Effet secondaire de l'utilisation à long terme de l'oméprazole. Oméprazole: mode d'emploi, analogues, prix, avis, pour lesquels le médicament est prescrit. L'oméprazole dans le traitement des maladies

Composition

Chaque gélule à libération prolongée contient :

substance active : Oméprazole 20mg

excipients : mannitol, laurylsulfate de sodium, hydrogénophosphate de sodium, carbonate de calcium, saccharose, polyvinylpyridone K-30, hypromellose (HPMC E-5), phtalate d'hypromellose (HPMCR HP-55), alcool cétylique, dioxyde de titane.

La composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, eau purifiée, méthylparabène, propylparabène, carmoisine E122, laurylsulfate de sodium.

La description

Capsules de gélatine dure transparentes roses/blanches, taille #2.

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effet pharmacologique

L'oméprazole inhibe l'enzyme H7K + -ATPase, responsable de la sécrétion d'acide chlorhydrique par les cellules acides de l'estomac. En raison de cette action intracellulaire sélective, indépendante des récepteurs membranaires, l'oméprazole appartient à une classe indépendante d'inhibiteurs de la sécrétion d'acide chlorhydrique, qui bloquent la phase finale du processus de sécrétion. De par son mécanisme d'action, l'oméprazole réduit non seulement la sécrétion acide basale, mais également la sécrétion stimulable, quel que soit le type de stimulant ; il augmente le pH et diminue le volume sécrétoire.

L'effet antisécrétoire après la prise de 20 mg se produit dans la première heure, au maximum - après 2 heures.L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures.disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de la réception. Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient un pH intragastrique de 3 pendant 17 heures.

Pharmacocinétique

Absorption et distribution

L'oméprazole est acido-labile et se prend par voie orale sous forme de granulés gastrorésistants en gélules. Complètement absorbé de intestin grêle généralement dans les 3 à 6 heures. La biodisponibilité systémique de l'oméprazole avec une dose unique de capsules d'oméprazole est d'environ 35 %. Après une utilisation répétée du médicament une fois par jour, la biodisponibilité augmente à environ 60%. La prise alimentaire concomitante n'affecte pas la biodisponibilité. La liaison de l'oméprazole aux protéines plasmatiques est d'environ 95 %.

Excrétion et métabolisme

La demi-vie moyenne de la phase terminale de la courbe concentration plasmatique en fonction du temps est d'environ 40 minutes. Il n'y a aucun changement dans la demi-vie pendant le traitement avec le médicament. L'inhibition de la sécrétion acide est liée à l'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps (ASC), mais pas à la concentration plasmatique réelle à un moment donné.

L'oméprazole est complètement métabolisé, principalement dans le foie. Les métabolites plasmatiques identifiés sont le sulfone, le sulfure et l'hydroxy-oméprazole. Ces métabolites n'ont pas d'effet significatif sur la sécrétion acide. Environ 80 % des métabolites sont excrétés dans l'urine et le reste dans les selles. Les deux principaux métabolites urinaires sont l'hydroxy oméprazole et l'acide carboxylique correspondant.

La biodisponibilité systémique de l'oméprazole ne change pas de manière significative chez les patients atteints de fonction réduite reins. L'aire sous la courbe concentration plasmatique/temps augmente chez les patients présentant une insuffisance hépatique, mais aucune tendance à l'accumulation d'oméprazole n'a été observée.

Indications pour l'utilisation

Ulcère peptique et 12 ulcère duodénal (y compris prévention des rechutes),

oesophagite par reflux,

Affections hypersécrétoires (syndrome de Zollinger-Ellison, ulcères gastro-intestinaux de stress, adénomatose polyendocrinienne, mastocytose systémique).

Prévention de l'aspiration du contenu acide de l'estomac dans Voies aériennes pendant l'anesthésie générale (syndrome de Mendelssohn).

Gastropathie AINS.

Éradication Helicobacter pylori chez les patients infectés présentant un ulcère gastrique et un ulcère duodénal (dans le cadre de thérapie combinée).

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'analyse des résultats de trois études épidémiologiques n'a pas révélé la survenue d'événements indésirables avec l'utilisation d'oméprazole, qui affecteraient le déroulement de la grossesse ou la santé du fœtus ou du nouveau-né. L'oméprazole ne peut être utilisé pendant la grossesse qu'en cas d'absolue nécessité.

Période d'allaitement Contre-indiqué.

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, les gélules sont généralement prises le matin, les gélules ne peuvent pas être mâchées avec une petite quantité d'eau (immédiatement avant les repas ou pendant les repas).

Adultes

Reflux gastro-œsophagien, y compris l'œsophagite par reflux.

La posologie habituelle est de 20 mg une fois par jour. La plupart des patients guérissent après 4 semaines. Chez les patients qui ne se rétablissent pas complètement du traitement initial, la récupération survient généralement dans les 4 à 8 semaines suivantes de traitement.

L'oméprazole a également été utilisé à une dose de 40 mg une fois par jour chez des patients atteints de oesophagite par reflux résistant à d'autres thérapies. La récupération s'est généralement produite dans les 8 semaines.

Le traitement du patient peut être poursuivi à une dose de 20 mg une fois par jour.

Reflux acido-dépendant

Ulcère duodénal et ulcère gastrique bénin

La dose habituelle est de 20 mg une fois par jour. La plupart des patients atteints d'ulcère duodénal guérissent après 4 semaines. La majorité des patients atteints d'ulcères gastriques bénins se rétablissent après 8 semaines. Dans les cas graves ou récurrents, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour. Le traitement à long terme des patients ayant des antécédents d'ulcère duodénal récurrent est recommandé à raison de 20 fois par jour.

Pour prévenir les rechutes chez les patients atteints d'ulcère duodénal, la dose recommandée est de 10 mg une fois par jour, avec la possibilité de l'augmenter à 20 mg une fois par jour lorsque les symptômes réapparaissent.

Les populations suivantes sont à risque de récidive ulcéreuse : les patients infectés par Helicobacter pylori, les patients de moins de 60 ans, les patients dont les symptômes persistent plus d'un an et les patients fumeurs. Chez ces patients, une longue cure initiale d'oméprazole 20 mg une fois par jour est nécessaire, avec la possibilité de réduire la dose à 10 mg une fois par jour si nécessaire.

Schémas thérapeutiques pour les maladies associées à Helicobacter pylori (HP) :

Schémas de trithérapie pour l'ulcère duodénal :

Oméprazole et les combinaisons antimicrobiennes suivantes :

Amoxicilline 1 g et Clarithromycine 500 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 7 à 14 jours.

Schémas bithérapie avec ulcère duodénal :

Oméprazole à dose standard et amoxicilline 750 mg jusqu'à 1 g deux fois par jour pendant deux semaines.

Dose standard d'oméprazole et de clarithromycine 500 mg trois fois par jour pendant deux semaines. Schémas de bithérapie pour l'ulcère gastrique :

Oméprazole et amoxicilline 750 mg à 1 g deux fois par jour pendant deux semaines.

Dans chaque schéma, en cas de récurrence des symptômes et / ^ - patients positifs, le traitement peut être répété, ou l'un des suivants peut être utilisé. schémas alternatifs; dans le cas des patients Lr-négatifs, suivre les instructions posologiques pour le reflux acido-dépendant.

Pour assurer la guérison des patients présentant un ulcère duodénal actif, voir les recommandations posologiques pour l'ulcère duodénal et l'ulcère gastrique bénin.

Prévention de l'aspiration d'acide

Chez les patients à risque d'aspiration gastrique pendant l'anesthésie générale, la dose recommandée est de 40 mg d'oméprazole le soir avant la chirurgie et de 40 mg 2 à 6 heures avant la chirurgie.

Syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour. La posologie est ajustée exclusivement individuellement, et la durée du traitement dépend des indications cliniques. Plus de 90 % des patients atteints d'une maladie grave et d'une réponse inadéquate à d'autres thérapies ont été efficacement contrôlés à des doses de 20 à 120 mg par jour. Pour les doses quotidiennes supérieures à 80 mg, la dose doit être divisée et le médicament doit être pris deux fois par jour.

Pour le traitement de l'ulcère gastrique associé aux AINS, de l'ulcère duodénal ou des érosions gastroduodénales

La dose recommandée est de 20 mg une fois par jour. Les symptômes disparaissent rapidement et la plupart des patients guérissent en 4 semaines. Chez les patients qui ne se rétablissent pas complètement après le traitement initial, la récupération survient généralement dans les 4 semaines suivantes de traitement.

Pour la prévention des ulcères d'estomac associés aux AINS, des ulcères duodénaux, des érosions gastroduodénales et des symptômes dyspeptiques chez les patients ayant des antécédents de lésions gastroduodénales érosives-ulcéreuses qui nécessitent un traitement supplémentaire par AINS

Conditions d'hypersécrétion pathologique

La posologie de l'oméprazole chez les patients présentant des troubles hypersécrétoires pathologiques dépend de chaque patient. La dose initiale recommandée pour les adultes est de 60 mg une fois par jour. La dose doit être ajustée en fonction de caractéristiques individuelles patient, le traitement se poursuit aussi longtemps que nécessaire. Une dose quotidienne allant jusqu'à 120 mg peut être nécessaire. Les doses supérieures à 80 mg par jour doivent être divisées en plusieurs doses.

Patients âgés Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Fonction rénale altérée

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Dysfonctionnement hépatique

Parce que la biodisponibilité et la demi-vie peuvent augmenter chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose est nécessaire au maximum.

Utilisation chez les patients qui ne peuvent pas avaler les gélules d'oméprazole

Les gélules peuvent être ouvertes et avalées directement avec un demi-verre d'eau, ou diluées dans 10 ml d'eau plate, tout jus de fruit avec un pH inférieur à 5, tel que compote de pommes, orange, ananas, compote de pommes ou yaourt et avalées immédiatement après agitation ou dans les 30 minutes... Remuer juste avant utilisation et avaler avec un demi-verre d'eau. Alternativement, les gélules peuvent être avalées puis avalées avec un demi-verre d'eau. Il n'y a aucune preuve pour soutenir l'utilisation d'un tampon de bicarbonate de sodium comme forme d'administration. Assurez-vous que le contenu de la gélule n'a pas été endommagé ou mâché.


Effet secondaire

Les gélules d'oméprazole sont bien tolérées et les effets indésirables sont généralement légers et réversibles. Au cours des essais cliniques ou à la suite de l'utilisation quotidienne du médicament, les événements indésirables suivants ont été observés, bien que dans de nombreux cas, une relation causale avec l'utilisation de l'oméprazole n'ait pas été établie.

Les définitions suivantes de la fréquence de survenue des événements indésirables sont utilisées :

Souvent > 1/100

Peu fréquent> 1/1000 et< 1 /100

Rarement< 1 /1000

Du système digestif :

Souvent : diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences.

Rarement : troubles du goût, sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, augmentation de l'activité des enzymes « hépatiques ».

Pancréatite, parfois mortelle, anorexie, insuffisance hépatique aiguë, parfois mortelle, nécrose hépatique, parfois mortelle, encéphalopathie hépatique.

Chez les patients ayant déjà eu une maladie hépatique sévère - hépatite (y compris ictère), dysfonctionnement hépatique.

Du côté du système cardiovasculaire :

Douleur dans coffre, angine de poitrine, tachycardie, palpitations, augmentation de la pression artérielle.

Du côté des organes hématopoïétiques :

Rarement : leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie.

Du système nerveux :

Souvent : maux de tête.

Chez les patients atteints de maladies somatiques concomitantes graves - vertiges, maux de tête, hyperexcitabilité, dépression, chez les patients ayant déjà eu une maladie hépatique grave - encéphalopathie.

Les troubles mentaux:

Peu fréquent : troubles du sommeil.

Rarement : agitation, dépression, hallucinations.

Du côté du système musculo-squelettique :

Rarement : arthralgie, myasthénie grave, myalgie.

Fractures osseuses.

Du côté de la peau :

Peu fréquent : éruption cutanée et/ou démangeaisons.

Rarement : photosensibilité, érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, alopécie.

Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique.

Système reproducteur:

Rarement : gynécomastie.

Système respiratoire:

Rarement : bronchospasme.

Du côté des reins et du système urinaire :

Néphrite interstitielle Autre :

Peu fréquent : malaise, vertige.

Rarement : hyponatrémie, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, formation de kystes glandulaires gastriques au cours d'un traitement à long terme (conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'HC1 ; est bénin, réversible). Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'oméprazole ou à l'un des excipients du médicament.

Enfance. Il n'y a aucune expérience avec le traitement des enfants; par conséquent, l'oméprazole est contre-indiqué chez les enfants.

Période de lactation.

Oméprazole, ainsi que d'autres inhibiteurs pompe à protons ne doit pas être co-administré avec l'atazanavir et le nelfinavir.

Surdosage

Symptômes : Les symptômes de surdosage sont variables et comprennent : confusion, somnolence, troubles visuels, tachycardie, nausées, vomissements, transpiration, bouffées de chaleur, mal de tête, sécheresse de la bouche et autres effets indésirables similaires à ceux observés pratique clinique... Des doses uniques élevées (jusqu'à 160 mg) et quotidiennes (jusqu'à 360 mg) d'oméprazole ont été tolérées sans effets secondaires.

Traitement : Hormis la surveillance de la respiration et de l'état de la circulation sanguine selon les règles générales du traitement des intoxications, il n'existe pas de recommandations spécifiques concernant les mesures thérapeutiques.

Interactions avec d'autres médicaments

En raison de la diminution de l'acidité intragastrique, l'absorption du kétoconazole ou de l'itraconazole peut être réduite pendant le traitement par l'oméprazole, ainsi que pendant un traitement concomitant avec d'autres inhibiteurs de la sécrétion acide.

Étant donné que l'oméprazole est métabolisé dans le foie par le système du cytochrome P450, le médicament peut augmenter la période d'élimination du diazépamam, de la phénytoïne, de la warfarine et d'autres antagonistes de la vitamine K, qui sont un substrat faible pour cette enzyme. Il est recommandé de surveiller les patients recevant de la phénytoïne, avec la nécessité éventuelle de réduire la dose de cette dernière. Lors du traitement de patients recevant de la warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, il est recommandé de surveiller l'INR et, si nécessaire, de réduire la dose de warfarine (ou d'autres antagonistes de la vitamine K).

L'oméprazole est un inhibiteur de l'enzyme CYP2C19. Le clopidogrel est métabolisé en un métabolite actif en partie par le CYP2C19. L'utilisation simultanée d'oméprazole 80 mg entraîne une diminution de la concentration plasmatique du métabolite actif du clopidogrel et une diminution de l'inhibition plaquettaire du clopidogrel.

La concentration plasmatique d'oméprazole et de clarithromycine augmente avec l'utilisation concomitante de médicaments. Cette interaction est considérée comme bénéfique dans l'éradication de Helicobacter Pylori. L'oméprazole n'interagit pas avec le métronidazole ou l'amoxicilline. Ces antimicrobiens sont utilisés en association avec l'oméprazole pour éradiquer Helicobacter Pylori.

Il n'existe aucune preuve à l'appui d'interactions médicamenteuses avec la phénacétine, la théophylline, la caféine, le propranolol, le métoprolol, la cyclosporine, la lidocaïne, la quinidine, l'estradiol ou les antiacides.

L'alcool ou la nourriture n'interfèrent pas avec l'absorption de l'oméprazole.

Il n'y a aucune preuve pour soutenir les interactions médicamenteuses avec le piroxicam, le diclofénac ou le naproxène.

La poursuite du traitement avec les médicaments susmentionnés est considérée comme recommandée.

L'utilisation concomitante d'oméprazole avec la digoxine chez des patients sains entraîne une augmentation de la biodisponibilité de ce dernier de 10 %, en raison d'une augmentation du pH intragastrique.

L'utilisation concomitante d'oméprazole (40 mg une fois par jour) avec de l'atazanavir 300 mg et du ritonavir 100 mg chez des volontaires sains a entraîné une diminution significative de l'exposition à l'atazanavir (diminution de l'ASC, de la C max et de la C m j n d'environ 75 %). L'augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé l'effet de l'oméprazole sur l'exposition.

L'utilisation concomitante d'oméprazole avec le tacrolimus peut augmenter la concentration de ce dernier dans le sérum sanguin.

L'utilisation concomitante de l'oméprazole avec un inhibiteur du CYP2C19 et du CYP3A4, le voriconazole, a plus que doublé l'exposition à l'oméprazole. L'oméprazole (40 mg une fois par jour) a augmenté la C max et l'ASC du voriconazole (un substrat du CYP2C19) de 15 % et 41 %, respectivement. L'ajustement de la dose d'oméprazole n'est généralement pas nécessaire dans aucun de ces cas. Cependant, un ajustement de la dose doit être envisagé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et lorsqu'un traitement à long terme est nécessaire.

Fonctionnalités de l'application

L'oméprazole ne doit pas être utilisé pour les troubles gastro-intestinaux mineurs tels que le syndrome de l'estomac irritable.

Si vous suspectez un ulcère à l'estomac, il est nécessaire d'exclure la possibilité de développement malin maladie avant de commencer le traitement par les gélules d'oméprazole, car le traitement peut soulager les symptômes et rendre le diagnostic difficile.

Chez les patients présentant des ulcères gastriques ou duodénaux, il est nécessaire d'établir le statut d'Helicobacter pylori. Pour les patients positifs pour Helicobacter pylori, le traitement peut être axé sur la destruction de cette bactérie dans la mesure du possible.

Chez les patients gravement malades, en particulier ceux présentant un état circulatoire instable, une déficience visuelle sévère et irréversible pouvant aller jusqu'à la cécité et une perte auditive pouvant aller jusqu'à sa perte complète ont été rapportées dans des cas isolés où l'oméprazole était utilisé en bolus. Jusqu'à présent, la relation entre de tels cas n'a pas été établie.

Cependant, une attention particulière doit être accordée au strict respect des indications approuvées et des doses recommandées dans le traitement des patients gravement malades, même lorsque l'oméprazole est pris par voie orale. Dans la mesure du possible, les fonctions de la vision et de l'audition, ainsi que le fond d'œil doivent être surveillés chez ces patients avant et pendant l'administration du médicament. L'oméprazole doit être annulé immédiatement après l'établissement de tout changement ou violation.

Plusieurs études observationnelles ont montré que le traitement par inhibiteur de la pompe à protons peut être associé à un risque accru de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale. Le risque de fractures a été augmenté chez les patients recevant des doses élevées et un traitement à long terme avec des inhibiteurs de la pompe à protons (un an ou plus). Les patients doivent utiliser la dose la plus faible et la durée de traitement la plus courte suffisante pour traiter les affections pour lesquelles l'oméprazole a été prescrit. Les patients à risque de fracture doivent être surveillés conformément aux directives disponibles.

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes.

En raison du fait que des étourdissements et une somnolence peuvent survenir pendant le traitement par l'oméprazole, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres mécanismes.

Composition

Une gélule contient : substance active - oméprazole (sous forme de pastilles d'oméprazole à 8,5%) - 20 mg ; Excipients : mannitol, saccharose, carbonate de calcium, lactose, hydrogénophosphate disodique, laurylsulfate de sodium, hydroxypropylméthylcellulose, acide méthacrylique L30D, propylène glycol, alcool cétylique, hydroxyde de sodium, polysorbate 80, povidone S-630, dioxyde de titane E 171.
La composition de la gélule : gélatine, dioxyde de titane E 171, parahydroxybenzoate de méthyle E 218, parahydroxybenzoate de propyle E 216.

La description

Capsules gélatineuses dures de forme cylindrique à extrémités hémisphériques, blanches.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens pour le traitement des affections associées aux troubles de l'acidité.
Médicaments antiulcéreux et médicaments utilisés dans le reflux gastro-œsophagien. Inhibiteurs pompe à protons(H/K-ATP-ases).
Code ATX- A02BC01.
Pharmacodynamique
L'oméprazole a un effet antisécrétoire.
Le mécanisme d'action est associé à la capacité de l'oméprazole à bloquer la pompe "à protons" de la H/K-ATPase. Après administration orale, la gélule d'oméprazole se dissout dans le contenu acide de l'estomac et libère des pastilles (microgranules). Les granulés pénètrent dans le duodénum, ​​où l'oméprazole est libéré dans un environnement alcalin. Après absorption, avec la circulation sanguine, l'oméprazole pénètre dans la muqueuse gastrique et la lumière des tubules des cellules pariétales, où se trouve un milieu acide (pH<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н/K-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.
L'oméprazole réduit de manière dose-dépendante le niveau de sécrétion basale (à jeun) et stimulée (postprandiale) du suc gastrique. Réduit le volume total de sécrétion gastrique, la libération de pepsine. Inhibe efficacement la production d'acide de nuit et de jour.
Après une dose unique de 20 mg, la concentration plasmatique maximale est atteinte après 1 à 2 heures. L'inhibition de la sécrétion stimulée de 50 % persiste pendant 24 heures, tandis que le niveau de pH intragastrique > 3,0 persiste pendant 17 heures. Une diminution stable de la sécrétion se développe au quatrième jour de traitement. La capacité des cellules pariétales à produire de l'acide chlorhydrique est restaurée 2 à 3 jours après l'arrêt de l'administration d'oméprazole.
L'oméprazole est concentré dans les cellules pariétales des glandes gastriques et a un effet cytoprotecteur (stimule la sécrétion de mucus et de bicarbonates, la multiplication des cellules épithéliales, empêche la diffusion inverse des protons de la lumière de l'estomac vers sa muqueuse).
Éradication Helicobacter pylori lors de la prescription d'oméprazole et agents antibactériens associé à haute fréquence guérison des ulcères et rémission à long terme de l'ulcère gastroduodénal. Dans le traitement des ulcères duodénaux dans les 4 semaines, la cicatrisation de l'ulcère survient chez 93 % des patients, dans le traitement des ulcères gastriques dans les 8 semaines, ce chiffre est de 96 %, la cicatrisation des ulcères peptiques de l'œsophage est obtenue dans 90 % des cas. les patients.
L'utilisation de médicaments qui suppriment la sécrétion d'acide chlorhydrique est associée à une augmentation de la réponse des taux sériques de gastrine. Avec une diminution de l'acidité du suc gastrique, le taux de chromogranine A augmente, ce qui peut fausser les résultats des études lors d'un examen diagnostique afin de détecter des tumeurs neuroendocrines. Les données publiées disponibles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être arrêtés 5 à 14 jours avant la mesure prévue de la CgA. Cela normalise les niveaux de chromogranine A à valeurs normales qui peut être faussement positif après avoir pris des inhibiteurs de la pompe à protons.
Pharmacocinétique
Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé dans tube digestif(Tube digestif). La biodisponibilité est de 30 à 40 % en raison de l'effet de « premier passage » à travers le foie. La prise alimentaire concomitante n'affecte pas la biodisponibilité. Après la prise d'une dose de 40 mg, la concentration plasmatique maximale est de 1,26 ± 0,41 g/ml et est atteinte après 1,38 ± 0,32 heures.Avec des administrations répétées, la biodisponibilité augmente jusqu'à 60%.
Dans le sang, il est lié à 95 % aux protéines plasmatiques (albumine, α1-glycoprotéine acide). Le volume de distribution est de 0,2-0,5 l / kg.
Il est métabolisé dans le foie avec la participation du cytochrome P450 CYP2C19 pour former 6 métabolites inactifs : hydroxyoméprazole, dérivés sulfurés et sulfones de l'oméprazole. Dans ce cas, l'énantiomère R de l'oméprazole agit comme un inhibiteur de son propre métabolisme, réduisant l'activité du CYP2C19. Dans la population européenne, 3 à 5 % des personnes ont des gènes CYP2C19 défectueux et métabolisent lentement l'oméprazole. Dans la population asiatique, la proportion de métaboliseurs lents est 4 fois plus élevée. Du fait que l'oméprazole inhibe de manière compétitive le CYP2C19, il existe un risque d'interaction métabolique entre l'oméprazole et d'autres substances dont le métabolisme est associé au CYP2C19. Cependant, en raison de sa faible affinité pour le CYP3A4, l'oméprazole n'inhibe pas le métabolisme des autres substrats du CYP3A4. De plus, l'oméprazole n'a pas d'effet inhibiteur sur les principales enzymes CYP.
Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites (72-80%) et par les intestins (18-23%). La clairance totale est de 7,14 à 8,57 ml/min/kg. Demi-vie d'élimination chez les personnes atteintes fonction normale foie 0,5-1 heures, avec insuffisance hépatique chronique, il peut augmenter jusqu'à 3 heures. insuffisance rénale l'élimination de l'oméprazole diminue proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine.
Chez les patients âgés, il est possible de ralentir le métabolisme de l'oméprazole et d'augmenter sa biodisponibilité.

Indications pour l'utilisation

Ulcère peptique et ulcère duodénal (traitement et prévention des rechutes);
- thérapie d'éradication Helicobacter pylori chez les patients infectés atteints d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal (uniquement dans le cadre d'un traitement combiné);
- ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum lié à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ulcères de stress (traitement et prévention chez les patients à risque) ;
- œsophagite par reflux ;
- traitement à long terme des patients atteints d'œsophagite par reflux cicatrisée ;
- reflux gastro-œsophagien (y compris symptomatique) ;
- Syndrome de Zollinger-Ellison.
Enfants:
Enfants de plus de 1 an et pesant au moins 10 kg :
- traitement de l'oesophagite par reflux;
- Traitement symptomatique des brûlures d'estomac et des régurgitations acides dans le reflux gastro-œsophagien.
Enfants de plus de 4 ans :
- ulcère duodénal causé par Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'oméprazole ou à tout excipient, enfance jusqu'à 1 an (poids corporel inférieur à 10 kg). L'oméprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), ne doit pas être utilisé en association avec le nelfinavir.

Mode d'administration et posologie

Il est recommandé de prendre les gélules le matin, de préférence avant les repas, en avalant entières et un demi-verre d'eau sans croquer ni écraser la gélule. Pour les patients souffrant de troubles de la déglutition ou les enfants, vous pouvez ouvrir la gélule et prélever le contenu, après l'avoir mélangée avec une petite quantité d'eau plate ou de liquide légèrement acide (jus de fruits, compote de pommes), boire un peu d'eau. Le mélange du contenu de la capsule avec le liquide est effectué immédiatement avant utilisation ou pas plus de 30 minutes avant la prise du médicament.
Si la dose prescrite est oubliée, vous devez prendre la gélule dès que possible. Si l'heure de la prise de la prochaine dose approche, vous devez la prendre comme d'habitude et continuer à prendre Omeprazole selon le schéma thérapeutique recommandé par votre médecin. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Posologie chez l'adulte
Traitement de l'ulcère duodénal en phase aiguë
La dose recommandée est de 20 mg/jour. La durée moyenne du traitement est de 2 semaines. Dans les cas où la cicatrisation complète ne se produit pas après le premier cycle de prise d'oméprazole, un deuxième cycle de traitement de deux semaines est généralement prescrit. En cas d'ulcère duodénal résistant au traitement, 40 mg/jour sont prescrits ; la cicatrisation survient dans les 4 semaines.
Prévention des exacerbations de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal
La dose recommandée est de 20 mg/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 40 mg/jour.
Traitement de l'ulcère gastrique en phase aiguë
La dose recommandée est de 20 mg/jour. La durée moyenne du traitement est de 4 semaines. Dans les cas où, après le premier cycle de prise du médicament, l'ulcère n'a pas complètement guéri, un traitement répété de 4 semaines est généralement prescrit, au cours duquel une guérison est obtenue. En cas d'ulcère gastroduodénal résistant au traitement, Médicament nommer 40 mg / jour; la guérison survient généralement dans les 8 semaines.
Élimination de Helicobacter pylori dans l'ulcère gastrique
Il est possible d'utiliser différents schémas thérapeutiques avec le choix d'antibiotiques pour un patient particulier. La sélection doit être effectuée conformément aux données nationales, régionales et locales sur la résistance et aux directives de traitement.
Lors de l'exécution d'une « triple thérapie » :
oméprazole 20 mg + clarithromycine 500 mg + amoxicilline 1000 mg, chacun pris 2 fois par jour pendant une semaine, ou
oméprazole 20 mg + clarithromycine 250 mg ou 500 mg + métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg), pris chacun 2 fois par jour pendant une semaine, ou
oméprazole 40 mg + amoxicilline 500 mg + métronidazole 400 mg (ou 500 mg ou tinidazole 500 mg), pris chacun 3 fois par jour pendant une semaine.
Après la liquidation Helicobacter pylori le traitement ultérieur de l'ulcère gastrique en phase aiguë doit être effectué conformément au schéma thérapeutique standard. Dans les cas où, après la thérapie, le test de Helicobacter pylori reste positif, le traitement peut être répété.
Traitement des ulcères gastriques et duodénaux liés aux AINS
La dose recommandée est de 20 mg/jour. La plupart des patients guérissent en quatre semaines. Dans les cas où l'ulcère n'a pas complètement guéri après le premier cycle de traitement, un cycle répété de 4 semaines est généralement prescrit.
Pour la prévention des ulcères de l'estomac et du duodénum liés aux AINS chez les patients à risque(âge supérieur à 60 ans, antécédent d'ulcère gastrique et duodénal, antécédent d'hémorragie gastro-intestinale) la dose recommandée est de 20 mg/jour.
Traitement de l'œsophagite par reflux
La dose recommandée est de 20 mg/jour. La plupart des patients guérissent en 4 semaines. Dans les cas où, après le premier cycle de traitement, l'ulcère n'a pas complètement guéri, un cycle répété de 4 semaines est généralement prescrit. Chez les patients présentant une œsophagite par reflux sévère, une dose de 40 mg/jour est recommandée, la durée du traitement est en moyenne de 8 semaines.
Pour le traitement à long terme des patients atteints d'œsophagite par reflux cicatrisée(en phase de rémission) est prescrit à 10 mg/jour sous forme de cures longues de traitement d'entretien. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 20-40 mg.
Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien le schéma posologique est défini individuellement. Attribuez 10 à 20 mg / jour. La durée du traitement est de 4 semaines. Si à la fin du traitement les symptômes ne disparaissent pas, il est recommandé de modifier le schéma thérapeutique.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, le schéma posologique est choisi individuellement et le traitement se poursuit selon indications cliniques aussi longtemps qu'il faudra. La dose initiale recommandée est de 60 mg/jour. Tous les patients atteints d'une forme sévère de la maladie, ainsi que dans les cas où d'autres méthodes thérapeutiques n'ont pas conduit au résultat souhaité, doivent être contrôlés efficacement et plus de 90% des patients sont maintenus à une dose de 20-120 mg / jour . Dans les cas où la dose quotidienne d'oméprazole dépasse 80 mg, la dose doit être divisée en deux doses par jour.
Posologie chez les enfants
L'expérience clinique avec l'oméprazole chez les enfants est limitée. Le traitement doit être supervisé par un spécialiste.
En cas d'oesophagite par reflux sévère, résistant aux autres types de thérapie, les enfants de plus de 2 ans pesant plus de 20 kg se voient prescrire 20 mg/jour (équivalent à environ 1 mg/kg/jour). La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Les enfants âgés de 1 à 2 ans sont prescrits à la dose de 10 mg/jour. Dans ce cas, le contenu de la gélule est versé dans 50 ml d'eau de boisson, après mélange, mesurez la moitié de ce volume de liquide et donnez-le à boire à l'enfant. Si nécessaire, la dose pour les enfants de 1 à 2 ans peut être augmentée à 20 mg, pour les enfants de plus de 2 ans - jusqu'à 40 mg.
Pour le traitement de l'ulcère duodénal causé par Helicobacter pylori Pour les enfants et les adolescents, le choix du schéma thérapeutique doit être conforme aux directives nationales, régionales et locales concernant la résistance bactérienne, la durée du traitement (généralement 7 jours, mais parfois jusqu'à 14 jours) et l'utilisation appropriée d'agents antibactériens.
Enfants pesant 15-30 kg: oméprazole 10 mg + amoxicilline 25 mg/kg + clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel, chaque médicament 2 fois/jour pendant une semaine.
Enfants pesant 31-40 kg : oméprazole 20 mg + amoxicilline 750 mg + clarithromycine 7,5 mg/kg de poids corporel, chaque médicament 2 fois/jour pendant une semaine.
Enfants pesant plus de 40 kg : oméprazole 20 mg + amoxicilline 1000 mg + clarithromycine 500 mg, chaque médicament 2 fois/jour pendant une semaine.
Populations particulières
Chez les patients insuffisants rénaux et les patients âgés (plus de 65 ans), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, la dose ne doit pas dépasser 10-20 mg / jour.

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Effets secondaires

Les catégories de fréquence sont définies selon les indicateurs suivants : très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100 à 1/10), rarement (≥ 1/1000 à<1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), не известно (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Troubles sanguins et lymphatiques
Rarement : leucopénie, thrombocytopénie.
Très rare : agranulocytose, pancytopénie.
Troubles du système immunitaire
Rare : réactions d'hypersensibilité telles que fièvre, œdème de Quincke et réactions/chocs anaphylactiques.
Troubles métaboliques et nutritionnels
Rare : hyponatrémie.
Fréquence indéterminée : hypomagnésémie, qui dans les cas graves peut conduire à une hypocalcémie. L'hypomagnésémie peut également être associée à l'hypokaliémie.
Les troubles mentaux
Peu fréquent : insomnie.
Rarement : agitation, confusion, dépression.
Très rare : agressivité, hallucinations.
Troubles du système nerveux
Souvent : maux de tête.
Rarement : vertiges, paresthésie, somnolence.
Rarement : goût déformé.
Violations des organes de la vision
Rarement : vision trouble.
Troubles auditifs et labyrinthiques
Peu fréquent : vertige.
Problèmes gastro-intestinaux
Souvent : polypes gastriques (bénins), douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements.
Rarement : bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale.
Fréquence indéterminée : colite microscopique.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Rarement : bronchospasme.
Troubles du foie et des voies biliaires
Peu fréquent : augmentation des taux d'enzymes hépatiques.
Rare : hépatite avec ou sans ictère.
Très rare : insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant une maladie hépatique préexistante.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : dermatite, prurit, éruption cutanée, urticaire.
Rarement : alopécie, photosensibilité.
Très rare : érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.
Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Peu fréquent : fractures de la hanche, du poignet, de la colonne vertébrale.
Rarement : arthralgie, sialgie.
Très rare : faiblesse musculaire.
Troubles des reins et des voies urinaires
Rarement : néphrite interstitielle.
Troubles génitaux et mammaires
Très rare : gynécomastie.
Troubles généraux et troubles au site d'injection
Peu fréquent : malaise, œdème périphérique.
Rarement : augmentation de la transpiration.
Enfants
L'innocuité de l'oméprazole a été évaluée chez un total de 310 enfants âgés de 0 à 16 ans atteints de maladies liées à l'acide. Il existe des données de sécurité à long terme limitées basées sur l'expérience avec l'oméprazole dans une étude clinique chez 46 enfants recevant un traitement d'entretien pour une œsophagite érosive sévère jusqu'à 749 jours. Le profil des événements indésirables était globalement le même que chez les adultes recevant un traitement à court et à long terme. Il n'y a aucune preuve de l'effet d'un traitement à long terme par l'oméprazole sur la puberté et la croissance.
En cas d'effet indésirable mentionné ou de tout autre effet indésirable non mentionné dans cette instruction, vous devez consulter un médecin.

Des mesures de précaution

Avant de commencer à utiliser l'oméprazole, la présence d'un processus malin doit être exclue (en particulier avec l'ulcère gastrique), car le traitement, masquant les symptômes, peut retarder le diagnostic correct. Les syndromes d'anxiété comprennent une perte de poids non intentionnelle importante, des épisodes répétés de vomissements, une dysphagie, des vomissements de sang, une anémie ou un méléna (selles noires et informes avec une odeur nauséabonde caractéristique).
La co-administration d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée ; si une telle association thérapeutique est nécessaire, un contrôle clinique attentif est recommandé (par exemple, la charge virale) avec une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg au lieu de 100 mg de ritonavir : la dose quotidienne d'oméprazole de 20 mg ne doit pas être dépassée.
L'oméprazole, comme tous les médicaments qui bloquent la sécrétion d'acide chlorhydrique, peut réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison de l'hypo- et de l'achlorhydrie. Ceci doit être pris en compte dans le traitement à long terme chez les patients de faible poids corporel ou présentant un risque accru de diminution de l'absorption de la vitamine B12, ou si des symptômes cliniques appropriés sont observés.
L'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin du traitement par l'oméprazole, le potentiel d'interactions avec les médicaments métabolisés par le CYP2C19 doit être pris en compte. Il existe une interaction entre le clopidogrel et l'oméprazole, dont la signification clinique n'a pas été déterminée. Par mesure de précaution, il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée d'oméprazole et de clopidogrel.
Des niveaux élevés de chromogranine A (CgA) peuvent fausser les résultats des tests de diagnostic pour détecter les tumeurs neuroendocrines. Pour éviter cela, les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être arrêtés au moins cinq jours avant de mesurer les taux sériques de chromogranine. Si les taux de CgA et de gastrine ne sont pas revenus à la normale après la mesure initiale, la chromogranine doit être redéterminée 14 jours après l'arrêt des inhibiteurs de la pompe à protons. L'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons peut entraîner une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales causées par des bactéries du genre Salmonella spp. et Campylobacter spp.
Certains enfants atteints de maladies chroniques peuvent avoir besoin d'un traitement à long terme, bien que cela ne soit pas recommandé.
Des cas d'hypomagnésémie symptomatique et asymptomatique ont été rapportés chez des patients prenant des inhibiteurs de la pompe à protons pendant au moins 3 mois, dans la plupart des cas après 1 an de traitement. Les effets secondaires graves comprennent la tétanie, les arythmies et les convulsions. La plupart des patients ont nécessité des sels de magnésium et l'arrêt des inhibiteurs de la pompe à protons.
Patients qui envisagent l'utilisation à long terme d'inhibiteurs de la pompe à protons ou l'utilisation concomitante de digoxine ou d'autres médicaments pouvant entraîner une diminution de la teneur en magnésium (par exemple, les diurétiques), il est nécessaire de déterminer la concentration de magnésium dans le sérum avant d'utiliser des protons. inhibiteurs de la pompe et périodiquement pendant l'utilisation ... En cas d'utilisation prolongée et/ou à fortes doses d'inhibiteurs de la pompe à protons, un risque accru de fractures de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale est possible. Avec un traitement à long terme, surtout s'il est poursuivi pendant plus d'un an, les patients doivent être sous surveillance médicale régulière.
Le médicament contient du sodium en quantité inférieure à 1 mmol (23 mg) par dose, c'est-à-dire pratiquement "sans sodium".
En raison de la teneur en parabens, il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées), dans de rares cas - bronchospasme. En raison de la présence de saccharose dans la composition, ce médicament ne convient pas aux patients présentant une rare intolérance congénitale au fructose, une malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en sucrase-isomaltase. Si vous avez une intolérance à certains sucres, vous devez consulter votre médecin avant utilisation.
Le médicament contient du lactose. Par conséquent, les patients présentant une intolérance congénitale au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser ce médicament.

Influence sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

La prise d'oméprazole n'affecte pas la capacité du patient à conduire un véhicule à moteur ou d'autres activités de l'opérateur. En cas de vertiges et de déficience visuelle, les patients ne doivent pas conduire de voiture ou travailler avec un équipement.

Interactions avec d'autres médicaments

Avec l'utilisation simultanée avec des antiacides, aucune interaction cliniquement significative n'a été notée.
Ralentit l'absorption des médicaments, qui dépend du pH - ampicilline, itraconazole, kétoconazole, préparations de fer.
Ralentit l'élimination et renforce l'effet des médicaments métabolisés par le cytochrome CYP2C19 - warfarine, diazépam, phénytoïne. L'oméprazole, lorsqu'il est utilisé à des doses de 40 mg chez des sujets sains participant à l'étude, a augmenté la Cmax et l'ASC du cilostazol de 18 % et 26 %, respectivement, et l'un de ses métabolites actifs de 29 % et 69 %, respectivement.
Il est recommandé de contrôler la concentration plasmatique de phénytoïne pendant les deux premières semaines après le début du traitement par l'oméprazole et, si la dose de phénytoïne est ajustée, le contrôle et l'ajustement de la dose doivent être effectués après la fin du traitement par l'oméprazole.
Étant donné que l'oméprazole est métabolisé par le système des cytochromes CYP2C19 et CYP3A4, la prise de médicaments qui inhibent le CYP2C19 et le CYP3A4 (par exemple, la clarithromycine et le voriconazole) peut entraîner une augmentation de la concentration d'oméprazole dans le sérum sanguin en réduisant son métabolisme.
Améliore l'effet hématotoxique du chloramphénicol, du thiamazole (mercazolil), des préparations au lithium.
L'administration combinée d'oméprazole et de clopidogrel entraîne une diminution de l'effet thérapeutique du clopidogrel.
L'utilisation combinée d'oméprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation de la biodisponibilité de la digoxine de 10 %. Des cas d'intoxication digitalique ont été décrits. Des précautions doivent être prises lors de la prescription simultanée de médicaments, en particulier chez les patients âgés.
Les taux plasmatiques de nelfinavir et d'atazanavir diminuent avec l'utilisation concomitante d'oméprazole. L'administration simultanée d'oméprazole et de nelfinavir est contre-indiquée (voir rubrique « Contre-indications »). En raison d'une diminution significative de l'absorption du posaconazole et de l'erlotinib lorsqu'ils sont pris avec l'oméprazole, cette association doit être évitée. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'oméprazole, les concentrations plasmatiques de saquinavir/ritonavir augmentent. Avec l'administration simultanée d'oméprazole et de tacrolimus, la concentration sérique de tacrolimus augmente. Une surveillance de la concentration sérique du tacrolimus et de la fonction rénale (clairance de la créatinine) est nécessaire. Les inducteurs des enzymes hépatiques microsomales CYP2C19 et/ou CYP3A4 (par exemple, la rifampicine et les préparations de millepertuis) peuvent réduire la concentration d'oméprazole dans le sérum en raison d'une augmentation de son taux métabolique. Avec l'utilisation simultanée de méthotrexate avec des inhibiteurs de la pompe à protons, la concentration de ces derniers augmente chez certains patients. A fortes doses de méthotrexate, il peut être nécessaire d'interrompre temporairement le traitement.

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Le site fournit des informations générales à titre informatif uniquement. Le diagnostic et le traitement des maladies doivent être effectués sous la supervision d'un spécialiste. Tous les médicaments ont des contre-indications. Une consultation spécialisée s'impose !

Médicament oméprazole

Une drogue Oméprazole appartient aux médicaments antisécrétoires les plus modernes utilisés dans le traitement de l'ulcère gastroduodénal et des maladies érosives-inflammatoires du tractus gastro-intestinal supérieur. Le mécanisme d'action fait référence à Les inhibiteurs de la pompe à protons.

L'oméprazole inhibe la production d'acide chlorhydrique dans l'estomac et réduit son activité. Ce médicament n'acquiert ses propriétés médicinales qu'après son entrée dans l'environnement acide, caractéristique de l'estomac.

Après ingestion, le médicament pénètre activement dans les cellules spéciales de l'estomac, responsables de la sécrétion d'acide chlorhydrique. En eux, il s'accumule et, ainsi, régule la production de suc gastrique et de pepsine (une enzyme qui décompose les protéines).

L'oméprazole a un effet bactéricide sur le principal responsable de la gastrite et de l'ulcère gastroduodénal - le micro-organisme Helicobacter pylori. C'est pourquoi l'oméprazole est inclus dans la liste des médicaments qui suppriment l'infection à Helicobacter pylori en cas d'ulcères de l'estomac et du duodénum.

Avec le reflux pathologique du contenu gastrique dans l'œsophage (œsophagite ulcéreuse et érosive par reflux), la membrane muqueuse est inévitablement endommagée et des défauts ulcéreux se forment dessus. L'oméprazole, pris par voie orale, est capable de réduire les effets néfastes de l'acide chlorhydrique, de restaurer le pH du suc gastrique et de réduire considérablement la gravité des principaux symptômes de la maladie.

L'oméprazole non seulement améliore considérablement le bien-être des patients, mais entraîne également une forte diminution de la probabilité d'un retour de la maladie et du développement de ses complications. Son action débute dans l'heure qui suit l'ingestion et se poursuit tout au long de la journée. L'oméprazole atteint le maximum thérapeutique après 2 heures. Plus la dose du médicament est élevée, plus l'effet inhibiteur sur les cellules pariétales (productrices d'acide chlorhydrique) de l'estomac est fort.

L'oméprazole est excrété du corps par les reins (jusqu'à 80 %) et les intestins (environ 20 %). Chez les personnes âgées, ainsi que dans l'insuffisance rénale chronique, l'élimination du médicament de l'organisme peut être ralentie.

Formes d'émission

Dans le réseau de pharmacies, le médicament Omeprazole est vendu sous forme de comprimés, de gélules et de solutions pour administration intraveineuse.
1. Les gélules entériques contiennent 10 mg ou 20 mg de l'ingrédient actif principal - l'oméprazole (7 gélules dans une plaquette thermoformée, une plaquette peut contenir de 1 à 4 plaquettes thermoformées); certains fabricants emballent les capsules dans des boîtes en polymère de 30 ou 40 pièces ;
2. Comprimés MAPS (pastilles) enrobés de 10 mg, 20 mg ou 40 mg de substance active (n° 7, 14, 28) ;
3. Poudre pour solutions pour perfusion en flacons de 40 mg (5 flacons par boîte).

Le médicament est délivré uniquement sur ordonnance d'un médecin.

Instructions pour l'utilisation de l'oméprazole

Indications pour l'utilisation

L'oméprazole a de larges indications pour les maladies du tractus gastro-intestinal supérieur. Le médicament est généralement prescrit aux adultes et aux enfants de plus de 5 ans dans les cas suivants :
1. Dans le traitement complexe de la phase active de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal associé à une infection à Helicobacter pylori ;
2. Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison ;
3. Pour arrêter les manifestations du reflux gastro-œsophagien (reflux du contenu gastrique dans la partie inférieure de l'œsophage);
4. Pour éliminer les brûlures d'estomac simples, qui durent plus de 2 jours dans la semaine ;
5. Comme traitement de cours pour l'œsophagite érosive confirmée par endoscopie ;
6. Pour la correction des troubles hypersécrétoires du tube digestif supérieur ;
7. Pour le traitement des gastropathies formées par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
8. Dans le traitement combiné de l'adénomatose polyendocrine;
9. À titre prophylactique, pour prévenir les rechutes dans les ulcères duodénaux chroniques, l'aspirine et l'ulcère gastroduodénal de stress.

Contre-indications

La principale contre-indication à la prise d'oméprazole est l'intolérance à l'un des composants du médicament.

De plus, il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant la grossesse. Il a été cliniquement prouvé que la prise d'oméprazole, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse, peut entraîner des malformations fœtales. Par conséquent, le médicament n'est prescrit que dans des cas extrêmes, lorsque les avantages de son utilisation l'emportent largement sur les effets secondaires.

Le médicament pénètre bien et rapidement dans le sang et le lait maternel, il n'est donc pas prescrit pendant l'allaitement.

L'oméprazole aide à réduire l'acidité du suc gastrique, il n'est donc pas prescrit pour la gastrite à faible acidité, la gastrite atrophique.

L'oméprazole est également contre-indiqué chez les patients suspectés d'un cancer gastrique ou duodénal. Dans ce cas, le médicament peut neutraliser les symptômes existants et compliquer le diagnostic final. Il existe des preuves que l'oméprazole avec cette pathologie peut stimuler la croissance d'un néoplasme existant.

D'autres contre-indications incluent l'ostéoporose et une tendance aux fractures osseuses spontanées. L'oméprazole libère le calcium des os, par conséquent, il peut augmenter les symptômes de l'ostéoporose. En cas d'urgence, le traitement par l'oméprazole sous couvert de préparations de calcium et de vitamine D est autorisé.

Avant de prescrire l'oméprazole, il est nécessaire de s'assurer que le patient n'a pas les conditions suivantes :

  • Tumeurs malignes du tube digestif;
  • Infections gastro-intestinales - salmonelles, compilobacter, car L'oméprazole peut améliorer leur reproduction ;
  • Insuffisance hépatique - en même temps, la biotransformation du médicament ralentit fortement et une inflammation toxique des cellules hépatiques se produit;
  • L'insuffisance rénale ralentit l'élimination du médicament de l'organisme.

Effets secondaires

Les effets secondaires de la prise d'oméprazole sont rares. En règle générale, ils se produisent lorsque le médicament est utilisé de manière incorrecte ou pendant une longue période (plus de 2-3 mois consécutifs). Dans ces cas, les troubles les plus courants du système digestif sont les nausées, les ballonnements et les douleurs abdominales, la diarrhée ou la constipation. Certains patients se plaignent de maux de tête et de vertiges. Tous les symptômes disparaissent généralement d'eux-mêmes après l'arrêt du médicament.
De plus, l'oméprazole peut provoquer :
  • Trouble du goût, sécheresse et inflammation de la muqueuse buccale.
  • Nausées, vomissements, selles instables, flatulences.
  • Dysfonctionnement hépatique.
  • Troubles du système nerveux (chez les patients atteints de maladies concomitantes graves) - dépression, irritabilité, maux de tête, léthargie, faiblesse et parfois encéphalopathie.
  • Éruptions cutanées, démangeaisons, rougeurs et desquamation, érythème exsudatif, sensibilité accrue à la lumière, calvitie locale.
  • Réactions allergiques sous forme de fièvre, urticaire, œdème de Quincke, spasme des muscles des bronches, néphrite interstitielle; dans de très rares cas - choc anaphylactique.
  • Modifications de la composition qualitative et quantitative du sang - diminution du nombre de leucocytes, de plaquettes; Une anémie par carence en acide folique B12 se développe parfois.
  • Parfois, il y a des douleurs dans les grosses articulations et les muscles, et une faiblesse musculaire se développe.
Les effets secondaires extrêmement rares sont l'élargissement et l'engorgement des glandes mammaires, une diminution de l'acuité visuelle, un œdème des membres inférieurs, la formation de kystes glandulaires dans l'estomac, qui sont bénins et réversibles.

Traitement à l'oméprazole

En raison du fait qu'une consommation inappropriée ou incontrôlée du médicament peut causer de graves dommages au tractus gastro-intestinal, seul un médecin peut le prescrire.

Comment prendre l'oméprazole ?
L'oméprazole doit être pris immédiatement avant les repas ou au petit-déjeuner. S'il est nécessaire de reprendre le médicament dans la journée, il est généralement prescrit le soir.

Les gélules ne doivent pas être mâchées ou divisées en portions. La dose requise du médicament est lavée avec une petite quantité d'eau pure non gazeuse.

Si des comprimés (granulés) d'oméprazole sont utilisés comme agent thérapeutique, ils peuvent être dissous dans de l'eau acidifiée, du yogourt ou du jus (15-20 ml). Le médicament dilué doit être bu dans les 30 minutes.

Posologie d'oméprazole
La dose unique standard du médicament est de 20 mg, mais elle peut être ajustée par le médecin en fonction de la gravité de la maladie et de l'état général du patient. L'oméprazole est prescrit en cures ne dépassant pas 2 mois, après quoi une pause est nécessaire pendant plusieurs mois.

  • En cas d'ulcère gastrique au stade d'exacerbation, l'oméprazole est prescrit à raison de 20 à 40 mg par jour, la dose est divisée en 2 doses. La durée du traitement est de 1 à 2 mois.
  • Avec l'œsophagite érosive-ulcéreuse, le traitement est prescrit de la même manière que l'ulcère gastrique. Comme traitement anti-rechute, 20 mg d'oméprazole sont prescrits par jour. La durée du traitement peut aller de 1 à 2 mois.
  • À ulcères duodénaux la dose quotidienne du médicament est de 20 mg, la durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Pour prévenir les rechutes de la maladie, des doses d'entretien d'oméprazole sont prescrites jusqu'à 4 semaines. Dans ce cas, il est nécessaire d'utiliser des gélules contenant 10 mg du principe actif principal.
  • À gastropathies et lésions érosives et ulcéreuses provoquée par la prise d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, 1 gélule d'oméprazole par jour est prescrite pendant une durée de 4 à 8 semaines.
  • Pour traitement Syndrome de Zollinger-Ellison la dose d'oméprazole est choisie strictement individuellement, en fonction du niveau initial d'activité sécrétoire gastrique. La dose quotidienne minimale est de 60 mg. À l'avenir, la dose peut être augmentée à 120 mg / jour, tandis que la quantité de médicament est divisée en 2 doses - le matin et le soir.
  • Pour traitement Infection à Helicobacter pylori prendre 20 mg du médicament matin et soir, le cours minimum est de 7 jours. Avec ce traitement, l'oméprazole est toujours pris en un seul bloc avec des agents antibactériens, selon l'un des schémas thérapeutiques existants (triple ou quadrithérapie).
  • Pour ventouses brûlures d'estomac simples L'oméprazole 20 mg est prescrit une fois par jour pendant 14 jours. Une deuxième cure est possible après 4 mois.
  • Chez les patients atteints de maladies hépatiques concomitantes, la dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 20 mg.
  • Pour la prévention fuite de contenu gastrique acide dans l'œsophage pendant les opérations à long terme, l'oméprazole est prescrit 40 mg la veille et 2 à 4 heures avant l'opération.
Dans un état grave du patient, en particulier s'il se trouve dans l'unité de soins intensifs, l'oméprazole peut être injecté par cathéter directement dans l'estomac, ou des solutions stériles pour perfusion intraveineuse peuvent être utilisées. Pour l'administration par cathéter, il est nécessaire de diluer 20 mg de poudre de la capsule dans 30 ml d'eau, d'insister pendant 3 à 5 minutes et d'entrer par un tube gastrique. Pour l'administration intraveineuse goutte à goutte, 40 mg de poudre d'oméprazole stérile (1 flacon) sont dilués dans 100 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% ou dans du glucose à 5%.

Oméprazole pour les enfants

En règle générale, le médicament n'est pas prescrit aux enfants de moins de 5 ans. Cependant, pour le syndrome de Zollinger-Ellison et pour certaines autres maladies aiguës du tube digestif supérieur, le médecin peut prescrire de l'oméprazole. Dans ce cas, la dose du médicament est calculée en fonction du poids corporel de l'enfant.
1. Avec un poids corporel allant jusqu'à 10 kg, le médicament est prescrit à 5 mg par jour.
2. Avec un poids de 10 à 20 kg, la dose quotidienne du médicament est de 10 mg.
3. Avec un poids corporel d'un enfant de 20 kg ou plus, une dose unique de 20 mg d'oméprazole par jour est autorisée.

Oméprazole pendant la grossesse

La grossesse est une contre-indication à la nomination de l'oméprazole. Il est particulièrement important d'éviter de prendre le médicament au cours du premier trimestre de la grossesse, car dans ce cas, le risque de développer une pathologie du système cardiovasculaire chez le fœtus augmente fortement. Dans le reste de la grossesse, l'oméprazole est prescrit avec beaucoup de prudence et uniquement si les effets positifs du médicament l'emportent sur les effets secondaires possibles.

Oméprazole pour la gastrite

L'oméprazole est prescrit uniquement pour les gastrites à forte acidité ! Avec la gastrite normo- et hypoacide, l'oméprazole est contre-indiqué et peut provoquer le développement d'une gastrite atrophique avec une acidité nulle du suc gastrique.

L'effet maximal d'une dose unique d'oméprazole à une dose de 20 mg se produit en moyenne après 1,5 à 2 heures. L'effet thérapeutique du médicament dure de 18 à 24 heures. Par conséquent, en cas de gastrite, la dose quotidienne d'oméprazole est de 1 capsule (20 mg). La durée du traitement ne dépasse généralement pas 2-3 semaines. Pendant ce temps, l'acidité de l'estomac est normalisée et les principaux symptômes de la gastrite sont éliminés.

Si la gastrite est associée à une infection à Helicobacter pylori, alors avec l'oméprazole, il est nécessaire d'effectuer un traitement antibactérien obligatoire selon l'un des schémas généralement acceptés dans ce cas (triple thérapie).

Oméprazole pour les brûlures d'estomac

L'oméprazole élimine efficacement les brûlures d'estomac dans diverses maladies du tractus gastro-intestinal. Cependant, son accueil indépendant n'est autorisé qu'à titre exceptionnel, en tant qu'ambulance. Sa dose dans ce cas ne doit pas dépasser 10 mg par jour. L'effet thérapeutique de l'oméprazole se développe en 4 à 5 jours et la durée complète du traitement ne doit pas dépasser 14 jours. Vous pouvez répéter le traitement avec l'oméprazole au plus tôt 4 mois plus tard.

Si à la fin du traitement les brûlures d'estomac réapparaissent, vous devez consulter un médecin pour obtenir des conseils et un examen. La même chose devrait être faite avec les brûlures d'estomac récurrentes, surtout si elles surviennent plus de 2 jours par semaine. Dans ce cas, un traitement approprié par l'oméprazole à des doses appropriées sera prescrit.

Interaction de l'oméprazole avec d'autres médicaments

L'oméprazole peut modifier l'effet de tout médicament (kétoconazole, itraconazole, ampicilline, sels de fer, etc.), dont l'activité et l'absorption dépendent du pH de l'estomac.

Les médicaments transformés dans le foie (warfarine, diazépam, phénytoïne, etc.), lorsqu'ils interagissent avec l'oméprazole, peuvent se dégrader plus lentement, augmentant leur concentration dans le sang et les tissus. L'oméprazole ralentit également la libération de tranquillisants par l'organisme (Sibazon, Diazepam, Elenium). Dans ces cas, il peut être nécessaire de réduire la dose de ces médicaments.

L'oméprazole peut renforcer l'effet des anticoagulants indirects et des anticonvulsivants (coumarines, Diphenin). Avec l'administration simultanée de Clarithromycine et d'Omeprazole, les effets se renforcent mutuellement.

L'oméprazole renforce l'effet négatif sur le système hématopoïétique d'autres substances médicinales.

Les analogues de l'oméprazole

En raison de sa popularité et de sa grande efficacité, l'oméprazole contient de nombreux analogues et médicaments génériques (synonymes) qui contiennent le même ingrédient actif principal, mais dont le prix diffère considérablement.

Les analogues (synonymes) les plus populaires autorisés en Russie :

  • Bioprazole;
  • Gastrozole;
  • Omez ;
  • Omefez ;
  • Ulsol;
  • Omézole ;
  • Oméprazole-Acri;
  • Oméprazole-Richter;
  • Losek ;
  • Losek MAPS (granulés);
  • Gasek.
Il existe également d'autres analogues de l'oméprazole qui ne sont pas enregistrés en Fédération de Russie :
  • Gasek (Suisse);
  • Oméprazole-Astrafarm (Ukraine);
  • Oméprazole-Darnitsa;
  • Cerol (Inde).
Sur le marché européen de la pharmacie, Antra MUPS, Prilosec, Lokit, Proseptin, Romesek sont largement utilisés.

Avis sur le médicament

Léna, Novokamsk :
"Après l'accouchement, j'ai souvent commencé à développer des brûlures d'estomac et des nausées. Je pensais que c'était un phénomène temporaire associé à la restructuration du corps, mais le temps a passé et mon état n'a fait qu'empirer. Je suis allé chez le médecin pour un examen et il s'est avéré que j'avais un RGO, une dyskinésie biliaire Entre autres choses, le médecin m'a prescrit de l'oméprazole. Il m'aide très rapidement, en quelques minutes, élimine littéralement les brûlures d'estomac et après 3-4 jours, presque tous les symptômes disparaissent. J'ai essayé de boire d'autres médicaments - Lasek et Omefez, mais seul notre domestique est venu Omeprazole. Seulement il m'aide le mieux et ne donne aucun effet secondaire. "

Victoria, Nijnevartovsk :
"J'ai eu des problèmes d'estomac dès l'école, et quand je suis allé à l'université, ça a encore empiré. Maux d'estomac, nausées, brûlures d'estomac éternelles, problèmes de selles, naturellement, problèmes de cheveux et de peau... dans une clinique payante, où un gastro-entérologue a prescrit un traitement à Helicobacter pylori. J'ai bu des antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) et de l'oméprazole. Le traitement a duré 4 semaines. En conséquence, je suis très satisfait des résultats du traitement, tous les symptômes sont passés, Helicobacter n'a plus été retrouvé. Merci. au médecin qui m'a conseillé ce schéma thérapeutique. "

Pavel, Volgograd :
"J'ai un travail tel que je n'ai vraiment pas le temps de manger pendant la journée. En conséquence, j'ai eu une gastrite avec une acidité élevée et une sorte de reflux. Ma femme a brassé toutes sortes d'herbes pour les maux d'estomac, a fait de la bouillie, mais je n'ai pas eu grand chose Quand c'était complètement pressé, je suis allé chez le médecin local, elle m'a envoyé pour des examens, puis a prescrit de l'oméprazole en gélules de 20 mg. C'est à dire au bout de 2 mois, j'ai complètement oublié mes plaies. Tous les six mois je me soumets à un traitement préventif à l'oméprazole pour que ce reflux ne revienne pas et que tout va bien, bien vivant ! "

Où acheter l'oméprazole ?

Considérant que l'oméprazole 20 mg appartient aux médicaments sur ordonnance, il ne peut être acheté que dans le réseau de pharmacies.

Mais même dans le cas où l'oméprazole est utilisé à un dosage en vente libre (10 mg dans 1 capsule), il ne doit être acheté que dans des points de vente agréés - dans les pharmacies fixes ou en ligne. Par exemple, sur Internet, vous pouvez commander de l'oméprazole sur le site Web Piluli.ru, à la pharmacie en ligne WER.RU aux prix de gros et à la pharmacie IFK. Ces pharmacies ont toujours ce médicament en stock et opèrent dans toute la Russie.

Prix ​​du médicament

Le prix de l'oméprazole de fabrication russe est bas et abordable pour tout patient. Ainsi, l'oméprazole en capsules de 20 mg, 14 pièces, coûte en moyenne 11 à 12 roubles, 28 capsules sont vendues pour 16 à 20 roubles. Le prix maximum de l'oméprazole domestique dépasse rarement 60 roubles par colis.

Cependant, il faut se rappeler que le prix varie non seulement en fonction du nombre de gélules ou de comprimés dans l'emballage, mais dépend aussi fortement de la reconnaissance du fabricant.

Par exemple, l'analogue indien d'Omeprazole - Omez 20 mg, 10 capsules coûte à partir de 65 roubles, et pour les capsules indiennes Omez D en capsules N30, vous devez payer 244 roubles. Les analogues européens de Losek Map ont un coût nettement plus élevé - à partir de 300 roubles et plus. Pour les médicaments de certains fabricants, vous devrez payer de 1 000 à 1 500 roubles par paquet, ce qui est généralement suffisant pour toute la durée du traitement.

Les analogues produits dans les anciens pays socialistes ont un coût intermédiaire pour le médicament. Le slovène Omeprazole Sandoz 20 mg coûte environ 95 roubles pour un paquet de 14 capsules, et pour 28 capsules, vous devez payer environ 140-150 roubles. Helicide tchèque - 28 pièces / 20 mg coûte environ 180 roubles.

Lequel de ces médicaments privilégier, le médecin doit décider. Lui seul connaît toutes les caractéristiques de l'action de l'oméprazole et de ses analogues, il peut donc prescrire le médicament le plus adéquat qui affectera le nombre maximal de symptômes présents.

Avant utilisation, vous devez consulter un spécialiste.

Oméprazole- un médicament pour le traitement des ulcères gastroduodénaux, créant des conditions dans lesquelles le stade final de la sécrétion est inhibé quel que soit le stimulus.

Les gélules d'oméprazole contiennent des microgranules enrobés, la libération progressive d'oméprazop commence après 1 heure, le maximum est atteint après 2 heures et le contrôle de la sécrétion d'acide gastrique avec une seule prise quotidienne est assuré dans les 24 heures. L'oméprazole agit spécifiquement en inhibant la H-/C-ATPase du système enzymatique de la surface sécrétoire des cellules pariétales gastriques, bloquant ainsi le transfert final des ions hydrogène dans la cavité gastrique, et ainsi inhibant efficacement la sécrétion gastrique basale et induite par les irritants. L'oméprazole n'affecte pas les récepteurs de l'acétylcholine et de l'histamine.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamie. Inhibiteur de la pompe à protons, réduit la production d'acide - inhibe l'activité de H + / K + -ATP-ase dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi l'étape finale de la sécrétion d'acide chlorhydrique. Le médicament est un promédicament et est activé dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales. Réduit la sécrétion basale et stimulée quelle que soit la nature du stimulus. L'effet antisécrétoire après la prise de 20 mg se produit dans la première heure, au maximum - après 2 heures. L'inhibition de 50% de la sécrétion maximale dure 24 heures. Une dose unique par jour permet une suppression rapide et efficace des sécrétions gastriques diurnes et nocturnes, atteignant son maximum après 4 jours de traitement et disparaissant au bout de 3-4 jours après la fin de la prise. Chez les patients atteints d'ulcère duodénal, la prise de 20 mg d'oméprazole maintient le pH intragastrique à 3,0 pendant 17 heures.

Pharmacocinétique. Absorption - élevée, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte en 0,5 à 3,5 heures, biodisponibilité - 30 à 40% (en cas d'insuffisance hépatique, elle augmente à près de 100%); ayant une lipophilie élevée, le médicament pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, la connexion avec les protéines plasmatiques est de 90 à 95 % (albumine et acide alpha1-glyco-protéine). La demi-vie est de 0,5 à 1 h (avec insuffisance hépatique - 3 h), la clairance est de 500 à 600 ml / min. Il est presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation du système enzymatique CYP2C19, avec la formation de plusieurs métabolites (hydroxyoméprazole, dérivés sulfurés et sulfones, etc.), pharmacologiquement inactifs. C'est un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C19. Excrétion par les reins (70-80%) et avec la bile (20-30%). Dans l'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue proportionnellement à la diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.

Indications d'utilisation de l'oméprazole

Et 12 ulcère duodénal (y compris la prévention des rechutes); oesophagite par reflux; syndrome de Zollinger-Ellison; ulcères de stress du tractus gastro-intestinal (GIT); adénomatose polyendocrinienne; mastocytose systémique; gastropathie due à l'utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (gastropathie AINS); éradication d'Helicobacter pylori chez les patients infectés atteints d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal (dans le cadre d'un traitement combiné).

Mode d'administration et posologie

A l'intérieur, ne pas mâcher. Les gélules sont généralement prises le matin avec une petite quantité d'eau (juste avant ou pendant un repas). Avec exacerbation de l'ulcère gastroduodénal, œsophagite par reflux et gastropathie aux AINS - 20 mg une fois par jour. Pour les patients présentant une œsophagite par reflux sévère, la dose d'Omeprazole-Acri® est augmentée à 40 mg une fois par jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal est de 2-3 semaines, si nécessaire - 4-5 semaines; avec ulcère gastrique et œsophagite - 4-8 semaines.

Les patients résistants au traitement par d'autres médicaments antiulcéreux se voient prescrire de l'oméprazole-Acri à raison de 40 mg / jour. La durée du traitement de l'ulcère duodénal est de 4 semaines, pour l'ulcère gastrique et l'œsophagite par reflux - 8 semaines.

Avec syndrome de Zollinger-Ellison - 60 mg / jour; si nécessaire, la dose est augmentée à 80-120 mg / jour (dans ce cas, elle est prescrite en 2-3 doses). Pour la prévention de la récurrence de l'ulcère gastroduodénal - 10 mg 1 fois par jour.

Pour l'éradication d'Helicobacter pylori, une "triple" thérapie est utilisée (en 1 semaine : oméprazole-Acri 20 mg, amoxicilline 1 g, clarithromycine 500 mg - 2 fois par jour ; ou oméprazole-Acri 20 mg, clarithromycine 250 mg, métronidazole 400 mg - 2 fois par jour ; soit oméprazole-Acri 40 mg une fois par jour, amoxicilline 500 mg et métronidazole 400 g - 3 fois par jour) soit en « double » thérapie (pendant 2 semaines : oméprazole-Acri 20-40 mg et amoxicilline 750 mg - 2 fois par jour ou oméprazole-Acri 40 mg - 1 fois par jour et clarithromycine 500 mg - 3 fois par jour ou amoxicilline 0,75-1,5 g - 2 fois par jour).

Fonctionnalités de l'application

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure la présence d'un processus malin (en particulier avec un ulcère de l'estomac), car traitement, masquant les symptômes, peut retarder le diagnostic correct. Avec prudence en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique.

Effets secondaires

Du système digestif : diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements, flatulences ; dans de rares cas - augmentation de l'activité des enzymes "hépatiques", troubles du goût; dans certains cas - bouche sèche, stomatite, chez les patients ayant déjà eu une maladie hépatique sévère - hépatite (y compris ictère), dysfonctionnement hépatique. Du côté de l'hématopoïèse: dans certains cas - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie. Du système nerveux : chez les patients atteints de maladies somatiques concomitantes graves - étourdissements, maux de tête, agitation, dépression, chez les patients ayant déjà eu une maladie hépatique grave - encéphalopathie. Du côté du système musculo-squelettique: dans certains cas - arthralgie, myasthénie grave, myalgie. Du côté de la peau : rarement - éruption cutanée et/ou démangeaisons, dans certains cas - photosensibilisation, érythème polymorphe exsudatif, alopécie. Réactions allergiques : urticaire, œdème de Quincke, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique. Autres: rarement - gynécomastie, malaise, déficience visuelle, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, formation de kystes glandulaires gastriques au cours d'un traitement à long terme (une conséquence de l'inhibition de la sécrétion de HCl, est bénigne, réversible).

Interactions avec d'autres médicaments

Peut réduire l'absorption des esters d'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (l'oméprazole augmente le pH de l'estomac). En tant qu'inhibiteur du cytochrome P450, l'oméprazole-Acri® peut augmenter la concentration et réduire l'excrétion du diazépam, des anticoagulants indirects, de la phénytoïne (médicaments métabolisés dans le foie par le cytochrome CYP2C19), ce qui, dans certains cas, peut nécessiter une réduction des doses de ces médicaments. Dans le même temps, l'utilisation à long terme d'oméprazole-Acri à une dose de 20 mg une fois par jour en association avec de la caféine, de la théophylline, du piroxicam, du diclofénac, du naproxène, du métoprolol, du propranolol, de l'éthanol, de la cyclosporine, de la lidocaïne, de la quinidine et de l'estradiol n'a pas entraîner une modification de leur concentration dans le plasma. Il n'y a eu aucune interaction avec les antiacides pris simultanément.

Contre-indications

Hypersensibilité ; enfance; grossesse; période de lactation.

Surdosage d'oméprazole

Symptômes : confusion, vision trouble, somnolence, bouche sèche, maux de tête, nausées, tachycardie, arythmie. Traitement : symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Questions et réponses sur le thème "Oméprazole"

Question:Est-il possible de prendre de l'omez après avoir pris du smecta, et si oui, après quelle heure ?

Réponse:Étant donné que le smecta est un adsorbant, il est préférable de le prendre 3 heures après la prise de tout médicament.

Question:S'il vous plaît dites-moi combien de temps vous pouvez prendre l'oméprazole. Inquiétudes de brûlures d'estomac constantes.

Réponse: Pas plus d'un mois. Si vous n'avez pas reçu d'effet clinique durable, vous devriez penser à une thérapie complexe.

Question:En quoi Omez diffère-t-il de l'oméprazole ?

Réponse:"Omeprazole" et "Omez" sont des médicaments dont l'action vise à réduire la sécrétion gastrique. Ils sont utilisés pour traiter les ulcères d'estomac. L'ingrédient actif de ces médicaments est le même - l'oméprazole. La principale différence est qu'un médicament classique est commercialisé sous le nom d'Omeprazole, tandis qu'Omez est son générique. Cela signifie qu'Omez est produit en utilisant la même technologie et est produit à partir des mêmes composants que l'oméprazole classique, mais il n'est pas fabriqué par un développeur, mais par un fabricant tiers. Cela n'a aucun sens de comparer la qualité de ces deux médicaments. Cette question est strictement individuelle pour chaque patient. Il arrive souvent que deux médicaments de composition identique, produits par des sociétés différentes, soient perçus différemment par l'organisme. Nous pouvons seulement dire avec certitude qu'Omez est beaucoup moins cher que l'Omeprazole, comme tous les génériques par rapport aux médicaments originaux.

L'oméprazole est un médicament populaire du groupe des agents gastro-intestinaux organotropes utilisés dans le traitement des maladies inflammatoires et destructrices du système digestif. Il a un effet inhibiteur actif sur la production d'acide chlorhydrique au stade terminal de sa synthèse. L'oméprazole est inclus dans le schéma thérapeutique standard de l'ulcère gastroduodénal.

Groupe pharmacologique : Inclus dans le groupe des inhibiteurs de la pompe à protons.

Composition du médicament, forme de libération, prix

  • Substance de base: Oméprazole
  • Excipients : Glycérine, nipagine, gélatine, nipazole, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane, eau purifiée, E 129 (colorant).

L'oméprazole est disponible en gélules opaques de 10, 20, 40 mg, composées de 2 parties : une partie est rouge et l'autre est blanche. Le contenu des gélules est constitué de pastilles sphériques blanches ou beige clair.

10 capsules dans un emballage blister contour, 1, 2, 3 emballages dans une boîte en carton. Également disponible en boîtes de polymère.

  • 10 mg n° 28 : 65-82 roubles ;
  • 20 mg n ° 10 : 29-30 roubles ;
  • 20 mg n ° 20 : 41-42 roubles ;
  • 40 mg n° 28 : 131-154 roubles.

effet pharmacologique

L'oméprazole est un médicament ayant un effet anti-ulcéreux actif qui inhibe la phase de l'enzyme H + / K + -adénosine triphosphate (ATP).

L'action de l'oméprazole est associée à une inhibition de l'activité de cette enzyme, dont l'autre nom est la pompe à protons. La désactivation de l'enzyme se produit dans les cellules pariétales de l'estomac : le transfert des ions hydrogène nécessaire à la mise en œuvre de l'étape terminale de la synthèse de l'acide chlorhydrique est bloqué.

L'oméprazole est un promédicament, c'est-à-dire agit comme un métabolite actif. Sous l'action de l'environnement acide des tubules des cellules pariétales gastriques, l'oméprazole est biotransformé en 2 à 4 minutes en sulfénamide, qui entre dans la réaction de blocage de la phase membranaire H + / K + - adénosine triphosphate (ATP), reliant avec l'enzyme par un pont disulfure.

Ce mécanisme d'action explique la sélectivité élevée du médicament vis-à-vis des cellules pariétales - elles contiennent l'environnement nécessaire à la conversion de l'oméprazole en un métabolite actif. Dans ce cas, le sulfénamide n'est pas absorbé, car il s'agit d'un cation.

  • L'oméprazole a un effet suppressif sur la sécrétion d'acide basal et d'acide chlorhydrique stimulée par un irritant alimentaire.
  • Inhibe la production de pepsine et réduit le volume total de sécrétion gastrique.
  • De plus, l'oméprazole a une activité gastroprotectrice d'un mécanisme peu clair.

N'affecte pas la formation du facteur interne de Castle et la vitesse de passage de la masse alimentaire à travers l'estomac dans le duodénum; n'agit pas sur les récepteurs de l'histamine et de l'acétylcholine.

Les microgranules en gélules sont recouvertes d'une fine enveloppe dont la libération progressive entraîne :

  • par le début de l'action du médicament environ 60 minutes après l'administration
  • atteindre un maximum thérapeutique après 120 minutes
  • l'effet de l'oméprazole dure un jour ou plus
  • l'inhibition de la moitié de la sécrétion gastrique maximale lors de la prise de 20 mg d'oméprazole se poursuit pendant la journée.

Ainsi, une dose unique d'oméprazole pendant la journée inhibe rapidement et efficacement la sécrétion diurne et nocturne d'acide chlorhydrique. L'effet inhibiteur devient maximal 4 jours après le début du traitement. Chez les patients présentant des lésions ulcéreuses de la muqueuse gastro-intestinale, la prise de 20 mg d'oméprazole conduit au maintien du pH = 3 à l'intérieur de l'estomac pendant 17 heures. L'arrêt de la prise d'oméprazole entraîne la restauration de l'activité sécrétoire de l'estomac après 3 à 5 jours.

Pharmacocinétique

Possède une absorption élevée. La biodisponibilité atteint 30 à 40 %, augmente chez les personnes âgées et en cas d'insuffisance hépatique, elle atteint 100 %. Le médicament a une lipophilie élevée, ce qui lui permet de pénétrer facilement dans les cellules pariétales. Se lie aux protéines plasmatiques (albumine et alpha1-glycoprotéine acide) jusqu'à 90-95%.

La demi-vie est d'environ 0,5 à 1 heure et passe à 3 heures en cas d'insuffisance hépatique. Dégagement - 500-600 ml / min. Il est métabolisé presque entièrement dans le foie, formant 6 métabolites inactifs. Inhibe l'isoenzyme CYP2C19. Environ 70 à 80% du médicament est excrété par les reins et 20 à 30% par la bile.

Insuffisance rénale chronique, la vieillesse entraîne une diminution du taux d'excrétion de l'oméprazole proportionnellement à une diminution du taux de clairance de la créatine.

Indications d'utilisation de l'oméprazole

  • Gastropathie pendant le traitement par AINS ;
  • Ulcère peptique et ulcère duodénal, y compris ceux causés par Helicobacter pylori. Il est prescrit comme traitement anti-rechute et en phase d'exacerbation.
  • Oesophagite par reflux, y compris la forme de nature érosive.
  • Conditions survenant avec une hypersécrétion du suc gastrique :
    • adénomatose polyendocrinienne;
    • syndrome de Zollinger-Ellison;
    • ulcères gastro-intestinaux dus au stress;
    • mastocytose systémique.

Contre-indications

Il est prescrit avec prudence à un groupe de patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Les instructions d'utilisation de l'oméprazole indiquent les contre-indications absolues au traitement :

  • Grossesse;
  • Lactation;
  • Enfance;
  • Hypersensibilité.

Application, posologie

Les gélules sont destinées à une administration orale dans leur ensemble. Ils sont généralement pris le matin avant les repas, sans mâcher ni boire d'eau. L'oméprazole peut être pris avec de la nourriture.

Exacerbation de l'ulcère peptique et de la maladie de l'intestin 12, gastropathie sur fond d'AINS, œsophagite par reflux

  • oméprazole 20 mg une fois par jour.
  • oesophagite sévère par reflux : 40 mg d'oméprazole une fois par jour.

Une cure :

  • : 2-4 semaines, peut être étendu à 4-5 semaines ;
  • Ulcère peptique, œsophagite par reflux, lésions gastro-intestinales pendant le traitement par AINS : 4 à 8 semaines.

Patients non sensibles aux autres médicaments antiulcéreux

  • 40 mg d'oméprazole par jour. La durée du traitement des lésions ulcéreuses du duodénum est de 4 semaines,
  • Ulcère peptique et œsophagite par reflux - 8 semaines.

L'utilisation de l'oméprazole pour le traitement des patients atteints d'insuffisance hépatique :

La dose est réduite à 10-20 mg du médicament une fois par jour. Dans les formes sévères, la dose journalière ne doit pas dépasser 20 mg.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une pathologie rénale et chez les personnes âgées.

Autre

  • Syndrome de Zollinger-Elysson : 60 mg par jour, une augmentation de la dose à 80-120 mg est autorisée (dans ce cas, elle est divisée en 2 prises).
  • Prévention des exacerbations de l'ulcère gastroduodénal : 10 mg une fois par jour.
  • Eradication de la bactérie Helicobacter pylori : 20 mg d'oméprazole 2 fois par jour (avec en parallèle un traitement étiotrope).

Effet secondaire

  • Organes digestifs: douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, nausées et vomissements, flatulences. Rarement, l'activation des enzymes hépatiques augmente, une perversion du goût, une stomatite, des muqueuses buccales sèches apparaissent. Les patients atteints de pathologies hépatiques sévères peuvent développer une hépatite.
  • Système nerveux : En cas de maladies somatiques concomitantes sous une forme sévère, des étourdissements, des maux de tête, des états dépressifs, une agitation surviennent. Chez les patients atteints de pathologies hépatiques sévères, une encéphalopathie est possible.
  • Système musculo-squelettique: développent rarement une myasthénie grave, une arthralgie, une myalgie.
  • Système hématopoïétique: rarement - leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, pancytopénie.
  • Peau : dans de rares cas - démangeaisons ou éruption cutanée, photosensibilité, érythème polymorphe exsudatif, alopécie.
  • Réactions allergiques: œdème de Quincke, urticaire, fièvre, bronchospasme, choc anaphylactique.
  • Autres : déficience visuelle rarement possible, malaise, transpiration accrue, gynécomastie, formation de kystes glandulaires gastriques bénins de nature réversible avec un traitement au long cours.

Interactions médicamenteuses

  • Réduit l'absorption des sels de fer, des esters d'ampicilline, de l'itraconazole et du kétoconazole.
  • Peut augmenter la concentration dans le sang des médicaments suivants : diazépam, anticoagulants à action indirecte, phénytoïne, clarithromycine. Ces groupes de médicaments sont métabolisés dans le foie par l'enzyme cytochrome CYP2C19, qui est inhibée par l'oméprazole.

instructions spéciales

Avant utilisation, l'oncopathologie gastro-intestinale est nécessairement exclue, car l'oméprazole peut effacer les symptômes et ainsi retarder le diagnostic correct.

Surdosage

Il y a confusion, vision floue, sensation, nausées, arythmie, tachycardie, maux de tête. Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Oméprazole - analogues :

Analogues de l'oméprazole - losek, omez, chelicid, zerocid, romesec, gastrozole, bioprazole, demeprazole, lomac, crismel, zolser, omegast, omezol, zerocid, omitox, omepar, zhelkizol, peptikum, omipix, ultra-promez, promez , cisagast, helol, orthanol.

Les autres médicaments inhibiteurs de la pompe à protons comprennent :

  • Médicaments à base de pantoprazole- sanpraz, nolpaza, contrôleurs, peptazol.
  • L'ésoméprazole est un nexium.
  • Préparations de lansoprazole- lanzap, lansofed, hélicol, lanzotop, epikur, lancid.
  • A base de rabéprazole- zolispan, pariet, zulbeks, ontime, hairabezol, rabelok.


  • Ortanol

10 mg. 14 pièces 100 rub.

40 mg. 14 pièces 200 rub.

10 mg. 10 pièces 70 rub.

20 mg. 30 pièces 190 p.

  • Ultop

10 mg. 14 pièces 112 RUB

20 mg. 14 pièces 150 RUB

  • Cartes de Losek

10 mg. 14 pièces 230-270 roubles.

  • Gastrozole

20 mg. 14 pièces 80 rub.

20 mg. 28 pièces 160 rub.