Mode d'emploi des analogues de la spironolactone. Comprimés de spironolactone : mode d'emploi. Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

La spironolactone est un diurétique épargneur de potassium avec un effet natriurétique modéré. L'effet diurétique est dû à son antagonisme par rapport à l'hormone du cortex surrénalien - l'aldostérone.

Le médicament augmente l'excrétion d'eau et de sodium du corps, tout en retenant les ions potassium. De plus, le médicament réduit l'acidité de l'urine, augmente le volume de la diurèse sans perturber le niveau d'électrolytes.

L'ingrédient actif du médicament est la spironolactone, un antagoniste compétitif de l'aldostérone qui affecte les tubules distaux des reins.

En raison du blocage de l'aldostérone, il supprime la rétention d'eau et d'ions Na + et favorise la rétention d'ions K +, ce qui non seulement augmente l'excrétion des ions Na + et Cl– et réduit l'excrétion des ions K + dans l'urine , mais réduit également l'excrétion des ions H +.

En conséquence, l'effet diurétique a également un effet hypotenseur (diminution de la pression).

Indications pour l'utilisation

En quoi la spironolactone aide-t-elle? Selon les instructions, le médicament est prescrit dans les cas suivants:

• hyperaldostéronisme primaire;
• insuffisance cardiaque congestive avec inefficacité ou intolérance à d'autres diurétiques, ou, si nécessaire, pour augmenter leur efficacité;
• hypertension essentielle, principalement avec hypokaliémie, généralement en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs;
• cirrhose du foie, accompagnée d'œdème et/ou d'ascite ;
• œdème dû au syndrome néphrotique;
• hypokaliémie - en cas d'impossibilité d'utiliser un autre traitement;
• prévention de l'hypokaliémie chez les patients prenant des glycosides cardiaques lorsque d'autres thérapies sont considérées comme inappropriées ou inappropriées.

Mode d'emploi de la Spironolactone, posologies

La dose du médicament est définie individuellement, en fonction de la gravité des violations du métabolisme eau-électrolyte et de l'état hormonal.

Dosages standards de Spironolactone selon le mode d'emploi :

• Avec syndrome œdémateux - 100-200 mg par jour (moins souvent - 300 mg par jour) en 2-3 doses (souvent en association avec une "boucle" ou / et un diurétique thiazidique). La durée du traitement est de 14 à 21 jours;
• Avec hyperaldostéronisme prononcé et taux réduit de potassium dans le plasma - 300 mg par jour en 2-3 doses;
• Hypertension essentielle - 50-100 mg \ une fois par jour, si nécessaire, la dose est progressivement augmentée (une fois toutes les 2 semaines) jusqu'à 200 mg. Une réponse adéquate au traitement est généralement notée après 2 semaines;
• Eddème dû à une cirrhose du foie - si le rapport des ions sodium et potassium dans l'urine dépasse 1 - 100 mg par jour, s'il est inférieur à 1 - 200-400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement;
• Hyperaldostéronisme idiopathique - 100-400 mg par jour;
• Hypokaliémie et hypomagnésémie causées par l'utilisation de diurétiques : 25-100 mg par jour en une ou plusieurs prises. Si les préparations orales de potassium ou d'autres méthodes pour reconstituer sa carence sont inefficaces, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'au maximum autorisé - 400 mg;

L'ajustement de la dose est effectué en tenant compte de la teneur en potassium dans le plasma. Si nécessaire, les traitements sont répétés tous les 10 à 14 jours.

Les enfants atteints d'œdème se voient prescrire 1 à 3,3 mg / kg de poids corporel (30 à 90 mg / m2) par jour pour 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée. Si nécessaire, il peut être augmenté de 3 fois par rapport à l'initiale.

Effets secondaires

L'instruction met en garde contre la possibilité du développement des éléments suivants Effets secondaires lors de la prescription de Spironolactone :

• Du côté du système cardio-vasculaire: hypotension artérielle, arythmie (chez les patients insuffisants rénaux et ceux recevant des suppléments potassiques), vascularite.
• Du système sanguin et système lymphatique: leucopénie (y compris agranulocytose), thrombocytopénie, anémie mégaloblastique ou aplasique, éosinophilie.
• Du côté système nerveux et psychisme : mal de tête, somnolence, vertiges, ataxie, paralysie, paraplégie, léthargie, léthargie, confusion.
• Du côté système respiratoire, corps coffre et médiastin : changer le timbre de la voix.
• Au niveau du tube digestif : nausées, vomissements, perte d'appétit, douleurs abdominales et gastriques, diarrhée, constipation, coliques intestinales, gastrite, ulcères gastriques et duodénaux, saignements gastriques.
• Du côté système digestif: hépatite, dysfonctionnement hépatique.
• Du côté de l'appareil locomoteur et du tissu conjonctif : ostéomalacie, spasmes musculaires, crampes musculaires des membres inférieurs.
• Du côté du métabolisme et du métabolisme : hyperkaliémie, hyponatrémie, hypercréatininémie, augmentation des taux plasmatiques d'urée, hyperuricémie, porphyrie, acidose ou alcalose hyperchlorémique métabolique, déshydratation.
• Du système endocrinien : hirsutisme.
• Du système reproducteur et des glandes mammaires : diminution de la libido, dysfonction érectile, gynécomastie, troubles cycle menstruel, dysménorrhée, aménorrhée, métrorragie pendant la ménopause, gonflement et douleur des glandes mammaires chez la femme, infertilité (lorsqu'il est utilisé à fortes doses - 450 mg / jour), tumeur bénigne Sein.
• Du côté système immunitaire, peau et tissu sous-cutané : réactions d'hypersensibilité, y compris : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, fièvre médicamenteuse; hypertrichose, alopécie, syndrome de type lupus, hyperémie, érythème annulaire, eczéma, syndrome de Stevens-Johnson.
• Général : asthénie, fatigue.

Contre-indications

Il est contre-indiqué de prescrire la Spironolactone dans les cas suivants :

• taux élevés de calcium dans le sang;
• hyponatrémie;
• augmentation des niveaux de potassium dans le sang;
• la maladie d'Addison;
• chronique insuffisance rénale;
• néphropathie due au diabète sucré;
• grossesse au 1er trimestre;
• période de lactation;
• acidose métabolique;
• rétention urinaire aiguë;
• insuffisance hépatique sévère;
• intolérance individuelle aux composants du médicament;
• intolérance congénitale au lactose ou syndrome de malabsorption.

Il n'y a aucune preuve d'un effet négatif sur le développement du fœtus. Néanmoins, au cours du premier trimestre de la grossesse, le médicament est contre-indiqué, au cours des deuxième et troisième trimestres, il peut être utilisé selon les directives d'un médecin, sous sa surveillance étroite.

Surdosage

Les symptômes de surdosage sont la diarrhée, les nausées, les vomissements, la déshydratation, l'hypercalcémie, l'hyponatrémie (soif, sécheresse de la bouche, somnolence), l'hyperkaliémie (faiblesse, myasthénie grave, paresthésie, arythmies), augmentation de la concentration d'urée, diminution pression artérielle, vertiges, éruption cutanée.

En cas d'hyperkaliémie, normalisation du métabolisme hydro-électrolytique avec des diurétiques excréteurs de potassium, administration parentérale rapide d'une solution de 5 à 20% de dextrose (glucose) avec de l'insuline à raison de 0,25 à 0,5 U pour 1 g de dextrose ( glucose) s'affiche. Si nécessaire, du dextrose (glucose) est ré-administré.

En cas d'intoxication grave, une hémodialyse est effectuée.

instructions spéciales

Si nécessaire rendez-vous simultané avec les AINS, la surveillance de la fonction rénale et des électrolytes sanguins est obligatoire.

Pendant le traitement avec le médicament, il est nécessaire d'éviter les aliments riches en potassium.

Analogues de la spironolactone, prix en pharmacie

Si nécessaire, vous pouvez remplacer la spironolactone par un analogue pour une action thérapeutique - ce sont des médicaments:

1. Veroshpilacton,
2. Inspra,
3. Espiro,
4. Éplénor.

Lors du choix des analogues, il est important de comprendre que les instructions d'utilisation de la spironolactone, le prix et les critiques des médicaments d'une action similaire ne s'appliquent pas. Il est important de consulter un médecin et de ne pas remplacer vous-même le médicament.

Prix ​​dans les pharmacies russes : Spironolactone 25mg comprimés 20pcs. - de 40 à 61 roubles, selon 725 pharmacies.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25°C dans un endroit sec, sombre et hors de portée des enfants. La durée de conservation est de 5 ans. Conditions de délivrance en pharmacie - sur ordonnance.

Pays d'origine

Groupe de produits

agent d'épargne potassique diurétique

Formes d'émission

• 10 - emballages de cellules profilées (2) - emballages en carton Comprimés, 25 mg - 20 pièces par emballage.

Description de la forme posologique

• Comprimés ronds, cylindriques plats, blancs ou blancs avec une teinte jaunâtre, avec une rainure d'un côté et un biseau des deux côtés, avec une odeur caractéristique. Pilules

effet pharmacologique

Pharmacocinétique

Conditions spéciales

Composition

• spironolactone 25 mg; Substances auxiliaires : fécule de pomme de terre, copovidone, stéarate de calcium, talc, crospovidone

Indications d'utilisation de la spironolactone

• - L'hypertension artérielle essentielle (dans le cadre de thérapie combinée); - syndrome œdémateux dans l'insuffisance cardiaque chronique (peut être utilisé en monothérapie et en association) ; - conditions dans lesquelles il peut être détecté hyperaldostéronisme secondaire, y compris la cirrhose du foie, accompagnée d'ascite et/ou d'œdème, le syndrome néphrotique, ainsi que d'autres affections accompagnées d'œdème ; - hypokaliémie / hypomagnésémie (en tant qu'aide à sa prévention pendant le traitement par diurétiques s'il est impossible d'utiliser d'autres méthodes de correction de la teneur en potassium); - hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn) - pour un court traitement préopératoire; - d'établir le diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire ; - insuffisance cardiaque chronique sévère (classe fonctionnelle NYHA III-IV) dans le cadre d'un traitement standard.

Contre-indications de la spironolactone

• Maladie d'Addison, hyperkaliémie, hypercalcémie, hyponatrémie, insuffisance rénale chronique, anurie, insuffisance hépatique, diabète sucré avec insuffisance rénale chronique confirmée ou suspectée, néphropathie diabétique, I trimestre de grossesse, acidose métabolique, irrégularité menstruelle ou hypertrophie mammaire, hypersensibilité...

Posologie de la spironolactone

• 25 mg

Effets secondaires de la spironolactone

• Du système digestif : nausées, vomissements, diarrhée, ulcération et saignement du tractus gastro-intestinal, gastrite, coliques intestinales, douleurs abdominales, diarrhée ou constipation, fonction hépatique anormale. Du système nerveux : ataxie, léthargie, vertiges, maux de tête, somnolence, léthargie, confusion, spasmes musculaires. Du système endocrinien : en cas d'utilisation prolongée - gynécomastie, dysfonction érectile chez l'homme, diminution de la puissance ; chez la femme - dysménorrhée, aménorrhée, métrorragie à la ménopause, hirsutisme, hypertrichose, grossissement de la voix, douleur dans la région des glandes mammaires, carcinome du sein. Du système urinaire : insuffisance rénale aiguë. Du côté de l'hématopoïèse : agranulocytose, thrombocytopénie, mégaloblastose. Réactions allergiques: fièvre médicamenteuse, urticaire, éruption maculopapuleuse et érythémateuse, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique. Du côté de la peau : alopécie, la peau qui gratte... Du côté des paramètres de laboratoire: augmentation de la concentration d'urée, hypercréatininémie, hyperuricémie, altération du métabolisme hydroélectrolytique et de l'état acido-basique (acidose hypochlorémique ou alcalose métabolique). Autres : crampes des muscles du mollet, spasmes musculaires.

Interactions médicamenteuses

Surdosage

Conditions de stockage

• Entreposer dans un endroit sec
• garder loin des enfants
• stocker dans un endroit sombre

La spironolactone est un diurétique d'épargne potassique, au sens physiologique, « s'opposant » à l'aldostérone, une hormone du cortex surrénalien, qui a également un effet antihypertenseur.

A un effet diurétique de longue durée moyen gravité et faible effet antihypertenseur. Avec une utilisation régulière du médicament, l'effet peut être pleinement ressenti aux jours 2-5 de traitement. Après la fin du cours de pharmacothérapie, il dure encore 2-3 jours.

Le bénéfice maximal de l'utilisation de la spironolactone peut être obtenu en présence d'œdème causé par une hypersécrétion d'aldostérone; surtout dans les cas où la perte de potassium est catégoriquement indésirable.

Groupe clinique et pharmacologique

Diurétique épargneur de potassium et de magnésium.

Conditions de vente en pharmacie

Pouvoir acheter avec une prescription médicale.

Prix

Combien coûte la Spironolactone en pharmacie ? Le prix moyen est de 60 roubles.

Composition et forme de libération

Disponible sous forme de comprimés de 25 ou 100 milligrammes de substance active, l'emballage contient 20 ou 30 comprimés.

• Un comprimé contient 25 ou 100 milligrammes de spironolactone.

La povidone, le stéarate de calcium, le lactose, le monohydrate et l'amidon de pomme de terre sont présents en tant que composants auxiliaires.

effet pharmacologique

Le médicament Spironolactone appartient au groupe des diurétiques épargneurs de potassium.

C'est un antagoniste compétitif de l'aldostérone (la principale hormone minéralocorticoïde du cortex surrénalien). Il est capable d'augmenter l'excrétion de Cl-, d'eau et de Na +, il est capable de réduire l'excrétion d'urée et de K +, il affecte la quantité d'acidité titrable de l'urine en la réduisant. Lors de l'utilisation du médicament, un effet hypotenseur instable est provoqué (une diminution de la pression artérielle sur fond de diurèse), l'effet ne dépend pas du niveau de rénine dans le plasma sanguin et ne se manifeste pas à des niveaux de pression artérielle normaux.

Après avoir utilisé le médicament, l'effet se produit au jour 2-5, il se manifeste par un effet diurétique. L'absorption est de 90%, bien absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration par voie orale... Les métabolites du médicament sont excrétés principalement dans l'urine, une petite partie est excrétée dans les selles. Le médicament Spironolactone est capable de pénétrer la barrière placentaire et dans le lait maternel pendant l'allaitement.

L'effet du médicament sur les reins en une seule dose atteint un pic après sept heures et l'effet persiste pendant environ 24 heures.

Indications pour l'utilisation

En quoi ça aide ? La spironolactone est utilisée pour traiter les affections suivantes :

• hyperaldostéronisme;
• hyperaldostéronisme primaire;
• essentiel (la spironolactone est utilisée dans le cadre d'une thérapie combinée);
• hyperaldostéronisme secondaire causé par une cirrhose du foie, dans laquelle se développent un œdème, une ascite et un syndrome néphrotique;
• hypomagnésémie et hypokaliémie (le médicament est utilisé comme adjuvant dans le traitement diurétique);
• syndrome œdémateux causé par une insuffisance cardiaque chronique (dans ce cas, le médicament est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments).

Contre-indications

• Diabète;
• Acidose métabolique;
• Augmentation mammaire;
• Irrégularités menstruelles;
• I trimestre de grossesse;
• Période de lactation ;
• la maladie d'Addison;
• Hypercalcémie ;
• Hyperkaliémie ;
• Hyponatrémie ;
• Anurie;
• L'insuffisance rénale chronique
• Insuffisance hépatique;
• Néphropathie diabétique ;
• Hypersensibilité au médicament.

Une surveillance particulière de l'affection pendant le traitement est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Rendez-vous pendant la grossesse et l'allaitement

Des études animales ont révélé des effets négatifs de la spironolactone sur le fœtus. Les essais cliniques impliquant des femmes enceintes n'ont pas été menés. La spironolactone ne doit pas être prise pendant le 1er trimestre de la grossesse. Aux 2e et 3e trimestres - uniquement pour les maladies graves, sur prescription d'un médecin qui évalue les bénéfices et les risques possibles.

Le métabolite actif de la spironolactone - la kanérone - passe dans le lait maternel. Par conséquent, la spironolactone et allaitement maternel pas compatible.

Posologie et mode d'administration

Comme indiqué dans la notice d'utilisation, les comprimés de Spironolactone doivent être pris par voie orale.

• hyperaldostéronisme idiopathique : 100-400 mg par jour ;
• Hypertension essentielle : 50-100 mg 1 fois par jour, si nécessaire, la dose est progressivement augmentée (1 fois en 2 semaines) jusqu'à 200 mg. Une réponse adéquate au traitement est généralement notée après 2 semaines;
• syndrome œdémateux dû à une insuffisance cardiaque chronique : 100-200 mg par jour pour 2-3 doses pendant 5 jours en association avec des diurétiques thiazidiques ou de l'anse. La dose quotidienne d'entretien est choisie individuellement : minimum - 25 mg, maximum - 200 mg;
• œdème dû au syndrome néphrotique (en cas d'inefficacité d'autres types de thérapie): 100-200 mg;
• œdème dû à une cirrhose du foie : si le rapport des ions sodium et potassium dans l'urine dépasse 1 - 100 mg par jour, s'il est inférieur à 1 - 200-400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement;
• hypokaliémie et hypomagnésémie causées par l'utilisation de diurétiques : 25-100 mg par jour en une ou plusieurs prises. Si les préparations orales de potassium ou d'autres méthodes pour reconstituer sa carence sont inefficaces, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'au maximum autorisé - 400 mg;
• hyperaldostéronisme sévère et hypokaliémie : 300-400 mg par jour pour 2-3 doses. Après amélioration de l'état, la dose quotidienne est progressivement réduite à une dose d'entretien de 25 mg.

Les enfants atteints d'œdème se voient prescrire 1 à 3,3 mg / kg de poids corporel (30 à 90 mg / m 2) par jour pour 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée. Si nécessaire, il peut être augmenté de 3 fois par rapport à l'initiale.

L'utilisation de la spironolactone pour le diagnostic de l'hyperaldostéronisme :

• test diagnostique à long terme : 400 mg par jour (en plusieurs prises) pendant 3 à 4 semaines. Si pendant cette période il est possible de corriger l'hypokaliémie et l'hypertension artérielle, on peut supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.
• test diagnostique court : 400 mg par jour (en plusieurs prises) pendant 4 jours. Si la concentration de potassium a augmenté pendant la prise du médicament, puis a diminué après son retrait, on peut supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.

Après avoir établi le diagnostic "hyperaldostéronisme primaire" à l'aide de méthodes de diagnostic plus précises, la spironolactone est prescrite pour un traitement préopératoire de courte durée - 100 à 400 mg par jour (pour 1 à 4 doses) pendant toute la période préparatoire. Si l'opération n'est pas indiquée, le médicament est utilisé pour le traitement d'entretien à long terme à la dose efficace la plus faible, que le médecin sélectionne individuellement pour chaque patient.

Effet secondaire

Lors de l'utilisation du médicament, les symptômes suivants peuvent se développer:

• thrombocytopénie, agranulocytose, mégaloblastose;
• alcalose, hyperuricémie, hypercréatininémie, augmentation de la concentration d'urée;
• ataxie, léthargie, maux de tête, léthargie, somnolence, vertiges;
• diminution de la puissance et des spasmes musculaires;
• démangeaisons, fièvre médicamenteuse, éruptions érythémateuses et maculopapuleuses, urticaire;
• carcinome du sein, la douleur dans les glandes mammaires, grossissement de la voix, hirsutisme, métrorragie à la ménopause, aménorrhée,
• dysménorrhée, dysfonction érectile chez l'homme et gynécomastie;
• constipation ou diarrhée, coliques intestinales, saignements et ulcérations du tractus gastro-intestinal, gastrite, douleurs abdominales, nausées et vomissements.

Surdosage

La spironolactone est un médicament qui doit être pris dans la quantité spécifiée. Dépasser la norme entraîne de graves déviations dans la vie, des processus biologiques. Le surdosage entraîne une augmentation de la concentration d'urée, une déshydratation, des maux de tête, des nausées, des vomissements.

L'hyponatrémie se manifeste sous forme de soif, bouche sèche. L'hyperkaliémie dans les cas extrêmes peut conduire à un arrêt cardiaque. Chez les personnes souffrant d'hypertension, il y a une forte diminution de la pression artérielle, des convulsions, une arythmie.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement, une détermination périodique de la teneur en électrolytes et en urée dans le sang doit être effectuée.

Dans le contexte de l'utilisation de la spironolactone, vous ne devez pas prescrire de médicaments contenant du potassium, ni d'autres diurétiques provoquant une rétention de potassium dans le corps. L'utilisation de spironolactone avec la carbénoxolone, qui provoque une rétention de sodium, doit être évitée.

Utiliser avec prudence en cas de blocage AV (possibilité d'amplification due au développement d'une hyperkaliémie), de cirrhose hépatique décompensée, interventions chirurgicales, en prenant des médicaments qui causent la gynécomastie, tout en prenant des anesthésiques locaux et généraux, chez les patients âgés.

Lors de l'utilisation de la spironolactone en association avec d'autres médicaments diurétiques ou antihypertenseurs, il est recommandé de réduire la dose de ces derniers. Lorsque la spironolactone est utilisée de manière concomitante avec la digoxine, il peut être nécessaire de réduire à la fois la dose saturante et la dose d'entretien de cette dernière.

Interaction avec d'autres médicaments

Lors de l'utilisation du médicament, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction avec d'autres médicaments:

1. Avec l'utilisation simultanée de spironolactone inhibe l'excrétion de la digoxine par les reins et, probablement, réduit son volume de distribution. Cela peut provoquer une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin.
2. En cas d'utilisation simultanée avec le candésartan, le losartan, l'éprosartan, il existe un risque de développer une hyperkaliémie.
3. En cas d'utilisation simultanée de cholestyramine, des cas d'alcalose hypochlorémique ont été décrits.
4. Avec une utilisation simultanée avec du carbonate de lithium, une augmentation de la concentration de lithium dans le plasma sanguin est possible.
5. Avec une utilisation simultanée avec la norépinéphrine, il est possible de réduire la sensibilité des vaisseaux sanguins à la norépinéphrine.
6. Avec une utilisation simultanée, l'effet de la triptoréline, de la buséréline et de la gonadoréline est renforcé.
7. En cas d'utilisation simultanée d'antihypertenseurs, l'effet hypotenseur de la spironolactone est potentialisé.
8. En cas d'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA, une hyperkaliémie peut se développer (en particulier chez les patients présentant une insuffisance rénale), car Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la teneur en aldostérone, ce qui entraîne une rétention de potassium dans l'organisme dans le contexte d'une excrétion limitée de potassium.
9. En cas d'utilisation simultanée avec des préparations potassiques, d'autres diurétiques épargneurs de potassium, des substituts sel de table et des compléments alimentaires contenant du potassium, une hyperkaliémie peut se développer.
10. En cas d'utilisation simultanée avec des salicylates, l'effet diurétique de la spironolactone diminue en raison du blocage de l'excrétion de la canrénone par les reins.
11. L'indométacine et l'acide méfénamique inhibent l'excrétion rénale de la canrénone.
12. En cas d'utilisation simultanée, l'effet hypoprothrombinémique des anticoagulants oraux diminue.
13. Lorsqu'il est utilisé simultanément avec la digitoxine, il est possible à la fois d'augmenter et de diminuer les effets de la digitoxine.

La spironolactone est un diurétique d'épargne potassique.

Forme de libération et composition

Forme posologique - comprimés: cylindriques plats, du blanc au blanc avec une teinte crème, avec un biseau, avec une odeur spécifique ou presque (20 pièces. Dans des boîtes en polymère, 10 pièces. Sous blister, dans une boîte en carton 1 boîte , 1 ou 2 paquets).

Ingrédient actif : spironolactone, en 1 comprimé - 25 mg.

Excipients : copovidone (Kollidon VA-64), fécule de pomme de terre, cellulose microcristalline, talc, stéarate de calcium (acide stéarique de calcium), crospovidone (Kollidon CL-M).

Indications pour l'utilisation

• syndrome œdémateux dans l'insuffisance cardiaque chronique (sous forme de monothérapie ou en association avec un traitement standard);
• hypertension essentielle (dans le cadre d'un traitement combiné);
• hypokaliémie / hypomagnésémie (en tant qu'aide à sa prévention au cours d'un traitement par diurétiques en l'absence de possibilité d'appliquer d'autres méthodes de correction des taux de potassium);
• affections dans lesquelles un hyperaldostéronisme secondaire peut être détecté, notamment syndrome néphrotique, accompagné d'ascite et/ou d'œdème, cirrhose du foie ;
• autres conditions accompagnées d'œdème;
• hyperaldostéronisme primaire (syndrome de Conn) (pour un court traitement préopératoire).

La spironolactone est également utilisée pour diagnostiquer l'hyperaldostéronisme primaire.

Contre-indications

• hyponatrémie;
• hyperkaliémie;
• insuffisance rénale chronique sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) ;
• la maladie d'Addison;
• anurie;
• intolérance à la lactase, déficit en lactose, syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ;
• enfance jusqu'à 3 ans;
• grossesse;
• période de lactation;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Avec attention:

• hypercalcémie;
• insuffisance hépatique;
• acidose métabolique;
• néphropathie diabétique;
• Diabète;
• bloc auriculo-ventriculaire ;
• dysménorrhée;
• gynécomastie ou utilisation concomitante de médicaments pouvant provoquer une gynécomastie;
• effectuer une anesthésie locale et générale, y compris lors d'une intervention chirurgicale;
• âge âgé.

Mode d'administration et posologie

La spironolactone doit être prise par voie orale.

• hypertension essentielle : 50-100 mg/jour une fois, si nécessaire, la dose est progressivement augmentée (une fois toutes les 2 semaines) jusqu'à 200 mg. La durée du traitement est d'au moins 2 semaines;
• hyperaldostéronisme idiopathique : 100-400 mg/jour ;
• hyperaldostéronisme et hypokaliémie prononcés: 300-400 mg / jour en 2-3 doses, après amélioration de l'état, la dose quotidienne est progressivement réduite à 25 mg;
• hypokaliémie et hypomagnésémie causées par l'utilisation de diurétiques : 25-100 mg/jour 1 ou plusieurs fois par jour. Si nécessaire (si les préparations orales de potassium et d'autres méthodes de reconstitution sont inefficaces), la dose est augmentée, mais pas plus de 400 mg;
• œdème dans l'insuffisance cardiaque chronique (en association avec un diurétique thiazidique ou de l'anse) : 100-200 mg/jour en 2-3 prises pendant 5 jours. La dose d'entretien est choisie individuellement en fonction de l'effet;
• œdème avec syndrome néphrotique (si les autres types de thérapie se sont révélés inefficaces) : 100-200 mg/jour
• œdème dans la cirrhose du foie: si le rapport des ions sodium et potassium (Na + / K +) dans l'urine dépasse 1 - 100 mg / jour, s'il est inférieur à 1 - 200-400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement.

Comme test diagnostique court pour établir l'hyperaldostéronisme primaire, la spironolactone est prescrite à 400 mg/jour (en doses fractionnées) pendant 4 jours. Si la concentration de potassium dans le sang augmente pendant l'administration du médicament ou diminue après son retrait, il est possible de supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.

Avec un test de diagnostic à long terme, la spironolactone est prescrite à 400 mg / jour (en doses fractionnées) pendant 3 à 4 semaines. Si, avec l'aide du médicament, il est possible de corriger l'hypokaliémie et l'hypertension artérielle, on peut supposer la présence d'un hyperaldostéronisme primaire.

Après avoir confirmé le diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire à l'aide de méthodes de diagnostic plus précises, la spironolactone est utilisée comme traitement préopératoire de courte durée : 100 à 400 mg / jour en 1 à 4 doses pendant toute la période de préparation. Si l'opération n'est pas planifiée, le médicament est prescrit pour un traitement d'entretien à long terme à la dose efficace la plus faible, qui est sélectionnée individuellement pour chaque patient.

Les enfants atteints d'œdème se voient prescrire 1 à 3,3 mg / kg / jour (ou 30 à 90 mg / m 2 / jour) en 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée, si nécessaire, elle est augmentée de 3 fois.

Effets secondaires

• du système urinaire : hyperuricémie, hypercréatininémie, augmentation de la concentration d'urée, insuffisance rénale aiguë ;
• du système endocrinien : en cas d'utilisation prolongée - diminution de la puissance, dysfonction érectile, gynécomastie chez l'homme ; chez les femmes - sensibilité mammaire, hirsutisme, aménorrhée, dysménorrhée, métrorragie à la ménopause, hypertrichose, grossissement de la voix, carcinome du sein;
• du système nerveux : léthargie, maux de tête, somnolence, confusion, léthargie, vertiges, spasmes musculaires, ataxie ;
• du côté des organes hématopoïétiques : agranulocytose, mégaloblastose, thrombocytopénie ;
• du côté du métabolisme: une violation de l'équilibre acido-basique et eau-électrolyte (alcalose, acidose métabolique hypochlorémique), une augmentation du taux d'azote uréique dans le sérum sanguin (en particulier en présence d'hyperkaliémie et de dysfonctionnement rénal);
• du système digestif : diarrhée ou constipation, douleurs abdominales, fonction hépatique anormale, coliques intestinales, gastrite, nausées, vomissements, ulcération et saignement du tractus gastro-intestinal ;
• réactions allergiques et dermatologiques : fièvre médicamenteuse, alopécie, urticaire, prurit, éruption érythémateuse et maculopapuleuse ;
• autres : spasmes musculaires, crampes musculaires au mollet.

instructions spéciales

Chez les personnes âgées, les patients atteints de maladies du foie et des reins, ainsi qu'avec l'utilisation combinée d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, il est nécessaire de surveiller régulièrement la fonction rénale et les électrolytes sériques.

Pendant le traitement, la consommation d'alcool est contre-indiquée, vous devez vous abstenir de manger des aliments riches en potassium.

La spironolactone rend difficile la détermination de la teneur en adrénaline, cortisol, digoxine dans le sang.

Au stade initial de la thérapie, il est interdit de se livrer à des activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite d'une voiture. À l'avenir, le degré de restriction est défini individuellement.

Interactions médicamenteuses

• carbénoxolone : son métabolisme et son excrétion sont accélérés ;
• phénazole (antipyrine) : son métabolisme augmente ;
• carbénoxolone : une rétention de sodium est notée ;
• digoxine: sa demi-vie augmente, ce qui peut entraîner une intoxication;
• lithium : sa clairance diminue, l'effet toxique augmente ;
• diurétiques, antihypertenseurs : leur effet est renforcé ;
• glucocorticoïdes, diurétiques (acide éthacrynique, furosimide, dérivés de benzothiazine) : les effets diurétiques et natriurétiques de la spironolactone sont renforcés ;
• anti-inflammatoires non stéroïdiens : les effets diurétiques et natriurétiques du médicament diminuent, le risque d'hyperkaliémie augmente ;
• salicylates, indométhacine : l'effet diurétique de la spironolactone diminue ;
• anticoagulants, anticoagulants indirects (héparine, indandione, dérivés coumariniques) : leur efficacité diminue ;
• glycosides cardiaques : leur toxicité diminue (en raison de la normalisation du taux de potassium dans le sang) ;
• préparations potassiques, suppléments potassiques, diurétiques d'épargne potassique, indométhacine, cyclosporine, inhibiteurs de l'aldostérone, antagonistes de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine : le risque d'hyperkaliémie augmente ;
• triptoréline, buséréline, ganadoréline : leurs effets sont renforcés ;
• mitotane : son effet diminue ;
• fludrocortisone : il existe une augmentation paradoxale de la sécrétion tubulaire de potassium ;
• cholestyramine, chlorure d'ammonium : le risque de développer une acidose métabolique hyperkaliémique augmente.

La spironolactone réduit la sensibilité vasculaire à la noradrénaline, des précautions doivent donc être prises lors de l'anesthésie.

Une drogue Spironolactone- un diurétique épargneur de potassium dont l'action est due à un antagonisme avec l'aldostérone (hormone minéralocorticoïde du cortex surrénalien). L'aldostérone favorise la réabsorption des ions sodium dans les tubules rénaux et améliore l'excrétion des ions potassium. La spironolactone est un antagoniste compétitif de l'aldostérone dans son effet sur le néphron distal (entre en compétition pour les sites de liaison sur les récepteurs des protéines cytoplasmiques, réduit la synthèse des perméases dans la partie dépendante de l'aldostérone des canaux collecteurs et des tubules distaux), augmente l'excrétion de sodium, de chlore et les ions eau et réduit l'excrétion des ions potassium et urée, réduit l'acidité de l'urine. L'augmentation de la diurèse entraîne un effet antihypertenseur variable. L'effet diurétique apparaît aux jours 2-5 de traitement.

Pharmacocinétique

Indications pour l'utilisation

Mode d'application

Si le rapport est inférieur à 1,0, la dose quotidienne est généralement de 200 à 400 mg. La dose d'entretien est choisie individuellement.
Pour l'œdème chez les enfants, la dose initiale est de 1 à 3,3 mg / kg de poids corporel ou de 30 à 90 mg / m2 / jour en 1 à 4 doses. Après 5 jours, la dose est ajustée et, si nécessaire, elle est augmentée de 3 fois par rapport à la dose initiale.

Effets secondaires

Contre-indications

Grossesse

Surdosage

Interactions avec d'autres médicaments

Conditions de stockage

Formulaire de décharge:
Spironolactone - comprimés de 25 mg.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180 comprimés dans des pots en polymère.
Sur 10, 20 comprimés dans un emballage blister à partir d'un film de chlorure de polyvinyle et d'une feuille d'aluminium imprimée vernie.
Chaque boîte ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 blisters avec mode d'emploi sont placés dans une boîte en carton.

Composition

en outre

paramètres principaux