се предписва 40 mg ден преди и 2-4 часа преди операцията.

Омепразол за деца

Омепразол по време на бременност

Омепразол при гастрит

Максималният ефект от еднократна доза омепразол в доза от 20 mg настъпва средно след 1,5-2 часа. Терапевтичният ефект на лекарството продължава от 18 до 24 часа, следователно при гастрит дневната доза на Омепразол е 1 капсула (20 mg). Продължителността на лечението обикновено не надвишава 2-3 седмици. През това време се нормализира киселинността на стомаха и се елиминират основните симптоми на гастрит.

Ако гастритът е свързан с инфекция с Helicobacter pylori, тогава заедно с Омепразол е необходимо да се проведе задължително антибактериално лечение съгласно една от общоприетите схеми в този случай (тройна терапия).

Омепразол при киселини

Ако в края на лечението киселините се върнат, трябва да се консултирате с лекар за съвет и преглед. Същото трябва да се направи и при често повтарящи се киселини, особено ако те се появяват повече от 2 дни в седмицата. В този случай ще бъде предписано подходящо лечение с Омепразол в подходящи дози.

Взаимодействие на омепразол с други лекарства

Лекарствата, които се трансформират в черния дроб (варфарин, диазепам, фенитоин и др.), При взаимодействие с омепразол, могат да се разграждат по -бавно, увеличавайки концентрацията им в кръвта и тъканите. Омепразол също забавя освобождаването на транквиланти от тялото (Сибазон, Диазепам, Елениум). В тези случаи може да се наложи намаляване на дозата на тези лекарства.

Омепразол може да засили ефекта на непреки антикоагуланти и антиконвулсанти (кумарини, дифенин). При едновременното приложение на кларитромицин и омепразол ефектите се засилват взаимно.

Омепразол усилва отрицателния ефект върху хематопоетичната система на други лекарствени вещества.

Аналози на омепразол

Най -популярните аналози (синоними), които са разрешени в Русия:

• Биопразол;
• Гастрозол;
• Омез;
• Омефез;
• Ulsol;
• Омезол;
• Омепразол-Акри;
• Омепразол-Рихтер;
• Лосек;
• Losek MAPS (пелети);
• Гашек.

• Гашек (Швейцария);
• Омепразол-Астрафарм (Украйна);
• Омепразол-Дърница;
• Cerol (Индия).

Отзиви за лекарството

Виктория, Нижневартовск:
"Имах стомашни проблеми още от училище и когато отидох в колеж, стана още по -лошо. Болки в стомаха, гадене, вечни киселини, проблеми със изпражненията, естествено, проблеми с косата и кожата ... След поредното обостряне се обърнах към в платена клиника, където гастроентеролог предписа курс на лечение с Helicobacter pylori.Пих антибиотици (амоксицилин и кларитромицин) и Омепразол.Курсът на лечение продължи 4 седмици.В резултат на това съм много доволен от резултатите от лечението, всички симптомите са преминали, Helicobacter вече не е намерен в мен. Благодаря на лекаря, който ме посъветва за тази схема на лечение. "

Павел, Волгоград:
"Имам такава работа, че наистина нямам време да ям през деня. В резултат на това получих гастрит с повишена киселинност и някакъв рефлукс. Жена ми вареше всякакви билки за стомашни болки, правеше каши, но не получих много Когато беше напълно натиснат, отидох при областната лекарка, тя ме изпрати за прегледи, а след това предписа Омепразол в капсули от 20 мг.т.е. след 2 месеца напълно забравих за раните си.На всеки шест месеци се подлагам на профилактично лечение с Омепразол, за да не се върне този рефлукс и всичко да е наред, живо и здраво! "

Къде да купя Омепразол?

Но дори и в случаите, когато Омепразол се използва в дози без рецепта (10 mg в 1 капсула), той трябва да бъде закупен само в лицензирани места за продажба-в стационарни или онлайн аптеки. Например, в Интернет можете да поръчате Омепразол на уебсайта Piluli.ru, в уеб аптеката WER.RU на цени на едро и в аптеката IFK. Тези аптеки винаги имат това лекарство на склад и работят в цяла Русия.

Цената на лекарството

Трябва обаче да се помни, че цената варира не само в зависимост от броя на капсулите или таблетките в опаковката, но също така силно зависи от признанието на производителя.

Например индийският аналог на Омепразол - Омез 20 mg, 10 капсули струва от 65 рубли, а за индийския Omez D в капсули N30 трябва да платите 244 рубли. Европейските аналози на Losek Map имат значително по -висока цена - от 300 рубли и повече. За лекарства от някои производители ще трябва да платите от 1000 до 1500 рубли на опаковка, което обикновено е достатъчно за целия курс на лечение.

Аналозите, произведени в бившите социалистически страни, имат междинна цена за лекарството. Словенският Omeprazole Sandoz 20 mg струва около 95 рубли за опаковка от 14 капсули, а за 28 капсули трябва да платите около 140-150 рубли. Чешки хелицид - 28 бр. / 20 mg струва приблизително 180 рубли.

Кой от тези лекарства да даде предпочитание, лекарят трябва да реши. Само той знае всички характеристики на действието на Омепразол и неговите аналози, така че може да предпише най -адекватното лекарство, което ще повлияе на максималния брой налични симптоми.

Омепразол- лекарство за лечение на пептични язви, създаващи условия, при които крайният етап на секреция се инхибира независимо от стимула.

Омепразоловите капсули съдържат покрити микрогранули, постепенното освобождаване на омепразоп започва след 1 час, максимумът се постига след 2 часа, а контролът на секрецията на стомашна киселина с еднократен дневен прием се осигурява в рамките на 24 часа. Омепразол действа специфично, като инхибира Н- / С-АТФазата на ензимната система на секреторната повърхност на стомашните париетални клетки, като по този начин блокира окончателното прехвърляне на водородни йони в стомашната кухина и по този начин ефективно инхибира базалната и дразнително индуцирана стомашна секреция. Омепразол не повлиява ацетилхолиновите и хистаминовите рецептори.

Фармакологични свойства

Фармакодинамика. Инхибитор на протонната помпа, намалява производството на киселина -инхибира активността на H + / K + -ATP -аза в париеталните клетки на стомаха и по този начин блокира крайния етап на секрецията на солна киселина. Лекарството е пролекарство и се активира в киселата среда на секреторните тубули на париеталните клетки. Намалява базалната и стимулираната секреция, независимо от естеството на стимула. Антисекреторният ефект след прием на 20 mg се проявява през първия час, максимум след 2 часа. Инхибирането на 50% от максималната секреция продължава 24 часа. Единична доза на ден осигурява бързо и ефективно потискане на дневната и нощната стомашна секреция, достигаща своя максимум след 4 дни лечение и изчезвайки в края на 3-4 дни след края на приема. При пациенти с язва на дванадесетопръстника, приемането на 20 mg омепразол поддържа интрагастралното рН на 3,0 за 17 часа.

Фармакокинетика. Абсорбция - висока, максималната концентрация в кръвната плазма се постига в рамките на 0,5-3,5 часа, бионаличността - 30-40% (при чернодробна недостатъчност тя се увеличава до почти 100%); с висока липофилност, лекарството лесно прониква в париеталните клетки на стомаха, връзката с плазмените протеини е 90-95% (албумин и киселинен алфа1-глико-протеин). Полуживотът е 0,5-1 h (с чернодробна недостатъчност-3 h), клирънсът е 500-600 ml / min. Почти напълно се метаболизира в черния дроб с участието на ензимната система CYP2C19, с образуването на няколко метаболита (хидроксиомепразол, сулфидни и сулфонови производни и др.), Фармакологично неактивни. Той е инхибитор на изоензима CYP2C19. Екскреция чрез бъбреците (70-80%) и с жлъчката (20-30%). При хронична бъбречна недостатъчност екскрецията намалява пропорционално на намаляването на креатининовия клирънс. При пациенти в напреднала възраст екскрецията намалява, бионаличността се увеличава.

Показания за употребата на омепразол

И 12 дуоденална язва (включително предотвратяване на рецидив); рефлуксен езофагит; Синдром на Zollinger-Ellison; стрес язви на стомашно -чревния тракт (GIT); полиендокринна аденоматоза; системна мастоцитоза; гастропатия, дължаща се на употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС-гастропатия); ликвидиране на Helicobacter pylori при инфектирани пациенти със стомашна язва и язва на дванадесетопръстника (като част от комбинирана терапия).

Начин на приложение и дозировка

Вътре не дъвчете. Капсулите обикновено се приемат сутрин с малко количество вода (непосредствено преди или по време на хранене). При обостряне на язвена болест, рефлуксен езофагит и НСПВС гастропатия - 20 mg 1 път на ден. При пациенти с тежък рефлуксен езофагит дозата на Omeprazole-Acri® се увеличава до 40 mg веднъж дневно. Курсът на лечение за язва на дванадесетопръстника е 2-3 седмици, ако е необходимо-4-5 седмици; със стомашна язва и езофагит - 4-8 седмици.

На пациенти, които са резистентни към лечение с други противоязвени лекарства, се предписва Омепразол-Акри при 40 mg / ден. Курсът на лечение за язва на дванадесетопръстника е 4 седмици, за стомашна язва и рефлуксен езофагит - 8 седмици.

Със синдром на Zollinger -Ellison - 60 mg / ден; ако е необходимо, дозата се увеличава до 80-120 mg / ден (в този случай се предписва на 2-3 дози). За предотвратяване на рецидив на пептична язва - 10 mg 1 път на ден.

За ликвидиране на Helicobacter pylori се използва "тройна" терапия (за 1 седмица: Омепразол-Акри 20 мг, амоксицилин 1 г, кларитромицин 500 мг-2 пъти на ден; или Омепразол-Акри 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 mg-2 пъти на ден; или Omeprazole-Acri 40 mg веднъж дневно, амоксицилин 500 mg и метронидазол 400 g-3 пъти на ден) или „двойна“ терапия (за 2 седмици: Omeprazole-Acri 20-40 mg и амоксицилин 750 mg - 2 пъти на ден или Omeprazole -Acri 40 mg - 1 път на ден и кларитромицин 500 mg - 3 пъти на ден или амоксицилин 0,75-1,5 g - 2 пъти на ден).

Характеристики на приложението

Преди започване на терапията е необходимо да се изключи наличието на злокачествен процес (особено с язва на стомаха), т.к лечението, маскиращо симптомите, може да забави правилната диагноза. С повишено внимание при бъбречно и / или чернодробно увреждане.

Странични ефекти

От храносмилателната система: диария или запек, коремна болка, гадене, повръщане, метеоризъм; в редки случаи - повишена активност на "чернодробните" ензими, нарушения на вкуса; в някои случаи - сухота в устата, стоматит, при пациенти с предходно тежко чернодробно заболяване - хепатит (включително жълтеница), чернодробна дисфункция. От страна на хематопоезата: в някои случаи - левкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоза, панцитопения. От нервната система: при пациенти с тежки съпътстващи соматични заболявания - замаяност, главоболие, възбуда, депресия, при пациенти с предходно тежко чернодробно заболяване - енцефалопатия. От страна на опорно -двигателния апарат: в някои случаи - артралгия, миастения гравис, миалгия. От страна на кожата: рядко - кожен обрив и / или сърбеж, в някои случаи - фотосенсибилизация, мултиформен ексудативен еритем, алопеция. Алергични реакции: уртикария, ангиоедем, треска, бронхоспазъм, интерстициален нефрит и анафилактичен шок. Други: рядко - гинекомастия, неразположение, зрително увреждане, периферен оток, повишено изпотяване, образуване на стомашни жлезисти кисти по време на продължително лечение (следствие от инхибиране на секрецията на HCl, е доброкачествено, обратимо).

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Може да намали абсорбцията на ампицилинови естери, железни соли, итраконазол и кетоконазол (омепразол повишава рН на стомаха). Като инхибитор на цитохром Р450, Омепразол-Акри® може да увеличи концентрацията и да намали екскрецията на диазепам, непреки антикоагуланти, фенитоин (лекарства, които се метаболизират в черния дроб чрез цитохром CYP2C19), което в някои случаи може да изисква намаляване на дозите на тези лекарства. В същото време продължителната употреба на Омепразол-Акри в доза от 20 mg веднъж дневно в комбинация с кофеин, теофилин, пироксикам, диклофенак, напроксен, метопролол, пропранолол, етанол, циклоспорин, лидокаин, хинидин и естрадиол водят до промяна в концентрацията им в плазмата. Няма взаимодействие с едновременно приеманите антиациди.

Противопоказания

Свръхчувствителност; детство; бременност; лактационен период.

Предозиране на омепразол

Симптоми: объркване, замъглено зрение, сънливост, сухота в устата, главоболие, гадене, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматично. Хемодиализата не е достатъчно ефективна.

Въпроси и отговори по темата "Омепразол"

Въпрос:Възможно ли е да се приема омез след като съм взел смекта и ако да, след колко време?

Отговор:Тъй като смектата е адсорбент, по -добре е да я приемате 3 часа след приемането на каквито и да е лекарства.

Въпрос:Моля, кажете ми колко дълго можете да приемате омепразол. Постоянните киселини в стомаха.

Отговор:Не повече от месец. Ако не сте получили траен клиничен ефект, трябва да помислите за комплексна терапия.

Въпрос:По какво се различава Омез от Омепразол?

Отговор:"Омепразол" и "Омез" са лекарства, чието действие е насочено към намаляване на стомашната секреция. Те се използват за лечение на стомашни язви. Активната съставка в тези лекарства е същата - омепразол. Основната разлика е, че класическо лекарство се предлага на пазара под името Omeprazole, докато Omez е неговият генерик. Това означава, че Omez е произведен по същата технология и е направен от същите компоненти като класическия Omeprazole, но не е произведен от разработчик, а от производител трета страна. Няма смисъл да се сравнява качеството на тези две лекарства. Този въпрос е строго индивидуален за всеки пациент. Често се случва две лекарства с идентичен състав, произведени от различни компании, да се възприемат от организма по различен начин. Можем само да кажем със сигурност, че Омез е много по -евтин от Омепразол, както всички генерични лекарства в сравнение с оригиналните лекарства.

Омепразол е популярно лекарство от групата на органотропните стомашно -чревни агенти, използвани при лечението на възпалителни и разрушителни заболявания на храносмилателната система. Той има активен инхибиращ ефект върху производството на солна киселина в крайния етап на нейния синтез. Омепразол е включен в стандартната схема за лечение на язвена болест.

Фармакологична група:Включен в групата на инхибиторите на протонната помпа.

Състав на лекарството, форма на освобождаване, цена

• Основно вещество: Омепразол
• Помощни вещества:Глицерин, нипагин, желатин, нипазол, натриев лаурил сулфат, титанов диоксид, пречистена вода, Е 129 (багрило).

Омепразол се предлага в непрозрачни твърди капсули от 10, 20, 40 mg, състоящи се от 2 части: едната част е червена, а другата е бяла. Съдържанието на капсулите е с бели или светло бежови сферични пелети.

10 капсули в блистерна контурна опаковка, 1, 2, 3 опаковки в картонена кутия. Предлага се и в полимерни кутии.

• 10 mg No 28: 65-82 рубли;
• 20 mg No 10: 29-30 рубли;
• 20 mg No 20: 41-42 рубли;
• 40 mg No 28: 131-154 рубли.

фармакологичен ефект

Омепразол е лекарство с активен противоязвен ефект, който инхибира ензима Н + / К + -аденозин трифосфат (АТФ) -фаза.

Действието на омепразол е свързано с инхибиране на активността на този ензим, друго име на което е протонната помпа. Дезактивирането на ензима се случва в париеталните клетки на стомаха: прехвърлянето на водородни йони, необходимо за осъществяването на крайния етап на синтеза на солна киселина, се блокира.

Омепразол е пролекарство, т.е. действа като активен метаболит. Под действието на киселата среда на тубулите на стомашните париетални клетки, омепразол в рамките на 2-4 минути се трансформира в сулфенамид, който влиза в реакцията на блокиране на мембраната Н + / К + -аденозин трифосфат (АТФ) -фаза, свързваща с ензима през дисулфиден мост.

Този механизъм на действие обяснява високата селективност на лекарството по отношение на париеталните клетки - те съдържат средата, необходима за превръщането на омепразол в активен метаболит. В този случай сулфенамидът не се абсорбира, тъй като е катион.

• Омепразол има потискащ ефект върху секрецията както на базалната, така и на солната киселина, стимулирана от хранителен дразнител.
• Инхибира производството на пепсин и намалява общия обем на стомашната секреция.
• В допълнение, омепразол има гастропротективна активност с неясен механизъм.

Не влияе върху образуването на вътрешния фактор на Касъл и скоростта на преминаване на хранителната маса през стомаха в дванадесетопръстника; не действа върху хистаминовите и ацетилхолиновите рецептори.

Микрогранулите в капсули са покрити с тънка обвивка, чието постепенно освобождаване води до:

• до началото на лекарственото действие приблизително 60 минути след приложението
• достигане на терапевтичен максимум след 120 минути
• ефектът на омепразол продължава един ден или повече
• инхибирането на половината от максималната стомашна секреция, докато приемате 20 mg омепразол продължава през деня.

По този начин еднократна доза омепразол през деня бързо и ефективно инхибира дневната и нощната секреция на солна киселина. Инхибиторният ефект става максимален след 4 дни от началото на лечението. При пациенти с улцерозни лезии на стомашно -чревната лигавица, приемането на 20 mg омепразол води до поддържане на рН = 3 вътре в стомаха за 17 часа. Спирането на приема на омепразол води до възстановяване на секреторната активност на стомаха след 3-5 дни.

Фармакокинетика

Притежава висока абсорбция. Бионаличността достига 30-40%, увеличава се при възрастните хора, а при чернодробна недостатъчност достига 100%. Лекарството има висока липофилност, в резултат на което лесно навлиза в париеталните клетки. Свързва се с плазмените протеини (албумин и киселинен алфа1-гликопротеин) до 90-95%.

Полуживотът е около 0,5-1 часа, увеличава се до 3 часа с чернодробна недостатъчност. Клирънс - 500-600 мл / мин. Метаболизира се в черния дроб почти изцяло, образувайки 6 неактивни метаболита. Инхибира изоензима CYP2C19. Около 70-80% от лекарството се екскретира чрез бъбреците, а 20-30%-чрез жлъчката.

Хронична бъбречна недостатъчност, напреднала възраст води до намаляване на скоростта на екскреция на омепразол пропорционално на намаляване на скоростта на креатинния клирънс.

Показания за употребата на омепразол

• Гастропатия по време на лечение с НСПВС;
• Пептична язва и язва на дванадесетопръстника, включително тези, причинени от Helicobacter pylori. Предписва се като противовъзпалително лечение и във фаза на обостряне.
• Рефлуксен езофагит, включително под формата на ерозивен характер.
• Състояния, възникващи при хиперсекреция на стомашния сок:
  • полиендокринна аденоматоза;
  • Синдром на Zollinger-Ellison;
  • стомашно -чревни язви поради стрес;
  • системна мастоцитоза.

Противопоказания

Предписва се с повишено внимание на група пациенти с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Инструкциите за употреба на омепразол показват абсолютни противопоказания за лечение:

• Бременност;
• Лактация;
• Детство;
• Свръхчувствителност.

Приложение, дозировка

Капсулите са предназначени за перорално приложение като цяло. Обикновено се приемат сутрин преди хранене, без да се дъвчат и пият вода. Омепразол може да се приема с храна.

Обостряне на пептична язва и заболяване на 12-те черва, гастропатия на фона на НСПВС, рефлуксен езофагит

• омепразол 20 mg веднъж дневно.
• тежък рефлукс езофагит: 40 mg омепразол веднъж дневно.

Курс на лечение:

• : 2-4 седмици, може да се удължи до 4-5 седмици;
• Пептична язва, рефлуксен езофагит, стомашно-чревни лезии по време на НСПВС терапия: 4-8 седмици.

Пациенти, които не са чувствителни към други противоязвени лекарства

• 40 mg омепразол на ден. Курсът на лечение на язвени лезии на дванадесетопръстника е 4 седмици,
• Пептична язва и рефлуксен езофагит - 8 седмици.

Употребата на омепразол за лечение на пациенти с чернодробна недостатъчност:

Дозата се намалява до 10-20 mg от лекарството веднъж дневно. При тежки форми дневната доза не трябва да надвишава 20 mg.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречна патология и при възрастни хора.

Други

• Синдром на Zollinger-Elysson: 60 mg дневно, увеличаване на дозата до 80-120 mg е допустимо (в този случай се разделя на 2 дози).
• Профилактика на обостряния на пептична язва: 10 mg веднъж дневно.
• Ерадикация на бактерии Helicobacter pylori: 20 mg омепразол 2 пъти дневно (с паралелна етиотропна терапия).

Страничен ефект

• Храносмилателни органи: коремна болка, диария или запек, гадене и повръщане, метеоризъм. Рядко се увеличава активирането на чернодробните ензими, появява се извращение на вкуса, стоматит, сухота в лигавицата на устата. Пациентите с тежки чернодробни патологии могат да развият хепатит.
• Нервна система: При съпътстващи соматични заболявания в тежка форма се появяват замаяност, главоболие, депресивни състояния, възбуда. При пациенти с тежки чернодробни патологии е възможна енцефалопатия.
• Мускулно -скелетната система:рядко развиват миастения гравис, артралгия, миалгия.
• Хематопоетична система: рядко - левкопения, агранулоцитоза, тромбоцитопения, панцитопепия.
• Кожа: в редки случаи - сърбеж или обрив, фоточувствителност, мултиформен ексудативен еритем, алопеция.
• Алергични реакции: ангиоедем, уртикария, треска, бронхоспазъм, анафилактичен шок.
• Други: рядко възможно зрително увреждане, неразположение, повишено изпотяване, гинекомастия, образуване на доброкачествени стомашни жлезисти кисти с обратим характер при продължително лечение.

Лекарствени взаимодействия

• Намалява абсорбцията на железни соли, ампицилинови естери, итраконазол и кетоконазол.
• Може да повиши концентрацията в кръвта на следните лекарства: диазепам, антикоагуланти с непряко действие, фенитоин, кларитромицин. Тези групи лекарства се метаболизират в черния дроб от ензима цитохром CYP2C19, който се инхибира от омепразол.

специални инструкции

Преди употреба стомашно -чревната онкопатология е задължително изключена, тъй като омепразол може да заличи симптомите и по този начин да забави правилната диагноза.

Предозиране

Има объркване, замъглено зрение, усещане, гадене, аритмия, тахикардия, главоболие. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Омепразол - аналози:

Аналози на омепразол - losek, omez, chelicid, zerocid, romesec, gastrozole, bioprazole, demeprazole, lomac, crismel, zolser, omegast, omezol, zerocid, omitox, omepar, zelkizol, peptikum, omipix, promez, peptikum, ориз, ромсек , цисагаст, хелол, ортанол.

Други лекарства, инхибитори на протонната помпа, включват:

• Лекарства на базата на пантопразол- санпраз, нолпаза, контролери, пептазол.
• Езомепразол е нексиум.
• Препарати на Ланзопразол- Lanzap, Lansofed, Helikol, Lanzotop, Epikur, Lancid.
• На базата на рабепразол- золиспан, париет, зулбекс, онтайм, хайрабезол, рабелок.

Ортанол 10 mg. 14 бр 100 руб. 40 mg. 14 бр 200 руб.	10 mg. 10 бр 70 руб. 20 mg. 30 бр. 190 стр.	Ултоп 10 mg. 14 бр. 112 рубли 20 mg. 14 бр. 150 рубли	Лосек карти 10 mg. 14 бр. 230-270 руб.	Гастрозол 20 mg. 14 бр.80 руб. 20 mg. 28 бр 160 руб.